Tujo SoloStar® Insulin Glargine > Третман и превенција

Раствор за инјектирање 300 IU / ml, 1,5 ml

1 ml раствор содржи:

активна супстанција - инсулин гларгин 300 ПИСКИ,

ексципиенси: мета-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%), натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање

Јасно, безбојно решение кое не содржи видливи механички нечистотии.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Кај здрави доброволци и пациенти со дијабетес мелитус, по поткожно инјектирање на Тујео СолоСтар®, концентрациите на инсулин во крвниот серум укажуваат на побавна и подолга апсорпција во однос на инсулинот гларгин 100 IU / ml, што доведува до привлечен профил со временска концентрација.

Фармакокинетичките профили се во согласност со фармакодинамската активност на Тујео СолоСтар®.

Концентрација на рамнотежа во рамките на терапевтскиот опсег се постигнува по 3-4 дена на дневно администрирање на лекот Тујо СолоСтар®.

По поткожната инјекција на Тујео СолоСтар®, варијабилноста на системската изложеност на инсулин за 24 часа во состојба на постигната концентрација на рамнотежа кај истиот пациент беше мала (17,4%).

По субкутана инјекција, инсулин гларгин брзо се метаболизира за да се формираат два активни метаболити, М1 (21А-Гли-инсулин) и М2 (21А-Гли-дес-30Б-Тр-инсулин). Во крвната плазма, главното циркулирачко соединение е метаболитот М1.

Изложеноста на метаболитот М1 се зголемува со зголемување на администрираната доза на инсулин гларгин. Студиите за фармакокинетика и фармакодинамика индицираат дека дејството на поткожните инјекции на инсулин гларгин главно се должи на изложеноста на М1. Во огромното мнозинство на пациенти не беше можно да се открие инсулин гларгин и метаболит М2, а во случаи кога може да се утврдат, нивните концентрации не зависат од администрираната доза и од дозирната форма на инсулин гларгин.

По интравенска администрација, полуживотот на инсулин гларгин и човечкиот инсулин биле споредливи. Полуживотот после поткожното администрирање на лекот Тујо СолоСтар® се одредува според стапката на апсорпција од поткожните ткива. Полуживотот на Тујео СолоСтар® после субкутана администрација е 18-19 часа и не зависи од дозата.

Фармакодинамика

Главната функција на инсулин, вклучително и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на глукозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат концентрацијата на гликоза во крвта со стимулирање на апсорпцијата на гликозата од периферните ткива, особено скелетните мускули и масното ткиво, како и со инхибиција на формирање на гликоза во црниот дроб. Инсулинот ја инхибира липолизата во адипоцитите, ја инхибира протеолизата и ја подобрува синтезата на протеините.

Глулин инсулин е аналог на човечки инсулин дизајниран да има мала растворливост на неутрална pH вредност. На pH 4, инсулин гларгин е целосно растворлив. По вбризгувањето во поткожното ткиво, киселиот раствор е неутрализиран, што доведува до формирање на преципитати, од кои континуирано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин. Како што е забележано во студиите користејќи го методот на еугликемиски стегач, во кој биле вклучени пациенти со дијабетес тип 1, ефектот за намалување на глукозата на лекот Тујо СолоСтар® бил потраен и траен во споредба со инсулин гларгин 100 IU / ml по нивната поткожна администрација. Дејството на лекот Тујо СолоСтари траеше повеќе од 24 часа (до 36 часа) во клинички релевантни дози. Во клиничка и фармаколошка студија, интравенски администриран инсулин гларгин и хуман инсулин се покажаа како еквипотентен доколку се користат во истите дози. Како и кај другите инсулини, времетраењето на инсулин гларгин може да биде под влијание на физичка активност и други услови на промена.

Клиничка ефикасност и безбедност

Целокупната ефикасност и безбедност на Tujeo SoloStar® (инсулин гларгин 300 IU / ml) еднаш дневно за гликемиска контрола се споредува со оние на инсулин гларгин 100 IU / ml еднаш на ден во отворени, рандомизирани испитувања во паралелни групи со активни контроли кои траат до 26 недели, вклучувајќи 546 пациенти со дијабетес тип 1 и 2474 пациенти со дијабетес тип 2.

