Ryzodeg® FlexTouch® (RYZODEG® FlexTouch®)

Фармацевтската индустрија не застанува - секоја година дава повеќе сложени и ефикасни лекови.

Инсулинот не е исклучок - постојат нови варијанти на хормонот, дизајнирани да го олеснат животот на пациентите со дијабетес, кој секоја година станува сè повеќе.

Еден од современите случувања е инсулин Раизодег од компанијата Ново Нордиск (Данска).

Карактеристики и состав на инсулин

Рижодег е инсулин со долго дејство. Тоа е безбојна транспарентна течност.

Тоа беше добиено со генетско инженерство со пресадување човечки рекомбинантен ДНК молекул со употреба на квасец Saccharomyces cerevisiae.

Во неговиот состав беа комбинирани два инсулин: Дегулудец - долго дејство и Аспарт - кратки, во сооднос од 70/30 на 100 единици.

Во 1 единица на инсулин Рижодег содржи 0,0256 мг Деглудек и 0,0105 мг Аспарт. Едно пенкало за шприц (Raizodeg Flex Touch) содржи 3 ml раствор, соодветно 300 единици.

Единствена комбинација на два антагонисти на инсулин даде одличен хипогликемичен ефект, брзо по администрацијата и трае 24 часа.

Механизмот на дејствување е спојување на администрираниот лек со инсулинските рецептори на пациентот. Така, лекот се реализира и се зајакнува природниот хипогликемичен ефект.

Базал Деглудец формира микрокамери - специфични депоа во поткожниот регион. Оттука, инсулинот долго време полека се размилува и не го спречува ефектот и не се меша во апсорпцијата на краткиот инсулин Аспарт.

Инсулин Рисодег, паралелно со фактот дека го промовира расипувањето на гликозата во крвта, го блокира протокот на гликоген од црниот дроб.

Упатства за употреба

Лекот Рижодег се воведува само во поткожното масно ткиво. Не може да се инјектира или интравенозно или интрамускулно.

Обично се предлага да се направи инјекција во абдоменот, бутот, поретко во рамото. Неопходно е да се смени местото на инјектирање според општите правила на воведениот алгоритам.

Ако инекцијата ја извршува Ryzodeg Flex Touch (пенкало за шприц), тогаш мора да се придржувате кон правилата:

1. Осигурете се дека сите делови се на место дека кертриџот од 3 ml содржи 300 IU / ml од лекот.
2. Проверете дали иглите за еднократна употреба NovoFayn или NovoTvist (должина 8 mm).
3. Откако ќе го извадите капачето, погледнете го решението. Треба да биде транспарентен.
4. Поставете ја саканата доза на етикетата со вртење на селекторот.
5. Притиснете на „стартот“, држете се додека не се појави капка раствор на врвот на иглата.
6. По инјекцијата, бројачот на дози треба да биде 0. Отстранете ја иглата по 10 секунди.

Касетите се користат за полнење гориво „пенкала“. Најприфатлив е Рузодег Пенфил.

Rysodeg Flex Touch - пенкало за еднократна употреба за шприц. Бидете сигурни да земете нови игли за секоја инјекција.

Пронајден во продажба Флекспен е шприц за еднократна употреба пенкало со пенкало (кертриџ).

Rgmentg е пропишан за пациенти со дијабетес тип 1 и тип 2. Се препишува 1 пат на ден пред главниот оброк. Во исто време, инсулин со кратко дејство се администрира пред секој оброк.

Видео туториал за инјектирање пенкало за шприц:

Дозата се пресметува со постојано следење на гликозата во крвта на пациентот. Се пресметува индивидуално за секој пациент од страна на ендокринолог.

По администрацијата, инсулин се апсорбира брзо - од 15 минути до 1 час.

Лекот нема контраиндикации за болести на бубрезите и црниот дроб.

Не се препорачува употреба:

• деца под 18 години
• за време на бременоста
• додека доите
• со зголемена индивидуална чувствителност.

Главните аналози на Рижодег се другите инсулини со долго дејство. Кога го заменуваат Рижодег со овие лекови, во повеќето случаи тие дури и не ја менуваат дозата.

Од нив, најпопуларните:

Можете да ги споредите според табелата:

Потребно е да се земат предвид забелешките за земање на Тујео: добро е и внимателно да се провери услужливоста на пенкалото за шприц SoloStar, бидејќи дефект може да доведе до неоправдано преценирање на дозата. Исто така, нејзината брза кристализација стана причина за појава на неколку негативни прегледи на форумите.

Цена на лекот

Се препорачува најголем дел од администрираниот инсулин во третманот на дијабетес мелитус тип 1 да биде Ryzodegum.

Дијабетичари од типот 2 со доза на инсулин Ризодег треба да се даваат на ден.

Постојат многу позитивни прегледи за ефективноста на лекот - тој е многу популарен, иако купувањето на лекови во аптеките не е толку лесно.

Цената ќе зависи од формата на ослободување.

Цената на Ryzodeg Penfill - стаклена кертриџ од 300 единици од 3 ml секоја ќе се движи од 6594, 8150 до 9050 и дури 13000 рубли.

Raizodeg FlexTouch - пенкало за шприц 100 IU / ml во 3 ml, број 5 во пакет, можете да купите од 6970 до 8737 рубли.

