Lantus SoloStar - официјални упатства за употреба
Инсулин гларгин е аналог на човечки инсулин, кој се карактеризира со мала растворливост во неутрално опкружување. Како дел од подготовката Lantus, тој е целосно растворлив, што е обезбедено со кисела околина на растворот за инјектирање (pH4). После воведувањето во поткожното масно решение, растворот, заради неговата киселост, влегува во реакција на неутрализација со формирање на микропреципитација, од која постојано се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин, обезбедувајќи предвидлив, мазен (без врв) профил на кривата на концентрација-време, како и подолго траење на дејството.
Комуникација со инсулински рецептори: врзувачките параметри за специфичниот инсулин гларгин и хуманите инсулински рецептори се многу блиски, и тој е во состојба да посредува во биолошкиот ефект сличен на ендогениот инсулин.
Најважното дејство на инсулин, а со тоа и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на глукозата. Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта со стимулирање на навлегувањето на гликозата од периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво), како и инхибираат формирање на глукоза во црниот дроб (глуконеогенеза). Инсулинот ја инхибира липолизата на адипоцитите и протеолизата, притоа ја подобрува синтезата на протеините.
Долгото траење на дејството на инсулин гларгин е директно поврзано со намалената стапка на нејзина апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно. После администрацијата на СК, почетокот на дејството се јавува, во просек, по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24 часа, максимумот е 29 часа.
Продолжен инсулин - Карактеристики на третманот на дијабетес
Со оваа болест, дијабетесот бара поддршка со инсулин терапија. Краток инсулин и долг инсулин се користат за лекување на болеста. Квалитетот на живот на дијабетичарот во голема мерка зависи од усогласеноста со сите медицински рецепти.
Потребно е ефикасно продолжено инсулин кога треба да се прилагоди нивото на гликоза во крвта што се пости. Најчестите инсулини со долго дејство до денес се Левемир и Лантус, кои пациентот треба да се администрира еднаш на секои 12 или 24 часа.
Долгиот инсулин има неверојатен имот, тој е во состојба да го имитира природниот хормон што се произведува од клетките на панкреасот. Во исто време, тој е нежен на таквите клетки, го стимулира нивното закрепнување, што во иднина овозможува одбивање на терапијата за замена на инсулин.
Инјекции на пролонгиран инсулин треба да се даваат на пациенти кои имаат покачено ниво на шеќер во текот на денот, но треба да се обезбеди дека пациентот троши храна не подоцна од 5 часа пред спиење. Исто така, долг инсулин е пропишан за симптом на „утринска зора“, во случај кога клетките на црниот дроб започнуваат ноќе пред пациентот да се разбуди, да го неутрализира инсулин.
Ако треба да се инјектира краток инсулин во текот на денот за да се намали нивото на гликоза што се снабдува со храна, тогаш долг инсулин гарантира позадина на инсулин, служи како одлична превенција на кетоацидоза, исто така помага во обновување на бета клетките на панкреасот.
Инјекции на продолжен инсулин веќе заслужуваат внимание затоа што тие помагаат да се нормализира состојбата на пациентот и да се обезбеди дека дијабетес тип 2 не поминува во првиот вид на болест.
Фармакокинетика
Компаративната студија за концентрациите на инсулин гларгин и инсулин-изофан во серумот на крв кај здрави луѓе и пациенти со дијабетес мелитус по SC примена на лекови открива побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвна концентрација во инсулин гларгин во споредба со инсулин-изофан .
Со единечна администрација на Лантус еднаш дневно, се постигнува стабилна просечна концентрација на инсулин гларгин во крвта 2-4 дена по првата доза.
Со администрација на iv, полуживотот на инсулин гларгин и човечкиот инсулин биле споредливи.
Кај лице со поткожна маст, инсулинот гларгин е делумно расчистен од карбоксилниот крај (Ц-терминал) на синџирот Б (синџир Бета) за да се формира 21 А-Гли-инсулин и 21 А-Гли-дес-30 Б-Тхр-инсулин. Во плазмата, присутни се и непроменети инсулин гларгин и неговите производи за расцеп.
Точна пресметка на дозата на долг инсулин ноќе
За да се одржи нормален животен стил, пациентот треба да научи како правилно да ја пресмета дозата на Lantus, Protafan или Levemir во текот на ноќта, така што нивото на гликоза на постот се одржува на 4,6 ± 0,6 mmol / l.
За да го направите ова, во текот на неделата треба да го измерите нивото на шеќер во текот на ноќта и наутро на празен стомак. Потоа треба да ја пресметате вредноста на шеќерот во утринските часови минус вчерашната вредност во текот на ноќта и да го пресметате зголемувањето, ова ќе даде показател за минималната потребна доза.
На пример, ако минималното зголемување на шеќерот е 4,0 mmol / l, тогаш 1 единица со продолжен инсулин може да го намали овој индикатор за 2,2 mmol / l кај лице со тежина од 64 кг. Ако вашата тежина е 80 кг, тогаш ја користиме следнава формула: 2.2 mmol / L * 64 kg / 80 kg = 1,76 mmol / L.
Дозата на инсулин за лице со тежина од 80 кг треба да биде 1,13 единици, овој број е заокружен до најблискиот квартал и добиваме 1,25Е.
Треба да се напомене дека Lantus не може да се разреди, затоа треба да се инјектира со 1ED или 1,5ED, но Левемир може да се разреди и да се инјектира со потребната вредност. Во следните денови, треба да следите колку ќе биде шеќерот за постот и да ја зголемите или намалите дозата.
Се избира правилно и правилно ако, во рок од една недела, шеќерот за пости не е поголем од 0,6 mmol / l, ако вредноста е поголема, тогаш обидете се да ја зголемите дозата за 0,25 единици на секои три дена.
Бременост и доење
Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин.
До денес, нема релевантни статистички податоци во врска со употребата на лекот за време на бременоста. Постојат докази за употреба на Лантус кај 100 бремени жени со дијабетес. Текот и исходот од бременоста кај овие пациенти не се разликува од оние кај бремени жени со дијабетес кои примале други препарати за инсулин.
Назначувањето на Лантус кај бремени жени треба да се изврши со претпазливост. За пациенти со претходно постојни или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи соодветна регулација на метаболичките процеси во текот на бременоста. Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на гликозата во крвта.
Кај доилки, можеби е потребно дозирање на инсулин и прилагодувања во исхраната.
Кога да се користи лек
Лек се користи за дијабетес, кој бара третман со инсулин. Почесто станува збор за дијабетес тип 1. Хормонот може да се препише на сите пациенти постари од шест години.
Инсулинот со долго дејство е неопходен за одржување на нормална концентрација на глукоза на гладно во крвта на пациентот. Здрава личност во крвотокот секогаш има одредена количина на овој хормон, неговата содржина во крвта се нарекува базално ниво.
Кај пациенти со дијабетес мелитус во случај на дисфункција на панкреасот, има потреба од инсулин, кој мора да се администрира редовно.
Друга опција за ослободување на хормон во крвта се нарекува болус. Тоа е поврзано со јадење - како одговор на зголемување на шеќерот во крвта, одредена количина на инсулин се ослободува за брзо нормализирање на гликемијата.
Кај дијабетес мелитус, инсулини со кратко дејство се користат за ова.Во овој случај, пациентот треба да се инјектира со пенкало за шприц секој пат после јадење, содржи потребна количина на хормон.
Во аптеките се продаваат голем број на различни лекови за третман на дијабетес. Ако пациентот треба да користи продолжен акционен хормон, тогаш што е подобро да се користи - Лантус или Левемир? На многу начини, овие лекови се слични - и двете се основни, се најпредвидливи и стабилни во употреба.
Willе сфатиме како се разликуваат овие хормони. Се верува дека Левемир има подолг рок на траење од Лантус Солостар - до 6 недели во однос на еден месец. Затоа, Левемир се смета за попогоден во случаи кога треба да внесете мала доза на лекот, на пример, по диета со малку јаглерод.
Експертите велат дека Lantus Solostar може да го зголеми ризикот од карцином, но сè уште нема сигурни податоци.
Глаарн и други лекови
Комбинацијата со други лекови влијае на метаболичките процеси поврзани со гликозата:
- Некои лекови го зголемуваат ефектот на Лантус. Овие вклучуваат сулфонамиди, салицилати, орални лекови за намалување на гликозата, АКЕ и МАО инхибитори, итн.
- Диуретици, симпатомиметици, инхибитори на протеаза, единечни антипсихотици, хормони - женски, тироидната жлезда, итн. Ги ослабуваат ефектите на инсулин гларгин.
- Внесувањето на соли на литиум, бета-блокатори или употребата на алкохол предизвикуваат нејасна реакција - го зајакнуваат или ослабуваат ефектот на лекот.
- Земањето на пентамидин паралелно со Лантус доведува до шила во нивото на шеќер, остра промена од намалување на зголемување.
Во принцип, лекот има позитивни прегледи. Колку чини инсулин гларгин? Цената на средствата во регионите се движи од 2500-4000 рубли.
Willе анализираме како да се користи Lantus - упатствата за употреба велат дека мора да се инјектира субкутано во масното ткиво на предниот абдоминален wallид и не може да се користи интравенски. Овој метод на администрација на лекови ќе доведе до нагло намалување на нивото на гликоза во крвта и развој на хипогликемична кома.
Покрај влакна на абдоменот, има и други места за можно воведување на Лантус - феморалните, делтоидните мускули. Разликата во ефектот во овие случаи е незначителна или целосно отсутна.
Хормонот не може да се комбинира истовремено со други инсулински лекови, не може да се разреди пред употреба, бидејќи тоа значително ја намалува неговата ефикасност. Ако се меша со други фармаколошки супстанции, можни се врнежи.
За да се постигне добра терапевтска ефикасност, Лантус треба да се користи континуирано, секој ден приближно во исто време.
Каков вид на инсулин треба да се користи за дијабетес, ќе ве советува ендокринолог. Во некои случаи, лекови со кратко дејство може да се распределат; понекогаш е неопходно да се комбинираат кратки и пролонгирани инсулини. Пример за таква комбинација е заедничко користење на Лантус и Апидра, или комбинација како Лантус и Новорапид.
Во оние случаи кога, од одредени причини, се бара да го смените лекот Лантус Солостар во друг (на пример, во Тујео), мора да се почитуваат одредени правила. Што е најважно, транзицијата не треба да биде придружена со голем стрес за телото, така што не можете да ја намалите дозата на лекот врз основа на бројот на единици на дејствување.
Напротив, во првите денови на администрација, можно е зголемување на количината на администриран инсулин со цел да се избегне хипергликемија. Кога сите телесни системи се префрлат на најефикасно користење на нов лек, можете да ја намалите дозата на нормални вредности.
Сите промени во текот на терапијата, особено оние поврзани со замена на лекот со аналози, треба да бидат договорени со присутните лекар, кој знае како еден лек се разликува од друг и кој е поефикасен.
Потребата да се користат други групи на лекови за лекување треба однапред да се извести кај лекарот што присуствува. Некои лекови, во интеракција со Lantus, го зајакнуваат нејзиниот ефект, додека други, напротив, го инхибираат, што го прави невозможно да се добие ефективна терапија.
Лекови кои го зголемуваат дејството на Лантус:
- инхибитори
- антимикробни агенси
- група на салицилати, фибрати,
- Флуоксетин.
Нивната истовремена администрација може да доведе до остар скок на шеќерот во крвта и акутен напад на гликемија. Ако не е можно да се откажат овие средства, неопходно е да се прилагоди дозата на инсулин.
Слабеење на ефективноста на лекот може да се случи кога се во интеракција со диуретични лекови, група естрогени и прогестогени и атипични антипсихотици. Хормонални лекови насочени кон лекување на патологија на тироидната жлезда и ендокриниот систем може да го ослабнат хипогликемискиот ефект на Лантус.
Препорачливо е да не се консумираат алкохолни пијалоци и да се користат лекови на групата бета-блокатори за третман, што може да ја намали ефикасноста на лекот и да предизвика гликемија, во зависност од дозата и индивидуалните карактеристики на телото на пациентот.
Интеракции со лекови со голем број на лекови може да влијаат на метаболизмот на гликозата. Следниве лекови влијаат на дејството на Лантус според упатствата:
- Лекови кои го зголемуваат дејството на Лантус (инсулин гларгин) - АКЕ инхибитори, орални хипогликемични лекови, инхибитори на МАО, флуоксетин, фибрати, дизопирамиди, пропоксифени, пентоксифилин, лекови за сулфонамид и салицилати,
- Лекови кои го ослабуваат ефектот на Лантус (инсулин гларгин) - ГЦС, диазоксид, даназол, диуретици, гестагини, естрогени, глукагон, изонијазид, соматотропин, деривати на фенотиазин, симпатомиметици (епинефрин, тербуталин, салбутамолумин), несаканизатор, несакамин тироидни хормони
- И го подобруваат и ослабуваат ефектот на Lantus (инсулин гларгин) бета-блокатори, соли на литиум, клонидин, алкохол,
- Нестабилноста на количината на гликоза во крвта со промена на хипогликемија во хипергликемија може да предизвика истовремена администрација на Лантус со пентамидин, т.
- Знаците на адренергична контрарегулација можат да бидат намалени или отсутни при земање симпатолитички лекови - гуанфацин, клонидин, ресерин и бета-блокатори.
Начин на примена
Во процесот на користење, следете ги правилата:
- Воведувањето на лекот се изведува во поткожниот масен слој на бутот или рамото, задникот, предниот абдоминален ид. Лекот се користи еднаш дневно, областите за инјектирање се менуваат и се одржува еднаков интервал помеѓу инјекциите.
- Дозата и времето на инјектирање ги утврдува лекарот - овие параметри се индивидуални. Лекот се користи сам или комбиниран со други лекови дизајнирани да ги намалат нивото на гликоза.
- Инјекцискиот раствор не се меша или разредува со препарати за инсулин.
- Лекот делува ефикасно кога се администрира под кожата, па затоа не се препорачува инјектирање интравенозно.
- Кога пациентот се префрла на инсулин гларгин, потребно е внимателно следење на нивото на шеќер во крвта за 14-21 дена.
При промена на лекот, специјалистот ја избира шемата врз основа на податоците од прегледот на пациентот и земајќи ги предвид карактеристиките на неговото тело. Чувствителноста на инсулин се зголемува со текот на времето, како резултат на подобрувањето на процесите на регулирање на метаболизмот, а почетната доза на лекот станува поинаква.
Корекцијата на режимот е исто така неопходна за флуктуации во телесната тежина, промена на работните услови, ненадејни промени во начинот на живот, односно со фактори кои можат да предизвикаат предиспозиција за високи или ниски вредности на гликоза.
Кај постарите пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин.
P / c. Возрасни и деца над 2 години.
Lantus® SoloStar® треба да се администрира еднаш дневно во секое време од денот, но секој ден во исто време.
Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Lantus® SoloStar® може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови.
Целните концентрации на гликоза во крвта, како и дозите и времето на администрација или администрација на хипогликемични лекови треба да се утврдат и прилагодат индивидуално.
Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на живот на пациентот, начин на живот, промена на времето на администрација на дозата на инсулин или во други услови кои можат да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипо- или хипергликемија (види „Посебни упатства“). Било какви промени во дозата на инсулин треба да се извршат со претпазливост и под медицински надзор.
Lantus® SoloStar® не е инсулин по избор за третман на дијабетична кетоацидоза. Во овој случај, треба да се даде предност при / воведување инсулин со кратко дејство.
Во режимите на третман, вклучувајќи инјекции на базален и прандиален инсулин, обично се администрира 40-60% од дневната доза на инсулин во форма на инсулин гларгин за да се задоволи потребата од базален инсулин.
Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, со употреба на хипогликемични лекови за орална администрација, комбинираната терапија започнува со доза на инсулин гларгин 10 ПИЕКИ еднаш дневно, а во последователниот третман режимот се прилагодува индивидуално.
Премин од третман со други хипогликемични лекови во Lantus® SoloStar®
При пренесување на пациент од режим на третман со употреба на инсулин со средно времетраење или долго дејство во режим на третман со употреба на препаратот Lantus® SoloStar®, можеби е неопходно да се прилагоди количината (дозите) и времето на администрација на инсулин со кратко дејство или неговиот аналог во текот на денот или да се променат дозите на орални хипогликемични лекови .
