Таблети Росулип: упатства и прегледи на пациенти

Розулипот е достапен во тркалезни биконвексни таблети, бела или скоро бела боја, облогата е во форма на филмска обвивка, од едната страна е гравирањето „Е“, од друга страна - „591“ (доза 5 мг), „592“ (доза 10 мг ), „593“ (доза од 20 мг), „594“ (доза од 40 мг). Овие таблети се пакуваат во плускавци за 7 парчиња, во картонски пакет има 2, 4 и 8 плускавци.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розувастатин како активна супстанција е селективен конкурентен ензимски инхибитор Редуктаза HMG-CoAшто ја катализира реализацијата на 3-хидрокси-3-метилгутарил CoA во мевалонираат- славен претходник холестерол.

Поради зголемувањето на бројот на ЛДЛ рецепторите на хепатоцитите под влијание на росвастатинподобрена е апсорпцијата и катаболизмот на ЛДЛ, а исто така се потиснуваат и синтетичките процеси липопротеинимногу мала густина во црниот дроб. Покрај тоа, росвастатин има клинички значаен ефект врз ваквите биохемиски параметри како што се:

ја зголемува концентрацијата холестероли содржина липопротеини со висока густина (аб. Xs - HDL),
ја намалува концентрацијата на вкупно холестеролсо триглицериди,
ја намалува концентрацијата аполипропротеин Б.(АПОБ), триглицеридиисто така липопротеинимногу мала густина (аб. TG-VLDLP),
ја зголемува содржината аполипропротеин А-И (АПОА-И),
намалува висока содржина холестеролсо липопротеини со мала густина (аб. Xs - LDL), холестероли не-HDL(Xc - не-HDL) холестеролсо липопротеини со мала густина (Xc - VLDLP), како и нивниот однос, изразени како: Xc - LDL / Xc - HDL, вкупно. Xc / Xc - HDL, Xc - не-HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Обично, терапевтски ефект може да се постигне за една недела, а по 2 недели од терапијата, се постигнува ниво на ефикасност од приближно 90 проценти од максималниот можен рок. За да постигнете максимален ефект, потребни ви се 4 недели терапија, а потоа и одржување редовен внес.

Максимална концентрација на плазма росвастатинсо орална администрација се постигнува по околу 5 часа. Нивото на апсолутна биорасположивост е до 20% (се зголемува пропорционално со дозата). РосувастатинПодложувајќи на интензивна апсорпција од црниот дроб, тогаш се појавува во синтезата на холестерол и се излачува ЛДЛ-Ц. Околу 90% од активната супстанција се врзува за протеините во крвната плазма (пред. албумин).

Метаболизам росвастатин: како несуштинска подлога изоензими(главно CYP2C9) цитохром P450, главните метаболити се активни N-десметил росвастатиннеактивен лактон метаболити.

Скоро 90% од дозата непроменета росвастатинелиминирани преку цревата, 5% од дозата од бубрезите. Полуживотот на елиминација е 19 часа, без оглед на зголемувањето на дозата.

Индикации за употреба

тип IIa според класификацијата на Фредриксон примарнохиперхолестеролемијатип IIbмешани хиперхолестеролемија (како додаток на диета),
во комбинација со диетаи други методи на лекување кои можат да ги намалат липидите во крвта (на пр. афереза на ЛДЛ) со наследна хомозиготна хиперхолестеролемија,
тип IV според класификацијата на Фредриксон хипертриглицеридемијакако додаток на диета,
во комбинација со диетаи терапија што го намалува нивото на вкупно. Xs, Xs-LDL да забави прогресивно атеросклероза,
за спречување на разни кардиоваскуларни компликации, вклучувајќи: миокарден инфаркт, мозочен удар, артериска реваскуларизација без клинички манифестации, но со зголемен ризик од развој корорнарна срцева болество присуство на фактори на ризик како што се артериска хипертензија, низок HDL-C, пушење, присуство во семејната историја на раниот развој на исхемична болест.

Контраиндикации

преосетливостдо компонентите на Росулип,
активна фаза на заболување на црниот дроб, вклучително и постојано зголемување на серумската активност трансаминаза,
сериозно функционално оштетување на бубрезите, со дозвола креатининдо 30 ml во минута,
миопатијаи предиспозиција за миотоксични компликации,
терапија Циклоспорин,
жени за време на бременост и лактација,
возрасна група до 18 години,
во врска со содржината во подготовката лактозаконтраиндикација е нејзина нетолеранција, дефицитензим - лактазивклучително и малапсорпција на глукоза галактоза.

Оваа дрога се користи со претпазливост ако постои ризик од развој. миопатииили рабдомиолиза, ренална инсуфициенцијаисторија на заболувања на црниот дроб, со сепса, артериска хипотензија, хипотиреоидизам.

Покрај тоа, со претпазливост, терапијата со Розулип се дава на пациенти кои консумираат прекумерно алкохолнад 65 години, азиска трка што се применува фибратизголемена концентрација на росвастатин во плазма, голема операција или повреда.

Предозирање

Кога се зема во вишок дози на росвастатин, треба да се спроведе симптоматски третман, бидејќи специфичен противотров денес не постои, но успех хемодијализа малку веројатно. Покрај тоа, неопходно е да се спроведат активности насочени кон одржување на виталните функции, се препорачува да се контролира нивото на серумските CPK и функциите на црниот дроб.

Интеракција

Со Циклоспорин AUCросвастатинсе зголемува во просек седум пати отколку кај здрави доброволци, покрај тоа, концентрацијата на розовастатин во плазмата се зголемува за единаесет пати, а циклоспоринот не се менува.
Со антагонисти на витамин К(на пример, Варфарин) на почетокот на терапијата со Rosulip или со зголемување на дозата на лекот, PV и MHO може да се зголемат. Повлекувањето на Rosulip или намалувањето на дозата може да доведе до намалување на MHO, затоа е неопходна контрола на MHO.
Комбинацијата на росвастатин со Гемфиброзили намалување на липидитесредствата може да доведат до удвојување на максималната концентрација на плазма и AUC на росвастатин.
Со Езетимибможна е фармакодинамичка интеракција и развој на несакани ефекти.
Со инхибитори на протеаза - можно е значително зголемување на изложеноста на росвастатин.
Со антациди, забележано е намалување на концентрацијата на росвастатин во плазмата за приближно 50%.
Со Еритромицин- намалување на AUC на росвастатин за скоро 20% и Cmax за 30%, најверојатно како резултат на зголемена интестинална подвижност под дејство на еритромицин.
Со орални контрацептиви и на време терапија за замена на хормони Се зголемува AUC на етинил естрадиол (за 26%) и норгестрел (за 34%).
Комбинирана употреба на лекови кои содржат росвастатин со Итраконазол(инхибитор на изоензимот CYP3A4) доведува до зголемување на AUC на росвастатин за околу 28%, што е клинички незначителна реакција.

