Упатства за фраксипарин за употреба, контраиндикации, несакани ефекти, прегледи

Директниот антикоагуланс е хепарин со мала молекуларна тежина.
Лекот: FRAXIPARINE
Активната супстанција на лекот: надропарин калциум
ATX код: B01AB06
KFG: Антикоагулант со директно дејство - хепарин со мала молекуларна тежина
Регистарски број: P Бр. 015872/01
Датум на регистрација: 07.28.06
Сопственик рег. ак .: ПРОИЗВОДСТВО ПРОИЗВОД ГЛАКО ДОБРА

Форма за ослободување Фраксипарин, пакување со лекови и состав.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

1 шприц
надропарин калциум
2850 IU Анти-Ха

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина до pH 5,0-7,5, вода d / и - до 0,3 ml.

0,3 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон.
0,3 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

1 шприц
надропарин калциум
3800 IU Анти-Ха

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина до pH 5,0-7,5, вода d / и - до 0,4 ml.

0,4 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон.
0,4 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

1 шприц
надропарин калциум
5700 IU Анти-Ха

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина до pH 5,0-7,5, вода d / и - до 0,6 ml.

0,6 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон.
0,6 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

1 шприц
надропарин калциум
7600 IU Анти-Ха

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина до pH 5,0-7,5, вода d / и - до 0,8 ml.

0,8 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон.
0,8 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

1 шприц
надропарин калциум
9500 IU Анти-Ха

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина до pH 5,0-7,5, вода d / и - до 1 ml.

1 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон.
1 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Описот на лекот се заснова на официјално одобрени упатства за употреба.

Фармаколошко дејство Фраксипарин

Калциум надропарин е хепарин со мала молекуларна тежина (NMH) добиен со деполимеризација од стандарден хепарин, е гликозаминогликан со просечна молекуларна тежина од 4300 далтони.

Покажува голема способност да се врзува за плазма протеин со антитромбин III (АТ III). Ова врзување доведува до забрзана инхибиција на факторот Xa, што се должи на високиот антитромботичен потенцијал на надропарин.

Други механизми кои обезбедуваат антитромботично дејство на надропарин вклучуваат активирање на инхибитор на конверзија на фактор на ткиво (TFPI), активирање на фибринолиза со директно ослободување на активирач на плазминоген ткиво од ендотелните клетки и модификација на реолошки својства на крвта (намалување на вискозноста на крвта и зголемување на пропустливост на мембрани на тромбоцити и гранулоцити).

Калциум надропарин се карактеризира со повисока активност на анти-Xa фактор во споредба со анти-IIa фактор или антитромботска активност и има и непосредна и пролонгирана антитромботска активност.

Во споредба со нефракциониран хепарин, надропаринот има помал ефект врз функцијата на тромбоцитите и агрегацијата, а помалку изразен ефект врз примарната хемостаза.

Кај профилактички дози, надропаринот не предизвикува изразено намалување на АПТТ.

Со текот на третманот за време на максимална активност, можно е зголемување на АПТТ до вредност 1,4 пати поголема од стандардот. Ваквото продолжување го рефлектира преостанатиот антитромботски ефект на калциум надропарин.

Фармакокинетика на лекот.

Фармакокинетичките својства се одредуваат врз основа на промени во анти-Xa-факторската активност на плазмата.

По поткожно администрирање на Cmax во крвната плазма се постигнува по 3-5 часа, надропаринот се апсорбира скоро целосно (околу 88%). Со вклучувањето / воведувањето на максималната анти-ХА активност се постигнува за помалку од 10 минути, Т1 / 2 е околу 2 часа

Се метаболизира главно во црниот дроб со десулфација и деполимеризација.

После администрацијата на СК Т1 / 2 е околу 3,5 часа, меѓутоа, анти-Xa активноста опстојува најмалку 18 часа по инјектирање на надропарин во доза од 1900 анти-XA ME.

Формата на лекот Фраксипарин

поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,6 ml, блистер 2, кутија (кутија) 1,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 1 ml, блистер 2, кутија (кутија) 5,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,8 ml, блистер 2, кутија (кутија) 5,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,8 ml, блистер 2, кутија (кутија) 1,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,6 ml, блистер 2, кутија (кутија) 5,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,3 ml, блистер 2, кутија (кутија) 1,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,3 ml, блистер 2, кутија (кутија) 5,
поткожен раствор 3800 IU, шприц за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2, кутија (кутија) 1,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 1 ml, блистер 2, кутија (кутија) 1,
поткожен раствор 3800 IU, шприц за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2, кутија (кутија) 5,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2, кутија (кутија) 1,
поткожен раствор 9500 IU (анти-XA) / ml, шприц за еднократна употреба 0,4 ml, блистер 2, кутија (кутија) 5,

Состав
Инјекција 1 шприц
калциум надропарин ME анти-Ха 2850
ексципиенси: раствор на калциум хидроксид - q.s. (или разредете ја хлороводородна киселина) до pH 5,07,5, вода за инјектирање - q.s. до 0,3 ml
во блистер 2 шприцеви од 0,3 ml за еднократна употреба, во картонска кутија 1 или 5 плускавци.

Инјекција 1 шприц
надропарин калциум МЕ анти-Ха 3800
ексципиенси: раствор на калциум хидроксид - q.s. (или разредете ја хлороводородна киселина) до pH 5,07,5, вода за инјектирање - q.s. до 0,4 ml
во блистер 2 шприцеви за еднократна употреба еднократно, во картонска кутија 1 или 5 плускавци.

Инјекција 1 шприц
надропарин калциум, ME анти-Ха 5700
ексципиенси: раствор на калциум хидроксид - q.s. (или разредете ја хлороводородна киселина) до pH 5,07,5, вода за инјектирање - q.s. до 0,6 ml

Инјекција 1 шприц
надропарин калциум, ME анти-XA 7600
ексципиенси: раствор на калциум хидроксид - q.s. (или разредете ја хлороводородна киселина) до pH 5,07,5, вода за инјектирање - q.s. до 0,8 ml
во блистер, 2 шприцеви за еднократна употреба од 0,6 ml секоја, во картонска кутија 1 или 5 плускавци.

Инјекција 1 шприц
надропарин калциум, ME анти-Ха 9500
ексципиенси: раствор на калциум хидроксид - q.s. (или разредете ја хлороводородна киселина) до pH 5,07,5, вода за инјектирање - q.s. до 1 ml
во блистер, 2 шприцеви за еднократна употреба од 1 ml секоја, во картонска кутија 1 или 5 плускавци.

Фармакодинамика на лекот Фраксипарин

Калциум надропарин има повисок анти-Xa фактор во споредба со анти-IIa фактор или антитромботична активност. Односот помеѓу двете активности за надропарин е во опсег 2,5-5.

Во профилактички дози, надропарин не предизвикува изразено намалување на активираното време на делумно тромбин (АПТТ).

Со текот на третманот за време на максимална активност, АПТТ може да се прошири на вредност 1,4 пати поголема од стандардот.Таквото продолжување го одразува преостанатиот антитромботичен ефект на калциум надропарин.

Употреба на лекот Фраксипарин за време на бременоста

Експериментите врз животни не го покажале тератогениот ефект на калциум надропарин, меѓутоа, во првиот триместар од бременоста, се препорачува да се избегне администрацијата на Фраксипарин и во профилактичка доза и во форма на курс на лекување.

За време на II и III триместар од бременоста, фраксипарин може да се користи само во согласност со препораките на лекарот за спречување на венска тромбоза (при споредување на придобивките за мајката со ризикот за фетусот). Курсниот третман во овој период не се користи.

Ако се појави прашање за употреба на епидурална анестезија, се препорачува, колку што е можно, да се прекине со профилактички третман со хепарин најмалку 12 часа пред анестезијата.

Бидејќи апсорпцијата на лекот во гастроинтестиналниот тракт кај новороденчиња е, во принцип, мала веројатност, третманот со Фраксипарин кај доилки не е контраиндициран.

Контраиндикации за употреба на лекот Фраксипарин

Преосетливост (вклучително и тромбоцитопенија) на фраксипарин или други LMWH и / или хепарин во анамнезата, знаци на крварење или зголемен ризик од крварење поврзано со нарушена хемостаза, со исклучок на DIC, не предизвикано од хепарин, органско оштетување на органите со тенденција на крварење (на пример, акутен чир на желудникот или дуоденумот), повреди или хируршки интервенции на централниот нервен систем, септички ендокардитис.

Несакани ефекти на лекот Фраксипарин

Најчестиот несакан ефект е формирање на поткожен хематом на местото на инјектирање. Во некои случаи, постои појава на густи нодули кои не значат хепаринска капсулација, кои исчезнуваат по неколку дена.

Големите дози на фраксипарин можат да предизвикаат крварење на разни локации и лесна тромбоцитопенија (тип I), што обично исчезнува за време на понатамошна терапија. Можеби привремено умерено зголемување на нивото на ензимите на црниот дроб (АЛТ, АСТ).

Некроза на кожата и алергиски реакции се ретки. Пријавени се неколку случаи на анафилактички реакции и имунолошка тромбоцитопенија (тип II), во комбинација со артериска и / или венска тромбоза или тромбоемболизам.

