TRESIBA FlexTouch > Инсулин

Индикации за употреба
Начин на примена
Несакани ефекти
Контраиндикации
Бременост
Интеракција со други лекови
Предозирање
Услови за складирање
Образец за издавање
Состав

Дрога Tresiba FlexTouch - Аналог на хуман инсулин со екстра долго траење, произведен со методот на рекомбинантна биотехнологија на ДНК со употреба на видови на Saccharomyces cerevisiae.
Инсулин degludec конкретно се врзува за рецепторот на човечки ендоген инсулин и, во интеракција со него, го реализира неговиот фармаколошки ефект сличен на ефектот на човечкиот инсулин.
Хипогликемичниот ефект на делуддекс инсулин се должи на зголемената искористеност на глукозата од страна на ткивата по врзувањето на инсулин со рецептори на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.
Дрога Tresiba FlexTouch Тоа е базален аналог на човечки инсулин на прекумерно дејство, после инјектирање на СЦ, во поткожното складиште формира растворливи мултихексамери, од кои има континуирана и пролонгирана апсорпција на делуддекс инсулин во крвотокот, обезбедувајќи ултра долг долг рамен профил на дејствување и стабилен хипогликемичен ефект на лекот. За време на 24-часовниот период на набудување на хипогликемичниот ефект на лекот кај пациенти за кои се администрирала дозата на делубдекс инсулин 1 пат на ден, подготовката Tresiba FlexTouch, за разлика од инсулин гларгин, покажала униформа Vd помеѓу акциите во првиот и вториот 12-часовен период.
Времетраењето на дејството на лекот Tresiba FlexTouch е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза. Css на лекот во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на лекот.

Форма за ослободување, пакување и состав

Решението за SC администрација е транспарентно, безбојно.

1 мл
инсулин degludec	100 ПИСКИ * (3,66 мг)

Ексципиенси: глицерол - 19,6 мг, фенол - 1,5 мг, метакарзол - 1,72 мг, цинк - 32,7 μg (во форма на цинк ацетат - 109,7 μg), хлороводородна киселина / натриум хидроксид (за прилагодување на pH), вода d / и - до 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - стаклени касети (1) - мулти-дози за пенкало за шприц за еднократна употреба за повеќе инјекции (5) - пакувања од картон.

* 1 УНИТ содржи 36,6 μg безводен инсулин делуддец без сол, што одговара на 1 IU на човечки инсулин, 1 УНИТЕТ на инсулин демимир или инсулин гларгин.
pH на растворот е 7,6.

Фармаколошко дејство

Дополнителен долгорочен човечки инсулин добиен со рекомбинантна биотехнологија на ДНК со употреба на видот Saccharomyces cerevisiae. Тоа е базален аналог на човечки инсулин.

Инсулин degludec конкретно се врзува за рецепторот на човечки ендоген инсулин и, во интеракција со него, го реализира неговиот фармаколошки ефект сличен на ефектот на човечкиот инсулин.

Хипогликемичниот ефект на делуддекс инсулин се должи на зголемената искористеност на глукозата од страна на ткивата по врзувањето на инсулин со рецептори на мускулите и масните клетки и истовремено намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

Фармакокинетика

Врвно дејство на инсулин degludec се должи на специјално креираната структура на неговиот молекул. По поткожното инјектирање, се формираат растворливи стабилни мултихексамери кои создаваат депо на инсулин во поткожното масно ткиво. Мултихексамерите постепено се раздвојуваат, ослободувајќи дедулудечки инсулин мономери, што резултира во бавно и продолжено ослободување на лекот во крвта. Css во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата. Дејството на инсулин дедудец за 24 часа со неговата дневна администрација 1 пат / ден е рамномерно распоредена помеѓу првиот и вториот 12-часовен интервал (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0,5). Поврзувањето на делуддекс инсулин со плазма протеини (албумин) е> 99%. Деградацијата на инсулин дедудец е слична на онаа на човечкиот инсулин, сите формирани метаболити се неактивни. Т 1/2 по вбризгување на sc е приближно 25 часа и не зависи од дозата. Со администрација на SC, вкупните концентрации во плазмата беа пропорционални со дозата администрирана во опсегот на терапевтски дози.

Индикации за лекови

Дијабетес кај возрасни.

КОД-10 кодови

ICD-10 код	Индикација
E10	Дијабетес тип 1
E10.0	Инсулин-зависен дијабетес мелитус со кома
E10.5	Инсулин-зависен дијабетес мелитус со нарушувања на периферната циркулација (вклучително чир, гангрена)
E11	Дијабетес тип 2
E11.5	Не-инсулин-зависен дијабетес мелитус со нарушувања на периферната циркулација (вклучително чир, гангрена)

Несакан ефект

Од страна на имунолошкиот систем: ретко - реакции на преосетливост, уртикарија.

Од страната на метаболизмот и исхраната: многу често - хипогликемија.

Од кожата и поткожните ткива: ретко - липодистрофија.

Општи реакции: ретко - периферно едем.

Локални реакции: често -, болка, локално крварење, еритема, нодули на сврзно ткиво, оток, обезбојување на кожата, чешање, иритација и затегнување на местото на инјектирање. Повеќето реакции на местото на инјектирање се мали и привремени и обично исчезнуваат со континуиран третман.

Бременост и доење

Бременоста е контраиндицирана. Студиите за репродуктивна функција на животните не откриле разлики помеѓу делуддек инсулин и човечки инсулин во однос на ембриотоксичност и тератогеност.

Употребата за време на доењето е контраиндицирана, како нема клиничко искуство кај доилки. Студиите за животни покажаа дека кај стаорци, деглудец инсулин се излачува во мајчиното млеко, а концентрацијата на лекот во мајчиното млеко е помала отколку во крвната плазма. Не е познато дали човечкиот инсулин дедудец се излачува во човечко млеко.

Специјални упатства

Пренесувањето на пациентот во нов вид или подготовка на инсулин на нова марка или друг производител мора да се случи под строг медицински надзор. Кога преведувате, може да биде потребно прилагодување на дозата.

Пријавени се случаи на развој на хронична срцева слабост при третман на пациенти со тиазолидиониони во комбинација со инсулински препарати, особено ако таквите пациенти имаат фактори на ризик за развој на хронична срцева слабост. Кога се препишува таква комбинирана терапија, неопходно е да се спроведат медицински прегледи на пациенти за да се идентификуваат знаци и симптоми на хронична срцева слабост, зголемување на телесната тежина и присуство на периферна едема. Ако симптомите на срцева слабост се влошат кај пациенти, третманот со тиазолидиониони мора да се прекине.

Интензивирање на инсулинска терапија со нагло подобрување на контролата на метаболизмот на јаглени хидрати може да доведе до привремено влошување на статусот на дијабетична ретинопатија, додека долгорочното подобрување на гликемиската контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.

При употреба на инсулин, можно е формирање на антитела. Во ретки случаи, формирање на антитела може да бара прилагодување на дозата на инсулин за да се спречат случаи на хипергликемија или хипогликемија.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми

Способноста на пациентите да се концентрираат и брзината на реакција може да биде нарушена за време на хипогликемија, што може да биде опасно во ситуации кога оваа способност е особено неопходна (на пример, кога возите возила или машини). На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат развој на хипогликемија при возење. Ова е особено важно за пациенти со нема или намалени симптоми на прекурсори на развој на хипогликемија или со чести епизоди на хипогликемија. Во овие случаи, треба да се земе предвид соодветноста на управувањето со возилото.

