Таблети од розакард: упатства за употреба и прегледи на лекот

Главната активна состојка на Розукард е росувастатин. Главно ефектот на лекот се јавува во црниот дроб - главниот орган за синтеза на холестерол. Розакард го намалува нивото на липопротеини со мала густина (ЛДЛ), односно „лош“ холестерол и го зголемува нивото на „добар“ холестерол (HDL - липопротеини со висока густина).

Една недела по почетокот на земање на Розукард, се забележува неговиот позитивен терапевтски ефект. Максимално подобрување може да се постигне две недели по почетокот на третманот со Розукард. За да се постигне одржлив ефект, текот на третманот треба да трае најмалку еден месец.

Индикации за употреба на Розукард се:

примарна хиперхолестеролемија,
мешана дислипидемија,
наследна хиперхолистеринемија,
атеросклероза.

Исто така, лекот е пропишан за да се спречи развој на кардиоваскуларни заболувања кај пациенти со ризик.

Карактеристика на употребата на Розукард е дека пред да започнете со земање на лекот, пациентот мора да започне да следи нискокалорична диета и да се придржува кон него во текот на целиот период на лекување. Според упатствата, Розукард може да се земе во секое време од денот, без оглед на внесот на храна.

Дозата на лекот ја избира лекарот поединечно, земајќи ги предвид целите и реакцијата на пациентот. Во повеќето случаи, почетната доза на Розукард е 10 мг. По еден месец, може да се зголеми на 20 мг. Во особено тешки случаи, се препишуваат 40 мг Розокард. Лекот е контраиндициран кај деца под 10-годишна возраст.

Во процесот на земање на Розукард, може да се забележат некои несакани ефекти. Така, против неговата позадина вртоглавица и главоболки, често се забележува непријатност од гастроинтестиналниот тракт, имено болка во стомакот, гадење, запек, алергиски дерматитис. Екстремно ретки се нарушувања на спиењето, како и воспалителни процеси во црниот дроб - хепатитис. Несаканиот ефект на Розукард, како по правило, зависи од дозата.

Контраиндикации за земање розокард се:

индивидуална нетолеранција,
разни акутни заболувања на црниот дроб, вклучително и зголемено ниво на трансаминаза,
заболување на бубрезите
земање циклоспорин,
бременост и доење,
миопатии

Со посебна грижа, Розукард се препишува на пациенти од азиска раса или постари од 70 години, како и со хипотиреоидизам, алкохолизам, третман со фибрати и по мускулни заболувања. Кога земате Розокард, луѓето со висока гликоза во крвта имаат ризик од развој на дијабетес.

Кај овие категории на пациенти, пред да се препише рокукард, потребно е да се споредат постојните ризици и предвидениот терапевтски ефект. При препишување на лекот за нив, се препорачува третман да се спроведе во болница под постојан медицински надзор.

Пред да се започне со текот на лекувањето со Розукард, пациентите се предупредуваат за потребата да го известат присутните лекар за појава на болка во мускулите, грчеви, слабост, особено со општа малаксаност и хипертермија. Одлуката за откажување или продолжување со земање на лекот е донесена врз основа на лабораториски податоци.

Аналози на розукард

Натпревари според индикации

Цената е од 54 рубли. Аналогот е поевтин за 811 рубли

Натпревари според индикации

Цена од 324 рубли. Аналогот е поевтина за 541 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 345 рубли. Аналогот е поевтин за 520 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 369 рубли. Аналогот е поевтин за 496 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 418 рубли. Аналогот е поевтина за 447 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 438 рубли. Аналогот е поевтин за 427 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 604 рубли. Аналогот е поевтина за 261 рубли

Натпревари според индикации

Цената е од 660 рубли. Аналогот е поевтин за 205 рубли

Натпревари според индикации

Цена од 737 рубли. Аналогот е поевтин за 128 рубли

Ослободете форма, состав и пакување

Таблети обложени со филм светло розова, триаголник, биконвексен, со ризик.

1 таб
росвастатин калциум	10,4 мг
што одговара на содржината на розувастатин	10 мг

Ексципиенси: лактоза монохидрат - 60 мг, микрокристална целулоза - 45,4 мг, кроскармелоза натриум - 1,2 мг, колоиден силикон диоксид - 600 μg, магнезиум стеарат - 2,4 мг.

Составот на филмската обвивка: хипромелоза 2910/5 - 2,5 mg, макрогол 6000 - 400 μg, титаниум диоксид - 325 μg, талк - 475 μg, железо боја црвен оксид - 13 μg.

10 парчиња - плускавци (3) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (6) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (9) - пакувања од картон.

Фармаколошко дејство

Хиполипидемичен лек од групата статини. Селективен конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктаза, ензим кој го претвора HMG-CoA во мевалонат, претходник на холестерол (Ch).

Го зголемува бројот на LDL рецептори на површината на хепатоцитите, што доведува до зголемено внесување и катаболизам на LDL, инхибиција на синтезата на VLDL, намалување на вкупната концентрација на LDL и VLDL. Ја намалува концентрацијата на LDL-C, HDL холестерол-нелипопротеини (HDL-не-HDL), HDL-V, вкупно Xc, TG, TG-VLDL, аполипропротеин Б (ApoV), го намалува односот на LDL-C / Lc-HDL, вкупниот Xc / Xl HDL-C, Chs-not HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ја зголемува концентрацијата на Cs-HDL и ApoA-1.

Табела 1. Ефект зависен од доза кај пациенти со примарна хиперхолестеролемија (тип IIa и IIb според класификација на Фредриксон) (просечна прилагодена процентуална промена во однос на почетната вредност)

Доза	Број на пациенти	HS-LDL	Вкупно разговори	HS-HDL
Плацебо	13	-7	-5	3
10 мг	17	-52	-36	14
20 мг	17	-55	-40	8
40 мг	18	-63	-46	10
Доза	Број на пациенти	ТГ	Xc- не-HDL	Апоу против	АПО АИ
Плацебо	13	-3	-7	-3	0
10 мг	17	-10	-48	-42	4
20 мг	17	-23	-51	-46	5
40 мг	18	-28	-60	-54	0

Табела 2. Ефект зависен од доза кај пациенти со хипертриглицеридемија (тип IIb и IV според класификацијата Фредриксон) (просечна процентуална промена во однос на почетната вредност)

Доза	Број на пациенти	ТГ	HS-LDL	Вкупно разговори
Плацебо	26	1	5	1
10 мг	23	-37	-45	-40
20 мг	27	-37	-31	-34
40 мг	25	-43	-43	-40
Доза	Број на пациенти	HS-HDL	Xc- не-HDL	Xc- VLDL	ТГ- VLDL
Плацебо	26	-3	2	2	6
10 мг	23	8	-49	-48	-39
20 мг	27	22	-43	-49	-40
40 мг	25	17	-51	-56	-48

Клиничка ефикасност

Ефективно кај возрасни пациенти со хиперхолестеролемија со или без хипертриглицеридемија, без оглед на расата, полот или возраста, вклучително. кај пациенти со дијабетес мелитус и фамилијарна хиперхолестеролемија. Кај 80% од пациентите со хиперхолестеролемија од типот IIa и IIb (според класификацијата Фредриксон) со просечна почетна концентрација на LDL-C околу 4,8 mmol / L, додека земањето на лекот во доза од 10 mg, концентрацијата на LDL-C достигнува помалку од 3 mmol / L.

Кај пациенти со хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија кои примаат росвастатин во доза од 20-80 mg на ден, забележана е позитивна динамика на липидниот профил. По титрација на дневна доза од 40 mg (12 недели терапија), забележано е намалување на концентрацијата на LDL-C за 53%. Кај 33% од пациентите, постигната е LDL-C концентрација помала од 3 mmol / L.