Дозирање и администрација на лекот Фраксипарин

Внесете во поткожното ткиво на абдоменот, во дебелината на наборите на кожата (иглата е нормална на наборите на кожата). Преклопот се одржува во текот на целиот период на администрација. Превенција на тромбоемболизам при општа хирургија: 0,3 ml 1 пат на ден. 0,3 ml се администрира 2-4 часа пред операцијата. Текот на третманот е најмалку 7 дена. За терапевтски цели: се администрира 2 пати на ден за 10 дена во доза од 225 U / kg (100 IU / kg), што одговара на: 45-55 кг - 0,4-0,5 ml, 55-70 кг - 0,5-0,6 ml, 70 -80 кг - 0,6-0,7 мл, 80-100 кг - 0,8 ml, повеќе од 100 кг - 0,9 ml. При ортопедска хирургија, дозата се избира во зависност од телесната тежина. Се администрира еднаш дневно на ден, во следниве дози: со телесна тежина помала од 50 кг: 0,2 ml во предоперативниот период и во рок од 3 дена по операцијата, 0,3 ml во постоперативниот период (почнувајќи од 4 дена). Со телесна тежина од 51 до 70 кг: во предоперативниот период и во рок од 3 дена по операцијата - 0,3 ml, во постоперативниот период (почнувајќи од 4 дена) - 0,4 ml. Со телесна тежина од 71 до 95 кг: во предоперативниот период и во рок од 3 дена по операцијата - 0,4 ml, во постоперативниот период (почнувајќи од 4 дена) - 0,6 ml. По венографијата, се администрира на секои 12 часа за 10 дена, дозата зависи од телесната тежина: со маса од 45 кг - 0,4 мл, 55 кг - 0,5 ml, 70 кг - 0,6 мл, 80 кг - 0,7 мл, 90 кг - 0,8 мл, 100 кг и повеќе - 0,9 ml. Во третманот на нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без Q бран, се администрира 0,6 ml (5700 IU антиХа) 2 пати на ден.

Предозирање со фраксипарин

Случајно предозирање при внесување на големи дози на хепарини со мала молекуларна тежина може да предизвика крварење.

Во случај на ингестија - дури и голема доза - на хепарин со мала молекуларна тежина (сè уште не е забележано), не треба да се очекуваат сериозни последици, со оглед на многу мала апсорпција на лекот.

Третман: при ниско крварење - одложете ја следната доза.

Во некои случаи, употребата на протемин сулфат може да биде индицирана, имајќи го предвид следново: неговата ефикасност е значително пониска од онаа опишана во врска со предозирање на нефракциониран хепарин, односот корист / ризик на протемин сулфат треба внимателно да се процени заради неговите несакани ефекти (особено анафилактичен шок )

Доколку се одлучи да се примени таков третман, неутрализацијата се спроведува со бавно iv администрација на протемин сулфат.

Ефективната доза на протемин сулфат зависи од: администрираната доза на хепарин (100 антиепарински единици на протемин сулфат може да се користи за неутрализирање на активноста на 100 IU анти-XA фактор активност на LMWH), времето поминато по администрацијата на хепарин, со можно намалување на дозата на антидот.

Сепак, невозможно е целосно да се неутрализира анти-Xa факторската активност.

Покрај тоа, кинетиката на апсорпција на хепарин со мала молекуларна тежина може да му даде на оваа неутрализација привремен карактер и да бара фрагментација на вкупната пресметана доза на протемин сулфат за неколку инјекции (2-4) дистрибуирани на ден.

Интеракции на лекот Фраксипарин со други лекови

Развојот на хиперкалемија може да зависи од истовремено присуство на неколку фактори на ризик. Лекови кои предизвикуваат хиперкалемија: калиумови соли, диуретици кои штедат калиум, АКЕ инхибитори, блокатори на рецептори на ангиотензин II, НСАИЛ, хепарини (мала молекуларна тежина или фракција), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Ризикот од хиперкалемија се зголемува со комбинација на горенаведените средства со фрексипарин.

Комбинираната употреба на фраксипарин со лекови кои влијаат на хемостазата, како што се ацетилсалицилна киселина, НСАИЛ, антагонисти на витамин К, фибринолитици и декстран, доведува до взаемно подобрување на ефектот.

Покрај тоа, треба да се има предвид дека инхибитори на агрегација на тромбоцити (освен ацетилсалицилна киселина како аналгетик и антипиретик лекови, т.е. во доза од повеќе од 500 мг): НСАИЛ, апциксимаб, ацетилсалицилна киселина во дози на антицеболети (50-300 мг) на кардиолошки и невролошки индикации, берапрост, клопидогрел, ептибибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан го зголемуваат ризикот од крварење.

Посебни упатства за земање фраксипарин

И покрај фактот дека концентрацијата на разни лекови на хепарини со мала молекуларна тежина е изразена во меѓународни единици на активност против факторите на анти-Xa, нивната ефикасност не е ограничена на активност против факторите анти-Xa. Заменувањето на режимот на дозирање на еден NMH со друг е опасно и неприфатливо, затоа што секој режим е тестиран со специјални клинички испитувања. Затоа, неопходна е посебна грижа и придржување кон специфични упатства за употреба за секој лек.

Ризик од крварење. Мора да се почитуваат препорачани терапевтски режими (дози и времетраење на третманот). Во спротивен случај, може да се појави крварење, особено кај пациенти со ризик (стари лица, пациенти кои страдаат од бубрежна слабост, итн.).

Забележано е сериозно крварење: кај постари пациенти, особено во врска со слабеење на бубрежната функција со возраста, со бубрежна инсуфициенција, кај пациенти со тежина помала од 40 кг, во случај на времетраење на третманот да го надмине препорачаниот (10 дена), во случај на непочитување на препорачаните услови на лекување ( особено времетраењето и поставувањето на дозата врз основа на телесната тежина за употреба на курсот), кога се комбинираат со лекови кои го зголемуваат ризикот од крварење.

Во секој случај, неопходна е посебна контрола кај постари пациенти и пациенти кои страдаат од бубрежна инсуфициенција, како и со времетраење на употреба на лекот во текот на 10 дена. Во некои случаи, може да биде корисно да се измери анти-Xa факторската активност за откривање на акумулацијата на лековите.

Ризик од тромбоцитопенија предизвикана од хепарин (ХИТ).Доколку пациент кој прима третман на LMWH (во тек или профилактички дози) го има следново: негативна динамика на тромбоза за која се лекува пациентот, флебитис, пулмонална емболија, акутна исхемија на долните екстремитети, миокарден инфаркт или мозочен удар, треба да се сметаат за: манифестација на тромбоцитопенија предизвикана од хепарин (ГИТ) и веднаш анализирајте го бројот на тромбоцитите.

Употреба кај деца. Поради недостаток на податоци, не се препорачува употреба на LMWH кај деца.

Функција на бубрезите. Пред да започнете со третман на LMWH, неопходно е да се следи бубрежната функција, особено кај постари пациенти постари од 75 години. Клиренсот на креатинин се пресметува според формулата Cockcroft и се заснова на вистинската телесна тежина на пациентот: кај мажи, Cl creatinine = (140-годишна возраст) × телесна тежина / (0,814 × серумски креатинин), изразувајќи ја возраста во години, телесна тежина во kg и серум креатинин во μmol / l (ако креатининот е изразен во mg / ml, помножете се со 8,8).

Кај жените, оваа формула се дополнува со множење на резултатот за 0,85.

Идентификација на тешка бубрежна инсуфициенција (Кл креатинин околу 30 ml / мин) е контраиндикација за употреба на LMWH во форма на курсот (видете "Контраиндикации").

Броење на тромбоцити

Поради ризикот од развој на GIT, неопходна е контрола на броењето на тромбоцитите, без оглед на индикацијата за употреба и пропишаната доза. Бројот на тромбоцити се врши пред почетокот на третманот или најдоцна во текот на првиот ден по почетокот на третманот, а потоа 2 пати неделно за целиот тек на третманот.

Треба да се предложи дијагноза на ГИТ ако се брои тромбоцити

Активна состојка: надропарин калциум

1 ml 9500 анти-Xa nadroparin калциум

1 претходно наполнет шприц (0,3 ml) содржи 2850 калциум анти-Ха надропарин

1 претходно наполнет шприц (0,4 ml) содржи 3800 калциум анти-Xa надропарин

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид (или разредена хлороводородна киселина), вода за инјектирање.

Фармаколошки својства

Надопарин е хепарин со мала молекуларна тежина, развиен со деполимеризација на стандарден хепарин. Тоа е гликозаминогликан со просечна молекуларна тежина од 4300 далтони. Надропарин покажува високо ниво на врзување за плазма протеините со III антитромбин. Ваквиот однос доведува до забрзана инхибиција на Х-факторот, е главниот придонес кон високата антитромботска активност на надропарин. Други механизми на антитромботична активност на надропарин се стимулирање на инхибиторот на патеката на факторот на ткиво, активирање на фибринолиза со директно ослободување на активаторот на плазминогенот на ткивата од ендотелните клетки, модификација на хемореолошките параметри (намалување на вискозноста на крвта и зголемување на флуидноста на мембрани на тромбоцити и гранулоцити). Надропарин има високо ниво на корелација помеѓу анти-Xa и анти-IIa активност. Има непосредно и продолжено антитромботско дејство. Во споредба со нефракциониот хепарин, надропарин има помал ефект врз функцијата на тромбоцитите и агрегацијата и има многу мал ефект врз примарната хемостаза.

Фармакокинетичките својства се одредуваат со мерење на анти-Xa факторската активност на крвната плазма.

После субкутана администрација, се постигнува врв на активност против анти-Xa (C max) по 3-5 часа (Т макс). Биорасположивоста е скоро целосна (околу 88%).

По администрацијата, врвниот анти-Xa активност (C max) се постигнува за помалку од 10 минути со полуживот од 2:00 часот.

По субкутана администрација, полуживотот на елиминација е приближно 3,5 часа. Сепак, анти-ХА активност продолжува најмалку 18 часа по инјектирање на надропарин во доза од 1900 анти-XA ME.

Специјални групи на пациенти

Постари пациенти

Бидејќи физиолошката функција на бубрезите се намалува со возраста, елиминацијата на лекот се забавува. Можноста за развој на бубрежна инсуфициенција кај оваа група на пациенти треба да се мери и дозата на лекот треба соодветно да се прилагоди.

