Како да се користи решението Левемир Пенфил

Левемир Пенфил

1 ml од лекот Левемир Пенфил содржи:

Инсулин детализам - 100 ПИСКИ.

Ексципиенси: метакарзол, фенол, манитол, натриум дихидроген фосфат диодиум, цинк ацетат, натриум хлорид, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инјектирање.

1 единица на инсулин detemir одговара на 0,142 мг безводен десалиран инсулин демимир. Единиците на активната супстанција на лекот се идентични со ME со човечки инсулин.

Фармаколошко дејство

Левемир Пенфил е антидијабетски агенс. Левемир Пенфил е растворлив аналог на човечки базален инсулин со траен ефект. Левиер Пенфил не се карактеризира со значителен врв на активност.

Кај клиничките испитувања, предвидливоста на ефектот на растворот на Левемир Пенфил беше повисока од онаа на инсулин гларгин и неутрален протемин-инсулин Хагедорн.

Долгорочниот ефект на лекот се должи на значајната поврзаност помеѓу молекулите на активната супстанција, како и додавањето на албумин на нив преку страничните ланци на масни киселини на местото на инјектирање. Споредено со неутралниот протемин-инсулин Хагедорн, активната супстанција на растворот на Левемир Пенфил се дистрибуира многу побавно во целните ткива. Благодарение на овие механизми, времетраењето и сериозноста на дејството на инсулин демимир се по предвидливи.

Хипогликемичниот ефект на растворот Левемир Пенфил е поврзан со зголемување на внесувањето на гликоза од мускулите и масното ткиво по врзувањето на специфичните рецептори на инсулин, како и со намалување на ослободување на гликоза од црниот дроб.

Хипогликемичен ефект на растворот на Левемир Пенфил трае до 24 часа и може да варира во зависност од дозата. Поради продолжената акција, пациентите можат да користат раствор на Левемир Пенфил 1 или 2 пати на ден. При употреба на лекот два пати на ден, гликемиската корекција се евидентира по 2-3 инјекции. Забележано е дека повеќе од 50% од максималниот ефект на демимир инсулин се постигнува 3-4 часа по администрацијата на 0,2-0,4 U / kg од тежината на пациентот (времетраењето на изразениот хипогликемичен ефект по администрацијата на оваа доза е 14 часа).

По воведувањето на растворот на Левемир Пенфил, субкутано се забележува линеарна корелација на дозата, максималниот и вкупниот ефект, како и времетраењето на хипогликемичен ефект.

За време на 6-месечна студија на растворот Левемир Пенфил кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, постоеше поефективна гликемиска контрола со помалку изразени флуктуации на нивото на гликоза во серумот (по стимулација и базална) споредено со употребата за базално-болус терапија на NPH.

Студиите откриле отсуство на ефектот на инсулин детермир врз телесната тежина на пациентот. Опишано е намалување на ризиците од ноќна хипогликемија кај пациенти кои примале деметир како база-болусна терапија на инсулин.

Нивоа на инсулин на дестимир беа забележани во серумот 6-8 часа по субкутана администрација на растворот на Левемир Пенфил. Нивоа на рамнотежа со постојана терапија (администрација на лекот два пати на ден) се постигнуваат по 2-3 инјекции. Во споредба со другите препарати за инсулин, Левемир Пенфил има помалку изразена индивидуална варијабилност во интензитетот на апсорпција по администрацијата.

Просечниот волумен на дистрибуција на лекот (околу 0,1 l / kg) укажува на значителна циркулација на активната супстанција во васкуларниот кревет.

Детемир метаболизмот на инсулин е сличен на оној на ендоген инсулин. Дериватите на лекот немаат хипогликемиска активност.

Во ин виво и ин витро студиите, немаше клинички значајна фармакокинетска интеракција на инсулин демимир со масни киселини и други лекови поврзани со протеини.

Елиминација на инсулин detemir трае до 5-7 часа и зависи од индивидуалната стапка на апсорпција и администрираната доза.

После субкутана администрација, нивоата на серумскиот инсулин на демимир се пропорционални со администрираната доза.

Студиите не откриваат промени во фармакокинетичкиот профил на решението Левемир Пенфил во зависност од полот и возраста (студии кај пациенти од различни возрасни групи, вклучително и 6-12 години, 13-17 години и возрасни не покажале значителни разлики во фармакокинетиката).

Нема значителни промени во фармакокинетичкиот профил на растворот Левемир Пенфил кај здрави волонтери и пациенти со нарушена бубрежна активност.

Не беа откриени тератогени, канцерогени и фетотоксични ефекти на растворот на Левемир Пенфил.

Начин на примена

Решението на Левемир Пенфил е наменето за поткожно администрирање. Значително времетраење на дејствување, предвидлив профил на активност и низок ризик од ноќна хипогликемија овозможуваат точно да се избере дозата на активната супстанција на растворот Левемир Пенфил.

Неопходно е да се избере доза на раствор на Левемир Пенфил поединечно за секој пациент. Избраната доза може да се администрира 1 или 2 пати во зависност од потребите на секој пациент. Ако специјалист препорача двојно администрирање на растворот на Левемир Пенфил, втората доза треба да се администрира пред вечера или пред спиење или 12 часа по утринската администрација.

Префрлување од разни инсулински препарати во растворот на Левемир Пенфил

Пациентите кои претходно користеле инсулини со средно дејство или продолжени инсулини треба внимателно да се препишат Левемир Пенфил. За време на транзицијата од еден инсулин во друг, треба особено внимателно да го испитате нивото на гликоза во серумот.

Може да биде неопходно со комплексен третман против позадината на промена на инсулин на продолжено дејство, прилагодување на дозата и режими на администрација на инсулин со кратко дејство или хипогликемични лекови за орална администрација.

Избор на доза на растворот на Левемир Пенфил

Постарите пациенти и лицата со нарушена активност на црниот дроб и бубрезите треба внимателно да ги следат вредностите на гликозата во серумот за време на периодот на избор на доза (како кај другите инсулини).

Потребата за промена на дозата на растворот на Левемир Пенфил може да се појави во случај на зголемена физичка активност, како и промени во исхраната или појава / егзацербација на истовремени заболувања.

Воведување на решение на Левемир Пенфил

Решението на Левемир Пенфил се администрира субкутано. Се препорачува да се инјектира лекот во регионот на предниот дел на абдоминалниот ид, рамото или бутот. Се препорачува да се смени местото на инјектирање при секоја инјекција.

Касетите на Левемир Пенфил се дизајнирани за употреба со нови шприцови Ново Нордиск со игли NovoFine. Касетите на Левемир Пенфил се само за лична употреба, забрането повторно полнење на кертриџот. Кога се лекувате со Левемир Пенфил и друг инсулин во касетата Пенфил, треба да се користат посебни пенкала за шприц за секој лек.

Пред да започнете со администрација на растворот на Левемир Пенфил, важно е да бидете сигурни дека избраниот инсулин е точен, дека нема видливо оштетување на кертриџот или гумениот клип. Забрането е користење на растворот од оштетени касети, како и ако видливиот дел од гумениот клип ја надминува ширината на белата лента. Пред употреба на кертриџот Левемир Пенфил, гумената мембрана треба да се дезинфицира со антисептик погоден за третирање на полето за инјектирање (на пример, етил алкохол).

Забрането е користење на лекот Левемир Пенфил:

  • Во пумпи за инсулин.
  • Во случај на неправилно складирање, како и по замрзнување.
  • Ако постои веројатност за оштетување на кертриџот (вклучително и ако пенкалото со шприц паднало или кертриџот подлегнал на надворешен притисок).
  • Кога се менува бојата или транспарентноста на решението.

Лекот Левемир Пенфил се администрира според упатствата за пенкало за шприц. Мора да се има предвид дека за целата доза да се администрира по завршувањето на инјекцијата, иглата треба да се остави под кожата 6-10 секунди. Иглата треба да се отстрани од пенкалото за шприц веднаш по секоја инјекција (за да се спречи истекување на инсулин).

