Превентар 13 > Третман и превенција

Превен 13: упатства за употреба и прегледи

Латинско име: Превенар 13

ATX код: J07AL02

Активна состојка: полисахариди на 13 серотипови на пневмокок: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, CRM197 носач протеин

Производител: Оддел за фармацевтски производи Вајт фармацевтски производи на Вајт холдингс корпорејшн (САД), Бакстер фармацевтски производи решенија ДОО (САД), Фармацевтски производи „Фризер Аирленд“ (Ирска), НПО Петровакс аптека (Русија)

Ажурирање на описот и фотографијата: 10.26.2018 година

Цени во аптеките: од 1713 рубли.

Превентар 13 е вакцина (пневмококен полисахарид конјугиран adsorbed, 13-valent) за спречување на болести предизвикани од Streptococcus pneumoniae.

Ослободете форма и состав

Prevenar 13 е достапен како суспензија за интрамускулна (интрамускулна) инјекција: бел раствор со униформа структура (0,5 ml секој во транспарентен стаклен шприц без боја со капацитет од 1 ml: во пластично пакување 1 шприц комплетен со 1 стерилна игла, во 1 пакет за картонски пакет, за медицински установи - 5 шприцови во пластичен пакет, 2 пакувања во картонски пакет полн со 10 стерилни игли, 100 шприцови во пластичен сад).

0,5 ml (1 доза) суспензија содржи:

активни супстанции: пневмококни конјугати (полисахарид - CRM)₁₉₇) - полисахарид на серотип 1, 3, 4, 5, 6А, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F - 2,2 μg секој, полисахарид на серотип 6B - 4,4 μg, CRM протеин на носач₁₉₇ - приближно 32 мгг,
помошни компоненти: полисорбат 80, алуминиум фосфат, сукцинска киселина, натриум хлорид, вода за инјектирање.

Фармаколошки својства

Превентар 13 е вакцина претставена во форма на капсуларни полисахариди на пневмококна серотипови: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. Секој од нив е индивидуално конјугиран со протеин дифтерија CRM₁₉₇ и се adsorbed на алуминиум фосфат. По воведувањето на вакцината, имуномодулаторниот ефект се јавува врз основа на производството во телото на антитела на секој од капсуларните полисахариди на Streptococcus pneumoniae, обезбедувајќи специфична заштита од инфекции предизвикани од вклучените пневмококни серотипови.

Превентар 13 содржи 90% од серотипови кои предизвикуваат развој на инвазивни пневмококна инфекции (ИПИ) кои се отпорни на антибиотици.

За конјугирани пневмококни вакцини, според препораките на Светската здравствена организација, еквивалентноста на имунолошкиот одговор на вакцината се утврдува со три критериуми. Првиот критериум е процентот на пациенти кај кои концентрацијата на специфични антитела на IgG достигна или надминува 0,35 μg на 1 ml. Вториот критериум е SGK (геометриска средна концентрација) на Ig и OFA (опсонофагоцитна активност) на бактерицидни антитела, каде титарот на OFA е еднаков или го надминува односот од 1 до 8. Третиот критериум е SGT (геометриски среден титар). За возрасни, заштитно ниво на анти-пневмококни антитела не е утврдено, затоа се користи СРА специфичен за серотип (CHT).

За време на првичната вакцинација со употреба на три дози на Превенар 13 кај деца на возраст под 6 месеци, се забележува значително зголемување на нивото на антитела кај сите серотипови на вакцини. Наспроти позадината на воведувањето на само две дози за серотипови 6Б и 23Ф, првиот критериум за имунолошкиот одговор на вакцината се утврдува кај помал процент на деца. Во овој случај, забележителен засилувач на реакција на ревакцинација е забележан за сите серотипи. За формирање на имунолошка меморија, индицирана е употреба на три и две дози за примарна вакцинација. Кај деца од втора година од животот, секундарната имунолошка реакција на бустерната доза е споредлива за сите 13 серотипи по серија примарни вакцинации со употреба на три и две дози на вакцината.

Вакцинацијата после 8 недели од животот на предвремено родените бебиња (гестациска старост до 37 недели), вклучително и оние родени со гестациска старост до 28 недела, по завршувањето на целосниот курс доведува до постигнување на вредности на нивото на заштитни специфични анти-пневмококни антитела и нивни ПКД, кои ги надминуваат заштитните во 87-100% вакцини деца до сите 13 серотипови.

Една единствена доза на Превенар на 13 деца од 5 до 17 години може да го даде потребниот имунолошки одговор на сите полисахариди Streptococcus pneumoniae кои ја сочинуваат вакцината.

Ако се спореди со вакцината Превенар, присуството на дополнителни (1, 3, 5, 6А, 7F, 19A) вакцини специфични серотипи во составот на Превенар 13 значително ја зголемува нејзината ефикасност.

По вакцинацијата со Превенар (според шемата, две дози во првата година од животот и единечна ревакцинација во втората година од животот) со 94% од децата кои достигнале фреквенција на инвазивна пневмококна инфекција (ИПИ) по 4 години достигнува 98%. По преминувањето на вакцината Превенар 13, постои тенденција за понатамошно намалување на зачестеноста на ИПИ. Кај деца на возраст под 2 години, ова се јавува кај 76% од случаите, на возраст од 5-14 години - кај 91%. Нема случаи на ИПИ предизвикани од серотип 5. Кај деца на возраст од 5 години и помлади, серотипната специфична ефикасност против ИПИ за дополнителни вакцини против серотипите 3 и 6А се движи од 68 до 100%, соодветно, а за серотипите 1, 7Ф и 19А беше 91%.

Фреквенцијата на регистрација на ИПИ предизвикана од серотип 3, при употреба на Превенар 13, е намалена за 68% кај деца под 5 години.

Транзиција кон Превенар 13 по воведувањето на вакцината „Превенар“ според шемата 2 + 1, инциденцата на отитис медиа предизвикана од серотипи 4, 6Б, 9В, 14, 18С, 19Ф, 23Ф и серотипот 6А се намалува за 95%, со серотипови 1, 3, 5, 7F и 19А - за 89%.