При пренесување на пациенти од единечна инјекција на инсулин-изофан во текот на денот на единечна администрација на лек во текот на денот, Lantus® SoloStar®, почетните дози на инсулин обично не се менуваат (т.е., се користи количината на У / ден на Lantus® SoloStar®, еднаква на количината на IU / ден) инсулин изоофан).
При пренесување на пациенти од администрација на инсулин-изофан двапати во текот на денот на единечна администрација на Lantus® SoloStar® пред спиење за да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови, почетната дневна доза на инсулин гларгин обично се намалува за 20% (во споредба со дневната доза инсулин-изофан), а потоа се прилагодува во зависност од одговорот на пациентот.
Lantus® SoloStar® не треба да се меша со други инсулински препарати или да се разредува. Мора да бидете сигурни дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови. При мешање или разредување, профилот на инсулин гларгин може да се промени со текот на времето.
При преминување од хуман инсулин во Lantus® SoloStar® и во текот на првите недели по него, се препорачува внимателно метаболичко наб monitoringудување (следење на концентрацијата на глукоза во крвта) под медицински надзор, со корекција на дозирниот режим на инсулин доколку е потребно.
Како и со другите аналози на човечки инсулин, ова е особено точно за пациенти кои поради присуство на антитела на човечки инсулин, треба да користат високи дози на човечки инсулин.
Кај овие пациенти, при употреба на инсулин гларгин, може да се забележи значително подобрување во реакцијата на администрацијата на инсулин.
Начин на употреба на лекот Lantus® SoloStar®
Лекот Lantus® SoloStar® се администрира како s / c инјекција. Не се наменети за администрација на iv.
Долгото траење на дејството на инсулин гларгин се забележува само кога се внесува во поткожното масно ткиво. Во / во воведувањето на вообичаената поткожна доза може да предизвика тешка хипогликемија.
Lantus® SoloStar® треба да се инјектира во поткожното масно ткиво на стомакот, рамената или колковите. Местата за инјектирање треба да се менуваат наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за администрирање на лекот.
Како и кај другите видови на инсулин, степенот на апсорпција, а со тоа и почетокот и времетраењето на неговото дејство, може да се промени под влијание на физичка активност и други промени во состојбата на пациентот.
Lantus® SoloStar® е јасно решение, а не суспензија. Затоа, не се бара суспензија пред употреба.
Доколку не успее да се намали шприцот со пенкало Lantus® SoloStar®, инсулин гларгин може да се отстрани од кертриџот во шприцот (погоден за инсулин 100 IU / ml) и може да се направи потребната инјекција.
Упатства за употреба и ракување со претходно наполнето пенкало за шприц SoloStar®
Пред првата употреба, пенкалото за шприц мора да се чува на собна температура 1-2 часа.
Пред употреба, проверете ја кертриџот во рамките на пенкалото за шприц. Треба да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, не содржи видливи цврсти честички и, во согласност, наликува на вода.
Празните шприцови SoloStar® не смеат да се користат повторно и да се отстранат.
За да се спречи инфекција, претходно наполнето пенкало за шприц треба да го користи само еден пациент и не треба да се пренесува на друго лице.
Ракување со пенкалото со шприц SoloStar®
Пред да го користите пенкалото со шприц SoloStar®, внимателно прочитајте ги информациите за употреба.
Важни информации за користење на пенкалото за шприц SoloStar®
Пред секоја употреба, внимателно поврзете ја новата игла со пенкалото за шприц и спроведете тест за безбедност. Треба да се користат само игли компатибилни со SoloStar®.
Мора да се преземат посебни мерки на претпазливост за да се избегнат несреќи кои вклучуваат употреба на игла и можност за пренесување на инфекција.
Во никој случај не треба да го користите пенкалото за шприц SoloStar® ако е оштетено или ако не сте сигурни дека ќе работи правилно.
Секогаш е потребно да имате резервно пенкало за шприц SoloStar® во случај да изгубите или оштетите претходна копија на пенкалото за шприц SoloStar®.
Делот за услови за чување треба да се испита во однос на правилата за складирање на пенкалото за шприц SoloStar®.
S / c, во поткожната маст на абдоменот, рамото или бутот, секогаш во исто време 1 пат на ден. Местата за инјектирање треба да се менуваат наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за администрирање на лекот.
Во / во воведувањето на вообичаената доза, наменета за администрирање на СК, може да предизвика развој на тешка хипогликемија.
Дозата на Лантус и времето на денот за нејзино воведување се избрани поединечно. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Лантус може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови.
Дозата на гларгин ја избира само присутните лекар поединечно за секој пациент. Инјекција се прави субкутано во масното склопување во абдоменот, колковите, рамената. Инјекцијата се инјектира еднаш дневно, во истиот временски период. При интеракција со други лекови што ги зема пациентот, можно е слабеење или засилување на дејството.
Променете ја дозата на гларгин ако:
- Промени во ритамот на животот.
- Зголемување на телесната тежина или губење на тежината.
- Промени во исхраната.
- Хируршка изложеност.
- Недостаток на функција на бубрезите.
- Развој на инфекции.
- Симптоми на хипо- или хипертироидизам.
Гларган има неколку несакани ефекти:
- Зголемено потење.
- Болка во главата.
- Срцеви палпитации.
- Оток.
Треба да се избегне предозирање што доведува до кома.
Трговските имиња на Glargine се Lantus, Lantus SoloStar, Insulin Glargine, Tujeo SoloStar. Лековите се користат во третманот на инсулин-зависен дијабетес мелитус кај возрасни и деца над шест години. Гаргарин и аналози се контраиндицирани во случај на преосетливост на нивните компоненти и деца под 6-годишна возраст. Внимание се користи при носење дете и доење.
Употребата на гларгин овозможува да се постигне значителен хипогликемичен ефект со значително намалување на вредностите на гликемија и глициран хемоглобин. Замената може да не биде толку ефикасна.
Отсуството на значајни контраиндикации, како и висока ефикасност, се доволни услови за препорачување на гларгин на лицата со дијабетес мелитус тип 2 како единствен третман, како и во комбинација со таблети за намалување на шеќерот и кратки инсулини.
Lantus е дизајниран за лекување на нарушувања поврзани со високи и ниски нивоа на шеќер. Мора да се администрира само под кожата и е забрането - интравенозно.
Долгорочниот ефект на лекот се должи на фактот дека се вбризгува во поткожното масно ткиво. Не треба да заборавиме дека воведувањето вообичаена доза интравенозно може да предизвика развој на тешка хипогликемија.
Изведете ја постапката еднаш дневно во исто време. Интравенозно инјектирање на лекот е строго забрането. За да избегнете липодистрофија, променете го местото на инјектирање.
Дозата на лекот зависи од тежината на пациентот, неговиот животен стил и времето на администрација на лекот. Се избира индивидуално од присутните лекар.
Се бара избор на дозирање при промена на тежината на пациентот или неговиот животен стил. Исто така, количината на лекот зависи од времето на неговата администрација.
Според упатствата, Лантус (инсулин гларгин) е индициран во случај на:
- Дијабетес мелитус тип I (зависен од инсулин),
- Дијабетес мелитус од типот II (не-зависен од инсулин) во фази на отпорност на ефектите на оралните хипогликемични лекови, меѓусебни заболувања и бременост.
За да се користи Lantus според упатствата, следниве правила мора строго да се почитуваат:
- Да се инјектира лекот во поткожното масно ткиво на бутот, рамото, предниот абдоминален ид, задникот строго во исто време, еднаш на ден, наизменично на местото на инјектирање дневно,
- Дозата и времето на употреба се избрани поединечно од страна на присутните лекар, дозволена е монотерапија или земање на лекот во комбинација со други лековити хипогликемични лекови,
- Растворот за инјектирање на Лантус не треба да се разредува или меша со други инсулински препарати,
- Лантус не треба да се администрира интравенски, најефективниот ефект на лекот се манифестира со поткожно администрирање, т.
- Кога се префрлате на Lantus од други препарати на инсулин, неопходно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта за првите 2-3 недели.
Шемата за премин од други хипогликемични лекови кон Лантус треба да ја направи присутните лекар според резултатите од лекарски преглед, земајќи ги предвид индивидуалните карактеристики на пациентот. Во иднина, режимот на дозирање може да се прилагоди со зголемена чувствителност на инсулин како резултат на подобрено регулирање на метаболизмот.
Може да биде потребна корекција на шемата при промена на животниот стил, социјалните состојби, тежината на пациентот или со други фактори кои предизвикуваат зголемување на предиспозиција за хипер- или хипогликемија.
Според упатствата за употреба, инсулин Лантус е пропишан за:
- инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип 1,)
- не-инсулин-зависна форма на болеста (тип 2). Се користи за време на бременоста, неефективноста на оралните лекови за намалување на шеќерот и присуството на меѓусебни заболувања.
Упатства за употреба известуваат дека лекот е контраиндициран:
- кога се зголемува чувствителноста на телото кон активната супстанција или други дополнителни компоненти на лекот,
- при лекување на дете под 6 години.
Во месеците на бременоста, лекот се зема како што е наведено од специјалист.
- дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 6 години.
Дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 2 години.
преосетливост на инсулин гларгин или која било од помошните компоненти на лекот,
старост на децата до 2 години (недостаток на клинички податоци за употреба).
Мерки на претпазливост: бремени жени (можност за промена на барањата за инсулин за време на бременоста и по породувањето).
Дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 6 години.
хиперсензитивност кон инсулин гларгин или на кој било од ексципиентите,
деца под 6 години (во моментов нема клинички податоци за употребата).
Внимание треба да се користи кај бремени жени.
Инсулин Lantus SoloStar се користи за дијабетес од два вида на возраст над 6 години.
Кои се контраиндикациите за употреба на лекот Лантус? Упатства за употреба на лекот укажуваат на две групи на луѓе на кои лекот е контраиндициран.
Не користете го овој лек кај пациенти кои се алергични на активната супстанција или на дополнителни компоненти на лекот. Ова е единствената контраиндикација за употреба на лекот.
Се препишува на пациенти на ендокринолози кои страдаат од двата типа на дијабетес. Претежно станува збор за возрасни и деца над шест години.
Не може да се препише на луѓе кои имаат нетолеранција кон главната супстанција и дополнителни компоненти.
Забрането е да се носи на Лантус кај пациенти кои страдаат од редовен пад на шеќер во крвта.
Што се однесува до третманот на деца со овој раствор, во педијатријата може да се користи за лекување на бебиња стари повеќе од две години.
Важно е да се напомене дека инсулин гларгин, кој е дел од Lantus, не е супстанција која помага во третманот на дијабетична кетоацидоза. Друга важна точка е следново: лекот треба да се користи со претпазливост кај оние луѓе кои имаат здравствен ризик за време на напади на хипогликемија.
Забрането е употреба на инсулин гларгин за лица со алергиски реакции на оваа супстанца предизвикана од индивидуална нетолеранција. Употребата на Lantus Solostar според упатствата на деца под 6-годишна возраст е строго забранета. Може да го користи само постаро дете. Можни несакани ефекти:
- хипогликемија,
- метаболичко нарушување,
- дисфункција на централниот нервен систем,
- алергиски реакции на кожата
- оштетување на видот
- мијалгија.
Патолошки реакции на кожата во форма на осип и чешање се наоѓаат кај лица под 18-20 години, а пациент постар од оваа возраст многу ретко се соочува со таков несакан ефект, главно се должи на индивидуалните карактеристики на организмот.
Хипогликемијата, критично намалување на шеќерот во крвта, е вообичаен несакан ефект кај пациенти кои користат инсулин. Од страна на централниот нервен систем, може да биде присутно постојано чувство на умор, раздразливост, апатија и поспаност.
Можни се несвестици и пред-несвестици, постои чести чувство на гадење, главоболки, нарушувања на дел од свеста, нарушување на концентрацијата.
Како реакција на гликемија, пациентот може да има постојано чувство на глад, што доведува до неможност да се контролира процесот на внес на храна. Се појавува тремор, бледа кожа, палпитации, зголемено потење.
Негативна реакција од имунолошкиот систем е осип на кожата, постои висок ризик од шок од ангионеуриотска природа, бронхоспазам. Оваа симптоматска слика може да се влоши во однос на позадината на присуството на хронични заболувања и претставува закана за животот на пациентот.
Визуено оштетување, како одговор на инсулин, е ретко.Патологијата е поврзана со промени во тургорот на меките ткива, кои се привремени.
Можеби повреда на процесот на рефракција на леќи за очи. Најретото, но можно несакано дејство на Лантус е мијалгија - синдром на болка во мускулите.
Во областа на администрација на лекови, може да се појави мал оток, црвенило и чешање, синдром на мала болка. Едемот на меките ткива е редок.
Со неправилна употреба на Lantus, можно е предозирање, што се изразува при акутен напад на гликемија. Без навремена медицинска помош, оваа состојба може да биде фатална. Симптоми на предозирање се конвулзии, нарушувања на централниот нервен систем, акутен напад на гликемија, кома.
Инсулин Лантус има долготраен ефект, го подобрува метаболизмот на гликозата и го регулира метаболизмот на јаглени хидрати. При земање на лекот, забрзувањето на внесот на шеќер од мускулите и масните ткива. Исто така, хормонален агенс го активира производството на протеини. Во исто време, протеолизата и липолизата во адитоцитите се инхибираат.
Инсулин Лантус не е пропишан за нетолеранција на активната супстанција или помошни компоненти. За адолесцентите, лекот се препишува само кога имаат 16 години.
Особено треба да се внимава при развој на пролиферативна ретинопатија, стеснување на коронарни и церебрални крвни садови. Медицинско набудување е исто така потребно за пациенти со скриени знаци на хипогликемија. Болеста може да се маскира со ментални нарушувања, автономна невропатија, продолжен тек на дијабетес.
Според строгите индикации, тоа е пропишано за постари пациенти. Истото важи и за луѓе кои се префрлиле од инсулин од животинско потекло на луѓето.
Според упатствата, Лантус е контраиндициран:
- Со зголемена чувствителност на инсулин гларгин или на која било помошна компонента на лекот,
- Деца на возраст под 6 години.
Бремените жени треба да се користат со претпазливост, под надзор на лекар.
Интеракција со други лекови
Постојат лекови кои влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати, додека ја зголемуваат или намалуваат потребата за инсулин.
Намалете го шеќерот: орални антидијабетични агенси, сулфонамиди, АКЕ инхибитори, салицилати, ангиопротектори, инхибитори на моноамино оксидаза, антиаритмични дисопирамиди, наркотични аналгетици.
Зголемете го шеќерот: тироидни хормони, диуретици, симпатомиметици, орални контрацептиви, деривати на фенотиазин, инхибитори на протеаза.
Некои супстанции имаат и хипогликемичен ефект и хипергликемичен ефект. Овие вклучуваат:
- бета блокатори и соли на литиум,
- алкохол
- клонидин (антихипертензивен лек).
Ослободете форма и состав
Лантус се произведува во форма на раствор за поткожно администрирање: транспарентен, скоро безбоен или безбоен (3 мл секој во безбојни стаклени касети, 5 касети во блистерски пакувања, 1 пакет во картонски пакет, 5 системи на картони OptiClick во картонски пакет, 5 секој Пенкало за шприц OptiSet во картонска кутија).
Составот од 1 ml од лекот вклучува:
- Активна супстанција: инсулин гларгин - 3.6378 мг (одговара на содржината на човечки инсулин - 100 ПИСКИ),
- Помошни компоненти: цинк хлорид, метакарзол (м-крезол), 85% глицерол, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
Несакани ефекти
За време на терапијата, може да се појават следниве несакани ефекти:
- Мускулно-скелетен систем: многу ретко - мијалгија,
- Нервен систем: многу ретко - дисгезија,
- Орган на видот: ретко - ретинопатија, оштетување на видот. Со инсулинска терапија, придружена со остри флуктуации на гликоза во крвта, текот на дијабетична ретинопатија може привремено да се влоши. Продолжената нормализација на гликозата во крвта го намалува ризикот од прогресија на болеста.Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, епизодите на тешка хипогликемија може да доведат до развој на минливо губење на видот,
- Метаболизам: ретко - едем, задржување на натриум,
- Кожа и поткожни маснотии: често - одложување на липодистрофијата и локалната апсорпција на инсулин, ретко - липоатрофија. Намалувањето на сериозноста или спречувањето на развој на липоатрофија придонесува за постојана промена на местата за инјектирање во областите на телото, препорачани за поткожно администрирање на инсулин,
- Локални реакции: често - болка, црвенило, чешање, уртикарија, воспаление или оток на местото на инјектирање. Малите реакции обично се решаваат од неколку дена до неколку недели,
- Алергиски реакции: ретко, алергиски реакции од непосреден вид кон компонентите на лекот, манифестирани како ангиоедем, шок, генерализирана реакција на кожата, артериска хипотензија, бронхоспазам (овие реакции можат да претставуваат закана за животот на пациентот). Во некои случаи, во присуство на антитела кои вкрстено реагираат со хуман инсулин, може да биде потребно да се прилагоди дозата за да се елиминира тенденцијата за развој на хипер- или хипогликемија.