Неопходно е да се земе предвид фактот дека во различни региони и приватни аптеки цените ќе се разликуваат.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Состав и својства

Рижодег е нова генерација на базален инсулин што може успешно да се користи за лекување на дијабетес тип 1 и тип 2. Единственоста на Rysodegum лежи во фактот дека истовремено се состои од ултра кратко дејство инсулин аспарт и инсулин на супер-продолжено дејство на дедулдек.

Сите инсулини што се користат за создавање на препаратот Ryzodeg се аналози на човечки инсулин. Тие се добиваат со рекомбинантна биотехнологија на ДНК со употреба на едноклеточен квасец од родот Saccharomyces cerevisiae.

Поради ова, тие лесно се врзуваат за рецепторот на сопствениот човечки инсулин и, во текот на интеракцијата со него, придонесуваат за ефикасна апсорпција на гликоза. Така, Ryzodegum целосно функционира како ендоген инсулин.

Рижодег има двоен ефект: од една страна, им помага на внатрешните ткива на организмот подобро да го апсорбираат шеќерот од крвта, а од друга, значително го намалува производството на гликоген од клетките на црниот дроб. Овие својства го прават Ryzodeg еден од најефикасните базални инсулин.

Инсулин degludec, кој е една од компонентите на препаратот Ryzodeg, има дополнително долго дејство. После воведувањето во поткожното ткиво, постепено и континуирано влегува во крвотокот, што му овозможува на пациентот да спречи зголемување на шеќерот во крвта над нормалното ниво.

Така, Ryzodeg има изразен хипогликемичен ефект, и покрај комбинацијата на degludec со аспарт. Овие две навидум спротивни ефекти на инсулин кај оваа дрога создаваат одлична комбинација во која долгиот инсулин не ја спротивставува апсорпцијата на краткиот.

Дејството на аспарт започнува веднаш по инјекцијата на Ризодегум. Брзо влегува во крвта на пациентот и помага ефикасно да се намали нивото на шеќер во крвта.

Понатаму, degludec започнува да влијае на телото на пациентот, кој се апсорбира многу бавно и целосно ја задоволува потребата на пациентот за базален инсулин за 24 часа.

Образец за издавање

Лекот е достапен во форма на јасен раствор за интрадермална администрација. Решението се става во стаклен кертриџ, кој е дел од пенкалото за шприц Flextach. Со негова помош, едно лице може да постави доза од 1 до 80 единици. Едно специјализирано пенкало содржи 3 ml (1 ml / 100 PIECES) раствор. Во еден пакет има 5 исполнети шприцови.

Обрнете внимание! Забрането е повторно да се полни касетата "Rysodeg". Пред да го користите лекот, мора внимателно да ги проучите правилата за работа со специјален шприц.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лековите компоненти на Рижодег се целосни аналози на ендоген инсулин. По администрацијата, дедулдекс инсулин формира таканаречени мултихексамери, кои овозможуваат да се снабдува полека во долг временски период. Инсулин аспарт започнува да дејствува во рок од 10-20 минути, со што се елиминира потребата на организмот за инсулин. Компонентите на лекот се врзуваат за рецептори на човечки инсулин, по што тие ја зголемуваат стапката на употреба на гликоза и ја намалуваат стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

По администрацијата, почнуваат да се формираат мултихексамери од прекумерниот инсулин. Постепеното ослободување на лекот во крвта се постигнува поради ослободување на мономери на дедулдец. Процесите на минување не спречуваат аспарт брзо да се апсорбира во крвта веднаш по инјекцијата. Така, можно е да се постигне комбиниран ефект.

Полуживотот на активните состојки е приближно 25 часа. Вредноста зависи од стапката на апсорпција на делудец. Дозата на лекот не влијае на времето.

Индикации и контраиндикации

Единствената индикација за употреба на Ryzodeg е дијабетес од прв или втор тип. Меѓу контраиндикациите за употреба, постојат:

• индивидуална нетолеранција кон една од компонентите на лекот,
• бременост и доење,
• деца под 18 години.

Неможноста да се користи лекот во детството или за време на бременоста и лактацијата се должи на фактот дека не постојат клинички испитувања кај оваа група на луѓе. Сепак, студиите за животни покажаа дека дедуддек може да биде присутен во мајчиното млеко. Пред употреба на Ryzodeg, треба да се изврши преглед за можни контраиндикации.

Несакани ефекти

Неправилната употреба на оваа дрога може да предизвика многу несакани ефекти. Меѓу најчестите појави се:

• хипогликемија,
• реакции на кожата на местото на инјектирање,
• липодистрофија.

Во поретки случаи, едно лице може да доживее преосетливост и алергиски реакции.

Хипогликемијата е една од најчестите несакани ефекти кога се користи. Тоа претставува намалување на концентрацијата на глукоза во крвта. Овој несакан ефект се јавува поради неправилно избрана доза. Состојбата се карактеризира со вртоглавица, нарушена ориентација, бледило на кожата, оштетен вид и ладна пот. На местото на инјектирање може да се појават хематоми, оток, чешање и иритација. Како по правило, овие манифестации исчезнуваат самостојно и не претставуваат закана.

Важно! Ако се појават несакани ефекти, едно лице треба да побара помош од лекар. Секој пациент со дијабетес треба да знае како да се однесува кога се јавува блага хипогликемија.