Според клиничките студии за фармакокинетичките параметри на надропарин, кога се администрирале кај пациенти со различни степени на бубрежна инсуфициенција, била прикажана корелација помеѓу клиренсот на надропарин и клиренсот на креатинин. Кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (дозвола креатинин 36-43 ml / мин), просечната површина под кривата на концентрација / време (AUC) и полуживот се зголеми за 52% и 39%, соодветно, во споредба со оние кај здрави волонтери. Кај овие пациенти, просечниот плазма клиренс на надропарин се намали на 63% од нормата. Беше забележана широка индивидуална варијабилност. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (дозвола креатинин од 10-20 ml / мин), AUC и полуживотот на елиминација се зголеми за 95% и 112%, соодветно, во споредба со оние кај здрави волонтери. Клиренсот кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција е намалена на 50% во споредба со пациенти со нормална бубрежна функција. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин 3-6 ml / мин) кои биле на хемодијализа, просекот на AUC и полуживотот на елиминација се зголеми за 62% и 65%, соодветно, во споредба со здрави волонтери. Клиренсот кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција подложена на хемодијализа се намали на 67% кај пациенти со нормална функција на бубрезите.

Превенција на тромбоемболични компликации воопшто или ортопедска хирургија кај пациенти со висок ризик од тромбемболични компликации.

Третман на тромбоза на длабоки венски вени.

Превенција на коагулација на крв за време на хемодијализа.

Третман на нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без абнормален Q бран на ЕКГ во комбинација со ацетилсалицилна киселина.

Интеракција со други лекови и други видови на интеракции

Надропарин треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои земаат орални антикоагуланси, системски глукокортикостероиди и декстранс. Доколку оралните антикоагуланси треба да се препишат за третман на пациенти кои примаат надропарин, третманот со надропарин треба да се продолжи се додека стабилизацијата на целното ниво на односот на меѓународна нормализација (INR).

Карактеристики на апликацијата

Бидејќи постои ризик од хепаринска тромбоцитопенија, броењето на тромбоцитите треба да се следи во текот на целиот тек на третманот.

Пријавени се изолирани случаи на тромбоцитопенија, понекогаш и тешки, што може да бидат придружени со артериска или венска тромбоза, што е многу важно да се разгледа во следниве ситуации: со тромбоцитопенија, со какво било значително намалување на бројот на тромбоцити (од 30% до 50% споредено со почетното ниво), со негатива динамиката на тромбоза, за која е пропишано третман, со појава на тромбоза за време на третманот, со синдром на демиминирана интраваскуларна коагулација. Во случај на овие појави, третманот со хепарин треба да се прекине.

Горенаведените ефекти се имуно-алергични по природа, и ако третманот се применува за прв пат, тие се јавуваат помеѓу 5-ти и 21-от ден на лекување, но може да се појават многу порано ако пациентот има историја на хепаринска тромбоцитопенија.

Пациентите со тромбоцитопенија кои се појавија за време на третманот со хепарин (и стандардна и мала молекуларна тежина) во историјата на третман со хепарин не треба да се препишуваат доколку е потребно. Во овој случај, потребно е внимателно клиничко наб obsудување и утврдување на бројот на тромбоцити секој ден. Во случај на тромбоцитопенија, третманот со хепарин треба веднаш да се прекине.

Во случај на тромбоцитопенија за време на третманот со хепарин (и стандардна и ниска молекуларна тежина), треба да се разгледа можноста за препишување антитромботични лекови од друга класа. Ако таков лек не е достапен, можете да препишете друг лек во групата хепарини со мала молекуларна тежина, доколку е неопходна употреба на хепарин.Во овој случај, броењето на тромбоцитите треба да се провери најмалку 1 пат на ден и третманот треба да се прекине што е можно поскоро ако почетната тромбоцитопенија продолжува по заменувањето на лекот.

Тест ин витро агрегација на тромбоцити е со ограничена вредност за дијагностицирање на хепаринска тромбоцитопенија.

Ситуации во кои се зголемува ризикот од крварење

Надропарин треба да се користи со претпазливост во ситуации кои се поврзани со зголемен ризик од крварење, како на пр

откажување на црниот дроб
тешка артериска хипертензија,
чир на желудникот или дуоденален улкус или други органски лезии што можат да доведат до крварење,
хориоретинални васкуларни заболувања,
периодот после операции на мозокот и 'рбетниот мозок, во очите.

Надропарин е познато дека се излачува од бубрезите, што доведува до зголемување на концентрацијата на надропарин кај пациенти со бубрежна инсуфициенција. Кај пациенти со бубрежна инсуфициенција, ризикот од крварење е зголемен и тие треба да бидат третирани со претпазливост.

Одлуката за можноста за намалување на дозата кај пациенти со клиренс на креатинин од 30 на 50 ml / мин треба да се заснова на клиничката проценка од страна на лекар од индивидуалните фактори на ризик за секој пациент за појава на крварење во споредба со ризикот од тромбоемболизам.

Хепарин може да го потисне надбубрежната секреција на алдостерон и да предизвика хиперкалемија, особено кај пациенти со покачено ниво на калиум во плазма или со ризик од такво зголемување на крвната плазма кај пациенти со дијабетес мелитус, пациенти со хронична бубрежна инсуфициенција, метаболна ацидоза или пациенти кои земаат лекови што може да предизвика хиперкалемија (на пр. АКЕ инхибитори, нестероидни антиинфламаторни лекови).

Ризикот од хиперкалемија се зголемува со зголемување на времетраењето на третманот, но обично хиперкалемијата е реверзибилна. Кај пациенти со фактори на ризик, нивото на калиум во плазмата треба да се следи.

'Рбетниот / епидуралната анестезија,' рбетниот лумбална пункција и сродните лекови

Ризикот од 'рбетниот / епидуралниот хематом се зголемува со употреба на епидурален катетер или со употреба на други лекови кои можат да влијаат на хемостазата, како што се нестероидни антиинфламаторни лекови, инхибитори на агрегација на тромбоцити или други антикоагуланси. Ризикот, исто така, се зголемува со трауматска или повторена епидурална или 'рбетна пункција, затоа, одлуката за комбинирана употреба на невроаксијална блокада и антикоагуланси се донесува по проценка на односот корист / ризик во секој ваков поединечен случај:

кај пациенти кои веќе се лекуваат со антикоагулантни агенси, придобивките од користењето на невроаксијална блокада треба внимателно да се балансираат со можниот ризик,
кај пациенти кои се подготвуваат за планирана хируршка интервенција со невроаксијална блокада, придобивките од употреба на антикоагуланси треба внимателно да се балансираат со можниот ризик.

При вршење на лумбална пункција, 'рбетниот или епидурална анестезија, интервалот треба да се одржува во 12:00 часот при употреба на надропарин во превентивни дози и 24 часа при употреба на напропарин во терапевтски дози помеѓу инјектирање на надопарин и воведување или отстранување на' рбетниот / епидурален катетер или игла. За пациенти со бубрежна инсуфициенција, овој интервал може да биде продолжен.

Пациентите треба внимателно да се следат за да се идентификуваат симптомите на невролошки нарушувања. Доколку се појават, неопходен е итен соодветен третман.

Салицилати, нестероидни антиинфламаторни лекови и инхибитори на агрегација на тромбоцити

За спречување или третман на венски тромбоемболични компликации и за спречување на коагулација на крвта за време на хемодијализа, не се препорачува истовремена употреба на ацетилсалицилна киселина, други салицилати, нестероидни антиинфламаторни лекови и инхибитори на агрегација на тромбоцити, бидејќи тие можат да го зголемат ризикот од крварење. Ако употребата на таква комбинација не може да се избегне, треба да се изврши внимателен клинички надзор.

За време на клиничките испитувања за третман на нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без патолошки Q бран, ЕКГ надропарин се користеше во комбинација со ацетилсалицилна киселина во доза од 325 мг на ден.

Пријавени се многу ретки случаи на некроза на кожата. На ова му претходеше појава на пурпура или инфилтрирани болни еритематозни елементи со или без вообичаени симптоми. Во вакви случаи, третманот треба веднаш да се запре.

Алергија на латекс

Заштитното капаче на иглата од претходно наполнет шприц содржи гума од природен латекс, може да предизвика алергиски реакции кај лица чувствителни на латекс.

Употреба за време на бременост или лактација

Нема клинички студии за ефектот на хепаринот врз плодноста. Студиите за животни не го покажале тератогениот или фетотоксичниот ефект на хепаринот. Сепак, клиничките податоци во врска со пенетрацијата на плацентата на надропарин кај бремени жени се ограничени. Затоа, не се препорачува употреба на хепарин за време на бременоста, освен ако терапевтската корист го надминува можниот ризик.

Податоците за екскреција на надропарин во мајчиното млеко се ограничени, па затоа не се препорачува употреба на надропарин за време на доењето.

Кога можам да го користам производот?

И покрај повратните информации од некои лекари дека фраксипаринот е безбеден за време на бременоста, не треба да го користите освен доколку е апсолутно неопходно. Специјалистот обично му го препишува лекот на пациентот ако заканата за животот на мајката е поголема од потенцијалниот ризик за фетусот.

Терапија за време на гестација

Лекот е пропишан како профилакса и третман на патологии кои провоцираат зголемена коагулација на крвта. Лекарот индивидуално го одредува времетраењето на лекот. Времетраењето на курсот зависи од тежината на болното.

Понекогаш идните мајки се принудени да го инјектираат лекот во текот на целиот период на бременост. Алатката има одреден механизам на дејствување, што не зависи од тоа дали е пропишано при планирање или спроведување на бременост:

лекот се врзува за плазма протеинот, ги инхибира факторите на коагулација на крвта,
го намалува вискозноста на крвта
спречува крвни тромбоцити да се држат заедно.

Сè уште има жестока дебата за тоа колку фраксипарин за време на бременоста може да биде опасно за фетусот и мајката што чека. Некои експерти веруваат дека лекот не е во состојба негативно да влијае на фетусот, а долгогодишната практика на примена го потврдува ова.

Други веруваат дека лекот може да предизвика сериозно внатрешно крварење, што е многу опасно за здравјето на жената и нејзиното бебе. Покрај тоа, упатствата посочуваат дека научниците не спровеле никакви студии за ефектот на лекот врз фетусот, затоа не може да се тврди дека е целосно безбеден.

За време на бременоста, лекарот пропишува инјекции со фракпипарин само во критични ситуации, кога има зголемена коагулација на крвта. Оваа состојба може да предизвика:

предвремено породување
интраутерина смрт на бебето,
спонтан абортус.