Исто така, при употреба на Lantus, можен е развој на несакани ефекти поврзани со ефект врз метаболизмот на јаглени хидрати. Најчесто, хипогликемијата се развива ако дозата на инсулин ја надминува потребата за тоа. Повторените напади на тешка хипогликемија може да доведат до оштетување на нервниот систем. Епизоди на тешка и продолжена хипогликемија може да ги загрозат животите на пациентите.
Наспроти позадината на хипогликемија, можно е да се развијат невропсихијатриски нарушувања (конвулзивен синдром, свест „самрак“ или нејзина загуба), на кои обично им претходеат вакви знаци на адренергична контрарегулација како глад, ладна пот, раздразливост, тахикардија (што е позначаен и побрз развој на хипогликемија, поизразени овие симптоми).
Безбедносниот профил за пациенти под 18 години е во основа сличен на безбедносниот профил за возрасни пациенти. Пациентите под 18 години имаат поголема веројатност да развијат реакции на кожата во форма на осип или коприва и локални реакции. Нема податоци за безбедноста на Лантус кај деца под 6 годишна возраст.
Специјални упатства
Лантус не треба да се користи во третманот на дијабетична кетоацидоза (во овој случај, индицирана е интравенска администрација на инсулин со кратко дејство).
Поради ограниченото искуство со Lantus, не беше можно да се проценат неговата ефикасност и безбедност при третман на пациенти со нарушена функција на црниот дроб или пациенти со тешка или умерена бубрежна инсуфициенција.
Кај пациенти со функционално оштетување на бубрезите, потребата за инсулин може да се намали како резултат на слабеење на неговите процеси за елиминација. Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин.
Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција, потребата од инсулин може да биде помала, што е поврзано со намалување на можноста за биорансформација на инсулин и глуконоогенеза.
Со неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и со тенденција за развој на хипер- или хипогликемија, пред да го прилагодите режимот на дозирање, треба да ја проверите точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на Лантус и техниката на компетентна поткожна инјекција, земајќи ги предвид сите фактори кои влијаат на ова фактори.
Со развојот на хипогликемија кај пациенти кои примаат Лантус, неопходно е да се земе предвид можноста за забавување на излезот од состојбата на хипогликемија заради продолжено дејство на лекот.
Пациентите кај кои епизодите на хипогликемија имаат посебно клиничко значење, вклучително и со тешка стеноза на садовите на мозокот или коронарна артерија (ризик од церебрални и срцеви компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, потребно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта и да се почитуваат посебни мерки на претпазливост.
Пациентите треба да бидат предупредувани за состојби во кои симптомите кои се предничари на хипогликемија може да бидат помалку изразени или отсутни.Ризичната група вклучува пациенти кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта или хипогликемија се развива постепено, пациенти со невропатија, продолжен тек на дијабетес мелитус и ментални нарушувања. Симптомите на хипогликемија, исто така, може да бидат помалку изразени кај постари пациенти и кај пациенти пренесени од инсулин од животинско потекло на човечки инсулин или при истовремен третман со други лекови. Во овој случај, може да се појави тешка хипогликемија (со можно губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.
Намалувањето на ризикот од хипогликемија придонесува за усогласеност на пациентот со режимот на дозирање, диета и диета, контрола на почетокот на симптомите на хипогликемија и правилна употреба на инсулин. Кога факторите ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипогликемија, особено е потребно внимателно следење на состојбата на пациентот, бидејќи може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:
- Промена на местото на администрација на инсулин,
- Потрошувачка на алкохол
- Неактифицирана, продолжена или зголемена физичка активност,
- Зголемена чувствителност на инсулин (на пример, кога стресните фактори се елиминираат),
- Прескокнат оброк
- Интеркурентни заболувања придружени со дијареја или повраќање,
- Прекршување на диетата и диетата,
- Некомпензирана ендокрина нарушувања (на пример, недоволност на надбубрежниот кортекс или аденохипофиза, хипотиреоидизам),
- Истовремена терапија со одредени други лекови.
Во меѓувремени заболувања, потребно е поинтензивно следење на гликозата во крвта. Во многу случаи, потребна е анализа за присуство на кетонски тела во урината, а може да треба да се прилагоди и дозирањето на инсулин. Честопати се зголемува потребата за инсулин. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат со редовна потрошувачка на јаглени хидрати, барем во мали количини, дури и кога јадат во мали количини или во отсуство на можност за јадење, како и со повраќање. Таквите пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.
Интеракција со лекови
Може да бидат потребни антимикробни хипогликемични агенси, флуоксетин, ензими кои го преобразуваат ензимот, фибрити, дисопирамид, декстропропифеен, пентоксифилин, салицилати и сулфаниламид, за да се зголеми хипогликемијата и инсулинскиот хипогликемичен ефект, како и антимикробни агенси, и може да бидат антимикробни агенси.
Хормони на тироидната жлезда, диуретици, глукокортикостероиди, диазоксид, даназол, изонијазид, некои антипсихотици (на пр. Клозапин или оланзапин), глукагон, прогестогени, естрогени, соматотропин, деривати на фенотиазин, симпатомил , инхибитори на протеаза (во овој случај, може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин).
Истовремената употреба на инсулин со пентамидин може да предизвика хипогликемија, која може да се замени со хипергликемија. Со истовремена употреба на Лантус со клонидин, можни се бета-блокатори, етанол и литиум соли, како со зголемување, така и со намалување на хипогликемискиот ефект на инсулин.
Со истовремена употреба на Лантус со симпатолитички лекови (клонидин, бета-блокатори, гуанфацин и ресерпин) со развој на хипогликемија, можно е намалување или отсуство на знаци на адренергична контрарегулација.
Лантусот не треба да се меша или да се разредува со други инсулински препарати или со други лекови. Кога се разредува или се меша, профилот на неговото дејство со текот на времето може да се промени. Исто така, може да доведе до врнежи од дожд.
Услови и услови за складирање
Да се чува на темно место, подалеку од деца на температура од 2-8 ° C, не замрзнувајте.
Рок на траење е 3 години.
Откако ќе започнат со употреба на касети, системите за кертриџи OptiClick и претходно наполнетите пенкала за шприц OptiSet треба да се чуваат на темно место, подалеку од дофатот на децата, на температури до 25 ° C во сопствената картонска амбалажа.
Однапред наполнетата пенкало за шприц OptiSet не смее да се лади.
Датум на истекување на Lantus во касети, системи за кертриџи OptiKlik и претходно наполнети пенкала за шприц OptiSet по првата употреба - 1 месец.
Пронајдовте грешка во текстот? Изберете го и притиснете Ctrl + Enter.
Касети од 3 ml и пенкала за шприц SoloStar
1 ml раствор содржи:
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), вода за инјектирање.
1 ml раствор содржи:
активна супстанција: инсулин гларгин - 3.6378 мг, што одговара на 100 ПИСКИ на човечки инсулин.
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), полисорбат 20, вода за инјектирање.
Инсулин гларгин се добива со рекомбинација на ДНК бактерии од видот Ешерихија коли.
јасно, безбојно решение.
Фармаколошко дејство
Лантус е лек создаден со метод на генетско инженерство. Структурата на молекулот на човечки инсулин е земена како основа, но во него се заменуваат неколку аминокиселини, кои ги определија посебните својства на лекот. Решението на лекот има кисел медиум (pH 4), по воведувањето во поткожното масно ткиво (алкален медиум), киселиот раствор реагира со формирање на микропреципитирање, од кое постепено се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин и се апсорбираат во крвта. Ова обезбедува предвидлив, мазен (без врвови) профил на активност, како и подолго траење на дејството.
Глулин инсулин се метаболизира за да се формираат 2 активни метаболити - Мл и М2
Поврзување со инсулин-како фактор на раст 1 (IGF-1) рецептори кај луѓето. Во клинички аспект, важно е дека врзувањето на метаболитите Мл и М2 формирани на рецепторите на ИГФ-1 формирано веднаш по инјектирање на лекот во поткожното ткиво, е малку пониско од онаа на човечкиот инсулин. Кога се третира со Lantus, терапевтската концентрација на инсулин гларгин и неговите метаболити е значително пониска од оние фармаколошки концентрации што се потребни за активирање на митогените пролиферативни механизми предизвикани од физиолошки достапниот IGF-1 во организмот.
Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта на неколку начини:
Стимулирајте го навлегувањето на гликозата според периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво)
Инхибираат формирање на гликоза во црниот дроб (глуконеогенеза).
Инсулинот го потиснува распаѓањето на липидите во клетките на масното ткиво, како и процесите на распаѓање на протеините, истовремено подобрувајќи го процесот на формирање на протеини во синтезата на органи и ткива.
Во компаративни студии за нормамогликемија со генетски инженерски НПХ инсулин кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес мелитус тип 1, дејството на инсулин гларгин со субкутана администрација се развиваше побавно, а профилот на активност беше рамномерен, „врв“, времетраењето на дејството беше подолго.
Следниот график ги прикажува резултатите од проучувањето на профилот на активност на инсулин гларгин и НПХ-инсулин кај пациенти со дијабетес тип 1.
Долго траење на дејството на инсулин
нанесете го лекот еднаш дневно. По субкутана администрација, почетокот на дејството
се јавува, во просек, по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24
часови, максимум - 29 часа. Време на започнување и времетраење на дејството на инсулин и
неговите аналози, како што е инсулин гларгин, можат значително да се разликуваат меѓу различни
пациенти или кај ист пациент.
Клиничките и фармаколошките студии покажале дека во исти дози, инсулин гларгин и човечки инсулин имаат ист ефект, а симптомите на хипогликемија или хормонална реакција на контрарегулација биле исти. Кога се споредува Lantus со NPH-инсулин, немаше разлика во прогресијата на дијабетична ретинопатија (отворено 5-годишно, клиничко испитување контролирано од NPH).
Употребата на лекот еднаш дневно пред спиење кај оваа популација кај пациенти со дијабетес тип 1 се проучуваше во различни возрасни групи во рандомизирани, контролирани клинички испитувања:
Деца на возраст од 6 до 15 години (n = 349) во тек на 28 недели, проследено со продолжување на 143 пациенти третирани со инсулин гларгин во неконтролирано продолжено истражување со последователен период од 2 години во просек.
Пресек на студии од 26 адолесценти на возраст од 12 до 18 години (над 16 недели).
Кај деца на возраст од 2 до 6 години (n = 125), спроведена е 24-недела студија во паралелни групи (споредба со инсулин НПХ).
Студиите не откриваат нови закани по безбедноста на пациентите.
Контраиндикации
- Возраст до 6 години (не постојат сигурни податоци за ефективноста и безбедноста на употребата на Лантус кај оваа возрасна група на пациенти),
- Преосетливост кон лекот.
Бремените жени треба да го користат Лантус со претпазливост.
Дозирање и администрација
Дозата на Лантус и времето на денот за нејзино управување се поставува индивидуално.
Лекот треба да се администрира субкутано (во поткожната маст на рамото, абдомен или бутот) 1 пат на ден секогаш во исто време. Местата за инјектирање треба да бидат наизменични со секоја нова администрација на Лантус во препорачаните области за администрација.
Можеби употребата на Lantus како монотерапија или истовремено со други хипогликемични лекови.
При пренесување на пациенти со инсулини со средно времетраење или долго дејство во Лантус, може да биде неопходно да се промени истовремена антидијабетична терапија (дози на орална хипогликемични лекови, како и режим на администрација и дози на инсулини со кратко дејство или нивни аналози) или да се прилагоди дневната доза на базален инсулин.
При пренесување на пациенти од двојно администрирање на инсулин-изофан на администрација на Лантус во првите недели од третманот, потребно е да се намали дневната доза на базален инсулин за 20-30% (за да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови). За овој период, намалувањето на дозата на Лантус треба да се компензира со зголемување на дозите на инсулин со кратко дејство и треба дополнително да се прилагоди режимот на дозирање.
За време на транзицијата кон Лантус и во првите недели по ова, потребно е внимателно следење на гликозата во крвта. Доколку е потребно, прилагодете го режимот на дозирање на инсулин. Прилагодување на дозата може да биде потребно и од други причини, на пример, при промена на начинот на живот на пациентот и телесната тежина, времето на денот на администрација на лекот или во други околности што ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипер- или хипогликемија.
Лекот не треба да се администрира интравенски (може да се развие тешка хипогликемија). Пред да започнете со воведувањето, треба да бидете сигурни дека шприцот не содржи остатоци од други лекови.
Пред да ги користите претходно наполнетите пенкала за шприц, треба да бидете сигурни дека растворот е безбоен, транспарентен, наликува на вода во текстура и не содржи видливи цврсти честички. Може да се користат само игли погодни за пенкало за шприц OptiSet. За да се спречи инфекција, само едно лице треба да користи шприц за полнење.
Несакани ефекти
За време на терапијата, може да се појават следниве несакани ефекти:
- Мускулно-скелетен систем: многу ретко - мијалгија,
- Нервен систем: многу ретко - дисгезија,
- Орган на видот: ретко - ретинопатија, оштетување на видот. Со инсулинска терапија, придружена со остри флуктуации на гликоза во крвта, текот на дијабетична ретинопатија може привремено да се влоши. Продолжената нормализација на гликозата во крвта го намалува ризикот од прогресија на болеста. Кај пациенти со пролиферативна ретинопатија, епизодите на тешка хипогликемија може да доведат до развој на минливо губење на видот,
- Метаболизам: ретко - едем, задржување на натриум,
- Кожа и поткожни маснотии: често - одложување на липодистрофијата и локалната апсорпција на инсулин, ретко - липоатрофија. Намалувањето на сериозноста или спречувањето на развој на липоатрофија придонесува за постојана промена на местата за инјектирање во областите на телото, препорачани за поткожно администрирање на инсулин,
- Локални реакции: често - болка, црвенило, чешање, уртикарија, воспаление или оток на местото на инјектирање. Малите реакции обично се решаваат од неколку дена до неколку недели,
- Алергиски реакции: ретко, алергиски реакции од непосреден вид кон компонентите на лекот, манифестирани како ангиоедем, шок, генерализирана реакција на кожата, артериска хипотензија, бронхоспазам (овие реакции можат да претставуваат закана за животот на пациентот). Во некои случаи, во присуство на антитела кои вкрстено реагираат со хуман инсулин, може да биде потребно да се прилагоди дозата за да се елиминира тенденцијата за развој на хипер- или хипогликемија.
Исто така, при употреба на Lantus, можен е развој на несакани ефекти поврзани со ефект врз метаболизмот на јаглени хидрати. Најчесто, хипогликемијата се развива ако дозата на инсулин ја надминува потребата за тоа. Повторените напади на тешка хипогликемија може да доведат до оштетување на нервниот систем. Епизоди на тешка и продолжена хипогликемија може да ги загрозат животите на пациентите.
Наспроти позадината на хипогликемија, можно е да се развијат невропсихијатриски нарушувања (конвулзивен синдром, свест „самрак“ или нејзина загуба), на кои обично им претходеат вакви знаци на адренергична контрарегулација како глад, ладна пот, раздразливост, тахикардија (што е позначаен и побрз развој на хипогликемија, поизразени овие симптоми).
Безбедносниот профил за пациенти под 18 години е во основа сличен на безбедносниот профил за возрасни пациенти. Пациентите под 18 години имаат поголема веројатност да развијат реакции на кожата во форма на осип или коприва и локални реакции. Нема податоци за безбедноста на Лантус кај деца под 6 годишна возраст.
Специјални упатства
Лантус не треба да се користи во третманот на дијабетична кетоацидоза (во овој случај, индицирана е интравенска администрација на инсулин со кратко дејство).
Поради ограниченото искуство со Lantus, не беше можно да се проценат неговата ефикасност и безбедност при третман на пациенти со нарушена функција на црниот дроб или пациенти со тешка или умерена бубрежна инсуфициенција.
