Пирамил екстра: упатства за употреба

Упатство за употреба
за употреба на медицински производ за медицинска употреба

Прочитајте ги внимателно овие упатства пред да започнете со земање / употреба на овој лек.
• Зачувајте го упатството, може да се бара повторно.
• Ако имате какви било прашања, консултирајте се со вашиот лекар.
• Овој лек е пропишан за вас лично и не треба да се споделува со други, бидејќи може да им наштети дури и ако ги имате истите симптоми како вас.

Дозирна форма:

активна состојка: рамиприл - 2,50 / 5,00 / 10,00 мг, ексципиенси: микрокристална целулоза - 296.10 / 293.60 / 289,00 мг, прегелатинизиран скроб - 18.00 / 18.00 / 18,00 мг, талог на силициум диоксид - 32.00 / 32.00 / 32.00 мг, глицин хидрохлорид - 3,00 / 3,00 / 3,00 мг, глицерил евенхенат - 8,00 / 8,00 / 8,00 мг, железо оксид во боја од железо (Е-172) 0,40 / - / - - мг, боја железен оксид црвен (Е-172) - / 0,40 / - мг.

Опис:

Таблети 2,5 мг: триаголник, биконвексни таблети со светло жолта боја со груба површина, со ретки закрпи со потемна боја и ризик од едната страна.
Таблети од 5,0 мг: триаголник, биконвексни таблети со светло розова боја со груба површина, со ретки закрпи со потемна боја и ризик од едната страна.
Таблети од 10,0 мг: триаголник, биконвексни таблети од бела или скоро бела боја со груба површина и ризик од едната страна.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика
Рамиприл брзо се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт и се подложува на хидролиза во црниот дроб за да се формира активниот метаболит на рамиприлат. Рамиприлат е АКЕ инхибитор со долго дејство, ензим кој ја катализира реализацијата на ангиотензин I во ангиотензин II.
Рамиприл предизвикува намалување на нивото на ангиотензин II во крвната плазма, зголемување на активноста на ренин и намалување на ослободување на алдостерон.
Го потиснува нивото на кининаза II, се меша со распаѓање на брадикинин, ја подобрува синтезата на простагландини. Под влијание на рамиприл, периферните садови се шират и вкупниот периферна васкуларна резистенција (OPSS) се намалува.
Артериска хипертензија
Има хипотензивен ефект во положбата на пациентот „лежејќи“ и „стои“.
Го намалува OPSS (после оптоварување), притискање на притисокот во пулмоналните капилари без компензаторно зголемување на отчукувањата на срцето (HR).
Го подобрува коронарниот и бубрежниот проток на крв без да влијае на стапката на филтрација на гломеруларна форма.
Почетокот на хипотензивниот ефект е 1-2 часа по ингестијата, максималниот ефект се развива 3-6 часа по администрацијата. Акцијата трае најмалку 24 часа.
Хронична срцева слабост и срцева слабост поради акутен миокарден инфаркт
Рамиприл го намалува OPSS и, на крај, крвниот притисок.
Го зголемува срцевиот исход и толеранцијата на вежбање. Со продолжена употреба, тоа придонесува за обратна развој на миокардна хипертрофија кај пациенти со срцева слабост на функционалната класа I и II според класификацијата NYHA, го подобрува снабдувањето со крв во исхемичен миокард.
Рамиприл го зголемува опстанокот на пациенти со симптоми на минлива или хронична срцева слабост по миокарден инфаркт. Има кардиопротективно дејство, спречува коронарни исхемични епизоди, ја намалува веројатноста за развој на миокарден инфаркт и го намалува траењето на хоспитализација.
Дијабетична и не дијабетична нефропатија
Кај пациенти со дијабетична и недијабетична нефропатија, земањето на рамиприл ја забавува стапката на прогресија на бубрежната инсуфициенција и почетокот на ренална инсуфициенција на крајната фаза и, според тоа, ја намалува потребата за хемодијализа или трансплантација на бубрег. Во почетните фази на дијабетична или недијабетична нефропатија, рамиприл ја намалува сериозноста на албуминурија.
Пациенти со голем ризик од кардиоваскуларна болест
поради васкуларни лезии (дијагностицирана корорнарна срцева болест (CHD), раздолжувачки периферни артериски заболувања или историја на мозочен удар), дијабетес мелитус со најмалку еден дополнителен фактор на ризик (микроалбуминурија, артериска хипертензија, зголемени концентрации на плазма на вкупниот холестерол (OX), намалени концентрации на плазма липопротеински холестерол со висока густина (HDL-C), пушење) додавање на рамиприл во стандардна терапија значително ја намалува инциденцата на инфаркт на миокардот, LTA и смрт од кардиоваскуларни причини.
Фармакокинетика
Рамиприл брзо се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт по орална администрација. Апсорпцијата е независна од внесот на храна.
По апсорпцијата, рамиприл брзо и скоро целосно се претвора во активен метаболит на рамиприлат под дејство на ензимот на црниот дроб естераза. Рамиприл е приближно 6 пати посилен во инхибиција на АКЕ од рамиприл. Откриени се и други фармаколошки неактивни метаболити.
Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, трансформацијата на рамиприл во рамиприл се забавува заради релативно краткото времетраење на естеразата, затоа, нивото на рамиприл во крвната плазма кај овие пациенти е зголемено.
Максималната концентрација на рамиприл во плазмата се постигнува во рок од еден час по администрацијата, рамиприл - во рок од 2-4 часа по земањето на лекот.
Биорасположивоста на рамиприл е 60%. Комуникацијата со плазма протеини достигнува 73% за рамиприл и 56% за рамиприл. По земањето на 5 мг, бубрежниот клиренс на рамиприл е 10-55 ml / мин, дозвола за екстраренален достигнува 750 ml / мин. За рамиприл, овие вредности се 70-120 ml / мин и околу 140 ml / мин, соодветно. Рамиприл и рамиприл главно се излачуваат од бубрезите (40-60%). Со нарушена бубрежна функција, нивната елиминација забавува.
Полуживотот на рамиприл со продолжена употреба во доза од 5-10 мг еднаш на ден е 13-17 часа.

Индикации за употреба

• артериска хипертензија,
• хронична срцева слабост (како дел од комбинираната терапија),
• дијабетична или не дијабетична нефропатија, претклинички и клинички изразени фази, вклучително и со тешка протеинурија, особено кога се комбинира со артериска хипертензија и присуство на микроалбуминурија,
• намален ризик од миокарден инфаркт, мозочен удар или кардиоваскуларна смртност кај пациенти со висок ризик од кардиоваскуларни заболувања:
- кај пациенти со потврдено заболување на коронарна артерија, миокарден инфаркт со или без историја на пациенти, вклучително и пациенти кои биле подложени на перкутана транлуминална коронарна ангиопластика, корорнарна артерија калемење,
- кај пациенти со историја на мозочен удар,
- кај пациенти со оклузивни лезии на периферните артерии,
- кај пациенти со дијабетес со најмалку еден дополнителен фактор на ризик (микроалбуминурија, артериска хипертензија, зголемена концентрација на плазма на OX, намалени концентрации на плазма на HDL-C, пушење),
• срцева слабост која се развила во текот на првите неколку дена (од 2 до 9 дена) по акутен миокарден инфаркт.