Аналози Розулип

Натпревари според индикации

Цената е од 54 рубли. Аналогот е поевтина за 384 рубли

Натпревари според индикации

Цена од 324 рубли. Аналогот е поевтин за 114 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 345 рубли. Аналогот е 93 рубли поевтино

Натпревари според индикации

Цената е од 369 рубли. Аналогот е поевтина за 69 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 418 рубли. Аналогот е поевтин за 20 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 660 рубли. Аналогот е поскап за 222 рубли

Натпревари според индикации

Цена од 737 рубли. Аналогот е поскап на 299 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 865 рубли. Аналогот е поскап на 427 рубли

Фармаколошко дејство

Росувастатин е селективен и конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктаза, ензим кој ја катализира реализацијата на 3-хидрокси-3-метилгутарил-коензим А во мевалонат, што е претходник на холестерол (Xc). Росувастатин го зголемува бројот на LDL рецептори на површината на клетките на црниот дроб, што ја зголемува апсорпцијата и катаболизмот на LDL, а исто така ја инхибира синтезата на VLDL во црниот дроб. Како резултат, се намалува вкупниот број на VLDL и LDL честички.

Ја намалува зголемената концентрација на липопротеинскиот холестерол со ниска густина (HDL-C), вкупниот холестерол и триглицериди, а исто така ја зголемува концентрацијата на липопротеинскиот холестерол со висока густина (HDL-C). Покрај тоа, росувастатин ја намалува концентрацијата на аполипротеинот Б (АпоБ), не-ХДЛ холестерол (Хц-не-ХДЛ холестерол), липопротеинскиот холестерол со многу ниска густина (Chs-VLDL), липопротеинот триглицериди со многу густина (TG-VLDL) и ја зголемува содржината на аполипопротеин Апотипротеин )

Росвастатин исто така го намалува односот на Xs-LDL / Xs-HDL, вкупниот холестерол / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL и ApoV / ApoA-I.

Терапевтскиот ефект на лекот се појавува во рок од една недела по почетокот на третманот. За 2 недели од терапијата, ефективноста достигнува ниво што е 90% од максималното можно. Максималниот терапевтски ефект обично се постигнува со 4-та недела од терапијата и се одржува со редовна употреба.

Безбедноста и ефективноста на росвастатин кај педијатриската популација не е докажана. За оваа категорија пациенти, искуството со употреба на лекот е ограничено на мал број на пациенти (на возраст од 8 години и постари) со хомозиготна наследна хиперхолестеролемија.

Фармакокинетика

В_макс плазма ростастатин се постигнува приближно 5 часа по ингестијата. Апсолутната биорасположивост на лекот е околу 20%.

Росвастатин интензивно се апсорбира од црниот дроб, каде се јавува главната синтеза на холестерол и екскреција на ЛДЛ-Ц. V_г. росвастатин достигнува 134 литри.

Околу 90% од росувастатин се врзува за плазма протеини, главно албумин.

Росвастатин се подложува на ограничен метаболизам (околу 10%) во црниот дроб. Тоа е несуштинска подлога за изоензими на цитохром П450 системот. Главниот изоензим вклучен во метаболизмот на росвастатин е CYP2C9. Изоензимите CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 се помалку вклучени во метаболизмот.

Главните идентификувани метаболити на росвастатин се метаболити на N-десметил и лактон. Н-десметил е приближно 50% помалку активен од росвастатин, метаболитите од лактон се фармаколошки неактивни. Повеќе од 90% од фармаколошката активност при инхибирање на циркулирачката HMG-CoA редуктаза е обезбедена со росвастатин, а остатокот е метаболити.

Околу 90% од дозата на росвастатин се излачува непроменета низ цревата.

Околу 5% од дозата се излачува непроменето од бубрезите. Т_1/2 лекот од крвната плазма е приближно 19 часа и не се менува со зголемување на дозата на лекот. Клиренсот на росвастатин во плазмата достигнува просек од 50 л / час (коефициент на варијација - 21,7%).

Како и со другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, носачот на холестерол мембрана е вклучен во хепаталното внесување на росвастатин, кој игра важна улога во хепаталната елиминација на росувастатин.

Системската биорасположивост на росвастатин се зголемува пропорционално со дозата. При употреба на лекот неколку пати на ден, фармакокинетичките параметри не се менуваат.

Фармакокинетика во посебни групи на пациенти

Полот и возраста нема клинички значаен ефект врз фармакокинетиката на росвастатин.

Фармакокинетичките студии покажаа приближно двојно зголемување на средните AUC и C_макс плазма ровастатин кај пациенти од монголоидна раса (јапонски, кинески, филипинци, виетнамски и корејски) споредено со претставници на кавкаски раса, кај индиски пациенти е прикажано зголемување на средната AUC и C_макс 1,3 пати. Анализата не откри клинички значајни разлики во фармакокинетиката меѓу претставниците на кавкаската раса и претставниците на расата Негроид.

Кај пациенти со лесна и умерена бубрежна инсуфициенција, концентрацијата на розовастатин или Н-десметил во плазмата не се менува значително. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин), концентрацијата на росвастатин во крвната плазма е 3 пати поголема, а концентрацијата на Н-десметил е 9 пати поголема отколку кај здрави доброволци. Концентрацијата на розовастатин во плазмата кај пациенти на хемодијализа беше приближно 50% поголема отколку кај здрави доброволци.

Пациентите со различни фази на слабост на црниот дроб не покажале зголемување на Т_1/2 росвастатин (пациенти со оценка од 7 или пониски во скалата Child-Pugh). 2 пациенти со оценки од 8 и 9 на скала Child-Pugh покажаа зголемување на Т_1/2барем 2 пати. Нема искуство со употреба на росвастатин кај пациенти со оценка повисока од 9 на скала Child-Pugh.

