Инсулин гларгин
Инсулин гларгин е аналог на човечки инсулин, кој се добива со рекомбинација на ДНК на бактерии од видот Ешерихија коли (вирус К12). Инсулин гларгин, врзувачки за специфични инсулински рецептори (врзувачки параметри слични на оние на човечкиот инсулин), посредува биолошки ефект кој е сличен на ендоген инсулин. Инсулин гларгин го регулира метаболизмот на гликозата. Лекот ја намалува концентрацијата на глукоза во крвта со стимулирање на неговата потрошувачка од страна на телесните ткива (особено масното ткиво и скелетните мускули) и ја инхибира глуконогенезата (процес на формирање на гликоза во црниот дроб). Инсулин ја подобрува синтезата на протеините, ја инхибира протеолизата и липолизата во адипоцитите. Кога се вбризгува во поткожното масно ткиво, киселинскиот раствор на инсулин гларгин е неутрализиран и се формираат микропреципитати, од нив има постојано ослободување на мали количини на лекот, ова обезбедува подолго времетраење на дејството и предвидлив, мазен профил на кривата на време на концентрација. По околу 1 час, дејството се развива со поткожно администрирање на лекот. Просечното времетраење на дејството е 1 ден, максимум 29 часа. По 2 до 4 дена по првата доза во крвта, се постигнува стабилна просечна концентрација. Во споредба со инсулин-изофан, инсулин гларгин има побавна и подолга апсорпција, а инсулин гларгин нема максимална концентрација. Кај лице во поткожна маст, инсулин гларгин од карбоксилниот крај на Б-ланецот е делумно распаднат и се формираат активни метаболити: 21А-Гли-инсулин (М1) и 21А-Гли-дес-30Б-Тр-инсулин (М2). Непроменет инсулин гларгин и неговите производи за деградација се присутни во крвниот серум. Мутагеност на инсулин гларгин во тестовите за аберација на хромозомот (ин виво во кинески хрчак, цитогенетски ин витро на клетки V79), во голем број тестови (тест со хипоксантин-гванинска фосфорибосилтрансфераза на клетки од цицачи, тест Амес), не беше откриен. Канцерогеноста на инсулин гларгин беше проучена кај стаорци и глувци, кои добија до 0,455 мг / кг (приближно 10 и 5 пати доза за луѓето кога се администрира субкутано) за две години. Резултатите од студиите не ни дозволија да извлечеме конечни заклучоци во врска со женските глувци како резултат на голема смртност кај сите групи, без оглед на дозата. Хистиоцитомите биле откриени на местата за инјектирање кај машки глувци (не статистички значајни) кај машки стаорци (статистички значајни) и при употреба на киселински растворувач. Таквите тумори не биле откриени кај женски животни кога инсулин се растворал во други растворувачи или кога се користела контрола на сол. За луѓето, значењето на овие набудувања е непознато. Во студиите за плодност, во пост- и пренатална студија кај жени и машки стаорци со субкутана администрација на лекот во дози кои се приближно 7 пати повеќе од препорачаната почетна доза за субкутана администрација кај луѓето, откриена е токсичност на мајката, што е предизвикано од хипогликемија зависна од дозата, т.е. вклучувајќи и неколку смртни случаи.
Дијабетес мелитус, за кој е потребна инсулинска терапија, кај пациенти постари од 6 години.
Состав и форма на ослободување
Поткожно решение | 1 мл |
инсулин гларгин | 3.6378 мг |
(одговара на 100 IU на човечки инсулин) | |
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерол (85%), натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање |
во шишиња од 10 ml (100 IU / ml), во пакет од картон 1 шише или во касети од 3 ml, во пакет со блистер пакет 5 кертриџи, во пакет од картон 1 блистер пакување, или 1 кертриџ од 3 ml во системот OptiKlik кертриџ ", Во пакет картонски системи 5 кертриџи.
Дозирање на инсулин гларгин и дозирање
Инсулин гларгин се инјектира субкутано во поткожното масно ткиво на рамото, абдоменот или бутот, 1 пат на ден секогаш во исто време. Со секоја нова администрација, местата за инјектирање треба да се наизменични во препорачаните области. Времето на денот и дозата за администрација се поставуваат индивидуално. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, лекот може да се користи и во форма на монотерапија, и заедно со други хипогликемични лекови.