Дозирање и предозирање

Дозирањето се избира индивидуално. Како по правило, инјекциите се вршат 1-2 пати на ден пред големите оброци. За време на третманот, прилагодување на дозата може да се појави врз основа на шеќер во крвта. Во согласност со официјалните упатства, се разликуваат следниве препораки:

• со дијабетес тип 2, дневната почетна доза е 10 единици,
• со дијабетес тип 1, режимот на дозирање "Рижодег" зависи од употребата на други инсулински лекови,
• времето на инјектирање се определува според главниот оброк и може да варира.

За секоја администрација на лекот, мора да се користи нова игла. Тие не се вклучени во пакетот, затоа мора да се купат одделно. Првиот пат употребата на инсулин „Раижодег“ по можност се спроведува под надзор на лекар или медицинска сестра. Можете да дознаете како да направите инјекции во видеото на врската:

Со предозирање се јавува хипогликемија. Вреди да се напомене дека кај секоја личност манифестации на предозирање се појавуваат од различни дози. Ако шеќерот во крвта малку се намали, тогаш проблемот може да се отстрани самостојно - ќе треба да користите производ што содржи шеќер. Во тешки случаи, потребна е хоспитализација.

Интеракција

Лековите се во интеракција со следниве класи на лекови:

• хипогликемични агенси
• АКЕ инхибитори
• глукокортикостероиди,
• Производи што содржат тестостерон
• Инхибитори на МАО
• тироидни хормони.

Тие можат да ја зголемат или намалат потребата за инсулин. Со истовремена употреба со "Ryzodeg", потребно е прилагодување на дозата во поголема или помала мерка.

Заедно со овој лек, може да се користат и други средства за запирање на дијабетес. Ендокринолог треба да подготви режим на третман, земајќи ја предвид интеракцијата на секој поединечен лек.

Вреди да се напомене дека алкохолот може да влијае на фармаколошкото дејство на лекот. Неговата потрошувачка треба да се следи ако е присутен дијабетес. Лекарот мора да размисли кои лекови ги користи лицето со цел да ја избере вистинската доза.

Во никој случај не треба да го мешате растворот со други лекови за понатамошно администрирање. Ако лекарот подготви режим на третман за да се ослободи од болести од трети лица, треба да го известите дека во тек е употреба на лекот Раижодег.

Меѓу целосните аналози на лекот, се разликува само Пензоил, кој го обезбедува Ново Нординск.

Меѓу нецелосните слични средства разликуваат:

Пронаоѓање на сосема сличен производ во Русија кој би користел комбинација на брза и супер долготрајна инсулинска супстанција е проблематична.

Мислењата на луѓето кои ја користеле оваа комбинација лек за третман на дијабетес:

Неодамна се префрлив во Рижодег. Меѓу предностите на овој инсулин сакам да го истакнам долгорочниот ефект и брзиот ефект. Шприцот е погоден за употреба. Големината на дозата е јасно видлива, и покрај фактот дека немам многу добар вид.

Татјана, 54 години

Сметам дека Рижодег е еден од најпосакуваните видови на инсулин. Единствениот недостаток е цената. Ја применувам веќе подолго време. Никогаш не се појавиле несакани ефекти.

Со помош на Рижодег, успеав да го прекинам дијабетесот од типот 2. Користењето пенкало за шприц за да направите дневни инјекции не е тешко. Во моментов го користам лекот приближно на секои 24 часа.

Цената на лекот варира од 6900 до 8500 рубли. Вреди да се купи лекови само во лиценцирани аптеки. По купувањето, треба внимателно да го проверите производот. Ако течноста во кертриџот не го исполнува описот во упатствата, тогаш лекот е забранет.

Заклучок

"Rysodeg" Flextach е многу ефикасен лек кој може да се користи за дијабетес како дел од комплексни или монотерапија. Многу е лесно да се администрира решението благодарение на специјализиран шприц. За безбедност, едно лице треба да користи нови игли со секоја инјекција. Исто така, неопходно е редовно да се посетува лекар за да се следи ефективноста на терапијата. Ако сè е во ред, тогаш инсулин се користи во вообичаени дози.

Повеќе информации за тоа кога лекарите препишуваат лекови за инсулин, можете да најдете во видеото:

Фармакокинетика

Апсорпција По sc инекција, се јавува формирање на растворлив стабилен дедулудец на инсулин мултихексамери, кои создаваат складиште за инсулин во поткожното масно ткиво и не мешаат во брзото ослободување на инсулин аспарт мономер во васкуларниот кревет.

Мултихексамерите постепено се раздвојуваат, ослободувајќи делуддекс инсулин мономери, што резултира со бавен континуиран проток на лекот во крвта. В_ССС компонента на прекумерно дејство (инсулин дедудец) во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по примената на препаратот Ryzodeg ®.

Добро познати индикатори за брза апсорпција на инсулин аспарт се чуваат во лекот Risedeg. Фармакокинетичкиот профил на инсулин аспарт се појавува 14 минути по инјектирањето, В._макс забележано после 72 минути

Дистрибуција. Афинитетот на дедулдекс инсулин за серумскиот албумин одговара на врзувачката способност на плазма протеинот> 99% во плазмата на човекот. За инсулин аспарт, капацитетот за врзување на протеините во плазма е помал (Т_1/2 Ryzodeg ® по s / c инјекција се одредува според стапката на апсорпција од поткожното ткиво. Т_1/2 Дегулудец инсулин е приближно 25 часа и е независен во дозата.

Линеарност. Вкупниот ефект на Ryzodeg ® е пропорционален со дозата на базалната компонента (инсулин degludec) и прадијалната компонента (инсулин аспарт) кај пациенти со дијабетес тип 1 и 2.