Интеракција со лекови

Потребата за инсулин може да се намали: орални хипогликемични лекови, агонисти на рецептор-пептид-1-вид на глукагон (GLP-1), инхибитори на МАО, неселективни бета-блокатори, ACE инхибитори, салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Потребата за инсулин може да се зголеми: орални хормонски контрацептиви, тиазидни диуретици, кортикостероиди, тироидни хормони, симпатомиметици, соматропин и даназол.

Бета-блокаторите можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија.

Окротиотид / ланеротид може и да ја зголеми и да ја намали потребата на организмот за инсулин.

Етанол (алкохол) може да го подобри и намали хипогликемискиот ефект на инсулин.

Карактеристики

Ова е модерна долгогодишна подготовка направена од НовоНордиск. Лекот според неговите карактеристики ги надмина Левемир, Тујео и други. Времетраењето на инјекцијата е 42 часа.

Чест знак за предозирање е хипогликемија. Состојбата се развива како резултат на намалување на количината на гликоза во организмот против позадината на голема акумулација на инсулин. Хипогликемијата се манифестира со неколку знаци, поради сериозноста на состојбата на пациентот.

Ги наведуваме главните симптоми:

вртоглавица
жед
глад
сува уста
лепливо потење
грчеви
трепење на рацете
чукање на срцето
вознемиреност
проблеми со говорната функција и видот,
кома или обложување на умот.

Прва помош за лесна хипогликемија се блиски луѓе, пациентот понекогаш може да си помогне. За ова, концентрацијата на глукоза во крвта се нормализира. Наспроти позадината на знаците на хипергликемија, можете да користите нешто слатко, секоја храна што содржи брзи јаглени хидрати. Шеќерниот сируп често се користи во вакви ситуации.

Се повикува лекар ако пациентот ја изгуби свеста. Со силен развој на хипогликемија, глукагон може да се администрира во количина од 0,5-1 мг. Ако овој лек не може да се добие, може да се користат алтернативни антагонисти на инсулин.

Можете да користите преводи со хормони, катехоламини, адреналин, во болницата, пациентот се инјектира гликоза интравенозно, нивото на шеќер во крвта се следи за време на дејството на капката. Покрај тоа, се следат електролитите и балансот на вода-сол.

Составот и формата на лекот

Лекот Tresiba Flextach е достапен во форма на пенкало за шприц со интегриран кертриџ. Лекот е достапен во 2 дози, што е многу погодно за пациенти со голема телесна тежина и сложен тек на дијабетес. Секоја кертриџ од 3 ml. Според тоа, достапни се пенкала од 300 и 600 единици инсулин.

Во 1 ml раствор за инјектирање содржи главна супстанција инсулин degludec 100 и 200 единици.

Дополнителни компоненти се вклучени во лекот за стабилизирање на својствата на инсулин, подобрување на дистрибуцијата и биорасположивоста, како и контрола на апсорпцијата и екскрецијата.

Слични својства имаат:

Глицерол - 19,6 / 19,6 мг,
Метакресол - 1,72 / 1,72 мг,
Фенол - 1,5 / 1,5 мг,
Хлороводородна киселина,
Цинк - 32,7 / 71,9 mcg,
Натриум хидроксид,
Вода за инјектирање - до 1/1 ml.

Лекот може да се администрира во доза до 80/160 U / kg. Во овој случај, чекор прилагодување на дозата е 1 или 2 единици. Секоја единица на делубдекс инсулин одговара на истата единица на човечки инсулин.

1 ml од растворот содржи инсулин degludec 100 UNITS (3,66 mg)

Механизам на дејствување

Механизмот на дејство на лекот се заснова на целосниот агонизам на инсулин дедудец со ендогени човечки лица. Кога се јаде, се врзува за рецепторите на инсулин во ткивата, особено на мускулите и мастите.

Рекомбинантен инсулин дедудец се произведува со употреба на генетско инженерство, што помага да се изолира ДНК на бактерии соеви на Saccharomyces cerevisiae. Нивниот генетски код е многу сличен на човечкиот инсулин, што во голема мерка го олеснува и забрзува производството на лекови. Свинско инсулин беше користено претходно. Но, тој предизвика многу реакции од имунолошкиот систем.

Неговото времетраење на изложеност на организмот и одржувањето на нивото на базален инсулин за 24 часа е предизвикано од неговите индивидуални карактеристики на апсорпција од поткожното масно ткиво.

Кога се администрира субкутано, инсулин degludec формира депото на растворливи мултихексамери. Молекулите активно се врзуваат за масните клетки, што обезбедува бавна и постепена апсорпција на лекот во крвотокот.

Упатства за употреба

Дијабетичарот се инјектира еднаш дневно. Дозата ја утврдува лекарот од страна на ендокринолог по спроведување на тестови, идентификувајќи ги потребите на телото на пациентот.

Во првите фази на текот на терапијата се користи доза од 10 единици или 0,1-0,3 единици на кг. Во иднина, можете да ја зголемите дозата за 1-2 единици истовремено. Лекот се користи за монотерапија, во комбинација со други методи на лекување на дијабетес.

Места за инјекции:

Максимално 80 единици се инјектираат на пациентот во исто време.

Дозата е избрана за секој пациент поединечно од страна на присутните лекар. Обемот зависи од одредениот тек на болеста, тежината на пациентот, активниот животен стил и деталната диета што треба да ја следат пациентите.

Фреквенцијата на администрација е 1 пат на ден, бидејќи Tresiba е супер забавен инсулин. Препорачаната почетна доза е 10 ПИЕКИ или 0,1 - 0,2 ПИКЕС / кг. Понатаму, дозата се избира врз основа на единиците за јаглени хидрати и индивидуална толеранција.

Лекот може да се користи како монотерапија, како и компонента на комплексно лекување за основно одржување на константно ниво на инсулин. Секогаш користете во исто време од денот за да се избегне развој на хипогликемија.

Дополнителен долгорочен инсулин Левемир се администрира само субкутано, бидејќи другите начини на администрација можат да предизвикаат компликации. Најоптимални области за поткожно инјектирање: бутовите, задникот, рамото, делтоидниот мускул и предниот абдоминален ид.

Пред да започнете да го користите пенкалото за шприц, треба да ги дознаете правилата за користење на овој уред. Ова обично го учи лекарот што присуствува. Или пациентот посетува групни часови за да се подготви за живот со дијабетес.

Во овие часови, тие зборуваат за леб единици во исхраната, основните принципи на лекување што зависат од пациентот, како и правилата за користење пумпи, пенкала и други уреди за администрирање на инсулин.

Пред да започнете со постапката, треба да бидете сигурни дека интегритетот на пенкалото за шприц. Во овој случај, треба да обрнете внимание на кертриџот, бојата на растворот, рокот на траење и услужливоста на вентилите. Структурата на шприцот-пенкало Тресиб е како што следува.

Потоа започнете го самиот процес.

Вреди да се обрне внимание на фактот дека нормалната употреба е неопходна за независна употреба. Пациентот треба јасно да ги види броевите што се прикажани на селекторот при избор на доза. Ако тоа не е можно, вреди да се земе дополнителна помош од друго лице со нормален вид.

Веднаш подгответе го пенкалото за шприц за употреба. За да го направите ова, треба да го отстраниме капачето од пенкалото за шприц и да се осигураме дека има јасен, безбоен раствор во прозорецот на кертриџот. Потоа земете игла за еднократна употреба и извадете ја етикетата од неа. Потоа нежно притиснете ја иглата до рачката и, како што беше, зашрафете го.