Кај пациенти со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија кои примаат росвастатин во доза од 20 мг и 40 мг, просечното намалување на концентрацијата на ЛДЛ-Ц било 22%.

Кај пациенти со хипертриглицеридемија со почетна концентрација на TG од 273 mg / dL до 817 mg / dL, приемање на росвастатин во дози од 5 mg до 40 mg 1 време / ден во тек на 6 недели, концентрацијата на TG во крвната плазма беше значително намалена (види табела 2 )

Додаток ефект се забележува во комбинација со фенофибрат во однос на концентрацијата на TG и со никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g / ден) во однос на концентрацијата на HDL-C.

Во студијата METEOR, розувастатинската терапија значително ја забави стапката на прогресија на максималната дебелина на комплексот интима-медиа (TCIM) за 12 сегменти на каротидната артерија споредено со плацебо. Споредено со основните вредности во групата росвастатин, забележано е намалување на максималната ТЦИМ за 0,0014 мм / година во однос на зголемувањето на овој индикатор за 0,0131 мм / година во плацебо групата. До денес не е докажана директна врска помеѓу намалување на TCIM и намалување на ризикот од кардиоваскуларни настани.

Резултатите од студијата JUPITER покажаа дека росувастатин значително го намали ризикот од развој на кардиоваскуларни компликации со релативно намалување на ризикот од 44%. Ефективноста на терапијата е забележана по првите 6 месеци од користењето на лекот. Имаше статистички значајно намалување од 48% во комбинираниот критериум, вклучително и смрт од кардиоваскуларни причини, мозочен удар и миокарден инфаркт, 54% намалување на појава на фатален или нефатален инфаркт на миокардот и намалување на фатален или нефатален мозочен удар од 48%. Севкупната смртност е намалена за 20% кај групата росвастатин. Безбедносниот профил кај пациенти кои земале 20 мг росвастатин главно бил сличен на безбедносниот профил во групата на плацебо.

Фармакокинетика

По земањето на лекот во В._макс плазма росвастатин се постигнува за околу 5 часа.Апсолутна биорасположивост е околу 20%.

Врската со плазма протеини (главно со албумин) е приближно 90%. V_г. - 134 л.

Розувастатин претежно се апсорбира од црниот дроб, што е главно место за синтеза на Chs и метаболизмот на Chs-LDL.

Продира низ плацентарната бариера.

Биотрансформатирана во црниот дроб во мала мерка (околу 10%), што е несуштинска подлога за изоензими на цитохром П450 системот.

Главниот изоензим вклучен во метаболизмот на росвастатин е изоензимот CYP2C9. Изоензимите CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 се помалку вклучени во метаболизмот.

Главните метаболити на росвастатин се метаболити на Н-диметил и лактон. Н-диметил е приближно 50% помалку активен од росвастатин, метаболитите од лактон се фармаколошки неактивни. Повеќе од 90% од фармаколошката активност при инхибирање на циркулирачката HMG-CoA редуктаза е обезбедена со росвастатин, а остатокот е метаболити.

Како и во случајот со други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, специфичен носач на мембрана е вклучен во процесот на хепатално внесување на лекот - полипептид кој го транспортира органскиот анјон (OATP) 1B1, кој игра важна улога во нејзината хепатална елиминација.

Т_1/2 - околу 19 часа, не се менува со зголемување на дозата. Просечниот клиренс на плазма е приближно 50 л / час (коефициент на варијација 21,7%). Околу 90% од дозата на росвастатин се излачува непроменета низ цревата, а остатокот од бубрезите.

Системската изложеност на росвастатин се зголемува пропорционално со дозата.

Фармакокинетичките параметри не се менуваат со дневна употреба.

Фармакокинетика во специјални клинички случаи

Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, концентрацијата на розовастатин или Н-дисметил во плазмата не се менува значително. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин), концентрацијата на росвастатин во крвната плазма е 3 пати поголема, а Н-дисметил е 9 пати поголема отколку кај здрави доброволци. Концентрацијата на розовастатин во плазмата кај пациенти на хемодијализа е приближно 50% поголема отколку кај здрави доброволци.

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб од 7 поени или пониска од скалата Child-Pugh, немаше зголемување на Т_1/2 росвастатин, кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб 8 и 9 на скала Child-Pugh, забележано е издолжување на Т_1/2 2 пати. Нема искуство со употреба на лекот кај пациенти со потешка нарушена функција на црниот дроб.

Полот и возраста нема клинички значаен ефект врз фармакокинетиката на росвастатин.

Фармакокинетичките параметри на росвастатин зависат од расата. AUC на претставниците на монголоидската раса (јапонски, кинески, филипинци, виетнамски и корејски) е 2 пати повисока од онаа на кавкаската раса. Индијанците просечно AUC и C_макс се зголеми за 1,3 пати.

Инхибитори на HMG-CoA редуктаза, вклучително и росвастатин се врзува за транспортните протеини OATP1B1 (органскиот анјон транспорт полипептид вклучен во внесувањето на хепатоцитите на статините) и BCRP (транспортер на ефлукс). Носителите на генотипите SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC и ABCG2 (BCRP) s.421AA покажаа зголемување на изложеноста (AUC) на росувастатин 1,6 и 2,4 пати, соодветно, во споредба со носителите на генотипите SLCO1B1 s.521TT и ABCG2 s.421CC.

- примарна хиперхолестеролемија (тип IIa според Фредриксон), вклучувајќи фамилијарна хетерозиготна хиперхолестеролемија или мешана хиперхолестеролемија (тип IIb според Фредриксон) - како додаток на диетата, кога диетата и другите не-лековити методи на лекување (на пример, физички вежби, слабеење) се недоволни

- семејна хомозиготна хиперхолестеролемија - како додаток во исхраната и друга терапија за намалување на липидите (на пример, ЛДЛ-афереза), или во случаи кога таквата терапија не е доволно ефикасна,

- хипертриглицеридемија (тип IV според Фридриксон) - како додаток во исхраната,

- да се забави прогресијата на атеросклероза - како додаток на диетата кај пациенти на кои е прикажана терапија за да се намали концентрацијата на вкупните Chs и Chs-LDL,

- примарна превенција од поголеми кардиоваскуларни компликации (мозочен удар, срцев удар, артериска реваскуларизација) кај возрасни пациенти без клинички знаци на корорнарна артериска болест, но со зголемен ризик од негов развој (над 50 години за мажи и над 60 години за жени, зголемена концентрација на Ц-реактивен протеин (≥ 2 мг / л) во присуство на барем еден од дополнителните фактори на ризик, како што се артериска хипертензија, ниска концентрација на ХДЛ-Ц, пушење, семејна историја на ран почеток на ХХД).

Режим на дозирање

Лекот се зема орално. Таблетите треба да се проголтаат цели, без џвакање и да не мелат, да се мијат со вода, во кое било време од денот, без оглед на внесот на храна.

Пред да започнете со терапија со Rosucard ®, пациентот треба да започне да следи стандардна диета за намалување на липидите и да продолжи да ја следи за време на третманот.

Дозата на лекот треба да се избере индивидуално, во зависност од индикациите и терапевтскиот одговор, земајќи ги предвид тековните општо прифатени препораки за концентрации на целните липиди.

Препорачаната почетна доза на Rosucard ® за пациенти кои започнуваат да земаат лек или за пациенти пренесени од земање други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, е 5 или 10 mg 1 пат / ден.

При избор на почетна доза, треба да се води според содржината на холестерол на пациентот и да се земе предвид ризикот од развој на кардиоваскуларни компликации, а исто така е неопходно да се процени потенцијалниот ризик од несакани ефекти. Доколку е потребно, по 4 недели дозата на лекот може да се зголеми.

