Таблети Симгал: упатства за употреба, за што е препишано лекот?

Достапно во форма на тркалезни таблети, обложено со филм со ризик од едната страна. Таблетите можат да бидат 10 (светло розова), 20 (розова) или 40 мг (темно розова). Во блистер пакување од 14 таблети. Плускавците од 2 или 6 парчиња се ставаат во картонски снопови.

Исто така, постои можност за пакување во шишиња од 28 таблети, секое шише се става во посебна картонска кутија.

Фармакодинамика

По ингестијата, сивастатин се хидролизира за да формира дериват со изразена инхибиција на редуктаза на HMG-CoA. Како резултат, концентрацијата се намалува холестерол мала густина со намалување на неговата синтеза и зголемување на катаболизам.

Нивото на аполипропротеин, триглицериди е исто така намалено и концентрацијата е малку зголемена холестерол висока густина. Како резултат, се менува односот на концентрациите на липопротеини со мала и висока густина.

Фармакокинетика

Симвастатин добро се апсорбира без оглед на тоа дали се зема сам или истовремено со храна. Максималната концентрација се постигнува по 1-2 часа.

Конверзија во активна форма се јавува во црниот дроб. Околу 5% од дозата земена во општиот крвоток од црниот дроб. Не е забележана акумулација на лекот.

Најмалку 95% од симвастатин и неговите активни метаболити се врзуваат за плазма протеини.

Екскреција се јавува во рок од 96 часа со урина (13%) и измет (60%).

Индикации за употреба

Индикации за рецепт на лекот:

третманот хиперхолестеролемија (хомозиготна наследна, примарна), мешана дислипидемија,
превенција на кардиоваскуларни заболувања кај пациенти со атеросклероза тиња дијабетес.

Контраиндикации

Контраиндицирано е да се пие лекот во такви услови:

преосетливост кон состојките на лекот,
активна фаза на заболување на црниот дроб,
постојано зголемување на серумските трансаминази,
бременост,
лактација,
употреба на моќни цитохром CYPZA4 инхибитори (на пр. Еритромицин, Кларитромицин, Нелфинар, Итраконазол, Телитромицин, Нефазодон).

Несакани ефекти

Еден пациент од 100-1000 ги има следниве непожелни ефекти:

Не почесто од една од 1000, ваквите поплаки се забележуваат:

анемија,
главоболки,
парестезија,
вртоглавица,
грчеви,
периферни полиневропатија,
дигестивни и столични нарушувања,
повраќање,
болка во стомакот
панкреатитис,
хепатитис, жолтица,
осип, чешање,
алопеција,
миопатијагрчеви во мускулите миозитис,
астенија,
синдром на тешка преосетливост (ангиоедем, васкулитис, артритис, ревматска полимиалгија, тромбоцитопенија, фотосензитизација, еозинофилија, останување без здив, слабост),
зголемено ниво на трансаминази, алкална фосфатаза.

Во екстремно ретки случаи, интерстицијален процес се развива во белите дробови илиоткажување на црниот дроб.

Симгал, упатства за употреба (Метод и доза)

Симгал се зема во доза од 10-20 мг до 80 мг на ден. Во повеќето случаи, единечна доза на лекот е пропишана во вечерните часови. Препорачливо е да не се комбинира со храна.

Ако треба да ја поделите таблетата на половина, треба да ја исечете со нож, а не да ја скршите со рацете.

Дозата ја пропишува лекарот, земајќи ги предвид факторите како што се возраста на пациентот, дијагнозата, состојбата на телото, природата на терапијата (монотерапија или во комбинација со други лекови).

Интеракција

Истовремената употреба со други лекови може да влијае на состојбата на организмот или метаболизмот на симвастатин:

со Босентанец - се намалува концентрацијата на симвастатин и неговите деривати, потребно е да се прилагоди дозата земајќи го предвид нивото на холестерол,
со Циклоспорин, Даназол, Гемфиброзил, Ниацин, Амиодарон, Верапамил - Симгалната доза треба да се намали за да се спречи развојот миопатии,
со Еритромицин, Итраконазол, Кетоконазол, Флуконазол, Посаконазол, Кларитромицин, Телитромицин и други моќни инхибитори на CYP3A4 - комбинацијата е забранета. Ако треба итно да се подложите на терапија со лековите наведени погоре, Симгал привремено се прекинува.

Специјални упатства

При препишување на лекот, лекарите треба да запомнат некои од неговите карактеристики и да му кажат на пациентот за тоа:

треба да се предупредат сите пациенти кои се препишуваат на Симгал за потребата да одат во болница во случај на болка или мускулна слабост,
неколку дена пред планираната хируршка интервенција, терапијата со симвастатин мора да се прекине,
пред да започнете со третман, се препорачува да се изврши преглед, за да се утврди функционалната состојба на црниот дроб,
забрането е да се пие сок од грејпфрут за време на терапијата со Симгал,
Исто така, се препорачува да се воздржите од пиење алкохол.