- примарна хиперхолестеролемија (тип IIa според Фредриксон) или мешана хиперхолестеролемија (тип IIb според Фредриксон) како додаток на диетата, кога диетата и другите не-лекови методи на лекување (на пример, вежбање, слабеење) се недоволни,

- хомозиготна наследна хиперхолестеролемија како додаток на диетата и други методи на лекување насочени кон намалување на концентрациите на липидите во крвта (на пример, афереза на ЛДЛ), како и во случаи кога овие методи не се доволно ефикасни,

- хипертриглицеридемија (тип IV според Фридриксон) како додаток на диетата,

- да се забави прогресијата на атеросклероза како додаток во исхраната кај пациенти, вклучително и оние на кои им е прикажана терапија за да се намали нивото на вкупните Chs и Chs-LDL,

- спречување на големи кардиоваскуларни компликации (мозочен удар, инфаркт на миокардот, артериска реваскулизација) кај возрасни пациенти без клинички знаци на корорнарна артериска болест, но со зголемен ризик од неговиот развој (на возраст над 50 години за мажи и над 60 години за жени, зголемена концентрација на Ц-реактивен протеин (Mg 2 мг / л) во присуство на барем еден од дополнителните фактори на ризик, како што се артериска хипертензија, ниска концентрација на ХДЛ-Ц, пушење, семејна историја на ран почеток на корорнарна срцева болест).

Режим на дозирање

Лекот се зема орално. Таблетата треба да се проголта целата, да се измие со вода, без џвакање или кршење. Розулип ® може да се земе во секое време од денот, без оглед на внесот на храна.

Пред да започнете со третман со Rosulip ®, на пациентот мора да им се препише стандардна диета со мала содржина на холестерол. Пациентот мора да следи диета во текот на целата терапија. Дозата на лекот треба да се избере индивидуално во зависност од индикациите и терапевтскиот одговор на третманот, земајќи ги предвид тековните препораки за нивоата на липидите.

Препорачаната почетна доза на Rosulip ® за пациенти кои започнуваат да земаат лек или за пациенти пренесени од други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, е 5 или 10 mg 1 пат / ден. При избор на почетна доза, треба да се води според содржината на холестерол на пациентот и да се земе предвид ризикот од развој на кардиоваскуларни компликации, а исто така е неопходно да се процени потенцијалниот ризик од несакани ефекти. Доколку е потребно, по 4 недели дозата може да се зголеми.

По примена на доза поголема од препорачаната почетна доза за 4 недели, нејзиното последователно зголемување на 40 мг може да се спроведе само кај пациенти со тешка хиперхолестеролемија и висок ризик од кардиоваскуларни компликации (особено кај пациенти со семејна хиперхолестеролемија) кои не ја постигнале посакуваната резултат на терапија кога се користи во доза од 20 мг, и која ќе биде под надзор на специјалист.Се препорачува особено внимателно следење на пациенти кои примаат лек во доза од 40 мг.

За лекување на пациенти над 65 години Препорачаната почетна доза е 5 мг. Нема потреба од други промени во дозата поврзани со возраста на пациентите.

Пациенти со блага или умерена бубрежна инсуфициенција прилагодување на дозата не е потребно. Пациенти со умерена нарушена бубрежна функција (CC помалку од 60 ml / мин) се препорачува почетна доза од 5 мг. Доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти со умерено бубрежно оштетување. На тешка бубрежна инсуфициенција Розулип contr е контраиндициран во секоја доза.

При препишување на лекот во дози од 10 мг и 20 мг, препорачаната почетна доза за пациенти од монголоидна раса е 5 мг. Употребата на лекот во доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти од монголоидна раса.

При препишување на лекот во дози од 10 мг и 20 мг, препорачаната почетна доза за пациенти предиспонирани за миопатија е 5 мг. Администрацијата на лекот во доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти со фактори кои можат да укажат на предиспозиција за развој на миопатија.

После 2-4 недели од терапијата и / или со зголемување на дозата на Rosulip ®, потребно е следење на липидниот метаболизам, доколку е потребно, потребно е прилагодување на дозата.

Несакан ефект

За време на терапијата со розовастатин, забележани се претежно благи и минливи несакани реакции. Како и со другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, зачестеноста на несаканите реакции поврзани со терапијата со розовастатин зависи од дозата.

Класификација на несакани реакции според фреквенцијата на појава: често (од> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Бременост и доење

Розулип contr е контраиндициран за бременост и доење (доење). При дијагностицирање на бременост за време на терапијата, употребата на лекот треба веднаш да се прекине.

Womenените во репродуктивна возраст мора да користат соодветни методи на контрацепција.

Бидејќи холестеролот и неговите производи за биосинтеза се важни за развој на фетусот, потенцијалниот ризик од инхибиција на HMG-CoA редуктазата ја надминува користа од употребата на лекот.

Нема податоци за алокација на росвастатин со мајчино млеко, па доколку треба да го користите лекот за време на лактацијата, доењето треба да се прекине.

Користете за нарушена функција на црниот дроб

Лекот во форма на таблети од 10 и 20 мг е контраиндициран кај заболувања на црниот дроб во активната фаза, вклучително и постојано зголемување на серумската активност на трансаминаза и какво било зголемување на серумската активност на трансаминаза (повеќе од 3 пати во споредба со ВГН). Со претпазливост, Rosulip ® треба да се препише во доза од 10 и 20 mg за историја на заболувања на црниот дроб.

Лекот во форма на таблети од 40 мг е контраиндициран кај заболувања на црниот дроб во активната фаза, вклучително и постојано зголемување на серумската активност на трансаминази и какво било зголемување на активноста на трансаминази во серумот на крвта (повеќе од 3 пати во споредба со VGN), искуството со употреба на лекот кај пациенти со оценка повисока од 9 на Децата-Пуф скалата недостасува. Со претпазливост, Розулип ® треба да се препише во доза од 40 мг за историја на заболувања на црниот дроб.

Користете за нарушена бубрежна функција

Лекот во форма на таблети од 10 и 20 мг е контраиндициран при сериозно оштетување на бубрезите (CC помалку од 30 ml / мин). Со претпазливост, лекот треба да се препише во дози од 10 и 20 мг за ренална инсуфициенција.

Лекот во форма на таблети од 40 мг е контраиндициран при умерена бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 60 ml / мин). Со претпазливост, лекот треба да се користи во форма на таблети од 40 мг кај пациенти со лесна бубрежна инсуфициенција (CC повеќе од 60 ml / мин).

Специјални упатства

При употреба на лекот Rosulip ® во доза од 40 mg, се препорачува да се следат индикаторите за бубрежна функција.