Откако ќе се увериме дека иглата цврсто се држи во пенкалото за шприц, извадете го надворешното капаче и поставете го настрана. Иглата секогаш има втора тенка внатрешна капа која мора да се отстрани.

Кога сите компоненти за инјектирање се подготвени, го проверуваме внесот на инсулин и здравјето на системот. За ова, дозата од 2 единици се поставува на селекторот.рачката се крева со иглата нагоре и се држи исправено.

Притиснете го клипот цело време, бирање треба да покаже 0. Ова значи дека излезе потребната доза. И на крајот од надворешната страна на иглата треба да се појави капка решение. Ако тоа не се случи, повторете ги чекорите за да потврдите дека системот работи. На ова се дадени 6 обиди.

Откако проверките беа успешни, продолжуваме кон воведување на лекот во поткожното масно ткиво. За да го направите ова, проверете дали селекторот укажува на „0“. Потоа изберете ја саканата доза за администрација.

И запомнете дека можете максимално да внесете 80 или 160 IU на инсулин истовремено, што зависи од обемот на единиците во 1 ml раствор.

Вметнете игла под кожата со употреба на која било техника што ја покажа медицинската сестра за време на тренингот. Заклучете ја иглата во оваа позиција. Без да го допрете селекторот и да не го поместувате на кој било начин, притиснете го копчето за почеток до целиот пат.

Потоа ставете го надворешниот капа на иглата за да ја одвртите од рачката, а потоа исфрлете го. Затворете го пенкалото за шприц со сопствено капаче.

Несакани реакции

Со предозирање, се појавува хипогликемија, главни симптоми:

кожата се претвора во бледа боја, се чувствува слабост,
несвестица, збунета свест,
кома
глад
нервоза

Благата форма е елиминирана сама по себе, користејќи храна збогатена со јаглени хидрати. Умерена и сложена форма на хипогликемија се третира со глукагонски инјекции или концентрирана декстроза, потоа пациентите се доведуваат до свест, хранат со храна која содржи јаглени хидрати. Потребно е да се јавите кај специјалист за промена на дозата.

За ефикасно лекување на дијабетес дома, советуваат експертите

. Ова е единствена алатка:

Нормализира гликоза во крвта
Ја регулира функцијата на панкреасот
Отстранете ја подпухналоста, го регулира метаболизмот на водата
Го подобрува видот
Погоден за возрасни и деца.
Нема контраиндикации

Производителите ги добија сите потребни лиценци и сертификати за квалитет и во Русија и во соседните земји.

Ние нудиме попуст на читателите на нашата страница!

Купете на официјалната веб-страница

За време на третманот, може да се појават несакани реакции. Најчеста несакана реакција е хипогликемија. Забележано е, како по правило, кај оние пациенти кои ја надминале наведената доза, неправилно ги следеле упатствата или дозата била неправилно избрана.

Хипогликемијата се манифестира со различни симптоми, кои до еден или друг степен зависат од нарушената функција на мозокот и шеќерот во крвта. Важна улога игра и индивидуално нормалното ниво на шеќер на кое е навикнато телото на пациентот.

Алергиските манифестации се јавуваат доста ретко. Овој несакан ефект обично се карактеризира со анафилактички реакции од непосреден вид, кои се јавуваат како резултат на индивидуална нетолеранција кон компонентите на лекот.

Обично анафилаксата се манифестира во форма на:

Уртикарија
Чешање
Едем на Квинки,
Еритема,
Анафилактичен шок.

Често се забележуваат локални реакции на администрација на лекови. Пациентот се жали на локално оток, чешање, осип на местото на инјектирање. Карактеристични се воспалителната реакција и локалната болка.

Обично, несаканите симптоми исчезнуваат по 2-3 недели постојан третман. Тоа е, ваквите несакани ефекти се минливи по природа.

Феноменот на липодистрофија често се забележува кога не се следат упатствата за употреба. Ако ги следите правилата и го менувате местото на инјектирање секој пат, веројатноста за развој на липодистрофија ќе се намали.

Предозирање

Најчестиот знак на предозирање е хипогликемија. Оваа состојба се должи на намалување на нивото на гликоза во крвта против позадината на зголемена концентрација на инсулин. Хипогликемијата може да се манифестира со различни симптоми, кои зависат од сериозноста на состојбата.

Хипогликемија може да се сомнева ако се појават неколку од следниве симптоми:

Вртоглавица
Irstед
Глад
Сува уста
Ладна мида пот
Грчеви
Чешање
Тремор
Палпитации
Чувство на вознемиреност
Отежнат говор и визија,
Замаглена свест до кома.

Прва помош за лесна хипогликемија може да ја пружат роднини или пациентот. За да ја нормализирате состојбата, треба да го вратите нивото на гликоза во крвта во нормала.

Наспроти позадината на симптомите на хипогликемија, треба да јадете нешто слатко, секоја храна богата со брзи јаглехидрати. Шеќерниот сируп може да биде брзо решение дома.

Ако состојбата е посериозна и предизвикува нарушување на свеста, веднаш мора да повикате брза помош. Со тешка хипогликемија, препорачливо е да се воведе инсулин антидот - глукагон во доза од 0,5-1 мг интрамускулно или поткожно.

Ако глукагон е отсутен поради некоја причина, може да се замени со други антагонисти на инсулин. Може да се користат тироидни хормони, глукокортикоиди, катехоламини, особено адреналин, соматотропин.

Понатамошната терапија се состои од интравенска капе раствор на гликоза и континуирано следење на шеќерот во крвта. Дополнително, контролирајте ги електролитите и балансот на водата.

3Д слики

Поткожно решение	1 мл
активна супстанција:
инсулин degludec	100 ПИСКИ (3,66 мг) / 200 ПИКИ (7,32 мг)
ексципиенси: глицерол, фенол, метацерел, цинк (како цинк ацетат), хлороводородна киселина / натриум хидроксид (за прилагодување на pH), вода за инјектирање
раствор pH 7,6 / 7,6
1 пенкало за шприц содржи 3/3 ml раствор што е еквивалентно на 300/600 ЕДИНИЦИ. Пенкало за шприц ви овозможува да внесете до 80/160 ПИСКИ на инјекција во упатства од 1/2 ПИСКИ
1 единица на дедуддекс инсулин содржи 0,0366 мг безводен делуддекс инсулин без сол
1 IU на инсулин degludec одговара на 1 IU на човечки инсулин, 1 IU на инсулин демимир или инсулин гларгин

Услови и услови за складирање

Чувајте го пенкалото за инсулин подалеку од дофат на деца. Оптималната температура на складирање на затворените неискористени касети е 2-8 степени. Дозволено е да се чува во фрижидер на полицата на вратата, која се наоѓа далеку од замрзнувачот. Не замрзнувајте го лекот!

Избегнувајте изложување на сончева светлина и прекумерна топлина. За да го направите ова, чувајте затворени касети во специјална фолија, која е прикачена како заштитен материјал.

Отворете го пенкалото за отворено шприц на собна температура на темно место. Максималната температура не треба да надминува 30 степени. За да се заштитите од светлосни зраци, секогаш отворете го кертриџот со капа.

Инсулинот Тресиба е одлична алтернатива на шприцевите, што го прави животот многу полесен во многу аспекти на инсулинската терапија.

Лекот треба да се чува на температура од 2 ° до 8 ° C (во фрижидер), но не во близина на замрзнувачот. Не замрзнувајте.