Кај пациенти со функционално оштетување на бубрезите, потребата за инсулин може да се намали како резултат на слабеење на неговите процеси за елиминација. Кај постари пациенти, прогресивното влошување на функцијата на бубрезите може да доведе до постојано намалување на барањата за инсулин.
Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција, потребата од инсулин може да биде помала, што е поврзано со намалување на можноста за биорансформација на инсулин и глуконоогенеза.
Со неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и со тенденција за развој на хипер- или хипогликемија, пред да го прилагодите режимот на дозирање, треба да ја проверите точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на Лантус и техниката на компетентна поткожна инјекција, земајќи ги предвид сите фактори кои влијаат на ова фактори.
Со развојот на хипогликемија кај пациенти кои примаат Лантус, неопходно е да се земе предвид можноста за забавување на излезот од состојбата на хипогликемија заради продолжено дејство на лекот.
Пациентите кај кои епизодите на хипогликемија имаат посебно клиничко значење, вклучително и со тешка стеноза на садовите на мозокот или коронарна артерија (ризик од церебрални и срцеви компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, потребно е внимателно да се следи нивото на гликоза во крвта и да се почитуваат посебни мерки на претпазливост.
Пациентите треба да бидат предупредувани за состојби во кои симптомите кои се предничари на хипогликемија може да бидат помалку изразени или отсутни. Ризичната група вклучува пациенти кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта или хипогликемија се развива постепено, пациенти со невропатија, продолжен тек на дијабетес мелитус и ментални нарушувања. Симптомите на хипогликемија, исто така, може да бидат помалку изразени кај постари пациенти и кај пациенти пренесени од инсулин од животинско потекло на човечки инсулин или при истовремен третман со други лекови. Во овој случај, може да се појави тешка хипогликемија (со можно губење на свеста) пред пациентот да сфати дека развива хипогликемија.
Намалувањето на ризикот од хипогликемија придонесува за усогласеност на пациентот со режимот на дозирање, диета и диета, контрола на почетокот на симптомите на хипогликемија и правилна употреба на инсулин. Кога факторите ја зголемуваат предиспозицијата за развој на хипогликемија, особено е потребно внимателно следење на состојбата на пациентот, бидејќи може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:
- Промена на местото на администрација на инсулин,
- Потрошувачка на алкохол
- Неактифицирана, продолжена или зголемена физичка активност,
- Зголемена чувствителност на инсулин (на пример, кога стресните фактори се елиминираат),
- Прескокнат оброк
- Интеркурентни заболувања придружени со дијареја или повраќање,
- Прекршување на диетата и диетата,
- Некомпензирана ендокрина нарушувања (на пример, недоволност на надбубрежниот кортекс или аденохипофиза, хипотиреоидизам),
- Истовремена терапија со одредени други лекови.
Во меѓувремени заболувања, потребно е поинтензивно следење на гликозата во крвта. Во многу случаи, потребна е анализа за присуство на кетонски тела во урината, а може да треба да се прилагоди и дозирањето на инсулин. Честопати се зголемува потребата за инсулин. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат со редовна потрошувачка на јаглени хидрати, барем во мали количини, дури и кога јадат во мали количини или во отсуство на можност за јадење, како и со повраќање. Таквите пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.
Интеракција со лекови
Може да бидат потребни антимикробни хипогликемични агенси, флуоксетин, ензими кои го преобразуваат ензимот, фибрити, дисопирамид, декстропропифеен, пентоксифилин, салицилати и сулфаниламид, за да се зголеми хипогликемијата и инсулинскиот хипогликемичен ефект, како и антимикробни агенси, и може да бидат антимикробни агенси.
Хормони на тироидната жлезда, диуретици, глукокортикостероиди, диазоксид, даназол, изонијазид, некои антипсихотици (на пр. Клозапин или оланзапин), глукагон, прогестогени, естрогени, соматотропин, деривати на фенотиазин, симпатомил , инхибитори на протеаза (во овој случај, може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин).
Истовремената употреба на инсулин со пентамидин може да предизвика хипогликемија, која може да се замени со хипергликемија.Со истовремена употреба на Лантус со клонидин, можни се бета-блокатори, етанол и литиум соли, како со зголемување, така и со намалување на хипогликемискиот ефект на инсулин.
Со истовремена употреба на Лантус со симпатолитички лекови (клонидин, бета-блокатори, гуанфацин и ресерпин) со развој на хипогликемија, можно е намалување или отсуство на знаци на адренергична контрарегулација.
Лантусот не треба да се меша или да се разредува со други инсулински препарати или со други лекови. Кога се разредува или се меша, профилот на неговото дејство со текот на времето може да се промени. Исто така, може да доведе до врнежи од дожд.
Услови и услови за складирање
Да се чува на темно место, подалеку од деца на температура од 2-8 ° C, не замрзнувајте.
Рок на траење е 3 години.
Откако ќе започнат со употреба на касети, системите за кертриџи OptiClick и претходно наполнетите пенкала за шприц OptiSet треба да се чуваат на темно место, подалеку од дофатот на децата, на температури до 25 ° C во сопствената картонска амбалажа.
Однапред наполнетата пенкало за шприц OptiSet не смее да се лади.
Датум на истекување на Lantus во касети, системи за кертриџи OptiKlik и претходно наполнети пенкала за шприц OptiSet по првата употреба - 1 месец.
Пронајдовте грешка во текстот? Изберете го и притиснете Ctrl + Enter.
Касети од 3 ml и пенкала за шприц SoloStar
1 ml раствор содржи:
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), вода за инјектирање.
1 ml раствор содржи:
активна супстанција: инсулин гларгин - 3.6378 мг, што одговара на 100 ПИСКИ на човечки инсулин.
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), полисорбат 20, вода за инјектирање.
Инсулин гларгин се добива со рекомбинација на ДНК бактерии од видот Ешерихија коли.
јасно, безбојно решение.
Фармаколошко дејство
Лантус е лек создаден со метод на генетско инженерство. Структурата на молекулот на човечки инсулин е земена како основа, но во него се заменуваат неколку аминокиселини, кои ги определија посебните својства на лекот. Решението на лекот има кисел медиум (pH 4), по воведувањето во поткожното масно ткиво (алкален медиум), киселиот раствор реагира со формирање на микропреципитирање, од кое постепено се ослободуваат мали количини на инсулин гларгин и се апсорбираат во крвта. Ова обезбедува предвидлив, мазен (без врвови) профил на активност, како и подолго траење на дејството.
Глулин инсулин се метаболизира за да се формираат 2 активни метаболити - Мл и М2
Поврзување со инсулин-како фактор на раст 1 (IGF-1) рецептори кај луѓето. Во клинички аспект, важно е дека врзувањето на метаболитите Мл и М2 формирани на рецепторите на ИГФ-1 формирано веднаш по инјектирање на лекот во поткожното ткиво, е малку пониско од онаа на човечкиот инсулин. Кога се третира со Lantus, терапевтската концентрација на инсулин гларгин и неговите метаболити е значително пониска од оние фармаколошки концентрации што се потребни за активирање на митогените пролиферативни механизми предизвикани од физиолошки достапниот IGF-1 во организмот.
Инсулинот и неговите аналози ја намалуваат гликозата во крвта на неколку начини:
Стимулирајте го навлегувањето на гликозата според периферните ткива (особено скелетните мускули и масното ткиво)
Инхибираат формирање на гликоза во црниот дроб (глуконеогенеза).
Инсулинот го потиснува распаѓањето на липидите во клетките на масното ткиво, како и процесите на распаѓање на протеините, истовремено подобрувајќи го процесот на формирање на протеини во синтезата на органи и ткива.
Во компаративни студии за нормамогликемија со генетски инженерски НПХ инсулин кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес мелитус тип 1, дејството на инсулин гларгин со субкутана администрација се развиваше побавно, а профилот на активност беше рамномерен, „врв“, времетраењето на дејството беше подолго.
Следниот график ги прикажува резултатите од проучувањето на профилот на активност на инсулин гларгин и НПХ-инсулин кај пациенти со дијабетес тип 1.
Долго траење на дејството на инсулин
нанесете го лекот еднаш дневно. По субкутана администрација, почетокот на дејството
се јавува, во просек, по 1 час. Просечното времетраење на дејството е 24
часови, максимум - 29 часа. Време на започнување и времетраење на дејството на инсулин и
неговите аналози, како што е инсулин гларгин, можат значително да се разликуваат меѓу различни
пациенти или кај ист пациент.
Клиничките и фармаколошките студии покажале дека во исти дози, инсулин гларгин и човечки инсулин имаат ист ефект, а симптомите на хипогликемија или хормонална реакција на контрарегулација биле исти. Кога се споредува Lantus со NPH-инсулин, немаше разлика во прогресијата на дијабетична ретинопатија (отворено 5-годишно, клиничко испитување контролирано од NPH).
Употребата на лекот еднаш дневно пред спиење кај оваа популација кај пациенти со дијабетес тип 1 се проучуваше во различни возрасни групи во рандомизирани, контролирани клинички испитувања:
Деца на возраст од 6 до 15 години (n = 349) во тек на 28 недели, проследено со продолжување на 143 пациенти третирани со инсулин гларгин во неконтролирано продолжено истражување со последователен период од 2 години во просек.
Пресек на студии од 26 адолесценти на возраст од 12 до 18 години (над 16 недели).
Кај деца на возраст од 2 до 6 години (n = 125), спроведена е 24-недела студија во паралелни групи (споредба со инсулин НПХ).
Студиите не откриваат нови закани по безбедноста на пациентите.
Фармакокинетика
Споредбената студија за концентрациите на инсулин гларгин и НПХ-инсулин во крвниот серум кај здрави луѓе и пациенти со дијабетес мелитус по субкутана администрација на лекови открива побавна и значително подолга апсорпција од поткожното ткиво, како и отсуство на врв во концентрацијата на плазма во инсулин гларгин во споредба со НПХ-инсулин (видете го графиконот во делот Фармакодинамика). Отсуството на врв на дејствување во Лантус дава толку важна клиничка предност што кога се користи, ризикот од развој на хипогликемија е значително помалку или воопшто не.
Со единечна поткожна инјекција на Лантус еднаш дневно, се постигнува стабилна просечна концентрација на инсулин гларгин во крвта 2-4 дена по првата доза.
По поткожното инјектирање на Лантус кај пациенти со дијабетес мелитус, инсулин гларгин брзо се метаболизира за да се формираат два активни метаболити, Мл (21-А-глицил-инсулин) и М2 (21А-глицил-дес-30Б-треонил-инсулин). Главниот метаболит што циркулира во плазмата е Ml. Концентрацијата на плазма Мл се зголемува со зголемување на поткожната доза на Лантус. Резултатите од фармакокинетичките и фармакодинамските студии индицираат дека ефектот на поткожните инјекции на Лантус главно го обезбедува метаболитот Мл и зависи од неговата концентрација во крвниот серум. Во огромното мнозинство на пациенти, инсулин гларгин и метаболит М2 не биле откриени во крвната плазма, и доколку бидат откриени, нивната концентрација не зависи од применетата доза на Лантус.
Фармакокинетиката кај деца со дијабетес мелитус тип 1 на возраст од 2 до 6 години беше оценета во една клиничка студија (види Фармакодинамика).Кај деца кои примаат инсулин гларгин, беа измерени минималните концентрации на инсулин гларгин и неговите главни метаболити Мл и М2 во плазмата; како резултат, беше откриено дека природата на промената во концентрацијата кај деца е слична на природата на промената на концентрациите кај возрасните, без знаци на акумулација на инсулин гларгин или неговите метаболити со продолжена употреба.
Индикации за употреба
Дијабетес мелитус што бара третман со инсулин кај возрасни, адолесценти и деца над 2 години.
Контраиндикации
Преосетливост на активната супстанција или на некој од ексципиентите.
Бременост и доење
Клиничките податоци за употреба на инсулин гларгин кај бремени жени, добиени при контролирани клинички испитувања, се отсутни. Ограничен износ
бременост, како и состојбата на здравјето на фетусот и новороденчето. Во моментов нема други значајни епидемиолошки податоци.
За пациенти со претходно постоечки или гестациски дијабетес мелитус, важно е да се одржи добро регулирање на метаболизмот на гликоза во текот на бременоста. Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и, генерално, да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на гликозата во крвта.
Не е познато дали инсулин гларгин преминува во мајчиното млеко. Не се очекуваат метаболички ефекти при земање инсулин гларгин во новороденчето, бидејќи, како протеин, инсулин гларгин се распаѓа во аминокиселини во гастроинтестиналниот тракт на човекот.
Кај доилки, можеби е неопходно да се прилагоди режимот на дозирање на инсулин и диетата.
Несакан ефект
Во случај на симптоми слични на оние опишани подолу, ве молиме контактирајте го вашиот лекар веднаш!
Хипогликемија, најчестата непожелна последица на инсулинска терапија, може да се појави доколку дозата на инсулин е преголема во споредба со потребата за тоа.
Следниве несакани реакции поврзани со употребата на лекот забележани за време на клиничките испитувања се прикажани подолу за класи на органски системи во намалување на редоследот на појава (најчесто:> 1/10, често> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Транзиција кон Лантус од друг инсулин
Доколку дијабетичарите користеле инсулини со средно време, тогаш при преминување на Lantus, дозата и режимот на лекот се менуваат. Промена на инсулин треба да се изврши само во болница.
Во Русија, сите дијабетичари зависни од инсулин биле присилно префрлени од Лантус во Тујео. Според студиите, новиот лек има помал ризик од развој на хипогликемија, но во пракса повеќето луѓе се жалат дека по префрлувањето во Тујео нивните шеќери скокнале силно, па затоа се принудени сами да купат инсулин на Лантус Солостар.
Левемир е одличен лек, но има различна активна супстанција, иако времетраењето на дејството е исто така 24 часа.
Ајлар не наиде на инсулин, во упатствата се вели дека ова е истиот Lantus, но производителот е поевтин.
Инсулин Лантус за време на бременоста
Не се спроведени формални клинички студии на Лантус со бремени жени. Според неофицијални извори, лекот не влијае негативно на текот на бременоста и на самото дете.
Беа спроведени експерименти врз животни, при што беше докажано дека инсулин гларгин нема токсичен ефект врз репродуктивната функција.
Бремениот Lantus Solostar може да биде пропишан во случај на неефективност на инсулин НПХ. Идните мајки треба да ги следат нивните шеќери, затоа што во првиот триместар потребата од инсулин може да се намали, а во вториот и третиот триместар.
Не плашете се да доите бебе; упатствата не содржат информации дека Лантус може да пренесе во мајчиното млеко.
Како да се складира
Рок на траење на Лантус е 3 години. Треба да се чувате на темно место заштитено од сончева светлина на температура од 2 до 8 степени. Обично најпогодно место е фрижидер. Во овој случај, не заборавајте да го погледнете температурниот режим, бидејќи замрзнувањето на инсулин Лантус е забрането!
Од првата употреба, лекот може да се чува за еден месец на темно место на температура не повеќе од 25 степени (не во фрижидер). Не користете истечен инсулин.
Каде да се купи, цена
Лантус Солостар се пропишува бесплатно со рецепт од страна на ендокринолог. Но, исто така се случува дека дијабетичарот треба да ја купи оваа дрога самостојно во аптека. Просечната цена на инсулин е 3300 рубли. Во Украина, Лантус може да се купи за 1200 UAH.
Лантус е препарат за намалување на инсулин. Активната компонента на лантусот е инсулин гларгин - аналог на човечки инсулин, слабо растворлив во неутрално опкружување.
Во препаратот Lantus, супстанцијата е целосно растворена поради специјален кисел медиум, а со поткожно администрирање, киселината се неутрализира и се формираат микропреципитати, од кои инсулин гларгин постепено се ослободува во мали количини. Така, во крвната плазма нема остра флуктуација во количината на инсулин, но се забележува мазен профил на кривата на време на концентрација. Микро таложите му даваат на лекот продолжено дејство.
Фармаколошки дејства
Активната компонента на лантусот има афинитет кон инсулинските рецептори слични на афинитетот кон човечкиот инсулин. Глаларнот се врзува за рецепторот на инсулин IGF-1 5-8 пати посилно од човечкиот инсулин, а неговите метаболити се послаби.
Терапевтската концентрација на агрегатот на активната компонента на инсулин и неговите метаболити во крвта на пациенти со дијабетес мелитус тип 1 е пониска од потребното за да се обезбеди полу-максимална врска со рецепторите ИГФ-1 и дополнително да се активира митогено-пролиферативниот механизам, катализиран од овој рецептор.