Интравенска администрација на вообичаената доза, наменета за субкутана администрација, може да предизвика тешка хипогликемија. Инсулин гларгин не треба да се администрира интравенски, бидејќи времетраењето на дејството се должи на неговото воведување во поткожното масно ткиво.
При замена на средно или долгорочно режим на инсулин со режим на гларгин инсулин, можеби ќе треба да ја промените дневната доза на базален инсулин и истовремена антидијабетична терапија (режим на администрација и дози на дополнително користен инсулин со кратко дејство или дози на хипогликемични агенси за орална администрација). При пренесување на пациенти од администрација на инсулин-изофан 2 пати на ден на администрација на инсулин гларгин 1 пат на ден, за да се намали ризикот од ноќна и утринска хипогликемија, потребно е да се намали почетната доза на базален инсулин за 20-30% во првите недели од терапијата. Дозите на инсулин со кратко дејство може да се зголемат за време на периодот на намалување на дозата, тогаш режимот на дозирање мора да се прилагоди индивидуално. Кога се префрлате на инсулин гларгин и во првите недели по него, неопходно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта.
Со подобрена регулатива на метаболизмот и како резултат на зголемување на осетливоста на инсулин, може да биде потребно дополнително прилагодување на дозата. Исто така, може да бидат потребни прилагодувања на дозата, на пример, при промена на животниот стил на пациентот, телесната тежина, времето на денот на администрација на лекот и други околности што го зголемуваат ризикот од развој на хипер- или хипогликемија.
Инсулин гларгин не е лек по избор за третман на дијабетична кетоацидоза (во овој случај, се препорачува интравенска администрација на инсулин со кратко дејство).
Искуството со употреба на лекот е ограничено, така што не постои начин да се процени неговата безбедност и ефикасност во третманот на пациенти со нарушена бубрежна или хепатална функција. Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, потребата за инсулин може да се намали како резултат на слабеење на неговите процеси на екскреција. Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да предизвика постојан пад на барањата за инсулин. Кај пациенти со сериозно нарушување на функционалната состојба на црниот дроб, потребата за инсулин може да се намали како резултат на намалување на можноста за биотрансформација на инсулин и глуконоогенеза. Ако нивото на гликоза во крвта е неефикасно, ако постои тенденција да се развие хипер- или хипогликемија, пред да се прилагодат дозите на лекот, неопходно е да се провери техниката на правилно спроведување на поткожни инјекции, точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман и местата на администрација на лекови, земајќи ги предвид сите фактори кои се релевантни за проблемот.
Акциониот профил на применетиот инсулин има ефект врз времето на развој на хипогликемија, така што може да се промени со промена во режимот на лекување. Поради зголемувањето на времето потребно за администрација на долго дејство на инсулин при употреба на Лантус, ризикот од развој на хипогликемија во текот на ноќта се намалува, додека наутро овој ризик може да се зголеми. Пациентите кај кои хипогликемијата може да биде од особено значење (тешка стеноза на садовите на мозокот или коронарни артерии, пролиферативна ретинопатија) бараат посебни мерки за безбедност и се препорачува засилување на контролата на нивото на гликоза во крвта. Пациентите треба да бидат свесни за околностите во кои претходниците на хипогликемија може да станат помалку изразени, да се менуваат или да бидат отсутни, вклучително и пациенти кои имаат подобрено регулирање на контролата на глукозата во крвта, постари пациенти, пациенти кај кои постепено се развива хипогликемија, пациенти со продолжен тек на дијабетес мелитус, пациенти со невропатија, пациенти со ментални нарушувања, пациенти кои примаат истовремена терапија со други лекови. Овие ситуации можат да предизвикаат тешка хипогликемија (со губење на свеста) дури и пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.
Неопходно е да се земе предвид веројатноста за непрепознатливо повторување на епизоди на хипогликемија (особено во текот на ноќта) при откривање на намален или нормален гликозилиран хемоглобин.
Усогласеност со исхраната на пациентите, диета, режим на дозирање, правилна употреба на лекот, контрола на знаци на хипогликемија придонесуваат за значително намалување на ризикот од хипогликемија. Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија бараат многу внимателен мониторинг, бидејќи може да доведат до потреба од прилагодување на дозата на лекот. Ваквите фактори вклучуваат: зголемување на чувствителноста на инсулин (при елиминирање на стрес-факторите), промена на местото на администрација на инсулин, невообичаена, продолжена или зголемена физичка активност, кршење на диетата и диетата, меѓувремени заболувања кои се придружени со дијареја, повраќање, прескокнат оброк, некомпензирана ендокрина нарушувања (инсуфициенција на надбубрежниот кортекс или аденохипофиза, хипотиреоидизам), консумација на алкохол, истовремена употреба на некои други лекови.