При употреба на Rosulip ® во сите дози, особено повеќе од 20 мг, беше забележано развој на мијалгија, миопатија и, во ретки случаи, рабдомиолиза.

Одредувањето на активноста на ЦПК не треба да се спроведува по интензивно физичко напорување или во присуство на други можни причини за зголемување на активност на ЦПК, што може да доведе до неправилно толкување на резултатите. Ако почетната активност на ЦПК е значително зголемена (5 пати поголема од VGN), по 5-7 дена, треба да се изврши второ мерење. Вие не треба да започнете со терапија ако повторен тест потврдува зголемена активност на KFK (5 пати поголема од VGN).

Кога се препишуваат Rosulip ® (како и други инхибитори на HMG-CoA редуктаза) кај пациенти со постојни фактори на ризик за рабдомиолиза, потребно е да се земе предвид односот на очекуваните придобивки и потенцијалните ризици и да се спроведе клиничко набудување.

Пациентот треба да биде информиран за потребата веднаш да се пријави на лекар за случаи на ненадеен почеток на болка во мускулите, слабост на мускулите или грчеви, особено во комбинација со малаксаност и треска. Кај такви пациенти треба да се утврди активност на ЦПК. Терапијата треба да се прекине доколку активноста на ЦПК е значително зголемена (повеќе од 5 пати во споредба со VGN) или ако симптомите на мускулите се изречени и предизвикуваат дневна непријатност (дури и ако активноста на ЦПК е 5 пати помалку во однос на VGN). Ако симптомите исчезнат, а CPK активност се врати во нормала, треба да се земе предвид повторното назначување на Rosulip или други HMG-CoA инхибитори на редуктаза во пониски дози со внимателно следење на пациентот. Рутинското следење на активноста на КПК во отсуство на симптоми е непрактично. Нема знаци на зголемени токсични ефекти врз скелетните мускули при употреба на Rosulip ® како дел од комбинираната терапија. Зголемување на инциденцата на миозитис и миопатија е забележано кај пациенти кои земале други инхибитори на HMG-CoA редуктаза во комбинација со деривати на фиброва киселина (вклучувајќи гемфиброзил), циклоспорин, никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g на ден), азол антифунгални лекови, инхибитори протеази и антибиотици од групата на макролиди. Gemfibrozil го зголемува ризикот од миопатија кога се дава истовремено со одредени инхибитори на HMG-CoA редуктаза. Така, не се препорачува истовремена администрација на лекот Rosulip ® и gemfibrozil. Односот на очекуваната корист и потенцијалниот ризик треба внимателно да се мери со комбинираната употреба на лекот Rosulip ® и фибрати или никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g на ден).

2-4 недели по почетокот на третманот и / или со зголемување на дозата на Rosulip ®, неопходно е следење на липидниот метаболизам (доколку е потребно прилагодување на дозата).

Се препорачува да се утврди активноста на трансаминази пред почетокот на терапијата и 3 месеци по почетокот на терапијата. Лекот Rosulip ® треба да се прекине или да се намали дозата доколку активноста на трансаминази во серумот во крвта е 3 пати поголема од VGN.

Кај пациенти со хиперхолестеролемија како резултат на хипотиреоидизам или нефротски синдром, терапијата со главните заболувања треба да се спроведе пред да се започне со третман со Rosulip.

Клиничко искуство и податоци за употреба на лекот кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб што одговара на повеќе од 9 оценки за Детско Пуг не се достапни.

Пријавени се многу ретки случаи на интерстицијална болест на белите дробови кај пациенти третирани со одредени лекови за статин. Обично, овие случаи се забележани со долготрајна терапија со статин. Интерстицијална болест на белите дробови се манифестира со останување без здив, непродуктивна кашлица и влошување на општата состојба (зголемен замор, губење на тежината и треска). Доколку постои сомневање за интерстицијална болест на белите дробови, терапијата со статин треба да се прекине.

Резултатите од фармакокинетичките студии индицираат дека кај пациенти од монголоидната раса, биорасположивоста на росувастатин е поголема отколку кај претставниците на расата Кавкаид.

Rosulip ® не треба да се зема кај пациенти со нетолеранција на лактоза, недостаток на лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза, како лекот содржи лактоза.

Детска употреба

Ефективноста и безбедноста на лекот во деца и адолесценти под 18 години не е инсталиран. Искуството за употреба на лекот во педијатриска пракса е ограничено на мал број на деца (од 8 години и постари) со семејна хомозиготна хиперхолестеролемија. Во моментов, Rosulip ® не се препорачува за употреба кај деца.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Пациентите треба да бидат внимателни при возење или работа, бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторна реакција, затоа што вртоглавица може да се појави за време на терапијата.

Интеракција со лекови

Циклоспорин: со истовремена употреба на росвастатин и циклоспорин, AUC на росвастатин беше просечно 7 пати поголем од оној забележан кај здрави волонтери. Истовремената употреба доведува до зголемување на концентрацијата на росвастатин во крвната плазма за 11 пати, концентрацијата на циклоспорин во плазмата не се менува.

Антагонисти на витамин К: започнување на терапија со розовастатин или зголемување на дозата кај пациенти кои истовремено примаат антагонисти на витамин К (на пр. варфарин) може да доведат до зголемување на времето на протромбин и МХО. Повлекувањето на росвастатин или намалување на неговата доза може да доведе до намалување на MHO. Во такви случаи, се препорачува контрола на MHO.

Лекови за намалување на лекот Gemfibrozil и липидите: комбинираната употреба на росвастатин и гемфиброзил доведува до двојно зголемување на Ц_макс во крвната плазма и AUC на росвастатин. Фармакодинамска интеракција е можна. Гемфиброзил, други фибрати и никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g на ден) го зголемија ризикот од миопатија кога се користат со други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, евентуално затоа што можат да предизвикаат и миопатија кога се користат како монотерапија. При земање на лекот со гемфиброзил, фибрати, никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g на ден), се препорачува почетна доза од 5 mg за пациенти. Терапијата со розовастатин во доза од 40 мг е контраиндицирана со истовремена употреба на фибрати.

Езетимибе: истовремената употреба на лекот Rosulip ® и езетимиб не беше придружена со промена на AUC и C_макс и двата лекови. Сепак, фармакодинамската интеракција со развојот на несакани ефекти не може да се исклучи помеѓу росвастатин и езетимиб.

