Веб-страница за лоши навики
активна супстанција: хуман инсулин (rDNA)
1 ml инјекција содржи 100 IU на човечки биосинтетички инсулин (произведен со употреба на rDNA технологија во Saccharomycescerevisiae )
1 ампула на миститис 10 ml, што е еквивалентно на 1000 IU.
1 IU (меѓународни единици) е еднаква на 0,035 мг безводен човечки инсулин,
ексципиенси: цинк хлорид, глицерин, метакарзол, натриум хидроксид, разредена хлороводородна киселина, вода за инјектирање.
Фармаколошки својства
Ефектот за намалување на шеќерот на инсулин е да го промовира навлегувањето на гликозата од ткивата по врзувањето на инсулин на рецептори на мускулни и масни клетки, како и инхибиција на ослободување на гликоза од црниот дроб.
Резултатите од клиничката студија во една одделение за интензивна нега за третман на хипергликемија (нивоа на гликоза во крвта над 10 mmol / L) кај 204 пациенти со дијабетес и 1344 пациенти без дијабетес кои биле подложени на голема операција покажале дека нормамогликемија (ниво на гликоза во крвта 4, 4- 6,1 mmol / L), предизвикана од администрација на Actrapid ® NM, ја намали смртноста за 42% (8% во споредба со 4,6%).
Actrapid ® NM е препарат со кратко дејство на инсулин.
Почетокот на дејството се забележува во рок од 30 минути, максималниот ефект се постигнува во рок од 1,5-3,5 часа, а времетраењето на дејството е приближно 7-8 часа.
Фармакокинетика Полуживотот на инсулин од крвта е неколку минути. Затоа, природата на дејството на подготовката на инсулин се должи само на карактеристиките на апсорпција. Овој процес зависи од голем број фактори (на пример, дозата на инсулин, методот и местото на инјектирање, дебелината на поткожното ткиво, типот на дијабетес), што доведува до значителна варијабилност на ефектот на подготовката на инсулин кај еден и кај различни пациенти.
Апсорпција Највисоката концентрација во крвната плазма се постигнува во рок од 1,5-2,5 часа по администрацијата на лекот.
Дистрибуција. Не е откриено значајно врзување на инсулин со плазма протеини, со исклучок на циркулирачки антитела кон него (доколку има).
Метаболизам. Човечкиот инсулин се расцепи со протеини со инсулин или ензими што го деградираат инсулинот, а можеби и со протеински дисулфид изомераза. Идентификувани се бројни места каде се јавува хидролиза на молекулот на човечки инсулин. Ниту еден од метаболитите формирани по хидролиза нема биолошка активност.
Одгледување. Времетраењето на последниот полуживот на инсулин се одредува според стапката на нејзината апсорпција од поткожното ткиво. Тоа е причината зошто времетраењето на последниот полуживот (t½) означува стапка на апсорпција, а не елиминација (како таков) на инсулин од крвната плазма (t½ на инсулин од крвотокот е само неколку минути). Според истражувањето, t½ е 2-5 часа.
Деца и тинејџери. Фармакокинетичкиот профил на Actrapid ® NM беше проучен кај мал број (n = 18) деца (6-12 години) и адолесценти (од 13-17 години) со дијабетес. Ограничените податоци укажуваат на тоа дека фармакокинетичкиот профил на инсулин кај деца, адолесценти и возрасни е скоро ист. Сепак ниво в макс (максимална концентрација) беше различна кај деца од различни возрасти, што укажува на важноста на индивидуалниот избор на дози на лекот.
Предклинички податоци за безбедност.
Предклиничките студии (токсичност на повторна администрација на лекот, генотоксичност, карциногеност, токсични ефекти врз репродуктивната способност) не откриле никаква опасност од администрација на лекот Actrapid ® NM.
Третман на дијабетес.
Интеракција со други лекови и други видови на интеракции
Како што знаете, голем број на лекови влијаат врз метаболизмот на гликозата.
Лекови кои можат да ја намалат потребата за инсулин.
Орални хипогликемични агенси (PSS), инхибитори на моноамино оксидаза (MAO), неселективни б-блокатори, ACE инхибитори (ACE), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Лекови кои можат да ја зголемат потребата од инсулин.
Орални контрацептиви, тиазиди, глукокортикоиди, тироидни хормони, симпатомиметици, хормон за раст и даназол.