Потребна е поинтензивна контрола на концентрацијата на гликоза во крвта за меѓуродни заболувања. Во многу вакви случаи, неопходна е уринализам за присуство на кетонски тела и почеста корекција на режимот на дозирање на лекот. Често ја зголемува потребата за инсулин. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат со редовна потрошувачка на најмалку мали количини јаглени хидрати, и покрај фактот дека воопшто не можат да јадат или се во можност да јадат храна само во мали количини (со повраќање и слично). Таквите пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.
Бременост и доење
Студиите за тератогеност и репродукција се спроведени кај хималајските зајаци и стаорци со поткожен инсулин (нормален човечки инсулин и инсулин гларгин). Зајаци биле инјектирани со инсулин за време на органогенеза во дози од 0,072 мг / кг на ден (приближно 2 пати повеќе од препорачаната почетна доза за луѓе со поткожна администрација). Femaleенските стаорци биле инјектирани со инсулин пред и за време на парењето, за време на бременоста во дози до 0,36 mg / kg на ден (приближно 7 пати повеќе од препорачаната почетна доза за луѓе со субкутана администрација). Општо, ефектите од нормалниот инсулин и инсулин гларгин кај овие животни не се разликуваат. Не е забележано нарушување на раниот ембрионален развој и плодност.
За пациенти кои имаат дијабетес или претходно имале гестациски дијабетес, важно е соодветно да се регулираат метаболичките процеси за време на бременоста. Во првиот триместар од бременоста, потребата за инсулин може да се намали и да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Потребата за инсулин веднаш по раѓањето брзо се намалува (ризикот од хипогликемија се зголемува). Затоа, во овој период важно е внимателно да се следи концентрацијата на гликоза во крвта.
За време на бременоста, неопходно е да се користи лекот со претпазливост (кај бремени жени, строго контролирани клинички студии не се спроведени).
Користете го лекот со претпазливост за време на доењето (не е познато дали инсулин гларгин се излачува во мајчиното млеко кај жени). Корекција на диетата и режимот на дозирање на инсулин може да се бара кај доилки.
Несакани ефекти на инсулин гларгин
Хипогликемијата е најчеста несакана последица на земање инсулин, може да се појави при употреба на голема доза на инсулин во споредба со потребата за тоа. Тешка хипогликемија (особено повторувачка) може да доведе до оштетување на нервниот систем. Продолжената и тешка хипогликемија може да ги загрози животите на пациентите. Симптомите на адренергична контрарегулација (како реакција на хипогликемија, активирање на симпатовареалниот систем) обично се појавуваат пред нарушувања на нервниот систем и психата за време на хипогликемија (конвулзивен синдром, губење на свеста или свест за самракот): раздразливост, глад, тахикардија, ладна пот (тие се поизразени со значајна и брзо развива хипогликемија).
Како и со другите препарати за инсулин, може да се развие локално одложување на апсорпцијата на инсулин и липиодистрофија на местото на инјектирање. За време на клиничките испитувања со употреба на инсулин гларгин кај 1 - 2% од пациентите, откриен е липиодистрофија, а липоатрофијата воопшто беше некарактеристична. Постојаната промена на точките на инјектирање во области на телото кои се препорачуваат за поткожно администрирање на лекот може да ја намали сериозноста на овој несакан ефект или да го спречи неговото појавување.
Означените промени во регулирањето на гликозата во крвта може да предизвикаат привремено оштетување на видот заради промени во индексот на рефракција на леќата на тургорот на окото и ткивото. Продолжената нормализација на концентрацијата на глукоза во крвта го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија. Употребата на инсулин, што е придружено со остри флуктуации на нивото на гликоза во крвта, може да предизвика привремено влошување во текот на дијабетична ретинопатија. Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено кај оние кои не примаат терапија со фотокоагулација, тешката хипогликемија може да доведе до минливо губење на видот.
За време на клиничките испитувања со употреба на инсулин гларгин кај 3 до 4% од пациентите, забележани се реакции на местото на инјектирање (црвенило, чешање, болка, уртикарија, воспаление, едем). Многу мали реакции обично се решаваат во рок од неколку дена - неколку недели. Ретко, инсулин (вклучително и инсулин гларгин) или ексципиенси развиваат непосредни алергиски реакции (генерализирана реакција на кожата, бронхоспазам, ангиоедем, артериска хипотензија или шок), што претставува закана за животот на пациентот.