Покрај тоа, со оваа транзиција кај деца од 1 месец од животот на 15 години, се забележува намалување од 16% во зачестеноста на сите случаи на пневмонија стекнати од заедницата. Случаите на пневмонија стекнати од заедницата со плеврален излив се намали за 53%, пневмококната - за 63%. Во текот на втората година по воведувањето на вакцината „Превенар 13“, инциденцата на пневмонија стекната во заедница предизвикана од дополнителни серотипи на вакцината се намали за 74%.

Кај деца под 5 години, вакцинацијата со Превенар 13 според шемата 2 + 1 го намалува бројот на хоспитализации со алвеоларна заедница, пневмонија од која било етиологија за 32% и амбулантски посети за 68%.

Ефективноста на лекот е демонстрирана во однос на сероотипите назофарингеални специфични за вакцини.

Сертипско специфично намалување на инциденцата на невакцинирани лица може да се забележи само во земји каде масовната имунизација на населението се спроведува повеќе од 3 години во согласност со утврдената шема. Кај невакцинирани лица 65 години и постари, инвазивна пневмококна инфекција се јавува 25% помалку, предизвикана од серотипови 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - намалена за 89% и серотипи 1, 3, 5, 6A, 7A, 19A - за 64%.

Инциденцата на инфекции предизвикани од серотип 3 се намали за 44%, серотип 6А - за 95%, серотип 19А - за 65%.

Според резултатите од клиничките студии, покажана е сигурност и имуногеност на лекот кај пациенти на возраст од 18 години и постари, вклучително и претходно вакцинирани со 23-валентна пневмококна полисахарид вакцина (PPV23). Имунолошка еквивалентност е забележана во однос на 12 вообичаени серотипови со PPV23. Покрај тоа, со уникатен серотип 6А и за 8 вообичаени серотипови со PPV23, беше демонстрирано повисок имунолошки одговор на вакцината Превенар 13.

Кај пациенти на возраст од 70 години и постари по единечна вакцинација пред повеќе од 5 години со PPV23, ревакцинацијата со Превенар 13 дава поизразен имунолошки одговор.

Администрацијата на две дози на Превенар на 13 пациенти со српеста анемија на возраст од 6 до 18 години со интервал од 6 месеци дава висок имунолошки одговор.

Воведувањето на првата доза на човечки имунодефициентен вирус (ХИВ) заразени деца и возрасни кои претходно не примиле вакцина против пневмококна, доведува до зголемување на нивото на IgG на SGK и OFA. Воведувањето на интервал од 6 месеци од втората и третата доза на вакцината овозможува да се постигне развој на повисок имунолошки одговор отколку со единечна вакцинација.

Трансплантацијата на хематопоетски матични клетки е поврзана со висок ризик од пневмококна инфекција. Затоа, пациенти постари од 2 години кои биле подложени на алогена трансплантација на хематопоетски матични клетки (HSCT), со целосна или задоволителна делумна хематолошка ремисија во случај на лимфом и миелом, се вакцинираат со три дози на Превенар 13 со интервал од 1 месец. Вакцинацијата започнува 3-6 месеци по ХСКТ. 6 месеци по третата доза, се администрира бустер (четврта) доза на вакцината. 1 месец по четвртата доза на Превенар 13, се препорачува единечна доза на ППВ23.

Индикации за употреба

Според упатствата, Превенар 13 е индициран за пациенти на возраст од 2 месеци и постари за превенција на пневмококни заразни болести предизвикани од серотипи на Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, вклучително инвазивни форми, како што се менингитис, тешка пневмонија, сепса, бактериемија и неинвазивни форми на пневмонија стекнати од заедницата, отитис медиа.

Вакцинацијата се спроведува според одобрените термини во рамките на националниот календар на превентивни вакцини и зголемен ризик од пневмококна инфекција.

Состојби со висок ризик за пневмококна инфекција вклучуваат имунодефициенција (вклучително и инфекции со вирус на имунодефициенција на човекот), имуносупресивна терапија за карцином, анатомска и функционална асплена, воспоставена кохлеарна имплантација (вклучително и планирана операција), истекување на цереброспинална течност, хронични заболувања на кардиоваскуларниот систем, белите дробови и др. бубрези и (или) црн дроб, дијабетес мелитус, бронхијална астма, период на опаѓање на менингитис, акутен отитис медиа или пневмонија ii, инфекција со микобактериум туберкулоза.

Покрај тоа, ризикот од развој на пневмококна инфекција е зголемен кај пушачите на тутун, пациенти на возраст над 50 години, често и долгорочно болни деца, предвремено родени бебиња и во организирани групи на луѓе (вклучувајќи интернати, училишта за сиропиталишта, воени групи).

Контраиндикации

акутен период на заразни, незаразни и хронични заболувања (до целосно закрепнување или почетокот на период на ремисија),
тешки генерализирани алергиски реакции, анафилактичен шок и други реакции на хиперсензитивност со претходната примена на препаратите Превенар 13 или Превенар,
индивидуална нетолеранција кон компонентите на лекот.

Упатства за употреба Превенара 13: метод и дозирање

Не можете да го внесувате лекот интраваскуларно и / m во глутеалниот регион.

Суспензијата се администрира интрамускулно, кај деца од првите години од животот - во горната надворешна површина на средната третина од бутот, постара од 2 години - во делтоидниот мускул на рамото.

Пред употреба, содржината на шприцот мора добро да се разниша. Можете да го користите лекот ако, по визуелна инспекција, суспензијата има униформа структура. Во присуство на странски честички во содржината на шприцот Prevenar 13 е забрането за употреба.

Една единствена доза за пациенти од било која возраст е 0,5 ml.

Важно е да се напомене: ако вакцинацијата се започне со пневмококен полисахарид конјугиран adsorbed, 13-valent вакцина, тогаш се препорачува да се заврши со иста вакцина. Ако вакцинацијата се започне со 7-валентна вакцина против Превенар, тогаш може да се продолжи со Превенар 13 во која било фаза од распоредот за имунизација.

Ако интервалот помеѓу воведувањето на вакцината од објективни причини е зголемен, воведувањето дополнителни дози на Превенар 13 не е потребно.