При земање лекови од страна на адолесценти, немаше ефект врз растот и сексуалниот развој. Акција на помлада возраст не е истражена.

Аналози на Симгал

Аналози на Симгал се такви лекови:

Алдеста,
Атролин,
Вабадин,
Василип,
Вазостат-здравство,
Васта,
Вастатин,
Зокор,
Зоста,
Кардак,
Симва Тад,
Симвагексал,
Симвакард,
Симвакол,
Сивалимит,
Симвостат.

Состав, форма на ослободување

Симгал е обложена таблета која наликува на леќа во нивната форма. За леснотија на употреба, тој е достапен во три дози: 10, 20, 40 mg, 28, 84 парчиња. Бојата на таблетата Симгала зависи од концентрацијата на активната супстанција: 10 мг - бледо розова, 20 мг - длабоко розова, 40 мг - темно розова.

Покрај главната компонента на симвастатин, во составот на лекот спаѓаат бутилхидроксианизол, аскорбинска киселина, деривати на лимонска киселина, скроб, целулоза, монохидрат од млеко шеќер, магнезиум стеарат, обложување на Опадри II.

Фармаколошко дејство

Симгал влегува во човечкото тело инактивирано. Неговото активирање се јавува во црниот дроб, каде што, всушност, се синтетизира холестерол. Во интеракција со ензимот HMG-Co редуктаза, таа ја запира синтезата на штетниот холестерол во фаза на формирање на неговиот претходник, мевалонска киселина. Ова го зголемува бројот, како и активноста на LDL рецепторите. Телото реагира на ова со брзо уништување на холестерол, штетни липопротеини.

Напротив, нивото на добри липопротеини (со голема густина) се зголемува. Како ова му помага на телото да се бори со атеросклероза? Протеините масни комплекси со мала густина и холестерол имаат тенденција да се населат на wallsидовите на крвните садови. Ова формира атеросклеротични плаки. HDL ја стимулира мобилизацијата на холестеролот од ткивата на wallsидовите на крвните садови, како и од другите структури на телото.

Лекот се карактеризира со добра апсорпција. Врвната концентрација на главната активна супстанција на Симгал се забележува по 60-120 минути. Лекот се излачува од телото главно со измет, урина. Нејзината способност да премине во мајчиното млеко не е проучена.

Храната не влијае на апсорпцијата на таблетите Simgal. Затоа, упатствата укажуваат дека може да се земе пред, после или со храна.

Симгал: индикации за употреба

Во согласност со упатствата за употреба на Симгал, се препишува на пациенти со примарно кршење на метаболизмот на холестерол, кога една диета не е доволна. Исто така, оваа дрога е дел од сложената терапија за болести кои се придружени со нарушен метаболизам на маснотии. Ова е првенствено корорнарна срцева болест (CHD), дијабетес.

Таблетите Симгал се пропишани како додаток на третман за хомозиготна наследна хиперхолестеролемија, но само кога главните терапевтски методи (диета, вежбање терапија, ЛДЛ плазмафереза) се недоволни или се неефикасни.

Начин на употреба, дозирање

Според упатствата за таблети Симгал, опсегот на дози е од 10 до 80 мг на ден. Лекот се зема еднаш дневно, препорачливо време на прием е вечер. Како по правило, администрацијата на Симгал започнува со минимални / умерени дози со постепено зголемување на дозата, доколку е потребно. Минималниот интервал на прилагодување е 4 недели. Највисоката доза на лекот е пропишана во оние ретки случаи кога земањето помали дози е неефикасно.

Задолжително правило за употреба за Симгал е диета што го намалува холестеролот.

Со хиперхолестеролемија, таблетите Симгал се земаат во доза од 20 мг на ден. Пропишани се повисоки концентрации на лекот (40 мг / ден), доколку е потребно, нагло намалување на холестеролот, ЛДЛ (повеќе од 45%). За лесна / умерена хиперхолестеролемија, инструкцијата овозможува употреба на таблети Симгал во намалена доза (10 мг на ден).

Со висок ризик од корорнарна срцева болест, таблетите Симгал се препишуваат како дополнителна терапија со доза од 40 мг на ден. Прилагодувањето на дозата се врши како што е опишано погоре. Симгал помага за нормализирање на холестеролот, како и други производи на метаболизмот на мастите. Ова има позитивен ефект врз намалувањето на ризикот од срцев удар и смртност.

За возрасни со хетерозиготна наследна хиперхолестеролемија, лекот се препишува во доза од 40 мг. Три таблети се можни со доза од 80 мг на ден: 20 мг наутро, 20 мг попладне, 40 мг навечер. За момчиња од 10-17 години, како и за девојчиња чија менструација започнала барем пред една година, Симгал е пропишан во доза од 10 мг. Според упатствата, максималната доза кај млади пациенти е 40 мг. Студии за ефектите на таблетите „Симгал“ врз телото на малите деца не се спроведени.