Употребата на инсулин може да предизвика формирање на антитела кон него. За време на клиничките студии кај групи пациенти кои примале инсулин гларгин и инсулин-изофан терапија, со иста фреквенција е забележано формирање на антитела кои вкрстено реагирале со човечки инсулин. Понекогаш, во присуство на антитела на инсулин, потребно е прилагодување на дозата за да се елиминира тенденцијата за развој на хипер- или хипогликемија. Во некои случаи, инсулинот може да предизвика одложување на екскреција на натриум и оток, особено ако земањето инсулин доведува до подобра регулација на метаболичките процеси, што претходно беше недоволно.
Интеракцијата на инсулин гларгин со други супстанции
Инсулин гларгин е фармацевтски некомпатибилен со раствори на други лекови. Инсулин гларгин не треба да се меша со други инсулини или да се разредува (разредувањето или мешањето може да го промени профилот на инсулин гларгин со текот на времето, како и мешањето со други инсулини може да предизвика врнежи).Некои лекови делуваат на метаболизмот на гликоза, за ова може да биде потребна промена во дозата на инсулин гларгин. Подготовките кои го подобруваат хипогликемискиот ефект на инсулин и ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипогликемија вклучуваат инхибитори на ензими кои ги конвертираат ангиотензин, орални хипогликемични агенси, фибрати, дизопирамид, флуоксетин, пентоксифилин, инхибитори на моноамин оксидаза, пропоксифенин, сулфаниламиди. Средства кои го ослабуваат хипогликемичното дејство на инсулин вклучуваат даназол, глукокортикоиди, диазоксид, глукагон, диуретици, изонијазид, гестагени, естрогени, соматотропин, тироидни хормони, симпатомиметици (салбутамол, епинефрин, тербуталин), инхибитори на фенолазиназа Клонидин, бета-блокатори, алкохол, соли на литиум можат да го ослабнат и зајакнат хипогликемискиот ефект на инсулин. Пентамидин може да предизвика хипогликемија, понекогаш проследена со хипергликемија. Под влијание на лекови со симпатолитички ефект (клонидин, бета-блокатори, ресерпин, ганфацин), знаците на адренергична контрарегулација може да бидат отсутни или намалени.
Предозирање
Со преголема доза на инсулин, глаарнот развива тешка и понекогаш пролонгирана хипогликемија, што го загрозува животот на пациентот. Третман: умерена хипогликемија обично се ослободува со ингестија на лесно сварливи јаглехидрати, може да биде потребно да се промени режимот на дозирање на лекот, физичка активност, диета, тешка хипогликемија, која е придружена со кома, невролошки нарушувања, конвулзии, бара поткожно или интрамускулно администрирање на глукагон, интравенска администрација на концентриран декстроза Може да биде потребен продолжен внес на јаглени хидрати и медицински надзор, бидејќи по видливо клиничко можен е релапс на хипогликемија.
Употребата на лекот инсулин гларгин
Дозата се поставува индивидуално. Тие се администрираат s / c еднаш дневно, секогаш во исто време. Инсулин гларгин треба да се инјектира во поткожното масно ткиво на абдоменот, рамото или бутот. местата за инјектирање треба да се наизменични со секоја нова администрација на лекот. На инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип I) лекот се користи како главен инсулин. На не-инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип II) лекот може да се користи и како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови. При пренесување на пациент од инсулин со долго или средно времетраење на дејството на инсулин гларгин, може да биде потребно да се прилагоди дневната доза на главниот инсулин или да се смени истовремена антидијабетична терапија (дози и режим на администрација на инсулини со кратко дејство или нивни аналози, како и дози на орални антидијабетични лекови). администрацијата на инсулин-изофан за единечно инјектирање на инсулин гларгин треба да ја намали дневната доза на базален инсулин за 20-30% во првите недели од третманот вода за пиење со цел да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови. Во овој период, намалувањето на дозата на инсулин гларгин треба да се компензира со зголемување на дозите на краток инсулин.
Фармакодинамика
Комуникација со инсулински рецептори: врзувачките параметри за специфичниот инсулин гларгин и хуманите инсулински рецептори се многу блиски, и тој е во состојба да посредува во биолошкиот ефект сличен на ендогениот инсулин.