Поради можниот развој на несакани ефекти при земање на лекот во доза од 40 мг, во споредба со пониски дози на лекот, крајната титрација до максимална доза од 40 мг треба да се спроведе само кај пациенти со тешка хиперхолестеролемија и висок ризик од кардиоваскуларни компликации (особено кај пациенти со наследна хиперхолестеролемија), во која при земање на лекот во доза од 20 мг, не беше постигнато целното ниво на холестерол. Таквите пациенти треба да бидат под медицински надзор. Се препорачува особено внимателно следење на пациенти кои примаат лек во доза од 40 мг.

Доза од 40 мг не се препорачува за пациенти кои претходно не се консултирале со лекар. После 2-4 недели од терапијата и / или со зголемување на дозата на Розукард it, потребно е да се следи липидниот метаболизам (прилагодување на дозата е потребно доколку е потребно).

На постари пациенти над 65 години прилагодување на дозата не е потребно.

На пациенти со откажување на црниот дроб со вредности под 7 поени на скалата Дете-Пуг не е потребно прилагодување на дозата на Розукард.

На пациенти со лесна бубрежна инсуфициенцијаприлагодување на дозата на лекот Rosucard uc не е потребно, се препорачува почетна доза од 5 mg на ден. На пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (CC 30-60 ml / мин) контраиндицирана е употребата на лекот Розукард a во доза од 40 мг на ден. На тешка бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин) употребата на лекот Розукард ® е контраиндицирана.

На пациенти со предиспозиција за миопатија контраиндицирана е употребата на лекот Розукард a во доза од 40 мг на ден. При препишување на лекот во дози од 10 мг и 20 мг на ден, препорачаната почетна доза за оваа група на пациенти е 5 мг на ден.

При проучувањето на фармакокинетичките параметри на росвастатин, забележано е зголемување на системската концентрација на лекот кај претставниците Монголоидна раса. Овој факт треба да се земе предвид при препишување на Роусакард - на пациенти од монголоидската раса. При препишување на лекот во дози од 10 mg и 20 mg, препорачаната почетна доза за оваа група на пациенти е 5 mg на ден. Употребата на лекот Розукард ® во доза од 40 мг на ден кај претставници на монголоидната раса е контраиндицирана.

Генетски полиморфизам. Носителите на генотипите SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA покажаа зголемување на изложеноста (AUC) на росувастатин во споредба со носителите на генотипите SLC01B1 s.521TT и ABCG2 s.421CC. За пациенти кои носат генотипови c.521SS или c.421AA, препорачаната максимална доза на Rosucard ® е 20 mg на ден.

Истовремена терапија. Розувастатин се врзува за разни протеини за транспорт (особено, OATP1B1 и BCRP). Кога се употребува дрога Rosucard together заедно со лекови (како што е циклоспорин, некои инхибитори на ХИВ протеаза, вклучително и комбинацијата на ритонавир со атазанавир, лопинавир и / или типранавир), кои ја зголемуваат концентрацијата на росувастатин во крвната плазма поради интеракција со протеини, ризикот од миопатија може да се зголеми (вклучително и рабдомиолиза). Во вакви случаи, треба да ја процените можноста за препишување на алтернативна терапија или привремено запирање на употребата на Розукард. Доколку употребата на горенаведените лекови е неопходна, треба да се запознаете со упатствата за употреба на лековите пред да ги препишете истовремено со Rosucard ®, да го процените односот корист-ризик од истовремена терапија и да размислите да ја намалите дозата на Rosucard.

Несакан ефект

Несаканите ефекти забележани со росвастатин обично се благи и исчезнуваат сами. Како и кај другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, инциденцата на несакани ефекти е главно зависна од дозата.

Подолу е прикажан профил на несакани реакции за росвастатин, заснован на податоци од клинички студии и долгогодишно искуство по регистрација.

Определување на фреквенцијата на несакани реакции (класификација на СЗО): многу често (> 1/10), често (од> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до 20 mg / ден), многу ретко - артралгија, тендопатија, евентуално со руптура на тетива, фреквенцијата е непозната - имуно-посредувана некротизирачка миопатија.

Алергиски реакции: ретко - чешање на кожата, уртикарија, осип, ретко - реакции на хиперсензитивност, вклучително и ангиоедем.

На дел од кожата и поткожното ткиво: фреквенција непозната - Синдром Стивенс-nsонсон.

Од уринарниот систем: често - протеинурија, многу ретко - хематурија. Промени во количината на протеини во урината (од отсуство или количина во трага до ++ или повеќе) се забележани кај помалку од 1% од пациентите кои примаат доза од 10-20 mg на ден, а кај приближно 3% од пациенти кои примаат 40 mg на ден. Протеинуријата се намалува за време на терапијата и не е поврзана со појава на заболувања на бубрезите или инфекција на уринарниот тракт.

Од гениталиите и млечната жлезда: многу ретко - гинекомастија.

Лабораториски индикатори: ретко - доза зависно зголемување на серумската активност на КПК (во повеќето случаи, незначителни, асимптоматски и привремени). Со зголемување на повеќе од 5 пати во споредба со VGN, терапијата со Rosucard ® треба привремено да се прекине. Зголемена концентрација на гликозилирана хемоглобин во плазма.

Друго: често - астенија, непозната фреквенција - периферна едема.

При употреба на Rosucard ®, забележани се промени во следниве лабораториски параметри: зголемување на концентрацијата на глукоза, билирубин, активност на алкална фосфатаза и GGT.

Развој на следните несакани дејства беше пријавен за време на употреба на одредени статини: еректилна дисфункција, изолирани случаи на интерстицијална белодробна болест (особено со продолжена употреба), дијабетес мелитус тип 2, чија фреквенција на развој зависи од присуството или отсуството на фактори на ризик (постот концентрација на гликоза во крвта 5,6-) 6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m 2, хипертриглицеридемија, историја на артериска хипертензија).

Контраиндикации

За таблети од 10 и 20 мг

- Преосетливост на компонентите на лекот,

- заболување на црниот дроб во активна фаза или постојано зголемување на активноста на хепаталните трансаминази на серум (повеќе од 3 пати во споредба со VGN) со непознато потекло,

- откажување на црниот дроб (сериозност од 7 до 9 поени на скалата Дете-Пуг),

- зголемување на концентрацијата на ЦПК во крвта за повеќе од 5 пати во споредба со ВГН,

- тешка бубрежна дисфункција (CC помалку од 30 ml / мин),

- пациенти предиспонирани за развој на миотоксични компликации,

- истовремена администрација на циклоспорин,

- комбинирана употреба со ХИВ протеаза инхибитори,

- наследни заболувања, како што се нетолеранција на лактоза, недостаток на лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза (заради присуство на лактоза во составот),

- жени на репродуктивна возраст кои не користат соодветни методи на контрацепција,

- доење (доење),

- возраст до 18 години (ефективноста и безбедноста не се утврдени),

За таблети од 40 мг (покрај контраиндикации за таблети од 10 и 20 мг)

Присуство на следниве фактори на ризик за развој на миопатија / рабдомиолиза:

- миотоксичност против позадината на употребата на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза или фибрати во историјата,

- бубрежна инсуфициенција со умерена сериозност (CC 30-60 ml / мин),

- прекумерна потрошувачка на алкохол,

- состојби што можат да доведат до зголемување на концентрацијата на розовастатин во плазмата,

- истовремен внес на фибрати.

Пациенти од монголоидската раса.

Индикации за заболувања на мускулите во семејна историја.

За таблети од 10 и 20 мг: со историја на заболувања на црниот дроб, сепса, артериска хипотензија, обемна операција, траума, тешки метаболички, ендокрини или електролитни нарушувања, неконтролирани напади, со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, хипотиреоидизам, со употреба на други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза, индикации за историја на токсичност на мускулите, наследни заболувања на мускулите во анамнезата, со истовремена администрација со фибрати, услови во кои се зголемува концентрацијата и росувастатин во плазмата кај пациенти на возраст над 65 години, раса пациенти Mongoloid со прекумерно консумирање алкохол.