Овој механизам нормално се активира со ендогени IGF-1, но терапевтските дози на инсулин што се користат во инсулинската терапија се многу пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на механизмот преку IGF-1.
Главната задача на кој било инсулин, вклучително и гларгин, е регулирање на метаболизмот на гликоза (метаболизам на јаглени хидрати). Инсулинскиот лантус ја забрзува потрошувачката на гликоза преку масното и мускулното ткиво, како резултат на што нивото на шеќер во плазмата се намалува. Исто така, оваа дрога го инхибира производството на гликоза во црниот дроб.
Инсулинот ја активира синтезата на протеините во организмот, додека ги инхибира процесите на протеолиза и липолиза во адипоцитите.
Клиничките и фармаколошките студии покажале дека кога се администрираат интравенозно, истите дози на инсулин гларгин и човечки инсулин се еквивалентни. Дејството на инсулин гларгин со време, како и другите претставници на оваа серија, зависи од физичката активност и многу други фактори.
Со поткожна администрација, лекот Лантус многу бавно се апсорбира, така што може да се користи еднаш дневно. Важно е да се запамети дека постои изразена меѓуиндивидуална варијабилност во природата на дејството на инсулин со текот на времето. Студиите покажаа дека динамиката на дијабетична ретинопатија нема големи разлики при употреба на инсулин гларгин и инсулин НПХ.
При употреба на Lantus кај деца и адолесценти, развојот на ноќна хипогликемија е забележан многу поретко отколку кај група пациенти кои примаат НПХ инсулин.
За разлика од инсулинот НПХ, гларгаринот поради бавна апсорпција не предизвикува врв после поткожно администрирање. Рамнотежната концентрација на лекот во крвната плазма се забележува на 2 - 4 ден од третманот со единечна дневна администрација.Полуживотот на инсулин гларгин кога се администрира интравенски одговара на сличен период на човечки инсулин.
Со метаболизмот на инсулин гларгин, се јавува формирање на две активни соединенија М1 и М2. Поткожните инјекции на Лантус имаат свој ефект главно како резултат на изложеност на М1, а М2 и инсулин гларгин не се откриени во поголемиот дел од испитаниците.
Ефективноста на лекот Лантус е иста кај различни групи на пациенти. За време на истражувањето, подгрупите беа формирани според возраста и полот, а ефектот на инсулин кај нив беше ист како кај главната популација (според факторите на ефикасност и безбедност). Кај деца и адолесценти не се спроведени студии за фармакокинетика.
Индикации за употреба
- Возрасни и деца од 2 години со дијабетес тип 1.
- Дијабетес мелитус тип 2 (во случај на неефикасност на таблетите).
Кај дебелината, комбиниран третман е ефикасен - Lantus Solostar и Metformin.
Интеракција со други лекови
Постојат лекови кои влијаат на метаболизмот на јаглени хидрати, додека ја зголемуваат или намалуваат потребата за инсулин.
Намалете го шеќерот: орални антидијабетични агенси, сулфонамиди, АКЕ инхибитори, салицилати, ангиопротектори, инхибитори на моноамино оксидаза, антиаритмични дисопирамиди, наркотични аналгетици.
Зголемете го шеќерот: тироидни хормони, диуретици, симпатомиметици, орални контрацептиви, деривати на фенотиазин, инхибитори на протеаза.
Некои супстанции имаат и хипогликемичен ефект и хипергликемичен ефект. Овие вклучуваат:
- бета блокатори и соли на литиум,
- алкохол
- клонидин (антихипертензивен лек).
Контраиндикации
- Забрането е користење на пациенти кои имаат нетолеранција кон инсулин гларгин или помошни компоненти.
- Хипогликемија.
- Третман на дијабетична кетоацидоза.
- Деца под 2 години.
Ретко се случуваат можни несакани реакции, во упатствата се вели дека може да има:
- липоатрофија или липохипертрофија,
- алергиски реакции (едем на Квинке, алергиски шок, бронхоспазам),
- мускулна болка и доцнење во телото на натриум јони,
- dysgeusia и оштетување на видот.
Транзиција кон Лантус од друг инсулин
Доколку дијабетичарите користеле инсулини со средно време, тогаш при преминување на Lantus, дозата и режимот на лекот се менуваат. Промена на инсулин треба да се изврши само во болница.
Во Русија, сите дијабетичари зависни од инсулин биле присилно префрлени од Лантус во Тујео. Според студиите, новиот лек има помал ризик од развој на хипогликемија, но во пракса повеќето луѓе се жалат дека по префрлувањето во Тујео нивните шеќери скокнале силно, па затоа се принудени сами да купат инсулин на Лантус Солостар.
Левемир е одличен лек, но има различна активна супстанција, иако времетраењето на дејството е исто така 24 часа.
Ајлар не наиде на инсулин, во упатствата се вели дека ова е истиот Lantus, но производителот е поевтин.
Инсулин Лантус за време на бременоста
Не се спроведени формални клинички студии на Лантус со бремени жени. Според неофицијални извори, лекот не влијае негативно на текот на бременоста и на самото дете.
Беа спроведени експерименти врз животни, при што беше докажано дека инсулин гларгин нема токсичен ефект врз репродуктивната функција.
Бремениот Lantus Solostar може да биде пропишан во случај на неефективност на инсулин НПХ. Идните мајки треба да ги следат нивните шеќери, затоа што во првиот триместар потребата од инсулин може да се намали, а во вториот и третиот триместар.
Не плашете се да доите бебе; упатствата не содржат информации дека Лантус може да пренесе во мајчиното млеко.
Како да се складира
Рок на траење на Лантус е 3 години. Треба да се чувате на темно место заштитено од сончева светлина на температура од 2 до 8 степени.Обично најпогодно место е фрижидер. Во овој случај, не заборавајте да го погледнете температурниот режим, бидејќи замрзнувањето на инсулин Лантус е забрането!
Од првата употреба, лекот може да се чува за еден месец на темно место на температура не повеќе од 25 степени (не во фрижидер). Не користете истечен инсулин.
Каде да се купи, цена
Лантус Солостар се пропишува бесплатно со рецепт од страна на ендокринолог. Но, исто така се случува дека дијабетичарот треба да ја купи оваа дрога самостојно во аптека. Просечната цена на инсулин е 3300 рубли. Во Украина, Лантус може да се купи за 1200 UAH.
Лантус е препарат за намалување на инсулин. Активната компонента на лантусот е инсулин гларгин - аналог на човечки инсулин, слабо растворлив во неутрално опкружување.
Во препаратот Lantus, супстанцијата е целосно растворена поради специјален кисел медиум, а со поткожно администрирање, киселината се неутрализира и се формираат микропреципитати, од кои инсулин гларгин постепено се ослободува во мали количини. Така, во крвната плазма нема остра флуктуација во количината на инсулин, но се забележува мазен профил на кривата на време на концентрација. Микро таложите му даваат на лекот продолжено дејство.
Фармаколошки дејства
Активната компонента на лантусот има афинитет кон инсулинските рецептори слични на афинитетот кон човечкиот инсулин. Глаларнот се врзува за рецепторот на инсулин IGF-1 5-8 пати посилно од човечкиот инсулин, а неговите метаболити се послаби.
Терапевтската концентрација на агрегатот на активната компонента на инсулин и неговите метаболити во крвта на пациенти со дијабетес мелитус тип 1 е пониска од потребното за да се обезбеди полу-максимална врска со рецепторите ИГФ-1 и дополнително да се активира митогено-пролиферативниот механизам, катализиран од овој рецептор.
Овој механизам нормално се активира со ендогени IGF-1, но терапевтските дози на инсулин што се користат во инсулинската терапија се многу пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на механизмот преку IGF-1.
Главната задача на кој било инсулин, вклучително и гларгин, е регулирање на метаболизмот на гликоза (метаболизам на јаглени хидрати). Инсулинскиот лантус ја забрзува потрошувачката на гликоза преку масното и мускулното ткиво, како резултат на што нивото на шеќер во плазмата се намалува. Исто така, оваа дрога го инхибира производството на гликоза во црниот дроб.
Инсулинот ја активира синтезата на протеините во организмот, додека ги инхибира процесите на протеолиза и липолиза во адипоцитите.
Клиничките и фармаколошките студии покажале дека кога се администрираат интравенозно, истите дози на инсулин гларгин и човечки инсулин се еквивалентни. Дејството на инсулин гларгин со време, како и другите претставници на оваа серија, зависи од физичката активност и многу други фактори.
Со поткожна администрација, лекот Лантус многу бавно се апсорбира, така што може да се користи еднаш дневно. Важно е да се запамети дека постои изразена меѓуиндивидуална варијабилност во природата на дејството на инсулин со текот на времето. Студиите покажаа дека динамиката на дијабетична ретинопатија нема големи разлики при употреба на инсулин гларгин и инсулин НПХ.
При употреба на Lantus кај деца и адолесценти, развојот на ноќна хипогликемија е забележан многу поретко отколку кај група пациенти кои примаат НПХ инсулин.
За разлика од инсулинот НПХ, гларгаринот поради бавна апсорпција не предизвикува врв после поткожно администрирање. Рамнотежната концентрација на лекот во крвната плазма се забележува на 2 - 4 ден од третманот со единечна дневна администрација. Полуживотот на инсулин гларгин кога се администрира интравенски одговара на сличен период на човечки инсулин.
Со метаболизмот на инсулин гларгин, се јавува формирање на две активни соединенија М1 и М2.Поткожните инјекции на Лантус имаат свој ефект главно како резултат на изложеност на М1, а М2 и инсулин гларгин не се откриени во поголемиот дел од испитаниците.
Ефективноста на лекот Лантус е иста кај различни групи на пациенти. За време на истражувањето, подгрупите беа формирани според возраста и полот, а ефектот на инсулин кај нив беше ист како кај главната популација (според факторите на ефикасност и безбедност). Кај деца и адолесценти не се спроведени студии за фармакокинетика.
Индикации за употреба
Лантус е пропишан за третман на дијабетес зависен од инсулин кај возрасни и деца постари од шест години.
Лекот се користи за поткожно администрирање, забрането е да се става интравенски. Продолжениот ефект на лантус е поврзан со неговото внесување во поткожното масно ткиво.
Многу е важно да не се заборави дека со интравенска администрација на вообичаената терапевтска доза на лекот, може да се развие тешка хипогликемија. При користење на оваа дрога, треба да се почитуваат неколку правила:
- За време на периодот на третман, треба да следите одреден животен стил и правилно да ги ставите инјекциите.
- Можете да го внесете лекот во абдоминалната област, како и во бутот или делтоидниот мускул. Нема клинички значајна разлика со овие методи на администрација.
- Секоја инјекција најдобро се администрира на нова локација во рамките на препорачаните области.
- Не можете да го одгледувате Лантус или да го мешате со други лекови.
Лантус е инсулин со продолжено дејство, затоа треба да се администрира еднаш дневно, по можност во исто време. Режимот на дозирање за секое лице се избира индивидуално, како и дозата и времето на администрација.
Прифатливо е да се препише лекот Lantus на пациенти со дијагноза на дијабетес мелитус тип 2 заедно со антидијабетични агенси за орална администрација.
Важно е да се земе предвид дека единиците на дејствување на оваа дрога се различни од единиците на дејствување на други лекови кои содржат инсулин.
Постарите пациенти треба да ја прилагодат дозата, бидејќи може да ја намалат потребата за инсулин како резултат на постепено нарушување на бубрезите. Исто така, кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, потребата за инсулин може да се намали. Ова се должи на фактот дека метаболизмот на инсулин забавува, а исто така се намалува и глуконогенезата.
Префрлување на Lantus со други видови на инсулин
Ако некое лице претходно користело лекови со средно и големо времетраење на дејствување, тогаш кога се префрла на Lantus, најверојатно ќе треба да ја прилагоди дозата на основниот инулин, како и да разгледа истовремена терапија.
За да се намали ризикот од хипогликемија наутро и навечер, при промена на двојната администрација на базален инсулин (NPH) на единечна инјекција (Lantus), дозата на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во текот на првите дваесет дена од третманот. И дозата на инсулин администрирана во врска со оброк ќе треба малку да се зголеми. По две до три недели, прилагодувањето на дозата треба да се спроведе индивидуално за секој пациент.
Ако пациентот има антитела на човечки инсулин, тогаш при употреба на Lantus, одговорот на телото на инјекции со инсулин се менува, што може да бара и преглед на дозата. Исто така е неопходно при промена на животниот стил, промена на телесната тежина или други фактори кои влијаат на природата на дејството на лекот.
Лекот Lantus мора да се администрира само со помош на пенкала за шприц OptiPen Pro1 или ClickSTAR. Пред да започнете со употреба, мора внимателно да ги проучите упатствата за пенкалото и да ги следите сите препораки на производителот. Некои правила за користење пенкала за шприц:
- Ако рачката е скршена, тогаш мора да се отстрани и да се користи нова.
- Доколку е потребно, лекот од кертриџот може да се администрира со посебен инсулин шприц со скала од 100 единици во 1 ml.
- Касетата мора да се чува на собна температура неколку часа пред да се стави во пенкалото за шприц.
- Можете да ги користите само оние касети во кои изгледот на растворот не е променет, неговата боја и транспарентност, не се појави талог.
- Пред да го воведете решението од кертриџот, не заборавајте да извадите воздушни меури (како да го направите ова, напишано е во упатствата за пенкалото).
- Полнење касети е строго забрането.
- За да се спречи случајно администрирање на друг инсулин наместо глаарн, неопходно е да се провери етикетата на секоја инјекција.
Несакан ефект
Најчесто, кај пациенти со непожелен ефект при употреба на лекот Лантус е хипогликемија. Се развива ако лекот се администрира во доза поголема од потребната за пациентот. Следниве несакани реакции може да се појават и при воведувањето на Лантус:
- од сетилните органи и нервниот систем - дисгезија, влошување на визуелната острина, ретинопатија и
- на дел од кожата, како и поткожното ткиво - липохипертрофија и липоатрофија,
- хипогликемија (метаболичко нарушување),
- алергиски манифестации - оток и црвенило на кожата на местото на инјектирање, уртикарија, анафилактичен шок, бронхоспазам, едем на Квинке,
- одложување на натриум јони во телото, болка во мускулите.
Мора да се има предвид дека ако тешка хипогликемија се развива доста често, тогаш ризикот од развој на нарушувања во функционирањето на нервниот систем е голем. Продолжената и интензивна хипогликемија е опасност за животот на пациентот.
При лекување со инсулин, на лекот може да се произведат антитела.
Кај деца и адолесценти, Лантус може да развие несакани ефекти како што се болка во мускулите, алергиски манифестации и болка на местото на инјектирање. Во принцип, и за возрасни и за деца, безбедноста на Лантус е на исто ниво.
Лантус и бременост
Кај бремени жени, не се спроведени клинички студии за оваа дрога. Податоците се добиени само во студии по пост-маркетинг (приближно 400 - 1000 случаи) и тие сугерираат дека инсулин гларгин нема негативен ефект врз текот на бременоста и развојот на детето.
Експериментите врз животни покажаа дека инсулин гларгин нема токсичен ефект врз фетусот и не влијае негативно на репродуктивната функција.
Бремените жени Лантус може да го препише лекар ако е потребно. Важно е во исто време постојано да се следи концентрацијата на шеќер и да се стори се за да биде, како и да се следи општата состојба на мајката што чека во текот на периодот на гестација. Во првиот триместар, потребата од инсулин може да се намали, а во вториот и третиот триместар, да се зголеми. Веднаш по раѓањето на бебето, потребата на телото за оваа супстанција нагло опаѓа и може да започне хипогликемија.
Со лактација, употребата на Лантус е исто така можна при постојано внимателно следење на дозата на лекот. Кога се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт, инсулинот гларгин се дели на аминокиселини и не донесува никаква штета на бебето со доењето. Упатството дека гларгаринот поминува во мајчиното млеко, упатството не содржи.
Предозирање
Преценетите дози на лекот Лантус можат да предизвикаат многу силна, продолжена и тешка хипогликемија, што е опасно за здравјето и животот на пациентот. Ако предозирањето е слабо изразено, може да се запре со употреба на јаглени хидрати.
Во случаи на редовен развој на хипогликемија, пациентот мора да го промени својот животен стил и да ја прилагоди дозата што е пропишана за употреба.