Обично, лекарите го препишуваат лекот само во вториот или третиот триместар. Постојат неколку причини за ова.

Плацентата расте со фетусот за цели девет месеци. Развива мрежа капилари и крвни садови кои му даваат на бебето исхрана. Ако жената има задебелена крв, таа започнува да стагнира во капиларите.Како резултат, постои тромбоза, кислородно гладување на фетусот. Ова не може да влијае на неговиот развој и благосостојба.

Во текот на последниот триместар, матката ја достигнува својата максимална големина, така што врши силен притисок врз вените на карлицата, што предизвикува влошување на протокот на крв во нозете. Крвта започнува да стагнира во долните екстремитети, така што може да се појави згрутчување на крвта. Резултатот е белодробна емболија. Ова се заканува на смртта на една жена и нејзиното бебе.

Доделени при планирање и управување со бременоста

Но, во секој случај, за време на бременоста, лекот тринексам, фракксипарин и други лекови треба да ги препише само лекар по индивидуална консултација. Понекогаш лек може да го спаси животот на жената и нејзиниот фетус. Затоа, не може да се тврди дека лекот е строго забранет. Сè што треба да се реши на лична основа.

Несакани ефекти и контраиндикации

За време на бременоста, треба внимателно да ги прочитате упатствата за употреба на лекот фраксипарин. Како скоро секој моќен, ефикасен лек, фракксипаринот има свои контраиндикации и несакани ефекти. Затоа, пред да го користите производот, треба внимателно да го проучите проблемот и да ги земете предвид можните ризици што можат да произлезат од третманот. Лековите се забранети во следниве случаи.

Пациентот не ја толерира активната супстанција надропарин, која е присутна во лекот.
Забележана е коагулопатија, што претставува недостаток на коагулација на крвта.
Нема резултат од терапијата со лекови од антитромбоцитна група: Аспекард, Кардиомагнил, Аспирин кардио.
Акутен заразен ендокардитис.
Хеморагична цереброваскуларна повреда.
Развој на тромбоцитопенија по употреба на надропарин калциум порано.

После третманот, може да се појават несакани ефекти, судејќи според прегледите на лекарот, ретко се појавуваат. Се однесува на негативни реакции.

Анафилактичен шок.
Едем на Квинке.
Уртикарија.
Алергија во форма на чешање или осип.

Лекот треба да се внимава на жени кои страдаат од компликации во гастроинтестиналниот тракт, висок крвен притисок, нарушувања на циркулацијата во окото, бубрезите или црниот дроб. Забележете дека предозирање се заканува дека ќе предизвика крварење. Нивото на ензими на црниот дроб (AST, ALT) исто така може да се зголеми.

Индикации за употреба

Тематска употреба на фраксипарин во следниве случаи:

третман на миокарден инфаркт,
спречување на тромбоемболични компликации, на пример, по операција или без операција,
профилакса на коагулација за време на хемодијализа,
третман на тромбоемболични компликации,
третман на нестабилна ангина пекторис.

Упатства за употреба

Фраксипарин се воведува во абдоменот во поткожното ткиво. Кожата на кожата мора да се одржува цело време додека растворот се администрира.

Пациентот треба да лаже. Важно е иглата да биде нормална, а не под агол.

Во општа хирургија за спречување на тромбоемболични компликации, растворот се администрира во волумен од 0,3 ml еднаш на ден. Лекот се зема најмалку една недела додека не помине периодот на ризик.

Првата доза се администрира пред операцијата за 2-4 часа. Во случај на ортопедска хирургија, лекот се администрира 12 часа пред операцијата и 12 часа по неговото завршување. Понатаму, лекот се зема најмалку 10 дена до крајот на периодот на ризик.

Дозата за превенција е пропишана врз основа на телесната тежина на пациентот:

40-55 кг - еднаш на ден за 0,5 ml,
60-70 кг - еднаш на ден за 0,6 ml,
70-80 кг - двапати на ден, по 0,7 ml,
85-100 кг - двапати на ден за 0,8 ml.

За третман на тромбоемболични компликации, лекот се администрира во интервали од 12 часа двапати на ден за 10 дена.

Во третманот на тромбоемболични компликации, тежината на човекот игра улога во одредувањето на дозата:

до 50 кг - 0,4 мг,
50-59 кг - 0,5 мг
60-69 кг - 0,6 мг
70-79 кг - 0,7 мг
80-89 кг - 0,8 мг
90-99 кг - 0,9 мг.

Во спречувањето на коагулацијата на крвта, дозата треба да се препише индивидуално врз основа на техничките услови на дијализа. Обично, кога е спречена коагулацијата, засолниште е почетната доза од 0,3 мг за луѓе до 50 кг, 0,4 мг до 60 кг, 0,6 мг над 70 кг.

Третманот на миокарден инфаркт и нестабилна ангина се препорачува во комбинација со Аспирин во тек на 6 дена. Првично, лекот се инјектира во венски катетер. Дозата од 86 ME анти-Ха / кг се користи за ова. Следно, растворот се администрира субкутано двапати на ден во иста доза.

Интеракција со лекови

Преземањето на франкипарин истовремено со одредени лекови може да доведе до хиперкалемија.

Овие вклучуваат: соли на калиум, АКЕ инхибитори, хепарини, НСАИЛ, диуретици кои штедат калиум, Триметоприм, блокатори на рецептори на ангиотензин II, Такролимус, Циклоспорин.

Лековите кои влијаат на хемостазата (индиректни антикоагуланси, ацетилсалицилна киселина, НСАИЛ, фибринолитици, декстран), заедно со употреба на овој агенс, го зајакнуваат ефектот на едни со други.

Ризикот од крварење се зголемува доколку се преземат и Апсиксимаб, Берапрост, Илопрост, Ептифибатид, Тирофибан, Тиклопедин. Ацетилсалицилна киселина, исто така, може да придонесе за тоа, но само во дози на антипроцетни, имено 50-300 мг.

Фраксипарин треба да се препише многу внимателно кога пациентите примаат декстранс, индиректни антикоагуланси и системски кортикостероиди. Во случај на земање индиректни антикоагуланси заедно со оваа дрога, неговата употреба се продолжува сè додека не се нормализира индикаторот INR.

Фраксипарин и компатибилност со алкохол се негативни. Лекот се користи за да се спречат тромбоемболични компликации, а алкохолот, напротив, го зголемува нивниот ризик.

Индикации Ампула со шприц од фраксипарин

Спречување на тромбоемболични компликации за време на хируршки и ортопедски интервенции кај пациенти со висок ризик од тромбоза (при акутна респираторна и / или срцева слабост под услови на ИЦГ, нестабилна ангина пекторис, миокарден инфаркт без патолошки Q бран на ЕКГ).
- Третман на тромбоемболизам.
- Превенција на коагулација на крвта за време на хемодијализа.

Контраиндикации Ампула со шприц од фраксипарин

Тромбоцитопенија со историја на надропарин.
- Знаци на крварење или зголемен ризик од крварење поврзани со нарушена хемостаза (со исклучок на ДИК, не предизвикана од хепарин).
- Органски заболувања со склоност кон крварење (на пример, акутен чир на желудникот или дуоденумот).
- Повреди или хируршки интервенции на мозокот и 'рбетниот мозок или на очите.
- Интракранијална хеморагија.
- Акутен септички ендокардитис.
- Тешка ренална инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин) кај пациенти кои примаат фраксипарин за третман на тромбоемболизам, нестабилна ангина и инфаркт на миокардот без Q бран.
- Деца и адолесценти (до 18 години).
- Преосетливост на надропарин или која било друга компонента на лекот.
Со претпазливост, Фраксипарин треба да се препише во ситуации поврзани со зголемен ризик од крварење: со слабост на црниот дроб, со откажување на бубрезите, со тешка артериска хипертензија, со историја на пептични улкуси или други заболувања со зголемен ризик од крварење, со нарушувања на циркулацијата во хороидната и мрежницата во постоперативниот период по операциите на мозокот и 'рбетниот мозок или на очите, кај пациенти со тежина помала од 40 кг, со времетраење на терапијата да биде поголема од препорачаната Karonga (10 дена) во случај на неусогласеност со препорачаните услови за лекување (особено се зголеми времетраењето и доза за текот на употреба), во комбинација со лекови кои го зголемуваат ризикот од крварење.

Бременост и лактација Ампула со шприц Фраксипарин

Во моментов, постојат само ограничени податоци за навлегување на надропарин преку плацентарната бариера кај луѓето.Затоа, употребата на фраксипарин за време на бременоста не се препорачува, освен ако потенцијалната придобивка за мајката го надминува ризикот за фетусот. Во моментов, постојат само ограничени податоци за алокација на надропарин со мајчино млеко. Во овој поглед, не се препорачува употреба на надропарин за време на доењето (доење). Во експериментални студии за животни, не е пронајден тератогени ефект на калциум надропарин.