За таблети од 40 мг: со блага бубрежна инсуфициенција (CC повеќе од 60 ml / мин), историја на заболувања на црниот дроб, сепса, артериска хипотензија, екстензивни хируршки интервенции, повреди, сериозни метаболички, ендокрини или електролитни нарушувања, неконтролирани напади, кај пациенти постари од 65 години.

Бременост и доење

Розакард ® е контраиндициран за бременост и доење (доење).

Употребата на Розукард жени на репродуктивна возрастможно само ако се користат сигурни контрацептивни методи и ако пациентот е информиран за можниот ризик од лекување на фетусот.

Бидејќи холестеролот и супстанциите што се синтетизираат од холестеролот се важни за развој на фетусот, потенцијалниот ризик од инхибиција на HMG-CoA редуктазата ги надминува придобивките од користењето на лекот за време на бременоста. Ако бременоста се дијагностицира за време на терапијата со лекот, Rosucard Ros треба веднаш да се прекине, а пациентот треба да биде предупреден за потенцијалниот ризик за фетусот.

Доколку е неопходно да се користи лекот за време на лактацијата, со оглед на можноста за појава на несакани дејства кај новороденчињата, треба да се реши прашањето за запирање на доењето.

Специјални упатства

Ефект врз бубрезите

Кај пациенти кои примале високи дози на росувастатин (главно 40 мг), забележана е тубуларна протеинурија, која во повеќето случаи била минлива. Ваквата протеинурија не укажува на акутна бубрежна болест или прогресија на заболувања на бубрезите. Кај пациенти кои земаат лек во доза од 40 мг, се препорачува да се следат индикаторите за бубрежна функција за време на третманот.

Влијание врз мускулно-скелетниот систем

При употреба на росвастатин во сите дози, а особено во дози од повеќе од 20 мг, беа пријавени следниве ефекти врз мускулно-скелетниот систем: мијалгија, миопатија, во ретки случаи, рабдомиолиза.

Определување активност на ЦПК

Одредувањето на активноста на ЦПК не треба да се спроведува по интензивно физичко напорување или во присуство на други можни причини за зголемување на активност на ЦПК, што може да доведе до неправилно толкување на резултатите. Ако почетната активност на ЦПК е значително зголемена (5 пати поголема од VGN), по 5-7 дена, треба да се изврши второ мерење. Терапијата не треба да се започне ако повторен тест ја потврди почетната активност на KFK (повеќе од 5 пати повисока од VGN).

Пред да започнете со терапија

При употреба на Rosucard ®, како и при употреба на други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, треба да се претпазливи кај пациенти со постојни фактори на ризик за миопатија / рабдомиолиза. Треба да се процени односот ризик-корист и доколку е потребно, треба да се изврши клиничко следење на пациентот за време на третманот.

За време на терапијата

Информирајте го пациентот за потребата веднаш да го известите докторот за случаи на ненадеен почеток на болка во мускулите, слабост на мускулите или грчеви, особено во комбинација со малаксаност и треска. Кај такви пациенти треба да се утврди активност на ЦПК. Терапијата треба да се прекине ако активноста на ЦПК е значително зголемена (повеќе од 5 пати поголема од VGN) или ако симптомите на дел од мускулите се изречени и предизвикуваат дневна непријатност (дури и ако активноста на КФК е помала од 5 пати во споредба со VGN). Ако симптомите исчезнат и активноста на ЦПК се врати во нормала, треба да се земе предвид повторното препишување на Rosucard ® или други HMG-CoA инхибитори на редуктаза во пониски дози со внимателно следење на пациентот.

Рутинското следење на активноста на КПК во отсуство на симптоми е непрактично. Беа забележани многу ретки случаи на имуно-посредувана некротизирачка миопатија со клинички манифестации во форма на постојана слабост на проксималните мускули и зголемување на активноста на ЦПК во крвниот серум за време на третманот или при земање на статини, вклучително и росвастатин. Може да бидат потребни дополнителни студии на мускулите и нервниот систем, серолошки студии, како и имуносупресивна терапија. Нема знаци на зголемени ефекти врз скелетниот мускул при земање росвастатин и истовремена терапија. Сепак, забележано е зголемување на инциденцата на миозитис и миопатија кај пациенти кои примаат други инхибитори на HMG-CoA редуктаза во комбинација со деривати на фибрична киселина, вклучувајќи гемфиброзил, циклоспорин, никотинска киселина во хиполипидемични дози (повеќе од 1 г / ден), азолни антифунгални агенси, инхибитори ХИВ протеази и макролидни антибиотици. Gemfibrozil го зголемува ризикот од миопатија кога се користи заедно со одредени инхибитори на HMG-CoA редуктаза. Така, не се препорачува истовремена употреба на лекот Rosucard ® и gemfibrozil. Односот на ризик и потенцијална корист треба внимателно да се мери кога розокардот се користи заедно со фибрати или хиполипидемични дози на никотинска киселина. Употребата на лекот Розукард ® во доза од 40 мг заедно со фибрати е контраиндицирана. 2-4 недели по почетокот на третманот и / или со зголемување на дозата на Розукард ®, потребно е следење на липидниот метаболизам (доколку е потребно прилагодување на дозата).

Се препорачува да се утврдат индикаторите на функцијата на црниот дроб пред почетокот на терапијата и 3 месеци по почетокот на терапијата. Употребата на лекот Rosucard ® треба да се прекине или дозата на лекот треба да се намали доколку активноста на хепаталните трансаминази во крвната плазма е 3 пати поголема од VGN.

Кај пациенти со хиперхолестеролемија како резултат на хипотиреоидизам или нефротски синдром, терапијата со главните заболувања треба да се спроведе пред третманот со Розукард.

ХИВ инхибитори на протеаза

Комбинираната употреба на лекот Rosucard ® со ХИВ инхибитори на протеатаза не се препорачува.

Интерстицијална болест на белите дробови

При употреба на одредени статини, особено долго време, пријавени се изолирани случаи на интерстицијална болест на белите дробови. Манифестациите на болеста може да вклучуваат останување без здив, непродуктивна кашлица и општа благосостојба (слабост, слабеење и треска). Ако се сомневате во интерстицијална болест на белите дробови, неопходно е да се запре терапијата со Rosucard.

Дијабетес тип 2

Лековите за статин може да предизвикаат зголемување на концентрацијата на гликоза во крвта. Кај некои пациенти со висок ризик од развој на дијабетес мелитус, ваквите промени може да доведат до нејзина манифестација, што е индикација за назначување на хипогликемиска терапија. Сепак, намалувањето на ризикот од васкуларни заболувања со статини го зголемува ризикот од развој на дијабетес мелитус, затоа, овој фактор не треба да послужи како основа за откажување на третманот со статин. Пациентите кои се изложени на ризик (брза концентрација на гликоза во крвта од 5,6-6,9 mmol / L, BMI> 30 kg / m 2, историја на хипертриглицеридемија, историја на артериска хипертензија) треба да се следат и редовно да се следат биохемиски параметри.

Розакард ® не треба да се користи кај пациенти со недостаток на лактаза, нетолеранција на галактоза и малапсорпција на глукоза-галактоза.

Во текот на фармакокинетичките студии кај кинески и јапонски пациенти, забележано е зголемување на системската концентрација на росвастатин, во споредба со индикаторите добиени кај пациенти од кавкаска раса.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Потребна е претпазливост при возење возила и активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции (вртоглавица може да се појави за време на терапијата).

Предозирање

Со истовремена администрација на неколку дневни дози, фармакокинетичките параметри на росвастатин не се менуваат.