ХИВ инхибитори на протеаза: иако точниот механизам на интеракција е непознат, ко-администрацијата на инхибитори на ХИВ протеатаза може да доведе до значително зголемување на изложеноста на росвастатин. Фармакокинетичка студија за истовремена употреба на 20 мг росвастатин со комбинирана подготовка која содржи два инхибитори на протеаза (400 мг лопинавир / 100 мг ритонавир) кај здрави доброволци доведе до приближно двојно и петкратно зголемување на AUC_(0-24) и В._макс росвастатин, соодветно. Затоа, не се препорачува истовремена администрација на инхибитори на росвастатин и протеаза во третманот на ХИВ пациенти.

Антациди: истовремената употреба на росвастатин и антацидни суспензии кои содржат алуминиум и магнезиум хидроксид доведува до намалување на концентрацијата на розовастатин во плазмата за околу 50%. Овој ефект е помалку изразен ако се користи суспензија на антациди 2 часа по земањето на розувастатин. Клиничкото значење на оваа интеракција не е проучено.

Еритромицин: истовремена употреба на росвастатин и еритромицин доведува до намалување на AUC на росвастатин за 20% и C_максросвастатин за 30%, веројатно како резултат на зголемена подвижност на цревата предизвикана од земање еритромицин.

Орални контрацептиви / терапија за замена на хормони (HRT):истовремената употреба на росвастатин и орални контрацептиви го зголемува AUC на етинил естрадиол и AUC на норгестрел за 26% и 34%, соодветно. Таквото зголемување на концентрацијата во плазмата треба да се земе предвид при изборот на доза на орални контрацептиви со Росулип. Фармакокинетички податоци за истовремена употреба на Rosulip и HRT се отсутни, затоа не може да се исклучи сличен ефект при користење на оваа комбинација. Сепак, оваа комбинација беше широко користена за време на клиничките испитувања и беше добро толерирана од пациентите.

Други лекови: не се очекува клинички значајна интеракција на росвастатин со дигоксин.

Изоензими на цитохром П450: in vivo и in vitro студиите покажаа дека росувастатин не е ниту инхибитор, ниту предизвикувач на изоензими на цитохром П450 системот. Покрај тоа, росувастатин е слаб подлога за овие изоензими. Нема клинички значајна интеракција помеѓу росвастатин и флуконазол (инхибитор на изоензимите CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазол (инхибитор на изоензимите CYP2A6 и CYP3A4). Комбинираната употреба на росвастатин и итраконазол (инхибитор на изоензимот CYP3A4) го зголемува AUC на росвастатин за 28% (клинички незначителен). Така, интеракциите поврзани со цитохром П450 системот не се очекуваат.

Безбедност на лекови

Ефективноста и безбедноста на употребата на оваа дрога од малолетни лица сè уште не е утврдена. Нема статистика за третман на деца под 18 години.

За пациенти постари од 70 години, лекарот пропишува употреба на лекот во минимална доза.

Розулип плус треба да се користи само во комбинација со други лекови.

Пациентите со мала нарушена бубрежна функција не треба да ја прилагодат дозата. При умерено бубрежно нарушување, лекот може да се користи само доколку употребата на други лекови не дала резултати.

Со мали нарушувања на црниот дроб, прилагодувањето на дозата не е потребно. Розулип не се препорачува за пациенти кои имаат умерено или тешко хепатално нарушување, како и акутни заболувања.

Начин на примена

За пациенти со умерена нарушена функција на бубрезите (креатинин Cl помалку од 60 ml / мин), се препорачува почетна доза од 5 mg. Доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти со умерена нарушена бубрежна функција. Во тешка бубрежна инсуфициенција, Росулип е контраиндициран во секоја доза.
При препишување на дози од 10 и 20 мг, препорачаната почетна доза за пациенти од азиската раса е 5 мг. Администрацијата на лекот во доза од 40 мг е контраиндицирана за пациенти од азиската раса.
При пропишување на дози од 10 и 20 мг, препорачаната почетна доза за пациенти предиспонирани за миопатија е 5 мг. Администрацијата на лекот во доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти со фактори кои можат да укажат на предиспозиција за развој на миопатија.
После 2-4 недели од терапијата и / или со зголемување на дозата на Rosulip, неопходно е следење на липидниот метаболизам и доколку е потребно, прилагодување на дозата.

Фармаколошка група

Лекови кои го намалуваат серумскиот холестерол и триглицериди. Инхибитори на HMG-CoA редуктаза. ATX код C10A A07.

Примарна хиперхолестеролемија (тип Pa, со исклучок на семејна хетерозиготна хиперхолестеролемија), или мешана дислипидемија (тип IIb) како додаток во исхраната, кога ефикасноста на диетата или други не-фармаколошки агенси (како што се вежбање, слабеење) е недоволна.

Хомозиготна семејна хиперхолестеролемија како додаток во исхраната и други хиполипидемични третмани (на пр. Афереза на ЛДЛ), или кога таквите третмани не се соодветни.

Превенција на кардиоваскуларни нарушувања

Rosulip ® е индициран за намалување на ризикот од сериозни кардиоваскуларни настани кај возрасни пациенти со зголемен ризик од развој на атеросклеротични кардиоваскуларни заболувања, за што е потврдено и од присуството на фактори на ризик како што се возраста, артериска хипертензија, низок HDL холестерол, покачен Ц-реактивен протеин пушење или семејна историја на ран развој на корорнарна срцева болест.

Со цел да се забави или одложи прогресијата на болеста кај пациенти на кои им е прикажано лекови за намалување на липидите.

Деца и тинејџери (од 10 до 17 години: момчиња - фаза II со скала на Танер и погоре, девојчиња - најмалку една година по првата менструација).

Третман на примарна хиперхолестеролемија (тип Па) или мешана дислипидемија (тип IIIб) како резултат на хетерозиготна семејна хиперхолестеролемија како додаток на диетата, кога ефективноста на диетата или другите методи што не се со лекови (како што се вежбање, слабеење) не е доволна.

Несакани реакции

Несаканите реакции забележани со Rosulipu ® обично се благи и минливи.

Од имунолошкиот систем : реакции на хиперсензитивност, вклучително и ангиоедем.

Од ендокриниот систем: дијабетес мелитус.

Од нервниот систем : главоболка, вртоглавица.

Од гастроинтестиналниот тракт : запек, гадење, болки во стомакот, панкреатитис.

На дел од кожата и поткожното ткиво: чешање, осип и коприва.

