Суспензија за деца Amoxiclav 125 mg: упатства за употреба

Таблети обложени со филм 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg

Една филм-обложена таблета содржи

активни супстанции: амоксицилин (како амоксицилин трихидрат) 500 мг и клавуланска киселина (како калиум клавуланат) 125 мг (за доза 500 мг / 125 мг) или амоксицилин (како амоксицилин трихидрат) 875 мг и клавуланска киселина (како калиум клавуланат) 125 мг (за доза од 875 mg / 125 mg).

ексципиенси: колоиден силикон диоксид, безводен кросповидон, натриум карбоксиметил целулоза, магнезиум стеарат, сушена микрокристална целулоза.

филмски слој состав: хидроксипропил целулоза, етил целулоза, полисорбат, триетил цитрат, титаниум диоксид (Е 171), талк.

Таблетите се премачкуваат со филмска мембрана од бела или скоро бела боја, триаголник, со наклон, врежан со „875/125“ и ознака од едната страна, а врежани се со „АМС“ од другата страна (за доза од 875 мг / 125 мг).

Fармакотерапевтска група

Антибактериски лекови за системска употреба. Бета-лактамски антибактериски лекови - Пеницилини. Пеницилини во комбинација со инхибитори на бета-лактамаза. Клавуланска киселина + амоксицилин.

ATX код J01CR02

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Амоксицилин и клавуланска киселина се целосно растворени во воден раствор при физиолошки pH вредности на телото. Двете компоненти се добро апсорбирани по орална администрација. Оптимално е да се земе амоксицилин / клавуланска киселина за време или на почетокот на оброкот. По орална администрација, биорасположивоста на амоксицилин и клавуланска киселина е приближно 70%. Динамиката на концентрацијата на лекот во плазмата на обете компоненти е слична. Максималните концентрации во серумот се постигнуваат 1 час по администрацијата.

Концентрациите на амоксицилин и клавуланска киселина во крвниот серум при земање на комбинација на препарати на амоксицилин / клавуланска киселина се слични на оние забележани со орална посебна администрација на еквивалентна доза на амоксицилин и клавуланска киселина.

Околу 25% од вкупната количина на клавуланска киселина и 18% од амоксицилин се врзуваат за плазма протеини. Обемот на дистрибуција за орална администрација на лекот е приближно 0,3-0,4 l / kg амоксицилин и 0,2 l / kg клавуланска киселина.

По интравенска администрација, и амоксицилин и клавуланска киселина биле пронајдени во жолчниот меур, влакна на абдоминалната празнина, кожата, маснотиите, мускулното ткиво, синовијалните и перитонеалните течности, жолчката и гнојот. Амоксицилин слабо продира во цереброспиналната течност.

Амоксицилин и клавуланска киселина ја преминуваат плацентарната бариера. Двете компоненти, исто така, поминуваат во мајчиното млеко.

Амоксицилин делумно се излачува во урината во форма на неактивна пеницилна киселина во количини еднакви на 10-25% од почетната доза. Клавуланска киселина се метаболизира во организмот и се излачува во урината и измет, како и во форма на јаглерод диоксид со издишен воздух.

Просечниот полуживот на елиминација на амоксицилин / клавуланска киселина е околу 1 час, а просечната вкупна дозвола е околу 25 л / час. Околу 60-70% од амоксицилин и 40-65% од клавуланска киселина се излачуваат непроменети во урината во текот на првите 6 часа по земањето на единечна доза на таблети амоксицилин / клавуланска киселина. За време на разни студии, откриено е дека 50-85% од амоксицилин и 27-60% од клавуланска киселина се излачуваат во урината во рок од 24 часа. Најголема количина на клавуланска киселина се излачува во текот на првите 2 часа по нанесувањето.

Истовремената употреба на пробенецид го забавува ослободувањето на амоксицилин, но оваа дрога не влијае на излачувањето на клавуланска киселина преку бубрезите.

Полуживотот на амоксицилин е сличен кај деца на возраст од 3 месеци до 2 години, исто така кај постари деца и возрасни. При препишување на лекот на многу мали деца (вклучително и предвремено родени новороденчиња) во првите недели од животот, лекот не треба да се администрира повеќе од двапати на ден, што е поврзано со незрелоста на патот за бубрежно екскреција кај деца. Поради фактот дека постарите пациенти имаат поголема веројатност да страдаат од бубрежна дисфункција, Amoxiclav 2X треба да се користи со претпазливост кај оваа група на пациенти, но бубрежната функција треба да се следи доколку е потребно.

Вкупниот клиренс на амоксицилин / клавуланска киселина во плазмата се намалува во директна пропорција со намалување на бубрежната функција. Намалувањето на клиренсот на амоксицилин е поизразено во споредба со клавуланска киселина, бидејќи поголема количина на амоксицилин се излачува преку бубрезите. Затоа, при препишување на лекот на пациенти со бубрежна инсуфициенција, потребно е прилагодување на дозата за да се спречи прекумерна акумулација на амоксицилин и да се одржи потребното ниво на клавуланска киселина.

При препишување на лекот на пациенти со црнодробна слабост, треба да се претпазливи при избор на доза и редовно да се следи функцијата на црниот дроб.

Фармакодинамика

Амоксицилин е полусинтетички антибиотик од групата на пеницилин (бета-лактамски антибиотик) што инхибира една или повеќе ензими (честопати наречени протеини кои се врзуваат за пеницилин) вклучени во биосинтезата на пептидогликан, која е важна структурна компонента на bacterидот на бактериските клетки. Инхибиција на синтеза на пептидогликан доведува до слабеење на клеточниот ид, обично проследен со клеточна лиза и клеточна смрт.

Амоксицилин е уништен од бета-лактамази произведени од отпорни бактерии и, според тоа, спектарот на активност само на амоксицилин не вклучува микроорганизми кои ги произведуваат овие ензими.

Клавуланска киселина е бета-лактам структурно поврзана со пеницилини. Инхибира некои бета-лактамази, со што се спречува инактивација на амоксицилин и го проширува неговиот спектар на активност. Клавуланска киселина сама по себе нема клинички значаен антибактериски ефект.