- адренергичните блокатори можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија и да го забават закрепнувањето по хипогликемија.
Окротиотид / ланеротид може да ја намали и да ја зголеми потребата за инсулин.
Алкохолот може да го подобри или намали хипогликемискиот ефект на инсулин.
Карактеристики на апликацијата
Несоодветно дозирање или прекинување на третманот (особено со дијабетес тип I) може да доведе до хипергликемија и дијабетична кетоацидоза. Обично, првите симптоми на хипергликемија се развиваат постепено во текот на неколку часа или денови. Тие вклучуваат жед, чести мокрење, гадење, повраќање, поспаност, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетитот и мирис на ацетон во издишен воздух.
Кај дијабетес тип I, хипергликемијата, која не се лекува, доведува до дијабетична кетоацидоза, која е потенцијално смртоносна.
Хипогликемија може да се појави ако дозата на инсулин е преголема во однос на потребата од инсулин. Во случај на хипогликемија или ако постои сомневање за хипогликемија, не администрирајте го лекот.
Прескокнување оброци или непредвидена зголемена физичка активност може да доведе до хипогликемија.
Пациентите кои имаат значително подобрена контрола на нивото на гликоза во крвта како резултат на интензивна инсулинска терапија, може да забележат промени во вообичаените симптоми, прекурсори на хипогликемија, што треба да се предупредат однапред.
Вообичаените предупредувачки знаци може да исчезнат кај пациенти со долгорочен дијабетес.
Коморбидитети, особено инфекции и трески, ја зголемуваат потребата за инсулин.
Пренесувањето на пациентот во друг вид или вид на инсулин се случува под строг медицински надзор. Промена на концентрацијата, видот (производителот), видот, потеклото на инсулин (хуман или аналог на хуман инсулин) и / или методот на производство може да бараат прилагодување на дозата на инсулин. Пациентите кои се префрлени на Actrapid ® NM со различен вид на инсулин може да бараат зголемување на бројот на дневни инјекции или промена на дозата во однос на инсулинот што обично го користеле. Потребата за избор на доза може да се појави и за време на првата администрација на нов лек, и во текот на првите неколку недели или месеци од неговата употреба.
Кога користите инсулинска терапија, може да се појават реакции на местото на инјектирање, што може да вклучува болка, црвенило, чешање, коприва, оток, модринки и воспаление. Постојано менување на местото на инјектирање во една област може да ги намали или спречи овие реакции. Реакциите обично исчезнуваат по неколку дена или недели. Во ретки случаи, реакциите на местото на инјектирање може да бараат прекинување на третманот со Actrapid ® NM.
Пред да патуваат со промена на временските зони, пациентите треба да се консултираат со лекар, бидејќи ова го менува распоредот на инјекции со инсулин и внесувањето храна.
Actrapid ® NM не треба да се користи во инсулински пумпи за продолжено субкутано администрирање на инсулин поради ризик од талог во нивните цевки.
Комбинацијата на тиазолидиониони и производи од инсулин.
Кога се користат тиазолидиониони во комбинација со инсулин, пријавени се случаи на конгестивна срцева слабост, особено кај пациенти со фактори на ризик за конгестивна срцева слабост.
Actrapid ® NM содржи метакрезол, што може да предизвика алергиски реакции.
Постари пациенти (> 65 години).
Лекот Actrapid® NM може да се користи кај постари пациенти.
Кај постарите пациенти, следењето на глукозата треба да се зајакне и дозата на инсулин индивидуално да се прилагоди.
Бубрежна инсуфициенција
Бубрежната и хепатална инсуфициенција може да ја намали потребата од инсулин. Кај пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција, треба да се зајакне следењето на глукозата и индивидуално да се прилагоди дозата на инсулин.
Лекот Actrapid® NM може да се користи кај деца и адолесценти.
Употреба за време на бременост или лактација .
Бидејќи инсулинот не ја преминува плацентарната бариера, не постои ограничување за третман на дијабетес со инсулин за време на бременоста. Се препорачува зајакнување на набудувањето на нивото на Гликоза во крвта и следење на третманот на бремени жени со дијабетес во текот на целиот период на бременост, како и со сомнителна бременост, бидејќи несоодветното следење на дијабетесот го зголемува ризикот од фетални малформации и смрт.
Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и значително се зголемува во вториот и третиот триместар.
По раѓањето, потребата за инсулин брзо се враќа во почетно ниво.
Исто така, не постојат ограничувања во третманот на дијабетес со инсулин за време на доењето, бидејќи третманот на мајката не претставува никаков ризик за бебето.
Студии за репродуктивна токсичност кај животните користејќи човечки инсулин
не откри негативен ефект врз плодноста.
Способност да се влијае на стапката на реакција при возење возила или други механизми.
Одговорот на пациентот и неговата способност да се концентрира може да бидат нарушени со хипогликемија. Ова може да стане фактор на ризик во ситуации кога оваа способност е од особено значење (на пример, кога возите автомобил или машини).
На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат хипогликемија пред возење. Ова е особено важно за пациенти кои имаат ослабени или отсутни симптоми кои се знаци на хипогликемија или често се појавуваат епизоди на хипогликемија. Во такви околности, соодветноста на возењето воопшто треба да се мери.
Дозирање и администрација
Actrapid ® NM е лек со кратко дејство, така што често се користи во комбинација со инсулин со долго дејство.
Дозата на инсулин е индивидуална и ја определува лекарот во согласност со потребите на пациентот.
Индивидуалниот дневен услов за инсулин е обично од 0,3 до 1,0 IU / кг / ден. Дневниот услов за инсулин може да се зголеми кај пациенти со отпорност на инсулин (на пример, во пубертет или во дебелина) и да се намали кај пациенти со преостаната ендогено производство на инсулин.
Инјекцијата треба да се направи 30 минути пред главниот или дополнителниот оброк што содржи јаглени хидрати.
Истовремени заболувања, особено инфекции и треска, обично ја зголемуваат потребата на пациентот за инсулин. Истовремените заболувања на бубрезите, црниот дроб или надбубрежните, хипофизата или тироидната жлезда бараат промени во дозата на инсулин.
Прилагодување на дозата, исто така, може да биде потребно ако пациентите ја променат физичката активност или нивната нормална исхрана.
Actrapid ® NM е наменет за поткожно или интравенско инјектирање.
Actrapid ® NM обично се администрира субкутано во области на предниот абдоминален ид, како и колковите, задникот или делтоидниот мускул на рамото.
Со поткожни инјекции во регионот на предниот абдоминален ид, апсорпцијата на инсулин се јавува побрзо отколку кога се вбризгува во други делови на телото.
Воведувањето на нацртана кожа на кожата значително го намалува ризикот од влегување во мускул.
По инекцијата, иглата треба да остане под кожата најмалку 6 секунди. Ова ќе обезбеди воведување на целосна доза.
За да се намали ризикот од липодистрофија, местото на инјектирање треба секогаш да се менува дури и во истата област на телото.
Интрамускулна инјекција може да се изврши под медицински надзор.
Actrapid ® NM може да се администрира интравенски. Овие инјекции треба да ги изврши само лекар.
Actrapid ® NM во ампули се користи со специјални инсулин шприцови кои имаат соодветно дипломирање. Actrapid ® NM доаѓа со спакуван прирачник со детални информации за употреба.
Апликација за интравенска администрација.
Системи за инфузија со Actrapid ® NM при човечка концентрација на инсулин од 0,05 IU / ml до 1,0 IU / ml во раствор за инфузија кој содржи 0,9% натриум хлорид, 5% или 10% глукоза и 40 mmol / литар калиум хлорид и се наоѓа во контејнери со полипропиленска инфузија, се стабилни 24 часа на собна температура. Дури и со стабилност долго време, одредена количина на инсулин може да се adsorbed на внатрешната површина на резервоарот за инфузија. За време на инфузијата, неопходно е да се следи нивото на гликоза во крвта.
Actrapid ® NM не е наменет за употреба во инсулински пумпи за продолжено субкутано администрирање.
Упатства за употреба на лекот Actrapid ® NM за пациентот.
Не користете Actrapid ® NM:
▶ Во пумпи за инфузија.
▶ Ако пациентот е алергичен (преосетлив) на човечки инсулин или која било друга состојка на Actrapid ® NM,
Доколку пациентот се сомнева дека развива хипогликемија (низок крвен шеќер).