За индивидуална имунизација на деца на возраст од 2-6 месеци, се користи шемата 3 + 1: првата доза се администрира на возраст од 2 месеци, а втората и третата доза се администрираат со интервал од најмалку 1 месец помеѓу инјекциите. Ревакцинација - единечна доза на возраст од 11-15 месеци.

При спроведување масовна имунизација на деца на возраст од 2-6 месеци, се користи режим на доза од 2 + 1: 2 со интервал од најмалку 2 месеци помеѓу администрациите. Ревакцинација - единечна инекција на единечна доза кај дете на возраст од 11-15 месеци.

При имунизација на деца од 7-11 месеци, се користи режим на доза од 2 + 1: 2 со интервал од најмалку 1 месец помеѓу администрациите. Ревакцинација - единечна доза на возраст од 11-15 месеци.

При вакцинирање на деца на возраст од 12-23 месеци, се користи распоред на дози од 1 + 1: 2 со интервал помеѓу администрации од најмалку 2 месеци.

При вакцинирање на деца на возраст од 24 месеци и постари, се користи единечна доза на вакцината.

Кај пациенти на возраст од 18 години и повеќе е прикажана единечна доза на лекот, потребата за зајакнување на вакцинирање не е утврдена. Интервалот помеѓу администрацијата на вакцините Prevenar 13 и PPV23 е пропишан во согласност со официјално утврдените упатства.

После трансплантацијата на хематопоетски матични клетки, на пациентите им се покажува имунизација, која се состои од 4 дози од 0,5 ml Превенар 13, според шемата 3 + 1. Првата доза се препорачува да се администрира од 3-ти до 6-ти месец по трансплантацијата. Следните две дози се администрираат со интервал помеѓу инјекции од 1 месец. Ревакцинација - една доза 6 месеци по воведувањето на третата доза.

Вакцинацијата на предвремено родени новороденчиња се врши според шемата 3 + 1. Првата доза треба да се администрира на возраст од 2 месеци, без оглед на телесната тежина на детето. Потоа, со интервал од 1 месец помеѓу инјекциите, се администрираат уште 2 дози на Превенар 13. Четвртата доза (бустер) се препорачува да се администрира на возраст од 12-15 месеци.

Употреба на Превенар 13 во старост е прикажана, безбедноста и имуногеноста на лекот се потврдени за оваа категорија на пациенти.

Несакани ефекти

многу често: на местото на инјектирање - црвенило на кожата, оток или задебелување во дијаметар до 7 см, болка кај деца 2-5 години и / или по ревакцинација, главоболка, слаб сон, поспаност, намален апетит, егзацербација на постојни или генерализирани нови болки во зглобовите и мускулите, треска, замор, повраќање (кај пациенти од 18-49 години), хипертермија, раздразливост,
често: болка во местото на инјектирање, предизвикувајќи краткорочно ограничување на опсегот на движење на екстремитетите, зголемување на телесната температура над 39 ° C, оток или задебелување во дијаметар од 2,5-7 см, хиперемија на местото на инјектирање (кај деца под 6 месеци по серија примарни вакцинации ), осип, повраќање, дијареја,
ретко: реакции на местото на инјектирање - црвенило на кожата, оток или задебелување во дијаметар повеќе од 7 см, индивидуална нетолеранција (чешање, уртикарија, дерматитис), гадење, конвулзии (вклучително и фебрилни конвулзии), солзеност,
ретки: реакции во областа на инјектирање - лимфаденопатија, испирање, случаи на хипотоничен колапс, реакција на хиперсензитивност (вклучително бронхоспазам, скратен здив, едем на Квинке со локализација во лицето и другите органи), анафилактична или анафилактоидна реакција (вклучително и шок),
многу ретко: регионална лимфаденопатија, еритема полиформа.

Кај возрасните претходно вакцинирани и невакцинирани со вакцина против 23-валентен пневмококен полисахарид, немаше значителни разлики во инциденцата на несакани ефекти.

Специјални упатства

Имунизацијата се спроведува во специјализирана медицинска канцеларија, обезбедена со средства за анти-шок терапија. Поради ризикот од развој на анафилактички реакции по инјектирање, состојбата на пациентот треба да се следи 0,5 часа.

Имунизацијата против пневмококна инфекција на предвремено родено бебе родено со гестациска старост помала од 37 недели е неопходно за новороденчиња во првите месеци од животот, особено со незрелост на респираторниот систем. Затоа, не треба да го одложувате времето на вакцинација или да го одбиете. Постапката се спроведува во втората фаза на медицинска сестра во болница под внимателен медицински надзор на состојбата на детето во рок од 48 часа по вакцинацијата.Природата, сериозноста на реакциите по вакцинацијата и зачестеноста на нивниот развој за време на вакцинацијата на предвремено родените бебиња (вклучувајќи длабоко предвремено родени бебиња и со екстремно мала телесна тежина) не се разликуваат од оние кај полновремено.

Со примарна вакцинација со Превенар 13, инциденцата на локални реакции кај постарите деца е поголема отколку кај децата од првата година од животот.

Се препорачува претпазливост при администрација на лекот на час на пациенти со нарушувања на системот за коагулација на крвта (вклучително и тромбоцитопенија) или кои се на антикоагулантна терапија. Вакцинацијата во оваа категорија на лица може да се изврши само по постигнување на контрола на хемостазата и стабилизирање на нивната состојба. Доколку е потребно, индицирана е субкутана администрација на суспензија.

За спречување на пневмококна инфекција предизвикана од серотипови, чии антигени не се присутни во Превенар 13, оваа вакцина не може да се користи. Примарната вакцинација кај деца под 2 години од групи со висок ризик треба да се спроведува само во согласност со возраста. Во случај на нарушена имунореактивност, администрацијата на лекот може да предизвика намалување на нивото на формирање на антитела.

Имунизацијата за формирање на имунолошка меморија против пневмококна инфекција се препорачува да се започне со вакцина од 13 вредни. Потребата за зајакнување на вакцинирање не е утврдена. За проширување на покриеноста на серотипите кај лица со висок ризик, можна е последователна администрација на PPV23.

Имунизацијата на деца со висок ризик (вклучително и пациенти со српеста анемија, асплени, ХИВ инфекција, имунолошка дисфункција, хронично заболување) по Превена 13 може да се продолжи со администрација на ППВ23 после 2 месеци.