Резултатите добиени во сите клинички студии со Тујео СолоСтарS покажаа дека намалувањето на глицираниот хемоглобин HbA1c вредност во однос на почетната вредност до крајот на студијата не е инфериорен во однос на оној со администрација на инсулин гларгин 100 IU / ml. Процентот на пациенти кои ја постигнале целта HbA1c (под 7%) е сличен и во двете групи на третман.

Намалувањето на концентрацијата на глукоза во плазма на крајот на студијата со Тујео СолоСтар® беше слично на онаа со инсулин гларгин 100 IU / ml со постепено намалување за време на титрациониот период со воведувањето на Tujeo SoloStar®. Гликемиската контрола беше слична со администрацијата на Тујео еднаш дневно наутро или навечер.

Подобрувањето на HbA1c не зависи од полот, етничката припадност, возраста или времетраењето на дијабетесот (

Тујо СолоСтар

Лекот Тујео го создал германската компанија Санофи. Тој беше развиен врз основа на глаарн, кој го претвора во базален инсулин со продолжено ослободување, способен за ефикасно контролирање на нивото на шеќер во крвта, спречувајќи ги неговите ненадејни промени. Тујео нема скоро никакви несакани ефекти, додека има силни компензативни поени. Може да се избегнат компликации и непожелни ефекти врз нервниот и кардиоваскуларниот систем. Тујео е погоден за третман на дијабетес тип 1 и тип 2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тујео е аналог на човечки инсулин, добиен со рекомбинација на бактериска ДНК. Главниот ефект на инсулин е да ја регулира потрошувачката на глукоза во организмот. Ги намалува нивото на гликоза, ја зголемува нејзината апсорпција во масното ткиво и скелетните мускули, го зголемува производството на протеини, ја инхибира синтезата на глукоза на црниот дроб и липолизата во масните клетки. Резултатите од употребата на лекот Тујо СолоСтар покажуваат дека има долга последователна апсорпција, трае до 36 часа.

Во споредба со гларгин 100, лекот покажува помека крива на време на концентрација. Во текот на денот по поткожното инјектирање на Тујео, варијабилноста беше 17,4%, што е низок показател. По инјекцијата, инсулин гларгин се подложува на забрзан метаболизам за време на формирањето на пар активни метаболити М1 и М2. Крвната плазма во овој случај има поголема заситеност со метаболитот М1. Зголемувањето на дозата доведува до зголемување на системската изложеност на метаболитот, што е главниот фактор во дејството на лекот.

Режим на инсулин

Поткожна администрација во абдоменот, колковите и рацете. Местото на инјектирање треба да се менува секој ден за да се спречи формирање на лузни и оштетување на поткожното ткиво. Вовед во вена може да предизвика акутен напад на хипогликемија. Лекот има продолжен ефект ако се направи инјекција под кожата. Дозирањето на инсулин се врши со помош на пенкало за шприц, инјекцијата вклучува до 80 единици. Можно е да се зголеми дозата за време на употребата на пенкалото во зголемувања од 1 единица.

Пенкалото е дизајнирано за Тујео, со што се елиминира потребата за повторна пресметка на дозата. Обичен шприц може да го уништи кертриџот со лекот и нема да ви овозможи точно да ја измерите дозата на инсулин. Иглата е за еднократна употреба и мора да се замени со секоја инјекција. Шприцот работи правилно ако се појави капка инсулин на врвот на иглата. Со оглед на тенкоста на иглите со шприц од инсулин, постои опасност од затнување на истите за време на секундарна употреба, што нема да му овозможи на пациентот да ја добие точната доза на инсулин. Пенкалото може да се користи за еден месец.

Специјални упатства

Пациентите со дијабетес треба редовно да ја следат концентрацијата на глукоза, да можат правилно да направат поткожни инјекции и да престанат со хипогликемија и хипергликемија. Пациентот треба да биде на чувар цело време, да се набудува за време на инсулинска терапија за појава на овие состојби. Пациентите кои страдаат од бубрежна инсуфициенција треба да бидат свесни дека потребата за хормон понекогаш се намалува заради забавување на метаболизмот на инсулин и намалување на способноста за глуконеогенеза.