Од мускулно-скелетен систем, сврзно ткиво и коски : мијалгија миопатија (вклучувајќи миозитис) и рабдомиолиза.

Општа состојба: астенија.

Како и кај другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, зачестеноста на несаканите реакции зависи од дозата.

Ефект врз бубрезите

Кај пациенти кои примаат Rosulip ®, имало случаи на протеинурија, главно од тубуларно потекло (определено со помош на лента за тестирање).

Ефект на скелетниот мускул

На дел од скелетните мускули, како што се мијалгија, миопатија (вклучително и миозитис) и ретко рабдомиолиза со или без акутна бубрежна инсуфициенција, е забележана со која било доза на Росулип, особено со дози> 20 мг. Ретки случаи на рабдомиолиза, понекогаш поврзани со бубрежна инсуфициенција, се пријавени со росвастатин и други статини.

Кај пациенти кои земале росвастатин, забележано е зголемување на зависно од дозата на нивото на CPK (CPK), во повеќето случаи, феноменот бил слаб, асимптоматски и привремен. Ако нивото на CK е зголемено (> 5 од горната граница на нормалата (BMN)), третманот треба да се прекине.

Ефект врз црниот дроб

Како и кај другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, мал број на пациенти кои земале росвастатин покажале зголемување на зависноста од дозата на нивоата на трансаминаза, во повеќето случаи феноменот бил слаб, асимптоматски и привремен.

Влијание врз лабораториските индикатори

Како и кај другите инхибитори на редуктаза HMG-CoA, мал број на пациенти кои земале росвастатин доживеале пропорционално зголемување на нивото на хепаталните трансаминази и ЦПК.

За време на долгорочни контролирани клинички испитувања, Rosulip ® не покажа штетно влијание врз состојбата на пациентот, тој користи контактни леќи.

Кај пациенти кои земале Rosulip, немало дисфункција на надбубрежниот кортекс.

Искуство по пост-маркетинг

Покрај горенаведеното, во пост-маркетинг периодот на примена на Росулипу - беа евидентирани следните феномени.

Од нервниот систем: полиневропатија, губење на меморијата.

Од респираторниот систем, градите и медијастиналните органи: кашлица, останување без здив.

Од дигестивниот систем: дијареја

Од дигестивниот систем: жолтица, хепатитис зголемена активност на хепатални трансаминази.

На дел од кожата и поткожното ткиво: Синдром Стивенс-nsонсон.

Од мускулно-скелетен систем: имуно-посредувана некротизирачка миопатија, артралгија.

Од бубрезите: хематурија.

Општа состојба и нарушувања поврзани со начинот на употреба на лекот: оток.

Од репродуктивниот систем и млечните жлезди: гинекомастија.

Крвна страна: тромбоцитопенија.

При употреба на одредени статини, пријавени се следниве несакани ефекти:

депресија
нарушувања на спиењето, вклучително несоница и кошмари,
сексуална дисфункција,
индивидуални случаи на интерстицијална болест на белите дробови, особено во случај на продолжена терапија,
тетивни заболувања, понекогаш комплицирани со руптура на нив.

Инциденцата на рабдомиолиза, сериозно оштетување на бубрезите и црниот дроб (главно покачено ниво на трансаминази) беше поголема со доза од 40 мг.

Деца на возраст од 10 до 17 години

Безбеден профил на Rosulipu ® за деца и возрасни е сличен. Сепак, за деца и возрасни, мерките на претпазливост за употреба на Rosulipu ® се исти.

Употреба за време на бременост и лактација

Безбедноста на Rosulipu ® за време на бременост и лактација не е проучена.

Розулип contr е контраиндициран за време на бременост и лактација.

Womenените со репродуктивна возраст додека земаат Rosulipu ® треба да користат соодветни контрацептивни средства.

Бидејќи холестеролот и другите производи за биосинтеза на холестерол се неопходни за развој на фетусот, потенцијалниот ризик од инхибиција на HMG-CoA редуктазата ги надминува потенцијалните придобивки од користењето на лекот за време на бременоста. Ако пациентот забремени за време на периодот на употреба на лекот, третманот треба веднаш да се запре.

Не се препорачува употреба на Rosulipu ® за деца под 10 години.

Ефектот на розувастатин врз линеарен раст (раст), телесна тежина, БМИ (индекс на телесна маса) и развој на секундарни сексуални карактеристики на скалата Танер на возраст од 10-17 години беше оценет само за една година. После 52 недели од употребата на лекот за испитување, не е пронајден ефект врз висината, телесната тежина, БМИ или сексуалниот развој.

Карактеристики на апликацијата. Ефект врз бубрезите

Кај пациенти кои примале Rosulip ® во високи дози, особено 40 мг, имало случаи на протеинурија (одредена со помош на лента за тестирање), главно од тубуларно потекло и, во повеќето случаи, привремена. Протеинурија не укажува на акутно или прогресивно заболување на бубрезите. Несакани ефекти од бубрезите во периодот по маркетингот се забележуваат почесто со доза од 40 мг.

Ефект на скелетниот мускул

Оштетување на скелетните мускули, како што се мијалгија, миопатија и ретко рабдомиолиза, биле забележани кај пациенти со сите дози на Rosulip ®, особено во дози поголеми од 20 mg. При употреба на езетимиб во комбинација со инхибитори на HMG-CoA редуктаза, многу ретко се пријавени случаи на рабдомиолиза. Не може да се исклучи можноста за фармакодинамичка интеракција и затоа оваа комбинација треба да се користи со претпазливост.

Како и со употреба на други HMG-Co инхибитори на редуктаза, случаи на рабдомиолиза поврзана со употреба на Rosulipu ® во периодот по маркетингот се забележани почесто со доза од 40 mg. Постојат извештаи за ретки случаи на имуно-посредувана некротизирачка миопатија, клинички манифестирана со постојана проксимална слабост на мускулите и зголемување на нивото на CPK во серумот за време на третманот или по третманот со статини, вклучително и росвастатин. Во овој случај, може да бидат потребни дополнителни невромускулни и серолошки студии, третман со имуносупресивни лекови.

Одредување на нивото на CPK

Нивото на CPK не треба да се мери по значителен физички напор или во присуство на можни алтернативни причини за зголемување на CPK, што може да се меша во интерпретацијата на резултатите. Доколку почетните нивоа на CPK се значително зголемени (> 5 од горната граница на нормата), треба да се направи дополнителна потврдна анализа во рок од 5-7 дена. Доколку резултатот од повторената анализа го потврди почетното ниво> 5 од горната граница на нормата, третманот не треба да се започне.