Пациентите претходно вакцинирани со PPV23 (една или повеќе дози) може да добијат барем една доза на вакцина од 13 вредни.

Во Руската Федерација, вакцинацијата со Превенар 13 се препорачува за сите лица постари од 50 години, како и за пациенти со ризик. Како ревакцинација, воведувањето на PPV23 е можно по 2 месеци.

Вакцината останува стабилна на температури до 25 ° C за 4 дена (во определениот датум на истекување). Овие информации се соопштуваат за да се донесе одлука за употреба на лекот за време на привремени флуктуации на температурата за време на складирањето или транспортот. Превозот може да се изврши на температура од 2-25 ° C не повеќе од 5 дена.

Интеракција со лекови

Нема информации за заменливоста на Превена 13, кога се вакцинираат со други вакцини против пневмококен конјугат. При имунизација со Prevenar 13, истовремено вакцинирање со други вакцини е дозволено доколку се администрираат во различни делови од телото.

Кај деца на возраст од 2 месеци до 5 години, Превенар 13 може да се комбинира со какви било вакцини што се наоѓаат на календарот за имунизација на деца во првите години од животот, крем за туберкулоза (БЦГ). Истовремена администрација на антигени кои се дел од моновалентни и комбинирани вакцини, како што се тетанус, дифтерија, пертусис без клетки или цели клетки, полигени антигени, антигени на хемофилус инфлуенца (тип б), хепатитис А или Б, заушки, морбили, рубеола, рубеола, рубеола, рубеола, сипаница инфекции, имуногеност на Превенар 13 и овие вакцини не е засегната.

Децата со конвулзивно нарушување (вклучувајќи историја на фебрилни напади), како и кога се администрираат со вакцини против пертусис на цели клетки, се изложени на зголемен ризик од развој на фебрилни реакции. Треба да се препорача симптоматска употреба на антипиретични лекови.

Нема информации за можноста за истовремена употреба на Превенар 13 кај пациенти на возраст од 6-17 години со конјугирана менингококна вакцина, вакцина против инфекција со папиломавирусна инфекција, енцефалитис вродена со крлежи, тетанус, дифтерија и пертусис.

Кај пациенти на возраст од 50 години и повеќе, вакцината со 13 вредни може да се користи во комбинација со 3-валентна инактивирана сезонска вакцина против грип (ДВТ). Во овој случај, имунолошкиот одговор на вакцината против ДВТ не се менува, а имунолошкиот одговор на Превенар 13 се намалува.

Аналозите на Превенар 13 се Пневмо 23, Превенар.

Фармаколошки карактеристики

Вакцината Prevenar 13 е суспензија која содржи полисахариди изолирани од разни видови стрептококи. Карактеристична разлика од постојните аналози е можноста за апликација кај деца и од првите месеци по раѓањето.

Од почетокот на вториот месец од животот, со помош на вакцинирање со вакцина, бебињата стануваат заштитени од инфекција од опасни стрептококни инфекции. Употребата на разни режими за вакцинација формира имунолошки одговор во форма на заштита со формирање на функционални антитела за вакцинирање на серотипи.

Ефективноста на вакцинацијата во спречувањето на разни болести е како што следува:

При спроведување на профилакса против инвазивни заболувања (во САД) кои имаат пневмококна природа, позитивен резултат е забележан кај 97% од случаите.
Со профилакса против бактерискиот вид пневмонија, чија причина е серотипите на Streptococcus pneumoniae, слични на вакцината, е повеќе од 87%.
Ефективноста на вакцината кај дете од два месеци до шест месеци и од 12 до 15 месеци со просечен отитис медиа во акутна форма предизвикана од серотипи на пневмококи е 54%.

Благодарение на превенцијата со вакцинацијата со Превенар 13, бројот на болни деца нагло опадна. И оние изолирани случаи кога болеста сè уште успеа да се развие, се одвиваше лесно, добро реагираа на третманот и не беа придружени со сериозни компликации.

Способностите на вакцината овозможуваат ефикасен превентивен ефект против развој на бактериски инфекции заради неговиот состав, кој вклучува:

полисахариди
протеини
натриум хлорид во форма на солен,
сукцинска киселина
полисорбити.

Лекот го произведува американската компанија Pfizer. Ова е широка фармацевтска корпорација со свои филијали во многу земји од Европа. Лекот не се смета за лажен, на кој може да се наведе земјата за производство на Русија или Ирска.

Начин на спроведување

Prevenar 13 за инјектирање се произведува во цевка за шприц со еднократна употреба.

Вакцината се користи како интрамускулна инјекција, а за деца под 2 години се прави инјекција во латералната површина на бутот, поблиску до неговиот фронт. За дете по две години, делтоидниот мускул на рамото е избран како место за администрација на лекови.

Пред да манипулирате со шприцот со емулзија, треба да го тресете добро за да добиете хомогена композиција. Ако се наоѓаат странски елементи во шприцот или ако изгледот на емулзијата не одговара на предвидениот примерок, содржината не се користи.

Упатства за употреба на лекот вклучува само нејзина интрамускулна инјекција. За да се обезбеди правилно спроведување на постапката, подобро е прво да се утврди местото на воведување и основните барања за спроведување на постапката.

Производителот забранува инјектирање на вакцината во задникот, вената и не препорачува употреба на интрадермална администрација под кожата.

Шприцот е опремен со игла со мала должина. За да се обезбеди ефективност на постапката, неопходно е да се воведе целата игла во мускулното ткиво.

За што се вакцинираат?

Многу родители, особено оние од богатите делови на населението, се пристрасни кон вакцините во целина и не ја гледаат точката на вакцинирање против пневмонија. Осврнувајќи се на фактот дека тие јадат добро, живеат во поволни услови, не контактираат со пациенти и ваквите болести не ги загрозуваат. Сепак, ова не е единствената цел на вакцината „Превенар 13“, таа е многу успешна во зголемувањето на имунитетниот потенцијал во борбата против пневмококната инфекција.