Ако безбедносната пластична капа не одговара добро или недостасува.
Секое шише има заштитно пластично капаче што означува отворање.
Ако по приемот на шишенцето, капачето не одговара добро или недостасува, вијалата треба да се врати во аптека.
Ако производот не се чува неправилно или е замрзнат.
▶ Ако инсулинот не е транспарентен и безбоен.
Пред употреба на лекот Actrapid ® NM:
▶ Проверете ја етикетата за да бидете сигурни дека видот на инсулин е како што е пропишано.
▶ Отстранете го безбедносното пластично капаче.
Како да се користи оваа подготовка на инсулин.
Actrapid ® NM се администрира со инјекција под кожата (поткожно). Секогаш менувајте го местото на инјектирање дури и во истата област на телото за да го намалите ризикот од развој на заптивки или џебови на кожата. Најдобри места за само-инјекција се предниот дел на абдоменот, задникот, предниот дел на бутовите или рамената. Инсулинот ќе дејствува побрзо ако се инјектира во половината.
Доколку е потребно, Actrapid ® NM може да се администрира интравенозно, само лекар може да ги изврши овие инјекции.
Внесете Actrapid ® NM, доколку се администрира сам или кога се меша со инсулин со долго дејство.
▶ Осигурете се дека пациентот користи инсулин шприц кој има соодветно дипломирање.
▶ Нацртајте во шприцот волумен на воздух еднаков на дозата на инсулин потребна од пациентот.
▶ Следете ги упатствата дадени од вашиот лекар или медицинска сестра.
▶ Направете поткожна инјекција на инсулин. Користете ја техниката за инјектирање препорачана од вашиот лекар или медицинска сестра.
▶ Држете ја иглата под кожата најмалку 6 секунди за да бидете сигурни дека целосната доза се дава.
Биосинтетички препарати за хуман инсулин се ефикасни и безбедни лекови во третманот на дијабетес мелитус на различни возрасни групи на деца и адолесценти.
Дневната потреба за инсулин кај деца и адолесценти зависи од фазата на заболување, телесната тежина, возраста, диетата, физичката активност, степенот на отпорност на инсулин и ДИНАМИКИ од нивото на гликемија.
Предозирање
Иако не е формулиран специфичен концепт на предозирање за инсулин, хипогликемијата во форма на последователни фази може да се развие по нејзината администрација ако се користат дози кои се премногу високи во однос на барањата на пациентот.
Блага хипогликемија може да се третира со ингестија на гликоза или шеќерна храна. Затоа, на пациентите со дијабетес им се препорачува постојано да носат неколку производи што содржат јаглени хидрати.
Во случај на тешка хипогликемија, кога пациентот е во несвесна состојба, оние кои добиле соодветна инструкција треба да му дадат глукагогон субкутано или интрамускулно (од 0,5 до 1,0 мг).
Откако ќе пристигне пациентот, тој треба да земе храна што содржи јаглени хидрати за да спречи релапс.
Несакани реакции
Чест несакан ефект на терапијата е хипогликемија. Според клиничките студии, како и податоците за употреба на лекот по неговото објавување на пазарот, инциденцата на хипогликемија варира во различни групи на пациенти, со различни режими на дозирање и нивоа на гликемиска контрола (види. Информации подолу).
На почетокот на инсулинската терапија, може да се забележат рефрактивни грешки, едем и реакции на местото на инјектирање (болка, црвенило, уртикарија, воспаление, модринки, оток и чешање на местото на инјектирање). Овие реакции обично се минливи. Брзото подобрување на контролата на глукозата во крвта може да доведе до сигурно реверзибилна состојба на акутна невропатија на болка.
Нагло подобрување на гликемиската контрола како резултат на интензивирање на инсулинската терапија може да биде придружено со привремено влошување на дијабетична ретинопатија, додека продолжената добро воспоставена гликемиска контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.
Според клиничките студии, следниве се несакани реакции класифицирани според фреквенцијата и класи на органски систем според МедДРА.
Според фреквенцијата на појава, овие реакции се поделени на оние што се јавуваат многу често (/1 / 10), честопати (/1 / 100 до 1/1000 до Чувајте 1/10000 до MS NMSlide во фрижидер на температура од 2 ° С -
8 ° C (не премногу блиску до замрзнувачот). Не замрзнувајте. Чувајте ја оригиналното пакување подалеку од дофатот на децата.