Контраиндикации

• хиперсензитивност кон рамиприл, други АКЕ инхибитори или помошни компоненти на лекот,
• наследна или идиопатска ангиоедема едем на Квинке (вклучително и земање на АКЕ инхибитори во историјата),
• хемодинамички значајна стеноза на бубрежните артерии (билатерална или еднострана во случај на еден бубрег),
• кардиоген шок,
• примарен хипералдостеронизам,
• тешка артериска хипотензија (систолен крвен притисок помал од 90 mm Hg) или услови со нестабилна хемодинамика,
• бременост
• период на доење,
• возраст до 18 години (ефективноста и безбедноста на употребата не се испитани),
• тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин (CC) помал од 20 ml / min / 1,73 m²),
• сериозна слабост на црниот дроб (нема клиничко искуство),
• хемодијализа или хемофилтрација користејќи некои мембрани со негативно наполнета површина (полиакрилонитрилни мембрани со висок проток (опасност од развој на реакции на хиперсензитивност)),
• афереза ​​на липопротеини со мала густина со употреба на декстран сулфат (опасност од развој на реакции на преосетливост),
• употреба во акутна фаза на миокарден инфаркт: тешка хронична срцева слабост (CHF) (функционална класа на NYHA класа IV), нестабилна ангина, вентрикуларна срцева аритмија опасна по живот, „пулмонално“ срце, и др.
• како и кај другите АКЕ инхибитори, комбинираната употреба на рамиприл и лекови кои содржат алискирен е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус или умерена или тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 60 ml / min / 1,73 m²),
• истовремена употреба на антагонисти на рецептор на ангиотензин II кај пациенти со дијабетична нефропатија,
• нефропатија, која се третира со глукокортикостероиди, нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ), имуномодулатори и / или други цитотоксични лекови (клиничкото искуство е недоволно),
• хемодинамички значајна аортна или митрална стеноза (ризик од прекумерно намалување на крвниот притисок проследено со нарушена бубрежна функција (CC повеќе од 20 ml / min / 1,73 m²), хипертрофична опструктивна кардиомиопатија.

Со грижа

Истовремена употреба со лекови кои содржат алискирен или антагонисти на рецептор на ангиотензин II, што доведува до двојна блокада на системот на ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS), хиперкалемија, хипонатремија (вклучително и во позадината на диуретиците и диетите со ограничување на внесувањето сол), дијабетес мелитус (ризик од хиперкалемија), хронична срцева слабост, особено тешка или за која се земаат други лекови со антихипертензивно дејство, тешки коронарни и церебрални лезии артерии (ризик од намален проток на крв со прекумерно намалување на крвниот притисок), хемодинамички значајна еднострана стеноза на бубрежната артерија (во присуство на обете бубрези), состојби придружени со намалување на волуменот на циркулираната крв (вклучително дијареја, повраќање), истовремена употреба на препарати од литиум, имуносупресиви и салуретици, болести на сврзното ткиво (вклучувајќи системски лупус еритематозус, склеродермија - зголемен ризик од неутропенија или агранулоцитоза), терапија за десензибилизација, напредна возраст (над 65 години) (зголемено ризик од истовремена дисфункција на црниот дроб и / или бубрезите и срцева слабост), состојба по трансплантација на бубрег, откажување на црниот дроб.

Употреба за време на бременоста и за време на доењето

Употребата на лекот Пирамил ® за време на бременоста и доењето е контраиндицирана, бидејќи употребата на рамиприл може да има негативен ефект врз фетусот: нарушен развој на бубрезите на фетусот, намален крвен притисок на фетусот и новороденчиња, нарушена бубрежна функција, хиперкалемија, хипоплазија на коските на черепот, хипоплазија на белите дробови. Пирамил ® не се препорачува за жени кои планираат бременост. Во случај на бременост за време на терапијата со лекот Пирамил ®, треба да престанете да го земате лекот што е можно поскоро и да го следи развојот на фетусот.
Womenените од репродуктивна возраст кои примаат терапија со АКЕ инхибитори треба да користат ефективни контрацептиви.
Ако жени на раѓање на возраст со артериска хипертензија земаат АКЕ инхибитори, тогаш треба да се запомни дека во случај на бременост, пренесете го пациентот на земање на хипотензивен лек од друга група. Во сите случаи, неопходен е внимателен медицински надзор.
Нема докази дали рамиприл се излачува во мајчиното млеко.
Студиите за животни покажаа дека рамиприл се излачува во млекото на доилки. Употребата на лекот Пирамил ® за време на доењето е контраиндицирана. Ако е неопходно да се препише лекот Пирамил mother на доилка, треба да се реши прашањето за запирање на доењето.

Дозирање и администрација

Внатре, без оглед на внесот на храна, без џвакање, пиење многу вода (1/2 чаша).
Дозата е избрана во зависност од терапевтскиот ефект и толеранцијата на пациентот кон лекот.
Артериска хипертензија
Препорачаната почетна доза на Пирамил ® за пациенти без срцева слабост кои не земаат диуретици е 2,5 мг на ден. Дозата може постепено да се зголемува на секои 2-3 недели во зависност од ефектот и толеранцијата. Максималната доза е 10 mg еднаш на ден.
Обично, дозата за одржување е 2,5-5 mg еднаш на ден.
Во отсуство на задоволителен терапевтски ефект при земање 10 мг на ден на лекот Пирамил ®, се препорачува назначување комбиниран третман со лекови.
Ако пациентот зема диуретици, треба да престане да ги зема или да ја намали нивната доза 2-3 дена пред почетокот на третманот со Пирамил. За такви пациенти, препорачаната почетна доза на лекот е 1,25 mg (1/2 таблета од 2,5 mg) еднаш на ден.
Хронична срцева слабост
Препорачаната почетна доза на Пирамил ® е 1,25 мг (1/2 таблета од 2,5 мг) еднаш на ден.
Дозата може постепено да се зголемува во зависност од ефектот и толеранцијата, удвојувајќи ја на секои 1-2 недели. Дози од 2,5 мг на ден и повисоко може да се земат во една до две дози.
Максималната доза е 10 mg еднаш на ден.
Кај пациенти кои примаат големи дози на диуретици, нивните дози треба да се намалат пред да се започне со третман со Пирамил ® со цел да се минимизира ризикот од развој на симптоматска артериска хипотензија.
Да се ​​намали ризикот од миокарден инфаркт, мозочен удар или кардиоваскуларна смртност кај пациенти со висок кардиоваскуларен ризик
Препорачана почетна доза: 2,5 mg еднаш на ден. Во зависност од толеранцијата, дозата може да се удвои после 1 недела од третманот, а во текот на следните 3 недели од третманот, да се зголеми до вообичаената доза на одржување од 10 mg еднаш на ден.
Срцева слабост поради акутен миокарден инфаркт
Третманот започнува 3-10 дена по акутен миокарден инфаркт.
Првичната доза на Пирамил ® е 5 mg на ден (2,5 mg двапати наутро и навечер), по два дена дозата се зголемува на 5 mg два пати на ден.
Со слаба толеранција на почетната доза од 2,5 mg два пати на ден, треба да се препише доза од 1,25 mg (1/2 таблета од 2,5 mg) два пати на ден, а потоа да се зголеми дозата на 2,5 mg и 5 mg два пати на ден. Дозата за одржување на Пирамил ® е 2,5-5 mg два пати на ден. Максималната дневна доза е 10 мг.
Дијабетична и не дијабетична нефропатија
Препорачаната почетна доза на Пирамил ® е 1,25 мг (1/2 таблета од 2,5 мг) 1 пат на ден.
Во зависност од толеранцијата, дозата може да се удвои во интервали од 2-3 недели до максимална доза од 5 mg на ден.
Доколку пациентот зема диуретици, треба да престане со нив или да ја намали дозата 2-3 дена пред почетокот на третманот со Пирамил ®, во овој случај препорачаната почетна доза на Пирамил ® е 1,25 мг (1/2 таблета од 2,5 мг) една еднаш на ден.
Пациенти со нарушена бубрежна функција
За пациенти со нарушена бубрежна функција (клиренс на креатинин (CC) 20-50 ml / min / 1,73 m²), препорачаната почетна доза на Пирамил ® е 1,25 мг (1/2 таблета од 2,5 мг) еднаш на ден , а максималната доза не треба да надминува 5 mg на ден. Во тешка ренална инсуфициенција (CC под 20 ml / min / 1,73 m²), препорачаната почетна доза на Пирамил ® е 1,25 mg (1/2 таблета од 2,5 mg) еднаш на ден, доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 2,5 mg на ден.
Пациенти со нарушена функција на црниот дроб
Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, може да се забележи и зголемување и слабеење на терапевтскиот ефект на лекот Пирамил. Третманот треба да се започне под надзор на лекар со доза од 1,25 мг (1/2 таблета од 2,5 мг). Максималната доза не треба да надминува 2,5 mg на ден.
Постари пациенти (над 65 години)
Потребна е претпазливост при препишување на лекот Пирамил ® на пациенти од постара возрасна група ако имаат откажување на бубрезите или црниот дроб, како и срцева слабост и / или истовремена употреба на диуретици.
Дозата треба да се избере индивидуално во зависност од целното ниво на крвниот притисок. Првичната доза се намалува на 1,25 mg на ден.