Пневмококи бактерии припаѓаат на родот на стрептококи, што може да доведе до голем број на опасни болести:

пневмонија, во која ткивото на белите дробови станува воспалено со ширењето на воспалителниот процес на алвеолите,
отитис медиа во акутна форма,
развој на гноен менингитис,
ендокардитис во форма на воспаление на внатрешната срцева мембрана,
плеврит со оштетување на површната мембрана на белите дробови,
артритис.

Кај деца, пневмококната инфекција се развива како компликација по секоја болест. Во некои случаи, пневмококната пневмонија е последица на пренесен грип или САРС. Исто така, токму овие микроорганизми служат како егзацербација на хроничната форма на бронхитис или отитис медиа, што влијае на средното уво во акутна форма.

Видови распореди за вакцинација

Инструкциите прикачени на вакцината даваат неколку типови распореди за администрирање на лекот.

Разликите во природата на постапката зависат од следниве околности:

Зелена е предвид возраста на пациентот на кој е индицирана вакцинацијата.
Потребата за употреба на вакцина, бидејќи многу научници веруваат дека постарите деца не можат да се вакцинираат. Повеќето од нив претходно претрпеле многу стрептококни заболувања.
Од достапните индикации, како одредена група на луѓе, вакцинацијата е едноставно неопходна, во врска со постојната предиспозиција за патологии, чија причина е пневмококи.

Секој од распоредот за вакцинација има свои карактеристики, кои, иако се незначителни, но треба да имате идеја за нив:

На возраст од два до шест месеци, вакцината се администрира на следниов начин: со употреба на трикратна администрација на лекот, набудување на интервалите од најмалку еден месец. Дозволено е од неколку причини да се вакцинираат двапати, но тогаш интервалот помеѓу нив треба да трае најмалку осум месеци. Ревакцинацијата се спроведува помеѓу 11 и 15 месеци.
Ако детето се вакцинира на возраст меѓу седум и единаесет месеци, тогаш вакцинацијата се спроведува двапати со пауза од еден месец. Ревакцинацијата се спроведува еднаш на двегодишна возраст.
Откако ќе достигне една година и до 23 години вклучено, вакцината се администрира само 2 пати, а втората - не порано од два месеци по првата вакцинација.
По две години, вакцината се администрира само еднаш. Ова е најпристапната форма, особено за оние кои патуваат во странство, за оние кои почнуваат да одат на предучилишно училиште или одат на училиште.

За да се ослободите од непожелната реакција на местото на инјектирање, јодна решетка може да се примени на телото. Како по правило, болката и непријатноста на местото на инјектирање исчезнуваат без трага следниот ден.

Барања за вакцинација

При воведување на вакцината, неопходно е да се земат предвид некои околности кои ја одредуваат ефективноста на лекот и отсуството на несакани ефекти.

Овие првенствено вклучуваат:

Пред самата постапка и веднаш после тоа треба да се избегне комуникација со пациентите. Бидејќи по воведувањето на вакцината во организмот, намалување на заштитните сили продолжува некое време, присуството на веќе завршена инфекција со вируси или други инфекции може да доведе до развој на компликации.
По вакцинацијата, бебето може да воведе нови видови на комплементарна храна не порано од две до три недели подоцна. Забележано е дека алергиската реакција честопати е предизвикана од производи невообичаени за детето, а не од администриран лек.
Подобро е да се спроведе постапката пред викендот, што ќе ви овозможи да спиете дома (во случај на сериозна реакција), а исто така да заштитите од контакт со пациенти.
Се препорачува да не ја напуштате клиниката по администрирање на вакцината најмалку половина час. Ова ќе ви овозможи брзо да добиете стручна медицинска помош во случај на несакани ефекти.
Не плашете се да се истуширате, само кади не се препорачуваат, каде што постои можност за инфекција. Ако има таква можност, подобро е да не го навлажни местото за инјектирање во текот на денот.
По вакцинирањето на детето, можете да шетате со него на свеж воздух, заобиколувајќи ги преполните места и зафатените сообраќајни линии.

Ако ги следите сите препораки, можете целосно да ја елиминирате можноста за непредвидени реакции на организмот, како и да го намалите формирањето на полноправна имунолошка одбрана против пневмококните микроорганизми.

Цената на лекот и условите на дистрибуција од аптеките

Превентар 13 може да се купи во аптека, амбалажата што содржи една цевка од шприц се доставува до популацијата само со рецепт. Со пакет од десет шприцеви, ситуацијата е посложена, нема да се продава во аптека, дури и со рецепт потпишан од лекар. Таквата амбалажа е наменета за медицински канцеларии и се доставува намерно до медицинските установи.

Просечната цена во аптеките за вакцина за пакет што содржи една доза од шприц од Превенар 13 во количина од 0,5 мл е доста висока и може да биде 1860 рубли или повеќе. Оваа цена на вакцината се објаснува со нејзината ефикасност и долгорочната заштита од многу бактериски инфекции.

Карактеристики на составот на вакцината

Вакцината Prevenar 13 содржи тринаесет пневмококни конјуги (бактериски серотипови) во секоја доза. Овие органски соединенија се молекули со вештачко потекло и се полисахариди по хемиска структура. Вакцината не е поврзана со бројот на живи вакцини. Таа не е во состојба да провоцира формирање на пост-вакцинирана болест. Составот на течниот раствор вклучува полисахаридни серотипи 1-7, 9, 14, 19, 23, како и олигосахариден серотип 18 и протеин на носач на дифтерија.

Како дел од превентивната вакцина, има неколку дополнителни компоненти кои обезбедуваат нејзина стабилност и долгорочно зачувување:

фосфатна киселина алуминиум сол,
дибазична карбоксилна киселина,
натриум хлорид
полисорбран емулгатор,
вода за инјектирање.

Лекот е произведен во САД од позната фармацевтска компанија со светски углед Pfeiffer, а производствените компании се наоѓаат и во други земји (Русија, Ирска). По изглед, Превенар 13 е бела суспензија сместена во стаклен шприц за еднократна употреба 1,0 ml. Секој шприц содржи една доза на раствор во износ од 0,5 ml суспензија. На неа се прикачени игла за еднократна употреба и упатства за употреба на лекот.