Rosulip ®, како и другите инхибитори на HMG-CoA редуктазата, треба да се користи со претпазливост кај пациенти со фактори кои придонесуваат за развој на миопатија / рабдомиолиза. Овие фактори вклучуваат:

нарушена бубрежна функција
хипотиреоидизам
присуство во индивидуална или семејна историја на наследни болести на мускулите,
историја на миотоксичност предизвикана од други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза,
злоупотреба на алкохол
возраст> 70 години
ситуации кои можат да доведат до зголемување на нивото на лекот во плазмата,
истовремена употреба на фибрати.

За такви пациенти, потребно е да се споредат ризикот и користа при употреба на лекот, исто така, се препорачува клинички мониторинг.

За време на третманот

Пациентите треба да бидат предупредени за потребата веднаш да пријават необјаснета болка во мускулите, слабост на мускулите или грчеви, особено ако се придружени со слабост или треска. Кај такви пациенти треба да се утврди нивото на ЦПК. Неопходно е да се прекине со третманот ако нивото на ЦПК е значително покачено (> 5 од ВМН) или ако симптомите на мускулите се тешки и предизвикуваат непријатност во секојдневниот живот (дури и ако нивото на ЦПК ≤ 5 од ВМН). Ако симптомите исчезнат и нивото на ЦПК се врати во нормала, може да се проба повторно Rosulip ® или алтернативен инхибитор на HMG-CoA редуктаза, но во минимални дози и под тесен надзор. Не е потребно редовно следење на нивото на ЦПК кај пациенти без горенаведените симптоми.

Како и да е, зголемена инциденца на миозитис и миопатија е забележана кај пациенти кои користат други инхибитори на HMG-CoA редуктаза со деривати на фиброчна киселина, вклучително и гемфиброзил, циклоспорин, никотинска киселина, азолни антифунгални агенси, инхибитори на протеаза и антикробитици на макролид. Gemfibrozil го зголемува ризикот од миопатија додека се користи кај некои инхибитори на HMG-CoA редуктаза, затоа Rosulip ® не се препорачува за употреба во комбинација со gemfibrozil. Корисните ефекти од понатамошните промени во нивото на липидите со истовремена употреба на Rosulipu ® со фибрати или ниацин треба да се споредат со потенцијалните ризици при користење на таква комбинација. Истовремената употреба на Rosulipu® во доза од 40 mg и фибрати е контраиндицирана.

Rosulip ® треба да се користи со претпазливост кај пациенти со фактори кои придонесуваат за развој на миопатија, како што се бубрежна инсуфициенција, напредна возраст, хипотиреоидизам или во ситуации кога концентрацијата на лекот во плазмата може да се зголеми.

Rosulip ® не треба да се користи кај пациенти со акутни, сериозни состојби кои придонесуваат за развој на миопатија или го зголемуваат ризикот од развој на откажување на бубрезите заради рабдомиолиза (како што се сепса, хипотензија, обемна операција, траума, тешки метаболички, ендокрини или електролитни нарушувања и неконтролирани напади).

Ефект врз црниот дроб

Како и другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, Rosulip ® треба да се користи со претпазливост кај пациенти со историја на алкохол и / или заболувања на црниот дроб.

Се препорачува да се провери функцијата на црниот дроб пред да започнете со употреба на лекот и по 3 месеци од третманот. Ако нивото на трансаминази во серумот во крвта повеќе од три пати ја надминува горната граница на нормалата, употребата на Розулип треба да се прекине. Сериозно нарушена функција на црниот дроб (главно зголемување на хепаталните трансаминази) во периодот по маркетингот почесто се јавуваше со доза од 40 мг.

Кај пациенти со секундарна хиперхолестеролемија предизвикана од хипотиреоидизам или нефротски синдром, прво треба да се спроведе третман на основната болест, а потоа треба да се започне со употреба на Rosulipu.

Во студиите за фармакокинетика, забележано е зголемување на системската изложеност кај пациенти од монголоидна раса споредено со претставници на европската раса.

Не се препорачува истовремена употреба на лекот со инхибитори на протеаза.

Пациентите со ретка наследна нетолеранција на галактоза, недостаток на лаптаза лаптаза или малапсорпција на глукоза-галактоза не треба да ја користат оваа дрога.

Интерстицијална болест на белите дробови

Изолирани случаи на интерстицијална болест на белите дробови се пријавени со одредени статини, особено во случај на долготрајна терапија. Симптоми на нарушување вклучуваат останување без здив, непродуктивна кашлица и влошување на општата состојба (замор, слабеење и треска). Доколку се претпостави дека пациентот развил интерстицијална белодробна болест, употребата на статини треба да се прекине.

Како и кај другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, забележан е зголемување на нивото на HbA1c и серум на глукоза со росвастатин. Во некои случаи, овие индикатори може да го надминат ограничувањето за дијагностицирање на дијабетес, особено кај пациенти со висок ризик од развој на дијабетес.

Деца на возраст од 10 до 17 години

Способност да се влијае на стапката на реакција при возење возила или други механизми

Не е спроведена студија за ефектот на росувастатин за можноста за управување со возила или работа со други механизми.

Сепак, со оглед на неговите фармакодинамски својства, малку е веројатно дека Rosulip ® може да влијае на брзината на реакција при возење или работа со други механизми. Сепак, треба да се има предвид дека за време на терапијата може да се појави вртоглавица.

Упатства за употреба Rosulip: метод и дозирање

Розулипот се зема орално. Таблетата треба да се проголта целата, без џвакање и кршење и да се измие со вода. Средство за намалување на липидите може да се земе во кое било време од денот, без оглед на внесот на храна.

Пред да земе лек, пациентот треба да се префрли на стандардна диета со мала содржина на Chs, што мора да го следи во текот на целиот курс. Лекарот избира доза на росвастатин поединечно, во зависност од индикациите и ефективноста на третманот, како и земајќи ги предвид тековните препораки за нивото на целната липида.

Пациентите кои претходно не добиле статини или пренеле од земање други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, се советуваат да земаат Rosulip 1 пат на ден во почетна доза од 5 или 10 mg. Изборот на почетната доза е потребно да се спроведе, водено од индивидуалното ниво на холестерол и земајќи го предвид можниот развој на кардиоваскуларни компликации, како и потенцијалниот ризик од непожелни ефекти.