Несакан ефект

Според Светската здравствена организација (СЗО), несаканите ефекти се класифицираат според нивната фреквенција на развој на следниов начин: многу често (≥ 1/10), честопати (≥1 / 100) од кардиоваскуларниот систем
често: значително намалување на крвниот притисок, нарушена ортостатска регулација на васкуларен тон (ортостатска хипотензија), синкопа,
ретко: ортостатска колапс, миокардна исхемија, вклучително и развој на напад на ангина пекторис или миокарден инфаркт, цереброваскуларна несреќа (поради остар пад на крвниот притисок кај пациенти изложени на ризик), тахикардија, аритмија, периферна едема, палпитација, црвенило на крв на кожата на лицето,
ретко: појава или засилување на нарушувања на циркулацијата на позадината на стенотични васкуларни лезии, васкулитис,
непозната фреквенција: Синдром на Рејна.
Од хемопоетските органи
ретко: еозинофилија
ретко: леукопенија, вклучително и неутропенија и агранулоцитоза (неутропенија и агранулоцитоза се реверзибилни и исчезнуваат кога АКЕ инхибиторите се откажани), анемија, тромбоцитопенија, лимфаденопатија, намален хемоглобин, итн.
непозната фреквенција: инхибиција на хематопоеза на коскената срцевина, панцитопенија, хемолитична анемија.
Од нервниот систем
често: слабост, главоболка,
ретко: стабилност на расположението, вознемиреност, нервоза, парестезија, вртоглавица, нарушувања на спиењето, несоница, моторна вознемиреност,
ретко: тремор, нерамнотежа, конфузија,
непозната фреквенција: церебрална исхемија, вклучувајќи мозочен удар и минливо нарушување на церебралната циркулација, парозмија (нарушена перцепција на миризбите), нарушена психомоторна реакција, нарушена концентрација.
Од сетилните органи
ретко: нарушувања во видот, вклучително нејасни слики, нарушување на вкусот,
ретко: конјунктивитис, оштетување на слухот, тинитус (сензација на ringвонење, тинитус).
Од респираторниот систем
често: „Сува“ кашлица, бронхитис, синузитис, останување без здив,
ретко: бронхоспазам, вклучувајќи влошување на текот на бронхијална астма, назална конгестија.
Од дигестивниот систем
често: воспалителни реакции во желудникот и цревата, дигестивни нарушувања, непријатност во абдоменот, диспепсија, дијареја, гадење, повраќање,
ретко: панкреатитис, зголемена активност на „црниот дроб“ трансаминази и концентрирана концентрација на билирубин во плазма, зголемена активност на панкреасот, ензим на цревата, болки во стомакот, гастритис, запек, сува уста,
ретко: глоситис, холестатска жолтица, хепатоцелуларни лезии,
непозната фреквенција: афтозен стоматитис (воспалителна реакција на усната слузница), акутна слабост на црниот дроб, холестатичен или цитолитичен хепатитис, вклучително фатална.
Од уринарниот тракт
ретко: нарушена бубрежна функција, вклучително и развој на акутна бубрежна инсуфициенција, зголемена екскреција на урина, зголемена претходно постоечка протеинурија, зголемена концентрација на уреа и креатинин во крвта.
На дел од кожата и мукозните мембрани
често: осип на кожата, особено макулопапуларна,
ретко: ангиоедем, вклучувајќи фатален (ларингеален едем може да предизвика опструкција на дишните патишта што доведува до смрт), чешање на кожата, хиперхидроза (зголемено потење),
ретко: ексфолијативен дерматитис, уртикарија, онихолиза (ексфолијација на ноктите од меките ткива на прстот),
многу ретко: реакции на фотосензитизација,
непозната фреквенција: токсична епидермална некролиза, синдром Стивенс-nsонсон, еритема мултиформе, пемфигус (цистична осип), влошување на псоријаза, дерматитис сличен на псоријаза, пемфигоиден или лихеноиден егзантема или ентатема, алопеција.
Од мускулно-скелетен систем
често: мускулни грчеви, мијалгија,
ретко: артралгија.
Од страната на метаболизмот
често: зголемен калиум во крвта,
ретко: анорексија, намален апетит,
непозната фреквенција: намалување на натриумот во крвта.
Од имунолошкиот систем
непозната фреквенција: анафилактички или анафилактоидни реакции, зголемен титар на антинуклеарни антитела.
Ендокриниот систем
непозната фреквенција: синдром на несоодветно лачење на антидиуретичен хормон (СНА АДХ).
Од репродуктивниот систем
ретко: минлива импотенција поради еректилна дисфункција, намалено либидо,
непозната фреквенција: гинекомастија.
Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање
често: болка во градите, замор,
ретко: треска
ретко: астенија.

Предозирање

Симптоми прекумерна периферна вазодилатација со развој на изразено намалување на крвниот притисок (БП), шок, брадикардија, нарушена рамнотежа на вода-електролит, шок, акутна бубрежна инсуфициенција, ступор.
Третман: во благи случаи на предозирање: гастрична лаважа, администрација на adsorbents, натриум сулфат (по можност во првите 30 минути по администрацијата). Функцијата на виталните органи треба да се следи. Во потешки случаи - мерки насочени кон стабилизирање на крвниот притисок: интравенска администрација на 0,9% раствор на натриум хлорид, плазма замени, инсталација на привремен вештачки пејсмејкер со брадикардија резистентна на лекови, хемодијализа. Со значително намалување на крвниот притисок, воведувањето на а-адренергични агонисти (норепинефрин, допамин) може да се додаде во терапијата за да се надополни обемот на циркулирачката крв и да се врати балансот на вода-електролити. Во случај на брадикардија, се препорачува назначување на атропин или инсталација на привремен вештачки пејсмејкер.
Неопходно е внимателно да се следи крвниот притисок, функцијата на бубрезите и електролитите во серумот.
Нема искуство со употреба на присилна диуреза, промени во pH на урина, хемофилтрација или дијализа за да се забрза отстранувањето на рамиприл од телото. Хемодијализата е индицирана во случаи на развој на бубрежна слабост.