Касети од 3 ml и пенкала за шприц SoloStar
1 ml раствор содржи:
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), вода за инјектирање.
1 ml раствор содржи:
активна супстанција: инсулин гларгин - 3.6378 мг, што одговара на 100 ПИСКИ на човечки инсулин.
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), полисорбат 20, вода за инјектирање.
Инсулин гларгин се добива со рекомбинација на ДНК бактерии од видот Ешерихија коли.
јасно, безбојно решение.
Интеракција со други лекови
Голем број на лекови влијаат врз метаболизмот на глукозата, за што може да се бара прилагодување на дозата на инсулин гларгин.
Информирајте го вашиот лекар за СИТЕ лекови што ги земате, дури и ако се случуваат од случај до случај!
Подготовките што можат да го зајакнат хипогликемискиот ефект на инсулин и да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипогликемија вклучуваат орални хипогликемични агенси, инхибитори на ензими кои ги конвертираат ангиотензин, дизопирамиди, фибрати, флуоксетин, моноамино оксидаза инхибитори, пентоксифилин, пропоксифеничен сулфамид амини
Лековите што можат да го ослабнат хипогликемиското дејство на инсулин вклучуваат кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени, прогестогени, деривати на фенотиазин, соматотропин, симпатомиметици (на пример, епинефрин адреналин, салбутазол, гербет) некои антипсихотици (на пр. оланзапин или клозапин).
Покрај тоа, под влијание на некои антихипертензивни лекови, симптомите кои претходник на хипогликемија може да се намалат или да бидат отсутни.
Упатства за компатибилност
Овој лек не може да се меша со какви било други лекови. Осигурете се дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови.
Карактеристики на апликацијата
Во случај на неефикасна контрола врз нивото на гликоза во крвта, како и ако постои тенденција за развој на хипо- или хипергликемија, пред да се продолжи со корекција на режимот на дозирање, потребно е да се провери точноста на усогласеноста со пропишаниот режим на третман, местата на администрација на лекот и техниката на соодветна поткожна инјекција, да се даде сите фактори поврзани со проблемот. Затоа, се препорачува внимателно самостојно следење и водење дневник.
Префрлањето на друг вид или марка на инсулин треба да се изврши под строг медицински надзор. Промените во дозата, производителот, видот (NPH, кратко дејство, долготрајно, итн.), Потеклото (животински, човечки, хуман аналогни инсулин) и / или методот на производство може да бараат прилагодување на дозата.
Времето на развој на хипогликемија зависи од профилот на дејство на користениот инсулин и, според тоа, може да се промени со промена во режимот на лекување. Поради зголемувањето на времето потребно за инсулин со долго дејство при употреба на Лантус, треба да се очекува помала веројатност за развој на ноќна хипогликемија, додека оваа веројатност може да се зголеми во раните утрински часови.
Пациентите кај кои епизодите на хипогликемија може да имаат особено клиничко значење, како што се пациенти со тешка стеноза на коронарните артерии или церебрални крвни садови (ризик од развој на срцеви и церебрални компликации на хипогликемија), како и пациенти со пролиферативна ретинопатија, особено ако не примаат третман со фотокоагулација (ризик привремено губење на видот како резултат на хипогликемија), треба да се наб precудуваат посебни мерки на претпазливост и се препорачува почеста и внимателно следење на гликозата во крвта.
Запомнете дека под одредени околности во кои симптомите на претходниците на хипогликемија може да се променат, стануваат помалку изразени или отсутни во:
Пациентите кои имаат значително подобрено регулирање на гликозата во крвта
Пациенти кај кои хипогликемијата се развива постепено
Постари пациенти
Пациентите по преминување од инсулин од животинско потекло на човечки инсулин,
Пациенти со невропатија,
Пациенти со долг тек на дијабетес,
Пациенти со ментални нарушувања
пациенти кои истовремено примаат третман со други лекови (види Интеракција со други лекови).
Продолжениот ефект на поткожна администрација на инсулин гларгин може да го забави закрепнувањето по развој на хипогликемија.
Доколку се забележат нормални или намалени нивоа на гликозилиран хемоглобин, потребно е да се земе предвид можноста за развој на повторливи непризнаени епизоди на хипогликемија (особено во текот на ноќта).
Усогласеноста на пациентите со режимот на дозирање, диета и диета, правилна употреба на инсулин и контрола на појава на симптоми на хипогликемија придонесуваат за значително намалување на ризикот од хипогликемија. Факторите кои ја зголемуваат предиспозицијата за хипогликемија бараат особено внимателен мониторинг, како може да има потреба од прилагодување на дозата на инсулин. Овие фактори вклучуваат:
Промена на местото на администрација на инсулин,
Зголемена чувствителност на инсулин (на пример, при елиминирање на стресните фактори),
Неактифицирана, зголемена или продолжена физичка активност,
Интеркурентни заболувања придружени со повраќање, дијареја,
Прекршување на диетата и диетата,
Прескокнат оброк
Некомпензирана ендокрина нарушувања (на пример, хипотироидизам, инсуфициенција на аденохипофиза или надбубрежниот кортекс),
Истовремен третман со одредени други лекови (види Интеракција со други лекови).
Кај истовремени заболувања, потребно е поинтензивно следење на гликозата во крвта. Во многу случаи, се врши анализа за присуство на кетонски тела во урината, а често е потребно дозирање на инсулин. Потребата за инсулин често се зголемува. Пациентите со дијабетес тип 1 треба да продолжат редовно да консумираат барем мала количина јаглени хидрати, дури и ако можат да консумираат храна само во мали количини или воопшто не можат да јадат, доколку имаат повраќање, итн. Овие пациенти никогаш не треба целосно да престанат да администрираат инсулин.
Медицински грешки биле пријавени кога случајно се администрирале други инсулини, особено кратко дејстворни инсулини наместо инсулин на глааргин. Етикетата за инсулин секогаш мора да се провери пред секоја инјекција за да се избегне медицинска грешка помеѓу инсулин гларгин и други инсулини.
Комбинацијата на Лантус и пиоглитазон
Пријавени се случаи на срцева слабост кога пиоглитазон се користи во комбинација со инсулин, особено кај пациенти со фактори на ризик за срцева слабост. Ова мора да се земе предвид при пропишување на комбинација на пиоглитазон и Лантус. При земање комбинација од овие лекови, неопходно е да се следат пациентите во врска со појава на знаци и симптоми на срцева слабост, зголемување на телесната тежина и едем.
Пиоглитазон треба да се прекине доколку се појави влошување на симптомите на срцева слабост.
Влијание врз можноста да се вози автомобил и да работи со комплексни механизми
Способноста на пациентот да се концентрира и брзо да реагира на надворешни фактори може да биде нарушена како резултат на развој на хипогликемија или хипергликемија или, на пример, како резултат на оштетување на видот. Ова може да биде фактор на ризик во одредени ситуации кога оваа способност е од особено значење (на пример, кога возите возило или кога работите со сложени механизми).
Пациентот треба да биде информиран за мерки на претпазливост со цел да се избегне развој на хипогликемија при возење.Ова е особено важно за оние пациенти кои имаат намалено или немање на свест за заканите симптоми на хипогликемија, како и за оние пациенти кои честопати доживуваат епизоди на хипогликемија. Треба внимателно да се разгледа можноста за возење возило или работа со комплексни механизми во овие ситуации.
Решението на лекот во шишиња е 2 години.
Решението на лекот во касети и во пенкалото за шприц SoloStar® е 3 години.
По датумот на истекување, лекот не може да се користи.
Забелешка: рокот на траење на лекот од моментот на првата употреба е 4 недели. Се препорачува да се означи датумот на првото повлекување на лекот на етикетата.
Лантус е хипогликемичен лек кој се користи за лекување на дијабетес.
Форми на ослободување и цена на лекот
Активната супстанција на лекот е хормонот гларгин. На него се додаваат и ексципиенси: цинк хлорид, хлороводородна киселина, м-крезол, натриум хидроксид, вода за инјекции и глицерол. Овој лек се разликува од многу други видови на инсулин во својата форма на ослободување.
- OptiKlik - еден пакет содржи 5 кертриџи од по 3 ml. Касетите се направени од чисто стакло.
- Пенкало за шприц, што се користи едноставно - со допир на прст, исто така е дизајнирано за 3ml.
- Касетите Lantus SoloStar содржат 3 ml од супстанцијата. Овие касети се монтираат во пенкало за шприц. Во пакетот има 5 вакви пенкала, само тие се продаваат без игли.
Овој лек е лек со долго дејство. Но, колку чини инсулин Лантус?
Лекот се продава со рецепт, широко се дистрибуира меѓу дијабетичарите, неговата просечна цена е 3200 рубли.
Инсулин Лантус е лек кој има ефект на намалување на шеќерот врз организмот. Активната состојка е инсулин гларгин. Ова е аналог на човечки инсулин, кој е слабо растворлив во неутрално опкружување. Во аптеките можете да видите 3 форми на ослободување на лековите: Систем за шприцови OptiSet, системи OptiClick и Lantus SoloStar. Кои се карактеристиките на употребата на лекот?
Инсулин Лантус има долготраен ефект, го подобрува метаболизмот на гликозата и го регулира метаболизмот на јаглени хидрати. При земање на лекот, забрзувањето на внесот на шеќер од мускулите и масните ткива. Исто така, хормонален агенс го активира производството на протеини. Во исто време, протеолизата и липолизата во адитоцитите се инхибираат.
Упатства за употреба
Изведете ја постапката еднаш дневно во исто време. Интравенозно инјектирање на лекот е строго забрането. За да избегнете липодистрофија, променете го местото на инјектирање.
Дозата на лекот зависи од тежината на пациентот, неговиот животен стил и времето на администрација на лекот. Се избира индивидуално од присутните лекар.
Се бара избор на дозирање при промена на тежината на пациентот или неговиот животен стил. Исто така, количината на лекот зависи од времето на неговата администрација.
Несакани ефекти
Типичен несакан ефект на земање на лекот е хипогликемија. Предизвикува значителен вишок на дози на лекот во однос на потребите на дијабетичарот. На патолошката состојба му претходи симптоми како што се тахикардија, прекумерно потење, глад, нервоза, раздразливост, бланширање на кожата. Самата хипогликемија се манифестира со следниве симптоми:
- проблеми со видот
- грчеви
- замор и замор,
- главоболка
- забележително намалување на концентрацијата,
- периоди на гадење и повраќање.
Продолжените и чести напади на хипогликемија предизвикуваат оштетување на нервниот систем. Понекогаш е фатално.
Ретка реакција на инсулин Лантус е алергија. Се карактеризира со едем, осип на кожата, артериска хипотензија или бронхоспазам. Во некои случаи, отпорност на инсулин се развива поради појава на соодветни антитела во телото на пациентот.
Другите несакани ефекти вклучуваат нарушувања на вкусот, дијабетична ретинопатија, миалгија, липоатрофија и липодистрофија. Отекување, болка, црвенило и чешање се јавуваат на местото на инјектирање. По краток временски период, овие знаци исчезнуваат самостојно.
Префрлување на Lantus од други видови на инсулин
Ако пациентот претходно земал лекови со големо и средно времетраење на дејството, тогаш при префрлување на Lantus, потребно е прилагодување на дозата на главниот инсулин. Истовремената терапија исто така треба да се прегледа.
Кога две инјекции на базален инсулин (NPH) се менуваат на единечна инјекција на Lantus, дозата на првата се намалува за 20-30%. Ова е направено во текот на првите 20 дена од терапијата. Ова ќе помогне да се спречи хипогликемија ноќе и наутро. Во овој случај, дозата администрирана пред јадење е зголемена. По 2-3 недели, корекцијата на количината на супстанција се врши индивидуално за секој пациент.
Во телото на некои пациенти се произведуваат антитела на човечки инсулин. Во овој случај, имунолошкиот одговор на инјекциите на Лантус се менува. Може да бара преглед на дозата.
Lantus: форма на ослободување
Лантус - Инсулин кој се ослободува во форма на раствор за поткожна администрација.
Меѓународно име: инсулин гларгин.
Лекот беше развиен од Санофи-Авентис. Достапно во форма на касети за пенкала за шприцување OptiSet, OptiKlik и пенкала за еднократна употреба OptiSet и SoloStar.
Лековите со различни трговски имиња не се разликуваат во составот на активната супстанција, фармаколошките својства, медицински индикации и контраиндикации .
Во Русија, Лантус СолоСтар е широко распространет. Производители - германската филијала на компанијата Санофи (Санофи-Авентис Дојчланд), лоцирана во Франкфурт на Мајн и ЗАО „Санофи-Авентис Восток“ од Русија (Ориол област).
1 ml раствор LantusSoloStar содржи 3.638 мг (100 ПИЕКЕС) инсулин гларгин и помошни компоненти: 2,7 мг метакарзол, 20 мг глицерол, 30 мг цинк, натриум хидроксид и хлороводородна киселина - до pH 4,0, вода за инјектирање.
Медицински индикации
Лекот е пропишан за дијабетес, за кој е потребен третман со инсулин. Lantus SoloStar се користи за возрасни, адолесценти и деца до две години. Според клиничките индикации, Лантус се користи за време на бременоста и за време на лактацијата.
Применливоста и ефективноста на лекот Lantus SoloStar кај деца од 2 до 6 години е клинички докажано. Кај дијабетес мелитус тип 1, профилот на концентрација на гларгин пред следната инјекција е идентичен со оној кај возрасните. Со постојана употреба на Lantus, акумулацијата на гларгин и неговите метаболити отсуствуваше кај деца, како и кај возрасни. Инциденцата на хипогликемија е помала отколку со изофан инсулин. Просекот е 25 случаи кај еден пациент во текот на годината за инсулин гларгин и 33 случаи кога се користи инсулин изофан.
За време на бременоста и во постпартална Лантус се користи под гликемиска контрола. Во овој период, постои промена во потребата за лек. Неопходно е да се прилагоди дозата под надзор на ендокринолог.
Лантус се користи за дијабетес тип 1 и тип 2 .
Лантус: доза
Дозите и времето на употреба на лекот се избираат индивидуално. Количината на инсулин гларгин зависи од видот на дијабетесот, времетраењето на болеста, тежината на пациентот, системот на исхрана, физичката активност и многу други фактори.
Кај пациенти со дијабетес тип 1, процентот на базален инсулин е обично 40-60% од вкупната количина на продолжен и краток инсулин.
Кај пациенти со дијабетес вториот вид, почетната доза на инсулин гларгин е пропишана не повеќе од 10 единици, а потоа индивидуално се прилагодува под контрола на шеќер за постот.
При пренесување од инсулин изофан во инсулин гларгин, дозата на Лантус се намалува за 20% за да се спречи појава на хипогликемија.
Интеракции со лекови
Подобрете го хипогликемискиот ефект и зголемете го предиспозиција за развој на хипогликемија:
- сулфа лекови и салицилати,
- фибрати
- дисопирамиди
- пропоксифен
- флуоксетин
- орални хипогликемични лекови.
Ослабен хипогликемичен ефект на инсулин:
- глукагон,
- прогестогени и естрогени,
- диуретици
- глукокортикостероиди,
- тироидни хормони,
- адреналин
- атипични антипсихотици.
Апликација за посебни состојби и хронични заболувања
Лекот Лантус се користи за бременост и лактација .
Ефектите на лекот Лантус за време на бременоста се објаснуваат со реструктуирање на телото на жената и промена на општата хормонална позадина.
Набудувањата за текот на бременоста не покажале негативен ефект на инсулин врз состојбата на фетусот, текот на породувањето и здравјето на новороденчето.
Потреба за инсулин се намалува во првиот триместар од бременоста и малку се зголемува во вториот и третиот. Дозата на лекот мора да се прилагоди. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува драматично и може да се развие хипогликемија. Потребно е строго следење на текот на дијабетесот во пренаталниот и постпарталниот период.
Потребата за инсулин може да се намали кај постари пациенти како резултат на нарушена бубрежна функција.
Со откажување на црниот дроб, како резултат на забавување на био-трансформацијата, се намалува и потребата за инсулин.
Во хронични заболувања повеќе внимателна контрола на ниво гликоза во крвта и анализа на присуство на ацетон во урината.
Пациентите кои користат хипогликемични лекови треба да се придржуваат на диета, да можат да сметаат количина на јаглехидрати во храната, да ги знаат режимите на дозирање на инсулин и да ги разберат знаците на почетна хипогликемија.