Специјални групи на пациенти

ПолНе беа пронајдени разлики во фармакокинетичките својства на Рижодег ® во зависност од полот на пациентите.

Постари пациенти, пациенти од различни етнички групи, пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција. Нема клинички значајни разлики во фармакокинетиката на Рижодег ® кај постари и млади пациенти, пациенти од различни етнички групи, пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција и здрави пациенти.

Деца и тинејџери. Фармакокинетичките својства на Ryzodeg ® во една студија кај деца (од 6-11 години) и адолесценти (од 12-18 години) со дијабетес мелитус тип 1 се споредливи со оние кај возрасни пациенти со единечна инјекција. Вкупна концентрација и В._макс инсулин аспарт е повисок кај деца отколку кај возрасни и исти кај адолесценти и возрасни. Фармакокинетичките својства на делуддекс инсулин кај деца и адолесценти со дијабетес тип 1 се споредливи со оние кај возрасни пациенти.

Наспроти позадината на единечна доза на дедулдекс инсулин, администрирана на пациенти со дијабетес мелитус тип 1, се покажа дека вкупниот ефект на дозата на лекот кај деца и адолесценти е поголем од оној кај возрасни пациенти.

Пкклинички податоци за студии за безбедност

Предклиничките податоци засновани на студии за фармаколошка безбедност, токсичност на повторени дози, канцерогени потенцијали, токсични ефекти врз репродуктивната функција не открија никаква опасност за луѓето. Односот на метаболички и митогени активности на дедулдекс инсулин е сличен на оној на човечки инсулин.

Контраиндикации

зголемена индивидуална чувствителност на активни супстанции или која било од помошните компоненти на лекот,

период на доење,

деца под 18 години (нема клиничко искуство со употреба на лекот кај деца, жени за време на бременост и доење).

Бременост и доење

Употребата на лекот Risedeg ® FlexTouch ® за време на бременоста е контраиндицирана, бидејќи нема клиничко искуство со неговата употреба за време на бременоста. Студиите за репродуктивна функција кај животните не откриваат разлики помеѓу делуддек инсулин и човечки инсулин во однос на ембриотоксичност и тератогеност.

Употребата на лекот Ryzodeg ® FlexTouch ® за време на доењето е контраиндицирана, бидејќи нема клиничко искуство со доилки.

Студиите за животни покажаа дека кај стаорци, деглудец инсулин се излачува во мајчиното млеко, а концентрацијата на лекот во мајчиното млеко е помала отколку во крвната плазма. Не е познато дали инсулин degludec се излачува во мајчиното млеко кај жени.

Плодност. Студиите за животни не пронајдоа несакани ефекти на делубдек инсулин врз плодноста.

Дозирање и администрација

С / в 1 или 2 пати на ден пред главните оброци. Доколку е потребно, пациентите имаат можност самостојно да го променат времето на администрација на лекот, но треба да бидат врзани за главниот оброк.

Ryzodeg ® FlexTouch ® е комбинација на растворливи инсулински аналози - ултра-долготрајно дејство на базален инсулин (деселудец инсулин) и праандијален инсулин со брзо дејство (инсулин аспарт). Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Ryzodeg ® FlexTouch ® може да се користи како монотерапија и во комбинација со PHGP или болус инсулин. Пациентите со дијабетес мелитус тип 1 се препишуваат Rgmentg ® FlexTouch ® во комбинација со краток / ултра кратко дејство на инсулин пред други оброци.

Дозата на Ryzodeg ® FlexTouch ® се одредува индивидуално според потребите на пациентот. За да се оптимизира гликемиската контрола, се препорачува прилагодување на дозата на лекот врз основа на вредности на глукоза во плазмата за постот.

Како и со секоја подготовка на инсулин, прилагодување на дозата може да биде потребно ако физичката активност на пациентот е зголемена, неговата вообичаена диета се менува или истовремена болест.

Првичната доза на Ryzodeg ® FlexTouch

Пациенти со дијабетес тип 2. Препорачаната почетна дневна доза на Ryzodeg ® FlexTouch ® е 10 единици проследени со избор на индивидуална доза на лекот.

Пациенти со дијабетес тип 1. Препорачаната почетна доза на Ryzodeg ® FlexTouch ® е 60–70% од вкупната дневна потреба од инсулин. Лекот Ryzodeg ® FlexTouch ® се пропишува еднаш дневно за време на главниот оброк во комбинација со брз / кратко дејство инсулин, администриран пред други оброци, проследено со избор на индивидуална доза на лекот.

Трансфер од други препарати за инсулин

Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта за време на трансферот и во првите недели од препишувањето на нов лек. Може да биде потребна корекција на истовремена хипогликемиска терапија (доза и време на употреба на кратки и ултрашорт инсулински препарати или доза на PHGP).

Пациенти со дијабетес тип 2. При пренесување на пациенти кои примаат базална инсулинска терапија или бифазна инсулинска терапија еднаш дневно, дозата на Ryzodeg ® FlexTouch ® треба да се пресмета единечно по единица основа од вкупната дневна доза на инсулин што пациентот ја примил пред да се пренесе на нов вид на инсулин. При пренесување на пациенти кои се на повеќе од еден режим на базална или бифазна администрација на инсулин, дозата на Ryzodeg ® FlexTouch ® треба да се пресмета единечно-по единица основа, со трансфер на двојно администрирање на Ryzodeg ® FlexTouch ® во истата вкупна дневна доза на инсулин, што пациентот го примил пред да се пренесе на нов вид на инсулин. При пренесување на пациенти кои се базираат на болузен режим на инсулинска терапија, дозата на препаратот Ryzodeg should треба да се пресмета врз основа на индивидуалните потреби на пациентот. Како по правило, пациентите започнуваат со иста доза на базален инсулин.