Група на лекови, форма на ослободување и цена на лекот

Симгал припаѓа на хиполипидемичната група на лекови - статини. Тие се инхибитори на редуктазата на HMG-CoA. INN за овој лек е симвастатин (Сивастатин). Овој лек е достапен само во форма на таблети. Таблетите се разликуваат по формата и бојата на лушпата, во зависност од дозата на главната компонента во нив - симвастатин:

лекови со доза од 10 мг - светло розова сенка, конвексен од обете страни и заоблен во форма,
таблети во кои 20 мг активна состојка се заоблени и розови во боја, а исто така имаат и лента за поделување на една од конвексните страни,
лек со активна состојка од 40 мг е темно розова сенка, тркалезна и исто така има разделувачка лента од едната страна.

Лекот е спакуван во плускавци од 14 таблети, како и во картонски кутии од 2 или 6 плускавци. Просечни цени за Симгал на територијата на Руската Федерација (Табела 1)

Дозирање на активната состојка	Број на таблети по пакување	Цена (Бришење.)
10 мг	28	217-224
10 мг	84	591-611
20 мг	28	282-392
20 мг	84	593-880
40 мг	28	584-650
40 мг	84	1357

Составот на лекот за намалување на липидите

Покрај симвастатин, лекот содржи дополнителни супстанции кои исто така играат важна улога во дејството на таблетите. Меѓу нив се:

лактоза
МКЦ
аскорбинска киселина
скроб
магнезиум стеарат,
талк и лимонска киселина,
компонента опад (розова и кафеава), која е дел од школка.

Индикации за употреба во терапија и контраиндикации

Симгал главно се користи за патологии на срцето и системот за проток на крв. Лекот е пропишан за такви болести:

со ангина пекторис го намалува прогресијата на патологијата, со што се намалува ризикот од смрт кај луѓе од различни возрасни групи со патологии на срцевиот орган,
со срцева исхемија ризикот од срцев удар е неколку пати намален,
спречува појава на мозочни удари предизвикани од церебрална исхемија или церебрална хеморагија,
за третман на системска атеросклероза и да се спречи негово преминување во комплицирана форма.

Лекот се користи и за лекување на разни форми на хиперхолестеролемија:

со хетерозиготна и хомозиготна хиперхолестеролемија,
со примарна и мешана хиперлипидемија,
со развој на хипертриглицеридемија и дислипидемија.

Покрај тоа, лекот е активно пропишан за патологии на ендокриниот систем, кои предизвикуваат развој на дијабетес, кој се развива паралелно со системска атеросклероза.

Контраиндикации за земање на лекот се:

патологија во клетките на црниот дроб кои се во фаза на егзацербација,
премногу висока активност на ензимите на трансаминаза во црниот дроб орган и откажување на црниот дроб,
ненадеен почеток на откажување на бубрезите,
не можете да земате статин за време на бременоста кај жени, како и за време на хранење на бебето со мајчино млеко,
нетолеранција кон телото на главната компонента на симвастатин или дополнителни супстанции,
забрането е да се препише лекот на деца под 10-годишна возраст.

Не им препишувајте на жени на раѓање на возраст без доволно силна заштита од непланирана бременост. Во случај на зачнување на дете за време на терапевтскиот тек на Симгал, потребно е да се прекине третманот со статини пред крајот на бременоста. Ако повлекувањето на лекот му се заканува на пациентот со ризик од смрт, тогаш се поставува прашањето за абортус.

Девојките може да го препишат лекот по почетокот на менструацијата, а момчињата од 10 години со терапија за хомозиготна семејна хиперхолестеролемија.

Дозирање

Забрането е користење на таблети како само-лек, затоа што само присутните лекар ќе можат да ја изберат вистинската доза и да го обојат режимот на лекување. Не заборавајте дека третманот мора нужно да се случи во комбинација со диета против холестерол.

Дневната доза на лекот може да биде 10, 20 или 80 mg:

Максималната доза е пропишана во ретки случаи и во болнички амбиент.
Со хиперхолестеролемија, се пропишува дневна доза од 10 мг. Со исхемија на срцевиот орган, се пропишува доза од 20 мг, со атеросклероза, дозата на земање на лекот е 20-40 мг.
Се препишува доза од 5 милиграми при земање на статини и фибрати во комплексна терапија.

Првиот ефект на лекови може да се почувствува после 2 недели. Прилагодување на дозата може да се изврши само по земањето на лекот за еден месец, а исто така во овој период можете да го замените лекот со аналог.

Интеракции Симгал со други лекови

Неопходно е строго да се контролира внесот на статини и други лекови. Основни правила на интеракција:

за време на третманот со циклоспорин и статини, концентрацијата на симвастатин во составот на крвта се зголемува неколку пати. Затоа, комбинираната употреба на овие два лекови е контраиндицирана,
Посебни препораки и упатства

За безбедна терапија, важно е да се придржувате до ваквите правила:

Со подолга терапија, броењето на ензимите треба да се следи еднаш на 180 дена.