Да се чува подалеку од топлина или директна сончева светлина.
Секое шише има заштитно, пластично капаче во боја. Ако заштитната пластична капа не одговара добро или недостасува, шишето треба да се врати во аптека.
Шишиња Actrapid ® NM, кои се користат не треба да се чува во фрижидер. Тие можат да се чуваат 6 недели на температури до 30 ° C по отворањето.
Не треба да се користат препарати за инсулин кои се замрзнати.
Никогаш не користете инсулин по датумот на истекување наведен на пакетот.Можете да користите само јасен и безбоен раствор на Actrapid ® HM.
Некомпатибилност
Како по правило, инсулин може да се додаде на лекови со кои се воспоставува неговата компатибилност. Лековите додадени на инсулин можат да предизвикаат негово уништување, на пример, препарати што содржат тиоли или сулфити.
10 ml во шише, 1 шише во картонска кутија.
Вовед Методологија
Дозволена е субкутана, интрамускулна и интравенска администрација на лекот. Со поткожна администрација, на пациентите им се советува да го изберат пределот на бутот за инјектирање, токму тука лекот се решава бавно и рамномерно.
Покрај тоа, можете да ги користите за инјекции задникот, подлактиците и предниот ид на абдоминалната празнина (кога се инјектираат во абдоменот, ефектот на лекот започнува што е можно поскоро). Не инјектирајте во една област почесто отколку еднаш месечно, лекот може да предизвика липодистрофија.
Доколку е потребно да се надополни краток инсулин со долг, се изведува следниот алгоритам:
- Воздухот се внесува во обете ампули (со кратки и долги),
- Прво, инсулинот со кратко дејство се влече во шприцот, а потоа се надополнува со долгорочен лек, т.е.
- Воздухот се отстранува со прислушување.
Дијабетичарите со мало искуство не се препорачуваат самостојно да го воведат Actropide во пределот на рамената, бидејќи постои висок ризик од формирање на недоволна кожа со маснотии на кожата и инјектирање на лекот интрамускулно. Вреди да се напомене дека кога користите игли до 4-5 мм, поткожното масно преклопување воопшто не е формирано.
Забрането е инјектирање на лекот во ткива сменети со липодистрофија, како и во места на хематоми, заптивки, лузни и лузни.
Актропид може да се администрира со употреба на конвенционален инсулин шприц, пенкало за шприц или автоматска пумпа. Во вториот случај, лекот се внесува во телото самостојно, во првите две вреди да се совлада техниката на администрација.
- Инсталирана е игла за еднократна употреба,
- Лекот лесно се меша, со помош на диспензерот се избрани 2 единици на лекот, тие се воведуваат во воздухот,
- Користејќи го прекинувачот, се поставува вредноста на саканата доза,
- Масна кожа се формира на кожата, како што е опишано во претходната постапка,
- Лекот се воведува со притискање на клипот цело време,
- По 10 секунди, иглата се отстранува од кожата, преклопот се ослободува.
Иглата мора да се исфрли.
Ако се користи актирапид со кратко дејство, не е неопходно да се меша пред употреба.
За да се исклучи неправилна апсорпција на лекот и појава на хипогликемија, како и хипергликемија, инсулин не треба да се инјектира во несоодветни зони и да се користат дози кои не се договорени со докторот. Забранета е употреба на истечен Actrapid, лекот може да предизвика предозирање со инсулин.
Администрацијата интравенозно или интрамускулно се спроведува само под надзор на присутните лекар. Актрапидот се внесува во телото половина час пред оброк, храната мора нужно да содржи јаглехидрати.
Совет: подобро е да се инјектира инсулин на собна температура, така што болката од инјекцијата ќе биде помалку забележлива.
Како актерпид
Insulin Actrapid спаѓа во групата лекови чиешто главно дејство е насочено кон намалување на нивото на шеќер во крвта. Тоа е лек со кратко дејство.
Намалувањето на шеќерот се должи на:
Степенот и брзината на изложеност на лекот на организмот зависи од неколку фактори:
- Дозирање на препарат за инсулин,
- Начин на употреба (шприц, пенкало за шприц, инсулинска пумпа),
- Избраното место за администрација на лекови (стомак, подлактица, бутот или задникот).