Несакани ефекти

Повеќето од несаканите ефекти забележани за време на терапијата со растворот на Левемир Пенфил се поврзани со доза на демимир инсулин и се манифестација на неговото фармаколошко дејство.

Најчесто, за време на третманот е забележана хипогликемија поврзана со значителна доза на лекот. Во клиничките испитувања, тешка хипогликемија која бара медицинска помош се развила кај 6% од пациентите кои примале Левемир Пенфил. Неопходно е внимателно да се избере дозата на инсулин, со оглед дека тешката хипогликемија може да предизвика губење на свеста, напади, како и привремено или трајно нарушување на функциите на мозокот. Во некои случаи, тешката хипогликемија може да биде фатална.

Во некои случаи, при инјектирање на растворот на Левемир Пенфил, забележани се локални несакани ефекти по администрацијата, особено хиперемија, пруритус и едем на ткиво (во клинички студии, оваа реакција е забележана кај 2% од пациентите). Повеќето локални реакции се одвиваа самостојно и не беа потребни терапија.

Во клиничките студии, беа забележани и следните несакани дејства на растворот на Левемир Пенфил:

  • Метаболизам: хипогликемија (вклучувајќи симптоми како што се бледило, ладна пот, тремор, зголемена нервоза, вознемиреност, слабост, раздразливост, нарушено внимание, поспаност, дезориентација, палпитации, тахикардија, гадење, главоболка, привремено оштетување на видот, глад). Во ретки случаи, евидентирана е тешка хипогликемија, манифестирана со губење на свеста, конвулзии, нарушена функција на мозокот.
  • Локални реакции: едем на ткиво, чешање, испирање на кожата, липодистрофија (главно со воведување на секоја доза во истата област).
  • Преосетливост: хиперхидроза, генерализиран пруритус, едем на Квинке, скратен здив, анафилактичен шок.
  • Осетливи органи: намалена визуелна острина, грешки во рефракција.

Треба да се има предвид дека реакциите на хиперсензитивност се потенцијално небезбедни за животот на пациентот. Со развојот на првите симптоми на хиперсензитивност, пациентот треба да побара итна медицинска помош.

Кај пациенти со дијабетес, дијабетична ретинопатија може да се појави со несоодветна контрола на гликемијата. Овој ефект не е директно поврзан со употребата на раствор на Левемир Пенфил, меѓутоа, неправилниот избор на дози може да доведе до егзацербација и прогресија на ретинопатија.

Кај некои пациенти со периферна невропатија, со брзо подобрување на гликемиската контрола, може да се појави реверзибилна акутна форма на невропатија на болка.

Бременост

Постои ограничено искуство со употреба на инсулин detemir кај бремени жени. Во текот на студиите за растворот на Левемир Пенфил кај животните не е откриен ембриотоксичен и тератогени ефект.

За време на бременоста, потребно е повнимателно следење на гликозата во серумот, што е поврзано со промена на барањата за инсулин во текот на целиот период на бременост. Womenените во првата третина од бременоста може да бараат помала доза на инсулин, додека во вториот и третиот триместар, потребата за инсулин може значително да се зголеми. По породувањето, кај повеќето пациенти, потребата од инсулин се враќа во оригиналот (оној што е снимен пред бременоста).

За време на лактацијата, жените може да бараат прилагодување на дозата и режими на антидијабетична терапија, како и промени во исхраната.

Интеракција со лекови

Левемир Пенфил е некомпатибилен со други лекови за инјектирање. Левемир Пенфил не е мешан со инфузија и лекови за инјектирање во ист шприц или систем.

Дозите на инсулин треба да се прилагодат кога се комбинираат со лекови кои ја менуваат инсулинската активност или инсулинските потреби. При препишување на какви било лекови, мора да се внимава и за прв пат постојано да се следат вредностите на гликоза во серумот.

Постои намалување на побарувачката на инсулин во комбинирана терапија со неселективни блокатори на бета-адренорецептор, инхибитори на моноамино оксидаза, орални хипогликемични агенси, салицилати, инхибитори на ензими кои конвертираат ангиотензин и ензими кои содржат етанол.

Има зголемување на побарувачката на инсулин во комбинирана терапија со хормон за раст, бета-адренергични агонисти, глукокортикостероиди, тироидни хормони, тиазидни диуретици и даназол.

Треба да се има предвид дека за време на третманот со бета-блокатори ги маскираат симптомите на хипогликемија и го зголемуваат времето на закрепнување на нормалното ниво на гликоза во серумот.

Етанол со комбиниран внес може да го подобри времетраењето и сериозноста на ефектите на инсулин.

Комбинираната употреба на октреотид / ланеротид може да ја промени потребата за инсулин (во зависност од индивидуалната варијабилност, пациентот можеби ќе треба да ја зголеми или намали дозата на инсулин).

Предозирање

Специфичниот концепт на интоксикација за инсулин не е формулиран. Со воведување на значајни дози на инсулин кои ја надминуваат потребата на пациентот, се забележува појава на хипогликемија. Тежината на хипогликемијата зависи од дозата на инсулин:

  • Со лесна хипогликемија, на пациентите им се советува да јадат слатки (на пример, неколку парчиња шеќер).
  • Во тешка хипогликемија, доколку пациентот е во несвест, глукагонот треба да се инјектира субкутано и во мускулот во доза од 0,5-1,0 мг (администрација треба да ја извршат лица кои поминале соодветна инструкција). Доколку е потребно, воведување на парентерален раствор на гликоза. Воведувањето на глукоза е неопходно ако по 10-15 минути од воведувањето на глукагон нема подобрување во општата состојба на пациентот.

За да се спречи рецидив после нормализирање на состојбата на пациентот, се препорачува орален внес на јаглени хидрати.

Услови за складирање

Левемир Пенфил во херметички кертриџ (пред употреба) се чува на температура од 2 до 8 Целзиусови степени.

Забрането е замрзнување на лекот Левемир Пенфил.

Рок на траење е 24 месеци.

Откако ќе започнете со употреба на кертриџот Левемир Пенфил, треба да го чувате на собна температура (лекот се користи со рачки Ново Нордиск и се носи со него).

Рок на траење по започнувањето со употреба на кертриџот е 6 недели.

Левемир Пенфил треба да се чува подалеку од деца.

Фармаколошки својства

Левемир ® FlexPen ® е растворлив аналог на базален инсулин со продолжен акционен профил, кој се користи како базален инсулин.

Предвидливоста на лекот е поизразена од инсулинот неутрален протемин Хагеборн (НПХ-инсулин) и инсулин гларгин. Продолжената акција на лекот се должи на блиската врска на делемир молекулите на инсулин на местата за инјектирање и додавање на албумин на нив преку страничниот ланец на масна киселина. Споредено со инсулин НПХ, демимир инсулин побавно се дистрибуира во периферните целни ткива. Овој комбиниран механизам на продолжување на дејството доведува до по предвидлива апсорпција и профил на лекот Левемир ® Флексен P од инсулин НПХ.

Ефектот за намалување на шеќерот на лекот е да се промовира навлегување на гликоза од ткивата по врзувањето на инсулин на рецепторите на мускулните и масните клетки, како и инхибицијата на ослободување на гликоза од црниот дроб.

Ефектот на лекот трае до 24 часа, во зависност од дозата, што ви овозможува да бидете ограничени на една или две инјекции на ден. Со воведување на двапати дневно стабилизирање на гликемијата може да се постигне по 2-3 инјекции. Со воведувањето на лекот Левемир ® FlexPen ® со брзина од 0,2-0,4 U / kg телесна тежина повеќе од 50% од максималниот ефект се постигнува после 3-4 часа и трае околу 14 часа по инјекцијата.

По субкутана администрација на лекот, фармаколошкиот ефект (максимален ефект, времетраење на дејството, целокупниот ефект) е пропорционален со дозата на лекот.

За време на долгорочни клинички испитувања, употребата на лекот Левемир ® Флексен ® обезбеди помалку дневни флуктуации во гликозата на постот во споредба со инсулин НПХ.