Надминување на време над минималната инхибиторна концентрација (T> IPC) се смета за главна одредница на ефективноста на амоксицилин.

Двата главни механизма на отпорност на амоксицилин и клавуланска киселина се:

инактивација со бактериски бета-лактамази кои не се потиснуваат со клавуланска киселина, вклучително и класи Б, Ц и Д.

промена во протеините кои се врзуваат за пеницилин, со што се намалува афинитетот на антибактерискиот агенс кон целниот патоген.

Непропустливоста на бактериите или механизмите на пумпата за пумпање (транспортни системи) може да предизвикаат или одржат отпорност на бактерии, особено на грам-негативни бактерии.

Граничните вредности на MIC за амоксицилин / клавуланска киселина се утврдени од Европскиот комитет за тестирање на антимикробна чувствителност (EUCAST).

Механизам на дејствување

Амоксицилин е полусинтетички антибиотик со широк спектар со активност против многу грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми. Во исто време, амоксицилин е подложен на уништување со бета-лактамази, и затоа спектарот на активност на амоксицилин не се протега на микроорганизми кои го произведуваат овој ензим.

Клавуланска киселина, инхибитор на бета-лактамаза структурно поврзана со пеницилини, има можност да инактивира широк спектар на бета-лактамази кои се наоѓаат кај микроорганизмите отпорни на пеницилин и цефалоспорин. Клавуланска киселина има доволна ефикасност против плазмидните бета-лактамази, кои најчесто се одговорни за бактериска отпорност и не е ефикасна против хромозомот бета-лактамази од тип I, кои не се инхибирани со клавуланска киселина.

Присуството на клавуланска киселина во препаратот го штити амоксицилин од уништување од страна на ензими - бета-лактамази, што овозможува да се прошири антибактерискиот спектар на амоксицилин.

Амоксиклав има антибактериска активност на следниве микроорганизми:

• Грам-позитивни анаероби (Staphylococcus aureus, пневмокок, pyogenic стрептокок, други видови на стафилокок ауреус и стрептокок, clostridia, peptococcus),
• Грам-негативни анаероби (бактерии во Коyaа, бактерии од родот Enterobacter, Klebsiella, Moraxella cataralis, Bordetella, Salmonella, Shigella, Vibrio cholera).

Поради фактот дека некои видови на горенаведените бактерии произведуваат бета-лактамаза, ова ги прави нечувствителни на монотерапија со Амоксицилин.

Фармакокинетика

Двете активни супстанции се добро апсорбирани, без оглед на внесот на храна. Максималната концентрација на плазма се постигнува еден час по земањето на лекот (Cmax за амоксицилин - 3-12 μg / ml, Cmax за клавуланска киселина - 2 μg / ml).

Компонентите на амоксиклав се добро распоредени во плеврален, париетален, синовијален флуид, бронхијална секреција, секрети на носната синус, плунка, како и во ткиво на телото (во белите дробови, палатинските крајници, средното уво, јајниците, матката, црниот дроб, простатата, мускулното ткиво, жолчното кесе ) Лекот не е во состојба да навлезе во крвно-мозочната бариера (со не-воспалени менингзи). Продира низ плацентарната бариера, во трага на концентрации излачува заедно со мајчиното млеко. Лошо се врзува за плазма протеините, амоксицилин трихидрат делумно се распаѓа, клавуланска киселина - целосно.

Лекот се излачува од бубрезите скоро непроменет. Мали количини се излачуваат од белите дробови и преку цревата. Полуживотот е 1-1,5 часа.

Амоксицилин се излачува од бубрезите скоро непроменет со тубуларна секреција и гломеруларна филтрација. Мали количини може да се излачуваат преку цревата и белите дробови. Т1 / 2 од амоксицилин и клавуланска киселина е 1-1,5 часа. Во тешка бубрежна инсуфициенција, се зголемува за амоксицилин до 7,5 часа, за клавуланска киселина - до 4,5 часа. Двете компоненти се отстрануваат за време на хемодијализата.

Индикации за употреба

Амоксиклав е антибактериски лек, тој е индициран за третман на заразни болести предизвикани од бактерии чувствителни на пеницилин и неговите аналози:

• инфекции на горниот респираторен тракт и органите на ENT (акутен и хроничен синузитис, акутен и хроничен отитис медиа, фарингеален апсцес, тонзилитис, фарингитис),
• инфекции на долниот респираторен тракт (акутен бронхитис со бактериска суперинфекција, хроничен бронхитис, пневмонија),
• инфекции на уринарниот тракт (на пример, циститис, уретритис, пиелонефритис),
• инфекции во гинекологија,
• инфекции на кожата и меките ткива, вклучувајќи и животински и човечки каснувања,
• инфекции на коските и сврзното ткиво,
• инфекции на билијарниот тракт (холециститис, холангитис),
• одонтогени инфекции.

Дозирање и администрација

Внатре Режимот на дозирање се поставува индивидуално во зависност од возраста, телесната тежина, функцијата на бубрезите на пациентот и сериозноста на инфекцијата.

Дневната доза на суспензијата е 125 мг + 31,25 мг (за да се олесни правилното дозирање, во секоја амбалажа се става 5 мл дипломирана пипета со скала од 0,1 мл или лажица доза од 5 мл со прстенести ознаки во шуплината 2,5 мл.) и 5 ml).

3Д слики

Опис на дозирната форма

250 + 125 мг таблети: бела или скоро бела, триаголник, октагонална, биконвексна, филм-обложена, со отпечатоци од „250/125“ од едната страна и „АМЦ“ од другата страна.

500 + 125 мг таблети: бела или скоро бела, овална, биконвексна, филм-обложена.

Таблети 875 + 125 mg: бела или скоро бела, триаголник, биконвексен, филм-обложена, со вдлабнатини и впечатоци „875“ и „125“ од една страна и „АМЦ“ од другата страна.

Поглед на треска: жолтеникава маса.