Дозирна форма
1 ml раствор содржи
активна супстанција - инсулин гларгин (еквимоларни единици на инсулин) 3.6378 мг (100 единици)
ексципиенси за растворот во кертриџот: метакарзол, цинк хлорид, глицерин (85%), натриум хидроксид, концентрирана хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
ексципиенси за растворот во шишенцето: метакарзол, полисорбат 20, цинк хлорид, глицерин (85%), натриум хидроксид, концентрирана хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
Транспарентна безбојна или речиси безбојна течност.
Фармаколошки својства
Во споредба со човечкиот NPH-инсулин, серумската концентрација на инсулин кај здрави субјекти и пациенти со дијабетес после субкутана администрација на инсулин гларгин покажаа побавна и значително подолга апсорпција, како и отсуство на врвови. Така, концентрациите биле во согласност со временскиот профил на фармакодинамската активност на инсулин гларгин. Слика 1 ги покажува профилите на активност на инсулин гларгин и НПХ-инсулин наспроти време. Со воведувањето еднаш дневно, рамнотежната концентрација на инсулин гларгин во крвта се постигнува 2-4 дена по првата доза. Со интравенска администрација, полуживотот на инсулин гларгин и човечкиот инсулин биле споредливи.
По поткожното инјектирање на Lantus кај пациенти со дијабетес мелитус, инсулин гларгин брзо се метаболизира на крајот на полипептид бета ланецот за да се формираат два активни метаболити М1 (21А-Гли-инсулин) и М2 (21А-Гли-дес-30Б-Тр инсулин). Во плазмата, главното циркулирачко соединение е метаболитот М1. Излачувањето на метаболитот М1 се зголемува во согласност со пропишаната доза на Лантус.
Фармакокинетичките и фармакодинамичките резултати индицираат дека ефектот на поткожното инјектирање на Lantus главно се заснова на изолацијата на метаболитот М1. Инсулин гларгин и метаболит М2 не биле пронајдени кај повеќето пациенти, кога биле пронајдени, нивната концентрација била независна од пропишаната доза на Лантус.
Во клиничките испитувања, анализата на подгрупите формирани според возраста и полот не откриле никаква разлика во ефикасноста и безбедноста помеѓу пациентите третирани со инсулин гларгин и вкупното испитано население.
Фармакокинетиката кај деца на возраст од 2 до 6 години со дијабетес тип 1 беше оценета во една клиничка студија (види "Фармакодинамика"). „Минимални“ нивоа на инсулин гларгин и негови главни плазматски метаболити М1 и М2 беа измерени кај деца третирани со инсулин гларгин, а откриено е дека примероците за концентрација на плазма биле слични на примероците за возрасни, доказ за поддршка на акумулацијата на инсулин гларгин или неговите метаболити со продолжена администрација се отсутни.
Инсулин гларгин е аналог на човечки инсулин, дизајниран да има мала растворливост на неутрална pH вредност. Тој е целосно растворлив на кисела pH вредност на Lantus® Injection (pH 4). По субкутана администрација, киселиот раствор се неутрализира, предизвикувајќи формирање на микропреципит, од кој инсулин гларгин постојано се ослободува во мали количини, обезбедувајќи рамномерен, без врв, предвидлива концентрација / временски профил со долго траење на дејството.
Врска со инсулинските рецептори: ин витро студиите покажуваат дека афинитетот на инсулин гларгин и неговите метаболити М1 и М2 за рецептори на човечки инсулин е ист како кај човечкиот инсулин.
Врзување на рецепторот за IGF-1: афинитетот на инсулин гларгин за човечкиот рецептор IGF-1 е приближно 5-8 пати поголем од оној на човечкиот инсулин (но приближно 70-80 пати понизок од IGF-1), додека метаболитите М1 и М2 се врзуваат за рецепторот IGF-1 со малку помал афинитет во споредба со човечкиот инсулин.
Вкупната терапевтска концентрација на инсулин (инсулин гларгин и неговите метаболити), утврдена кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, беше забележително пониска отколку што се бара за половина од максималниот одговор од фаќање на рецепторот ИГФ-1 и последователно активирање на митогениот пролиферативен пат предизвикан од рецепторот ИГФ-1 . Физиолошките концентрации на ендогени IGF-1 можат да ја активираат митогената пролиферативна патека, сепак, терапевтските концентрации утврдени за време на терапијата со инсулин, вклучително и терапијата со Лантус, се значително пониски од фармаколошките концентрации потребни за активирање на патеката ИГФ-1.
Примарното дејство на инсулин, вклучително и инсулин гларгин, е регулирање на метаболизмот на гликозата. Инсулинот и неговите аналози го намалуваат нивото на гликоза во крвта со зголемување на внесот на гликоза во периферните ткива, особено скелетните мускули и масното ткиво, како и со потиснување на производството на гликоза во црниот дроб. Инсулинот ја потиснува липолизата во адипоцитите, ја инхибира протеолизата и ја подобрува синтезата на протеините. Клиничките и фармаколошките студии покажале дека интравенски администрираниот инсулин гларгин и човечкиот инсулин биле еквивалентни кога се администрирале во истите дози. Како и кај сите инсулини, физичката активност и другите фактори можат да влијаат на периодот на дејствување на инсулин гларгин.
Во студиите користејќи еугликемична стега кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес тип 1, дејството на поткожниот инсулин гларгин беше побавно од човечкиот NPH инсулин, ефектот на инсулин гларгин беше мазен и безводен, неговото времетраење беше подолго.
Помина времето (часови) по поткожното инјектирање
Крај на периодот на набудување
* се дефинира како количина гликоза воведена за одржување на константно ниво на гликоза во плазмата (просечно на час).
Подолгото дејство на поткожниот инсулин гларгин е директно поврзано со неговата бавна апсорпција, што овозможува лекот да се користи еднаш дневно.Кај различни индивидуи и во исто лице, периодот на дејство на инсулин и неговите аналози, како што е инсулин гларгин, може значително да варира.
Во клиничка студија, симптомите на хипогликемија или знаци на хормонална контрарегулација кај здрави доброволци и кај пациенти со дијабетес тип 1 биле исти по интравенска администрација на инсулин глаарзин и хуман инсулин.
Лантус: пенкало за шприц - услови за употреба и складирање
Лекот треба да се чува во фрижидер, но подалеку од замрзнувачот. Температура на чување - 4-8 ° С. Пенкалото со шприц се чува на собна температура околу еден час пред употреба, а по употреба се чува надвор од фрижидерот, но не во директна сончева светлина, а не во близина на уреди за загревање.
Рок на употреба на лекот 3 години .
Рачката на SoloStar е за еднократна употреба и не може да се користи повторно.
Стерилните игли компатибилни со пенкалото за шприц SoloStar се менуваат пред секоја инјекција со инсулин, а потоа се отстрануваат и исфрлаат.
Цената на пенкалото за шприц
Лантус се издава од аптеките со рецепт. Пациенти со дијабетис добиваат инсулин бесплатно. Сепак, оние аналози што се достапни на бесплатна рецепт се пропишани. Инсулинот не е секогаш на што е навикнат пациентот .
Цената на лекот Lantus SoloStar (100 IU / ml 3 ml бр. 5) во московските аптеки во јули 2017 година се движи од 2810 до 4276 рубли по пакет.
Касети од 3 ml и пенкала за шприц SoloStar
1 ml раствор содржи:
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), вода за инјектирање.
1 ml раствор содржи:
активна супстанција: инсулин гларгин - 3.6378 мг, што одговара на 100 ПИСКИ на човечки инсулин.
ексципиенси: m-крезол, цинк хлорид, глицерин (85%) (E422), натриум хидроксид (E524), концентрирана хлороводородна киселина (E507), полисорбат 20, вода за инјектирање.
Инсулин гларгин се добива со рекомбинација на ДНК бактерии од видот Ешерихија коли.
јасно, безбојно решение.
Интеракции со лекови
Голем број на супстанции влијаат врз метаболизмот на гликозата и може да бараат прилагодување на дозата на инсулин гларгин.
Супстанции кои можат да го подобрат ефектот на намалување на гликозата во крвта и да ја зголемат осетливоста на хипогликемија вклучуваат орални антидијабетични агенси, инхибитори на ензими кои конвертираат ангиотензин (ACEs), дизопирамиди, фибрати, флуоксетин, моноамино оксидаза инхибитори (МАО), пентоксифилилиди, пропилен сулфиди и
Супстанции кои можат да го ослабат ефектот на намалување на гликозата во крвта, вклучуваат кортикостероидни хормони, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени и прогестогени, деривати на фенотиазин, суматропин, симпатомиметици (на пр. Епинефрин (адреналин), салбутамил , атипични антипсихотични лекови (на пр., клозапин и оланзапин) и инхибитори на протеаза.
Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли и алкохол можат да го подобрат и ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин во крвта. Пентамидин може да предизвика хипогликемија, понекогаш проследена со хипергликемија.
Покрај тоа, под влијание на симпатолитички лекови како што се β-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, знаците на адренергична контрарегулација можат да бидат благи или отсутни.
Ослободете форма, состав и пакување
Решение за администрација на sc транспарентен, безбоен или скоро безбоен.
Ексципиенси: метакарзол (м-крезол), цинк хлорид, глицерол (85%), натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода d / i.
3 ml - стаклени касети безбојни (5) - пакување на контурни ќелии (1) - пакувања од картон.
3 мл - стаклени касети безбојни (1) - Спипки за шприцови OptiSet (5) - картонски пакувања.
3 ml - стаклени касети безбојни (1) - Системи за патрони OptiClick (5) - пакувања од картон.
Обрасци за ослободување и пакување
Решение за поткожно администрирање на 100 ПИЕКИ / ml
3 ml раствор во кертриџ со про transparentирно, безбојно стакло. Касетата е запечатена од едната страна со затка за бромоутил и е обвиткана со алуминиумско капаче, од друга страна со бронзетилен приклучок.
На 5 касети во блистер лента пакување од филм од поливинил хлорид и алуминиумска фолија.
За 1 амбалажа со блистер ленти, заедно со упатства за медицинска употреба на државниот и рускиот јазик, ставете во картонска кутија.
Решение за поткожно инјектирање 100 ПИЕКИ / ml
10 ml раствор во шишиња со про transparentирно, безбојно стакло, плутано со стопери на хлоробутил и валано со алуминиумски капачиња со заштитни капаци изработени од полипропилен.
За 1 шише, заедно со упатства за медицинска употреба на државниот и рускиот јазик, ставете во картонска кутија.
Услови за складирање
Чувајте на температура од 2 до 8 ° C на темно место.
Не замрзнувајте! Да се чува подалеку од дофатот на децата!
После првата употреба, кертриџот инсталиран во рачката може да се користи 4 недели и да се чува на температура не поголема од 25 ° C (но не и во фрижидер).
По отворањето на шишето, растворот може да се користи 4 недели и да се чува на температура не поголема од 25 ° C (но не и во фрижидер).
Рок на траење
2 години (шише), 3 години (кертриџ).
Не користете го по датумот на истекување наведен на пакетот.
Лантус е еден од првите безгзични аналози на човечки инсулин. Добиено со замена на аминокиселините аспарагин со глицин на 21-та позиција на А ланецот и додавање на две аргинински аминокиселини во Б-ланецот во терминалната аминокиселина. Оваа дрога ја произведува голема француска фармацевтска корпорација - Санофи-Авентис. Во текот на бројни студии, докажано е дека инсулинот Лантус не само што го намалува ризикот од хипогликемија во споредба со лекови за НПХ, туку го подобрува метаболизмот на јаглени хидрати. Подолу е краток упатство за употреба и прегледи на дијабетичари.
Активната супстанција на Лантус е инсулин гларгин. Се добива со генетска рекомбинација со употреба на к-12 вирус на бактеријата Ешерихија коли. Во неутрално опкружување, тој е малку растворлив, во кисела средина се раствора со формирање на микропреципитати, кои постојано и полека ослободуваат инсулин. Поради ова, Лантус има мазен акционен профил кој трае до 24 часа.
Главните фармаколошки својства:
- Забавена адсорпција и врвен профил за акција во рок од 24 часа.
- Задушување на протеолизата и липолизата кај адипоцитите.
- Активната компонента се врзува за рецепторите на инсулин 5-8 пати посилни.
- Регулирање на метаболизмот на глукоза, инхибиција на формирање на гликоза во црниот дроб.
Во 1 ml Lantus Solostar содржи:
- 3.6378 мг инсулин гларгин (во однос на 100 IU на човечки инсулин),
- 85% глицерол
- вода за инјектирање
- хлороводородна концентрирана киселина,
- m-крезол и натриум хидроксид.
Фармаколошки опис
Долготрајно дејство на инсулин Лантус ја содржи главната активна компонента - гларгин, кој беше синтетизиран од видови на бактерии Ешерихија со рекомбинација на неговата ДНК. Покрај глаарн, во Лантус има и ексципиенси:
- метакрезол
- цинк хлорид
- натриум хидроксид
- глицерол
- хлороводородна киселина
- вода.
Лантус е воведен под кожата, каде што, заради елиминација на киселинската реакција на растворот, се формираат таканаречените микропреципитати: од нив, гларгинот постепено ќе се ослободува во текот на следниот пат, постапувајќи врз лицето нежно и предвидливо.
Глаарн се врзува за рецепторите на инсулин исто толку ефикасно како и ендогениот човечки инсулин, што ја прави нивната биолошка активност прилично споредлива. Како и со другите слични лекови, Лантус е вклучен во регулирањето на метаболизмот на шеќер, намалувајќи ја неговата количина во крвта и помага во периферните ткива како мускулите и маснотиите подобро да го апсорбираат. Покрај тоа, гларганот го забавува производството на шеќер во црниот дроб, истовремено катализирајќи го производството на протеини.
Бидејќи е инсулин со долго дејство, Лантус полека се апсорбира во крвта од поткожното масно ткиво, што доведува до потреба да се користи не повеќе од еднаш на ден.
Во просек, по инјектирање, глаларнот ја започнува својата работа по еден час, продолжува да работи во текот на денот (понекогаш подолго за неколку часа). Во принцип, ефективноста и времетраењето на дејствијата на Лантус директно зависат од секој поединечен случај.
Користете за време на бременоста
Како и сите слични лекови, Лантус треба да се користи со дополнителна грижа за време на бременоста, иако лабораториските тестови не откриле каква било штета што може да се направи на фетусот. Ефектот на оваа алатка не се разликува од другите аналози, кои ги користеле бремените жени кои страдаат од дијабетес. Сепак, ова не ја елиминира потребата да се препише Lantus со секаква точност и да се контролира нивото на шеќер во крвта до породувањето. Потребата на женското тело за инсулин за време на бременоста е обично нешто пониска во текот на првите три месеци, но потоа, за време на вториот и третиот триместар, постепено се зголемува. Ова ниво се враќа во нормала по породувањето, но понекогаш постои веројатност за појава на хипогликемија. За време на последователно доење, може да биде потребно да се прилагоди пропишаната доза на Lantus.
Интеракцијата на Лантус со други лекови и супстанции
Различни лекови можат да го подобрат хипогликемиското својство на Lantus и да го ослабнат, затоа, за навремено прилагодување на дозата, треба да ги знаете сите можни опции. Ако зборуваме за засилување, тогаш можеме да вклучиме такви лекови:
- хипогликемични лекови земени орално,
- дисопирамиди
- флуоксетин
- пентоксифилин
- салицилати,
- фибрати
- инхибитори на моноамин оксидаза
- пропоксифен
- антимикробни агенси на сулфонамид.
Напротив, другите супстанции можат да го ослабат ефектот произведен од Lantus, што може да бара мало зголемување на неговата доза. Таквите хемикалии го вклучуваат следново:
- даназол
- различни диуретици
- изонијазид
- хормонални контрацептиви,
- епинефрин, салбутамол, тербуталин,
- диазоксид
- глукагон,
- фенотиазин,
- хормон за раст,
- тироидни хормони,
- антипсихотици
- инхибитори на протеаза.
Исто така, постојат такви супстанции кои можат двојно да влијаат на хипогликемиското својство на гларган, а овие вклучуваат бета-блокатори, соли на литиум, алкохол, клонидин, пентамидин, гванетидин, ресерпин. Треба да се напомене дека последните две можат да ги „подмачкуваат“ знаците на претстојната хипогликемија, што значи дека претставува дополнителна опасност за дијабетичарот.
Што друго треба да знаете за Лантус?