Најважното дејство на инсулин, а со тоа и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на глукозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта со стимулирање на навлегувањето на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво), како и инхибираат формирање на глукоза во црниот дроб (глуконеогенеза). Инсулинот ја инхибира липолизата на адипоцитите и протеолизата, притоа ја подобрува синтезата на протеините.
Долгото траење на дејството на инсулин гларгин е директно поврзано со намалената стапка на нејзина апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. После администрацијата на СК, почетокот на дејството се јавува, во просек, по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимумот е 29 часа.
Фармакокинетика
Компаративната студија за концентрациите на инсулин гларгин и инсулин-изофан во серумот на крв кај здрави луѓе и пациенти со дијабетес мелитус по SC примена на лекови открива побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвна концентрација во инсулин гларгин во споредба со инсулин-изофан .
Со единечна администрација на Лантус еднаш дневно, стабилна просечна концентрација на инсулин гларгин во крвта се постигнува 2-4 дена по првата доза.
Со администрација на iv, полуживотот на инсулин гларгин и човечкиот инсулин биле споредливи.
Кај лице со поткожна маст, инсулинот гларгин е делумно расчистен од карбоксилниот крај (Ц-терминал) на синџирот Б (синџирот Бета) за да се формира 21 А-Гли-инсулин и 21 А-Гли-дес-30 Б -Тр-инсулин. Во плазмата, присутни се и непроменети инсулин гларгин и неговите производи за расцеп.
Дозирање и администрација
С / в во поткожната маст на абдоменот, рамото или бутот, секогаш во исто време 1 пат на ден. Местата за инјектирање треба да се менуваат наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за администрирање на лекот.
Во / во воведувањето на вообичаената доза, наменета за администрирање на СК, може да предизвика развој на тешка хипогликемија.
Дозата на Лантус и времето на денот за нејзино воведување се избрани поединечно. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Лантус може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови.
Транзиција од третман со други хипогликемични лекови во Лантус. Кога се заменува режимот на третман со инсулин со средно времетраење или долго дејство со режимот на третман на Лантус, може да биде потребно да се прилагоди дневната доза на базален инсулин, како и може да биде неопходно да се смени истовремена антидијабетична терапија (дози и режим на администрација на дополнително користени инсулини со кратко дејство или нивни аналози или дози на орален хипогликемичен лек ) При пренесување на пациенти од администрација на инсулин-изофан двапати во текот на денот на единечна администрација на Лантус со цел да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови, почетната доза на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во првите недели од третманот. За време на периодот на намалување на дозата, можете да ја зголемите дозата на краток инсулин, а потоа режимот на дозирање мора индивидуално да се прилагоди.
Лантусот не треба да се меша со други инсулински препарати или да се разредува. При мешање или разредување, профилот на неговото дејство може да се промени со текот на времето, покрај тоа, мешањето со други инсулини може да предизвика врнежи.
Како и со другите аналози на хуман инсулин, пациентите кои примаат големи дози на лекови поради присуство на антитела на хуман инсулин може да доживеат подобрување на реакцијата на инсулин при преминување кон Лантус.
Во процесот на преминување кон Лантус и во првите недели по него, потребно е внимателно следење на гликозата во крвта.
Во случај на подобрено регулирање на метаболизмот и како резултат на зголемување на чувствителноста на инсулин, може да стане неопходна понатамошна корекција на режимот на дозирање. Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот, начин на живот, време на денот за администрација на лекови или кога се појавуваат други околности кои ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија.
Лекот не треба да се администрира iv. Времетраењето на дејството на Лантус се должи на неговото воведување во поткожното масно ткиво.
Специјални упатства
Лантус не е лек по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во такви случаи, се препорачува администрација на iv со инсулин со кратко дејство. Поради ограниченото искуство со Lantus, не беше можно да се проценат неговата ефикасност и безбедност при лекување на пациенти со нарушена функција на црниот дроб или пациенти со умерена до тешка или тешка бубрежна инсуфициенција. Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на слабеење на неговите процеси за елиминација. Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин. Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција, потребата од инсулин може да се намали како резултат на намалување на способноста за глуконеогенеза и биотрансформација на инсулин. Во случај на неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и ако постои тенденција за развој на хипо- или хипергликемија, пред да започнете со корекција на режимот на дозирање, неопходно е да се провери точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на лекот и техниката на компетентна sc инекција, со оглед на сите фактори релевантни за проблемот.