Интеракција со други лекови

Контраиндицирани комбинации
Употребата на некои мембрани со висока јачина со негативно наполнета површина (на пример, полиакрилни-нитрилни мембрани) за време на хемодијализа или хемофилтрација, употребата на декстран сулфат за време на афереза ​​на липопротеини со мала густина може да доведе до ризик од сериозни анафилактички реакции, доколку пациентот треба да ги изврши овие постапки, треба да се користат други видови на мембрани (во случај на плазмафереза ​​и хемофилтрација) или пренесете го пациентот на земање други антихипертензивни лекови.
Како и кај другите АКЕ инхибитори, комбинираната употреба на рамиприл со алкикирен и лекови кои содржат алискреин е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус или умерена или тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 60 ml / min / 1,73 m²).
Истовремената употреба со други АКЕ инхибитори го зголемува ризикот од развој на бубрежна инсуфициенција (вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција), хиперкалемија.
Истовремената употреба на лекот и антагонистите на рецептори на ангиотензин II кај пациенти со дијабетична нефропатија е контраиндицирана и не се препорачува кај други пациенти.
Комбинациите што треба да се користат со претпазливост
Истовремена употреба со соли на калиум, диуретици кои штедат калиум (на пример, амилорид, триамерен, спиронолактон), како и лекови, придонесува за зголемување на серумскиот калиум (вклучувајќи триметоприм, такролимус, циклоспорин, антагонисти на рецептор на рецептор на ангиотензин II) може да доведе до зголемено ниво на калиум во серумот (бара редовно следење на нивото на калиумот во серумот).
Антихипертензивни лекови (алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин), баклофен, диуретици, нитрати, трициклични антидепресиви, антипсихотици, апчиња за спиење, наркотични аналгетици, агенси за општа и локална анестезија зајакнете го антихипертензивниот ефект на рамиприл.
Симпатомиметика на вазопресор и други лекови кои предизвикуваат антихипертензивно дејство (на пример, изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) го намалуваат антихипертензивниот ефект на рамиприл и се бара редовно следење на крвниот притисок.
Истовремена употреба со алопуринол, прокаинамид, цитостатици, имуносупресиви, кортикостероиди (глукокортикостероиди и минералокортикостероиди) и други средства што можат да влијаат на хематолошките параметри, го зголемува ризикот од развој на леукопенија.
Не се препорачува истовремена употреба на рамиприл со кортикостероиди.
Соли на литиум да доведе до зголемување на концентрацијата на литиум во крвниот серум и зголемување на срцевите и невротоксичните ефекти на литиумот.
Рамиприл го зајакнува хипогликемискиот ефект хипогликемични агенси (инсулин, хипогликемични агенси за орална администрација (деривати на сулфонилуреа)) до развој на хипогликемија. Потребна е контрола на концентрацијата на глукоза.
Вилдаглиптин доведува до зголемување на инциденцата на ангиоедем.
Истовремена употреба на рамиприл со mTOR (Цел на цицачи од рапамицин - цел на рапамицин во клетките на цицачи), на пример, со temsirolimus, може да доведе до зголемување на инциденцата на ангиоедем.
Комбинации да се разгледаат
Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) (на пример, ацетилсалицилна киселина (повеќе од 3 g на ден), инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX2) може да го ослабнат антихипертензивниот ефект на рамиприл, како и да предизвикаат нарушена бубрежна функција, понекогаш да доведат до развој на бубрежна слабост. Хепарин може да го зголеми серумскиот калиум.
Натриум хлорид може да го ослабне ефектот на рамиприл.
Не треба да се консумира етанол за време на третманот со рамиприл (зајакнат инхибиторен ефект на етанол врз централниот нервен систем (ЦНС)).
Естрогени ослабнете го антихипертензивниот ефект (задржување на течности).
Терапија со десензибилизација со зголемена чувствителност на отрови од инсекти. АКЕ инхибиторите, вклучително и рамиприл, ја зголемуваат веројатноста за развој на тешки анафилактички или анафилактоидни реакции на отрови од инсекти.

Специјални упатства

Пред да започнете со третман со Пирамил ®, потребно е да се елиминираат хипонатремија и хиповолемија. Кај пациенти кои претходно земале диуретици, потребно е да ги откажете или намалите нивната доза 2-3 дена пред да започнете со земање на лекот Пирамил. Во овој случај, состојбата на пациентите со хронична срцева слабост треба внимателно да се следи, поради можноста за развој на декомпензација кај пациенти со зголемен циркулирачки волумен на крв.
По земањето на првата доза, како и зголемувањето на дозата на диуретик и / или Пирамил ®, пациентите треба да бидат под медицински надзор 8 часа заради можноста за развој на ортостатска хипотензија.
Преодната артериска хипотензија не е контраиндикација за продолжување на третманот со Пирамил ®, бидејќи при враќање на волуменот на циркулираната крв и нормализирање на крвниот притисок, земањето на следните дози на лекот обично не предизвикува симптоматска артериска хипотензија.
Во случај на повторна појава на тешка артериска хипотензија, дозата треба да се намали или лекот да се прекине. Пациентите со малигна артериска хипертензија или истовремена срцева слабост, особено во акутната фаза на миокарден инфаркт, треба да започнат со третман само во болнички амбиент.
Кај пациенти со хронична срцева слабост, земањето Пирамил ® може да доведе до значително намалување на крвниот притисок, што во некои случаи е придружено со олигурија или азотемија и ретко развој на акутна бубрежна инсуфициенција.
Пациентите со зголемена активност РААС кои за прв пат земаат лек или во голема доза треба редовно да го следат крвниот притисок и функцијата на бубрезите, особено на почетокот на третманот, бидејќи овие пациенти имаат зголемен ризик од прекумерно намалување на крвниот притисок и нарушена бубрежна функција како резултат на задушување на АКЕ.
Потребна е претпазливост при третман на постари пациенти, бидејќи тие можат да бидат особено чувствителни на АКЕ инхибиторите.
Внимание треба да се примени и за време на физички напор и / или топло време заради ризик од зголемено потење и дехидрираност со развој на артериска хипотензија заради намалување на обемот на циркулирачката крв и намалување на содржината на натриум во крвта.
Пред и за време на третманот со Пирамил ®, потребно е редовно да се следат бубрежната функција (креатинин, уреа), плазма калиум, општа крвна слика, хемоглобин и тестови на функцијата на црниот дроб.
Со развој на холестатска жолтица или значително зголемување на активноста на „црниот дроб“ трансаминази, треба да престанете да земате АКЕ инхибитори.
Ризичната група за хиперкалемија е составена од пациенти со бубрежна инсуфициенција, дијабетес мелитус, како и од оние кои земаат диуретици кои штедат калиум, препарати од калиум или замени соли кои содржат калиум и лекови кои ја зголемуваат содржината на калиум во серумот (на пример, хепарин).
Кај пациенти со зголемен ризик од неутропенија (со нарушена бубрежна функција, системски заболувања на сврзното ткиво), при администрирање на лекот Пирамил ®, треба да се следи општ тест на крвта еднаш месечно во текот на првите 3-6 месеци на терапијата, како и на првите знаци на инфекција. Ако се открие неутропенија (бројот на неутрофили е помал од 2000 / μl), третманот со АКЕ инхибитори треба да се прекине.
Во ретки случаи, кога се третира со АКЕ инхибитори, вклучително и рамиприл, се забележува ангиоедем на лицето, екстремитетите, усните, јазикот, гркланот и / или фаринксот. Ако има едем што може да се развие ненадејно за време на кој било период на лекување, треба веднаш да престанете да го земате лекот, да земете итна медицинска помош и да обезбедите внимателно следење на пациентот сè додека симптомите не исчезнат целосно и трајно.
Кај пациенти кои примале АКЕ инхибитори, забележани се случаи на интестинален ангиоедем, што се манифестирало со болки во стомакот со или без гадење и повраќање, а во некои случаи истовремено се забележани ангиоедеми на лицето. Ако пациентот ги развива горенаведените симптоми со третман на АКЕ инхибитори, диференцијалната дијагноза треба да ја земе предвид и можноста за развој на цревен ангиоедем кај нив.
Употребата на АКЕ инхибитори, вклучително и рамиприл, кај пациенти кои се подложени на операција со употреба на општа анестезија може да доведат до развој на артериска хипотензија.
Се препорачува да престанете да го земате лекот Пирамил - еден ден пред операцијата.
Треба да се избегне употреба на одредени мембрани со висока јачина со негативно наполнета површина (на пример, полиакрилонитрилни мембрани), на пример, за итна хемодијализа или хемофилтрација во комбинација со АКЕ инхибитори (поради можноста за анафилактоидни реакции кај пациенти). Во ретки случаи, со афереза ​​на липопротеини со мала густина (ЛДЛ) со декстран сулфат и истовремена администрација на АКЕ инхибитори, може да се развијат анафилактоидни реакции.
Затоа, овој метод не треба да се користи кај пациенти кои примаат АКЕ инхибитори.
Антихипертензивните агенси кои го инхибираат RAAS обично не се ефикасни во лекувањето на пациенти со примарен хипералдостеронизам, така што употребата на рамиприл во вакви случаи не се препорачува.
Како и кај другите АКЕ инхибитори, комбинираната употреба на рамиприл со алкикирен и лекови кои содржат алискреин е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус или умерена или тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 60 ml / min / 1,73 m²).
Не се препорачува истовремена употреба со лекови кои содржат алискререн, или со антагонисти на рецептор на ангиотензин II, што доведува до двојна блокада на RAAS, не се препорачува поради ризик од прекумерно намалување на крвниот притисок, развој на хиперкалемија и нарушена бубрежна функција во споредба со монотерапија.
Истовремената употреба на антагонисти на рецептор на ангиотензин II кај пациенти со дијабетична нефропатија е контраиндицирана (види дел "Контраиндикации").