Третман: не постои специфичен третман, се спроведува симптоматска терапија за одржување на функциите на виталните органи и системи. Неопходно е да се следат индикаторите за функцијата на црниот дроб и активноста на ЦПК. Хемодијализата е неефикасна.

Интеракција со лекови

Ефектот на други лекови врз розовастатин

Инхибитори на протеини за транспорт: росвастатин се врзува за одредени транспортни протеини, особено OATP1B1 и BCRP.Истовремената употреба на лекови кои се инхибитори на протеини во транспортот, може да биде придружена со зголемување на концентрацијата на росвастатин во крвната плазма и зголемен ризик од миопатија (види табела 3).

Циклоспорин: со истовремена употреба на росвастатин и циклоспорин, AUC на росвастатин беше просечно 7 пати поголем од оној забележан кај здрави волонтери. Не влијае на плазматската концентрација на циклоспорин. Росвастатин е контраиндициран кај пациенти кои примаат циклоспорин.

ХИВ инхибитори на протеаза: иако точниот механизам на интеракција е непознат, комбинираната употреба на ХИВ инхибитори на протеаза може да доведе до значително зголемување на изложеноста на росвастатин (види табела 3). Фармакокинетичка студија за истовремена употреба на росвастатин во доза од 20 мг и комбиниран препарат што содржи два инхибитори на ХИВ протеатаза (400 мг лопинавир / 100 мг ритонавир) кај здрави доброволци доведе до приближно двојно и петкратно зголемување на AUC (_0-24) и В._макс росвастатин, соодветно. Затоа, не се препорачува истовремена употреба на инхибитори на дрога Rosucard и ХИВ протеатаза (види табела 3).

Gemfibrozil и други лекови за намалување на липидите: комбинираната употреба на росвастатин и гемфиброзил доведува до двојно зголемување на Ц_макс и AUC на росвастатин. Врз основа на податоците за специфични интеракции, фармакокинетички значајни интеракции со фенофибрат не се очекуваат, можни се фармакодинамски интеракции. Гемфиброзил, фенофибрат, други фибрати и никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g на ден) го зголемуваат ризикот од миопатија кога се користат со инхибитори на HMG-CoA редуктаза, можеби поради фактот дека тие исто така можат да предизвикаат миопатија кога се користат во како монотерапија. При земање на лекот со гемфиброзил, фибрати, никотинска киселина во дози за намалување на липидите, на пациентите им се препорачува почетна доза на Rosucard ® 5 mg, доза од 40 mg е контраиндицирана заедно со фибрати.

Фусидинска киселина: не се спроведени специфични студии за интеракција со лекови на фузидна киселина и росвастатин, но има посебни извештаи за случаи на рабдомиолиза.

Езетимибе: истовремената употреба на лекот Rosucard ® во доза од 10 mg и езетимиб во доза од 10 mg беше придружена со зголемување на AUC на росвастатин кај пациенти со хиперхолестеролемија (види табела 3). Невозможно е да се исклучи зголемен ризик од несакани ефекти како резултат на фармакодинамичката интеракција помеѓу лекот Розукард и езетимиб.

Еритромицин: истовремена употреба на росвастатин и еритромицин доведува до намалување на AUC_(0-т) 20% росвастатин и Ц._макс росвастатин 30%. Таквата интеракција може да се појави како резултат на зголемена подвижност на цревата, предизвикана од земање еритромицин.

Антациди: истовремената употреба на росвастатин и суспензии на антациди кои содржат алуминиум или магнезиум хидроксид, доведува до намалување на концентрацијата на розовастатин во плазмата за околу 50%. Овој ефект е помалку изразен ако се користат антациди 2 часа по земањето на росвастатин. Клиничкото значење на оваа интеракција не е проучено.

Изоензими на цитохром П450 систем: Ин виво и ин витро студиите покажаа дека росвастатин не е ниту инхибитор, ниту предизвикувач на цитохром П450 изоензими. Покрај тоа, росвастатин е слаб подлога за овие ензими. Затоа, интеракцијата на розувастатин со други лекови на метаболичко ниво што вклучува изоензими на цитохром П450 не се очекува. Нема клинички значајна интеракција помеѓу росвастатин и флуконазол (инхибитор на изоензими CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазол (инхибитор на изоензимите CYP2A6 и CYP3A4).

Интеракција со лекови за кои е потребно прилагодување на дозата на росвастатин (види табела 3)

Дозата на росвастатин треба да се прилагоди доколку е потребно, неговата комбинирана употреба со лекови кои ја зголемуваат изложеноста на росвастатин. Ако се очекува зголемување на изложеноста од 2 пати или повеќе, почетната доза на Rosucard ® треба да биде 5 mg 1 пат / ден. Максималната дневна доза на Розукард also исто така треба да се прилагоди така што очекуваната изложеност на росвастатин не ја надминува онаа за доза од 40 мг земена без истовремена употреба на лекови кои комуницираат со росвастатин. На пример, максималната дневна доза на росвастатин со истовремена употреба со гемфиброзил е 20 мг (зголемување на изложеноста за 1,9 пати), со ритонавир / атазанавир - 10 мг (зголемувањето на изложеноста е 3,1 пати).

Табела 3. Ефектот на истовремена терапија врз изложеноста на росвастатин (AUC, податоците се прикажани во опаѓачки редослед) - резултатите од објавените клинички испитувања

Режим на истовремена терапија	Режим на розувастатин	AUC промена во росвастатин
Циклоспорин 75-200 мг 2 пати на ден, 6 месеци	10 mg 1 пат / ден, 10 дена	7.1x зголемување
Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг 1 пат / ден, 8 дена	10 mg единечна доза	3,1x зголемување
Симепревир 150 мг 1 пат / ден, 7 дена	10 mg единечна доза	Зголемување од 2,8x
Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг 2 пати на ден, 17 дена	20 mg 1 пат / ден, 7 дена	2.1x зголемување
Клопидогрел 300 мг (доза на вчитување), потоа 75 мг по 24 часа	20 mg единечна доза	2x зголемување
Gemfibrozil 600 mg 2 пати на ден, 7 дена	80 mg единечна доза	Зголемување од 1,9x
Елтромбопаг 75 мг 1 пат / ден, 10 дена	10 mg единечна доза	Зголемување од 1,6x
Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг 2 пати на ден, 7 дена	10 mg 1 пат / ден, 7 дена	Зголемување 1,5х
Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг 2 пати на ден, 11 дена	10 mg единечна доза	1,4 пати се зголеми
Дронедарон 400 мг 2 пати на ден	Нема податоци	1,4 пати се зголеми
Итраконазол 200 мг 1 пат / ден, 5 дена	10 mg или 80 mg еднаш	1,4 пати се зголеми
Езетимиб 10 мг 1 пат / ден, 14 дена	10 mg 1 пат / ден, 14 дена	1,2x зголемување
Фосампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг 2 пати на ден, 8 дена	10 mg единечна доза	Нема промена
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дена	40 мг, 7 дена	Нема промена
Силимарин 140 мг 3 пати на ден, 5 дена	10 mg единечна доза	Нема промена
Фенофибрат 67 мг 3 пати на ден, 7 дена	10 мг, 7 дена	Нема промена
Рифампин 450 мг 1 пат / ден, 7 дена	20 mg единечна доза	Нема промена
Кетоконазол 200 мг 2 пати на ден, 7 дена	80 mg единечна доза	Нема промена
Флуконазол 200 мг 1 пат / ден, 11 дена	80 mg единечна доза	Нема промена
Еритромицин 500 мг 4 пати на ден, 7 дена	80 mg единечна доза	28% намалување
Бајкалин 50 мг 3 пати на ден, 14 дена	20 mg единечна доза	47% намалување

Ефектот на росвастатин врз други лекови

Витамин К антагонисти: започнување терапија со росвастатин или зголемување на дозата на росвастатин кај пациенти кои истовремено примаат антагонисти на витамин К (на пример, варфарин или други антикоагуланси на кумарин) може да доведат до зголемување на INR. Откажување или намалување на дозата на Розукард uc може да предизвика намалување на ИНР. Во такви случаи, се препорачува контрола на INR.