Бидејќи Lantus е инсулин со продолжено дејство, не е можно да се користи како средство за борба против дијабетична кетоацидоза. Покрај тоа, нарушената бубрежна функција (особено кај постарите лица) доведува до намалување на стапката на екскреција на шеќер, поради што нивната потреба за инсулин може значително да се намали. Истото важи и за луѓе со акутна слабост на црниот дроб, бидејќи ја губат ефикасноста на процесот на глуконеогенеза и трансформацијата на инсулин го губи своето темпо.
Лекарот што присуствувал мора да запомни дека ако контролата на нивото на шеќер во крвта не била извршена вредно, или ако пациентот има тенденција да хипергликемија или хипогликемија, мора да се преземат голем број мерки пред да се прилагоди дозата на Лантус. Еве што да направите:
- бидете сигурни дека пациентот го следи претходно дефинираниот режим на третман,
- бидете сигурни дека пациентот инјектирал гларгин на строго одредени места на телото,
- проверете ја усогласеноста на пациентот со сите потребни мерки при воведување на Lantus под кожата.
Времето на развој на хипогликемија кај пациент е во корелација со профилот на дејство на оние лекови што содржат инсулин што ги користи. Ова значи дека ако инсулин со продолжено дејство влезе во крвта подоцна од очекуваното, ризикот од утринска хипогликемија се зголемува, додека веројатноста за ноќна хипогликемија се намалува. Треба да се запомни дека компензацијата на хипогликемиската состојба на пациентот во случајот со Лантус може да потрае подолго заради долгиот профил на неговото дејствување.
Постојат голем број на болести во кои дури и умерена хипогликемија може да предизвика сериозни или неповратни здравствени ефекти. Овие вклучуваат васкуларна стеноза на мозокот или коронарна артерија, како и пролиферативна ретинопатија. Треба да се напомене дека кај некои групи на луѓе, знаците на претстојната хипогликемија може да бидат благи или отсутни заедно. Меѓу главните категории се следниве:
- пациенти со подобрено регулирање на шеќерот во крвта
- луѓе кои имаат тенденција полека да развијат хипогликемија,
- постари луѓе
- пациенти кои претходно користеле инсулин од животинско потекло,
- пациенти со долга историја на дијабетес,
- луѓе кои страдаат од невропатија или ментални нарушувања.
Било која од овие причини може да доведе до сериозна хипогликемија (до несвестица) пред дијабетичарот да ја признае својата закана. Постојат и други фактори, чие присуство бара од пациентот внимателно да ја следи неговата состојба и да ја прилагоди дозата на Лантус. Покрај придружниот дијабетес, овие вклучуваат зголемена подложност на гларгин, промена во областа на инјектирање, прекумерна физичка активност, прекршување на диетата, пиење алкохол, повраќање или дијареја, како и некои нарушувања во ендокриниот систем.
Правилно складирање на инсулин
Потребно е да се чуваат касети Lantus на температура од два до осум степени Целзиусови, а фрижидерот е најдобро одговара за ова, но мора да се внимава пакувањето да не го допира замрзнувачот или замрзната храна. Невозможно е да се суперкулира лекот, како и да се изложува на директна сончева светлина или да им се дозволи на децата пристап до неа.
Директно, пенкалото за шприц во кое е вметната кертриџ мора да се чува на собна температура неколку часа пред употреба. Важно е да се запамети дека со Lantus, веќе исполнет во пенкалото за шприц, максималниот рок на траење се намалува на еден месец, а за да се следи ова по првата употреба подобро е да се означи датумот на првото вбризгување на етикетата. За да се избегне ризик од инфекција, само еден пациент треба да користи пенкало за шприц.
Поминете го БЕСПЛАТНИОТ тест! И ПРОВЕДЕТЕ САМО, ДАЛИ ЗНАЕТЕ ЗА ДИЈАБЕТИ?
Временски рок: 0
Навигација (само броеви за работа)
0 од 7 задачи завршени
ШТО ПОЧНУВА? Ве уверувам! Beе биде многу интересно)))
Веќе го поминавте тестот претходно. Не можете да го започнете повторно.
Мора да се најавите или да се регистрирате за да започнете со тестот.
За да започнете со ова, мора да ги завршите следниве тестови:
Точни одговори: 0 од 7
Вие постигна 0 од 0 поени (0)
Ви благодарам за вашето време! Еве ги вашите резултати!
- Со одговорот
- Со ознака за часовници
Што значи името „дијабетес“ буквално?
Кој хормон не е доволен за дијабетес тип 1?
Кој симптом НЕ Е ПРЕДГОВОР за дијабетес?
Пат на администрација
Lantus® треба да се администрира субкутано. Lantus® не треба да се администрира интравенски. Продолжената акција на Лантус се должи на неговото внесување во поткожното масно ткиво. Интравенска администрација на вообичаената поткожна доза може да доведе до тешка хипогликемија. Нема клинички значителна разлика во серумскиот инсулин или глукозата по администрација на Лантус на абдоминалниот ид, делтоидниот мускул или бутот.Неопходно е секој пат да се менува местото на инјектирање во истата област. Lantus® не треба да се меша со друг инсулин или да се разредува. Мешањето и разредувањето можат да го променат профилот за време / акција; мешањето може да предизвика врнежи.
Правилна употреба на пенкалото
Пред да го користите SoloStar, треба внимателно да ги прочитате упатствата за употреба, што е опишано во упатството.
Погрешна администрација на лекот
Пријавени се случаи кога лекот бил збунет со други инсулини, особено, инсулините со кратко дејство се администрирале наместо гларгин по грешка. Пред секоја инјекција, неопходно е да се провери етикетата на инсулин за да се избегне забуна помеѓу инсулин гларгин и други инсулини.
Комбинација на Лантус со пиоглитазон
Случаите на срцева слабост се познати кога пиоглитазон се користи во комбинација со инсулин, особено кај пациенти со фактори на ризик за срцева слабост. Ова треба да се запомни кога се препишува комбинација на пиоглитазон и Лантус. Ако се препише комбиниран третман, пациентите треба да се следат за знаци и симптоми на срцева слабост, зголемување на телесната тежина и оток. Пиоглитазон треба да се прекине ако се влоши срцев симптом.
Овој лек не може да се меша со други лекови. Важно е шприцовите да не содржат траги од други супстанции.
Lantus solostar Употреба во бременост и деца
Во студиите за животни, не се добиени директни или индиректни податоци за ембриотоксичните или фетотоксичните ефекти на инсулин гларгин. До денес, нема релевантни статистички податоци во врска со употребата на лекот за време на бременоста. Постојат докази за употреба на лекот Lantus® SoloStar® кај 100 бремени жени со дијабетес. Текот и исходот од бременоста кај овие пациенти не се разликува од оние кај бремени жени со дијабетес кои примале други препарати за инсулин. Назначувањето на лекот Lantus® SoloStar® кај бремени жени треба да се изврши со претпазливост. Потребно е внимателно следење на нивото на гликоза во крвта. За пациенти со претходен или гестациски дијабетес, важно е да се одржи гликемиската контрола во текот на бременоста. Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и да се зголеми во текот на вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, потребата за инсулин се намалува брзо (ризикот од хипогликемија се зголемува). Под овие услови, неопходно е внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта. Кај жени за време на доењето, можеби е неопходно да се прилагоди режимот на дозирање на инсулин и диета.
Дозирање Лантус Солостар
P / c. Возрасни и деца над 6 години. Lantus® SoloStar® треба да се користи само еднаш дневно, секогаш во исто време. Lantus® SoloStar® треба да се инјектира во поткожното масно ткиво на стомакот, рамената или колковите. Местата за инјектирање треба да наизменично со секоја нова инјекција во препорачаните области за поткожно администрирање на лекот. Дозата на Lantus® SoloStar® и времето на денот за нејзино администрирање се избира поединечно. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, Lantus® SoloStar® може да се користи како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови. Префрлување од третман со други хипогликемични лекови на Lantus® SoloStar® Кога се заменува режимот на третман со инсулин со средно времетраење или долго дејство со режим на третман со Lantus® SoloStar®, можеби е неопходно да се прилагоди дневната доза на базален инсулин, а може да биде неопходно и да се промени истовремената антидијабетична терапија (дози) и режими за администрација на дополнително користени инсулини со кратко дејство или нивни аналози или дози на орални хипогликемични лекови). При пренесување на пациенти од администрација на инсулин-изофан двапати во текот на денот на единечна администрација на подготовката Lantus® SoloStar® со цел да се намали ризикот од хипогликемија во ноќните и раните утрински часови, дневната доза на базален инсулин треба да се намали за 20-30% во првите недели од третманот.Во овој период, намалувањето на дозата, барем делумно, треба да се компензира со зголемување на дозите со кратко дејство на инсулин, проследено со индивидуално прилагодување на режимот на дозирање. Lantus® SoloStar® не треба да се меша со други инсулински препарати или да се разредува. Мора да бидете сигурни дека шприцовите не содржат остатоци од други лекови. При мешање или разредување, профилот на инсулин гларгин може да се промени со текот на времето. Мешањето со други инсулини може да предизвика врнежи. Како и со другите аналози на хуман инсулин, пациентите кои примаат високи дози на инсулин поради присуство на антитела на хуман инсулин може да доживеат зголемување на реакцијата на инсулин при преминување кон Lantus® SoloStar®. Во процесот на префрлување на Lantus® SoloStar® и во првите недели по него, потребно е внимателно следење на гликозата во крвта и, доколку е потребно, корекција на режимот на дозирање на инсулин. Во случај на подобрена метаболичка регулација и како резултат на зголемување на чувствителноста на ткивата на инсулин, може да биде потребно дополнително да се прилагоди режимот на дозирање. Исто така, може да биде потребно прилагодување на дозата, на пример, при промена на телесната тежина на пациентот, начин на живот, време на денот за администрација на лекови или кога се појавуваат други околности кои придонесуваат за зголемена предиспозиција за развој на хипо- или хипергликемија. Лекот не треба да се администрира iv. Во / во воведувањето на вообичаената доза наменета за воведување на СК, може да предизвика развој на тешка хипогликемија. Времетраењето на дејството на лекот Lantus® SoloStar® зависи од локализацијата на локацијата на нејзината администрација. Упатства за употреба и ракување со претходно наполнетото пенкало за шприц SoloStar® Пред првата употреба, пенкалото за шприц мора да се чува на собна температура 1-2 часа.Пред употреба, проверете ја касетата во рамките на пенкалото за шприц. Треба да се користи само ако растворот е транспарентен, безбоен, не содржи видливи цврсти честички и, во согласност, наликува на вода. Празните шприцови SoloStar® не смеат да се користат повторно и да се отстранат. За да се спречи инфекција, претходно наполнето пенкало за шприц треба да го користи само еден пациент и не треба да се пренесува на друго лице. Ракување со пенкалото за шприц SoloStar® Пред да го користите пенкалото за шприц SoloStar®, внимателно прочитајте ги информациите за употреба. Важни информации за употреба на пенкалото за шприц SoloStar® Пред секоја употреба, внимателно закачете ја новата игла на пенкалото за шприц и спроведете тест за безбедност. Треба да се користат само игли компатибилни со SoloStar®. Мора да се преземат посебни мерки на претпазливост за да се избегнат несреќи кои вклучуваат употреба на игла и можност за пренесување на инфекција. Во никој случај не треба да го користите пенкалото за шприц SoloStar® ако е оштетено или ако не сте сигурни дека ќе работи правилно. Секогаш е потребно да имате резервно пенкало за шприц SoloStar® во случај да изгубите или оштетите претходна копија на пенкалото за шприц SoloStar®. Упатства за чување Делот Услови за чување треба да се разгледа во однос на правилата за чување на пенкалото за шприц SoloStar®. Ако пенкалото за шприц SoloStar® се чува во фрижидер, треба да се отстрани од таму 1-2 часа пред наменетата инјекција, така што растворот станува собна температура. Администрацијата на разладен инсулин е поболна. Користениот пенкало за шприц SoloStar® мора да биде уништен. Операција Пенкалото за шприц SoloStar® мора да биде заштитено од прашина и нечистотија. Надворешноста на шприцот со шприц SoloStar® може да се исчисти со бришење со влажна крпа.Не го потопувајте пенкалото за шприц SoloStar® во течноста, исплакнете го или подмачкувајте го, бидејќи тоа може да го оштети пенкалото за шприц SoloStar®. Потопот со шприц SoloStar® правилно го ослободува инсулинот и е безбеден за употреба. Исто така, потребно е внимателно ракување. Избегнувајте ситуации во кои може да настане оштетување на шприцот со шприц SoloStar®. Ако постои сомневање дека употребената инстанца за пенкало за шприц SoloStar® е оштетена, користете ново пенкало за шприц. Фаза 1. Контрола на инсулин. Етикетата на пенкалото за шприц SoloStar® мора да се провери за да се обезбеди дека содржи точен инсулин. За Lantus®, пенкалото за шприц SoloStar® е сиво со пурпурно копче за инјектирање. По отстранувањето на капачето од пенкалото за шприц, се контролира изгледот на инсулин содржан во него: растворот на инсулин мора да биде транспарентен, безбоен, да не содржи видливи цврсти честички и да личи на вода во конзистентност. Фаза 2. Поврзување на иглата Треба да се користат само игли што се компатибилни со пенкалото за шприц SoloStar®. За секоја последователна инјекција, секогаш користете нова стерилна игла. По отстранувањето на капачето, иглата мора внимателно да се инсталира на пенкалото за шприц. Фаза 3. Изведување на безбедносен тест Пред секое вбризгување, мора да се изврши безбедносен тест за да се осигура дека пенкалото за шприц и игла добро функционираат и се отстрануваат воздушни меури. Измерете ја дозата еднаква на 2 ПИСКИ. Надворешните и внатрешните капаци на иглата мора да се отстранат. Со пенкалото за шприц со игла нагоре, нежно допрете го кертриџот за инсулин со прстот, така што сите воздушни меури се насочени кон иглата. Целосно притиснете го копчето за вбризгување. Ако инсулин се појави на врвот на иглата, тоа значи дека пенкалото за шприц и иглата работат правилно. Ако инсулинот не се појави на врвот на иглата, тогаш чекор 3 може да се повтори се додека инсулин не се појави на врвот на иглата. Фаза 4. Избор на доза Дозата може да се постави со точност од 1 ЕДИНИЦА од минималната доза (1 ОДДЕЛ) до максимум (80 ЕДИ). Доколку е неопходно да се воведе доза поголема од 80 ПИКЕС, треба да се дадат 2 или повеќе инјекции. Прозорецот за дозирање треба да означи „0“ по завршувањето на тестот за безбедност. После тоа, потребната доза може да се утврди. Фаза 5. Администрација на доза Пациентот треба да биде информиран за техниката на инјектирање од страна на медицински професионалец. Иглата мора да се вметне под кожата. Копчето за инјектирање треба да се притисне целосно. Се одржува во оваа позиција уште 10-тина се додека не се отстрани иглата. Ова овозможува целосно воведување на избраната доза на инсулин. Фаза 6. Отстранување и отфрлање на иглата Во сите случаи, иглата по секоја инјекција мора да се отстрани и исфрли. Ова обезбедува спречување на загадување и / или инфекција, воздух што влегува во контејнерот за инсулин и истекување на инсулин. При отстранување и отфрлање на иглата, мора да се преземат посебни мерки на претпазливост. Препорачаните мерки на претпазливост за отстранување и исфрлување игли (на пример, техниката на ставање капа на едната рака) мора да се следат со цел да се намали ризикот од несреќи кои вклучуваат употреба на игла и исто така да се спречи инфекција. По отстранувањето на иглата, затворете го пенкалото за шприц SoloStar® со капа.
Симптоми: преголема доза на инсулин може да доведе до тешка и понекогаш пролонгирана хипогликемија, што го загрозува животот на пациентот. Третман: епизодите на умерена хипогликемија обично се запрени со ингестија на брзо сварливи јаглени хидрати. Можеби ќе биде неопходно да се промени распоредот на дозирање на лекот, диетата или физичката активност. Епизоди на потешка хипогликемија, манифестирани со кома, конвулзии или невролошки нарушувања, бараат интравенска или поткожна администрација на глукагон, како и интравенска администрација на концентриран раствор на декстроза (гликоза).Може да биде потребен долгорочен внес на јаглени хидрати и специјализиран надзор, како што е по видливо клиничко подобрување, можно е релапс на хипогликемија.