Тиоктацид 600 т: упатства за употреба

1 ампула на растворот содржи:

Активна супстанција: 952,3 мг трометамол сол на тиоктична киселина (во однос на тиоктична (а-липоична киселина) - 600,0 мг).

Ексципиенси: трометамол, вода за инјектирање.

Транспарентно жолтеникав раствор.

Фармаколошко дејство

Алфа-липоична (тиоктичка) киселина е супстанција слична на витамин со својства на коензим. Таа е формирана во телото за време на оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините.

Кај дијабетес мелитус како резултат на хипергликемија, се зголемува содржината на финални гликозилациони производи. Овој процес доведува до намалување на ендонеуралниот проток на крв и развој на ендонеурална хипоксија. Во исто време, заедно со зголемување на формирањето на слободни радикали, се намалува содржината на антиоксиданти, особено глутатион.

Алфа-липоична (тиоктичка) киселина е супстанција слична на витамин со својства на коензим. Во телото се формира за време на оксидативната декарбоксилација на алфа-кето киселините.

Во експерименталните студии спроведени на стаорци, се покажа дека алфа-липоичната киселина го намалува формирањето на производи за крајна гликозилација, го подобрува ендонуралниот проток на крв и го зголемува нивото на глутатион. Овие податоци сугерираат дека алфа липоичната киселина може да придонесе за подобрување на функцијата на периферните нерви. Ова се однесува на сензорни нарушувања во дијабетична полиневропатија, како што се диестезија, парестезија (горење, болка, вкочанетост, пецкање). Во клиничките студии кај пациенти со дијабетична полиневропатија, администрацијата на алфа-липоична киселина доведе до намалување на сензорните нарушувања придружени со дијабетична полиневропатија (болка, парестезија, дисестезија, вкочанетост).

Бременост и доење

Достапните податоци за токсиколошките ефекти врз репродукцијата не даваат можност да се извлечат заклучоци за штетните ефекти врз фетусот. Поради недостаток на соодветни клинички податоци, лекот не се препорачува за жени за време на бременоста.

Не е познато дали тиоктичката (а-липоична) киселина преминува во мајчиното млеко. Доколку е неопходно да се користи лекот за време на доењето, доењето треба да се прекине.

Дозирање и администрација

Дневната доза на почетокот на третманот за сериозни нарушувања на чувствителност при тешка дијабетична полиневропатија е 1 ампула на Тиоктацид 600 Т (што одговара на 600 мг тиоктична киселина) за 2-4 недели.

Тиоктацид 600 Т може да се користи како инфузија во изотоничен раствор на натриум хлорид (волумен на инфузија 100-250 ml) за 30 минути. Интравенска администрација треба да се спроведе полека (не побрзо од 50 мг тиоктична киселина, т.е. 2 ml раствор на Тиоктацид 600 Т во минута). Покрај тоа, можно е интравенска администрација на неразреден раствор со инјекциски шприц или перфузер. Во овој случај, времето на администрација треба да биде најмалку 12 минути.

Упатства за инфузија

Поради чувствителноста на активната супстанција на светлина, ампулите треба да се отстранат од картонската амбалажа само непосредно пред употреба. Во форма на растворувач за раствор за инфузија на Thioctacid 600 T, користете само изотоничен раствор на натриум хлорид. Растворот за инфузија треба да биде заштитен од светлина (на пример, во алуминиумска фолија). Решението за инфузија, заштитено од светлина, е погодно за 6 часа.

Последователно, тие се префрлаат на терапија за одржување со дозирни форми на а-липоична киселина за орална администрација во доза од 300-600 mg на ден.

Основата за третман на дијабетична полиневропатија е оптимален третман на дијабетес.

Предозирање

Во случај на предозирање, може да се појави гадење, повраќање и главоболка. По случајно или намерно (самоубиство) внесување алфа-липоична киселина во доза од 10 до 40 g со алкохол, забележана е тешка интоксикација, понекогаш со фатален исход. Клиничките знаци на интоксикација првично можат да се појават во форма на психомоторна агитација или збунетост, подоцна тие обично се придружени со генерализирани напади и развој на млечна ацидоза. Покрај тоа, како резултат на интоксикација со високи дози на алфа-липоична киселина, хипогликемија, шок, рабдомиолиза, хемолиза, дисеминирана интраваскуларна коагулација (ДИК), сузбивање на функцијата на коскената срцевина и повеќекратно пореметување на повеќекратни органи.

Дури и со најмало сомневање за интоксикација, Тиоктацид покажува итна хоспитализација со општи терапевтски мерки за детоксикација. Во третманот на генерализирани конвулзивни напади, млечна ацидоза и сите други опасни по живот последици од интоксикација, неопходен е симптоматски третман. До денес, ефективноста на методите на хемодијализа и екстракорпорална детоксикација за забрзување на екскрецијата на алфа-липоична киселина не е потврдена.

Интеракција со други лекови

Со истовремена администрација на Thioctacid 600 T се забележува намалување на ефективноста на цисплатин. Тиоктацид 600 Т го врзува металот со препарати што содржат метали (на пример, железо, магнезиум, млечни производи кои содржат калциум).

Со истовремена употреба, може да се зајакне ефектот на намалување на шеќерот на инсулин и антидијабетични лекови за орална администрација, затоа се препорачува редовно следење на нивото на гликоза во крвта, особено на почетокот на терапијата со Thioctacid 600 T. во крвта).

Алфа липоична киселина реагира ин витро со јонски метални комплекси (на пр. Цисплатин). Алфа-липоична киселина формира слабо растворливи комплекси со шеќерни молекули. Тиоктацид 600 Т е некомпатибилен со декстроза, раствор на Рингер и со раствори кои реагираат со дисулфид или SH групи.

Како растворувач за лекот Тиоктацид 600 Т, може да се користи само изотоничен раствор на натриум хлорид.

Безбедносни мерки на претпазливост

Континуираната консумација на алкохол е фактор на ризик за развој на полиневропатија и може да ја намали ефикасноста на Thioctacid 600 T. Затоа, на пациентите им се советува да се воздржат од земање алкохолни пијалоци и за време на третманот со лекот и за време на периоди надвор од третманот.

Со интравенска администрација на препарати на липоична киселина, беа снимени реакции на хиперсензитивност, вклучително анафилактичен шок (види дел „Несакани ефекти“). За време на третманот, потребно е постојано следење на пациентот. Во случај на симптоми (на пример, чешање, гадење, малаксаност и др.), Администрацијата на лекот треба веднаш да се запре и доколку е потребно да се препише дополнителна терапија со лекови.

По нанесувањето на лекот Тиоктацид 600 Т, можна е промена во мирисот на урина, што нема клиничко значење.