Влијание врз можноста за управување со возила, механизми

Нема податоци за негативниот ефект на подготовката Pyramil in во препорачаните дози за можноста за управување со возила или работа со механизми. Сепак, поради веројатноста за појава на несакани ефекти, како што се намалување на крвниот притисок и поспаност, се препорачува да се воздржите од вклучување во потенцијално опасни активности за кои е потребна зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции, вклучително и возење, особено по земањето на почетната доза, преминување на друг лек додека земате диуретици и алкохол.

Безбедносни мерки на претпазливост

Се препорачува претпазливост кај пациенти кои примаат истовремена диуретична терапија, заради можен недостаток на течност и (или) електролити во организмот и да се следи бубрежната функција и нивото на калиум во крвта.

Информации за рамиприл
Двојна блокада на ренин-ангиотензин-алдостерон систем (RAAS)
Комбинацијата на Пирамил Екстра и алискререн не се препорачува заради зголемен ризик од хипотензија, хиперкалемија и промени во бубрежната функција. Употребата на Pyramil® Extra во комбинација со алискирен е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус или бубрежна инсуфициенција (GFR 2) (видете „Интеракција со други лекови“).
Пациенти со зголемен ризик од артериска хипотензија
Пациенти со сериозно активирање на системот на ренин-ангиотензин-алдостерон
Пациентите со сериозно активирање на RAAS се изложени на зголемен ризик од акутен прекумерен пад на крвниот притисок и нарушена бубрежна функција како резултат на ACE инхибиција, особено со првата администрација на ACE инхибитор (или истовремена диуретик) или зголемување на дозата.
Изречена активирање на РААС, за која е потребна контрола од страна на медицинскиот персонал, вклучително и следење на крвниот притисок, се очекува во следниве категории на луѓе:
- пациенти со тешка артериска хипертензија,
- пациенти со декомпензирана конгестивна срцева слабост,
- пациенти со хемодинамички значајни нарушувања на приливот или одлив на крв од левата комора (на пример, стеноза на аортната или митралната валвула),
- пациенти со унилатерална стеноза на бубрежна артерија и функционален втор бубрег,
- пациенти кои имаат или може да развијат недостаток на течност и (или) електролити (вклучувајќи пациенти кои земаат диуретици),
- пациенти со цироза и (или) асцит,
- Пациентите кои се подложени на сложена операција или анестезија со лекови кои предизвикуваат хипотензија.
Пред да започнете со третманот, се препорачува дехидрирање, хиповолемија или недостаток на електролити (меѓутоа, кај пациенти со срцева слабост, сите предности и лошите страни на таквите мерки треба внимателно да се мерат, земајќи го предвид ризикот од преоптоварување на волумен):
- кај пациенти со минлива (минлива) или трајна срцева слабост после МИ,
- кај пациенти со ризик од развој на срцева или церебрална исхемија или во случаи на акутна хипотензија.
Во почетната фаза на лекување, потребен е посебен медицински надзор.
Постари пациенти
Првичните дози на рамиприл треба да бидат пониски, со нивно последователно претпазливо зголемување, како резултат на поголема веројатност за појава на непожелни ефекти. Амлодипин / рамиприл не се препорачува кај многу стари и болни пациенти.
Хирургија
Доколку е можно, се препорачува да се откажат од АКЕ инхибиторите ден пред операцијата.
Следење на функцијата на бубрезите
Бубрежната функција треба да се процени пред и за време на третманот и дозата треба да се корегира, особено во првите недели на терапијата. Особено е потребно внимателно следење кај пациенти со нарушена бубрежна функција. Постои ризик од нарушена функција на бубрезите, особено кај пациенти со конгестивна срцева слабост или по трансплантација на бубрег.
Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (GFR)

Дозирање и администрација

Дози
Pyramil® Extra не треба да се користи за започнување со терапија на артериска хипертензија. Дозите на секоја компонента треба да бидат избрани индивидуално, во согласност со профилот на пациентот и постигнатото ниво на контрола на крвниот притисок.
Доколку е потребно да се смени дозата, режимот на дозирање се избира индивидуално за секоја компонента на лекот одделно - рамиприл и амлодипин, а само по утврдување на потребните дози, администрацијата на одделните компоненти може да се замени со администрација на лекот Пирамил Екстра.
Препорачана доза: една капсула на ден. Максимална дневна доза: една капсула од 10 mg / 10 mg.
Специјални групи на пациенти
Пациенти со нарушена бубрежна функција: оптималната почетна и дозата на одржување се одредува индивидуално со титрирање на дозата на секоја компонента на лекот (амлодипин и рамиприл) одделно.
Рамиприл е делумно излачува за време на дијализа, па лекот треба да се зема неколку часа по хемодијализата.
Амлодипин не се излачува со дијализа. За пациенти на дијализа, се препишува со голема претпазливост.
За време на третманот со Пирамил Екстра, треба да се следи функцијата на бубрезите и нивото на калиум во крвта. Во случај на нарушена функција на бубрезите, Pyramil® Extra треба да се прекине и да се замени со соодветно избрани дози на компонентите одделно.
Пациенти со нарушена функција на црниот дроб: максималната дневна доза на рамиприл е 2,5 мг. Лекот Pyramil® Extra кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб не е применлив.
Постари пациенти: третманот се препорачува да се започне со пониски почетни дози, проследено со претпазливо зголемување.
Деца и адолесценти: безбедност и ефективност на Пирамиќ Екстра кај деца не е утврдена. Не е можно да се дадат препораки за дозирање.

Начин на примена
За орална администрација. Земете во исто време од денот, без оглед на внесот на храна.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Опис на дозирната форма

Таблети од 5 мг: триаголник, биконвексен, светло розов во боја со груба површина, со ретки закрпи со потемна боја и изрез од едната страна.

Таблети, 10 мг: триаголник, биконвексен, бел или скоро бел во боја со груба површина и изрез од едната страна.

Фармакодинамика

Рамиприл брзо се апсорбира во дигестивниот тракт и се подложува на хидролиза во црниот дроб со формирање на активен метаболит на рамиприлат. Рамиприлат е АКЕ инхибитор со долго дејство, ензим кој ја катализира реализацијата на ангиотензин I во ангиотензин II.

Рамиприл предизвикува намалување на нивото на ангиотензин II во крвната плазма, зголемување на активноста на ренин и намалување на ослободување на алдостерон. Го потиснува нивото на киназа II, го спречува распаѓањето на брадикининот, ја засилува синтезата на ПГ. Под дејство на рамиприл, периферните крвни садови се шират и OPSS се намалува.

Има хипотензивно дејство кога пациентот лежи и стои. Го намалува OPSS (после оптоварување), заглавување на притисокот во пулмонални капилари без компензаторно зголемување на отчукувањата на срцето. Го подобрува коронарниот и бубрежниот проток на крв без да влијае на GFR.

Почетокот на хипотензивниот ефект е 1-2 часа по ингестијата, максималниот ефект се развива 3-4 часа по ингестијата. Акцијата трае најмалку 24 часа.

Срцева слабост и срцева слабост поради акутен миокарден инфаркт

Рамиприл го намалува OPSS и на крајот на крвниот притисок. Го зголемува срцевиот исход и толеранцијата на вежбање. Со продолжена употреба, тоа придонесува за обратна развој на миокардна хипертрофија кај пациенти со срцева слабост на функционална класа I и II според класификацијата NYуха, го подобрува снабдувањето со крв на исхемичен миокард.