Според студиите спроведени со пациенти со дијабетес тип II кои користеле базален инсулин во комбинација со орални хипогликемични агенси, ефективноста на гликемиската контрола (HbA 1C) со Levemir ® FlexPen ® е споредлива со ефективноста на инсулин NPH и инсулин гларгин, додека помало зголемување на телесната тежина (табела. 1).

Промена на телесната тежина по третманот со инсулин

времетраење на студијата
Детестирајте го инсулин еднаш дневно
Детестирајте го инсулинот двапати на ден
НПХ-инсулин
инсулин гларгин
20 недели
0,7 кг
+1,6 кг
26 недели
+1,2 кг
+ 2,8 кг
52 недели
+ 2,3 кг
+3,7 кг
+ 4,0 кг

Во групата пациенти кои примале комбиниран третман со хипогликемични агенси и Левемир ® Флексен Пен ®, случаи на хипогликемија ноќе биле забележани на 61-65% помалку отколку со инсулин НПХ.

Отворено, рандомизирано клиничко испитување спроведено со пациенти со дијабетес тип II со употреба на орални антидијабетични лекови не го достигна целното ниво на гликемиска контрола и започна со подготвителен период од 12 недели во текот на кој пациентите примаа лираглутид + метформин. На крајот на овој период, кај 61% од пациентите, нивото на HbA 1C се намали

Третман на дијабетес кај возрасни и деца постари од 2 години.

Интеракција со други лекови и други видови интеракции

Како што знаете, голем број на лекови влијаат врз метаболизмот на глукозата, што треба да се земе предвид при одредување на дозата на инсулин.

Лекови кои можат да ги намалат барањата за инсулин

Орални хипогликемични агенси (PSS), инхибитори на моноамино оксидаза (MAO), неселективни б-блокатори, ACE инхибитори (ACE), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Лекови кои можат да ја зголемат побарувачката на инсулин

Орални контрацептиви, тиазиди, глукокортикоиди, тироидни хормони, симпатомиметици, хормон за раст и даназол.

  • блокатори можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија.

Окротиотид / ланеротид може да ја зголеми и намали потребата од инсулин.

Алкохолот може да го зајакне и продолжи хипогликемичниот ефект на инсулин.

Карактеристики на апликацијата

Пред да патуваат во различни временски зони, пациентите треба да се консултираат со лекар, бидејќи ова го менува распоредот на инјекции со инсулин и внесувањето храна.

Несоодветно дозирање или прекинување на третманот (особено со дијабетес тип I) може да доведе до хипергликемија и дијабетична кетоацидоза. Обично, првите симптоми на хипергликемија се развиваат постепено во текот на неколку часа или денови. Тие вклучуваат жед, чести мокрење, гадење, повраќање, поспаност, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетитот и мирис на ацетон во издишен воздух.

Кај дијабетес тип I, хипергликемијата, која не се лекува, доведува до дијабетична кетоацидоза, која е потенцијално смртоносна.

Прескокнување оброци или непредвидена интензивна физичка активност може да доведе до хипогликемија.

Хипогликемија може да се појави кога дозата на инсулин значително ја надминува потребата на пациентот.

Левемир ® FlexPen ® не треба да се администрира со хипогликемија или ако постои сомневање дека пациентот развива хипогликемија.

Пациентите кои имаат значително подобрена контрола на нивото на гликоза во крвта како резултат на интензивна инсулинска терапија, може да забележат промени во вообичаените симптоми, прекурсори на хипогликемија, што треба да се предупредат однапред. Вообичаените претходни симптоми може да исчезнат кај пациенти со долгорочен дијабетес.

Истовремени заболувања, особено инфекции и треска, обично ја зголемуваат потребата на пациентот за инсулин. Потребата за промена на дозата на инсулин може да се појави со истовремени заболувања кои влијаат на бубрезите, црниот дроб, надбубрежните жлезди, хипофизата или тироидната жлезда.

При пренесување на пациенти на други видови на инсулин, раните симптоми на прекурсори на хипогликемија може да се променат или да станат помалку изразени во споредба со претходната подготовка на инсулин.

Трансфер од други препарати за инсулин

Пренесувањето на пациентот во друг вид или вид на инсулин се случува под строг медицински надзор. Промена на концентрацијата, видот (производителот), видот, потеклото на инсулин (хуман или аналог на хуман инсулин) и / или методот на производство може да бараат прилагодување на дозата на инсулин. При пренесување на пациент на инјекција на Левемир ® Флекспен ®, можеби е неопходно да се промени вообичаената доза на инсулин. Потребата за избор на доза може да се појави и за време на првата администрација на нов лек, и во текот на првите неколку недели или месеци од неговата употреба.

Реакции на страницата за инјектирање

Кога користите препарати за инсулин, реакциите на местото на инјектирање може да се појават во форма на болка, црвенило, чешање, уртикарија, модринки, отоци и воспаленија. Постојано менување на местото на инјектирање може да ја намали фреквенцијата или да го спречи развојот на овие реакции. Реакциите обично исчезнуваат по неколку дена или недели. Ретко, промените во местото на инјектирање може да бараат прекинување на лекот Левемир ® FlexPen.

Податоците за употреба на лекот кај пациенти со тешка хипоалбуминемија се ограничени. Се препорачува внимателно следење на состојбата на овие пациенти.

Комбинацијата на тиазолидиониони (пиоглитазон, росиглитазон) инсулин препарати

Кога се користат тиазолидиониони во комбинација со инсулин, пријавени се случаи на конгестивна срцева слабост, особено кај пациенти со фактори на ризик за конгестивна срцева слабост. Ова треба да се земе предвид при пропишување на третман со комбинација на тиазолидиониони со инсулин. Со комбинирана употреба на овие лекови, пациентите треба да бидат под надзор на лекар за развој на знаци и симптоми на конгестивна срцева слабост, зголемување на телесната тежина и појава на едем. Во случај на влошување на работата на срцето, третманот со тиазолидиониони треба да се прекине.

Употреба за време на бременост или лактација.

Левемир ® FlexPen ® може да се користи за време на бременоста, но во исто време, сите потенцијални придобивки треба да се споредат со можно зголемување на ризикот од негативен ефект врз текот на бременоста.

Се препорачува затегнување на контролата врз третманот на бремени жени со дијабетес во текот на целиот период на бременост, како и во случаи на сомнителна бременост. Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и значително се зголемува во вториот и третиот триместар. По раѓањето, потребата за инсулин брзо се враќа во почетно ниво.

На отворено, рандомизирано контролирано клиничко испитување спроведено со бремени жени (n = 310) со дијабетес тип 1, една група (n = 152) го примиле Левемир ® FlexPen ® во режимот на базал-болус, а втората (n = 158) како базален инсулин - неутрален протемин на Hagedorn (NPH-инсулин). Двете групи добија Новорапид ® болус.

Примарната цел на оваа студија беше да се процени ефективноста на Левемир ® Флексен ® за да се оптимизира регулацијата на гликозата во крвта кај бремени жени со дијабетес. Добиените резултати укажуваат на истата ефикасност на инсулин демимир и НПХ-инсулин за време на бременоста, како и безбедноста на нивната употреба за бременост, развој на фетусот и новороденчето.

Дополнителни податоци за резултатите од бременоста, добиени откако лекот беше лансиран на пазарот за 300 жени кои биле третирани со Левемир ® FlexPen ®, укажуваат дека не влијае негативно на бременоста, не го зголемува ризикот од деформации на фетусот и нема токсичен ефект врз фетусот и новороденчето.

Експериментите врз животни не го откриле ефектот на Левемир ® Флекспен ® врз способноста за репродукција.

Непознат, демимир инсулин се излачува во мајчиното млеко. Не треба да очекувате никаков ефект врз новороденчето, бидејќи во дигестивниот тракт на детето, инсулинот демимир како пептид се вари до аминокиселини.

За време на доењето, можеби е неопходно да се прилагоди дозата на инсулин и диета.

Студиите за животни не откриле штетен ефект врз плодноста.

Способност да се влијае на стапката на реакција при возење возила или други механизми.