Интеракции со лекови

Некои лекови може да влијаат на метаболизмот на глукозата. Ако тие се земат заедно со хормонот, тогаш може да биде неопходно да се разјасни дозата. Меѓу лековите кои можат да го зголемат хипогликемискиот ефект на инсулин и да придонесат за појава на хипогликемија се Флуоксетин, Пентоксифилин, сулфонамид антибиотици, фибрати, АКЕ инхибитори, МАО инхибитори, дисопирамид, пропоксифен, салицилати. Ако ги земете овие средства во исто време со глааргинот, потребна ви е промена на дозата.

Другите лекови можат да го направат послабиот хипогликемичен ефект на лекот. Меѓу нив се Изонијазид, глукокортикостероиди, хормон за раст, инхибитори на протеаза, лекови со фенотиазин, глукагон, симпатомиметици (Салбутамол, Тербуталин, Адреналин), естрогени и прогестогени, вклучувајќи ги и оние содржани во хормонални контрацептиви, тироидни хормони, ајроидни жлезди, диуретан антипсихотици (клозапин, оланзапин), диазоксид.

Кога се користи заедно со препарати со етанол, клонидин, литиум соли или бета-блокатори, ефектот на хормоните може да се зголеми и да стане послаб. Истовремената употреба со Пентамидин може да доведе до хипогликемија, честопати се менува во хипергликемија. Употребата на пиоглитазон заедно со хормонот во ретки случаи може да доведе до манифестација на срцева слабост.

Контраиндикации и несакани ефекти

Лекот не треба да се користи ако постои индивидуална нетолеранција кон компонентите. Тујео е погоден само за возрасни. Внимание треба да се користи кај бремени жени, лица со ендокрини заболувања и старосна во пензија. Тујео не е погоден за дијабетична кетоацидоза. Вообичаени несакани ефекти вклучуваат:

алергиски реакции
липодистрофија,
зголемување на телесната тежина
оштетување на видот
мијалгија
хипогликемија.

Услови на продажба и складирање

Лекот се дава во аптека со рецепт. Неопходно е да се чува на место заштитено од светлина, температурата треба да биде помеѓу 2-8 ° C. Скриј од деца. При складирање на лекот, важно е да се осигурате дека пакувањето на пенкалата не доаѓа во контакт со замрзнувачот, бидејќи инсулинот не може да се замрзне. По првата употреба, чувајте го лекот не повеќе од 4 недели.

Аналози на инсулин Тујео

Предностите на лекот над аналози се очигледни. Ова продолжено дејство (во рок од 24-35 часа), и мала потрошувачка, и попрецизна контрола на нивото на гликоза во крвта (иако има помалку инјекции), а времето на инјекции не може строго да се почитува. Меѓу вообичаените аналози на базален инсулин на новата генерација:

Цена за инсулин Тујео

Во Русија, Тујео може да се добие бесплатно; Можете да купите во аптека или онлајн продавница за дијабетичари. Просечната цена е 3100 рубли, минималната е 2800 рубли.

Марија, 30 години Ми се допадна новиот инсулин со долго дејство, јас го користам лекот веќе повеќе од една година. Порано имало Тресиба. Главната работа е дека не постои ризик од хипогликемија, по претходниот инсулин имаше непријатни последици. Заборавив на скокови во шеќер, Тујео го одржува нивото нормално. Јас дури и не гледам потреба за грицки. Инјекциите се прават лесно, нема да грешите со доза.

Виктор, 43 години. Ми требаше корекција на хипогликемија по употреба на лекот „трезиб“. Ендокринологот го советувал lantus tujeo. Веќе шест месеци не знам никакви проблеми, дури и изгубена тежина. Ми се допаѓа што не треба да правите многу инјекции, лекот делува во телото долго време. Важно е погодно пенкало за шприц кое точно ја мери дозата на лекот.

Роси, 24-годишниот Тујео го користи веќе една недела. Страшно беше да се премине. Долго време имав дијабетес тип 1 и немав желба да експериментирам. Претходно користен Лантус. Во врска со транзицијата, не ги забележав промените, но со Тујео престанаа хипо-скокови ноќе, сакам да јадам помалку. Го препорачувам Тујео како висококвалитетен и модерен инсулин.

Фармаколошко дејство

Се однесува на хипогликемични агенси. Поради активност на инсулин, се регулираат метаболичките процеси на гликоза. Концентрацијата на гликоза во крвта е намалена поради нејзината подобра апсорпција во скелетните мускули и масното ткиво. Во овој случај, формирањето на полисахарид комплекси во црниот дроб е инхибирано, а се зголемува и синтезата на протеинските структури.