Течноста за вакцини има хомогена конзистентност. Понекогаш во него може да се појави бел талог. Ваквите промени се сметаат за нормални. Пакетот за вакцини содржи еден шприц со раствор и игла за една инјекција. Поретко, во пакетот се ставаат пет одделни дози на суспензијата.

За што е вакцината?

Многу родители погрешно веруваат дека вакцинацијата со Превенар 13 го штити детето само од пневмонија. Но, спречувањето на инфективно воспаление на ткивото на белите дробови не е единствениот симптом за препишување на вакцина. Прво, вакцината Превенар 13 го активира имунолошкиот одговор против пневмококна инфекција. Оваа разновидност на патогени бактериски агенси е предизвикувачки агенс на огромен број на болести:

пневмонија со вклучување во воспалителниот процес на алвеоларните структури предизвикани од Streptococcus pneumoniae,
инфекција на плевралниот лист што ги покрива белите дробови со формирање на ексудативен плеврит,
менингитис
акутен гноен отитис медиа на средното уво,
воспаление на зглобовите (единечен и повеќекратен артритис на мали, како и големи коски зглобови на различни локации),
воспаление на ендокардот (внатрешниот слој на срцевиот мускул) со оштетување на срцевите залистоци.

Кај новороденчињата, инфекцијата поврзана со Streptococcus pneumoniae обично се одвива како компликација на примарни заболувања. Се дијагностицира кај бебиња кои неодамна имаа вирусно заболување на респираторниот тракт. Пневмококите честопати се придружуваат на егзацербации на хроничен бронхитис.Бактериите можат да се излачуваат во слузта на пациенти кои страдаат од бронхијална астма или други видови на опструкција на бронхијално дрво. Отоларинголозите успеаја да докажат дека инфекцијата на органот на пневмококна инфекција по ринитис се смета за почеста причина за отитис.

Инфекции од пневмококно потекло се многу агресивни кај деца на возраст под пет до шест години. Во овој момент, треба да се вакцинирате со Превенар и да развиете соодветен имунолошки одговор на пневмококи кај детето. Примарна вакцинација се препорачува кај новороденчиња. Ваквата превентивна мерка овозможува да се заштити имунитетот на детето од опасни бактериски влијанија што можат да го засилат развојот на смртоносни патологии.

Индикации за вакцинација

Воведувањето на вакцината Превенар 13 е превентивна мерка, чија цел е формирање стабилен имунолошки одговор на голем број на пневмококна серотипи со најголем степен на вируленција. Вакцината се користи за имунизација на деца на возраст од 0 до 5 години. Кај постарите деца и возрасните, вакцината не се користи заради неговата ниска ефикасност.

Како прво, од 13 серотипови на пневмокок, се препорачува да се вакцинираат бебиња од групата со висок ризик:

предвремено родени бебиња
бебињата рано се префрлија на вештачки вид исхрана,
новороденчиња по раѓање,
доенчиња од првите месеци од животот и деца по една година со знаци на застој во развојот,
имунокомпромитирани деца
бебиња кои честопати страдаат од САРС и грип,
бебиња дијагностицирани со конвулзивен синдром.

Педијатрите советуваат Превенар да вакцинира дете ако тој често има АРИ, отитис медиа или пневмонија. Фактот за такви болести не го потврдува присуството на пневмококна флора во организмот. Затоа, имунизацијата не треба да биде веднаш. Почетна вакцинација со ова сценарио може да се спроведе како што е планирано по прегледот на детето и под надзор на лекар.

Испитувањето за инокулација игра важна улога во формирањето на доволен имунолошки одговор. Педијатарот задолжително ќе ги проучува анамнестичките податоци за бебето и ќе утврди колку е висок ризикот од компликации по имунизација кај него. На пример, кај пациенти со стекната или вродена имунодефициенција, реакцијата по вакцинацијата ќе биде слаба и недоволна за да се воспостави целосен имунитет против пневмококна инфекција.

За возрасни, вакцината „Превенар 13“ не се препорачува поради неговата ниска ефикасност. Но, постојат опции за клинички случаи кога не треба да одбиете вакцинирање. Групата со висок ризик вклучува некои категории на население:

стари лица по 65 години,
Инфицирани со ХИВ лица од сите возрасни категории,
пациенти со декомпензирана патологија на црниот дроб, комплексни варијанти на текот на ендокрините патологии, тешки форми на бубрежна инсуфициенција и срцеви нарушувања,
луѓе кои страдаат од крвни заболувања
луѓе кои постојано се во поени со голема толпа други луѓе,
медицински работници.

Во секој случај, пред да се администрира растворот, се препорачува лицето да се изврши преглед и да посети имунолог за да ги утврди индикациите и контраиндикациите за вакцинација против Превенар.

Кога е подобро да се одбие Превенар?

Вакцината Превенар е позната по мал број на контраиндикации. Имунизацијата треба да се напушти кај пациенти со некои состојби на состојбата:

индивидуална нетолеранција кон една или повеќе компоненти на вакцината Превенар,
присуство во историјата на податоци за развој на алергии по претходната администрација на растворот Превенар 13,
детски инфекции како што се сипаници, сипаници или црвенило треска сè додека не се отстранат целосно симптомите на болеста,
зголемување на вкупната телесна температура на детето против АРВИ или инфекција на грип,
треска од нејасна етиологија,
интраутерина инфекција на фетусот,
инфекција со човечки имунодефициентен вирус (ХИВ),
егзацербација на какво било хронично заболување.

Пред воведувањето на вакцината, точно е да се покаже детето на специјалист за заразни болести. Не брзајте да ги вакцинирате родителите на бебето чии заби се сечат, се манифестира дисбиоза или стрес. Сите овие фактори влијаат на имунитетот и го намалуваат производството на имуните комплекси за администрација на суспензијата „Превинар“. Дополнителен ефект во форма на инјекција на ослабени патогени може да ја влоши клиничката слика и да предизвика појава на компликации.

Клучни препораки за вакцинирање

Инструкциите посочуваат дека вакцината против Превенар мора да се администрира само во клиника или во приватна просторија за лекување што има дозвола да изврши сличен вид медицинска манипулација. Вакцинацијата на деца од високо ризични групи се спроведува со употреба на раствор за вакцинирање Превенар 13, кој се дистрибуира во аптеките во херметичко пакување.