Одговорот на пациентот и неговата способност да се концентрира може да бидат нарушени со хипогликемија. Ова може да биде фактор на ризик во ситуации кога овие способности се од особено значење (на пример, кога возите или работите со машини).

На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат хипогликемија пред возење. Ова е особено важно за пациенти кои имаат ослабени или отсутни симптоми на прекурсори на хипогликемија или епизоди на хипогликемија се јавуваат често. Во такви околности, соодветноста на возењето треба да се мери.

Несакани реакции

Несаканите реакции забележани кај пациенти кои примаат Левемир ® FlexPen ® се манифестации на фармаколошкото дејство на инсулин. Вкупната очекувана инциденца на несакани реакции кај пациенти кои примаат оваа дрога е 12%.

Чест несакан ефект на инсулинска терапија е хипогликемија. Клиничките студии покажале дека случаи на тешка хипогликемија, во која има потреба од медицинска нега од други, се јавуваат кај околу 6% од пациентите кои примаат Левемир ® FlexPen.

Реакциите на местата за инјектирање во Левемир ® FlexPen ® се малку почести отколку кога се користат препарати за хуман инсулин. Овие реакции вклучуваат болка, црвенило, коприва, воспаление, модринки, оток и чешање на местото на инјектирање. Обично поминуваат доволно брзо за неколку дена или недели со континуиран третман.

На почетокот на употребата на инсулин, може да се појават рефрактивни грешки и едемот е обично привремен. Брзото подобрување на контролата на глукозата во крвта може да влијае на состојбата на „акутна невропатија на болка“, што обично е реверзибилна. Нагло подобрување на гликемиската контрола како резултат на интензивирање на инсулинската терапија може да биде придружено со привремено влошување на дијабетична ретинопатија, додека продолжената добро воспоставена гликемиска контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.

Следниве несакани реакции беа забележани за време на клиничките испитувања, феноменот се класифицирани според класи на органски системи MedDRA. По фреквенција на реакција, тие се дистрибуираат меѓу оние што се јавуваат многу често (≥ 1/10), честопати (1/100 00, 1/1000,

Некомпатибилност

Лековите што се додаваат во демирираниот инсулин, можат да предизвикаат негово уништување, на пример, препарати што содржат тиоли или сулфити. Левемир ® FlexPen ® не може да се додаде во растворите за инфузија.

Левемир ® FlexPen ® не треба да се меша со други лекови.

Однапред наполнето пенкало за шприц за еднократна употреба за еднократна употреба содржи 3 ml кертриџ изработено од стакло (тип 1) и е запечатено од едната страна со клип со бромоутил гума, а од друга со затка со бромоутил / полиизопрена гума. Пенкалото за шприц е направено од пластика. 5 или 1 пенкало за шприц во картонска кутија.

Упатства за употреба

Фармаколошко дејствоКако и другите видови на инсулин, Левемир го намалува шеќерот во крвта, предизвикувајќи клетки на црниот дроб и мускулите да ја апсорбираат гликозата. Оваа дрога исто така ја стимулира синтезата на протеините и конверзијата на гликоза во маснотии. Тој е дизајниран да го компензира дијабетесот на постот, но не помага во зголемувањето на шеќерот после јадење. Доколку е потребно, користете краток или ултрашорт препарат во прилог на долгорочен демимир инсулин.
ФармакокинетикаСекоја инјекција на лекот трае подолго од инекцијата на среден инсулин Протафан. Оваа алатка нема изразен врв на дејствување. Официјалните упатства велат дека Левемир работи дури и повеќе непречено од Лантус, кој е негов главен конкурент. Сепак, производителите на инсулин Лантус веројатно нема да се согласат со ова :). Во секој случај, новиот лек Тресиба го намалува шеќерот кај дијабетичарите подолго (до 42 часа) и полесно од Левемир и Лантус.
Индикации за употребаДијабетес мелитус тип 1 и тип 2, кој бара инјекции со инсулин за да се постигне добра компензација за нарушен метаболизам на гликоза. Може да се препише на деца почнувајќи од 2 години, а уште повеќе на возрасни и постари лица. Прочитајте ја статијата „Третман на дијабетес тип 1 кај возрасни и деца“ или „Инсулин за дијабетес тип 2“. Левемир е лек по избор за деца со дијабетичари на кои им е потребна мала доза помала од 1-2 единици. Бидејќи може да се разреди, за разлика од инсулин Лантус, Тујео и Тресиба.

Кога инјектирате подготовка на Левемир, како и секој друг вид на инсулин, треба да следите диета.

КонтраиндикацииАлергиски реакции на инсулин detemir или помошни компоненти во составот на инјекцијата. Нема податоци за клинички студии на оваа дрога кои вклучуваат деца со дијабетис на возраст под 2 години. Сепак, нема такви податоци за конкурентни марки на инсулин ниту. Значи, Левемир неофицијално се користи за компензација на дијабетес дури и кај најмалите деца. Покрај тоа, може да се разреди.
Специјални упатстваПроверете статија за тоа како заразни болести, акутен и хроничен стрес и времето влијаат на потребите на инсулин на дијабетичарите. Прочитајте како да комбинирате дијабетес со инсулин и алкохол. Немојте да бидете мрзливи да го инјектирате Левемир 2 пати на ден, не ограничувајте се на една инјекција на ден. Овој инсулин може да се разреди ако е потребно, за разлика од препаратите Лантус, Тујео и Тресиба.
ДозирањеПроучете ја статијата „Пресметка на долги дози на инсулин за инјекции ноќе и наутро“. Изберете ја оптималната доза, како и распоредот на инјекции индивидуално, според резултатите од набудувањата на шеќерот во крвта за неколку дена. Не користете ја стандардната препорака за да започнете со 10 PIECES или 0,1-0,2 PIECES / kg. За возрасни дијабетичари кои следат диета со малку јаглерод, ова е премногу висока доза. И уште повеќе за децата. Прочитајте го и материјалот „Употреба на инсулин: каде и како да се боцка“.
Несакани ефектиОпасен несакан ефект е нискиот шеќер во крвта (хипогликемија). Разберете кои се симптомите на оваа компликација, како да му помогнете на пациентот. На места на инјекции може да има црвенило и чешање. Поретки алергиски реакции се ретки. Ако препораката е нарушена, алтернативни места за инјектирање може да развијат липохипертрофија.

Многу дијабетичари кои се лекуваат со инсулин сметаат дека е невозможно да се избегнат периоди на хипогликемија. Всушност, тоа не е така. Можете да задржите стабилен нормален шеќер дури и со тешка автоимуна болест. И уште повеќе, со релативно благ дијабетес тип 2. Нема потреба вештачки да го зголемите нивото на гликоза во крвта за да се осигурате од опасна хипогликемија. Погледнете го видеото во кое д-р Бернштајн разговара за ова прашање.

Интеракција со други лековиЛековите што можат да ги подобрат ефектите на инсулин вклучуваат таблети за намалување на шеќерот, како и АКЕ инхибитори, дисопирамиди, фибрати, флуокситин, инхибитори на МАО, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамиди. Тие можат да го ослабнат ефектот на инјекциите: даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, естрогени, гестагени, деривати на фенотиазин, соматотропин, епинефрин (адреналин), салбутамол, тербуталин и тироидни хормони, протеаза инхибитори, оланзапин, Разговарајте со вашиот лекар за сите лекови што ги земате!
ПредозирањеАко администрираната доза е преголема за пациентот, може да се појави тешка хипогликемија, со нарушена свест и кома. Нејзините последици се неповратно оштетување на мозокот, па дури и смрт. Тие се ретки, освен во случаи на предозирање со намера. За Левемир и другите долги видови на инсулин ризикот е најмал, но не и нула. Прочитајте овде како да се обезбеди итна помош на пациент.