Прашок за орална суспензија: прав од бело до жолтеникаво бело. Завршената суспензија е хомогена суспензија од скоро бела до жолта боја.

Прашок за подготовка на раствор за администрација на iv: од бело до жолтеникаво бело.

Дисперзивни таблети: издолжена, октагонална, светло жолта со прскање кафеава, со овошен мирис.

Фармакодинамика

Amoxiclav ® е комбинација на амоксицилин и клавуланска киселина.

Амоксицилин е полусинтетички пеницилин (бета-лактамски антибиотик) кој инхибира една или повеќе ензими (честопати се нарекуваат протеини кои се врзуваат за пеницилин, PSB) во биосинтезата на пептидогликан, која е составен структурен дел на bacterидот на бактериските клетки. Инхибиција на синтеза на пептидогликан доведува до губење на јачината на клеточните wallидови, што обично предизвикува лиза и смрт на клетките на микроорганизмот.

Амоксицилин е уништен со дејство на бета-лактамази произведени од отпорни бактерии, така што спектарот на активност на амоксицилин не вклучува микроорганизми кои ги произведуваат овие ензими.

Клавуланска киселина е бета-лактам структурно поврзана со пеницилини. Инхибира одредени бета-лактамази, со што се спречува инактивација на амоксицилин и проширување на спектарот на неговата активност, вклучувајќи бактерии кои обично се отпорни на амоксицилин, како и на други пеницилини и цефалоспорини. Клавуланска киселина сама по себе нема клинички значаен антибактериски ефект.

Amoxiclav ® има бактерицидно дејство ин виво на следниве микроорганизми:

- грам-позитивни аероби - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,

- грам негативни аероби - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *видови на родот Клебсиела *, Моракела катаралис * (Бранхамела катаралис).

Amoxiclav ® има бактерицидно дејство ин витро на следниве микроорганизми (сепак, клиничкото значење сè уште не е познато):

- грам-позитивни аероби - Бацилис антрацис *видови на родот Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, астероиди на Нокардијакоагулаза-негативни стафилококи * (вклучително Стафилокок епидермидис), Streptococcus agalactiae, други видови на родот Streptococcus, Streptococcus viridans,

- грам-позитивни анаероби - видови на родот Клостридиумвидови на родот Пептококвидови на родот Пепторептокок,

- грам негативни аероби - Бордетела пертусисвидови на родот Бруцела, Гарднерела вагиналис, Хеликобактер пилоривидови на родот Легионела, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *видови на родот Салмонела *видови на родот Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *,

- грам-негативни анаероби - видови на родот Бактериоиди * (вклучително и Bacteroides fragilis), видови на родот Фузобактериум *,

- други - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Некои видови на овие видови бактерии произведуваат бета-лактамази, што придонесува за нивната нечувствителност на монотерапија на амоксицилин.

** Повеќето видови на овие бактерии се отпорни на комбинацијата на амоксицилин / клавуланска киселина ин витро меѓутоа, клиничката ефикасност на оваа комбинација е докажана во третманот на инфекции на уринарниот тракт предизвикани од овие видови.

Индикации Amoxiclav

За сите форми на дозирање

Инфекции предизвикани од подложни видови на микроорганизми:

органи на горниот респираторен тракт и ENT (вклучително акутен и хроничен синузитис, акутен и хроничен отитис медиа, фарингеален апсцес, тонзилитис, фарингитис),

долен респираторен тракт (вклучително и акутен бронхитис со бактериска суперинфекција, хроничен бронхитис, пневмонија),

уринарниот тракт (на пр. циститис, уретритис, пиелонефритис),

кожа и меки ткива, вклучувајќи и човечки и животински каснувања,

коскено и сврзно ткиво

жолчни канали (холециститис, холангитис),

За прашок за подготовка на раствор за администрација на iv

стомачни инфекции

сексуално преносливи инфекции (гонореја, благ шанкр),

спречување на инфекции по операцијата.

Контраиндикации

преосетливост на компонентите на лекот,

преосетливост на пеницилини, цефалоспорини и други антибиотици на бета-лактам во анамнезата,

историја на холестатска жолтица и / или друга дисфункција на црниот дроб предизвикана од администрација на амоксицилин / клавуланска киселина,

заразна мононуклеоза и лимфоцитна леукемија,

За распрскувачки таблети Amoxiclav ® Quicktab дополнително

деца под 12 години или со тежина помала од 40 кг.

бубрежна инсуфициенција (Кл креатинин, гастроинтестинален тракт, откажување на црниот дроб, тешка бубрежна дисфункција, бременост, лактација, истовремена употреба со антикоагуланси).

Бременост и доење

За време на бременоста и лактацијата, Амоксиклав used се користи само ако очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот и детето.

Amoxiclav ® Quicktab може да се препише за време на бременоста, ако има јасни индикации.

Амоксицилин и клавуланска киселина во мали количини продираат во мајчиното млеко.

Несакани ефекти

Амоксиклав tablets филм-обложени таблети и прав за подготовка на раствор за администрација на iv

Од дигестивниот систем: губење на апетит, гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот, гастритис, стоматитис, глоситис, црн „влакнест“ јазик, затемнување на забната глеѓ, хеморагичен колитис (може да се развие и по терапија), ентероколитис, псевдомембранозен колитис, нарушена функција на црниот дроб, зголемена активност Нивоа на АЛТ, АСТ, алкална фосфатаза и / или плазма билирубин, слабост на црниот дроб (почесто кај постари лица, мажи, со продолжена терапија), холестатска жолтица, хепатитис.

Алергиски реакции: пруритус, уртикарија, еритематозен осип, еритема мултиформ ексудативен, ангиоедем, анафилактичен шок, алергиски васкулитис, ексфолијативен дерматитис, синдром Стивенс-nsонсон, акутна генерализирана егзантемална пустулоза, синдром сличен на серумска болест, токсичен епидермис.

Од хемопоетскиот систем и лимфниот систем: реверзибилна леукопенија (вклучително и неутропенија), тромбоцитопенија, хемолитична анемија, реверзибилно зголемување на PV (кога се користи заедно со антикоагуланси), реверзибилно зголемување на времето на крварење, еозинофилија, панцитопенија, тромбоцитоза, агранулоцитоза.