Добро протресете пред да нанесете анти-пневмококна вијала за да се ослободите од можниот талог. Забрането е прободување на истечениот Превенар 13, како и хетероген раствор на бела боја. Во процесот на администрирање на вакцината, важно е да се придржувате до основните правила на вакцинација со Превенар, како и да се набудуваат дози поврзани со возраста.

Запечатена вакцина со недопрен интегритет е погодна за употреба три години по нејзиното производство. Правилно чувајте го лекот во фрижидер на температура од 2 до 8 0 C. Подобро е да се аплицирате за набавка на Превенар на местата што ги предлага педијатарот.

Правила на воведување и препораки

Вакцината Превенар се дава интрамускулно. Во зависност од симптомите и возраста на детето, решението се администрира на различни места. На децата на возраст под 24 месеци се препорачува да ја администрираат вакцината на места со најмала акумулација на нервни завршетоци и масно ткиво. Ова ја спречува брзата апсорпција на течноста за калемење. Идеално место за инјектирање на оваа возраст е антеролатералниот бут. За деца над 2 години, растворот се инјектира во делтоидниот мускул лоциран во пределот на рамото.

Пневмококната вакцинација понекогаш се комбинира со вакцина против голема кашлица. Ако е неопходно да се развие имунолошки одговор од неколку болести одеднаш, тогаш пред вакцинацијата на детето треба да му се дадат антипиретични лекови за профилактички цели. Ова ќе овозможи да се спречи покачување на температурата кај бебето и да се спречи развој на хипертермичка реакција.

Вакцината против Превенар не треба да се инјектира во задникот. Особено, ги потресе најмалите деца. Градите се изложени на голем ризик за развој на последиците од вакцинацијата поврзана со лезија при инјекција на ишијас нерв. Вакцината не е дозволена да се администрира интравенски.

Распоред на имунизација

Превентарната вакцинација се спроведува во неколку фази. Времетраењето и бројот на интервали зависи од возрасните карактеристики на пациентите. Според општо прифатените правила, новороденчињата на возраст од 60 дена се вакцинираат, почитувајќи ја следната шема:

за деца на возраст од 2-6 месеци, првите три инјекции се даваат месечно (интервалот помеѓу дозите е најмалку 30 дена), а ревакцинацијата е пропишана на околу 15 месеци,
на новороденчињата по шест месеци и до една година се препорачува да ја примат вакцината три пати според следната шема: интервалот помеѓу првата и втората инјекција треба да биде не повеќе од еден месец, а третата вакцина се изведува на 24 месеци,
за бебиња од една до две години со почетна вакцинација, воведувањето на две дози вакцинација е доволно. Во овој случај, ревакцинацијата се врши не порано од после 8 недели,
Предвремената вакцина обично се дава еднаш вообичаена доза на дете од помлада возрасна група од предучилишна возраст (од 2 до 5).

Лекарите не ја зголемуваат фреквенцијата на земање на вакцината доколку интервалот помеѓу кругот на вакцинирање е продолжен поради болест на бебето. Вакцината се прави интрамускулно. Деца под две години добиваат Превенар 13 во пределот на бутот. На деца од две до пет години им се дава инјекција во брахијалниот мускул. Ако функцијата на згрутчување на крвта на детето е нарушена, тогаш тие не ја одбиваат инјекцијата и ја ставаат субкутано.

Ако курсот за вакцинирање беше започнат со вакцината „Превенар“, тогаш ревакцинацијата се прави само со лекот што се дискутира. Во спротивно, антителата на пневмококната инфекција нема да се развиваат во доволни количини. За време на првичната вакцинација со Prevenar или Prevenar 7, доколку е апсолутно неопходно, вакцината може да се замени со тестираниот Prevenar-13. Ова нема да влијае на формирање на активни антитела во крвниот серум на пациентот.

Дозата на лекот е 0,5 милилитри раствор. За деца со возраста, оваа количина на лек не се менува, бидејќи е постојана константа. Секоја доза на профилактичкиот раствор се приложува во шприц наменет за единечна употреба. Не е неопходно да се пренесе дозата на течност во други контејнери пред употреба. Се вбризгува во телото директно од шприцот.

Веднаш по постапката, детето треба да остане под надзор на медицинскиот персонал уште 30 минути. Ова е неопходно за време на првичната вакцинација за навремено дијагностицирање на непосредни реакции (анафилакса, ангиоедем) и во овој случај, медицинска помош за да се спасат животи. Предвремено родените бебиња треба да се набудуваат три дена како резултат на ризикот од апнеа во нив (респираторно апсење). Не се забележани деца чија примарна вакцинација помина без компликации.

Подготовка за постапката

Вакцината не треба посебна подготовка пред администрацијата. Тоа е направено во моментот кога родителите го контактираат бебето, ако второто нема контраиндикации за инјекцијата. Пред манипулацијата, специјалистот спроведува детален преглед на пациентот. Тој ја мери неговата температура, исклучувајќи го присуството на катарални феномени. По ова, бебето оди во просторијата за манипулација, каде се одвива вакцинација.

Понекогаш се препорачува да се земе општ тест на крвта пред вакцинацијата за да се утврдат маркерите на латентно (асимптоматско) воспаление. Вакцината наречена Превенар 13 е една од алергени лекови. Пред да го користите три дена, на детето му се дава антихистамин како што е наведено од лекарот.

Ефекти за вакцинација

Вакцинацијата добро се поднесува од пациентите. Но, секогаш има исклучоци од правилата. Во некои случаи, имунизацијата може да стане причина за појава на атипични реакции, чија корекција бара посебен третман. Родителите треба да знаат кои манифестации по вакцинацијата се нормални реакции и кои треба да предизвикаат вознемиреност.

Како да препознаете несакани реакции?

Вакцината против Превенар е модерен комплекс на серотипови на микроорганизми од серијата Streptococcus pneumoniae. Со нејзина помош, телото успева да развие антитела на кој било вид на пневмококна инфекција. Сличен процес е многу стрес за имунолошкиот систем. Затоа, воведувањето на вакцинална подготовка е скоро секогаш придружено со реакции, патолошки и дозволени.