Образец за издавањеЛевемир изгледа како јасно, безбојно решение. Се продава во касети од 3 ml. Овие касети може да се монтираат во пенкала за шприц за еднократна употреба FlexPen со дозирна единица од 1 единица. Лек без пенкало за шприц се нарекува Penfill.
Услови и услови за складирањеКако и другите видови на инсулин, лекот Левемир е многу кревка, лесно може да се влоши. За да го избегнете ова, проучете ги правилата за чување и внимателно следете ги. Рок на употреба на кертриџот по отворањето е 6 недели. Лекот, кој сè уште не започна да се користи, може да се чува во фрижидер за 2,5 години. Не замрзнувајте! Да се ​​чува подалеку од дофатот на децата.
СоставАктивната супстанција е инсулин демимир. Ексципиенси - глицерол, фенол, метапресол, цинк ацетат, натриум хидроген фосфат дихидрат, натриум хлорид, хлороводородна киселина или натриум хидроксид, вода за инјектирање.

Погледнете подолу за повеќе информации.

Дали е левемир инсулин од кое дејство? Дали е долг или краток?

Левемир е инсулин со долго дејство. Секоја администрирана доза го намалува шеќерот во крвта во рок од 18-24 часа. Како и да е, дијабетичарите кои следат диета со малку јаглерод, бараат многу мали дози, 2-8 пати пониски од вообичаените. При употреба на такви дози, ефектот на лекот завршува побрзо, во рок од 10-16 часа. За разлика од просечниот инсулин Протафан, Левемир нема изразен врв на дејствување. Обрнете внимание на новиот лек „Тресиб“, кој трае уште подолго, до 42 часа и непречено.

Левемир не е краток инсулин. Не е погоден за ситуации кога треба брзо да се спушти високиот шеќер. Исто така, не треба да се лупи пред оброците за да се асимилира храната што дијабетичарот планира да ја јаде. За овие цели, се користат кратки или ултрашорт препарати. Прочитајте ја статијата „Видови на инсулин и нивно дејство“ подетално.

Погледнете го видеото на д-р Бернштајн. Откријте зошто Левемир е подобар од Лантус. Разберете колку пати на ден ви треба за да го боцкате и во кое време. Проверете дали го чувате инсулин правилно, за да не се влоши.

Како да изберете доза?

Дозата на Левемир и сите други видови на инсулин мора да се избере индивидуално. За возрасни дијабетичари, постои стандардна препорака да се започне со 10 ПИКОВИ или 0,1-0,2 ПИКЕС / кг. Сепак, за пациенти кои следат диета со малку јаглерод, оваа доза ќе биде преголема. Набудувајте го шеќерот во крвта неколку дена. Изберете ја оптималната доза на инсулин користејќи ги добиените информации. Прочитајте повеќе во написот „Пресметка на дози на долг инсулин за инјекции ноќе и наутро“.

Колку треба да ја инјектирате оваа дрога на 3-годишно дете?

Зависи од каква диета следи дијабетичко дете. Ако тој бил пренесен во диета со малку јаглерод, тогаш ќе бидат потребни многу ниски дози, како хомеопатични. Веројатно, треба да влезете во Левемир наутро и навечер во дози не повеќе од 1 единица. Може да започнете со 0,25 единици. За точно вбризгување на вакви ниски дози, неопходно е да се разреди фабричкиот раствор за инјектирање. Прочитајте повеќе за тоа овде.

За време на настинка, труење со храна и други заразни болести, дозите на инсулин треба да се зголемат приближно 1,5 пати. Забележете дека подготовките Лантус, Тујео и Тресиба не можат да се разредат. Затоа, за малите деца од долгите видови на инсулин, остануваат само Левемир и Протафан. Проучете ја статијата „Дијабетес кај деца“. Научете како да го продолжите периодот на меден месец и да воспоставите добра дневна контрола на гликозата.

Како да го прободете Левемир? Колку пати на ден?

Левемир не е доволен да се шета еднаш дневно. Мора да се администрира два пати на ден - наутро и навечер. Покрај тоа, дејството на вечерната доза честопати не е доволно за целата ноќ. Поради ова, дијабетичарите можат да имаат проблеми со глукозата наутро на празен стомак. Прочитајте ја статијата „Шеќер на празен стомак наутро: како да се врати во нормала“. Исто така, проучете го материјалот „Употреба на инсулин: каде и како да се инјектира“.

Дали оваа дрога може да се спореди со Protafan?

Левемир е многу подобар од Протафан. Инјекциите со протефанска инсулин не траат премногу долго, особено ако дозите се мали. Оваа дрога содржи протеински животински протеин, кој често предизвикува алергиски реакции. Подобро е да се одбие употреба на протефански инсулин. Дури и ако оваа дрога се дава бесплатно, и други видови на инсулин со продолжено дејство ќе треба да се купат за пари. Одете во Левемир, Лантус или Тресиба. Прочитајте повеќе во написот „Видови на инсулин и нивниот ефект“.

Кој е подобар: Левемир или Хумулин НПХ?

Хумулин НПХ е инсулин со средно дејство, како Протафан. NPH е неутрална протемина на Hagedorn, истиот протеин што често предизвикува алергии. реакции. Humulin NPH не треба да се користи од истите причини како Protafan.


Левемир Пенфил и Флексен: Која е разликата?

Флексен се означени пенкала за шприц во кои се монтираат инсулински касети на Левемир. Penfill е лев од Левемир, кој се продава без пенкала за шприц, за да можете да користите редовни шприцеви за инсулин. Флексспен пенкалата имаат дозирна единица од 1 единица. Ова може да биде незгодно во третманот на дијабетес кај деца на кои им е потребна мала доза. Во такви случаи, препорачливо е да го пронајдете и користите Penfill.

Левемир нема ефтини аналози. Бидејќи неговата формула е заштитена со патент, чија важност сè уште не е истечена. Постојат неколку слични видови на долг инсулин од други производители. Овие се лекови Лантус, Тујео и Тресиба. Можете да учите детални статии за секоја од нив. Сепак, сите овие лекови не се евтини. Инсулин со средно време, како што е Protafan, е подостапен. Сепак, има значителни недостатоци, поради што д-р Бернштајн и веб-страницата на endocrin-patient.com не препорачуваат да се користат.

Левемир или Лантус: кој инсулин е подобар?

Детален одговор на ова прашање е даден во статијата за инсулин Лантус. Ако ви одговара Левемир или Лантус, тогаш продолжете да го користите. Не менувајте еден лек во друг освен ако е апсолутно неопходно. Ако само планирате да започнете со инјектирање на долг инсулин, тогаш прво пробајте го Левемир. Новиот инсулин на Трешиба е подобар од Левемир и Лантус, затоа што трае подолго и непречено. Сепак, чини скоро 3 пати поскапо.

Левемир за време на бременоста

Спроведени се големи клинички студии кои ја потврдија безбедноста и ефективноста на администрацијата на Левемир за време на бременоста. Конкурентните видови на инсулин Лантус, Тујео и Тресиба не можат да се пофалат со такви цврсти докази за нивната безбедност. Препорачливо е бремена жена која има висок крвен шеќер да разбере како да пресмета соодветни дози.

Инсулинот не е опасен ниту за мајката, ниту за фетусот, под услов дозата да биде правилно избрана. Бремениот дијабетес, доколку не се лекува, може да предизвика големи проблеми. Затоа, смело инјектирајте го Левемир ако лекарот ви препишал да го направите тоа. Обидете се да направите без третман со инсулин, следејќи здрава диета. Прочитајте ги статиите „Бремена дијабетес“ и „гестациски дијабетес“ за повеќе информации.

Левемир се користи за контрола на дијабетес тип 2 и тип 1 уште од средината на 2000-тите. Иако оваа дрога има помалку фанови од Лантус, со текот на годините се собраа доволно прегледи. Огромното мнозинство од нив се позитивни. Пациентите забележуваат дека инсулинот демимир добро го намалува шеќерот во крвта. Во исто време, ризикот од тешка хипогликемија е многу мал.

Значителен дел од прегледите се напишани од жени кои го користеле Левемир за време на бременоста за контрола на гестацискиот дијабетес. Во суштина, овие пациенти се задоволни од лекот. Не е зависност, откако инјекциите за породување може да се откажат без проблеми. Потребна е точност за да не се направи грешка со дозата, но со останатите препарати за инсулин е иста.