Лекот е достапен во форма на јасен раствор за инјектирање во волумен од 1,5 ml.

Фармакокинетика

Во споредба со инсулин со кратко дејство, по инјектирањето на оваа дрога, активната супстанција се бавно се апсорбира од поткожните ткива. Највисока концентрација на активната супстанција во крвта се забележува 2 часа по инјекцијата. Се метаболизира главно во црниот дроб. Се излачува во форма на основни метаболити. Полуживотот е околу 19 часа.

Индикации за употреба

Употребата на овој лек се препорачува при третман на сите видови на дијабетес кај возрасни.

Како да го земеме Тујео?

Препорачливо е да се инјектираат во исто време 1 пат на ден. Ако е потребна единечна инјекција, тогаш инекциите може да се направат во секое време од денот. Ако не е можно да се стават инјекциите во исто време, се препорачува да се спроведе постапката во рок од 3 часа пред или по назначеното време. Дејството на лекот треба да биде доволно за цел ден.

Како да се пресмета дозата?

Во третманот на дијабетес тип 1, се препорачуваат инјекции со оброци. Треба да се има предвид дека дозата се избира за секој пациент поединечно, но не треба да надминува 100 единици на ден. За најдобар ефект, лекот се комбинира со други инсулини со кратко дејство.

Препорачливо е да се инјектираат во исто време 1 пат на ден. Ако е потребна единечна инјекција, тогаш инекциите може да се направат во секое време од денот.

За третман на дијабетес тип 2, дневната доза е до 200 единици. Ако пациентот не е доволен, може да се комбинира со други агенси кои имаат хипогликемичен ефект.

Како да користите пенкало за шприц?

Не можете да го внесувате лекот интравенозно. Ова може да доведе до инсулин контаминација со други лекови и да предизвика сериозна хипогликемија. Инјекциите се прават само во поткожни маснотии.

Пенкалото со шприц е претходно наполнето со раствор и се администрираат 1 до 80 единици на лекот. Во овој случај, прирастот не треба да надминува 1 единица. Исполнетото пенкало за шприц е дизајнирано специјално за воведување на Toujeo SoloStar, така што нема дополнителна пресметка на дозата.

Лекот не треба да се трансфузира од пенкало за шприц во друг инсулин шприц. Ова може да доведе до предозирање. Игли за секоја инјекција се вметнуваат нови. Тие мора да бидат стерилни.

Пред да започнете да го користите пенкалото за шприц, треба внимателно да ги проучите упатствата за употреба, што треба да бидат вклучени во оригиналното пакување. За поголема безбедност за време на инјекцијата не треба да ја менувате иглата секој пат. Осигурете се дека шприцот го користи само едно лице.

Од страна на метаболизмот и исхраната

Се случува нагло зголемување на апетитот, пациентот секогаш се чувствува гладен. Оваа состојба може да предизвика дебелина. Поради развој на хипогликемија, метаболизмот се влошува, што доведува до намалување на шеќерот во крвта како резултат на нарушен метаболизам на гликоза. Исто така, метаболизмот на јаглени хидрати и маснотии може да биде нарушен.

Несакан ефект на лекот може да биде метаболичко нарушување.
Несакан ефект на лекот може да биде дебелина.
Несакан ефект на лекот може да биде мијалгија.
Несакан ефект на лекот може да биде зголемување на апетитот.

На дел од кожата

Локални реакции се случуваат на местата за инјектирање. Забележани се болка, задебелување, црвенило на кожата и горење.

Често со употреба на инсулин со долго дејство, се појавуваат алергиски реакции. Тие се манифестираат со специфични осип на кожата, чешање и горење. Може да се развие едем на Уртикарија и Квинке.

Несакан ефект на лекот може да биде осип на кожата и чешање.
Несакан ефект на лекот може да биде заматен вид.
Несакан ефект на лекот може да биде едем на Квинке.
Несакан ефект на лекот може да формира заптивка на местото на инјектирање.

Употреба за време на бременост и лактација

Прифатливо е да се користи за време на периодот на гестација. Во студиите, немаше негативен ефект на активните компоненти на лекот врз фетусот. Потребата за инсулин се намалува на самиот почеток на бременоста, а на крајот, напротив, се зголемува. Затоа, за да се спречи развој на хипергликемија, неопходно е постојано да се следи нивото на гликоза во крвта на бремена жена.