Прифатливи услови во периодот по вакцинирањето вклучуваат:

мало црвенило се појавува на местото на инјектирање
згуснување на меките ткива на местото на инјектирање,
зголемување на температурните вредности не повеќе од 37,6 0 Ц,
летаргија и апатија за еден ден,
краткорочно губење на апетитот по администрацијата,
умерена студ поврзан со хипертермија,
немирно здравје и солзи.

Сите овие симптоми исчезнуваат самостојно за неколку часа. Тие не бараат медицинска интервенција и не се причина за посебна грижа на возрасните. Во тоа време, мора да бидете внимателни кон бебето. Дајте му мир и удобни услови за неговиот престој. Препорачливо е да се ограничат контакти со други деца, да поминат извесно време во опуштена атмосфера на свеж воздух и да се контролира температурниот режим на телото.

Најчесто, од вакцината страда циркулаторниот, нервниот систем, како и дигестивниот тракт на бебето. Меѓу абнормалните реакции на вакцината Превенар 13, може да има такви патолошки состојби:

покачување на температурата на 39 0 С, кога на детето му треба да му се даде антипиретично средство (Парацетамол, Ибупрофен),
раздразливост и распрснување може да се отстранат со помош на седативи на природна основа, предложен од докторот,
кога има остра болка со ограничена подвижност на местото на инјектирање, препорачливо е подмачкување на пределот со маст со антиинфламаторно дејство како што се Траумел, Троксивазин, итн.
со умерена гадење со повремено повраќање, на детето треба да му се даде adsorbents,
Лекарите препорачуваат лекување на инфилтративно згуснување на повеќе од 7 см на местото на инјектирање со апсорбитни лекови.

Почесто, несакани ефекти се развиваат за време на примарната вакцинација. Кога се појавуваат, не треба да се двоумите со времето и веднаш да се јавите на лекар. Недостатокот на одговор кај возрасните со појава на патолошки симптоми се претвора во вистинска трагедија и завршува со компликации од периодот по вакцинацијата.

Компликации

Ефектите од вакцината против Превенар се јавуваат првенствено кај пациенти со висок ризик кои се склони кон алергиски симптоми. Компликациите најчесто се развиваат заради воведување на расипана вакцина, чиј квалитет не одговара на декларираното во упатствата. Исто така, други негативни последици се дијагностицираат кај деца со латентни манифестации на воспаление, имунодефициенција, хронични патологии за време на периодот на егзацербација.

Формирањето на антитела на стрептокок пневмонија во крвта може да доведе до следниве последици:

кај деца на возраст под 5 години, понекогаш има конвулзивна подготвеност или дури и периоди на напади,
вакцинацијата е често комплицирана со треска со синдром на интоксикација, слична на првите знаци на обична настинка или грип,
непосредна хиперреакција во форма на анафилактичен шок, едем на Квинке, како и локални алергии со чешање и исип во различни делови на телото,
формирање на апсцес на местото на инјектирање со отекување на соседните ткива, болка и сериозно отекување.

Како да се заштитите од несакани ефекти

По вакцинацијата со Превенар, се препорачува уште половина час да биде во theидовите на клиниката за да не се пропушти моментот на веројатниот развој на патолошки манифестации на постапката. Следно, лекарите инсистираат на домашна контрола врз здравјето на трошките. Доколку се појават какви било промени, важно е да се посети со консултативна посета на специјалист. Ако состојбата на бебето нагло се влоши, треба веднаш да повикате тим лекари во куќата.

По вакцинацијата, се препорачува да се придржуваат до општите правила што важат за сите вакцинации:

делумно ограничи процедури за вода (дозволени се само кратки тушеви),
Одбијте да внесете нови производи во исхраната на децата една недела пред вакцинацијата и една недела по Превентар 13,
користете антипиретици за треска,
развојот на хиперсензитивни реакции е индикација за назначување на антихистамински дозирни форми,
три дена по инјекцијата, не можете да ги посетувате преполните соби и места каде што може да се појави контакт со потенцијални агенти за ширење на инфекција,
потребно е да поминете време на улица, но да не подлегнувате на ослабено тело на интензивно физичко напорување.

Местото за вакцинација не треба да се покрива или подмачкува со антисептички раствори. Забрането е да се извршат следниве манипулации со него:

третирајте ги со алкохолни раствори, калиум перманганат, зелени работи и слично,
нанесете лосиони, растителни компреси, затоплувачки преливи во областа на изложеност на Превенар 13,
покријте ја раната со обложување на гипс или газа.

Телото е во состојба самостојно да го создаде посакуваниот имунолошки одговор без непотребни интервенции.Затоа, сите активности за стимулирање на процесот можат да го нарушат нормалниот тек на овој настан или да доведат до непоправливи последици. Подобро е ако родителите ќе ги слушаат сите совети на имунолозите и ќе ги набудуваат интервалите помеѓу процедурите. Тогаш тие ќе бидат сигурни во формирањето на вистински квалитетен имунитет.

Замените Превенар

Доколку е потребно, лекарите можат да ја заменат вакцината Превенар 13 со еден од неговите аналози. Овие лекови не се инфериорни во однос на неа во ефективноста и стимулираат сличен имунолошки одговор. Меѓу најпопуларните заменици на решенија се:

Пневмо-23 е висококвалитетна француска вакцина која може да заштити од голем број на болести на пневмококна етиологија. Лекот е достапен во шприцови. Вакцината може да се комбинира со ДТП и вакцината против детска парализа. Пневмо-23 е опција за заштита на деца кои страдаат од хипергликемија. Нејзин недостаток е високата цена и можноста за употреба за деца на возраст од три години.
Синфлорикс е домашен лек кој вклучува 10 серотипи. Вакцината е дозволена да се дава од 1,5 месеци. Се произведува во шишенце за еднократна употреба со доза за една постапка. Периодот помеѓу инјекциите од пневмококна инфекција треба да биде еден месец.
Пневмовакс 23 - индициран за употреба кај деца по 2 месеци. Вклучува 23 серотипови на заразен агенс. Главниот недостаток е високата фреквенција на компликации.