Пациенти со дијабетес тип 1. Препорачаната почетна доза на Ryzodeg ® FlexTouch ® е 60-70% од вкупниот дневен инсулин потребен во комбинација со кратки / ултра кратко дејство инсулин со други оброци и последователниот избор на индивидуална доза на лекот.

Флексибилен режим на дозирање

Времето на употреба на лекот Ryzodeg ® FlexTouch ® може да се промени ако се промени времето на главното јадење.

Доколку се пропушти дозата на Ryzodeg ® FlexTouch,, пациентот може да ја внесе следната доза истиот ден со следната главна доза, а потоа да се врати во вообичаеното време на администрација на лекот. Не треба да се администрира дополнителна доза за да се компензира испуштената.

Специјални групи на пациенти

Постари пациенти (над 65 години). Ryzodeg ® FlexTouch ® може да се користи кај постари пациенти. Внимателно следете ја концентрацијата на глукозата во крвта и прилагодете ја дозата на инсулин индивидуално (видете "Фармакокинетика").

Пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција. Ryzodeg ® FlexTouch ® може да се користи кај пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција. Внимателно следете ја концентрацијата на глукозата во крвта и прилагодете ја дозата на инсулин индивидуално (видете "Фармакокинетика").

Деца и тинејџери. Постојните фармакокинетички податоци се прикажани во делот Фармакокинетика, меѓутоа, ефикасноста и безбедноста на Ryzodeg ® FlexTouch ® кај деца и адолесценти на возраст под 18 години не се изучувани, а препораките за дозата на лекот кај деца не се изучувани.

Препаратот Ryzodeg ® FlexTouch ® е наменет само за администрирање sc. Лекот Ryzodeg ® FlexTouch ® не може да се администрира iv. ова може да доведе до тешка хипогликемија. Лекот Ryzodeg ® FlexTouch ® не може да се внесе во m / m, затоа што во овој случај, апсорпцијата на лекот се менува. Ryzodeg ® FlexTouch ® не треба да се користи во инсулински пумпи.

Лекот Ryzodeg ® FlexTouch ® се администрира субкутано во пределот на бутот, предниот абдоминален ид или во пределот на рамото. Местата за инјектирање треба постојано да се менуваат во истиот анатомски регион за да се намали ризикот од липодистрофија.

Пенкалото за шприц FlexTouch is е дизајнирано за употреба со игли за еднократна употреба NovoFine ® или NovoTvist. FlexTouch ® ви дозволува да внесувате дози од 1 до 80 единици со постепеност од 1 единица.

Упатства за употреба на лекот

Предходно наполнето пенкало за шприц Ryzodeg ® FlexTouch ® е дизајнирано за употреба со игли NovoFine ® или NovoTvist. Во должина до 8 mm. Raizodeg ® FlexTouch ® ви дозволува да внесувате дози од 1 до 80 единици со постепеност од 1 единица. Следете ги деталните упатства во приложените упатства за употреба на пенкалото FlexTouch. Rgmentg ® FlexTouch ® и иглите се само за лична употреба.

Не пополнувајте го касетата со пенкало за шприц.

Вие не можете да го користите лекот ако решението престана да биде транспарентно и безбојно. Не можете да го користите лекот ако бил замрзнат.

Фрлете ја иглата по секоја инјекција. Внимавајте на локалните регулативи во врска со отстранување на користени медицински материјали. Детални упатства за употреба на пенкало за шприц - видете ги упатствата за пациенти за употреба на лекот Risedeg ® FlexTouch.

Упатства за пациенти за употреба на растворот Ryzodeg ® FlexTouch for за субкутана администрација на 100 PIECES / ml

Вие мора внимателно да ги прочитате овие упатства пред да го користите претходно наполнетото пенкало за шприц FlexTouch.

Доколку пациентот не ги следи инструкциите точно, може да му се даде недоволна или преголема доза на инсулин, што може да доведе до превисока или премногу ниска концентрација на гликоза во крвта. Користете го пенкалото само откако пациентот научи да го користи под водство на лекар или медицинска сестра.

Проверете ја етикетата на етикетата со пенкало за шприц за да бидете сигурни дека содржи Ryzodeg ® FlexTouch ®, 100 U / ml и потоа внимателно проучете ги илустрациите подолу, кои ги прикажуваат различните делови на пенкалото за шприц и игла.

Ако пациентот е со оштетен вид или има сериозни проблеми со видот и не може да направи разлика помеѓу броевите на бројачот на дози, не користете пенкало за шприц без помош.

На пациентот може да му помогне лице без оштетување на видот, обучен за правилна употреба на претходно наполнето пенкало за шприц FlexTouch.

Ryzodeg ® FlexTouch ® е претходно наполнето пенкало за шприц што содржи 300 IU инсулин. Максималната доза што може да ја постави пациентот е 80 единици во инкременти од 1 единица. Пенкалото за шприц Ryzodeg ® FlexTouch is е дизајнирано за употреба со игли за еднократна употреба NovoFayn ® или NovoTvist long во должина до 8 mm. Иглите не се вклучени во пакетот.