Од страната на централниот нервен систем: вртоглавица, главоболка, конвулзии (може да се појави кај пациенти со нарушена бубрежна функција при земање високи дози на лекот).

Од уринарниот систем: интерстицијален нефритис, кристалурија, хематурија.

Друго: кандидијаза и други видови на суперинфекција.

За филм-обложени таблети, прав за орална суспензија, прав за орален раствор дополнително

Од страната на централниот нервен систем: хиперактивност. Чувство на вознемиреност, несоница, промена на однесувањето, возбуда.

Amoxiclav ® Quicktab и Amoxiclav ® прав за орална суспензија

Од хемопоетските органи и лимфниот систем: ретко - реверзибилна леукопенија (вклучително и неутропенија), тромбоцитопенија, многу ретко - еозинофилија, тромбоцитоза, реверзибилна агранулоцитоза, зголемување на времето на крварење и реверзибилно зголемување на PV, анемија, вклучително и реверзибилна хемолитичка анемија.

Од имунолошкиот систем: фреквенцијата е непозната - ангиоедем, анафилактички реакции, алергиски васкулитис, синдром сличен на серумска болест.

Од нервниот систем: ретко - вртоглавица, главоболка, многу ретко - несоница, агитација, вознемиреност, промена на однесувањето, реверзибилна хиперактивност, конвулзии, конвулзии може да се појават кај пациенти со нарушена бубрежна функција, како и кај оние кои примаат високи дози на лекот.

Од гастроинтестиналниот тракт: често - губење на апетит, гадење, повраќање, дијареја. Гадење почесто се забележува при внесување на високи дози. Доколку се потврдат гастроинтестинални нарушувања, тие можат да се отстранат доколку лекот се зема на почетокот на оброкот, ретко - дигестивно вознемирено, многу ретко колитис поврзан со антибиотици предизвикан од антибиотици (вклучувајќи псевдомембранозен и хеморагичен колитис), црн влакнест јазик, гастритис стоматитис. Кај деца, ретко се забележува обезбојување на површинскиот слој на забната глеѓ. Оралната нега помага да се спречи обезбојување на емајлот на забите.

На дел од кожата: ретко - осип на кожата, чешање, уртикарија, ретко - мултиформска ексудативна еритема, непозната фреквенција - синдром Стивенс-nsонсон, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолијативен дерматитис, акутна генерализирана егзантемална пустулоза.

Од уринарниот систем: многу ретко - кристалурија, интерстицијален нефрит, хематурија.

На дел од црниот дроб и билијарниот тракт: ретко - зголемена активност на АЛТ и / или АСТ (овој феномен е забележан кај пациенти кои примаат бета-лактам антибиотска терапија, но неговото клиничко значење е непознато), Несаканите дејства од црниот дроб се забележани главно кај мажи и постари пациенти и може да бидат поврзани со долготрајна терапија. Овие несакани ефекти ретко се забележани кај деца.

Наведените знаци и симптоми обично се појавуваат за време или веднаш по завршувањето на терапијата, но во некои случаи може да не се појават неколку недели по завршувањето на терапијата. Несаканите настани обично се реверзибилни. Несаканите ефекти од црниот дроб можат да бидат сериозни, во исклучително ретки случаи имало извештаи за фатални исходи. Речиси во сите случаи, овие биле пациенти со сериозна истовремена патологија или пациенти кои примале потенцијално хепатотоксични лекови. Многу ретко - зголемена активност на алкална фосфатаза, зголемен билирубин, хепатитис, холестатска жолтица (забележано со истовремена терапија со други пеницилини и цефалоспорини).

Друго: често - кандидијаза на кожата и мукозните мембрани, фреквенцијата е непозната - растот на нечувствителните микроорганизми.

Интеракција

За сите форми на дозирање

Антацидите, глукозаминот, лаксативите, аминогликозидите ја забавуваат апсорпцијата, аскорбинската киселина ја зголемува апсорпцијата.

Диуретиците, алопуринол, фенилбутазон, НСАИЛ и други лекови кои блокираат сексуална секреција (пробенецид) ја зголемуваат концентрацијата на амоксицилин (клавуланска киселина се излачува главно со гломеруларна филтрација).

Истовремената употреба на Amoxiclav ® и метотрексат ја зголемува токсичноста на метотрексат.

Назначувањето заедно со алопуринол ја зголемува инциденцата на егзантема. Треба да се избегне истовремена употреба со дисулфирам.

Ја намалува ефикасноста на лековите, за време на метаболизмот на кој се формира PABA, етинил естрадиол - ризик од крварење на пробив.

Во литературата се опишани ретки случаи на зголемување на INR кај пациенти со комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Доколку е потребно, истовремена употреба со антикоагуланси, ПВ или ИНР треба внимателно да се следи при препишување или прекинување на лекот.

Комбинацијата со рифампицин е антагонистичка (взаемно слабеење на антибактерискиот ефект). Амоксиклав ® не треба да се користи истовремено во комбинација со бактериостатски антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди заради можно намалување на ефективноста на Амоксиклав.

Amoxiclav ® ја намалува ефикасноста на оралните контрацептиви.

За дисперзивни таблети и прав за суспензија за орална администрација дополнително

Ја зголемува ефикасноста на индиректните антикоагуланси (потиснување на цревната микрофлора, ја намалува синтезата на витамин К и индексот на протромбин). Во некои случаи, земањето на лекот може да го продолжи PV-то, во овој поглед, треба да се внимава при употреба на антикоагуланси и лекот Amoxiclav ® Quicktab.

Пробенецид ја намалува екскрецијата на амоксицилин, зголемувајќи ја неговата серумска концентрација.

Кај пациенти кои примаат микофенолат мофетил, откако започнале со употреба на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина, забележано е намалување на концентрацијата на активниот метаболит, микофенолна киселина пред да се земе следната доза на лекот за околу 50%. Промените во оваа концентрација не можат точно да ги одразуваат општите промени во изложеноста на микофенолна киселина.