Несакани ефекти на лекот и предозирање

Симгал има многу несакани ефекти врз телото на пациентот. Меѓу нив се:

нарушена моќ кај мажите,
отстапувања во работата на бубрезите и црниот дроб,
зголемена концентрација на бубрежни трансаминази,
диспепсија
акутна форма на панкреатитис,
гадење, повраќање, дијареја и запек,
периферна невропатија,
депресија
телесен замор,
несоница и поспаност,
главоболка
мускулна слабост,
рабдомиолиза и алопеција.

Не постои специфичен третман за предозирање. Третманот е само симптоматски и се состои во миење на желудникот.

За третман на хиперхолестеролемија, лекарот може да избере аналози на лекот. Список на Simgal аналози со активна состојка симвастатин:

Симвакард е лек од Чешка, кој има голема терапевтска ефикасност со минимални негативни ефекти врз телото на пациентот.
Симвастатин Зенитва е чешки лек ефикасен во лекувањето на примарна хиперхолестеролемија тип 2А и 2Б според Фридрикссон во комбинација со антихолестеролна исхрана.
Симвастол е романски лек кој е поевтин од оригиналниот лек. Симвастол е пропишан како профилакса на патологии на срцето и системот за проток на крв.

Прегледи на лекари и пациенти

Пациентите и кардиолозите генерално оставаат позитивни критики за лекот. Тие ја забележуваат позитивната динамика на намалување на холестеролот и помал ризик од развој на патологии на кардиоваскуларниот систем:

Ако точната доза е избрана од страна на лекар и се забележува диета на холестерол, ефикасноста на лекот се зголемува со минимални несакани ефекти. Користејќи го Симгал во терапијата, не се намалува само ризикот од развој на мозочен удар и срцев удар, туку и срцева аритмија и тахикардија.

Фармаколошка група

Хиполипидемични агенси. Инхибитори на HMG-CoA редуктаза. АТЦ код C10A A01.

Третманот на примарна хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија како додаток на диетална терапија, кога диетална терапија или други не-фармаколошки третмани (на пр. Вежбање, слабеење) се неефикасни.

Третман на хомозиготна наследна хиперхолестеролемија како додаток на диетална терапија и други методи на лекување насочени кон намалување на липидите (на пример, плазмафереза на ЛДЛ), или кога овие методи се неефикасни.

Превенција на кардиоваскуларни болести

Намалување на смртноста и морбидитет од кардиоваскуларни заболувања кај пациенти со тешка атеросклеротична болест или дијабетес мелитус, со нормално или покачено ниво на холестерол како дополнителна терапија за корекција на други фактори на ризик и други видови кардиопротективна терапија.

Дозирање и администрација

Пред почетокот на терапевтскиот курс и во текот на целиот третман, пациентот мора да се придржува кон стандардна диета за хипохолестерол.

Таблетите Симгал се земаат орално еднаш дневно (во вечерните часови), освен ако не е поинаку пропишано. Лекот се препорачува да се зема одделно од оброците, да се измие со доволна количина вода или друга течност.

Хиперхолестеролемија: 10-80 мг симвастатин еднаш дневно (во вечерните часови). Почетната доза е 10 мг, а максималната дневна доза е 80 мг. Секоја промена на дозата се изведува во интервали од четири недели. Оптималниот ефект на лекот во повеќето случаи се постигнува во дози до 20 мг на ден,
Хомозиготна наследна хиперхолестеролемија: 40 mg еднаш на ден (во вечерните часови) или 80 mg во три поделени дози (20 mg наутро и попладне, 40 mg навечер),
Корорнарна срцева болест и висок ризик од неговиот развој: 20-40 mg Симгал на ден. Првичната доза е 20 мг на ден. Секоја промена на дозата се изведува во интервали од четири недели. Доколку е потребно, можете да ја зголемите дозата до 40 мг на ден. Со вкупна содржина на холестерол од 3,6 mmol / L и липопротеини со мала густина од 1,94 mmol / L, дозата на лекот мора да се намали.

Постари пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција не бараат прилагодување на дозата за Симгал.

При хронична бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин помалку од 30 ml / мин) или истовремена употреба на даназол, циклоспорин, никотинска киселина во дози од повеќе од 1 g на ден, гемфиброзил или други фибрати, дозата на симвастатин не треба да надминува 10 mg на ден, а кога се користи заедно со верапамил или амиодарон - 20 мг на ден.

Дозирање и администрација

Опсегот на дозата е 10-80 mg на ден како единечна орална доза навечер. Доколку е потребно, прилагодете ја дозата рамномерно, во интервали од најмалку 4 недели, на максимум 80 мг на ден, што треба да се земе во вечерните часови. Доза од 80 мг на ден се препорачува само за пациенти со тешка хиперхолестеролемија и висок ризик од кардиоваскуларни компликации. Ако лекарот ви препишал половина таблета, не можете да ја скршите таблетата со рацете. Таблетите во одделот треба да се извршат со употреба на нож.