Дозирање и администрација на ампула на шприц со фраксипарин

Кога s / до воведувањето на лекот по можност се администрира во горната позиција на пациентот, во s / c ткивото на антеролатералната или постеролатералната површина на абдоменот, наизменично од десната и левата страна. Дозволено да влезе во бутот. За да се избегне губење на лекот при употреба на шприцови, воздушните меури не треба да се отстрануваат пред инјектирање.
Иглата треба да се вметне нормално, а не под агол, во затегнатиот набор на кожата формирана помеѓу палецот и показалецот. Преклопот треба да се одржува во текот на целиот период на администрација на лекот. Не втријте го местото на инјектирање по инјектирањето.
За спречување на тромбоемболизам во општата хируршка пракса препорачаната доза на фраксипарин е 0,3 ml (2850 анти-Ха МЕ) с / ц. Лекот се администрира 2-4 часа пред операцијата, а потоа - 1 пат / ден. Третманот се продолжува најмалку 7 дена или во текот на целиот период на зголемен ризик од тромбоза, сè додека пациентот не се пренесе во амбулантско опкружување.
За спречување на тромбоемболизам за време на ортопедски операции Фраксипарин се администрира во доза утврдена во зависност од телесната тежина на пациентот со брзина од 38 анти-ХА IU / кг, што може да се зголеми на 50% на 4-ти после постоперативна ден. Првичната доза е пропишана 12 часа пред операцијата, втората доза - 12 часа по завршувањето на операцијата. Понатаму, фраксипарин продолжува да се користи 1 пат / ден за целиот период на зголемен ризик од тромбоза сè додека пациентот не се пренесе во амбулантско опкружување. Минималното времетраење на терапијата е 10 дена.
Пациенти со висок ризик од тромбоза (со нестабилна ангина, миокарден инфаркт без Q бран) Фраксипаринот се пропишува 2 пати на ден (на секои 12 часа). Времетраењето на третманот е обично 6 дена. Во клиничките студии, пациенти со нестабилна ангина пекторис / миокарден инфаркт без Q бран Фраксипарин беше пропишано во комбинација со ацетилсалицилна киселина во доза од 325 мг на ден. Првичната доза се администрира како единечна интравенска болус инјекција, последователните дози се администрираат sc. Дозата се поставува во зависност од телесната тежина по стапка од 86 анти-ХА IU / кг.
Во третманот на тромбоемболизам треба да се препишат орални антикоагуланси (во отсуство на контраиндикации) што е можно поскоро. Терапијата со фраксипарин не е запрена додека не се достигнат целните вредности на индикаторот за протромбинско време. Лекот се препишува s / c 2 пати на ден (на секои 12 часа), вообичаеното времетраење на курсот е 10 дена. Дозата зависи од телесната тежина на пациентот по стапка од 86 анти-ХА МЕ / кг телесна тежина.
Превенција на коагулација на крв во системот на екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа: дозата на фраксипарин треба да се постави индивидуално за секој пациент, земајќи ги предвид техничките услови на дијализа. Фраксипарин се инјектира еднаш во артериската линија на јамката за дијализа на почетокот на секоја сесија. За пациенти без зголемен ризик од крварење, препорачаните почетни дози се поставуваат во зависност од телесната тежина, но доволни за 4-часовна сесија за дијализа.
Кај пациенти со зголемен ризик од крварење Можете да користите половина од препорачаната доза на лекот. Ако сесијата за дијализа трае подолго од 4 часа, може да се администрираат дополнителни мали дози на фрексипарин. За време на последователните сесии за дијализа, дозата треба да се избере во зависност од набудуваните ефекти.Пациентот треба да се следи за време на постапката за дијализа поради можна појава на крварење или знаци на тромбоза во системот за дијализа.
Кај постари пациенти прилагодување на дозата не е потребно (со исклучок на пациенти со нарушена бубрежна функција). Пред да започнете со третман со фраксипарин, се препорачува да се следат индикаторите за бубрежна функција.
Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин ≥ 30 ml / мин и помалку од 60 ml / мин): за спречување на тромбоза, не е потребно намалување на дозата, кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин помал од 30 ml / мин), дозата треба да се намали за 25%.
Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција: за третман на тромбоемболизам или за спречување на тромбоемболизам кај пациенти со висок ризик од тромбоза (со нестабилна ангина и инфаркт на миокарден без Q бран), дозата треба да се намали за 25%, лекот е контраиндициран кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција.

Посебни упатства Ампула со шприц од фраксипарин

Особено внимание треба да се посвети на специфични упатства за употреба за секој лек кој припаѓа на класата на хепарини со мала молекуларна тежина, како тие можат да се користат во различни дозирни единици (единици или мг). Поради тоа, алтернацијата на фраксипарин со други LMWH е неприфатлива со продолжен третман. Исто така, неопходно е да се обрне внимание на кој лек се користи - фраксипарин или фрексипарин форте, затоа што ова влијае на режимот на дозирање. Дипломираните шприцеви се дизајнирани да ја одберат дозата во зависност од телесната тежина на пациентот.
Фраксипарин не е наменет за интрамускулна администрација. Бидејќи е можна тромбоцитопенија (тромбоцитопенија предизвикана од хепарин) при употреба на хепарини, неопходно е да се следат броењето на тромбоцитите во текот на третманот со фраксипарин. Пријавени се ретки случаи на тромбоцитопенија, понекогаш и тешки, што може да бидат поврзани со артериска или венска тромбоза, што е важно да се разгледа во следниве случаи: со тромбоцитопенија, со значително намалување на бројот на тромбоцити (за 30-50% во споредба со нормалните вредности), со негативна динамика од тромбоза, за која пациентот се лекува, со ДИК. Во овие случаи, третманот со фраксипарин треба да се прекине. Тромбоцитопенијата е имуно-алергиска по природа и обично се јавува помеѓу 5-ти и 21-ви ден на терапија, но може да се појави порано доколку пациентот има историја на тромбоцитопенија предизвикана од хепарин.
Во присуство на тромбоцитопенија предизвикана од хепарин во анамнезата (против позадината на употребата на конвенционални или хепарини со мала молекуларна тежина), Фраксипарин може да се препише доколку е потребно. Меѓутоа, во оваа ситуација, индициран е строг клинички мониторинг и, минимум, дневно броење на тромбоцити. Ако се појави тромбоцитопенија, употребата на фраксипарин треба веднаш да се прекине. Ако се појави тромбоцитопенија против позадината на хепарините (нормална или мала молекуларна тежина), тогаш треба да се разгледа можноста за препишување антикоагуланси на други групи. Ако други лекови не се достапни, можно е да се користи друг хепарин со мала молекуларна тежина. Во овој случај, треба да го следите бројот на тромбоцити во крвта. Ако знаците на почетна тромбоцитопенија продолжуваат да се забележуваат по замената на лекот, третманот треба да се прекине што е можно поскоро.
Мора да се запомни дека контролата на агрегација на тромбоцити врз основа на ин витро тестови е со ограничена вредност во дијагнозата на тромбоцитопенија предизвикана од хепарин. Кај постари пациенти, пред да започнете со терапија со фраксипарин, неопходно е да се процени бубрежната функција.Хепарините можат да го потиснат секретот на алдостерон, што може да доведе до хиперкалемија, особено кај пациенти со високо ниво на калиум во крвта или кај пациенти со ризик од развој на хиперкалемија (со дијабетес мелитус, хронична бубрежна инсуфициенција, метаболна ацидоза или со истовремена употреба на лекови кои можат да предизвикаат хиперкалемија за време на продолжената терапија). Кај пациенти со зголемен ризик од хиперкалемија, треба да се следи нивото на калиум во крвта.
Ризикот од 'рбетниот / епидуралниот хематом се зголемува кај лица со инсталирани епидурални катетри или со истовремена употреба на други лекови кои влијаат на хемостазата (НСАИЛ, антипроценети агенти, други антикоагуланси). Ризикот, исто така, веројатно ќе се зголеми со трауматски или повторливи епидурални или 'рбетни пункции. Прашањето за комбинираната употреба на невроаксијална блокада и антикоагуланси треба да се реши индивидуално, по проценката на односот на ефективност / ризик. Кај пациенти кои веќе примаат антикоагуланси, треба да се оправда потребата за 'рбетниот или епидурална анестезија. Кај пациенти за кои се планира изборна хирургија со помош на 'рбетниот или епидуралната анестезија, треба да се оправда потребата за воведување антикоагуланси. Доколку на пациентот му се даде лумбална пункција или 'рбетниот или епидурална анестезија, треба да се набудува доволен временски интервал помеѓу администрацијата на Фраксипарин и администрацијата или отстранувањето на' рбетниот / епидуралниот катетер или игла. Потребно е внимателно следење на пациентот со цел да се идентификуваат знаци и симптоми на невролошки нарушувања. Ако се утврдат нарушувања во невролошкиот статус на пациентот, потребна е итна соодветна терапија.
При профилакса или третман на венски тромбоемболизам, како и во спречување на коагулација на крвта во системот за екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа, не се препорачува ко-администрација на Фраксипарин со такви лекови како ацетилсалицилна киселина, други салицилати, НСАИЛ и антипроцетни агенси. ова може да го зголеми ризикот од крварење.
Фраксипарин треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои примаат орални антикоагуланси, кортикостероиди за системска употреба и декстран. При препишување на орални антикоагуланси на пациенти кои примаат фраксипарин, неговата употреба треба да се продолжи се додека индикаторот за протромбин не се стабилизира до саканата вредност.

Предозирање со ампула на шприц од фраксипарин

Симптоми главниот знак на предозирање е крварење, неопходно е да се следи бројот на тромбоцити и други параметри на системот за коагулација на крвта.
Третман: мало крварење не бара посебна терапија (обично е доволно да се намали дозата или да се одложи последователната администрација). Протамин сулфат има изразен неутрализирачки ефект врз антикоагулантните ефекти на хепаринот, меѓутоа, во некои случаи, анти-Xa активност може делумно да се опорави. Употребата на протемин сулфат е неопходна само во тешки случаи. Треба да се напомене дека 0,6 ml протемин сулфат неутрализира околу 950 анти-Xa ME надропарин. Дозата на протемин сулфат се пресметува земајќи го предвид времето поминато по примената на хепарин, со можно намалување на дозата на антидот.

Услови на складирање Ампула со шприц од фраксипарин

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца, подалеку од уреди за греење на температура не поголема од 30 ° C, не замрзнувајте.

Фраксипарин шприц ампула е добар избор. Сите производи во онлајн аптеката ФАРМ-М, вклучувајќи ја и ампулата со шприц од шприц Fraxiparin, поминуваат контрола на квалитетот на стоките од страна на нашите добавувачи. Можете да купите ампула со шприц Фраксипарин на нашата веб-страница со кликнување на копчето "Купи". Со задоволство ќе ви доставиме ампула со шприц Fraxiparin на која било адреса во зоната

Медицинска инструкција

Како да се инјектира лек

Пред лекарот да препише инјекции со флаксипарин во абдоменот за време на бременоста, тој мора да го насочи пациентот на тест на крвта за да го утврди индексот на коагулација на крвта. Дозата на лекот е пропишана на лична основа само откако тестовите ја покажуваат потребата за третман. Времетраењето и дозата зависат од телесната тежина и степенот на заболување.