Орални контрацептиви / терапија за замена на хормони:истовремената употреба на росвастатин и орални контрацептиви го зголемува AUC на етинил естрадиол и AUC на норгестрел за 26% и 34%, соодветно. Таквото зголемување на концентрацијата во плазмата треба да се земе предвид при изборот на доза на орални контрацептиви.

Нема фармакокинетички податоци за истовремена употреба на росвастатин и терапија за замена на хормони. Сличен ефект не може да се исклучи со истовремена употреба на росвастатин и терапија за замена на хормони. Сепак, оваа комбинација беше широко користена за време на клиничките испитувања и беше добро толерирана од пациентите.

Други лекови: не се очекува клинички значајна интеракција на росвастатин со дигоксин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Роузард припаѓа на групата статини. Инхибира Редуктаза HMG-CoA - ензим што се конвертира GMG-CoA во мевалонираат.

Покрај тоа, оваа алатка го зголемува бројот на LDL рецептори на хепатоцитишто го зголемува интензитетот на катаболизам и заробување ЛДЛ и предизвикува инхибиција на синтезата VLDLнамалување на целокупната содржина VLDL и ЛДЛ. Лекот ја намалува концентрацијата HS-LDL, холестерол нелипопротеин со висока густина, HS-VLDLP, ТГ, аполипропротеин Б., TG-VLDLP, вкупно xc, а исто така ја зголемува содржината Апоа-1 и HS-HDL. Покрај тоа, го намалува односот АПОВи Апоа-1, HS-не-HDL и HS-HDL, HS-LDL и HS-HDL, вкупно xc и HS-HDL.

Главниот ефект на Розукард е директно пропорционален со пропишаната доза. Терапевтскиот ефект по почетокот на третманот е забележителен по една недела, по околу еден месец станува максимален, а потоа се зацврстува и станува постојан.

Максималната концентрација на главната активна супстанција во плазмата се утврдува по 5 часа. Апсолутна биорасположивост сочинува 20%. Степенот на поврзаност со протеините во крвната плазма е околу 90%.

Со редовна употреба, фармакокинетиката не се менува.

Метаболизиран Розокард преку црниот дроб. Добро продира плацентарна бариера. Главната метаболити – N-диметил и метаболити на лактон.

Полуживотот е приближно 19 часа, додека не се менува ако се зголеми дозата на лекот. Клиренс на плазма во просек - 50 л / ч. Околу 90% од активната супстанција се излачува преку цревата непроменета, а остатокот преку бубрезите.

Полот и возраста не влијаат на фармакокинетиката на Розукард. Сепак, тоа зависи од раса. Индијците имаат максимална концентрација и просек Аук 1,3 пати поголема од онаа на кавкаската раса. Ауккај луѓето од монголоидската раса, 2 пати повеќе.

Индикации за употреба Розокард

Индикации за употреба на Розукард се следниве:

примарна хиперхолестеролемија или мешани дислипидемија - лекот се користи како додаток на диетата, доколку диеталната исхрана само е недоволна,
потребата од забавување на развојот атеросклероза - лекот се користи како додаток во исхраната како дел од третманот за да се намали нивото вкупен холестерол и Холестерол до нормални стапки
семејство хомозиготна хиперхолестеролемија - лекот се користи како додаток во исхраната или како компонента намалување на липидите терапија
потребата за спречување на компликации во функционирањето на кардиоваскуларниот систем со зголемен ризик од појаваатеросклеротични кардиоваскуларни заболувања - лекот се користи како дел од терапијата.

Несакани ефекти

Несаканите реакции од употребата на лекот може да бидат како што следува:

нервен систем: главоболка, астеничен синдром, вртоглавица,
респираторен систем: кашлица, диспнеа,
мускулно-скелетен систем: мијалгија,
кожа и поткожно ткиво: периферниот едем, Синдром Стивенс-nsонсон,
лабораториски индикатори: привремено зголемување на активност серум ЦПК во зависност од дозата
алергиски реакции: чешање, уртикаријаосип
дигестивниот систем: гадење, болка во стомакот, запекповраќање дијареја,
ендокриниот систем: дијабетес тип II,
уринарен систем: протеинуријаинфекции на уринарниот тракт.

Во ретки случаи, можно периферна невропатија, панкреатитиснарушување на меморијатахепатитис, жолтица, миопатија, рабдомиолиза, ангиоедем, хематурија, минливо се зголеми АСТ активност и АЛТ.

Интеракција

Циклоспорин во комбинација со розокард ја зголемува неговата вредност Аук околу 7 пати. Преземање на повеќе од 5 мг не се препорачува.

Гемфиброзили други намалување на липидите лекови во комбинација со розокард предизвикуваат зголемување на неговата максимална концентрација и Аук околу двапати. Ризик од миопатии. Максимална доза кога се комбинира со Гемфиброзил - 20 мг. Кога комуницирате со фибрати дозата на лекот во 40 мг не е дозволена, почетната доза е 5 мг.

Интеракција со лекови со инхибитори на протеаза може да се зголеми изложеност Росувастатин. Не се препорачува употреба на оваа комбинација ХИВ инфицирани на пациенти.

Комбинација Еритромицин а розокардот се намалува Ауквториот за 20%, а максималната концентрација - за 30%.

При комбинирање на оваа дрога со Лопинавир а ритонавир ја зголемуваат неговата рамнотежа Аук и максимална концентрација.

Антагонисти на витамин К при интеракција со розокард предизвикува зголемување нормализирани меѓународни односи.

Езетимибе истовремено со росвастатин може да предизвика несакани ефекти.

Антацид лекови со алуминиум хидроксид или магнезиум ја намалува количината на лекот во организмот за околу половина. Значи, помеѓу нивниот прием треба да одморите најмалку 2 часа.

При комбинирање на Розукард со орална контрацепција значи треба да се контролира состојбата на пациентите.

Осврти за Rosucard

Прегледите за Rosucard се претежно позитивни. Оваа алатка често ја советуваат лекарите. Сосема е прифатлива, па затоа купувањето е директна. Оние кои веќе поминале третман со оваа дрога, оставаат прегледи за Розукард, во кој е објавено дека лекот им помогнал да го одржат нормалниот холестерол и да престанат со прогресијата на болеста.

Розакард цена

Цената на Rosucard се смета за многу прифатлива во споредба со многу аналози. Точната цена на лекот зависи од содржината на активната супстанција во таблетите. Значи, цената на розакард од 10 мг во пакет со 3 плочи е околу 500 рубли во Русија или 100 хривнија во Украина. И цената на Розукард 20 мг во пакет со 3 плочи е околу 640 рубли во Русија или 150 хривнија во Украина.

Фармаколошки својства

Активниот елемент во препаратот Розукард, росувастатин, има својства да ја инхибира активноста на редуктазата и да ја намали синтезата на мевалонат молекули, кој е одговорен за синтезата на холестерол во почетните чекори во клетките на црниот дроб.

Овој лек има изразен терапевтски ефект врз липопротеините, намалувајќи ја нивната синтеза од страна на клетките на црниот дроб, што значително го намалува нивото на липопротеини со мала молекуларна тежина во крвта и ја зголемува концентрацијата на липопротеини со висока молекуларна густина.