На пациентите треба да им се препише стандардна диета насочена кон намалување на холестеролот, што мора да се набудува за време на третманот со Симгал. Стандардната почетна доза е 20 mg на ден како единечна доза навечер. Кога е потребно значително намалување на ЛДЛ холестеролот (повеќе од 45%), почетната доза може да биде 40 мг на ден како единечна доза навечер. Доколку е потребно, прилагодувањето на дозата се врши како што е опишано погоре. Пациенти со лесна или умерена хиперхолестеролемија може да се препишат во почетна доза од 10 мг.

Хомозиготна наследна хиперхолестеролемија

Препорачаната доза е 40 мг симвастатин на ден во вечерните часови или 80 мг на ден во

3 дози од 20 мг наутро, 20 мг попладне и вечер доза од 40 мг. Симгал треба да се користи како додаток на други методи на лекување насочени кон намалување на нивото на липидите (на пример, плазмафереза на ЛДЛ) или ако таквите третмани не се достапни.

Превенција на кардиоваскуларни болести

Дозата на Симгал е 40 мг на ден како единечна доза во вечерните часови за пациенти со висок ризик од корорнарна срцева болест (CHD, со или без хиперлипидемија). Терапијата со лекови може да се започне во исто време со диетата и вежбањето. Доколку е потребно, прилагодувањето на дозата се врши како што е опишано погоре.

Симгал е ефикасен во форма на монотерапија или во комбинација со лекови, го подобрува излачувањето на жолчката киселина. Лекот треба да се зема повеќе од 2:00 часот пред или повеќе од 4:00 часот по употребата на лекови кои го подобруваат излачувањето на жолчката киселина.

Кај пациенти кои примаат циклоспорин, даназол, гемфиброзил, други фибрати (освен фенофибрат) или дози за намалување на липидите (g 1 г / ден) на ниацин во врска со Симгал, дозата на Симгал не треба да надминува 10 мг на ден. За пациенти кои земаат амиодарон или верапамил во исто време со Симгал, дозата на Симгал не треба да надминува 20 мг на ден.

Нема потреба од промена на дозата кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција. Во тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин

Употреба за време на бременост или лактација

Симгал е контраиндициран во бременоста. Безбедноста на лекот кај бремените жени не е утврдена. Не се спроведени контролирани клинички испитувања кај бремени жени. Постојат неколку извештаи за вродени абнормалности кај новороденчиња чии мајки земале инхибитори на HMG-CoA редуктаза за време на бременоста. Меѓутоа, при анализирање на текот на бременоста кај приближно 200 жени кои земале симвастатин или друг поврзан инхибитор HMG-CoA редуктаза во текот на првиот триместар, откриено е дека зачестеноста на вродените аномалии е споредлива со фреквенцијата забележана кај општата популација. Овој број на бремености беше статистички доволен за да се исклучи

2,5-пати или поголемо зголемување на фреквенцијата на вродени аномалии во позадина на општата фреквенција. Иако нема докази дека зачестеноста на вродени аномалии кај деца чии мајки земале симвастатин или друг поврзан инхибитор HMG-CoA редуктаза не се разликува од зачестеноста забележана во општата популација, третманот на мајката со симвастатин може да го намали феталното ниво на мевалонатот, што е претходник на биосинтезата на холестерол. Атеросклерозата е хроничен процес и, како по правило, прекинувањето на лекови за намалување на липидите за време на бременоста не треба значително да влијае на долгорочниот ризик поврзан со примарна хиперхолестеролемија. Во овој поглед, не се препорачува употреба на Симгал за време на бременоста, за време на периодот на планирање, а исто така и ако само се очекува бременост. Симгал третман треба да се прекине за времетраењето на бременоста или додека не се утврди дека пациентот не е бремена.

Останува непознато дали симвастатин или неговите метаболити навлезат во мајчиното млеко. Бидејќи значителна количина на лекот пренесува во мајчиното млеко, а исто така и поради големиот ризик од несакани реакции, жените кои земаат Симгал треба да престанат со доењето.

Безбедноста и ефективноста на симвастатин кај адолесценти (девојчиња кои имаат најмалку 1 година откако започна менструацијата) и момчиња на возраст од 10-17 години со хетерозиготна наследна хиперхолестеролемија. Профилот на несакан ефект кај пациенти кои примале симвастатин бил сличен на оној кај пациенти кои примале плацебо. Дози од повеќе од 40 мг не се испитани кај оваа категорија на пациенти. Студијата не откри ефект врз растот и сексуалниот развој на адолесцентите, како и за времетраењето на менструалниот циклус кај девојчињата. Девојките кои земаат симвастатин треба да бидат советувани во врска со методите на контрацепција. Симвастатин не е проучен кај пациенти помлади од 10 години, како и кај девојчиња кои сè уште не започнале со менструација.