Со поткожна администрација на Actrapid, лекот почнува да дејствува по 30 минути, ја достигнува својата максимална концентрација во телото по 1-3 часа, во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот, а хипогликемискиот ефект е активен 8 часа.
Несакани ефекти
Кога се префрлате на Actrapid кај пациенти неколку дена (или недели во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот), може да се забележи оток на екстремитетите и проблеми со јасност на видот.
Други несакани реакции се евидентираат со:
Најчестиот несакан ефект е хипогликемија. Ако пациентот има бледа кожа, се забележува прекумерна раздразливост и чувство на глад, збунетост, тремор на екстремитетите и зголемено потење, шеќерот во крвта може да се намали под дозволеното ниво.
На првите манифестации на симптоми, потребно е да се измери шеќер и да се јаде лесно сварлива јаглени хидрати, во случај на губење на свеста, гликозата се администрира интрамускулно на пациентот.
Во напредни случаи, хипогликемијата може да се претвори во кома и смрт.
Во некои случаи, актирапидниот инсулин може да предизвика алергиски реакции што се јавуваат:
Ако пациентот не ги следи правилата за инјектирање на различни места, липиодистрофијата се развива во ткивата.
Пациенти кај кои се забележува хипогликемија на континуирана основа, неопходно е да се консултирате со вашиот лекар за да ги прилагодите администрираните дози.
Специјални упатства
Со постојаниот третман на дијабетес со Actrapid, исклучително е важно да се води евиденција за нивото на шеќер во крвта со употреба на глукометар. Самоконтролата ќе спречи остар скок на нивото на шеќер.
Честопати, хипогликемијата може да биде предизвикана не само од предозирање на лекот, туку и од голем број други причини:
Во случај пациентот да воведе недоволна количина на лекот или да го прескокне воведувањето, тој развива хипергликемија (кетоацидоза), состојба не помалку опасна, може да доведе до кома.
Користете за време на бременоста
Acrapid третман е дозволен во случај на бременост на пациентот. Во текот на периодот, неопходно е да се контролира нивото на шеќер и да се промени дозата. Значи, во текот на првиот триместар, потребата за лек се намалува, во текот на вториот и третиот - напротив, се зголемува.
По породувањето, потребата за инсулин се враќа на нивото што беше пред бременоста.
За време на лактацијата, може да биде потребно намалување на дозата. Пациентот треба внимателно да го следи нивото на шеќер во крвта за да не го пропушти моментот кога потребата за лекот се стабилизира.
Набавка и складирање
Actrapid можете да го купите во аптека според рецепт на вашиот лекар.
Најдобро е да го чувате лекот во фрижидер на температура од 2 до 7 степени Целзиусови. Не дозволувајте производот да биде изложен на директна топлина или сончева светлина. Кога е замрзнат, Actrapid ги губи своите карактеристики за намалување на шеќерот.
Пред инјекцијата, пациентот треба да го провери датумот на истекување на лекот, употребата на истечен инсулин не е дозволена. Бидете сигурни дека проверете ја ампулата или шишенцето со Actrapid за талог и странски подмножества.
Actrapid се користи од пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2 . Со соодветна употреба и усогласеност со дозите што ги наведува лекарот, тоа не предизвикува развој на несакани ефекти во организмот.
Запомнете дека дијабетесот треба да се третира сеопфатно: покрај секојдневните инјекции на лекот, мора да се придржувате до одредена диета, да следи физичка активност и да не го изложувате телото на стресни ситуации.
Третманот на дијабетес е долг и одговорен процес. Оваа болест е опасна со компликации, покрај тоа, пациентот може да умре ако не ја добие потребната помош за лекови.
Општи информации за лекот
Actrapid се препорачува за борба против дијабетес. Неговото меѓународно име (МХХ) е растворливо.
Ова е добро познат хипогликемичен лек со краток ефект. Достапно е во форма на раствор што се користи за инјектирање. Агрегатната состојба на лекот е безбојна течност. Соодветноста на решението се определува со нејзината транспарентност.
Лекот се користи во третманот на дијабетес тип 1 и тип 2. Исто така е ефикасен кај хипергликемија, затоа често се користи за да се обезбеди итна нега на пациенти за време на напади.