Рамиприл го зголемува опстанокот на пациенти со симптоми на минлив или CHF по миокарден инфаркт. Има кардиопротективно дејство, спречува коронарни исхемични епизоди, ја намалува веројатноста за развој на миокарден инфаркт и го намалува траењето на хоспитализација.

Дијабетична и не дијабетична нефропатија

Кај пациенти со дијабетична и не дијабетична нефропатија, рамиприл ја забавува стапката на прогресија на бубрежната инсуфициенција и почетокот на ренална инсуфициенција на крајната фаза и затоа ја намалува потребата за хемодијализа или трансплантација на бубрег. Во почетните фази на дијабетична или недијабетична нефропатија, рамиприл ја намалува сериозноста на албуминурија.

Кај пациенти со висок ризик од кардиоваскуларни заболувања како резултат на васкуларни лезии (дијагностицирани со корорнарна артериска болест, расчистување на периферна артериска болест или историја на мозочен удар), дијабетес мелитус со најмалку еден дополнителен фактор на ризик (микроалбуминурија, артериска хипертензија, зголемени концентрации на плазма на вкупниот холестерол, намалена плазма концентрација на ХДЛ-Ц, пушење) додавање на рамиприл на стандардна терапија значително ја намалува инциденцата на инфаркт на миокардот, мозочен удар и срцева смртност васкуларни причини.

Фармакокинетика

Рамиприл брзо се апсорбира во гастроинтестиналниот тракт по орална администрација. Апсорпцијата е независна од внесот на храна.

По апсорпцијата, рамиприл брзо и скоро целосно се претвора во активен метаболит на рамиприлат под влијание на ензимот на естераза во црниот дроб. Рамиприл е приближно 6 пати посилен во инхибиција на АКЕ од рамиприл. Откриени се и други фармаколошки неактивни метаболити.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, трансформацијата на рамиприл во рамиприл се забавува заради релативно краткото времетраење на естеразата, затоа, нивото на рамиприл во крвната плазма кај овие пациенти е зголемено.

В_макс ramipril во плазмата се постигнува во рок од еден час по администрацијата, ramiprilata - во рок од 2-4 часа по земањето на лекот. Биорасположивоста на рамиприл е 60%. Врската со плазма протеини достигнува 73% за рамиприл и 56% за рамиприл. После земање на 5 мг, бубрежниот клиренс на рамиприл е 10–55 мл / мин, дозволата за екстраренален достигнува 750 мл / мин. За ramiprilat, овие вредности се 70-120 ml / min и околу 140 ml / min, соодветно. Рамиприл и рамиприл главно се излачуваат од бубрезите (40-60%). Со нарушена бубрежна функција, нивната елиминација забавува.

Т_1/2 ramiprilata со продолжена употреба во доза од 5-10 mg 1 пат на ден е 13-17 часа.

Индикации за лекот Пирамил

хронична срцева слабост (како дел од комбинираната терапија),

дијабетична и не дијабетична нефропатија, претклинички и клинички изразени фази, вклучително и со тешка протеинурија, особено кога се комбинира со артериска хипертензија и присуство на микроалбуминурија,

намален ризик од миокарден инфаркт, мозочен удар или кардиоваскуларна смртност кај пациенти со висок ризик од кардиоваскуларни заболувања (пациенти со потврдено заболување на коронарна артерија, историја на миокарден инфаркт или без него, вклучително и пациенти со перкутана транслуминална коронарна ангиопластика, коронарна артерија заобиколување, пациенти со мозочен удар) лезии на периферна артериска оклузија, дијабетес мелитус со најмалку еден дополнителен фактор на ризик (микроалбуминурија, артериска хипертензија, зголемена плазма x вкупната концентрација на холестерол, намален плазма концентрации на LDL-HDL холестерол, пушење)

срцева слабост која се развила во текот на првите неколку дена (од 2 до 9 дена) по акутен миокарден инфаркт.

Бременост и доење

Употребата на лекот Пирамил ® за време на бременоста и доењето е контраиндицирана, бидејќи може да има негативен ефект врз фетусот: нарушен развој на бубрезите на фетусот, намален крвен притисок на фетусот и новороденчиња, нарушена бубрежна функција, хиперкалемија, хипоплазија на коските на черепот, хипоплазија на белите дробови. Пирамил ® не се препорачува за жени кои планираат бременост. Во случај на бременост за време на терапијата со лекот Пирамил ®, треба да престанете да го земате лекот што е можно поскоро и да го следи развојот на фетусот.

Womenените на репродуктивна возраст кои примаат терапија со АКЕ инхибитори треба да користат ефективни контрацептиви. Ако жените на раѓање на возраст со артериска хипертензија земаат АКЕ инхибитори, тогаш треба да се запомни дека во случај на бременост, пренесете го пациентот на земање хипотензивен лек од друга група. Во сите случаи, неопходен е внимателен медицински надзор.

Нема докази дали рамиприл се излачува во мајчиното млеко.

Студиите за животни покажаа дека рамиприл се излачува во млекото на доилки. Употребата на лекот Пирамил ® за време на доењето е контраиндицирана. Ако е неопходно да се препише лекот Пирамил mother на доилка, треба да се реши прашањето за запирање на доењето.

Несакани ефекти

Несаканите ефекти се дадени во согласност со класификацијата на СЗО според нивната фреквенција на развој на следниов начин: многу често (> 1/10), често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, крвен притисок, нарушена ортостатска регулација на васкуларен тон (ортостатска хипотензија)) , синкопални состојби, ретко - ортостатска колапс, миокардна исхемија, вклучително и развој на напад на ангина пекторис или миокарден инфаркт, цереброваскуларна несреќа (поради остар пад на крвниот притисок кај пациенти изложени на ризик), тахикардија, аритмија, периферна едема, палпитација, испуштање до кожата на лицето, ретко - појава или засилување на нарушувања на циркулацијата на позадината на стенотични васкуларни лезии, васкулитис, фреквенцијата е непозната - синдром на Рејна.

Од хемопоетските органи: ретко - еозинофилија, ретко - леукопенија, вклучително и неутропенија и агранулоцитоза (неутропенија и агранулоцитоза се реверзибилни и исчезнуваат кога АКЕ инхибиторите се откажани), анемија, тромбоцитопенија, лимфаденопатија, намален хемоглобин, непозната фреквенција - задушување на коскената коскена срцевина и хеморагија

Од нервниот систем: често - слабост, главоболка, ретко - стабилност на расположение, вознемиреност, нервоза, парестезија, вртоглавица, нарушувања на спиењето, несоница, моторна вознемиреност, ретко - тремор, нерамнотежа, конфузија, непозната фреквенција - церебрална исхемија, вклучувајќи мозочен удар и минливо нарушување церебрална циркулација, парозмија (нарушена перцепција на мириси), нарушена психомоторна реакција, нарушена концентрација.

Од сетилата: ретко - нарушувања во видот, вклучително и матни слики, повреда на сензации на вкус, ретко - конјунктивитис, оштетување на слухот, тинитус (сензација на ingвонење, тинитус).

Од респираторниот систем: често - сува кашлица, бронхитис, синузитис, скратен здив, ретко - бронхоспазам, вклучувајќи влошување на бронхијална астма, назална конгестија.

Од дигестивниот систем: често - воспалителни реакции во желудникот и цревата, дигестивни нарушувања, непријатност во абдоменот, диспепсија, дијареја, гадење, повраќање, ретко - панкреатитис, зголемена активност на хепатални трансаминази и концентрација на конјугиран билирубин во крвната плазма, зголемена активност на панкреасни ензими, цревен ангитис оток, болка во абдоменот, гастритис, запек, сува уста, ретко глоситис, холестатска жолтица, хепатоцелуларни лезии, непозната фреквенција - аф ozny стоматитис (воспалителна реакција на оралната мукоза), акутна инсуфициенција на црниот дроб, или цитолитични и холестатски хепатитис, вклучувајќи ги и фатална.