Карактеристики на апликацијата

Симвастатин, како и другите инхибитори на HMG-CoA (хидроксиметилглутарил-коензим А) редуктаза, понекогаш може да предизвика развој на миопатија, која се манифестира во форма на болка во мускулите, болка или слабост, придружена со зголемување на CPK повеќе од

10 пати повисоко од горното ниво на нормалата. Миопатијата понекогаш се манифестира во форма на рабдомиолиза со или без акутна бубрежна инсуфициенција секундарна на микроалбуминурија. Во овој случај, ретко може да се случи смрт. Ризикот од миопатија е зголемен како резултат на зголемување на концентрацијата во крвната плазма на супстанции кои имаат депресивно дејство против редуктазата на HMG-CoA.

Како и кај другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, ризикот од развој на миопатија / рабдомиолиза зависи од дозата.

Мерењето на CPK (CC) не треба да се врши по интензивно физичко напорување или во присуство на можна алтернативна причина за зголемување на КК, бидејќи ова го отежнува интерпретацијата на добиените индикатори. Доколку нивото на кривичниот законик е значително зголемено на почетното ниво (> 5 пати повисоко од горното ниво на нормата), потребно е повторно да се измерат во рок од 5-7 дена за да се потврдат резултатите.

Сите пациенти кои започнуваат со терапија со симвастатин или со зголемување на дозата на симвастатин, треба да бидат предупредени за ризикот од развој на миопатија и за потребата да се пријават какви било неразбирливи болки во мускулите, болка или слабост.

Внимание се препорачува да се препише лекот на пациенти склони кон рабдомиолиза. За да се утврди почетната вредност на контролата, нивото на CC треба да се мери пред третманот во вакви случаи:

Старост (> 70 години).
Оштетена бубрежна функција.
Неконтролиран хипотироидизам.
Наследни нарушувања на мускулите во семејна или лична историја.
Историја на токсичност на мускулите предизвикана од статини или фибрати.
Злоупотреба на алкохол.

Во вакви случаи, ризикот поврзан со третманот мора да се мери и можните придобивки, а се препорачува клиничко следење. Ако пациентот има историја на нарушување на мускулите поврзани со статини или фибрати, други лекови од оваа класа треба да се користат со претпазливост. Ако нивоата на CC се значително зголемени на почетното ниво (> 5 пати повисоки од горното ниво на нормата), третманот не треба да се започне.

Ако пациент кој прима третман на статин развива болка во мускулите, слабост или грчеви, треба да се измерат нивоата на CC. Ако, во отсуство на интензивен физички напор, овие нивоа се значително зголемени (> 5 пати повисоки од горното ниво на нормата), третманот треба да се прекине. Ако симптомите на мускулите се сериозни во степен или предизвикуваат дневна непријатност, дури и ако нивото на QC е 3 пати поголемо од горното нормално ниво, нивоата на серумска трансаминаза биле забележани кај мал број возрасни пациенти кои земале симвастатин. Со прекинување или повлекување на лекот, нивото на трансаминази кај овие пациенти, како по правило, постепено се врати на претходните резултати.

Пред да започнете со третманот, а потоа, во согласност со клиничките индикатори, се препорачува сите пациенти да ја испитаат функцијата на црниот дроб. Пациентите кои ја зголемуваат дозата до 80 мг подлежат на дополнителни испитувања за да ја зголемат дозата, 3 месеци по зголемувањето на дозата од 80 мг, а потоа периодично (на пример, еднаш на шест месеци) во текот на првата година од третманот. Посебно внимание треба да се посвети на оние пациенти кај кои се зголемува нивото на серумска трансаминаза. Во нив, примероците треба да се повторат веднаш, а последователно да се извршуваат почесто. Ако нивото на трансаминаза има тенденција да се зголеми, особено ако тие растат> 3 пати повисоки од горното ниво на нормата и се стабилни, треба да престанете да земате сивастатин.

Треба да се внимава на пациенти кои земаат значителни количини алкохол.

Како и кај другите лекови за намалување на липидите, умерено (

Упатства за употреба Симгала: метод и дозирање

Таблетите Симгал се земаат орално, еднаш дневно (во вечерните часови), се мијат со многу вода.

Препорачаната доза на лекот варира во опсег од 5-80 mg на ден. Прилагодувањето на дозата се изведува постепено, со интервал од не помалку од 1 месец. Максималната дневна доза од 80 мг е пропишана само за оние пациенти кои не го постигнале посакуваниот терапевтски ефект при земање на симвастатин во доза од 40 мг на ден, како и на оние кои земаат Симтал дилтијазем во исто време. Останатите пациенти не треба да земаат повеќе од 40 мг лек на ден.

Со хиперхолестеролемија, почетната дневна доза на симвастатин е 10-20 мг. Во случаи кога е неопходно да се намали концентрацијата на липопротеини со мала густина (LDL) за 45% или повеќе, можете да ја зголемите почетната доза на 20-40 mg на ден.