Фармакокинетика на лекот Розокард:

Највисока концентрација на активни компоненти во составот на крвната плазма, по земањето на таблетите, се јавува после 5 часа, т.
Биорасположивоста на лекот е 20,0%,
Изложеноста на розакард во системот зависи од зголемената доза,
90,0% од лековите Розукард се врзуваат за плазма протеини, најчесто тоа е протеин на албумин, т.
Метаболизмот на лекот во клетките на црниот дроб во почетната фаза е околу 10,0%,
За цитохромниот изоензим бр. P450, активната состојка росвастатин е супстрат, т.е.
Лекот се излачува за 90,0% со измет, а цревните клетки се одговорни за тоа,
10.0 се излачува со употреба на клетки на бубрезите со урина,
Фармакокинетиката на лекот Розукард не зависи од возрасната категорија на пациенти, како и од полот. Лекот работи подеднакво, како во телото на младата личност, така и кај постарите лица, само во староста треба да има само минимална доза за третман на висок индекс на холестерол во крвта.

Првичното терапевтско дејство на лекот на групата статини на Розакард може да се почувствува после земањето на лекот 7 дена. Максималниот ефект на текот на лекувањето може да се види по земањето на пилулата 14 дена.

Цената на лековите Розукард зависи од производителот на лекот, земјата во која се прави лекот. Руските аналози на лекот се поевтини, но ефектот на лекот не зависи од цената на лекот.

Рускиот аналог на Розукард, како ефикасно го намалува индексот во холестеролот во крвта, како и странските лекови.

Цената на лекот Розукард во Руската Федерација:

Цената на росукард 10,0 мг (30 таблети) - 550,00 рубли,
Лекови Розакард 10,0 мг (90 парчиња) - 1540,00 рубли,
Оригинални лекови Роукард 20,0 мг. (30 таб.) - 860,00 рубли.

Рок на употреба и употреба на таблети Розукард е една година од денот на нивното објавување. По истекот на рокот, лекот е подобро да не се зема.

Цените на розакард во московските аптеки

апчиња	10 мг	30 парчиња	625 руб.
	10 мг	60 парчиња	70 1070 Бришење.
	10 мг	90 парчиња	68 1468 Бришење.
	20 мг	30 парчиња	18 918 Бришење.
	20 мг	60 парчиња	70 1570 Бришење.
	20 мг	90 парчиња	94 2194,5 руб.
	40 мг	30 парчиња	25 1125 Бришење.
	40 мг	90 парчиња	24 2824 Бришење.

Лекарите прегледи за розацеа

Оценка 3,3 / 5

Ефективност

Цена / квалитет

Несакани ефекти

Одличен аналог на чешко потекло, изработен од висококвалитетни суровини, покажа многу добар клинички ефект.

Како по правило, росувастатин не е прифатлив за цени, и овој случај не е исклучок, за жал.

Лекот навистина работи, се применува само по консултација со специјалист.

Оценка 3,8 / 5

Ефективност

Цена / квалитет

Несакани ефекти

Таа ја ценеше ефективноста на овој генерички лек - го нормализира липидниот метаболизам добро со мали нарушувања и нестенетички процеси, плус - ова е секако цената, во споредба со крстот.

Постојат несакани ефекти, но многу ретко се забележува, затоа што почесто ги препишувам со мали прекршувања - дози од најмалку 5-10 мг.

Оценка 2,5 / 5

Ефективност

Цена / квалитет

Несакани ефекти

Што се однесува до пристапноста: статините не се најевтини лекови. Но, тие се меѓу оние неколку лекови кои навистина спасуваат животи. Се разбира, со претпазливост - спаси ги животите на оние кои имаат болести поврзани со атеросклероза - миокарден инфаркт, ангина пекторис, атеросклероза на артериите на долните екстремитети. Ако статинот чини 100-200 рубли, се плашам да го препишам.

Многу генерики (репродуцирани копии) на статини, но, се разбира, не сите од нив се подеднакво ефикасни. Одговорен лекар ќе препише само оние генерики за кои има позитивни податоци од студии за терапевтска еквивалентност со оригиналниот лек (во нашиот случај, тоа е крст). Фармацевтските работници во овие работи, како по правило, воопшто не се ориентирани и прашањето за нив за какви било „замени“, како и користењето на нивните препораки за „замена“, е начин за можно разочарување.

Осврти на пациенти со розакард

Не знам како не предизвика несакани ефекти за вашите роднини. Розукард е едноставно неверојатен. Јас и мојот сопруг веднаш по земањето на оваа дрога започнавме со дијареја, малку подоцна, несоница и чудни појави со срцето поврзано. Затоа, сега ќе одлучиме со докторот за иднината на неговиот прием.

Јас го купив Розукард за 508 рубли. Пиев еден месец по ден, холестеролот се намали од 7 на 4,6. Не пиев и после 2 месеци повторно 6,8. Против долго време, но решив: ќе пијам. Пробав различни билки, пиев атероклифит, немав никаков ефект.

„Цената е прифатлива“ - 900 ре (!?) Ова е прифатлива. Јас разбирам дека тука гледате некои милионери што се лекуваат.

Розакард е добар лек. Јас го назначив мојот лекар кај баба ми за превенција. Лекот покажа ефект по околу 1 месец употреба. Во нашиот случај, важно е розокард да се зема со други лекови. Се чувствуваше подобро и што е најважно, немаше несакани ефекти. Не забележавме никакви недостатоци.

Мојот дедо (72 години), имал проблеми со срцето веќе десет години. Во врска со влошувањето, отидовме кај кардиолог, кој нè советуваше да започнеме со земање розацеа. Цената е доста прифатлива, го пиеме веќе трет месец. Патем, на контролата донирање на крв, холестеролот значително се намали. Среќни сме со розацеа!

Краток опис

Розакард (активна состојка - росвастатин) - лек за намалување на липидите од групата статини. Денес, околу 80–95% од пациентите со корорнарна срцева болест (ако земеме развиени земји) земаат статини. Ваквата широка популарност на оваа група на лекови укажува на целосна доверба во тоа од страна на кардиолозите, што треба да се смета за целосно оправдано: во последниве години, резултатите од неколку големи клинички испитувања се презентирани пред судот на медицинската заедница, потврдувајќи за одредено намалување на кардиоваскуларната смртност за време на третманот со статини. Покрај тоа, откриени се дополнителни ефекти на овие лекови, кои се целосно само-доволни: на пример, нивниот анти-исхемичен ефект. И антиинфламаторниот ефект на статините е толку изразен што некои клиничари веќе се обидуваат со нив да го лекуваат ревматоидниот артритис. Розакард е целосно синтетички лек од групата статин, одобрен за употреба во раните 2000-ти години на минатиот век. И покрај конкуренцијата од пет други статини на фармацевтскиот пазар денес, розокардот е еден од најпознатите (ако не и најпопуларните) лекови во оваа група заснована врз динамиката на раст на бројот на медицински рецепти. По земањето на единечна доза на лекот, се забележува врв во неговата концентрација во плазма по околу 5 часа. Роузард има најдолг век на траење од 19 часа. Фармакокинетичките својства на лекот не се засегнати од фактори како што се возраста, полот, степенот на интестинална интестинална црево, присуството на слабост на црниот дроб (со исклучок на неговите тешки форми). Молекулот на розувастатин - активната супстанција на лекот - е хидрофилна, што резултира во помалку од неговото дејство врз синтезата на холестерол во мускулните клетки на скелетните мускули. Поради ова, розокардот е помалку изразен несакани ефекти својствени за другите статини. Друга предност на лекот во однос на „колегите“ во фармаколошката група (првенствено над аторвастатин и симвастатин) е што практично не реагира со ензимите на цитохром П450 системот, што овозможува росукардот да се препише заедно со многу други лекови (антибиотици, антихистаминици, антиулцерни лекови, итн.) антифунгални агенси итн.