Пациентите со дијабетес зависен од инсулин треба да го контролираат шеќерот во крвта во текот на животот. Ова бара инјекции со инсулин. За подобрување на резултатите од терапијата, специјалистите комбинираат сорти на лекот според карактеристиките на пациентот и клиничката слика на болеста.
Фармаколошко дејство
Insulin Actrapid HM е лек со кратко дејство. Поради неговиот ефект, нивото на шеќер во крвта се намалува. Ова е можно поради активирање на неговиот интрацелуларен транспорт.
Во исто време, лекот ја намалува стапката на производство на гликоза од страна на црниот дроб, што исто така придонесува за нормализирање на нивото на шеќер.
Лекот започнува да дејствува после околу половина час по инјекцијата и го одржува својот ефект 8 часа. Максималниот резултат е забележан во интервалот 1,5-3,5 часа по инјекцијата.
Ослободете форми и состав
На продажба има Actrapid во форма на раствор за инјектирање. Други форми на ослободување не постојат. Неговата активна супстанција е растворлив инсулин во количина од 3,5 мг.
Покрај тоа, составот на лекот содржи такви компоненти со помошни својства како што се:
- глицерин - 16 мг,
- цинк хлорид - 7 мгг,
- натриум хидроксид - 2,6 мг - или хлороводородна киселина - 1,7 мг - (тие се неопходни за регулирање на pH),
- метакрезол - 3 мг,
- вода - 1 ml.
Лекот е чиста, безбојна течност. Достапно во контејнери за стакло (волумен 10 ml). Пакетот содржи 1 шише.
Индикации за употреба
Оваа дрога е дизајнирана да го контролира шеќерот во крвта.
Мора да се користи за следниве болести и нарушувања:
- дијабетес тип 1
- дијабетес мелитус тип 2 со целосна или делумна неосетливост на хипогликемични агенси за орална администрација,
- гестациски дијабетес, кој се појави за време на периодот на раѓање дете (ако нема резултати од диетална терапија),
- дијабетична кетоацидоза,
- заразни болести со висока температура кај пациенти со дијабетес,
- претстојна операција или породување.
Забрането е само-лекување со Actrapid, овој лек треба да го препише лекар по проучување на сликата на болеста.
Дозирање и администрација
Упатства за употреба на лекот се неопходни, така што третманот е ефикасен, а лекот не му штети на пациентот. Пред да го користите Actrapid, треба внимателно да го проучите, како и препораките на специјалист.
Лекот се администрира интравенски или поткожно. Лекарот мора да избере индивидуална дневна доза за секој пациент. Во просек, тоа е 0,3-1 IU / кг (1 IU е 0,035 мг безводен инсулин). Во одредени категории на пациенти може да се зголеми или намали.
Лекот треба да се администрира околу половина час пред оброк, кој нужно мора да содржи јаглехидрати. Препорачливо е да се инјектираат во предниот абдоминален ид поткожно - така што апсорпцијата е побрза. Но, дозволено е да се администрира лекот во бутовите и задникот или во делтоидниот брахијален мускул. За да избегнете липодистрофија, треба да го промените местото на инјектирање (престој во рамките на препорачаната област). За целосно администрирање на дозата, иглата се претпоставува да се чува под кожата најмалку 6 секунди.
Исто така, постои интравенска употреба на Actrapid, но специјалист треба да ја администрира лекот на овој начин.
Ако пациентот има истовремени заболувања, дозата ќе мора да се промени. Поради заразни болести со фебрилни манифестации, потребата на пациентот за инсулин се зголемува.
Упатство за видео за администрација на инсулин:
Исто така, треба да изберете соодветна доза за отстапувања, како што се:
- заболување на бубрезите
- прекршувања во работата на надбубрежните жлезди,
- патологија на црниот дроб
- болест на тироидната жлезда.
Промените во исхраната или нивото на физичка активност на пациентот може да влијаат на потребата на организмот за инсулин, поради што ќе биде неопходно да се прилагоди пропишаната доза.
Специјални пациенти
Третманот со Actrapid за време на гестацијата не е забранет. Инсулинот не поминува низ плацентата и не му штети на фетусот.
Но, во однос на мајките што чекаат, неопходно е внимателно да се избере дозата, бидејќи доколку неправилно се лекува, постои ризик од развој на хипер- или хипогликемија.