За пенкало за шприц користено или носено како резервно пенкало: не чувајте го во фрижидер. Да се чува на температура не поголема од 30 ° C за 8 недели. По употребата, затворете го пенкалото за шприц со капа за да го заштитите од светлина.

Да се чува подалеку од дофатот на децата.

Наведени се неколку аналогни алатки:

Дијабетичарите реагираат позитивно на ваквите лекови. Високо времетраење на дејството и ефективноста без несакани ефекти или со нивниот мал развој. Лекот е погоден за многу пациенти, но не секој може да си го дозволи.

Тресиба е добар лек за третман на различни видови на дијабетес. Погодно за повеќето пациенти, купени по бенефиции. За време на терапијата, пациентите можат да водат активен животен стил, без страв за сопственото здравје. Таквиот лек е достоен за добра репутација.

Ирина, 23 години. Бевме дијагностицирани со дијабетес мелитус тип 1 уште на 15 години. Долго време седам на инсулин и пробав разни компании и форми на администрација. Најпогодни беа инсулински пумпи и пенкала за шприц.

Не толку одамна, Tresiba Flextach почна да го користи. Многу удобна рачка во складирање, заштита и употреба. Погодно, се продаваат касети со различни дози, така што за луѓето на терапија со високи единици на инсулин ова е многу корисно. И цената е релативно пристојна.

Константин, 54 години. Дијабетес мелитус зависен од инсулин. Неодамна се префрли на инсулин. Порано се пие апчиња, па требаше многу долго време да се обноват и психички и физички за дневни инјекции. Пенкалото со шприц Treshiba ми помогна да се навикнам.

Нејзините игли се многу тенки, така што инјекциите минуваат скоро незабележливо. Исто така, се појави проблем со мерењето на дозата. Погоден селектор. Слушате на клик дека дозата што сте ја поставиле веќе го достигнале вистинското место и смирено ја вршите работата понатаму. Погодно нешто што вреди пари.

Руслан, 45 години. Мама има дијабетес тип 2. Неодамна, лекарот препиша нова терапија, бидејќи апчиња за намалување на шеќерот престанаа да помагаат, а шеќерот почна да расте. Тој ја советуваше Тресиба Флекстах да купи за мама заради нејзината возраст.

Стекнати, и многу задоволни од купувањето. За разлика од постојаните ампули со шприцови, пенкалото е многу погодно во неговата употреба. Нема потреба да се капете со мерење на дозата и ефикасност. Оваа форма е најпогодна за постарите лица.

Фармакодинамика

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® е аналог на хуман инсулин на екстра долго дејство, произведено со методот на рекомбинантна биотехнологија на ДНК со употреба на вирус Saccharomyces cerevisiae.

Механизам на дејствување. Инсулин degludec конкретно се врзува за рецепторот на човечки ендоген инсулин и, во интеракција со него, го реализира неговиот фармаколошки ефект сличен на ефектот на човечкиот инсулин.

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® е базален аналог на хуман инсулин на супер-долготрајно дејство, по вбризгување на s / c формира растворливи мултихексамери во поткожното складиште, од каде има континуирана и продолжена апсорпција на делубдек инсулин во васкуларниот кревет, обезбедувајќи ултра-долг, рамен профил на дејство и стабилен хипогликемичен ефект видете слика 1).

Во текот на 24-часовниот период на набудување на хипогликемичниот ефект на лекот кај пациенти за кои дозата на дедулдекс инсулин се администрирала еднаш дневно, Tresiba ® FlexTouch ®, за разлика од инсулин гларгин, покажа униформа V_г. помеѓу акција во првиот и вториот 12-часовен период (AUC_{GIR0-12h, SS}/ Аук_{GIRtotal, SS} =0,5).

Слика 1. 24-часовен просечен профил на стапка на инфузија на гликоза - C_ССС инсулин degludec 100 U / ml 0,6 U / kg (студија 1987 година)

Времетраењето на дејството на лекот Tresiba ® FlexTouch ® е повеќе од 42 часа во рамките на опсегот на терапевтска доза. В_ССС лекот во крвната плазма се постигнува 2-3 дена по администрацијата на лекот.

Инсулин degludec во состојба В._ССС покажува значително помалку (4 пати) во споредба со инсулин гларгин дневни профили на варијабилност на хипогликемиско дејство, што се проценува според вредноста на коефициентот на варијабилност (CV) за проучување на хипогликемичен ефект на лекот за време на еден интервал на дозирање (AUC_{ГИР.т, СС}) и во временскиот период од 2 до 24 часа (AUC_{ГИР2-24ч, СС}), (види Табела 1.)

Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство на лекот Тресиба и инсулин гларгин во состојба Ц_ССС кај пациенти со дијабетес тип 1

Индикатори	Инсулин degludec (N26) (CV a%)	Инсулин гларгин (N27) (CV%)
Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство во текот на еден интервал на дозирање (AUC)_{ГИР, τ, СС} б)	20	82
Варијабилност на дневни профили на хипогликемиско дејство во временски интервал од 2 до 24 часа (AUC_{ГИР2-24ч, СС}) в	22	92

CV: коефициент на интраиндивидуална варијабилност,%.

b SS: Концентрацијата на лекот во рамнотежа.

в AUC_{ГИР2-24ч, СС}: метаболички ефект во последните 22 часа од интервалот на дозирање (т.е. нема ефект врз него на инјектираниот iv инсулин за време на воведниот период од студијата на стегач).

Докажано е линеарно поврзување помеѓу зголемување на дозата на Tresiba ® FlexTouch ® и неговиот општ хипогликемичен ефект.

Студиите не откриваат клинички значајна разлика во фармакодинамиката на лекот Тресиба ® кај постари пациенти и возрасни млади пациенти.

Клиничка ефикасност и безбедност

Клиничките испитувања покажале исто намалување на ХБА_1с од почетната вредност на крајот на студијата за позадината на терапијата со инсулин Тресиба ® и инсулин гларгин 100 IU / ml. Пациентите со дијабетес мелитус тип 1 (Т1ДМ) третирани со терапија со инсулин Тресиб showed покажале значително пониска инциденца на тешка хипогликемија и тешка или потврдена симптоматска хипогликемија (целосна хипогликемија и ноќна хипогликемија) споредено со инсулин гларгин 100 IU / ml, како и за време одржување на доза и во текот на целиот период на лекување. Пациентите со дијабетес мелитус тип 2 (T2DM) третирани со терапија со инсулин Тресиб showed покажале значително намалување на инциденцата на тешка или потврдена симптоматска хипогликемија (целокупна хипогликемија и ноќна хипогликемија) споредено со инсулин гларгин (100 IU / ml), како за време на одржување дози, и во текот на целиот период на лекување, како и намалување на инциденцата на епизоди на тешка хипогликемија во текот на целиот период на лекување.

Во клиничките студии, недостатокот на супериорност на лекови за споредување (инсулин демимир и инсулин гларгин) над Tresiba ® во однос на намалување на HbA_1с од почетната точка на крајот на студијата. Исклучок беше sitagliptin, за време Tresiba T ја покажа својата статистички значајна супериорност во намалувањето на HbA_1с.

Резултатите од мета-анализата на податоците од седум студии ги покажаа придобивките на инсулинската терапија Tresib with во однос на пониската инциденца на потврдени епизоди на хипогликемија кај пациенти во споредба со терапијата со гларгин инсулин (100 U / ml) (Табела 2) и потврдени епизоди на ноќна хипогликемија. Намалувањето на инциденцата на хипогликемија за време на терапијата со инсулин во Тресиб achieved е постигнато со пониска просечна гликоза во постот во однос на инсулин гларгин (100 IU / ml).