Многу е важно да знаете како да инјектирате фраксипарин за време на бременоста. Наменет е за субкутана и внатрешна администрација, достапен е во готова форма во шприц. Се нудат два тома: 0,3 ml и 0,6 ml.

За време на бременоста, најдобро е да не се гледа видео за тоа како правилно да се инјектира фраксипарин на себе, туку да се довери на оваа работа на специјалисти. Инјекциите треба да се прават еднаш дневно. Но, не секој има можност секој ден да оди на клиника, па затоа некои пациенти претпочитаат самостојно да ја спроведуваат постапката дома.

Неопходно е да се земе шприцот така што иглата е насочена нагоре, а потоа полека исцедете го целиот воздух.
Измерете два прста од папокот нагоре (нема крвни садови).
Избришете ја кожата со раствор за дезинфекција.
Земете ја кожата така што се формира вертикална наклон.
Вметнете ја иглата во кожата под агол од 90 степени.
Инјектирајте ја медицината полека.
Извлечете ја иглата и притиснете ја памучната волна до местото на инјектирање.

По инјекцијата, може да се формира мал оток. Нема причини за возбуда, овој феномен е апсолутно нормален. Ако забележите појава на несакани ефекти, мора веднаш да престанете со третманот и да се консултирате со специјалист. За време на бременоста, тој е што треба детално да ве советува како правилно да го извалкате фраксипаринот.

Само лекар треба да препише

Аналози на оваа дрога

Постојат неколку аналози на познатиот фраксипарин. Но, за време на бременоста, секогаш мора да се консултирате со лекар, а не да ги препишувате сами. Лековите се во истата фармаколошка подгрупа и се слични во нивниот механизам на дејствување:

Zibor 2500 или 3500 (субкутана инекција),
Flagmin (интравенска и поткожна инјекција),
Пијавит (капсули),
Clexane (поткожно инекција),
Хепарин натриум (интравенска и поткожна администрација),
Хепарин-Фереин (интравенска и поткожна администрација),
Хепарин Сандоз (поткожна инјекција),
Хепарин (внатрешни и поткожни инјекции),
Хепарин (амфора во прав),
Хемапаксан (субкутана инекција),
Vesel Douay F (раствор за интравенска и поткожна администрација, капсули),
Антитромин 3 човечки лиофилизат (инфузија),
Ангиофлукс (интравенска и интрамускулна инјекција),
Антиофлукс (капсули).

И покрај фактот дека механизмите на дејство на фраксипарин, клексан или хепарин се слични, само лекарот мора да одлучи што е најдобро за девојчето за време на бременоста. Само-лек се заканува само со влошување на здравјето и развој на несакани реакции.

Таа зеде фраксипарин во раните фази на бременоста. Тоа беше многу скап лек, но немаше што да се направи: во шестата недела имаше толку тешко крварење што морав да одам во кревет. Бев многу исплашен, бидејќи толку сериозен лек беше многу страшно да се прободе во стомакот. Генетската анализа покажа предиспозиција за крварење, мораше да се третира. Убоден со нож месечно еднаш на ден.

Зеде фраксипарин кога носи втора бременост. Пред тоа, имаше две замрзнати, па почнав да го вбризгувам лекот веднаш по зачнувањето. Се отвори најтешкото крварење, тие не можеа да се сопрат, па бебето изгуби. Лекарот рече дека овој лек е виновен, затоа што може да се инјектира дури по 7 недели.

Јас земав фраксипарин кога за време на бременоста стана јасно дека имам наследна тромбофлебија. Цената не ми се допадна, но пред тоа имаше две спонтани абортуси, а Д-димерот покажа лош резултат на 8 недели. Морав да инјектирам 0,3 секој ден за цели 9 месеци. Лекарот откажа еден ден пред раѓањето, кога отиде да се спаси.За време на породувањето немаше загуба на крв; син ми се роди здрав. По уште 2 недели, таа продолжи да прободува.

Ниту една бременост, како по правило, не е целосна без употреба на лекови. Мајките што очекуваат честопати се загрижени за ова, особено кога лекарот пропишува сериозни лекови, упатствата за кои јасно се наведува: „не можете да ги користите за време на бременоста“. Еден таков лек е Фраксипарин. Во моментов, научниците немаат детални информации за ефектот на активната супстанција на оваа дрога врз фетусот, така што пред да го препишат Fraxiparin на мајката што чека, лекарот мора да се погрижи потенцијалната корист од тоа да ја надмине можната опасност за детето.

Фраксипарин, кој е хепарин со мала молекуларна тежина, има директен ефект врз хемостазата на човечкото тело - го намалува. Хемостазата е својство на коагулација на крвта. Природата им придавала на луѓето со овој заштитен уред, така што тие имаат шанса да преживеат во најопасните и непредвидени ситуации. За бремена жена, индикаторите за хемостаза се од големо значење: најмала вишок на нормата претставува сериозна опасност за животот на фетусот. Затоа лекарите, редовно ја следат флуктуацијата на хемостазата во женското тело, го препишуваат Фраксипарин што е можно поскоро и ги враќаат во нормала.

Што треба да знаете за Фраксипарин

Лекот во форма на раствор за поткожна администрација е содржан во шприц за еднократна употреба. Друга форма на лекот, како што се таблети, не постои. Постојат неколку дози на лекот: фраксипарин 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, како и Fraxiparin Forte.

Активната состојка на лекот е надропарин калциум. Оваа супстанца брзо и ефикасно ги врзува протеините во крвната плазма, што го спречува непожелното формирање на згрутчување на крвта. Покрај тоа, Фраксипарин ја разредува крвта, потиснувајќи ги неговите својства на коагулација и не дозволува лепење на тромбоцити на крвната плазма.

Употребата на фраксипарин кај мајките што се очекуваат се практикува во исклучителни случаи - кога ситуацијата станува критична и се заканува на бремената жена со неповратни компликации во форма на предвремено раѓање, спонтан абортус или фетална смрт. Тоа е до такви ужасни последици што може да доведе до зголемена коагулација на крвта доколку оваа патолошка состојба не се корегира на време. Некои бремени жени се принудени да поминат третман со Фраксипарин за сите девет месеци на очекување на бебето. Ова е од витално значење ако во минатото таквите пациенти ги загубија своите бебиња поради патолошко нарушување на коагулацијата.

Fraxiparin можете да го купите во аптека само со рецепт. Рок на употреба на лекот е 3 години. Шприцовите треба да се чуваат таму каде што децата не можат да достигнат, на температура не повеќе од 30 0 С.

Хемостазиолозите се сигурни дека во ситуации на итна потреба, продолжената употреба на фраксипарин инјекции нема да нанесе штета на бремената жена, додека одбивањето на лекови најмалку еден ден може да резултира во смрт на фетусот. Тогаш, зошто во упатствата за лекот препорачуваат бремените жени да се воздржат од употреба? Прашањето за безбедноста на оваа дрога за мајката во очекување останува отворено и денес.

Лекарите кои се поддржувачи на Фраксипарин се уверени дека современата дрога е целосно безопасна за мама и нејзиното бебе. Други се сомневаат во тоа, бидејќи не се спроведени студии за можни тератогени ефекти на фраксипарин врз бремена жена. Што и да беше, но во раните фази на „интересната“ позиција, овој лек не е пропишан. Третманот и превенцијата со нејзина помош се спроведува почнувајќи од вториот и третиот триместар, под услов идната мајка да нема контраиндикации.

Ако детално се запознаете со физиологијата на бременоста, тогаш не се појавуваат прашања за релевантноста на Фраксипарин во овој период.Во рок од 9 месеци по породувањето, плацентата се формира и постојано расте, што го штити. Секој ден во оваа школка се појавуваат сè повеќе крвни садови и капилари кои го хранат фетусот. Ако, поради некоја причина, хемостазата се зголеми, згрутчување на крвта се формира во плацентата, што ќе предизвика хронично кислородно гладување на детето.

Во подоцнежните фази на бременоста, матката се спушта и силно се притиска на малата карлица, стискајќи ги вените во оваа област. Како резултат, одливот на крв од вените на долните екстремитети значително се влошува, што е предуслов за формирање на згрутчување на крвта. Оваа состојба се заканува на бремената жена со сериозна компликација наречена белодробна емболија. Прекршувањето може да предизвика смрт на жена и нејзино дете.

Да резимираме, забележуваме дека Фраксипарин, со сите свои нијанси, што е наведено со упатствата за лекот, сè уште се користи за време на бременоста, меѓутоа, можноста за нејзина употреба внимателно ја анализира лекарот во секој случај.

Кога бремена жена има потреба од Фраксипарин

Фраксипарин за време на бременоста е пропишан во неколку случаи:

за спречување на зголемена коагулација на крв, што може да предизвика формирање на згрутчување на крвта,
за спречување на згрутчување на крвта за време на операцијата,
во процесот на лекување на миокарден инфаркт и нестабилна ангина,
за време на третманот на тромбоемболизам,
да се спречи развој на компликации на тромбоемболизам.

Фраксипарин за време на бременоста. Контраиндикации и несакани ефекти

Упатството за Фраксипарин предупредува дека моќниот лек има одредени контраиндикации и несакани ефекти. Лекот не се препорачува за пациенти со следниве услови:

исклучително висока чувствителност на активната супстанција на фраксипарин,
коагулопатија - лоша коагулабилност на крвта во присуство на крварење,
недостаток на позитивни резултати од третман со антиагрегативни лекови: Аспирин кардио, кардиомагнел, аспекар,
инфективно оштетување на валвуларниот апарат на срцето (ендокардитис),
појава на тромбоцитопенија по употреба на калциум надропарин во минатото,
цереброваскуларна болест.

Меѓу можните несакани ефекти по употребата на фраксипарин, забележуваме:

осип и чешање на местото на инјектирање,
уртикарија
Едем на Квинки,
анафилактичен шок - во исклучителни случаи.