Според пациентите, главниот недостаток е што започнатиот кертриџ мора да се користи во рок од 30 дена. Ова е премногу кратко време. Обично мора да исфрлите големи неискористени салда, и на крајот на краиштата, парите се платени за нив. Но, сите конкурентни лекови имаат ист проблем. Прегледите за дијабетичари потврдуваат дека Левемир е супериорен во однос на просечниот инсулин Протафан во сите важни аспекти.

14 коментари на „Левемир“

Сакам да изразам благодарност до администрацијата на страницата за деталните и многу корисни информации. Поради диетата со малку јаглехидрати и инсулинските инјекции со мала доза Левемир, шеќерот за пости и после јадење се чуваат во нормала, се појави чувство на ситост. Да се ​​следи таква диета не е воопшто тешко.

Поради диетата со малку јаглерод и инјекции со мала доза на левемир инсулин, шеќерот за пости и после јадење се чуваат во нормални граници.

Одлично, продолжете со добрата работа.

Ве известувам дека Левемир го поделив на 4 инјекции на ден во истите дози, сите тие се индивидуални на секои 6 часа - и неговиот ефект беше едноставно совршен. Ја најдов вашата страница, го проучував два дена, а потоа се префрлив на диета со малку јаглерод и го сменив распоредот за инјекции со инсулин. Денес е недела како што сум во новиот режим - шеќерот никогаш не се зголемил! Имав проблем со шеќерот на празен стомак, бидејќи на утринската зора - одлучи и таа. Ви благодарам многу за оваа страница! Читателите, овој материјал треба да се верува и третира, како што вели овде!

шеќер никогаш не се зголеми! Имав проблем со шеќерот на празен стомак, бидејќи на утринската зора - одлучи и таа.

Мило за вас, продолжете со добрата работа.

Здраво, здраво! Daughterерка ми е 7 години, шеќерна болест е шест месеци. Сега ги проучувам твоите статии, ќе ја сменам мојата исхрана и сè друго, затоа што шеќерот прескокнува и здравјето на детето е очигледно неред. Во последните две недели, црвените дамки почнаа да се појавуваат од инјекциите на Левемир. Кажи ми, дали е тоа алергија или не?

црвени дамки почнаа да се појавуваат од инјекциите на Левемир. Кажи ми, дали е тоа алергија или не?

Никој не може да одговори на такво прашање во отсуство.

Преминувањето на диета со малку јаглерод - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/ - ви овозможува да ја намалите дозата на брз и продолжен инсулин за 2-8 пати. Меѓу другото, ја намалува фреквенцијата и сериозноста на алергиските реакции.

ќе смени храна и се останато

Ова не е само правилна одлука, туку единствена вистинска.

Здраво Случајно ја најдов вашата интересна и необична страница. Willе ја опишам мојата состојба. Се надевам дека ќе го знаете вашето мислење. Јас имам 59 години, висина 162 см, тежина во текот на изминатите 8 години, постепено се намалуваше од 59 на 53 кг. Дијабетесот тип 2 беше откриен случајно пред 7 години. Се третира со апчиња. Само оваа година бев префрлен во Инвелин во Левемир со 12 единици на вечер. Имаше случаи на слаб шеќер 2,2-3,0 ноќе, па докторот ја прегледуваше дозата и ја намали на 8 единици. Во оваа доза, имав добар шеќер 4,8-6,8. Отидов на одмор на југ - и таму, поради некоја причина, нивото на гликоза беше многу повисоко, до 12-13, иако продолжив да го инјектирам Левемир. Се вратив дома - сè се врати во нормала. Пробав таблети Јанувиус - шеќерот без нив и против позадината на нивниот внес беше ист. Прашање: Дали навистина имам дијабетес тип 2? И, зошто летниот одмор толку многу влијаеше на стапките на шеќер?

дали навистина имам дијабетес тип 2?

Не, вашата болест се нарекува ЛАДА дијабетес. Бескорисно е да земете апчиња. Треба да следите диета со малку јаглерод и да инјектирате инсулин колку што е потребно.

зошто летниот одмор толку многу влијаеше на стапките на шеќер?

Можеби затоа што инсулинот се прегрее за време на транспортот и се влошува.

Како по правило, одморот, па дури и на топлите места, ја подобрува гликозата во крвта, наместо да ги влошува.

Имаше случаи на слаб шеќер 2,2-3,0 ноќе, па докторот ја прегледуваше дозата и ја намали на 8 единици

Мора да бидете во можност самостојно да ја пресметате соодветната доза на инсулин. Започнете со истражување на овој напис - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/.

Здраво Јас имам 59 години, висина 182 см, тежина 80 кг. Јас страдам од дијабетес тип 1 веќе 29 години. На инсулин од првиот ден на болеста. Последен пат избодев хуманолог од 14 единици за храна и единици „Лантус 10“ навечер. Принудени да бидат префрлени во Тујео. Првиот шприц се користеше со постојано скокање шеќер до 20, соборен со краток инсулин. Ископајте го до 10 единици. Се врати во Лантус - сè се врати во нормала. Кога завршил лантусот, се префрлил во Тујео. Реакцијата на телото ме погоди. Шеќерот скокна за 20, црвените дамки, како што е дерматитис, со чеша поминаа по телото. Купив лантус - влегов во претходната состојба. Поради недостигот на лантус, левемир беше предаден. Прашање: што беше со мене? Како да го прободете Левемир?

Многу дијабетичари се жалат на несакани ефекти по преминувањето во тујео

Започнете со иста доза како лантус. Можеби е потребно постепено да се зголемува во текот на неколку дена. Ова е индивидуално за секој пациент. Тука не може да има точни предвидувања.

Здраво Баба ми е 72 години, висина 168 см, тежина 93 кг. Одамна страда од дијабетес тип 2, напади на болка во срцето, скратен здив, како и хипертензија. За многу години земал апчиња: карведилол, торвакард, зилт, леркамин, глукофаг, тромботичен задник, рамиприл, амлодипин. Пред еден месец, тие ја убедија да започне со инјектирање на левемир инсулин и да престане со земањето на штетниот лек „манин“. Неколку дена подоцна, отокот на нозете се засили. Лекарите советувале да земат тест на крв за железо. Неговото ниво беше намалено. Беа пропишани и Верошпирон, Бритомар и Феро-Фолгама, покрај оние што се наведени погоре. Под влијание на овие лекови, отокот замина, но сега таа се жали на гадење, понекогаш вртоглавица. Шеќерот во крвта држи 9-12. Прашање: дали инсулинот може да предизвика оток и гадење? Можеби некои од лековите не се комбинираат едни со други и даваат несакани ефекти? Однапред ви благодариме за вашиот одговор!

Пред еден месец, тие ја убедија да започне со инјектирање на левемир инсулин и да престане со земањето на штетниот лек „манин“.

Подобро подоцна отколку никогаш. Исто така е важно што јаде бабата. Вие молчите за ова.

дали инсулинот може да предизвика оток и гадење?

Гадење - не. Оток - можно. Но, најверојатна причина е срцевата слабост, која постепено се развива.

Можеби некои од лековите не се комбинираат едни со други и даваат несакани ефекти?

Вашата баба зема цела апчиња апчиња. Можеби таа сè уште е жива само заради ова. Во нејзиниот случај, лековите долги години некако го замениле одржувањето на нормален здрав начин на живот.

Да се ​​откаже таблети, да се намали дозата е можно само со договор со докторот, а не во само-лек. Би се консултирал со докторот дали е можно да се отстрани Britomar, а особено Zilt, ако сè уште немаше срцев удар. Леркамен и рамиприл припаѓаат на истата класа на лекови. Тие дефинитивно не треба да бидат земени во исто време.

Anе ви помогне при написот за лекување на дијабетес кај постари лица - http://endocrin-patient.com/diabet-pozhilych-ludej/

Јас сум 71 година, висина 170 см, тежина 75 кг. Дијабетес од 1994 година, глициран хемоглобин 6,5%. Јас направам хуманологни прелистувачи од 3-4 единици на оброк, навечер лантус 16 единици и метформин 1000 мг. Поради недостаток на лантус во аптеките, се префрлам во левамир. Кажи ми на опциите за дозирање, број на инјекции.Дали вреди да се обидете со тујо? Постојат негативни прегледи за него.