Резултати од мета-анализа на податоци за епизоди на хипогликемија

Проценет сооднос на ризик (инсулин дедудец / инсулин гларгин 100 ПИЕКИ / мл)	Епизоди на потврдена хипогликемија а
	Вкупно	Ноќен
SD1 + SD2 (општи податоци) Период на одржување на дозата б Постари пациенти ≥65 години	0,91 с	0,74 в
0,84 в	0,68 с
0,82	0,65 с
SD1 Период на одржување на дозата б	1,1	0,83
1,02	0,75 с
SD2 Период на одржување на дозата б Само базална терапија кај пациенти кои претходно не примале инсулин	0,83 с	0,68 с
0,75 с	0,62 с
0,83 с	0,64 с

Потврдена хипогликемија е епизода на хипогликемија потврдена со мерење на концентрација на глукоза во плазма b Епизоди на хипогликемија по 16-та недела од терапијата.

в статистички значајна.

Не беше откриено клинички значајно формирање на антитела кон инсулин по третманот со Tresib ® за подолг временски период. Во клиничка студија кај пациенти со T2DM третирани со Trecib ® во комбинација со метформин, додавањето на лираглутид резултираше во статистички значително пониско намалување на HbA_1-ти и телесна тежина. Инциденцата на хипогликемија беше статистички значително пониска со додавање на лираглутид во споредба со додавање на единечна доза на аспарт инсулин.

Проценка на влијанието врз CCC За да се спореди кардиоваскуларната безбедност при употреба на лекот Тресиба и инсулин гларгин (100 IU / ml), беше спроведена студија ДЕВОТЕ со 7637 пациенти со T2DM и висок ризик од развој на кардиоваскуларни настани.

Потврдена е кардиоваскуларната безбедност при употреба на лекот „Тресиба“ во споредба со инсулин гларгин (Слика 2).

N Бројот на пациенти со прв настан потврден од Стручниот советодавен панел за проценка на непожелни настани (EAC) за време на студијата.

Процентот на пациенти со првиот феномен потврден од EAC, во однос на бројот на рандомизирани пациенти.

Слика 2. Шумски дијаграм што рефлектира анализа на композитен индекс за безбедност на 3 точки за кардиоваскуларни настани (CVSS) и индивидуални кардиоваскуларни крајни точки во една студија ДЕВОТЕ.

Со употреба на инсулин гларгин и лек Тресиба ®, беше постигнато слично подобрување на нивото на HbA_1-ти и поголемо намалување на глукозата во плазмата што се пости при употреба на лекот Tresiba ® (табела 3).

Tresiba ® покажа предност во однос на инсулин гларгин во однос на помала зачестеност на тешка хипогликемија и помал процент на пациенти кои развиле тешка хипогликемија. Фреквенцијата на епизоди на тешка ноќна хипогликемија беше значително пониска со употребата на лекот Тресиба во споредба со инсулин гларгин (Табела 3).

Резултати од истражувањето ДЕВОТЕ

Просечната вредност на HbA_1-ти, %

Фреквенција на хипогликемија (на 100 пациенти-години на набудување)

Тешка хипогликемија

Тешка ноќна хипогликемија 2

Релативен ризик: 0,47 (0,31, 0,73)

Односот на пациенти со развој на епизоди на хипогликемија (% од пациентите)

Тешка хипогликемија

Сооднос на коефициент: 0,73 (0,6, 0,89)

Индикатори	Тресиба ® 1	Инсулин гларгин (100 ПИСКИ / мл) 1
Почетна HbA_1-ти	8,44	8,41
2 години терапија	7,5	7,47
Разлика: 0,008 (.050.05, 0,07)
Глукоза во плазмата за постигнување, mmol / L
Почетна вредност	9,33	9,47
2 години терапија	7,12	7,54
Разлика: .40,4 (.50,57, −0,23)
3,7	6,25
Релативен ризик: 0,6 (0,48, 0,76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Покрај стандардот за третман на дијабетес и кардиоваскуларни заболувања.

2 Ноќна тешка хипогликемија е хипогликемија која се случила за време на периодот на денот помеѓу 0 и 6 часот наутро.

Деца и тинејџери. Во клиничка студија кај деца и адолесценти со дијабетес тип 1, употребата на Tresiba ® еднаш дневно покажа слично намалување на HbA_1-ти до 52-та недела или повеќе, изразено намалување на глукозата во плазма на постот во однос на првичните вредности во споредба со употребата на лекот за споредување (инсулин демимир 1 или 2 пати на ден). Овој резултат беше постигнат со употреба на лекот Тресиба во дневна доза 30% помалку од оној на демимир инсулин. Фреквенцијата (феномени по пациент-година на изложеност) на епизоди на тешка хипогликемија (дефиниција на Меѓународното здружение за проучување на дијабетес мелитус (ДМ) кај деца и адолесценти (ISPAD), 0,51 во однос на 0,33), потврдена хипогликемија (57,71 во однос на 54,05) и потврдена ноќна хипогликемија (6.03 во однос на 7,6) е споредлива со Tresiba ® и insulin detemir . Кај двете групи на третман кај деца на возраст од 6 до 11 години, инциденцата на потврдена хипогликемија е поголема отколку кај другите возрасни групи. Имаше поголема зачестеност на тешка хипогликемија кај деца на возраст од 6 до 11 години во групата Tresiba. Фреквенцијата на епизоди на хипергликемија со кетоза беше значително пониска со употребата на лекот Тресиба во споредба со третманот со инсулин демимир, 0,68 и 1,09, соодветно. Фреквенцијата, видот и сериозноста на несаканите реакции кај популацијата на педијатриските пациенти не се разликува од оние кај општата популација на пациенти со дијабетес. Производството на антитела било ретко и немало клиничко значење. Податоците за ефикасност и безбедност кај адолесценти со T2DM се екстраполираа врз основа на податоците добиени од адолесценти и возрасни пациенти со T1DM и возрасни пациенти со T2DM. Резултатите ни овозможуваат да го препорачаме лекот Тресиба ® за третман на адолесценти со дијабетес тип 2.

Контраиндикации

зголемена индивидуална чувствителност на активната супстанција или која било од помошните компоненти на лекот,

периодот на бременост, периодот на доење (нема клиничко искуство со употреба на лекот кај жени за време на бременост и доење),

деца на возраст до 1 година оттогаш клинички испитувања кај деца под 1 година не се спроведени.

Несакани ефекти

Најчестиот несакан ефект пријавен за време на третманот со дедулдек инсулин е хипогликемија (види Опис на индивидуалните несакани реакции).

Сите несакани ефекти опишани подолу, врз основа на податоците од клиничките испитувања, се групирани според МедДРА и системи на органи. Инциденцата на несакани ефекти се дефинира како многу често (/1 / 10), често (reactions1 / 100 до ® FlexTouch reactions реакции на хиперсензитивност (вклучително отекување на јазикот или усните, дијареја, гадење, замор и чешање) и уртикарија ретко се забележуваа.

Хипогликемија. Може да се развие ако дозата на инсулин е преголема во однос на потребата на пациентот за инсулин. Тешка хипогликемија може да доведе до губење на свеста и / или конвулзии, привремено или неповратно нарушување на функцијата на мозокот, дури и смрт. Симптомите на хипогликемија, како по правило, се развиваат одеднаш. Овие вклучуваат ладна пот, бледило на кожата, зголемен замор, нервоза или тремор, вознемиреност, невообичаен умор или слабост, дезориентација, намалена концентрација, поспаност, силно глад, заматен вид, главоболка, гадење или палпитации.