Од уринарниот тракт: ретко - нарушена бубрежна функција, вклучително и развој на акутна бубрежна инсуфициенција, зголемување на екскреција на урина, зголемување на постојната протеинурија, зголемување на концентрацијата на уреа и креатинин во крвта.

Од кожата и мукозните мембрани: често - осип на кожата, особено макулопапуларен, ретко - ангионеуриотски едем, вклучително и фатална (ларингеален едем може да предизвика опструкција на дишните патишта што доведува до смрт), чешање на кожата, хиперхидроза (зголемено потење), ретко - ексфолијативен дерматитис, уртикарија, онихолиза (пилинг на ноктите од меките ткива на прстот), многу ретко - реакции на фотосензитивност, фреквенција непозната - токсична епидермална некролиза, синдром Стивенс-nsонсон, еритема мултиформе, пемфигус (цистична осип), влошување на псоријаза, дерматитис сличен на псоријаза, пемфигоиден или лихеноиден егзантема или ена тема, алопеција.

Од мускулно-скелетен систем: често - грчеви во мускулите, мијалгија, ретко - артралгија.

Од страната на метаболизмот: често - зголемен калиум во крвта, ретко - анорексија, намален апетит, фреквенција е непозната - намален натриум во крвта.

Од имунолошкиот систем: фреквенција непозната - анафилактички или анафилактоидни реакции, зголемен титар на антинуклеарни антитела.

Од ендокриниот систем: фреквенција непозната - синдром на секреција на АДХД.

Од репродуктивниот систем: ретко - минлива импотенција поради еректилна дисфункција, намалено либидо, непозната фреквенција - гинекомастија.

Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање: често - болка во градите, замор, ретко - треска, ретко - астенија.

Интеракција

Употребата на некои мембрани со висока јачина со негативно наполнета површина (на пример, полиакрилонитрилни мембрани) за време на хемодијализа или хемофилтрација, употребата на декстран сулфат за време на аферезата на ЛДЛ може да доведе до ризик од сериозни анафилактички реакции, доколку пациентот има потреба од овие постапки, треба да се користат други типови мембрани (во случај на плазмафереза) и хемофилтрација) или пренесете го пациентот на други антихипертензивни лекови.

Како и кај другите АКЕ инхибитори, комбинираната употреба на рамиприл со алкикирен и лекови кои содржат алискреин е контраиндицирана кај пациенти со дијабетес мелитус или умерена или тешка бубрежна инсуфициенција (Кл креатинин 2).

Истовремената употреба со други АКЕ инхибитори го зголемува ризикот од развој на бубрежна инсуфициенција (вклучително и акутна), хиперкалемија. Истовремената употреба на лекот и АРА II кај пациенти со дијабетична нефропатија е контраиндицирана и не се препорачува кај други пациенти.

Комбинациите што треба да се користат со претпазливост

Истовремената употреба со соли на калиум, диуретици кои штедат калиум (на пример, амилорид, триамерен, спиронолактон), како и лекови кои го зголемуваат нивото на калиум во серумот во крвта (вклучително и триметоприм, такролимус, циклоспорин, АРА II) може да доведат до зголемување на нивото на калиум во крвта редовно следење на калиумот во крвниот серум).

Антихипертензивни лекови (алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин), баклофен, диуретици, нитрати, трициклични антидепресиви, антипсихотици, хипнотици, наркотични аналгетици, агенси за општа и локална анестезија го зголемуваат антихипертензивниот ефект на овен

Симпатомиметиката на вазопресор и други лекови кои предизвикуваат антихипертензивни ефекти (на пр. Изопротеренол, добутамин, допамин, епинефрин) го намалуваат антихипертензивниот ефект на рамиприл и се бара редовно следење на крвниот притисок.

Истовремената употреба на алопуринол, прокаинамид, цитостатици, имуносупресиви, кортикостероиди (ГЦС и минералокортикостероиди) и други лекови кои можат да влијаат на хематолошките параметри, го зголемува ризикот од развој на леукопенија. Не се препорачува истовремена употреба на рамиприл со кортикостероиди.

Соли на литиум доведуваат до зголемување на серумската концентрација на литиум и зголемување на кардио- и невротоксичните ефекти на литиумот.

Рамиприл го подобрува ефектот на хипогликемични агенси (инсулин, хипогликемични агенси за орална администрација (деривати на сулфонилуреа) до развој на хипогликемија. Неопходно е да се контролира концентрацијата на гликоза.

Вилдаглиптин доведува до зголемување на инциденцата на ангиоедем.

Истовремена употреба на рамиприл со mTOR инхибитори (цицач на мета на рапамицин - целта на рапамицин кај клетките на цицачи) кинази, на пример со темзиролимус, може да доведе до зголемување на зачестеноста на развој на ангиоедем.

Комбинации да се разгледаат

НСАИЛ (на пр. Ацетилсалицилна киселина (повеќе од 3 g на ден), инхибитори на COX2) може да го ослабнат антихипертензивниот ефект на рамиприл, како и да предизвикаат нарушена бубрежна функција, понекогаш да доведат до развој на бубрежна слабост.

Хепарин може да го зголеми серумскиот калиум.

Натриум хлорид може да го ослабне ефектот на рамиприл.

Етанол не треба да се конзумира за време на третманот со рамиприл (инхибиторниот ефект на етанол врз централниот нервен систем е зајакнат). Естрогените го ослабуваат антихипертензивниот ефект (задржување на течности).

Десензибилизирачка терапија за преосетливост на отрови од инсекти

АКЕ инхибиторите, вклучително и рамиприл, ја зголемуваат веројатноста за развој на тешки анафилактички или анафилактоидни реакции на отрови од инсекти.

Фармаколошко дејство

По орална администрација, рамиприл брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт: највисоките концентрации на плазма на рамиприл достигнуваат во рок од еден час. Степенот на апсорпција е околу 56% од земената доза и е независен од внесувањето храна. Биорасположивоста на активниот метаболит на рамиприлат по орална администрација од 2,5 мг и 5 мг е 45%, а највисоките концентрации се достигнуваат од 2 до 4 часа по администрацијата.

Одржливите плазма концентрации на рамиприл после единечна доза на вообичаената доза на рамиприл се постигнуваат на 4-ти ден.

Врската со плазма протеини е приближно 73% за рамиприл и 56% за рамиприл.

Рамиприл е скоро целосно метаболизиран во рамиприл, дикетопиперазинович естер, дикетопиперазиновична киселина и глукурониди на рамиприл и рамиприл.

Екскреција на метаболити, главно преку бубрезите. Концентрациите во плазма на рамиприлат отстапуваат полифаза. Поради моќното заситено врзување за АКЕ и бавната дисоцијација од ензимот, рамиприл има долга фаза на елиминација при многу ниски концентрации во плазмата. После земање на дневни дози на рамиприл постојано, ефективниот полуживот на концентрации на рамиприл е 13-17 часа за дози од 5-10 мг и подолг за пониски дози од 1,25-2,5 мг. Разликата се должи на заситената способност на ензимот во однос на врзувањето на рамиприл.

Една единствена орална доза од 10 мг рамиприл не доведе до забележливи концентрации на рамиприл или неговиот метаболит во мајчиното млеко. Сепак, ефектот од неколку дози не е познат.

Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, екскрецијата на рамиприлат е намалена, бидејќи бубрежниот клиренс на рамиприлат е директно поврзан со клиренсот на креатинин. Ова доведува до зголемување на концентрацијата на рамиприл во плазмата, што се намалува побавно отколку кај лица со нормална бубрежна функција.

Кај пациенти со хепатална инсуфициенција, активирањето на рамиприл во рамиприл е одложено како резултат на намалената активност на хепаталните естерази. Таквите пациенти покажуваат зголемено ниво на рамиприл во плазма. Сепак, врвната концентрација на рамиприл во плазма е идентична со оние кај пациенти со нормална функција на црниот дроб.