Кажи ми на опциите за дозирање, број на инјекции.

Започнете со истите дози и распоред на инјекции како за Lantus, а потоа ќе се види.

Дали вреди да се обидете со тујо? Постојат негативни прегледи за него.

Како прво, обидете се да воспоставите добра контрола врз вашиот дијабетес со инсулин на Левемир и што е најважно, да преминете на диета со малку јаглерод. И само ако Левемир не одговара, обидете се со Тујео, а по можност и Трешиба.

Дозирна форма:

Поткожно решение

1 ml од лекот содржи:
активна супстанција: инсулин детализам - 100 ПИСКИ,

ексципиенси: глицерол, фенол, метацерел, цинк ацетат, натриум хидроген фосфат дихидрат, натриум хлорид, хлороводородна киселина или натриум хидроксид, вода за инјектирање.

Една кертриџ содржи 3 ml раствор, што е еквивалентно на 300 PIECES. Една единица на инсулин-детмир содржи 0,142 мг дестим инсулин без сол. Една единица на инсулин демимир (ЕД) одговара на една единица на човечки инсулин (МЕ).

Опис
Јасно, безбојно решение.

Кратка инструкција

Левемир е мозок на мозокот на данската компанија Ново Нордиск, позната по своите иновативни лекови против дијабетес. Лекот успешно помина бројни студии, вклучително и кај деца и адолесценти, за време на бременоста. Сите тие ја потврдија не само безбедноста на Левемир, туку и поголема ефикасност од претходно користените инсулини. Контролата на шеќер е подеднакво успешна и кај дијабетес тип 1 и во услови со помала потреба од хормон: тип 2 на почетокот на инсулинска терапија и гестациски дијабетес.

Кратки информации за лекот од упатствата за употреба:

Левемир лесно формира комплексни инсулински соединенија - хексамери, се врзува за протеините на местото на инјектирање, така што неговото ослободување од поткожното ткиво е бавно и униформа. Лекот е лишен од врв карактеристика на Protafan и Humulin NPH.

Според производителот, дејствувањето на Левемир е дури и посилно од онаа на главниот конкурент од истата инсулинска група - Лантус. Со време на работа, Левемир го надминува само најмодерниот и најскап лек Тресиба, исто така развиен од Ново Нордиск.

Прекинување на Левемир или повторна администрација на недоволна доза доведува до тешка хипергликемија и кетоацидоза. Ова е особено опасно со дијабетес тип 1. Вишокот на дози, прескокнување на оброци, ненамерни товари се полн со хипогликемија. Со занемарување на инсулинската терапија и честа замена на епизодите на висока и ниска гликоза, компликациите на дијабетес мелитус се развиваат најбрзо.

Потребата за Левемир се зголемува за време на спортот, за време на заболувања, особено со висока температура, за време на бременоста, почнувајќи од втората половина. Прилагодување на дозата е потребно за акутно воспаление и егзацербација на хронично.

Инструкциите препорачуваат дека за дијабетес тип 1, пресметка на индивидуална доза за секој пациент. Со болест тип 2, изборот на дози започнува со 10 единици Левемир дневно или 0,1-0,2 единици за килограм, ако тежината значително се разликува од просекот.

Во пракса, оваа сума може да биде прекумерна ако пациентот се придржува кон диета со малку јаглерод или е активно вклучена во спортот. Затоа, неопходно е да се пресмета дозата на долг инсулин според посебни алгоритми, земајќи ја предвид гликемијата за неколку дена.

ОписБезбоен раствор со концентрација U100, спакуван во стаклени касети (Левемир Пенфил) или пенкала за шприц, за кои не е потребно повторно полнење (Левемир Флексен).
СоставМеѓународното не-комерцијално име за активната компонента на Левемир (ИНН) е инсулин демимир. Покрај тоа, лекот содржи ексципиенти. Сите компоненти се тестирани за токсичност и канцерогеност.
ФармакодинамикаВи овозможува сигурно да симулирате ослободување на базален инсулин. Има мала варијабилност, односно ефектот се разликува малку не само кај еден пациент со дијабетес во различни денови, туку и кај други пациенти. Употребата на инсулин Левемир значително го намалува ризикот од хипогликемија, го подобрува нивното препознавање. Оваа дрога во моментов е единствениот „неутрален“ тежок инсулин, тој поволно влијае на телесната тежина, го забрзува појавувањето на чувство на исполнетост.
Карактеристики на вшмукување
ИндикацииСите видови на дијабетес кои бараат инсулинска терапија за добра компензација. Левемир има ист ефект врз деца, млади и стари пациенти, може да се користи за нарушувања на црниот дроб и бубрезите. Со дијабетес тип 2, неговата употреба во врска со хипогликемични агенси е дозволена.
КонтраиндикацииЛевемир не треба да се користи:

  • со алергии на инсулин или помошни компоненти на растворот,
  • за третман на акутни хипергликемични состојби,
  • во пумпи за инсулин.

Лекот се администрира само субкутано, забрането е интравенска администрација.

Студиите кај деца под две години не се спроведени, затоа оваа категорија на пациенти се споменува и во контраиндикации. Сепак, овој инсулин е препишан за многу мали деца.

Специјални упатства
Дозирање
СкладирањеЛевемир, како и другите инсулини, бара заштита од светлина, замрзнување и прегревање. Расипаната подготовка може да не се разликува на кој било начин од свежа, затоа треба да се посвети посебно внимание на условите за складирање. Отворените касети траат 6 недели на собна температура. Резервните шишиња се чуваат во фрижидер, нивниот рок на траење од датумот на производство е 30 месеци.
Цена5 касети од 3 ml (вкупно 1.500 единици) на Левемир Пенфил чинат од 2800 рубли. Цената на Левемир Флексен е малку поголема.

Кое е дејството на инсулин левемир

Левемир е долг инсулин. Неговиот ефект е подолг од оној на традиционалните лекови - мешавина од човечки инсулин и протемин. Во доза од околу 0,3 единици. на килограм, лекот работи 24 часа. Колку е помала потребната доза, толку е пократко работното време. Кај пациенти со дијабетес, по диета со малку јаглерод, дејството може да заврши по 14 часа.

Долгиот инсулин не може да се користи за корекција на гликемија во текот на денот или пред спиење. Доколку покачен покачен шеќер во вечерните часови, неопходно е да се направи корективна инјекција на краток инсулин, а после него да се воведе долг хормон во иста доза. Вие не можете да мешате инсулин аналози со различни траење во ист шприц.

Обрасци за објавување

Инсулин во Левемир во шишенце

Левемир Флексен и Пенфил се разликуваат само по форма, лекот во нив е идентичен. Казна - тоа се касети што можат да се вметнат во пенкала за шприц или да внесете инсулин од нив со стандарден инсулин шприц. Левемир Флекспен - претходно наполнети од страна на производителот пенкала за шприц кои се користат додека не истече растворот. Вие не можете повторно да ги наполни гориво. Пенкала ви овозможуваат да внесувате инсулин во прираст од 1 единица. Тие треба одделно да ги набавуваат иглите НовоФајн. Во зависност од дебелината на поткожното ткиво, се избираат особено тенки (0,25 мм дијаметар) 6 мм долги или тенки (0,3 мм) 8 мм. Цената на пакет од 100 игли е околу 700 рубли.

Левемир Флексен е погоден за пациенти со активен животен стил и недостаток на време. Ако потребата за инсулин е мала, чекор од 1 единица нема да ви овозможи точно да ја бирате посакуваната доза. За такви луѓе, Левемир Пенфил се препорачува во комбинација со поточно пенкало за шприц, на пример, НовоПен Ехо.