Липодистрофија (вклучувајќи липохипертрофија, липоатрофија) може да се развие на местото на инјектирање. Усогласеноста со правилата за промена на местото на инјектирање во истата анатомска област помага да се намали ризикот од развој на оваа несакана реакција.

Реакции на местото на инјектирање. Пациентите третирани со Tresiba ® FlexTouch ® покажаа реакции на местото на инјектирање (хематом, болка, локално крварење, еритема, нодули на сврзното ткиво, оток, обезбојување на кожата, чешање, иритација и затегнување на местото на инјектирање). Повеќето реакции на местото на инјектирање се мали, привремени и обично исчезнуваат со континуиран третман.

Деца и тинејџери. Лекот Тресиба се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години за да ги проучат фармакокинетичките својства. Во долгорочната студија кај деца на возраст од 1 до 18 години, беше докажана безбедност и ефикасност. Фреквенцијата на појава, вид и сериозност на несакани реакции кај популацијата на педијатриски пациенти не се разликува од оние кај општата популација на пациенти со дијабетес (види Клиничка ефикасност и безбедност).

Специјални групи на пациенти

Во клиничките испитувања, не се пронајдени разлики во фреквенцијата, видот или сериозноста на несаканите реакции кај постари пациенти и пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција кај популацијата на општата пациентка.

Интеракција

Постојат голем број на лекови кои влијаат на метаболизмот на гликозата.

Потребата за инсулин може да се намали: Агонисти за рецептор PHGP, GLP-1, инхибитори на MAO, неселективни бета-блокатори, ACE инхибитори, салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Потребата за инсулин може да се зголеми: орални хормонални контрацептиви, тиазидни диуретици, кортикостероиди, тироидни хормони, симпатомиметици, соматропин и даназол.

Бета блокатори може да ги маскира симптомите на хипогликемија.

Окротиотид / Ланеротид можат да ја зголемат и намалат потребата на организмот за инсулин.

Етанол (алкохол) можат да го подобрат и намалат хипогликемискиот ефект на инсулин.

Некомпатибилност. Некои лековити супстанции, кога се додаваат во Tresib ® FlexTouch ®, можат да предизвикаат нејзино уништување. Лекот Tresiba ® FlexTouch ® не може да се додаде во растворите за инфузија. Не можете да го мешате лекот Tresiba ® FlexTouch ® со други лекови.

Дозирање и администрација

С / в Еднаш дневно во кое било време од денот, но подобро е да се администрира лекот во исто време секој ден.

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® е аналог на ултра долготрајно дејство на инсулин.

Tresiba ® FlexTouch ® е инсулин аналоген со долго дејство.

Кај пациенти со дијабетес тип 2, Tresiba ® FlexTouch ® може да се користи или како монотерапија или во комбинација со орални хипогликемични лекови (PHGP), агонисти на рецептор пептид-1 сличен на глукагон (GLP-1) и болус инсулин (види. Клиничка ефикасност и безбедност).

За пациенти со дијабетес тип 1, Tresiba ® FlexTouch ® се пропишува во комбинација со краток / ултрасортрен инсулин за да се покрие потребата од прандиален инсулин.

Дозата на Tresiba ® FlexTouch ® треба да се определи индивидуално, во согласност со потребите на пациентот. За да се оптимизира гликемиската контрола, се препорачува прилагодување на дозата на лекот врз основа на вредности на глукоза во плазмата за постот.

Како и со секоја подготовка на инсулин, прилагодувањето на дозата на препаратот Tresiba® FlexTouch® исто така може да биде неопходно при подобрување на физичката активност на пациентот, промена на неговата нормална диета или при истовремена болест.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 УСД / мл

Tresiba ® FlexTouch ® е достапен во две дози. За двете дози, потребната доза на лекот се поставува во единици. Сепак, чекорот на дозата се разликува помеѓу две дози на препаратот Tresiba ® FlexTouch.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ви дозволува да внесувате дози од 1 до 80 единици со инкременти од 1 единица со една инјекција.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ви овозможува да внесувате дози од 2 до 160 PIECES во зголемувања од 2 PIECES во една инјекција. Дозата на инсулин е содржана во половина од волуменот на растворот во споредба со подготовките на базален инсулин 100 IU / ml.

Бројачот на дози го покажува бројот на единици, без оглед на дозата; нема потреба да се пресмета дозата при пренесување на пациенти на нова доза.

Флексибилен режим на дозирање

Во случаи кога воведувањето на лекот во исто време не е можно, Tresiba ® FlexTouch ® ви овозможува да го промените времето на неговата администрација (видете Клиничка ефикасност и безбедност) Во исто време, интервалот помеѓу инјекциите треба да биде најмалку 8 часа Клинички искуство во флексибилен режим на дозирање на лекот Tresiba ® FlexTouch ® кај деца и адолесценти е отсутен.

Се препорачува на оние пациенти кои забораваат навремено да администрираат доза на инсулин, да ја внесат дозата веднаш штом ќе ја најдат, а потоа да се вратат во вообичаеното време за единечна дневна администрација на лекот.

Првичната доза на лекот Tresib ® FlexTouch

Пациенти со дијабетес тип 2. Препорачаната почетна дневна доза на Tresiba ® FlexTouch ® е 10 единици, проследено со избор на индивидуална доза на лекот.

Пациенти со дијабетес тип 1. Лекот Tresiba ® FlexTouch ® се пропишува еднаш на ден во комбинација со прандиалниот инсулин, кој се администрира со храна, проследено со избор на индивидуална доза на лекот.

Трансфер од други препарати за инсулин

Се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта за време на трансферот и во првите недели на терапија со Tresib ® FlexTouch. Може да биде неопходна корекција на истовремена хипогликемиска терапија (доза и време на употреба на кратки и ултрашорт инсулински препарати или други истовремено користени хипогликемични лекови).

Пациенти со дијабетес тип 2. При пренесување на Tresiba ® FlexTouch ® на пациенти со дијабетес тип 2 кои се на базален или базално-болузен режим на инсулинска терапија или на режим на третман со готови инсулински мешавини / само-мешани инсулини, дозата на Tresiba ® FlexTouch ® треба да се пресмета врз основа на дозата на базален инсулин што го примил пациентот пред да се пренесе на нов вид на инсулин, според принципот „единица по единица“, а потоа да се прилагоди во согласност со индивидуалните потреби на пациентот.

Треба да се обезбеди намалување на дозата од 20% од претходната доза на базален инсулин, проследено со корекција во согласност со индивидуалните потреби на пациентот во следниве случаи:

- трансфер од базален инсулин, кој се администрираше 2 пати на ден, на лекот Tresiba ® FlexTouch ®,

- трансфер од инсулин гларгин (300 PIECES / ml) на лекот Tresiba ® FlexTouch.

Пациенти со дијабетес тип 1. При пренесување на пациенти со T1DM во Tresiba ® FlexTouch ®, треба да се земе предвид дозата за намалување од 20% од претходната доза на базален инсулин или базалната компонента на континуирани инфузии на инсулин во с / ц (PPII). Потоа, дозата се прилагодува во согласност со индивидуалните потреби на пациентот врз основа на индикатори за гликемија.