д.) без ризик од нивна несакана интеракција. Ефикасноста на росувастатин (росукард) е проучена и сè уште се изучува во многу клинички испитувања. Од бројот на завршени студии до денес, од повеќето практични интереси е студијата MERCURY, која покажала значителна предност на оваа дрога во однос на другите статини во нејзиното дејство врз липидниот профил. Целното ниво на „лошиот“ холестерол (ЛДЛ) при земање розокард е постигнато кај 86% од пациентите (користејќи слична доза на аторвастатин го дадоа посакуваниот резултат само во 80%). Во исто време, нивото на „добар“ холестерол (HDL) беше значително повисоко отколку кога се користи аторвастатин. Намалувањето на концентрацијата на атерогени фракции на холестерол (првенствено LDL) не е единствената цел на терапијата за намалување на липидите. Исто така, треба да биде насочена кон зголемување на содржината на антиатогениот фракција на HDL липопротеини, нивото на кое, како по правило, е намалено. И розокардот успешно се справува со ова: во своето дејство врз составот на липопротеините, го надмина и сивастатинот и правастатинот. До денес, лекот се препорачува да се зема во доза од 10-40 mg на ден.

Безбедноста на третманот не е помалку важен аспект од тоа отколку безбедноста, особено ако лекот е наменет за широк спектар на пациенти. Со големо внимание на безбедносните состојби во однос на статинот, беше обезбедена состојбата со церивастатин, кој беше повлечен од пазарот заради големиот број на несакани ефекти. Во овој поглед, росувастатин (росукард) претрпе ригорозно истражување токму во однос на неговиот безбедносен профил. И, како што беше потврдено за време на клиничките испитувања, ризикот од несакани ефекти при земање на лекот (предмет на препорачаните дози) не е поголем од останатите тековно користени статини.

Фармакологија

Го зголемува бројот на LDL рецептори на површината на хепатоцитите, што доведува до зголемено внесување и катаболизам на LDL, инхибиција на синтезата на VLDL, намалување на вкупната концентрација на LDL и VLDL. Ја намалува концентрацијата на LDL-C, HDL холестерол-нелипопротеини (HDL-не-HDL), HDL-V, вкупен холестерол, TG, TG-VLDL, аполипропротеин Б (ApoV), го намалува односот на LDL-C / LDL-C, вкупно - HDL, Chs-not HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ја зголемува концентрацијата на Chs-HDL и ApoA-1.

Ефектот за намалување на липидите е директно пропорционален со количината на пропишаната доза. Терапевтскиот ефект се појавува во рок од 1 недела по почетокот на терапијата, по 2 недели достигнува 90% од максимумот, достигнува максимум за 4 недели и потоа останува константен. Лекот е ефикасен кај возрасни пациенти со хиперхолестеролемија со или без хипертриглицеридемија (без оглед на расата, полот или возраста), вклучително кај пациенти со дијабетес мелитус и фамилијарна хиперхолестеролемија. Кај 80% од пациентите со хиперхолестеролемија од типот IIa и IIb (класификација на Фредриксон) со просечна почетна концентрација на LDL-C од околу 4,8 mmol / L, при земање на лекот во доза од 10 mg, концентрацијата на LDL-C достигнува помалку од 3 mmol / L. Кај пациенти со хомозиготна семејна хиперхолестеролемија кои примаат лек во доза од 20 мг и 40 мг, просечното намалување на концентрацијата на ЛДЛ-Ц е 22%.

Додаток ефект се забележува во комбинација со фенофибрат (во врска со намалување на концентрацијата на TG и никотинска киселина во дози за намалување на липидите (не помалку од 1 g на ден) (во однос на намалување на концентрацијата на HDL-C).

Како да земете розокард?

Лекот Розукард треба да се зема орално со доволен волумен на вода. Cheвакањето таблета е забрането, бидејќи е обложено со мембрана што се раствора во цревата.

Пред да започнете со терапевтскиот курс со лекот „Розукард“, пациентот мора да се придржува кон диетата со антихолестерол, а диетата мора да го придружува целиот тек на третманот со статини, заснована на активната состојка - розувастатин.

Лекарот индивидуално ја избира дозата за секој пациент, врз основа на резултатите од лабораториските тестови, како и на индивидуалната толеранција на телото на пациентот.

Само лекар, доколку е потребно, знае како да ги замени таблетите Розакард. Прилагодување на дозата и замена на лекот со друг лек се јавува не порано од две недели од моментот на администрација.

Првичното дозирање на лековите Розукард не треба да биде повисоко од 10,0 милиграми (една таблета) еднаш на ден.

Постепено, во текот на третманот, доколку е потребно, во рок од 30 дена, лекарот одлучува да ја зголеми дозата.

За да се зголеми дневната доза на лекот Розукард, потребни се следниве причини:

Тешка форма на хиперхолестеролемија, која бара максимална доза од 40,0 милиграми,
Ако со доза од 10,0 милиграми, липограм покажа намалување на холестеролот. Лекарот додава доза од 20,0 милиграми, или веднаш максимална доза,
Со сериозни компликации на срцева слабост,
Со напредна фаза на патологија, атеросклероза.

Некои пациенти, пред да ја зголемат дозата, бараат посебни услови:

Ако индикаторите за патологија на клетките на црниот дроб одговараат на скала Child-Pugh од 7,0 поени, тогаш не се препорачува зголемување на дозата на розукард,
Во случај на откажување на бубрезите, можете да започнете со курсот за лекови со 0,5 таблети на ден, а после тоа можете постепено да ја зголемувате дозата на 20,0 милиграми, па дури и до максимална доза,
Во тешка ренална инсуфициенција на органи, не се дозволени статини,
Умерена сериозност на откажување на бубрежните органи. Максималната доза на лековите Розукард не е пропишана од лекарите,
Ако постои ризик од патологија, миопатијата исто така треба да започне со 0,5 таблети и доза од 40,0 милиграми е забранета.

Прилагодување на дозата за време на третманотдо содржината ↑

Заклучок

Лековите од розакард може да се користат во третманот на висок холестерол во крвта, само во комбинација со диетална исхрана антихолестерол.

Неисполнувањето на диетата ќе го одложи процесот на заздравување и ќе го влоши негативниот ефект на лекот врз организмот.

Лекот Розукард не може да се користи како само-лек, а при пропишување е забрането самостојно прилагодување на дозата на таблети, како и промена на режимот на лекување.

Јури, 50 години, Калининград: статините го намалија холестеролот во нормала за три недели. Но, после тоа, индексот повторно се зголеми, и морав повторно да земам курс на лекување со апчиња за статин.

Само кога докторот ми го смени претходниот лек во Роусард, сфатив дека овие апчиња не само што можат да ми го вратат холестеролот во нормала, туку и да не го зголемуваат нагло после текот на терапијата.

Наталија, 57 години, Екатеринбург: холестеролот почна да се зголемува за време на менопаузата, а диетата не можеше да го намали. Јас веќе 2 години земам лекови врз основа на росвастатин. Пред 3 месеци, лекарот ми го замени претходниот лек со таблети Розукард.

Веднаш го почувствував ефектот - се чувствував подобро и се изненадив што успеав да изгубам 4 килограми вишок тежина.

Нестеренко Н.А., кардиолог, Новосибирск - Пропишувам статини за моите пациенти само кога веќе се пробани сите методи за намалување на холестеролот и постои висок ризик од развој на кардио патологии, како и атеросклероза.

Статините имаат многу несакани ефекти врз телото, што влијае на квалитетот на животот на пациентите.

Но, користејќи лекови за розукард во мојата пракса, забележав дека пациентите престанале да се жалат на негативните ефекти на статините. Усогласеноста со сите препораки за употреба ќе му овозможи на пациентот минимум несакани реакции на телото.