За прашок за подготовка на раствор за администрација на iv

Амоксиклав ® и аминогликозидни антибиотици се хемиски некомпатибилни.

Не мешајте Amoxiclav ® во шприц или инфузија со шишенце со други лекови.

Избегнувајте мешање со раствори на декстроза, декстран, натриум бикарбонат, како и со раствори што содржат крв, протеини, липиди.

Дозирање и администрација

Таблети обложени со филм

Внатре Режимот на дозирање се поставува индивидуално, во зависност од возраста, телесната тежина, функцијата на бубрезите на пациентот, како и од тежината на инфекцијата.

Амоксиклав recommended се препорачува да се зема на почетокот на оброкот за оптимална апсорпција и да се намалат можните несакани ефекти од дигестивниот систем.

Текот на третманот е 5-14 дена. Времетраењето на текот на лекувањето го одредува присутните лекар. Третманот не треба да трае повеќе од 14 дена без втор медицински преглед.

Дозата е пропишана во зависност од возраста и телесната тежина. Препорачаниот режим на дозирање е 40 мг / кг / ден во 3 поделени дози.

На деца со телесна тежина од 40 кг или повеќе треба да им се дадат истите дози како и возрасните. За деца на возраст од ≤6 години, подобро е да се земе суспензија на Amoxiclav.

Возрасни и деца над 12 години (или> 40 кг телесна тежина)

Вообичаена доза во случај на блага до умерена инфекција е 1 таблета. 250 + 125 mg на секои 8 часа или 1 таблета. 500 + 125 mg на секои 12 часа, во случај на тешка инфекција и инфекции на респираторниот тракт - 1 табела. 500 + 125 mg на секои 8 часа или 1 таблета. 875 + 125 mg на секои 12 часа

Бидејќи комбинираните таблети на амоксицилин и клавуланска киселина 250 + 125 мг и 500 + 125 мг секоја содржи иста количина на клавуланска киселина - 125 мг, потоа 2 таблети. 250 + 125 mg не се еднакви на 1 таблета. 500 + 125 мг.

Дозирање за одонтогени инфекции

1 таб. 250 + 125 mg на секои 8 часа или 1 таблета. 500 + 125 mg на секои 12 часа за 5 дена.

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Прилагодувањето на дозата се заснова на максималната препорачана доза на амоксицилин и се спроведува земајќи ги предвид вредностите на креатинин:

- возрасни и деца над 12 години (или 40 кг телесна тежина) (табела. 2),

- со анурија, интервалот помеѓу дозирањето треба да се зголеми на 48 часа или повеќе,

- 875 + 125 mg таблети треба да се користат само кај пациенти со Cl креатинин> 30 ml / min.

Прашок за орална суспензија

Дневната доза на суспензии е 125 + 31,25 mg / 5 ml и 250 + 62,5 mg / 5 ml (за да се олесни правилното дозирање, во секое пакување на суспензии 125 + 31,25 мг / 5 мл и 250 + 62,5 мг / 5 мл, се вметнува пипета од 5 мл, дипломирана пипета со скала од 0,1 ml или лажица за дисперзија од 5 ml акуларни ознаки во шуплината од 2,5 и 5 ml).

Новороденчиња и деца до 3 месеци - 30 mg / kg / ден (според амоксицилин), поделено на 2 дози (на секои 12 часа).

Дозирање на лекот Амоксиклав ® со пипета за дозирање - пресметка на единечни дози за третман на инфекции кај новороденчиња и деца до 3 месеци (Табела 3).

Деца постари од 3 месеци - од 20 мг / кг за инфекции со блага до умерена сериозност до 40 мг / кг за тешки инфекции и инфекции на долниот респираторен тракт, отитис медиа, синузитис (амоксицилин) на ден, поделени во 3 дози (на секои 8 часа).

Дозирање на лекот Амоксиклав ® со пипета за дозирање - пресметка на единечни дози за третман на лесни и умерени инфекции кај деца постари од 3 месеци (засновано на 20 мг / кг / ден (за амоксицилин) (Табела 4).

Дозирање на лекот Амоксиклав ® со пипета за дозирање - пресметка на единечни дози за третман на тешки инфекции кај деца постари од 3 месеци (врз основа на 40 мг / кг / ден (за амоксицилин) (Табела 5).

Дозирање на лекот Amoxiclav ® со дозирана лажица (во отсуство на доза пипета) - препорачана доза на суспензии во зависност од телесната тежина на детето и сериозноста на инфекцијата (Табела 6).

Дневна доза на суспензија 400 mg + 57 mg / 5 ml

Дозата се пресметува по кг телесна тежина, во зависност од тежината на инфекцијата. Од 25 мг / кг за инфекции со блага до умерена сериозност до 45 мг / кг за тешки инфекции и инфекции на пониски респираторни инфекции, отитис медиа, синузитис (во смисла на амоксицилин) на ден, поделени во 2 дози.

За да се олесни правилното дозирање, суспензија од 400 мг + 57 мг / 5 мл се става во секое пакување пипета со дозирање, дипломирано истовремено во 1, 2, 3, 4, 5 ml и 4 еднакви делови.

Суспензија од 400 мг + 57 мг / 5 мл се користи кај деца постари од 3 месеци.

Препорачана доза на суспензија во зависност од телесната тежина и сериозноста на детето

Точните дневни дози се пресметуваат врз основа на телесната тежина на детето, а не неговата возраст.

Максималната дневна доза на амоксицилин е 6 g за возрасни и 45 mg / kg за деца.

Максималната дневна доза на клавуланска киселина (во форма на соли од калиум) е 600 мг за возрасни и 10 мг / кг за деца.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, дозата треба да се прилагоди врз основа на максималната препорачана доза на амоксицилин.

Пациентите со креатинин Cl> 30 ml / мин не бараат прилагодување на дозата.

Возрасни и деца со тежина над 40 кг (посочениот режим на дозирање се користи за инфекции со умерен и тежок тек)

Пациенти со Cl креатинин 10-30 ml / мин - 500/125 mg 2 пати на ден.