Хипогликемија. Времето на развој на хипогликемија зависи од профилот на дејство на користениот инсулин и, според тоа, може да се промени со промена во режимот на лекување. Поради зголемувањето на времето потребно за инсулин со долго дејство да влезе во организмот при употреба на Лантус, веројатноста за развој на ноќна хипогликемија се намалува, додека наутро оваа веројатност може да се зголеми. Пациентите кај кои епизодите на хипогликемија може да имаат особено клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарните артерии или церебрални крвни садови (ризик од развој на срцеви и церебрални компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не добиваат третман на фотокоагулација (ризик привремено губење на видот како резултат на хипогликемија), треба да се следат посебни мерки на претпазливост, а исто така се препорачува засилување на мониторингот на гликозата во крвта. Пациентите треба да бидат свесни за околностите во кои претходниците на хипогликемија можат да се променат, да станат помалку изразени или да бидат отсутни во одредени ризични групи. Овие групи вклучуваат:
- пациенти кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта,
- пациенти кај кои постепено се развива хипогликемија,
- постари пациенти,
- пациенти со невропатија,
- пациенти со долг тек на дијабетес,
- пациенти кои страдаат од ментални нарушувања,
- пациенти кои истовремено примаат третман со други лекови (видете "Интеракција").
Ваквите ситуации може да доведат до развој на тешка хипогликемија (со можно губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.
Во случај да се забележат нормални или намалени нивоа на гликозилиран хемоглобин, потребно е да се земе предвид можноста за развој на повторливи непризнаени епизоди на хипогликемија (особено во текот на ноќта).
Усогласеноста на пациентите со распоредот на дозирање, диетата и диетата, правилната употреба на инсулин и контрола врз појавата на симптомите на хипогликемија придонесуваат за значително намалување на ризикот од хипогликемија. Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија бараат особено внимателен мониторинг, како може да има потреба од прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:
- промена на местото на употреба на инсулин,
- зголемена чувствителност на инсулин (на пример, при елиминирање на стресните фактори),
- невообичаена, зголемена или продолжена физичка активност,
- интеркурентни заболувања придружени со повраќање, дијареја,
- повреда на диетата и диетата,
- прескокна оброк
- некои незадоволни ендокрини нарушувања (на пр. хипотиреоидизам, инсуфициенција на аденохипофиза или надбубрежен кортекс),
- истовремен третман со некои други лекови.
Интеркурентни заболувања. Кај интеркурентни заболувања, потребно е поинтензивно следење на гликозата во крвта. Во многу случаи, се врши анализа за присуство на кетонски тела во урината, а често е потребно дозирање на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина јаглени хидрати, дури и ако тие можат да консумираат само мала количина храна или воопшто не можат да јадат, доколку имаат повраќање, итн. Овие пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.
Несакани ефекти на лекот инсулин гларгин
Поврзано со ефектите врз метаболизмот на јаглени хидрати: хипогликемични состојби (тахикардија, зголемено потење, бледило, глад, раздразливост, конвулзивен синдром, конфузија или губење на свеста). Локални реакции: липодистрофија (1-2%), испирање на кожата, чешање, оток на местото на инјектирање. Алергиски реакции: уртикарија, едем на Квинке, бронхоспазам, артериска хипотензија, шок. Друго: привремени рефрактивни грешки, прогресија на дијабетична ретинопатија (со остри флуктуации на нивото на гликоза во крвта), едем Повеќето ситни реакции на местото на инјектирање се решаваат во рок од неколку дена (неколку недели) од почетокот на терапијата.
Интеракции со лекови Инсулин гларгин
Хипогликемично дејство на инсулин е засилено со инхибитори на МАО, орални хипогликемични лекови, АКЕ инхибитори, фибрати, дизопирамиди, флуоксетин, пентоксифилин, пропоксифен, сулицилати и сулфаниламиди. , соматотропин, симпатомиметици и тироидни хормони. Клонидин, б-адренергични блокатори, соли на литиум и етанол можат да го подобрат и ослабнат хипогликемиското дејство на инсулин.Пентамидин може да предизвика хипогликемија, што во некои случаи доведува до хипергликемија. Под влијание на симпатолитички лекови, како што се β-адренергични блокатори, клонидин адренергична контрарегулација може да биде намалена или отсутна.