Со хомозиготна наследна хиперхолестеролемија, Симгал се препишува во доза од 40 мг еднаш на ден или 80 мг на ден во три дози (20 мг наутро и попладне, а во вечерните часови 40 мг).

Пред да започне со терапија, на пациентот му е препишана диета за хипохолестерол, на која тој мора да се придржува во текот на целиот третман.

Кај корорнарна срцева болест, почетната доза на симвастатин е 20 mg еднаш на ден (во вечерните часови), тогаш, доколку е потребно, дозата се зголемува на 40 mg на ден (постепено, на секои 4 недели).

Со истовремена употреба со гемфиброзил, даназол, циклоспорин, други фибрати (освен фенофибрат) и никотинска киселина во дневна доза од најмалку 1 g, дозата на Симгал не треба да надминува 10 мг на ден. Кога се комбинираат со верапамил или амиодарон, се препишуваат Симгал 20 мг.

Симвастатин треба да се зема одвоено од секретанти на жолчни киселини (колестирамин и колестипол) - 2 часа пред употреба или 4 часа по земањето на овие лекови.

Постари пациенти и пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, прилагодување на дозата не е потребно. Во тешка бубрежна инсуфициенција, дозата не е поголема од 10 mg на ден, а третманот се спроведува под надзор на лекар.

Предозирање

Со преголема доза на лекот, специфични симптоми не се регистрирани (познати се неколку случаи кога Симгал бил земен во доза од 450 мг).

Третманот е стандарден: неопходно е да се предизвика повраќање и да се даде на пациентот активен јаглен. Доколку е потребно, се пропишува симптоматска терапија. Исто така, треба да се следат нивото на серумскиот креатин фосфокиназа и бубрежната и хепаталната функција.

Со развој на акутна бубрежна инсуфициенција и појава на миопатија со рабдомиолиза, лекот треба веднаш да се прекине и на пациентот да се администрира натриум бикарбонат во форма на интравенска инфузија и диуретик. Доколку е потребно, се изведува хемодијализа.

Хиперкалемијата, која може да биде предизвикана од рабдомиолиза, се елиминира со интравенска администрација на калциум глуконат или калциум хлорид, инфузија на глукоза и инсулин, употреба на разменувачи на калиум јонски и во тешки случаи, хемодијализа.

Бременост и доење

Симгал е контраиндициран за време на бременоста. Кај деца чии мајки го земале лекот, може да се појават аномалии (има податоци за неколку слични случаи).

Womenените од репродуктивна возраст кои земаат симвастатин треба да користат сигурни методи на контрацепција и да избегнуваат зачнување.

И покрај фактот дека не се достапни податоци за алокација на симвастатин со мајчино млеко, не се препорачува употреба на Симгал за време на доењето.

Интеракција со лекови

Ризикот од развој на миопатија се зголемува со истовремена употреба на Симгал со антифунгални лекови, имуносупресиви, инхибитори на ХИВ протеаза, цитостатици, високи дози на никотинска киселина, кларитромицин, нефазодон, гемфиброзил и други фибрати (освен фенофибрат), еритромицин и телетромицин.

Со заедничка администрација на даназол, циклоспорин, верапамил, амиодарон, дилтиазем или амлодипин со високи дози на сивастатин, се зголемува веројатноста за појава на рабдомиолиза / миопатија.

Симгал го потенцира ефектот на индиректните антикоагуланси и го зголемува ризикот од крварење, ја зголемува плазматската концентрација на дигоксин.

За време на третманот со симвастатин, треба да се избегнуваат големи количини на сок од грејпфрут.

Аналогните на Симгал се: Атеростат, Атролин, Алдеста, Вазилип, Васта, Вабадин, Вазостат-Здравје, Вастатин, Кардак, Зоста, Зокор, Симвагексал, Симвакол, Симвостат, Сивастатин, Симвастатин Зентива, Симвакард, Симва Тад, Симва

Цената на Симгал во аптеките

Цената на лекот варира во зависност од дозата и пакувањето. До денес, просечните цени за Симгал во аптеките се следниве:

Таблети од 10 мг, 28 ЕЕЗ. во пакетот - 217-224 рубли,
Таблети од 10 мг, 84 ЕЕЗ. во пакетот - 591-611 рубли,
Таблети од 20 мг, 28 ЕЕЗ. во пакетот - 282–392 рубли,
Таблети од 20 мг, 84 ЕЕЗ. во пакетот - 593-880 рубли,
Таблети од 40 мг, 28 ЕЕЗ. во пакетот - 584-650 рубли,
таблети 40 мг, 84 ЕЕЗ. во пакетот - 1357 рубли.

Образование: Државен медицински универзитет Ростов, специјалитет „Општа медицина“.

Информациите за лекот се генерализираат, се даваат за информативни цели и не ги заменуваат официјалните упатства. Само-лек е опасно за здравјето!