Кога креатинин Cl креатинин 10-30 ml / мин, препорачаната доза е 15 / 3,75 mg / kg 2 пати на ден (максимум 500/125 mg 2 пати на ден).

Со Cl креатинин iv

Деца: со телесна тежина помала од 40 кг - дозата се пресметува во зависност од телесната тежина.

Помалку од 3 месеци со телесна тежина помала од 4 кг - 30 мг / кг (во однос на целиот лек Амоксиклав) на секои 12 часа

Под 3 месеци со телесна тежина поголема од 4 кг - 30 мг / кг (во однос на целиот лек Амоксиклав) на секои 8 часа

Кај деца помлади од 3 месеци, Амоксиклав ® треба да се администрира само бавно инфузија во период од 30-40 минути.

Деца од 3 месеци до 12 години - 30 mg / kg (во однос на целата подготовка Amoxiclav) со интервал од 8 часа, во случај на сериозна инфекција - со интервал од 6 часа

Деца со нарушена бубрежна функција

Прилагодувањето на дозата се заснова на максималната препорачана доза на амоксицилин. За пациенти со Cl креатинин над 30 ml / min, прилагодувањето на дозата не е потребно.

Деца со тежина од креатинин 10-30 ml / мин25 mg / 5 mg на 1 кг на секои 12 часа Кл креатинин ® содржи 25 мг амоксицилин и 5 мг клавуланска киселина.

Возрасни и деца над 12 години или тежат повеќе од 40 кг - 1,2 g на лекот (1000 + 200 mg) со интервал од 8 часа, во случај на тешка инфекција - со интервал од 6 часа

Превентивни дози за хируршки интервенции: 1,2 g со индукција на анестезија (со времетраење на операција помалку од 2 часа). За подолги операции - 1,2 g до 4 пати на ден.

За пациенти со бубрежна инсуфициенција, дозата и / или интервалот помеѓу инјекциите на лекот треба да се прилагоди во зависност од степенот на инсуфициенција:

Бидејќи 85% од лекот се отстранува со хемодијализа, на крајот на секоја постапка на хемодијализа, мора да ја внесете вообичаената доза на Amoxiclav. Со перитонеална дијализа не е потребно прилагодување на дозата.

Текот на третманот е 5-14 дена. Времетраењето на текот на лекувањето го одредува присутните лекар. Со намалување на сериозноста на симптомите, преминот на орални форми на Амоксиклав recommended се препорачува да се продолжи со терапијата.

Подготовка на раствори за iv инекција. Растворете ја содржината на шишенцето во вода за инјектирање: 600 mg (500 + 100 mg) во 10 ml вода за инјектирање или 1,2 g (1000 + 200 mg) во 20 ml вода за инјектирање. Влез / влез за да влезе полека (во рок од 3-4 минути).

Амоксиклав ® треба да се администрира во рок од 20 минути по подготовката на раствори за администрација на iv.

Подготовка на раствори за iv инфузија. За инфузија администрација на Amoxiclav ic, потребно е понатамошно разредување: подготвени раствори што содржат 600 mg (500 + 100 mg) или 1,2 g (1000 + 200 mg) на лекот треба да се разредат во 50 или 100 ml од растворот за инфузија, соодветно. Времетраењето на инфузијата е 30-40 минути.

При користење на следниве течности во препорачаните количини во растворите за инфузија, се зачувани потребните концентрации на антибиотици:

Решението на лекот Амоксиклав ® не може да се меша со раствори на декстроза, декстран или натриум бикарбонат.

Треба да се користат само јасни решенија. Подготвените решенија не треба да бидат замрзнати.

Внатре Режимот на дозирање се поставува индивидуално во зависност од возраста, телесната тежина, функцијата на бубрезите на пациентот и сериозноста на инфекцијата.

Таблетите мора да се растворат во половина чаша вода (најмалку 30 ml) и да се меша темелно, потоа да се пијат или да се држат таблетите во устата додека не се растворат целосно, а потоа да се проголтаат.

Со цел да се намали ризикот од несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, лекот треба да се зема на почетокот на оброкот.

Таблети распрскувачки Amoxiclav Quicktab 500 mg / 125 mg:

Возрасни и деца над 12 години со телесна тежина ≥40 кг

За третман на инфекции со блага до умерена сериозност - 1 табела. (500 mg / 125 mg) на секои 12 часа (2 пати на ден).

За третман на тешки инфекции и инфекции на респираторниот систем - 1 табела. (500 mg / 125 mg) на секои 8 часа (3 пати на ден).

Максималната дневна доза на Amoxiclav ® Quicktab е 1.500 mg амоксицилин / 375 мг клавуланска киселина.

Пациенти со нарушена бубрежна функција. Кај пациенти со креатинин Cl над 30 ml / min, прилагодувањето на дозата не е потребно.

Возрасни и деца над 12 години со телесна тежина ≥40 кг (наведениот режим на дозирање се користи за инфекции со умерен и тежок тек):

Возрасни и деца над 12 години со телесна тежина ≥40 кг

Во тешки инфекции и респираторни инфекции - 1 табела. (875 mg / 125 mg) на секои 12 часа (2 пати на ден).

Дневната доза на лекот Amoxiclav ® Quicktab кога се користи 2 пати на ден е 1750 mg амоксицилин / 250 мг клавуланска киселина.

Пациенти со нарушена бубрежна функција. Кај пациенти со Cl креатинин поголема од 30 ml / мин, нема потреба од прилагодување на дозата.

Кај пациенти со Cl креатинин помалку од 30 ml / min, употребата на дисперзивни таблети на лекот Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg е контраиндицирана.

Таквите пациенти треба да го земат лекот во доза од 500 mg / 125 mg по соодветно прилагодување на дозата на креатинин Cl.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб. Кога земате Amoxiclav ® Quicktab, треба да се внимава. Неопходно е редовно следење на функцијата на црниот дроб. Во случај да се започне со третман со парентерална администрација на лекот, можно е да се продолжи со терапијата со таблети на Amoxiclav ® Quicktab.