Рамиприл е активен метаболит на рамиприл, го инхибира ензимот дипептидил карбоксипептидаза I (исто така познат како ензим што преобразува ангиотензин или кининаза II). Во плазмата и ткивата, овој ензим ја катализира реализацијата на ангиотензин I во активен вазоконстриктор (вазоконстриктор) ангиотензин II, како и распаѓање на активниот вазодилататор брадикинин. Намалувањето на формирање на ангиотензин II и инхибиција на распаѓањето на брадикининот доведува до проширување на крвните садови. Бидејќи ангиотензин II исто така го стимулира ослободувањето на алдостерон, секрецијата на алдостерон се намалува како резултат на рамиплат. Просечен одговор на монотерапија со АКЕ инхибитор кај пациенти од раса на негроидни (обично кај популација со хипертензија и ниска концентрација на ренин) беше помала во однос на претставниците на другите раси.

Рамиприл ја намалува вкупната периферна васкуларна резистенција (OPSS), практично без да предизвика промени во бубрежниот проток на крв и стапка на гломеруларна филтрација.

Кај пациенти со артериска хипертензија, земањето Пирамил доведува до намалување на крвниот притисок при лежење и стоење, без компензаторно зголемување на отчукувањата на срцето (HR). Кај повеќето пациенти антихипертензивниот ефект после орална администрација на единечна доза се појавува после 1-2 часа.Максималниот ефект на единечна доза обично се постигнува после 3-6 часа и обично трае 24 часа.

Максималниот антихипертензивен ефект со продолжена употреба на рамиприл се забележува по 3-4 недели. Со продолжена терапија, таа опстојува 2 години.

Нагло прекинување на рамиприл не доведува до брзо и прекумерно зголемување на крвниот притисок.

Покрај стандардната терапија со диуретици и срцеви гликозиди (како што е пропишано од лекар), Пирамил е ефикасен кај пациенти со срцева слабост II-IV во согласност со функционалната класификација на NYHA (Newујорк кардиологија асоцијација).

Пирамил го намалува OPSS (намалување на оптоварувањето на срцето), го зголемува капацитетот на венскиот канал и го намалува притисокот на полнење на левата комора, што, соодветно, доведува до намалување на преоптовареноста на срцето. При земање на рамиприл има зголемување на срцевиот исход, фракција на исфрлање и подобрување на толеранцијата на вежбање и подобрување на кардијалниот индекс. Рамиприл исто така ја намалува активирањето на невроендокрините.

Состав на таблети Пирамил

Лекот се произведува од компании од Полска и Швајцарија. Достапно во форма на таблети.

Табела 1. Составот на пирамилот.

Механизам на дејствување

Ефектот Пирамил се должи на активната супстанција - рамиприл. Придонесува за:

1. Забавување на синтезата на ангиотензин во крвта и ткивата. Токму овој хормон има вазоконстрикторно дејство и доведува до зголемување на притисокот.
2. Придонесува за инхибиција на хормоналниот систем одговорен за зголемување на крвниот притисок во ткивата и садовите.
3. Забавува ослободување на норепинефрин, што придонесува за зголемување на отчукувањата на срцето. Покрај тоа, супстанцијата има вазоконстрикторски ефект и го намалува ефектот на притисокот.
4. Го намалува производството на алдостерон. Минералокортикоидниот хормон ја зголемува количината на циркулирачка крв и го зголемува притисокот.
5. Ја зголемува отпорноста на брадикинин на распаѓање. Супстанцата има антихипертензивно дејство (го намалува притисокот).
6. Промовира проширување на крвните садови во бубрезите.
7. Има позитивен реставративен ефект врз левата комора и кардиоваскуларниот систем како целина.
8. Враќа миокарден ткиво со стимулирање на синтезата на азотен оксид.
9. Ја намалува вкупната периферна васкуларна резистенција кај органите и органите.
10. Го зголемува снабдувањето со крв на органи и нивните системи.
11. Промовира олеснување на згрутчување на крвта.

Упатства за употреба

Секој пакет Пирамил содржи информации за прием.Пред употреба, неопходно е да се запознаете со упатствата на производителот.

Конкретно, Пирамил, упатствата за употреба содржи целосен список на индикации, е ефикасен за:

1. Зголемен крвен притисок.
2. Хронична срцева слабост.
3. Дијабетична / не дијабетична нефропатија.
4. Со цел да се спречи ризикот од развој на миокарден инфаркт или други кардиоваскуларни патологии кои можат да доведат до смрт.
5. Со корорнарна срцева болест, вклучително и по хируршки третман на корорнарна болест.
6. Со мозочен удар.
7. Кога фузија или затворање на големи крвни садови.
8. Со дијабетес комплициран од различни фактори.
9. Како терапија по миокарден инфаркт во случај на ризик од срцева слабост.

Таблетите Пирамил имаат биконвексно убедлива форма. Од една страна е ризик. Таблетите се груби на допир, темни дамки се дозволени на обвивката. Пирамил е достапен во следниве дози:

1. 2,5 мг Покриено со хетерогена жолто-лушпа од претопување.
2. 5 мг Имаат светло розова школка.
3. 10 мг Тие се насликани бели или скоро бели без никакви прскања.

Дозата на пирамил зависи од индикациите за употреба и толеранција кај одреден пациент.

Компликации предизвикани од висок крвен притисок

Табела 2. Дозирање и режими Пирамил.

Пирамидите не можат да се џвакаат и мора да се измијат со многу вода (минимум - 100 ml).

Карактеристики на употреба

Пирамидите, чии инструкции содржат голем број ограничувања, треба да се користат со претпазливост во некои случаи. Постојат голем број на специјални упатства, меѓу нив:

1. Внимателно вреди да се комбинираат пирамилите со диуретици. Се препорачува значително да се намали дозата или целосно да се одбие земањето на лекот.
2. Првата употреба на Пирамил треба да се случи под надзор на специјалист. Минималното време на набудување е 8 часа.
3. Во хронична срцева слабост, Пирамилите можат да доведат до нагло намалување на крвниот притисок.
4. Со голема активност на системот на ренин-ангиотензин, се препорачува редовно да се следи крвниот притисок и работата на бубрезите.
5. Со зголемена физичка активност или висока температура на воздухот, неопходно е да се спречи дехидрираност. Во комбинација со Пирамил, може да предизвика прекумерно намалување на притисокот.
6. Пред операцијата, Пирамил исклучува 24 часа пред, итн.

Според достапните податоци, Пирамил нема директен негативен ефект врз можноста за управување со возило. Сепак, несаканите ефекти како што се слабост и поспаност можат да влијаат на безбедноста при возењето.

За време на бременоста или доењето, земањето Пирамил е строго забрането. Ова може да доведе до нарушен развој на фетусот или појава на голем број патологии. Кога планирате бременост, треба да одбиете да го земате лекот однапред.

На пирамидите им е забрането да се:

• Лица под 18 години
• со едем на Квинки,
• ренална инсуфициенција на црниот дроб,
• преосетливост на компонентите на лекот,
• заедно со стероиди со глукоза или нестероидни лекови,
• со ризик од прекумерно намалување на крвниот притисок кај пациентот (особено кај хипотензивни пациенти),
• со кардиоген шок итн.

Аналози и синоними

Постојат голем број на лекови што го заменуваат Пирамил, кои можат да се поделат во две групи:

1. Синоними на Пирамил. Средства имаат иста активна супстанција во составот, но се разликуваат според трговското име.
2. Аналози Пирамил. Препарати кои се разликуваат по состав, но имаат сличен терапевтски ефект.

Пирамил, чии синоними можат да се добијат и во аптеките, е сличен во составот на:

Пирамил, чии аналози имаат идентичен ефект, можат да бидат заменети со:

Погледнете го видеото: Пирамил - показания к применению (Ноември 2024).