По породувањето и за време на доењето, потребата за инсулин се намалува, затоа е потребно прилагодување на дозата.
При бубрежна инсуфициенција, метаболизмот на инсулин се забавува, и затоа потребата на телото за него е малку намалена.
Не можете да го комбинирате лекот со алкохолни пијалоци.
Не е дозволено да се третираат деца со таков лек.
Дозволено е употреба на лекот за време на периодот на гестација.

По породувањето и за време на доењето, потребата за инсулин се намалува, затоа е потребно прилагодување на дозата.

Употреба во старост

За пациенти постари од 65 години, почетната и дозата за одржување треба да бидат минимално ефикасни. Ризикот од развој на латентна хипогликемија е зголемен. Покрај тоа, често се развиваат други хипогликемични реакции поврзани со постојан внес на инсулин. Затоа, прилагодување на дозата треба да се спроведе за секој пациент поединечно.

Предозирање

Тежок степен на хипогликемија се развива брзо. Во случаи на умерена сериозност, состојбата може да се нормализира со земање на доволно количество јаглени хидрати. Во тешки случаи, кога се развива кома, конвулзивен синдром и некои невролошки нарушувања, нападите се запираат со воведување на раствор на декстроза или глукагон.

Со преголема доза на лекот, можни се конвулзивни напади.
Со предозирање на лекот, може да се појави кома.
Со преголема доза на лекот, можен е почеток на хипогликемија.
Со преголема доза на лекот, можни се невролошки нарушувања.

Интеракција со други лекови

Кога користите одредени лекови, можеби ќе треба да ја прилагодите дозата на инсулин, затоа што нивото на гликоза во крвта може драматично да се намали, што доведува до развој на хипогликемија.

Хипогликемични агенси, салицилати, АКЕ инхибитори, антибиотици и некои сулфонамиди го намалуваат хипогликемиското дејство на овој инсулин. Бета-блокаторите и подготовките на литиум може да го намалат и зголемат терапевтскиот ефект на земање на инсулин.

Диуретици, салбутамол, адреналин, глукагон, тироидни хормони, естрогени, некои хормонални контрацептиви, изонијазид, антипсихотици и протези инхибитори додека го земате овој лек го намалуваат неговиот хипогликемичен ефект.

Слични агенси кои имаат сличен состав и терапевтски ефект:

Упатства Тујео СолоСтар Што треба да знаете за инсулин Лантус Ајде да направиме вистинска инсулинска инјекција! Дел 1

Производител Тујео

Производствена компанија: Санофи Авентис Дојчленд GmbH, Германија.

Максимална заштита од директна сончева светлина. Не замрзнувајте, туку чувајте го во фрижидер на температура не повеќе од + 8 ° С.

Осврти за Тујео

Повеќето прегледи на лекари и пациенти се позитивни.

Михаилов А.С, ендокринолог, Москва: „Многу луѓе сега се жалат на транзицијата кон оваа дрога. Инсулинот сам по себе е добар, но исклучително е важно правилно да се пресмета дозата. Во овој случај, тој добро ќе се толерира без појава на несакани симптоми“.

Самоилова В.В., ендокринолог, Нижни Новгород: „Свекрва страдаше од дијабетес долги години. Јас, како доктор, го пренесов од Лантус, кој веќе не го примаме, во Тујео. Нејзините показатели се подобрија. Може да го препорачам за употреба, затоа што јас лично ги проучував ефектите на овој инсулин. Шеќерот не може да „расте“ врз него ако дозата е правилно дозирана “.

Дијабетичари

Карина, 27 години, Киев: „Ми се допаѓа повеќе од остатокот на инсулин, затоа што е поконцентриран и треба да го инјектирате само 1 пат на ден. Тоа е удобно, практично и не се меша во секојдневните активности. Шеќерот се чува на ниво цело време, нема скока, проверете редовно “.

Виктор, 36 години, Воронеж: "Јас го земам овој инсулин веќе еден месец. Пред тоа, имаше други лекови кои се покажаа помалку ефикасни. Со тоа заборавив дури и за закуски."

Андреј има 44 години, Москва: „Порано го користев Лантус. Сега тие не го пишуваат. Морам да го исепам Тујео, за што не сум задоволен. На Лантус имав пост со шеќер до 10, сега 20-25.“