Важни информации. За безбедно користење на пенкалото, треба да се посвети посебно внимание на информациите означени како важно.

Слика 4. Ryzodeg ® FlexTouch ® - пенкало за шприц и игла (пример).

I. Подготовка на пенкало за употреба

A. Проверете го името и дозата на етикетата на пенкалото за шприц за да бидете сигурни дека го содржи лекот Ryzodeg ® FlexTouch ®, 100 PIECES / ml. Ова е особено важно ако пациентот користи различни видови на препарати за инсулин. Ако пациентот погрешно администрира друг вид на инсулин, концентрацијата на гликоза во крвта може да стане премногу висока или премногу ниска.

Отстранете го капачето од пенкалото за шприц.

Потврдете дека инсулинскиот раствор во пенкалото е транспарентен и безбоен. Погледнете низ прозорецот на скалата на остаток на инсулин. Ако решението за инсулин е облачно, пенкалото не може да се користи.

Внесете нова игла за еднократна употреба и извадете ја заштитната налепница.

Г. Ставете ја иглата на пенкалото за шприц и свртете го така што иглата да се потпира на пенкалото за шприц.

E. Отстранете го надворешниот капа на иглата, но не го исфрлајте. Beе биде потребно по завршувањето на инјекцијата за безбедно отстранување на иглата.

F. Отстранете го и отфрлете го капакот на внатрешната игла. Ако пациентот се обиде да ја врати внатрешната капа на иглата, тој случајно може да се боцка. Капка инсулин може да се појави на крајот на иглата. Ова е нормално, сепак, сè уште е потребно да се провери испораката на инсулин.

Важни информации. Користете нова игла за секоја инјекција. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на игли и воведување на погрешна доза на лекот.Никогаш не користете ја иглата ако е свиткана или оштетена.

II. Проверка на инсулин

G. Пред секоја инјекција, проверете го внесот на инсулин, така што пациентот може да биде сигурен дека дозата на инсулин е целосно администрирана.

Бирајте 2 единици на лекот со вртење на селекторот на дозата. Осигурете се дека бројачот на дози покажува „2“.

H. Додека го држите пенкалото за шприц со игла нагоре, допрете лесно на врвот на пенкалото за шприц неколку пати со прстот, така што меурчињата за воздух се креваат нагоре.

I. Притиснете го копчето за почеток и држете го во оваа позиција додека бројачот на дози не се врати на нула. „0“ треба да биде пред индикаторот за дозата. Капка инсулин треба да се појави на крајот на иглата.

Мал меур на воздухот може да остане на крајот на иглата, но тој нема да се инјектира. Ако капка инсулин не се појави на крајот на иглата, повторете операции IIG - II I, но не повеќе од 6 пати. Ако не се појави капка инсулин, повторно сменете ја иглата и повторете ги операциите IIG - II I. Не користете пенкало ако капката на инсулин не се појави на крајот на иглата.

Важни информации. Пред секоја инјекција, проверете дали на крајот на иглата се појави капка инсулин. Ова обезбедува испорака на инсулин. Ако не се појави капка инсулин, дозата нема да се администрира, дури и ако бројачот на дози се движи. Ова може да укаже на тоа дека иглата е запушена или оштетена. Пред секоја инјекција, треба да се провери внесот на инсулин. Ако пациентот не провери испорака на инсулин, тој може да не може да администрира недоволна доза на инсулин или воопшто не, што може да доведе до премногу висока концентрација на гликоза во крвта.

III дотерување на дозата

Before. Пред да започнете со инјектирање, проверете дали бројачот на дози е поставен на „0“. „0“ треба да биде пред индикаторот за дозата.

Користејќи го селекторот на дозата, прилагодете ја дозата како што е препорачано од вашиот лекар или медицинска сестра. Ако е поставена погрешна доза, можете да го свртите селекторот на дозата напред или назад додека не се постави точната доза. Максималната доза што пациентот може да ја утврди е 80 единици.

Селекторот на дози го одредува бројот на единиците. Само индикаторот за доза и дозата го покажуваат бројот на единици на инсулин во избраната доза. Максималната доза што може да се постави е 80 единици. Ако остатокот од инсулин во пенкалото за шприц е помалку од 80 единици, бројачот на дози ќе запре во износ од единицата на инсулин што останува во пенкалото за шприц.

На секое вртење на селекторот на дозата, се слушаат кликања, звукот на кликања зависи од која страна ротира селекторот на дозата (напред, назад или ако собраната доза ја надминува количината на единици на инсулин што останува во пенкалото за шприц). Овие кликне не треба да се сметаат.

Важни информации. Пред секоја инјекција, треба да проверите колку ЕДИНИЦА за инсулин што пациентот постигна на индикаторот за бројач и доза. Не сметајте ги кликањата на пенкалото за шприц. Доколку се утврди и администрира погрешна доза, концентрацијата на гликоза во крвта може да стане премногу висока или премногу ниска. Вагата на балансот на инсулин ја покажува приближната количина на инсулин што останува во пенкалото за шприцови, така што не може да се користи за мерење на дозата на инсулин.

IV администрација на инсулин

Внесете ја иглата под вашата кожа со употреба на техника за инјектирање препорачана од вашиот лекар или медицинска сестра. Потврдете дека бројачот на дози е во видното поле на пациентот. Не допирајте го броењето на дозата со прстите - ова може да ја прекине инјекцијата. Притиснете го копчето за почеток цело време и држете го во оваа позиција додека бројачот на дози не покаже „0“. „0“ мора да биде спротивно на индикаторот за доза. Во овој случај, пациентот може да слушне или да почувствува клик. По инјекцијата, оставете ја иглата под кожата најмалку 6 секунди. Ова ќе обезбеди воведување на целосна доза на инсулин.