Правилна доза

Дозата на Левемир се смета за точна ако не само шеќерот за пости, туку и глицираниот хемоглобин е во нормален опсег. Ако компензацијата за дијабетес е недоволна, можете да ја менувате количината на долг инсулин на секои 3 дена. За да се утврди потребната корекција, производителот препорачува да се земе просечен шеќер на празен стомак, последните 3 дена се вклучени во пресметката

Гликемија, mmol / lДоза променаКорекција вредност, единици
1010

Модел на инјектирање

  1. Со дијабетес тип 1 инструкцијата препорачува двојно администрирање на инсулин: по будењето и пред спиење. Таквата шема обезбедува подобра компензација за дијабетес отколку сингл. Дозите се пресметуваат одделно. За утринскиот инсулин - заснован на дневниот шеќер за пости, за вечер - заснован на неговите ноќни вредности.
  2. Со дијабетес тип 2 можна е единечна и двојна администрација. Студиите покажуваат дека на почетокот на инсулинската терапија, една инјекција на ден е доволна за да се постигне целното ниво на шеќер. Администрацијата со единечна доза не бара зголемување на пресметаната доза. Со продолжен дијабетес мелитус, долг инсулин е порационално да се администрира два пати на ден.

Употреба кај деца

За да се дозволи употребата на Левемир во различни групи на население, потребни се големи студии вклучени волонтери. За деца под 2 години, ова е поврзано со многу тешкотии, затоа, во упатствата за употреба, постои старосна граница. Слична е ситуацијата со другите модерни инсулини. И покрај ова, Левемир успешно се користи кај бебиња до една година. Третманот со нив е исто толку успешен како кај постарите деца. Според родителите, нема негативен ефект.

Префрлување во Левемир со инсулин НПХ е потребно ако:

  • шеќерот за постот е нестабилен,
  • хипогликемија е забележана ноќе или доцна во вечерните часови,
  • детето е со прекумерна тежина.

Споредба на Левемир и НПХ-инсулин

За разлика од Левемир, целиот инсулин со протемин (Protafan, Humulin NPH и нивните аналози) имаат изразен максимален ефект, што го зголемува ризикот од хипогликемија, скокови на шеќер се случуваат во текот на денот.

Докажани придобивки од Левемир:

  1. Има попредвидлив ефект.
  2. Ја намалува веројатноста за појава на хипогликемија: тешка за 69%, ноќна за 46%.
  3. Тоа предизвикува помалку зголемување на телесната тежина кај дијабетес тип 2: за 26 недели, тежината кај пациенти на Левемир се зголемува за 1,2 килограм, а кај дијабетичари на НПХ-инсулин за 2,8 кг.
  4. Го регулира гладот, што доведува до намалување на апетитот кај пациенти со дебелина. Дијабетичарите во Левемир консумираат во просек 160 kcal / ден помалку.
  5. Го зголемува лачењето на GLP-1. Со дијабетес тип 2, ова доведува до зголемена синтеза на сопствениот инсулин.
  6. Има позитивен ефект врз метаболизмот со вода-сол, што го намалува ризикот од хипертензија.

Единствениот недостаток на Левемир во споредба со подготовките за НПХ е неговата висока цена. Во последниве години, таа е вклучена во списокот на основни лекови, така што пациентите со дијабетес можат да го добијат бесплатно.

Левемир е релативно нов инсулин, така што нема ефтин генерика. Најблизу во својствата и времетраењето на дејството се лекови од групата долги аналози на инсулин - Лантус и Тујео. Префрлањето на друг инсулин бара повторна пресметка на дозата и неизбежно доведува до привремено влошување на компензацијата на дијабетес мелитус, затоа, лековите мора да се менуваат само од медицински причини, на пример, со индивидуална нетолеранција.

Левемир или Лантус - што е подобро

Производителот ги откри предностите на Левемир во споредба со неговиот главен конкурент - Лантус, што тој среќно ги пријави во упатствата:

Доктор по медицински науки, раководител на Институтот за дијабетологија - Татјана Јаковлева

Многу години студирам дијабетес. Страшно е кога толку многу луѓе умираат, а уште повеќе стануваат онеспособени како резултат на дијабетес.

Јас побрзав да ја кажам добрата вест - Центарот за ендокринолошки истражувања на Руската академија за медицински науки успеа да развие лек кој целосно лекува дијабетес мелитус. Во моментот, ефективноста на оваа дрога се приближува до 98%.

Друга добра вест: Министерството за здравство обезбеди усвојување на посебна програма со која се компензира високата цена на лекот. Во Русија, дијабетичари до 18 мај (вклучително) може да го добие - За само 147 рубли!

  • дејството на инсулин е потрајно
  • лекот дава помалку зголемување на телесната тежина.

Според прегледите, овие разлики се скоро незабележливи, па затоа пациентите претпочитаат лек, рецепт за кој полесно се добива во овој регион.

Единствената значајна разлика е важна за пациенти кои разредуваат инсулин: Левемир добро се меша со солена вода, а Лантус делумно ги губи своите својства кога се разредува.

Контраиндикации:

Користете за време на бременоста и доењето
Бременост
При употреба на Левемир ® Пенфил ® за време на бременоста, неопходно е да се размисли колку придобивките од неговата употреба го надминуваат можниот ризик.
Едно од рандомизираните контролирани клинички испитувања во кои беа вклучени бремени жени со дијабетес мелитус тип 1, која ја проучуваше ефикасноста и безбедноста на комбинираната терапија со Левемир ® Пенфил ® со инсулин аспарт (152 бремени жени) споредено со изофан-инсулин во комбинација со инсулин аспарт (158 бремени жени) не откриваат разлики во целокупниот безбедносен профил за време на бременоста, резултатите од бременоста или здравјето на фетусот и новороденчето (види дел „

Несакан ефект:

Несаканите реакции забележани кај пациенти кои користат Левемир ® Пенфил ® главно зависат од дозата и се развиваат како резултат на фармаколошкото дејство на инсулин. Хипогликемијата обично е најчестиот несакан ефект. Хипогликемијата се развива ако се администрира премногу висока доза на лекот во однос на потребата на организмот за инсулин. Од клиничките студии е познато дека тешка хипогликемија која бара интервенција од трети лица се развива кај приближно 6% од пациентите кои примаат Левемир ve Пенфил.

Реакциите на местото на инјектирање можат да се забележат почесто со Левемир ® Пенфил ® отколку со воведување на човечки инсулин. Овие реакции вклучуваат црвенило, воспаление, модринки, оток и чешање на местото на инјектирање. Повеќето реакции на местата за инјектирање се мали и привремени по природа, т.е. исчезнуваат со континуиран третман неколку дена до неколку недели.

Процентот на пациенти кои примаат третман и кај кои се очекува да развијат несакани ефекти се проценува на 12%. Инциденцата на несакани ефекти, за кои генерално се проценува дека е поврзана со Левемир ® Пенфил ill, за време на клиничките испитувања, е прикажано подолу.

Метаболички и хранливи нарушувања

Честите (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® Penfill ®) може да предизвикаат уништување на демимир инсулин. Левемир ® Penfill ® не треба да се додава во инфузијата решенија.

Специјални упатства

Влијание врз можноста за управување со возила и работа со механизми
Способноста на пациентите да се концентрираат и стапката на реакција може да биде нарушена поради хипогликемија, што може да биде опасно во ситуации кога овие способности се особено неопходни (на пример, кога возите возила или работат со машини и механизми). На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат развој на хипогликемија при возење возила и да работат со механизми. Ова е особено важно за пациенти со нема или намалени симптоми на прекурсори на развој на хипогликемија или кои страдаат од чести епизоди на хипогликемија. Во овие случаи, треба да се земе предвид соодветноста на возење или вршење на ваква работа.

Формулар за издавање:

Раствор за субкутана администрација на 100 ПИЕКЕС / мл.

3 мл секој во хидролитичка стаклена кертриџ 1, запечатена со дискови од бромоутил од една страна и клипови на бромоутил од друга страна. 5 касети по меур од ПВЦ / алуминиумска фолија. 1 блистер заедно со упатства за употреба во картонска кутија.

Погледнете го видеото: Решенија за мостот кај Башино Село - (Мај 2024).

Оставете Го Вашиот Коментар