Времетраењето на текот на лекувањето го одредува присутните лекар!

Минималниот тек на антибиотска терапија е 5 дена. Третманот не треба да трае повеќе од 14 дена без преглед на клиничката состојба.

Предозирање

Нема извештаи за смрт или несакани ефекти опасни по живот поради преголема доза на лекот.

Симптоми во повеќето случаи, можни се и нарушувања на гастроинтестиналниот тракт (абдоминална болка, дијареја, повраќање), вознемирена агитација, несоница, вртоглавица, а во изолирани случаи конвулзивни напади.

Третман: во случај на предозирање, пациентот треба да биде под надзор на лекар, третманот е симптоматски.

Во случај на неодамнешна администрација (помалку од 4 часа) на лекот, неопходно е да се измие стомакот и да се препише активиран јаглен за да се намали апсорпцијата. Амоксицилин / калиум клавуланат се отстранува со хемодијализа.

Специјални упатства

За сите форми на дозирање

Со текот на третманот, неопходно е да се следи состојбата на функцијата на крвта, црниот дроб и бубрезите.

Кај пациенти со тешко бубрежно нарушување, потребно е соодветно прилагодување на дозата или зголемување на интервалите помеѓу дозите.

Можно е да се развие суперинфекција поради растот на микрофлора нечувствителна на тоа, за што е потребна соодветна промена во терапијата со антибиотици.

Кај пациенти со преосетливост на пеницилини, можни се вкрстени алергиски реакции со цефалоспорин антибиотици.

Кај жени со предвремено прекинување на мембраните, откриено е дека профилактичката терапија со амоксицилин + клавуланска киселина може да биде поврзана со зголемен ризик од некротизирачки колитис кај новороденчиња.

Кај пациенти со намалена диуреза, кристалуријата е многу ретка. За време на употреба на големи дози на амоксицилин, се препорачува да се земе доволно количество течност и да се одржи соодветна диуреза за да се намали веројатноста за појава на формирање на амоксицилин кристали.

Лабораториски тестови. Високите концентрации на амоксицилин даваат погрешно-позитивна реакција на гликозата во урината при употреба на реагенс на Бенедикт или раствор на Фелинг. Се препорачуваат ензимски реакции со глукозидаза.

За дисперзивни таблети и прав за суспензија за орална администрација дополнително

Пред да започнете со третман, неопходно е да се интервју со пациентот за да се идентификува историја на реакции на преосетливост на пеницилини, цефалоспорини или други антибиотици на бета-лактам.

За да се намали ризикот од несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, лекот треба да се зема пред или за време на оброците.

При употреба на високи дози на Amoxiclav ® Quiktab, пациентите со кристалурија треба соодветно да го надополнат загубата на течности.

Ако се појави колитис поврзан со антибиотици, веднаш прекинете го Amoxiclav ® Quicktab, консултирајте се со доктор и започнете со соодветен третман. Лековите кои ја инхибираат перисталтиката се контраиндицирани во такви ситуации.

Третманот неопходно продолжува уште 48–72 часа по исчезнувањето на клиничките знаци на болеста. Со истовремена употреба на орални контрацептиви кои содржат естроген и амоксицилин, доколку е можно треба да се користат други или дополнителни контрацептивни методи.

Амоксицилин и клавуланска киселина можат да предизвикаат неспецифично врзување на имуноглобулините и албуминот до мембраната на еритроцитите, што може да биде причина за лажна позитивна реакција со тестот Coombs.

Употребата на амоксицилин и клавуланска киселина е контраиндицирана кај заразна мононуклеоза, бидејќи може да предизвика појава на осип на сипаници.

Посебни мерки на претпазливост за отстранување на неискористена дрога. Нема потреба од посебни мерки на претпазливост при отстранување на неискористениот Amoxiclav.

Влијание врз можноста да се вози автомобил или да извршува работа што бара зголемена брзина на физички и ментални реакции. Поради можноста за појава на несакани ефекти од централниот нервен систем, како што се вртоглавица, главоболка и конвулзии, треба да се претпазливи при третман при возење и други активности кои бараат концентрација и брзина на психомоторни реакции.

За филм-обложените таблети, распрскувачки таблети, прав за орална суспензија, дополнително

За да се намали ризикот од несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, лекот треба да се зема со оброци.

За прашок за подготовка на раствор за администрација на iv

Амоксицилин и клавуланска киселина може да предизвикаат неспецифично врзување на имуноглобулините и албуминот до мембраната на еритроцитите, што може да биде причина за лажно позитивен тест на Coombs.

Информации за пациенти со диета со низок натриум: секоја вијала од 600 мг (500 + 100 мг) содржи 29,7 мг натриум. Секоја шишенце од 1,2 g (1000 + 200 mg) содржи 59,3 mg натриум. Количината на натриум во максималната дневна доза надминува 200 мг.

Образец за издавање

Таблети обложени со филм, 250 мг + 125 мг. 15, 20 или 21 таблети. и 2 средства за чистење (силициум гел) во контејнер со црвен круг со зборот „нехранлив“ во шише со темно стакло обложено со метално капаче за завртки со контролен прстен со перфорација и внатре со LDPE заптивка. 1 сл. во пакет од картон.

Таблети обложени со филм, 500 мг + 125 мг. 15 или 21 таблети. и 2 средства за чистење (силициум гел) во контејнер со црвена тркала со зборот „нехранлив“ во шише со темно стакло обложено со метална капа за завртки со контролен прстен со перфорација и внатре со LDPE заптивка. 1 сл. во пакет од картон.

5 или 7 таблети. во блистер на лакирана тврда алуминиумска / мека алуминиумска фолија. 2, 3 или 4 плускавци за 5 таблети. или 2 плускавци за 7 таблети. во пакет од картон.

Таблети обложени со филм, 875 mg + 125 mg. 5 или 7 таблети. во блистер на лакирана тврда алуминиумска / мека алуминиумска фолија. 2 или 4 плускавци за 5 таблети. или 2 плускавци за 7 таблети. во пакет од картон.