L. Отстранете ја иглата под кожата со влечење на рачката на шприцот нагоре. Ако се појави крв на местото на инјектирање, нежно притиснете памук, на местото на инјектирање. Немојте да го масирате местото на инјектирање.

По завршувањето на инјекцијата, пациентот може да забележи капка инсулин на крајот на иглата. Ова е нормално и не влијае на дозата на лекот што го администрирал пациентот.

Важни информации.Секогаш проверувајте го бројачот на дози за да знаете колку единици на инсулин администрирал пациентот. Шалтерот за дози ќе ја прикаже точната количина на единици. Не сметајте го бројот на кликне. Држете го копчето за почеток додека бројачот на дозата по инјектирањето не покаже „0“. Ако бројачот на дози запре пред да се покаже „0“, целосната доза на инсулин не е внесена, што може да доведе до премногу висока концентрација на гликоза во крвта.

V. По завршувањето на инјекцијата

М. Со надворешната капа на иглата што се потпира на рамна површина, вметнете го крајот на иглата во капачето без да го допирате или врвот на иглата.

N. Кога иглата ќе влезе во капа, внимателно ставете ја. Отшрафете ја иглата. Фрли го на начин на претпазливост.

A. По секоја инјекција, капачето треба да се стави на пенкалото за да се заштити инсулинот што го содржи од изложеност на светлина.

Неопходно е да се исфрли иглата по секоја инјекција со цел да се избегне инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на игли и воведување на погрешна доза на лекот. Ако иглата е запушена, пациентот нема да може да инјектира инсулин. Отстранете го користеното пенкало за шприц со игла исклучена, во согласност со препораките дадени од вашиот лекар, медицинска сестра, фармацевт или во согласност со локалните барања.

Важни информации. За да избегнете случајно боцкање со игла, никогаш не обидувајте се да го вратите внатрешниот капа на иглата. Отстранете ја иглата по секоја инјекција и чувајте го пенкалото за шприц со игла исклучена. Ова ќе спречи инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на игли и воведување на погрешна доза на лекот.

VI Колку инсулин останува?

P. Скалата на остаток на инсулин означува приближна количина на инсулин што останува во пенкалото.

R. За да откриете колку инсулин е оставен во пенкалото, користете бројач на дози: ротирајте го селекторот на дозата додека не престане бројачот на дозата. Ако бројачот на дози го покажува бројот 80, тоа значи дека најмалку пенкало на инсулин останува во пенкалото за шприц. Ако бројачот на дози покажува помалку од 80, тоа значи дека точно количината на единици на инсулин што се прикажува на бројачот на дози останува во пенкалото за шприц. Ротирајте го селекторот на дозата во спротивна насока додека бројачот на дози не покаже „0“. Ако преостанатиот инсулин во пенкалото за шприц не е доволен за администрирање на целосна доза, можете да ја внесете потребната доза во две инјекции со помош на две пенкала за шприц.

Важни информации. Мора да бидете многу внимателни при пресметување на остатокот од потребната доза на инсулин. Ако се сомневате, најдобро е да се администрира целосна доза на инсулин со помош на ново пенкало за шприц. Ако пациентот греши во пресметките, тој може да воведе недоволна или премногу голема доза на инсулин. Ова може да предизвика концентрацијата на гликоза во крвта да стане премногу висока или премногу ниска.

Важни информации. Секогаш носете го пенкалото со шприц со себе. Секогаш носете резервно пенкало за шприц и нови игли во случај да се изгубат или оштетат.

Чувајте го пенкалото за шприц и игли подалеку од сите, а особено децата. Никогаш не споделувајте го пенкалото за шприц и игли со него на другите. Ова може да доведе до вкрстена инфекција. Никогаш не го споделувајте пенкалото со другите. Ова може да биде штетно за нивното здравје.

Старателите треба да користат игли со екстремна грижа за да избегнат случајни инјекции и вкрстена инфекција.

Грижа за пенкало за шприц

Пенкалото со шприц треба да се постапува внимателно. Невнимателно или неправилно ракување може да предизвика неправилно дозирање, што може да доведе до премногу висока или премногу ниска концентрација на гликоза во крвта. Не оставајте го пенкалото во автомобил или на кое било друго место каде може да биде изложено на премногу високи или премногу ниски температури. Заштитете го пенкалото за шприц од прашина, нечистотија и сите видови течности. Не мијте го пенкалото, не го потовајте во течност или не подмачкувајте го. Доколку е потребно, пенкалото за шприц може да се исчисти со влажна крпа натопена со благ детергент.

Не испуштајте го и не удрете го пенкалото на тврда површина. Ако пациентот испушти пенкало за шприц или се сомнева во неговата услужливост, потребно е да се закачи нова игла и да се провери внесот на инсулин пред да се направи инјекцијата.

Не е дозволено повторно полнење на пенкалото за шприц. Празното пенкало за шприц мора да се исфрли. Не треба да се обидувате сами да го поправите пенкалото за шприц или да го одделите.

Предозирање

Симптоми специфична доза неопходна за предозирање со инсулин не е утврдена, но хипогликемијата може да се развие постепено ако дозата на лекот е превисока во споредба со потребата на пациентот (видете "Посебни упатства").