Научниците од универзитетот во Оксфорд спроведоа голем број студии, за време на кои дојдоа до заклучок дека вегетаријанството може да биде штетно за човечкиот мозок, бидејќи доведува до намалување на неговата маса. Затоа, научниците препорачуваат целосно да не се исклучуваат рибите и месото од нивната диета.

За време на кивање, нашето тело целосно престанува да работи. Дури и срцето запира.

Покрај луѓето, само едно живо суштество на планетата Земја - кучиња, страда и од простатитис. Овие се навистина наши најверни пријатели.

Ако паднете од магаре, со поголема веројатност ви се врти вратот отколку ако паднете од коњ. Само не обидувајте се да ја побиете оваа изјава.

Кај 5% од пациентите, антидепресивниот кломипрамин предизвикува оргазам.

Кариесот е најчеста заразна болест во светот со која ниту грипот не може да се натпреварува.

Човечкиот стомак прави добра работа со странски предмети и без медицинска интервенција. Гастричниот сок е познат дека раствора дури и монети.

Просечниот животен век на левицата е помалку од десницата.

Според студиите, жените кои пијат неколку чаши пиво или вино неделно, имаат зголемен ризик од заболување од карцином на дојка.

Тежината на човечкиот мозок е околу 2% од вкупната телесна тежина, но троши околу 20% од кислородот што влегува во крвта. Овој факт го прави човечкиот мозок крајно подложен на оштетување предизвикано од недостаток на кислород.

Ако се насмеете само два пати на ден, можете да го намалите крвниот притисок и да го намалите ризикот од срцев удар и мозочни удари.

Лекот за кашлица „Терпинкод“ е еден од водечките во продажбата, воопшто не заради неговите лековити својства.

Највисоката телесна температура е забележана кај Вили onesонс (САД), кој бил примен во болницата со температура од 46,5 ° C.

Најретката болест е Куру. Само претставници на племето Фор во Нова Гвинеја се болни со неа. Пациентот умира од смеа. Се верува дека причина за болеста е јадењето на човечкиот мозок.

Повеќето жени можат да добијат поголемо задоволство од размислувањето за своето убаво тело во огледало отколку од сексот. Значи, жени, стремете се кон хармонија.

Според статистичките податоци, околу 80% од жените во Русија страдаат од бактериска вагиноза. Како по правило, оваа непријатна болест е придружена со бели или сивкави одливи.

Фармаколошки својства

Фармаколошки. По земањето на симвастатин, кој е неактивен лактон, се подложува на хидролиза за да се формира соодветниот активен дериват на б-хидрокси киселина, кој е моќен инхибитор на HMG-CoA редуктаза (3-хидрокси

Редуктаза на 3-метилгутарил-CoA). Овој ензим ја катализира реализацијата на HMG-CoA во мевалонат, што е почетна ограничувачка фаза на биосинтезата на холестерол.

Се покажа дека Симвастатин ги намалува и нормалните и зголемените концентрации на ЛДЛ холестерол. LDL е формирана од липопротеини со мала густина (VLDL), што го катаболизира главно LDL рецепторот со голема афинитет. Механизмот на намалување на ЛДЛ ефектот на симвастатин може да вклучува и намалување на концентрацијата на VLDL холестерол и индукција на ЛДЛ рецептори, што доведува до намалено производство и зголемен катаболизам на ЛДЛ холестерол. Терапијата со Симвастатин исто така значително го намалува нивото на аполиопротеинот Б. Покрај тоа, симвастатин малку го зголемува HDL холестеролот (липопротеини со висока густина) и го намалува нивото на триглицериди во крвната плазма. Како резултат на овие измени, односот на вкупниот холестерол во однос на HDL холестеролот и LDL холестеролот во однос на HDL холестеролот се намалува.

Вшмукување. Симвастатин е добро апсорбиран и е подложен на голема екстракција за време на првиот премин преку црниот дроб. Екстракција во црниот дроб зависи од протокот на крв во црниот дроб. Црниот дроб е главната локација на активна форма. Внесувањето на дериват на β-хидрокси киселина во општ крвоток по земање на доза на сивастатин е помалку од 5% од дозата. Максималната концентрација во плазмата се достигнува

1-2 часа по земањето на симвастатин. Симултаното јадење не влијае на апсорпцијата.

Студијата за фармакокинетиката на единечни и повеќекратни дози на симвастатин покажа дека по повеќекратно дозирање немало акумулација на лекот.

Дистрибуција. Поврзувањето на симвастатин и неговите активни метаболити со плазма протеините е> 95%.

Заклучок Симвастатин е подлога на CYP3A4. Главните метаболити се

β-хидрокси киселини и четири дополнителни активни метаболити. По орална администрација на радиоактивен симвастатин, 13% од супстанцијата се излачува во урината и 60% со измет во рок од 96 часа. Количината што се наоѓа во измет е еквивалентна на апсорбиран лек излачува во жолчката, како и на непсорптивен лек. Фармакокинетичките својства се изучуваат кај возрасни пациенти. Фармакокинетички податоци кај деца и адолесценти се отсутни.