Прашок за орална суспензија, 125 мг + 31,25 мг / 5 мл или 250 мг + 62,5 мг / 5 мл. Примарна амбалажа - 25 гр прашок (100 ml готова суспензија) во темно стакло шишенце со прстен (100 ml). Шишето е затворено со метална капа со завртки со контролен прстен, во внатрешноста на капакот има заптивка направена од LDPE.

Секундарно пакување - 1 fl. со дозирана лажица со акуларни белези во шуплината од 2,5 и 5 ml ("2,5 SS" и "5 SS"), ознака за максимално полнење од 6 ml ("6 SS") на рачката на лажицата во картонска кутија. Или 1 фл. заедно со дипломирана пипета во пакет со картони.

Прашок за орална суспензија, 400 мг + 57 мг / 5 мл. Примарна амбалажа - 8,75 g (35 ml готова суспензија), 12,50 g (50 ml готова суспензија), 17,50 g (70 ml готова суспензија) или 35,0 g (140 ml готова суспензија) прашок во шишенце темно стакло со навојна капака изработена од HDPE со контролен прстен и со заптивка во внатрешноста на капакот.Или 17,5 g (70 ml завршена суспензија) во темно стаклена шишенце со прстен (70 ml) со навојна обвивка изработена од HDPE со контролен прстен и со заптивка во капакот.

Секундарно пакување - 1 fl. заедно со дипломирана пипета во пакет со картони.

Прашок за раствор за интравенска администрација, 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. 500 мг амоксицилин и 100 мг клавуланска киселина или 1000 мг амоксицилин и 200 мг клавуланска киселина во шише безбојно стакло, затворено со гумен затка и затворена алуминиумска капа со пластична капа. 5 сл. сместен во картонска кутија.

Дисперзивни таблети, 500 мг + 125 мг или 875 мг + 125 мг. 2 таблети во блистер. 5 или 7 плускавци се ставаат во картонски пакет.

Производител

Лек Д.Д. Веровкова 57, jубjана, Словенија.

За прашок за подготовка на раствор за интравенска администрација дополнително

1. Лек дд, Веровкова 57, jубjана, Словенија.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Кундл, Австрија.

Побарувањата на потрошувачите треба да бидат испратени до „Сандоз“ СПД: 125317, Москва, Пресенскаја, бр. 8, стр. 1.

Тел .: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10.

Амоксиклав

филм-обложени таблети 250 мг + 125 мг 250 мг + 125 - 2 години.

филм-обложени таблети 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 години.

филм-обложени таблети 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 години.

прашок за подготовка на раствор за интравенска администрација од 500 мг + 100 мг 500 мг + 100 - 2 години.

прашок за подготовка на раствор за интравенска администрација од 1000 мг + 200 мг 1000 мг + 200 - 2 години.

дисперзивни таблети 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 години.

дисперзивни таблети 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 години.

прашок за суспензија за орална администрација 125 мг + 31,25 мг / 5 мл 125 мг + 31,25 мг / 5 - 2 години. Подготвена суспензија - 7 дена.

прашок за суспензија за орална администрација 250 мг + 62,5 мг / 5 мл 250 мг + 62,5 мг / 5 - 2 години. Подготвена суспензија - 7 дена.

прав за суспензија за орална администрација 400 мг + 57 мг / 5 мл 400 мг + 57 мг / 5 - 3 години. Подготвена суспензија - 7 дена.

Не користете го по датумот на истекот наведен на пакетот.

Состав и фармаколошки својства на Амоксиклав 125 милиграми

Амоксиклав 125 мг содржи:

1. Амоксицилин - се однесува на пеницилини кои се во состојба да реагираат и да уништат голем број на странски микроорганизми и бактерии.
2. Клавуланска киселина е бета-лактам, што го успорува распаѓањето на главната компонента и затоа го продолжува периодот на антибиотик на групата пеницилин.

Формата на ослободување и составот на лекот им овозможува на пациентите во најштедни услови да се борат со болеста без да размислуваат за сериозна штета на организмот. Голем број на специјалисти зборуваат за лекот како еден од најлесните за читање кај децата и возрасните.

Упатства за употреба и форма на ослободување ги опишува таблетите Амоксиклав и суспензијата Амоксиклав (поточно, прашокот за подготовка на суспензијата).

Интересно! Постои амоксиклав кваитаб, кој е моментален, сепак, се продава само во дози од 625 мг и 1000 мг.

Со посебна концентрација на активни супстанции, имено 5 ml од лекот = 125 мг амоксицилин + 31,5 мг клавуланска киселина, помага да се справите со инфекции.

Описот на лекот потврдува дека лекот убива различни групи бактерии и микроорганизми. Честопати велат дека Амоксиклав 125 е наменет за деца, бидејќи е во течна форма, што ја олеснува употребата.

Како да се одгледуваат

За да научите како да го однесете на деца и што е најважно како правилно да го разредете амоксиклав, треба да се повикате на упатствата за употреба:

1. Протресете го шишето со прав за да се олабави прашокот.
2. Додајте во шишето со прочистена вода прво до средината на шишето и протресете, а потоа додадете повеќе вода во шишето, но веќе до ознаката на шишето. После ова, повторно тресете ја суспензијата Амоксиклав.

Разредете го лекот со 86 милилитри вода, а готовата суспензија за деца во отворена форма е една недела.

Интересно! Методот на подготовка на суспензијата Amoxiclav 125 mg на двегодишно дете нема да се разликува од разредувањето на лекот за дете од 12 години. Важно е правилно да се пресмета дозата, така што сирупот има ефект.

Колку да се земе

Амоксиклав според упатствата треба да се зема од 5 до 7 дена, меѓутоа, како што е пропишано од лекарот, лекот може да го пиете до две недели. Повеќе од 14 дена земањето на Амоксиклав 125 ќе биде несоодветно, поради веројатноста за навикнување на лекот.

Главната работа што треба да се запамети при земање на Amoxiclav 125 mg е дека колку дена за употреба на лекот треба да ги утврди присутните лекар. Прекршувања на упатствата на педијатарот може да доведат до непријатни несакани ефекти.