Третман: пациентот може да ја елиминира лесната хипогликемија со употреба на гликоза или производи што содржат шеќер преку уста. Затоа, се препорачува на пациенти со дијабетес да носат производи што содржат шеќер со нив. Во случај на тешка хипогликемија, кога пациентот е во несвест, треба да му се даде глукагон (0,5 до 1 мг IM или s / c (може да се администрира обучено лице), или IV раствор на декстроза (гликоза) (може да се администрира само медицински работник.) Исто така е неопходно да се администрира декстроза iv во случај пациентот да не ја врати свеста 10-15 минути по администрацијата на глукагон.По обновување на свеста, на пациентот се препорачува да зема храна богата со јаглени хидрати за да се спречи повторување на хипогликемија.

Специјални упатства

Хипогликемија. Прескокнување оброци или непланирана интензивна физичка активност може да доведе до развој на хипогликемија. Хипогликемијата може да се развие ако дозата на инсулин е преголема во однос на потребите на пациентот (видете „Несакани ефекти“ и „Предозирање“). По компензација на метаболизмот на јаглени хидрати (на пример, со интензивирана инсулинска терапија), пациентите може да доживеат типични симптоми на прекурсори на хипогликемија, за кои треба да бидат информирани пациентите. Вообичаените предупредувачки знаци може да исчезнат со долг тек на дијабетес.

Истовремените заболувања, особено заразни и придружени со треска, обично ја зголемуваат потребата на организмот за инсулин. Прилагодување на дозата, исто така, може да биде потребно ако пациентот има истовремени проблеми со бубрезите, црниот дроб или надбубрежната жлезда, хипофизата или тироидната жлезда. Како и кај другите препарати за инсулин на инсулин или препарати со базална компонента, закрепнувањето по хипогликемија со употреба на препаратот Ryzodeg ® FlexTouch may може да биде одложено.

Хипергликемија. За третман на тешка хипергликемија, се препорачува брзо дејство на инсулин. Недоволна доза и / или престанок на лекување кај пациенти кои имаат потреба од инсулин може да доведат до развој на хипергликемија и потенцијално до дијабетична кетоацидоза. Покрај тоа, истовремени заболувања, особено заразни, можат да придонесат за развој на хипергликемични состојби и, со тоа, да ја зголемат потребата на организмот за инсулин. Како по правило, првите симптоми на хипергликемија се појавуваат постепено, во текот на неколку часа или денови. Овие симптоми вклучуваат жед, брзо мокрење, гадење, повраќање, поспаност, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетит, мирис на ацетон во издишен воздух. Кај дијабетес мелитус тип 1, без соодветен третман, хипергликемијата доведува до развој на дијабетична кетоацидоза, состојба која е потенцијално фатална.

Пренесете го пациентот од други препарати за инсулин. Пренесувањето на пациентот во нов вид или подготовка на инсулин на нова марка или друг производител мора да се случи под строг медицински надзор. Кога преведувате, може да биде потребно прилагодување на дозата.

Истовремена употреба на лекови на групата тиазолидионион и препарати на инсулин. Случаи на развој на CHF се пријавени при третман на пациенти со тиазолидиониони во комбинација со инсулински препарати, особено ако таквите пациенти имаат фактори на ризик за развој на хронична срцева слабост. Овој факт треба да се земе предвид при препишување на комбинирана терапија со тиазолидиониони и лек Ryzodeg ® FlexTouch to на пациенти.

Кога се препишува таква комбинирана терапија, неопходно е да се спроведат медицински прегледи на пациенти за да се идентификуваат знаци и симптоми на хронична срцева слабост, зголемување на телесната тежина и присуство на периферна едема. Ако симптомите на срцева слабост се влошат кај пациенти, третманот со тиазолидиониони мора да се прекине.

Прекршувања на органот на видот. Интензивирање на инсулинска терапија со нагло подобрување на контролата на метаболизмот на јаглени хидрати може да доведе до привремено влошување на статусот на дијабетична ретинопатија, додека долгорочното подобрување на гликемиската контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.

Превенција на случајна конфузија на препаратите за инсулин. Пациентот треба да се поучи да ја провери етикетата на секоја етикета пред секоја инјекција за да се избегне случајна конфузија на подготовката Ryzodeg ® FlexTouch with со други инсулински препарати.

Пациентите треба да ја проверат дозата на бројачот на дози на инјектор. Така, само пациенти кои можат јасно да ги разликуваат броевите на бројачот на дози на пенкалото за шприц, можат сами да администрираат инсулин.

Неопходно е да се известат слепи пациенти или лица со оштетен вид, дека секогаш им е потребна помош од луѓе кои немаат проблеми со видот и се обучени да работат со инјектор.

Антитела на инсулин. При употреба на инсулин, можно е формирање на антитела. Во ретки случаи, формирање на антитела може да бара прилагодување на дозата на инсулин за да се спречат случаи на хипергликемија или хипогликемија.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми. Способноста на пациентите да се концентрираат и стапката на реакција може да биде нарушена за време на хипогликемија, што може да биде опасно во ситуации кога оваа способност е особено неопходна (на пример, кога возите возила или работите со машини).

На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат развој на хипогликемија при возење. Ова е особено важно за пациенти со нема или намалени симптоми на прекурсори на развој на хипогликемија или со чести епизоди на хипогликемија. Во овие случаи, треба да се земе предвид соодветноста на управување со возило.