Употреба на Tresiba ® FlexTouch ® во комбинација со агонисти за рецептор GLP-1 кај пациенти со дијабетес тип 2. Кога Tresiba ® FlexTouch ® се додава на третманот со агонисти за рецептор GLP-1, препорачаната почетна дневна доза е 10 единици проследени со индивидуално прилагодување на дозата.

При додавање на агонисти на рецептори на GLP-1 на третман со Tresib ® FlexTouch ®, се препорачува да се намали дозата на Tresib ® FlexTouch ® за 20% за да се минимизира ризикот од хипогликемија.

Последователно, дозата треба да се прилагоди.

Специјални групи на пациенти

Старост (над 65 години). Tresiba ® FlexTouch ® може да се користи кај постари пациенти. Концентрацијата на гликоза во крвта треба внимателно да се следи и дозата на инсулин да се прилагоди индивидуално (видете "Фармакокинетика").

Недостаток на функција на бубрезите и црниот дроб. Tresiba ® FlexTouch ® може да се користи кај пациенти со нарушена бубрежна и хепатална функција. Концентрацијата на гликоза во крвта треба внимателно да се следи и дозата на инсулин да се прилагоди индивидуално (видете "Фармакокинетика").

Деца и тинејџери. Лекот Tresiba ® FlexTouch ® може да се користи за лекување на адолесценти и деца постари од 1 година (види Клиничка ефикасност и безбедност) При преминување од базален инсулин во Tresiba ® FlexTouch ®, потребно е во секој случај да се разгледа потребата за намалување на дозата на базален и болус инсулин за да се минимизира ризикот од хипогликемија (види. „Несакани ефекти“).

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® е наменет само за администрирање sc.

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® не може да се администрира iv. ова може да доведе до тешка хипогликемија.

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® не може да се внесе во / m, затоа што во овој случај, апсорпцијата на лекот се менува.

Tresiba ® FlexTouch ® не треба да се користи во пумпи за инсулин.

Лекот Tresiba ® FlexTouch ® се администрира субкутано во бутот, рамото или предниот абдоминален ид.

Местата за инјектирање треба постојано да се менуваат во истиот анатомски регион за да се намали ризикот од липодистрофија.

Tresiba ® FlexTouch ® е претходно наполнето пенкало за шприц дизајнирано за употреба со игли за инјектирање NovoFine ® или NovoTvist.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ви дозволува да внесувате дози од 1 до 80 единици со постепеност од 1 единица со една инјекција.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ви овозможува да внесувате дози од 2 до 160 ПИСКИ во прираст од 2 ПИЕКИ во една инјекција.

Упатства за пациентот

Вие мора внимателно да ги прочитате овие упатства пред да го користите претходно наполнетото пенкало за шприц Tresib ® FlexTouch. Ако пациентот не ги следи внимателно упатствата, тој може да администрира недоволна или премногу голема доза на инсулин, што може да доведе до премногу висока или премногу ниска концентрација на гликоза во крвта.

Користете го пенкалото за шприц само откако пациентот ќе научи да го користи под водство на лекар или медицинска сестра.

Прво, мора да ја проверите етикетата на етикетата со пенкало за шприц за да бидете сигурни дека содржи Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, а потоа внимателно проучете ги илустрациите подолу, кои ги прикажуваат деталите за пенкалото за шприц и игли.

Ако пациентот е со оштетен вид или има сериозни проблеми со видот и не може да ги разликува броевите на бројачот на дози, не користете пенкало за шприц без помош. Таквиот пациент може да му помогне од лице без оштетување на видот, обучен за правилна употреба на претходно наполнето пенкало за шприц FlexTouch.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - претходно наполнето пенкало за шприц што содржи 300 ПИСКИ инсулин дедудец. Максималната доза што може да ја постави пациентот е 80 единици во инкременти од 1 единица.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / ml - претходно наполнето пенкало за шприц, кое содржи 600 ПИСКИ инсулин дедудец. Максималната доза што може да ја постави пациентот е 160 единици со инкременти од 2 единици.

Пенкалото за шприц е дизајнирано за употреба со игли за еднократна употреба NovoFayn ® или NovoTvist. Во должина до 8 mm. Иглите не се вклучени во пакетот.

Важни информации. Обрнете внимание на информациите означени како важно, тоа е многу важно за правилна употреба на пенкалото за шприц.

Слика 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Слика 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Подготовка на пенкало за употреба

Проверете го името и дозата на етикетата на пенкалото за шприц за да бидете сигурни дека содржи Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Ова е особено важно ако пациентот користи различни видови на инсулини. Ако погрешно инјектира друг вид на инсулин, концентрацијата на гликоза во крвта може да биде превисока или премногу ниска.

A. Извадете го капачето од пенкалото за шприц.

Потврдете дека подготовката на инсулин во пенкалото за шприц е јасна и безбојна. Погледнете низ прозорецот на скалата на остаток на инсулин. Ако лекот е облачен, пенкалото за шприц не може да се користи.

Внесете нова игла за еднократна употреба и извадете ја заштитната налепница.

Г. Ставете ја иглата на пенкалото за шприц и свртете го така што иглата да се потпира на пенкалото за шприц.

E. Отстранете го надворешниот капа на иглата, но не го исфрлајте. Beе биде потребно откако ќе се заврши инјекцијата за правилно отстранување на иглата од пенкалото за шприц.

F. Отстранете го и отфрлете го капакот на внатрешната игла. Ако пациентот се обиде да ја врати внатрешната капа на иглата, тој случајно може да се боцка.

Капка инсулин може да се појави на крајот на иглата. Ова е нормално, но пациентот сепак треба да провери за инсулин.

Важни информации. За секоја инјекција треба да се користи нова игла. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на иглата и воведување на погрешна доза на лекот.

Важни информации. Никогаш не користете ја иглата ако е свиткана или оштетена.

II. Проверка на инсулин

G. Пред секоја инјекција, треба да се провери внесот на инсулин. Ова ќе му помогне на пациентот да обезбеди целосна администрација на дозата на инсулин.

Бирајте 2 единици на лекот со вртење на селекторот на дозата. Осигурете се дека бројачот на дози покажува „2“.

H. Додека го држите пенкалото за шприц со игла нагоре, допрете лесно на врвот на пенкалото за шприц неколку пати со прстот, така што меурчињата за воздух се креваат нагоре.

I. Притиснете го копчето за почеток и држете го во оваа позиција сè додека бројачот на дози не се врати на „0“. „0“ треба да биде пред индикаторот за дозата. Капка инсулин треба да се појави на крајот на иглата. Мал меур на воздухот може да остане на крајот на иглата, но тој нема да се инјектира. Ако капка инсулин не се појави на крајот на иглата, повторете ги операциите G - I (чекор II), но не повеќе од 6 пати.

Ако не се појави капка инсулин, променете ја иглата и повторете ги операциите G - I повторно (Дел II).

Ако капка инсулин не се појави на крајот од иглата, не користете го ова пенкало за шприц. Користете ново пенкало за шприц.

Важни информации. Пред секоја инјекција, проверете дали на крајот на иглата се појави капка инсулин. Ова обезбедува испорака на инсулин. Ако не се појави капка инсулин, дозата нема да се администрира, дури и ако бројачот на дози се движи. Ова може да укаже на тоа дека иглата е запушена или оштетена.

Важни информации. Пред секоја инјекција, треба да се провери внесот на инсулин. Ако пациентот не го провери внесот на инсулин, тој може да не може да администрира недоволна доза на инсулин или воопшто не, што може да доведе до премногу висока концентрација на гликоза во крвта.