И ова е список на фактори во присуство на кои Фраксипарин е пропишан на бремени со голема претпазливост:

дисфункција на црниот дроб и бубрезите,
нарушувања на циркулацијата во очното јаболко,
висок крвен притисок
чести нарушувања на гастроинтестиналниот тракт пред бременоста.

Преголема доза на лекот значително го зголемува ризикот од тешко крварење.

Употреба на фраксипарин за време на бременоста

Третманот на идната мајка со оваа дрога е можно само откако ќе го помине тестот за карактеризација на коагулацијата на крвта. Понатамошната употреба на фрексипарин е исклучиво под надзор на лекарот што присуствува. Дозата и времетраењето на третманот за секој бремеен пациент е индивидуално.

Лекот во форма на јасен, безбоен раствор е затворен во шприц за еднократна употреба со тенка игла за поткожно инјектирање. Во упатствата за употреба на фраксипарин се вели дека инјекциите на лекот се прават во стомакот, во пределот што е над папокот. Практиката покажува дека третманот со инјектирање во повеќето случаи лесно се толерира од бремените жени. Само неколку поради употребата на фраксипарин развиваат гадење и општа малаксаност. Ако пациентот има долг тек на лекување, таа може сама да направи инјекции на лекот.

Како да го прободете фраксипарин во стомакот

Се разбира, на почетокот е многу тешко за бремена жена да си замисли како ќе се справи со таква одговорна и, што има за да се скрие, ужасна задача - поткожна инјекција.Но, ако нема никој друг да го стори тоа, а третманот не може да се напушти, секако, можете да совладате таква вештина, особено затоа што во поткожните инјекции нема ништо комплицирано.

Сега ние чекор по чекор ќе објасниме како да се инјектира Fraxiparin:

Земете го шприцот и поставете го вертикално (со игла нагоре), а потоа, нежно и полека притискајќи на клипот, исцедете го воздухот од шприцот. Сигнал за запирање ќе биде појавата на врвот на иглата на мала капка раствор.
Легнете со грб на рамна тврда површина. Вашата "работна" зона е областа околу папокот на растојание од 1 - 2 см. Дезинфицирајте го местото на идна инекција со раствор кој содржи алкохол.
Фатете ја превитката на кожата со двата прста од едната рака и вметнете ја иглата под прав агол (иглата треба да биде во нормална положба во однос на преклопот).
Притиснете нежно на приклучокот и полека инјектирајте го лекот под кожата, а потоа отстранете ја иглата и санирајте ја местото на инјектирање.

Наскоро може да се формира слаб оток во областа на инјектирање - ова е нормален феномен што не треба да ја мачи очекуваната мајка.

Фраксипарин: аналози на лекот

Домашната и странската фармацевтска индустрија нуди голем број аналози на фрексипарин. Сите тие припаѓаат на една подгрупа, а исто така имаат сличен механизам на влијание врз телото. Најпознати се следниве лекови:

Зибор 2500 и Зибор 3500 (инјекции за субкутана администрација),
Clexane (инјекции за субкутана администрација),
Хепарин и хепарин натриум (инјекции за субкутана и интравенска администрација),
Flagmin (инјекции за субкутана и интравенска администрација).

Се разбира, жените во обид да дојдат до крајот на суштината, му поставуваат прашања на присутните лекар. На пример, кој лек е побезбеден и поефикасен - фрексипарин или циксан? Препорачуваме да се потпрете на одлуката на специјалист за такво одговорно прашање. Факт е дека Фраксипарин и Клексан (како Зибор, Фламинмин, итн.), Како аналози, имаат слични индикации за употреба и работат на истиот принцип. И бидејќи не се спроведени посебни студии за да се утврдат предностите на еден лек над друг, најточно што може да направи идна мајка е да му верува на својот лекар. Надлежен специјалист, анализирајќи ја клиничката слика на болеста и општата состојба на бремената жена, ќе пропише соодветен третман врз основа на сопственото искуство.

На пространствата на виртуелната мрежа, можете да најдете многу прегледи за Fraxiparin. За волја на вистината, некои од нив се со поголема веројатност негативни отколку задоволителни. Кои се причините за ваквите проценки? Некои жени се загрижени за хематомите што се појавуваат на местото на инјектирање на лекот. Сепак, овој феномен е последица на погрешна техника на вбризгување, не повеќе. Во овој случај, треба да побарате од докторот детално да објасни и да покаже како да се справи со лекот во шприцот. Откако научивте како правилно да дадете инјекции на фраксипарин во стомакот, никогаш нема да наидете на непријатни последици во форма на модринки и модринки.

Другите идни мајки се повеќе загрижени за финансиските проблеми, затоа што таквиот третман не е евтин. Значи, цената на фраксипарин 0,3 се движи од 300 рубли. за 1 шприц до 2600 - 3000 рубли. за 1 пакет во кој има 10 шприцови. Сепак, жените кои искусиле повторени спонтани абортуси, разумно забележуваат дека радоста на мајчинството е бесценета и тие се подготвени да платат пари за шанса безбедно да издржат здраво бебе. Покрај тоа, во огромното мнозинство на случаи, излегува дека може да се распределат само 3-5 инјекции на фраксипарин. Покрај тоа, секогаш можете да побарате од вашиот лекар да избере подостапен аналог на оваа дрога.

Остатокот од лекот, според бремените жени, е добро толериран. По инјекцијата, многу очекувани мајки чувствуваат мало чувство на печење или чешање. Сепак, малите несакани ефекти можат лесно да се решат ако цело време мислите дека животот и здравјето на долгоочекуваните трошки се во прашање.

Како правилно да направите поткожна инјекција. Видео

Спречување на тромбоза за време на хируршки интервенции, коагулација на крв во системот за екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа или хемофилтрација, тромбоемболични компликации кај пациенти со висок ризик од тромбоза (при акутна респираторна и / или срцева слабост во единицата за интензивна нега).

Третман на тромбоемболизам, нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q бран.

Ослободете форма, состав и пакување

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина (до pH 5,0-7,5), d / i вода (до 0,4 ml).

0,4 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон; 0,4 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина (до pH 5,0-7,5), d / i вода (до 0,6 ml).

0,6 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон; 0,6 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина (до pH 5,0-7,5), d / i вода (до 0,8 ml).

0,8 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон; 0,8 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

Решението за администрација на sc е транспарентно, малку опалезно, безболно или светло жолто во боја.

Ексципиенси: раствор на калциум хидроксид или разредена хлороводородна киселина (до pH 5,0-7,5), вода d / i (до 1 ml).

1 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (1) - пакувања од картон 1 ml - шприцови со една доза (2) - плускавци (5) - пакувања од картон.

ФРАКСИПАРИН: ДОЗИРАЕ

За да се избегне губење на лекот при употреба на шприцови, воздушните меури не треба да се отстрануваат пред инјектирање.

Иглата треба да се вметне нормално, а не под агол, во затегнатиот набор на кожата формирана помеѓу палецот и показалецот. Преклопот треба да се одржува во текот на целиот период на администрација на лекот. Не втријте го местото на инјектирање по инјектирањето.

За спречување на тромбоемболизам во општата хируршка пракса, препорачаната доза на фраксипарин е 0,3 ml (2850 анти-Xa ME) s / c. Лекот се администрира 2-4 часа пред операцијата, а потоа - 1 пат / ден. Третманот се продолжува најмалку 7 дена или во текот на целиот период на зголемен ризик од тромбоза, сè додека пациентот не се пренесе во амбулантско опкружување.

За да се спречи тромбоемболизам за време на ортопедски операции, Фраксипарин се администрира субкутано во одредена доза во зависност од телесната тежина на пациентот со брзина од 38 анти-ХА ИЕ / кг, што може да се зголеми на 50% на 4-ти после постоперативен ден. Првичната доза е пропишана 12 часа пред операцијата, втората доза - 12 часа по завршувањето на операцијата. Понатаму, фраксипарин продолжува да се користи 1 пат / ден за целиот период на зголемен ризик од тромбоза сè додека пациентот не се пренесе во амбулантско опкружување. Минималното времетраење на терапијата е 10 дена.

Пациенти со висок ризик од тромбоза (обично се наоѓаат во единицата за интензивна нега / одделение за интензивна нега / респираторна слабост и / или инфекција на респираторниот тракт и / или срцева слабост /) Фраксипарин се пропишува s / c 1 пат / ден во доза одредена во зависност од телесната тежина пациентот. Фраксипарин се користи во текот на целиот период на ризик од тромбоза.

Во третманот на нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без заб Q, Fraxiparin е пропишан sc 2 пати на ден (на секои 12 часа). Времетраењето на третманот е обично 6 дена.Во клиничките студии, пациенти со нестабилна ангина пекторис / миокарден инфаркт без Q бран Фраксипарин беше пропишано во комбинација со ацетилсалицилна киселина во доза од 325 мг на ден.

Првичната доза се администрира како единечна интравенска болус инјекција, последователните дози се администрираат sc. Дозата се поставува во зависност од телесната тежина по стапка од 86 анти-ХА IU / кг.

Во третманот на тромбоемболизам треба да се препишат орални антикоагуланси (во отсуство на контраиндикации) што е можно поскоро. Терапијата со фраксипарин не е запрена додека не се достигнат целните вредности на индикаторот за протромбинско време. Лекот се препишува s / c 2 пати на ден (на секои 12 часа), вообичаеното времетраење на курсот е 10 дена. Дозата зависи од телесната тежина на пациентот по стапка од 86 анти-ХА МЕ / кг телесна тежина.

Превенција на коагулација на крв во системот на екстракорпорална циркулација за време на хемодијализа

Дозата на фраксипарин треба да се постави индивидуално за секој пациент, земајќи ги предвид техничките услови на дијализа.

Фраксипарин се инјектира еднаш во артериската линија на јамката за дијализа на почетокот на секоја сесија. За пациенти без зголемен ризик од крварење, препорачаните почетни дози се поставуваат во зависност од телесната тежина, но доволни за 4-часовна сесија за дијализа.