Доколку е потребно, зголемете ја дозата 4 недели по почетокот на курсот. По земање на доза поголема од почетната доза за 4 недели, нејзиното понатамошно зголемување до 40 мг е дозволено само со тешка хиперхолестеролемија и влошување на заканата од кардиоваскуларни компликации (главно кај пациенти со семејна хиперхолестеролемија) во случај кога не беше можно да се постигне посакуваниот резултат при употреба дози од 20 мг. За време на периодот на ова зголемување на дозата, како и последователна администрација на Росулип во доза од 40 мг, пациентите треба да бидат под тесен надзор на специјалист.

Поединци предиспонирани за миопатија, при препишување таблети од 10 и 20 мг, се препорачува земање на Розулип во почетна дневна доза од 5 мг. Во присуство на фактори кои укажуваат на тенденција за појава на миопатија, назначувањето на лек во доза од 40 мг е контраиндицирано.

Кај пациенти со умерено функционално оштетување на бубрезите (CC помалку од 60 ml / мин), почетната доза на Rosulip треба да биде 5 mg.

Првичната доза кај постари пациенти (над 65 години) е 5 мг.

Претставниците на монголоидната раса, таблети росулип во доза од 40 мг се контраиндицирани, при употреба на таблети од 10 мг и 20 мг, се препорачува да се започне со земање на доза од 5 мг.

После 2-3 недели од третманот и / или против позадината на зголемувањето на дозата, потребно е да се следи липидниот метаболизам и доколку е потребно, да се прилагоди дозата.

Несакани ефекти

Прекршувањата забележани за време на третманот со Росулип обично биле благи и минливи. Фреквенцијата на несакани ефекти предизвикани од земање росвастатин зависи од дозата.

мускулно-скелетен систем: често - мијалгија, ретко - миопатија (вклучително и миозитис) и рабдомиолиза со развој на акутна бубрежна инсуфициенција или без него, со непозната фреквенција - имуно-посредувана некротизирачка миопатија, зависно од дозата зголемување на нивото на креатинска фосфокиназа (CPK) (забележано во мал бројот на пациенти, во повеќето случаи е асимптоматски, незначителен и привремен), исклучително редок - артралгија,
дигестивниот систем: често - болки во стомакот, гадење, запек, ретко - минливо, асимптоматско, мало зголемување на активноста на хепаталните трансаминази, ретко - панкреатитис, исклучително редок - хепатитис, жолтица, со непозната фреквенција - дијареја,
нервен систем: често - вртоглавица, главоболка, многу ретко - губење / губење на меморија, полиневропатија,
имунолошки систем: ретко - реакции на хиперсензитивност (вклучително и ангионеуриотски едем),
кожни и поткожни структури: ретко - осип, чешање на кожата, уртикарија, со непозната фреквенција - синдром Стивенс-nsонсон,
респираторен систем: непозната фреквенција - скратен здив, кашлица,
уринарен систем: протеинурија (при примање доза од 10-20 мг - помалку од 1% од пациентите, при примање на доза од 40 мг - околу 3%), што обично се намалува или исчезнува за време на терапијата и не значи развој на акутно или влошување на постојно заболување на бубрезите екстремно ретко - хематурија,
други: често - астеничен синдром, исклучително ретко - гинекомастија, со непозната фреквенција - функционални нарушувања на тироидната жлезда,
лабораториски индикатори: ретко - тромбоцитопенија, со непозната фреквенција - хипергликемија, зголемено ниво на билирубин, гликозилиран хемоглобин, зголемена активност на алкална фосфатаза, гама глутамил транспептидаза.

За време на третманот со некои статини, забележани се и следните непожелни реакции: со непозната фреквенција - нарушувања на спиењето (вклучително кошмари и несоница), депресија, сексуална дисфункција, изолирани случаи - интерстицијална болест на белите дробови (особено со продолжена употреба).

Бременост и доење

За време на бременоста и за време на доењето, употребата на Розулип е контраиндицирана.

Ако бременоста се дијагностицира за време на терапијата, лекот треба да се запре веднаш. Womenените на возраст за раѓање треба да користат соодветни контрацептивни средства за време на периодот на третман. Поради фактот дека Chs и неговите производи за биосинтеза се од големо значење за развојот на фетусот, можната закана од инхибиција на HMG-CoA редуктазата ги надминува придобивките од терапијата со лекови.

Womenените кои треба да користат Росулип за време на лактацијата треба да престанат со доењето, бидејќи нема податоци за алокација на росвастатин со мајчино млеко.

Користете во детството

Кај педијатриската популација не е докажана ефективноста и безбедноста на Росулип. Искуството за користење росвастатин кај оваа категорија пациенти е ограничено на мал број на пациенти на возраст од 8 години и постари со хомозиготна форма на наследна хиперхолестеролемија.

Децата и адолесцентите под 18 години не треба да го земаат лекот.

Во случај на нарушена функција на бубрезите

Во присуство на сериозен степен на бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин), употребата на Rosulip во која било доза е контраиндицирана.

Таблети од 40 мг се контраиндицирани во случаи на умерена сериозност на бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 60 ml / мин), со благ степен - треба да се користат со претпазливост.

Таблети од 10 и 20 mg за ренална инсуфициенција треба да се преземат со претпазливост. Кај пациенти со умерено функционално оштетување на бубрезите (CC помалку од 60 ml / мин), почетната доза на Rosulip треба да биде 5 mg.

Со нарушена функција на црниот дроб

Според упатствата, Розулип е контраиндициран во присуство на активна фаза на заболувања на црниот дроб, вклучително и со упорно зголемување на серумската активност на трансаминази и какво било зголемување на нивната активност над VGN за повеќе од 3 пати. Ако има историја на заболување на црниот дроб, лекот треба да се користи со претпазливост.

Осврти за Росулип

Според неколку прегледи, Росулип ефикасно го намалува покаченото ниво на холестерол во крвта, а со тоа го намалува ризикот од развој на атеросклероза и кардиоваскуларни нарушувања. Сепак, за да се постигнат добри резултати на терапијата, пациентите кои примаат лек, исто така, препорачуваат одржување на потребното ниво на физичка активност и не заборавајте да се придржуваат на соодветна диета.

Лошите страни на хиполипидемичниот лек вклучуваат голем список на контраиндикации и развој на несакани ефекти, главно, гадење и металоиди. Исто така, многу пациенти се жалат на прилично високата цена на Росулип.