III. Дотерување на дозата

Before. Пред да започнете со инјектирање, проверете дали бројачот на дози е поставен на „0“. „0“ треба да биде пред индикаторот за дозата. Ротирајте го селекторот на дозата за да ја поставите потребната доза пропишана од лекар.

Максималната доза што може да ја постави пациентот е 80 или 160 IU (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, соодветно).

Ако е поставена погрешна доза, пациентот може да го сврти селекторот на дозата напред или назад додека не се постави точната доза.

Селекторот на дози го одредува бројот на единиците. Само индикаторот за доза и доза го покажуваат бројот на единици на инсулин во дозата што сте ја земале.

Ако остатокот од инсулин во пенкалото за шприц е помал од 80 или 160 ПИЕКИ (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, соодветно), бројачот на дози ќе запре на бројот на единици на инсулин оставен во пенкалото за шприц.

Секојпат кога селекторот на дозата ќе се претвори, се слушаат кликања, звукот на кликања зависи од која страна ротира селекторот на дозата (напред, назад или ако собраната доза го надминува бројот на единици на инсулин што остануваат во пенкалото за шприц). Овие кликне не треба да се сметаат.

Важни информации. Пред секоја инјекција, потребно е да се провери колку единици на инсулин пациентот постигнал на бројачот на доза и индикаторот на дозата. Не сметајте ги кликањата на пенкалото за шприц. Ако пациентот постави и воведе погрешна доза, концентрацијата на гликоза во крвта може да стане премногу висока или премногу ниска.

Вагата на балансот на инсулин ја покажува приближната количина на инсулин што останува во пенкалото за шприцови, така што не може да се користи за мерење на дозата на инсулин

IV. Администрација на инсулин

Внесете ја иглата под вашата кожа со употреба на техника за инјектирање препорачана од вашиот лекар или медицинска сестра. Потврдете дека бројачот на дози е во видното поле на пациентот. Не допирајте го броењето на дозата со прстите. Ова може да ја прекине инјекцијата. Притиснете го копчето за почеток цело време и држете го во оваа позиција додека бројачот на дози не покаже „0“. „0“ треба да биде точно спротивно на индикаторот на дозата, додека пациентот може да слушне или да почувствува клик.

По инјекцијата, оставете ја иглата под кожата (најмалку 6 секунди) за да бидете сигурни дека е внесена целосна доза на инсулин.

L. Отстранете ја иглата под кожата со влечење на рачката на шприцот нагоре.

Ако се појави крв на местото на инјектирање, нежно притиснете памук, на местото на инјектирање. Немојте да го масирате местото на инјектирање.

По завршувањето на инјекцијата, пациентот може да забележи капка инсулин на крајот на иглата. Ова е нормално и не влијае на дозата на лекот што се администрира.

Важни информации. Секогаш проверувајте го бројачот на дози за да знаете колку единици на инсулин се администрираат. Шалтерот за дози ќе го прикаже точниот број на единици. Не сметајте го бројот на кликања на пенкалото за шприц. После инјекцијата, држете го копчето за почеток додека бројачот на дозирање не се врати на „0“. Ако бројачот на дози запре пред да се покаже „0“, целосната доза на инсулин не е внесена, што може да доведе до премногу висока концентрација на гликоза во крвта.

V. По завршувањето на инјекцијата

M. Поставете ја надворешната капа на иглата на рамна површина, вметнете го крајот на иглата во капачето без да ја допирате или иглата.

N. Кога иглата ќе влезе во капа, внимателно ставете го капачето на иглата. Отшрафете ја иглата и исфрлете ја, почитувајќи ги безбедносните мерки на претпазливост.

A. По секоја инјекција, ставете капа на пенкалото за да го заштитите инсулинот што го содржи од изложеност на светлина.

Фрлете ја иглата по секоја инјекција. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на иглата и воведување на погрешна доза на лекот. Ако иглата е запушена, пациентот нема да може да инјектира инсулин.

Отстранете го користеното пенкало за шприц со игла исклучена како што е препорачано од вашиот лекар, медицинска сестра, фармацевт или локални регулативи.

Важни информации. Никогаш не обидувајте се да ја вратите внатрешната капа на иглата. Пациентот може да боцка.

Важни информации. После секоја инекција, секогаш отстранете ја иглата и чувајте го пенкалото за шприц со игла исклучена. Ова го намалува ризикот од инфекција, инфекција, истекување на инсулин, блокада на иглата и воведување на погрешна доза на лекот.

VI. Колку инсулин е преостанат?

P. Скалата на остаток на инсулин означува приближна количина на инсулин што останува во пенкалото.

R. За да знаете точно колку инсулин е оставен во пенкалото, мора да користите бројач на дози: ротирајте го селекторот на дозата додека не застане бројачот на дози. Ако бројачот на дози го покажува бројот 80 или 160 (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, соодветно), тоа значи дека најмалку 80 или 160 IU на инсулин останува во пенкалото за шприц (за лекот Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, соодветно). Ако бројачот на дози покажува помалку од 80 или 160 (за Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml и Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, соодветно), тоа значи дека точно бројот на единици на инсулин што се прикажува на бројачот останува во пенкалото за шприц дози.

Ротирајте го селекторот на дозата во спротивна насока додека бројачот на дози не покаже „0“.

Ако преостанатиот инсулин во пенкалото за шприц не е доволен за администрирање на целосна доза, можете да ја внесете потребната доза во две инјекции со помош на две пенкала за шприц.

Важни информации. Мора да се внимава при пресметување на остатокот од потребната доза на инсулин.

Ако пациентот се сомнева, подобро е да си инјектирате целосна доза на инсулин со помош на ново пенкало за шприц. Ако пациентот греши во своите пресметки, тој може да воведе недоволна доза или премногу голема доза на инсулин, што може да доведе до фактот дека концентрацијата на гликоза во крвта може да стане премногу висока или ниска.

Секогаш треба да носите со себе пенкалото за шприц.

Секогаш треба да носите резервно пенкало за шприц и нови игли во случај да се изгубат или оштетат.

Чувајте го пенкалото за шприц и игли подалеку од сите, особено децата.

Никогаш не пренесувајте го сопственото пенкало и игли на пациентот на другите. Ова може да доведе до вкрстена инфекција.

Никогаш не пренесувајте го сопственото пенкало и игли на пациентот на другите. Лекот може да му наштети на нивното здравје.

Старателите треба да користат користени игли со екстремна грижа за да го намалат ризикот од игли и вкрстена инфекција.

Грижа за пенкало за шприц

Мора да се внимава со пенкалото за шприц. Невнимателно или неправилно ракување може да резултира во неправилно дозирање, што може да доведе до премногу високи или премногу ниски концентрации на гликоза.

Не оставајте го пенкалото во автомобил или на кое било друго место каде може да биде изложено на премногу високи или премногу ниски температури.

Заштитете го пенкалото за шприц од прашина, нечистотија и сите видови течности.

Не мијте го пенкалото, не го потовајте во течност или не подмачкувајте го. Доколку е потребно, пенкалото за шприц може да се исчисти со влажна крпа натопена со благ детергент.

Не испуштајте го и не удрете го пенкалото на тврда површина. Ако пациентот испуштил пенкало за шприц или се сомнева дека работи правилно, закачете нова игла и проверете го снабдувањето со инсулин пред да ја дадете инјекцијата.

Не обидувајте се да го надополнете пенкалото за шприц. Празното пенкало за шприц мора да се исфрли.

Не обидувајте се сами да го поправите пенкалото за шприц или да го одделите.