Кај пациенти со зголемен ризик од крварење, можете да користите половина од препорачаната доза на лекот.

Ако сесијата за дијализа трае подолго од 4 часа, може да се администрираат дополнителни мали дози на фрексипарин.

За време на последователните сесии за дијализа, дозата треба да се избере во зависност од набудуваните ефекти.

Пациентот треба да се следи за време на постапката за дијализа поради можна појава на крварење или знаци на тромбоза во системот за дијализа.

Кај постари пациенти, не е потребно прилагодување на дозата (со исклучок на пациенти со нарушена бубрежна функција). Пред да започнете со третман со фраксипарин, се препорачува да се следат индикаторите за бубрежна функција.

Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција (CC ≥ 30 ml / min и

Тежина на телесната тежина (кг)
Дозата на фраксипарин администрирана 12 часа пред и 12 часа по операцијата, потоа 1 пат / ден до третиот ден по операцијата
Дозата на фраксипарин се администрира 1 пат на ден, почнувајќи од 4-тиот ден по операцијата
Волумен (ml)
Анти-Ха (МЕ)
Волумен (ml)
Анти-Ха (МЕ)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Тежина на телесната тежина (кг)
Дозата на фраксипарин со воведување на 1 пат / ден
Обем на фраксипарин (ml)
Анти-Ха (МЕ)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Тежина на телесната тежина (кг)
Почетна доза за администрација на iv
Дози за последователно вбризгување со инјекција (на секои 12 часа)
Анти-Ха (МЕ)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Тежина на телесната тежина (кг)
Доза кога се администрира 2 пати на ден, времетраење 10 дена
Волумен (ml)
Анти-Ха (МЕ)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Тежина на телесната тежина (кг)
Инјекција на артериска линија на јамката за дијализа на почетокот на сесијата за дијализа
Волумен (ml)
Анти-Ха (МЕ)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Бременост и доење

Во моментов, постојат само ограничени податоци за алокација на надропарин со мајчино млеко. Во овој поглед, не се препорачува употреба на надропарин за време на доењето (доење).

Во експериментални студии за животни, не е пронајден тератогени ефект на калциум надропарин.

ФРАКСИПАРИНА: АДВЕРСКИ Ефекти

Несаканите реакции се прикажани во зависност од фреквенцијата на појава: многу често (> 1/10), често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Од системот за коагулација на крв: многу често - крварење на разни локализации, почесто кај пациенти со други фактори на ризик.

Од хемопоетичкиот систем: ретко - тромбоцитопенија, многу ретко - еозинофилија, реверзибилна по прекинувањето на лекот.

Од дигестивниот систем: често - зголемена активност на хепатални трансаминази (обично привремена по природа).

Алергиски реакции: многу ретко - едем на Квинке, реакции на кожата.

Локални реакции: многу често - формирање на мал поткожен хематом на местото на инјектирање, во некои случаи има појава на густи нодули (не значи капсулација на хепарин) кои исчезнуваат по неколку дена, многу ретко - некроза на кожата, обично на местото на инјектирање. На развојот на некроза обично му претходи пурпура или инфилтрирано или болно еритематозно место, кое може или не може да биде придружено со вообичаени симптоми (во такви случаи, третманот со фраксипарин треба веднаш да се запре).

Друго: многу ретко - пријапизам, реверзибилна хиперкалемија (поврзано со можноста на хепарините да го потиснат секретот на алдостерон, особено кај пациенти со ризик).

Услови и услови за складирање

Список Б. Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца, подалеку од уреди за греење на температура не поголема од 30 ° C, не замрзнувајте. Рок на траење е 3 години.

спречување на тромбоемболични компликации (за време на хируршки и ортопедски интервенции, кај пациенти со висок ризик од тромбоза при акутна респираторна и / или срцева слабост во услови на ИКЗ),
третман на тромбемболизам,
спречување на коагулација на крвта за време на хемодијализа,
третман на нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q бран.

Апликација за нарушена бубрежна функција

Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција (CC ≥ 30 ml / min и

Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, за третман на тромбоемболизам или за спречување на тромбоемболизам кај пациенти со висок ризик од тромбоза (со нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q бран), дозата треба да се намали за 25%, лекот е контраиндициран кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција.

Фармакокинетика во специјални клинички случаи Ампула со шприц од шприц Фраксипарин

Кај постари пациенти, како резултат на физиолошко нарушување на бубрежната функција, елиминацијата на надропарин се забавува. При употреба на лекот за профилакса кај оваа категорија на пациенти, нема потреба да се менува режимот на дозирање во случај на благо бубрежно нарушување.

Во клиничките студии за фармакокинетиката на надропарин со администрација на iv кај пациенти со бубрежна инсуфициенција со различна тежина, беше утврдена корелација помеѓу клиренсот на надропарин и клиренсот на креатинин. При споредување на добиените вредности со оние на здрави волонтери, откриено е дека AUC и T1 / 2 се зголемуваат на 52-87%, а дозволата за креатинин на 47-64% од нормалните вредности. Студијата исто така забележа големи големи индивидуални разлики.

Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција, тешка Т1 / 2, надропарин се зголеми за 6 часа по администрација на СЦ.Резултатите од студијата покажаа дека мала акумулација на надропарин може да се забележи кај пациенти со блага или умерена бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин ≥ 30 ml / мин или помалку 60 ml / мин). Како резултат на тоа, дозата на фраксипарин треба да се намали за 25% кај пациенти кои примаат фраксипарин за третман на тромбоемболизам, нестабилна ангина пекторис / миокарден инфаркт без Q бран. Пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција за третман на овие состојби, Фраксипарин е контраиндициран.

Кај пациенти со блага или умерена бубрежна инсуфициенција, при употреба на фраксипарин за да се спречи тромбоемболизам, акумулацијата на надропарин не надминува онаа кај пациенти со нормална бубрежна функција, земајќи го Фраксипарин во терапевтски дози. При употреба на фраксипарин за да се спречи намалување на дозата кај оваа категорија на пациенти не е потребно. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција кои примаат профилактичен фракксипарин, потребно е намалување на дозата од 25%.

Хепаринот со мала молекуларна тежина се внесува во артериската линија на јамката за дијализа во доволно високи дози за да се спречи коагулацијата на крвта во јамката за дијализа.Фармакокинетичките параметри не се менуваат фундаментално, со исклучок на предозирање, кога преминувањето на лекот во системската циркулација може да доведе до зголемување на дејноста против факторот Xa, како резултат на последната фаза на бубрежна инсуфициенција.

Клиничка фармакологија

Кај профилактички дози, надропаринот не предизвикува изразено намалување на АПТТ.

Несакан ефект

Несаканите реакции се прикажани во зависност од зачестеноста на појава

Многу често (повеќе од 1/10), често (повеќе од 1/100, помалку од 1/10), понекогаш (повеќе од 1/1000, помалку од 1/100), ретко (повеќе од 1/10 000, помалку од 1/1000), многу ретко (помалку од 1/10 000).

Од системот за коагулација на крв
- Многу често - крварење на разни локализации, почесто кај пациенти со други фактори на ризик.

Од хематопоетски систем
- Ретко, тромбоцитопенија.
- Многу ретко - еозинофилија, реверзибилна по прекинувањето на лекот.

Од дигестивниот систем
- Често - зголемена активност на хепатални трансаминази (обично привремена по природа).

Алергиски реакции
- Многу ретко - едем на Квинке, реакции на кожата.

Локални реакции
- Многу често - формирање на мал поткожен хематом на местото на инјектирање, во некои случаи постои појава на густи нодули (не значи хепаринска капсулација), кои исчезнуваат по неколку дена.
- Многу ретко, некроза на кожата, обично на местото на инјектирање. На некрозата обично му претходи пурпура или инфилтрирано или болно еритематозно место, кое може или не може да биде придружено со вообичаени симптоми (во такви случаи, третманот со фраксипарин треба веднаш да се запре).

Други фраксипарин шприц ампула

Многу ретко - пријапизам, реверзибилна хиперкалемија (поврзана со можноста на хепарините да го потиснат лачењето на алдостерон, особено кај пациенти со ризик).

Регистарски броеви

раствор за администрација на 9500 IU анти-Xa / 1 ml: шприцеви 1 ml 2 или 10 парчиња. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) раствор за администрација на 9500 IU анти-Xa / 1 ml: шприцеви 0,6 ml 2 или 10 парчиња. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) раствор за администрација на 9500 IU анти-Xa / 1 ml: шприцеви 0,8 ml 2 или 10 парчиња. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) раствор за администрација на 9500 IU анти-Xa / 1 ml: шприцеви 0,3 ml 2 или 10 парчиња. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) раствор за администрација на 9500 IU анти-Xa / 1 ml: шприцеви 0,4 ml 2 или 10 парчиња.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Проблеми со коагулација на крвта, тромбоемболни компликации се доста сериозни заболувања кои бараат итен третман.

Многу често во вакви случаи, лекарите го препишуваат лекот Фраксипарин. Пронајдени се несакани ефекти и контраиндикации за неговата употреба, и важно е да се знае за нив.

Овие проблеми, како и информации за употреба на лекот, неговиот ефект и прегледи ќе бидат дискутирани подоцна.

Фраксипарин содржи хепарин со мала молекуларна тежина, чие создавање е извршено во процесот на деполимеризација. Карактеристична карактеристика на лекот е изразена активност во однос на факторот на коагулација Xa, како и слаба активност на факторот Pa.

Анти-Xa активност е поизразена од ефектот на агенсот врз активирано време на делумно тромботично плочи. Ова укажува на антитромботична активност.

Оваа дрога има антивоспалителни и имуносупресивни ефекти. Покрај тоа, дејството на агентот може да се забележи многу брзо, и тоа трае доволно долго. За 3-4 часа, лекот е целосно апсорбиран. Се излачува заедно со урината преку бубрезите.

Пред да започнете со употреба, неопходно е да се провери функционирањето на црниот дроб и бубрезите, нивото на коагулација на крвта, како и содржината на холестерол.