Двете овие нарушувања можат да влијаат на здравјето на нероденото дете, а понекогаш тие предизвикуваат спонтан абортус. Затоа, лекарите треба да го следат нивото на шеќер кај бремени жени до раѓање.
За новороденчиња, оваа дрога не е опасна, затоа е дозволена и неговата употреба за време на лактацијата.Но, во исто време, треба да обрнете внимание на исхраната на доилка и да изберете соодветна доза.
Акрапидидот не е пропишан за деца и адолесценти, иако студиите не пронајдоа посебни ризици по нивното здравје. Теоретски, третманот на дијабетес со оваа дрога во оваа возрасна група е дозволен, но дозата треба да се избере индивидуално.
Контраиндикации и несакани ефекти
Actrapid има неколку контраиндикации. Овие вклучуваат преосетливост на компонентите на лекот и присуство на хипогликемија.
Веројатноста за појава на несакани ефекти со соодветна употреба на лекот е мала. Најчесто се јавува хипогликемија, што е резултат на избор на доза што не е соодветна за пациентот.
Придружено е со вакви појави како што се:
Во тешки случаи, хипогликемијата може да предизвика несвестица или напади на напади. Некои пациенти може да умрат поради тоа.
Други несакани ефекти на Actrapid вклучуваат:
Овие карактеристики се ретки и карактеристични за почетната фаза на лекување. Ако се забележани подолг временски период и нивниот интензитет се зголемува, неопходно е да се консултирате со вашиот лекар за соодветноста на таквата терапија.
Интеракција со други лекови
Актрапидот мора правилно да се комбинира со други лекови, со оглед дека одредени видови на лекови и одредени супстанции можат да ја зајакнат или ослабнат потребата на организмот за инсулин. Исто така, постојат лекови чија употреба го уништува дејството на Actrapid.
Табела за интеракција со други лекови:
Кога користите бета-блокатори, потешко е да се открие хипогликемија, бидејќи овие лекови ги намалуваат неговите симптоми.
Кога пациентот консумира алкохол, потребата на неговото тело за инсулин може и да се зголеми и да се намали. Затоа, препорачливо е дијабетичарите да се откажат од алкохолот.
Лекови со сличен ефект
Производот има аналози што можат да се користат во отсуство на можност за примена на Actrapid.
Главните се:
- Генсулин П,
- Нека се шетаме,
- Моноинсулин ЦР,
- Биосулин Р.
Услови и услови на складирање, цена
Алатката треба да се чува подалеку од дофатот на децата. За да се зачуваат својствата на лекот, неопходно е да се заштити од изложеност на сончева светлина. Оптималната температура на складирање е 2-8 степени. Затоа, Actrapid може да се чува во фрижидер, но не треба да се става во замрзнувачот. По замрзнување, решението станува неупотребливо. Рок на траење е 2,5 години.
По отворањето на шишето во фрижидер не треба да се става, за негово складирање е потребна температура од околу 25 степени. Од зраците на сонцето мора да се заштити. Рок на траење на отвореното пакување на лекот е 6 недели.
Приближната цена на лекот Actrapid е 450 рубли. Инсулин глумец ХМ Пенефил е поскап (околу 950 рубли). Цените може да се разликуваат според регионот и видот на аптеката.
Actrapid не е погоден за само-лек, затоа, можете да купите лек само со рецепт.
НОВО НОРДИСКК НОВО НОРДИСК + ФЕРЕИН Ново Нордиск А / Ц
Посебни услови
- растворлив инсулин (човечки генетски инженеринг) 100 IU * Ексципиенси: цинк хлорид, глицерол, метакарзол, хлороводородна киселина и / или натриум хидроксид (за одржување на pH), вода d / и. * 1 IU одговара на 35 μg на безводен растворлив во човечки инсулин (човечки генетски инженеринг) 100 IU * Ексципиенси: цинк хлорид, глицерол, метакрезол, хлороводородна киселина и / или натриум хидроксид (за одржување на pH), вода d / и.
Actrapid nm индикации за употреба
- инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип I), - не-инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип II): фаза на отпорност на орални хипогликемични агенси, делумна отпорност на овие лекови (за време на комбинирана терапија), со истовремени заболувања, операции и бременост.
Actrapid nm несакани ефекти
- Несаканите реакции забележани кај пациенти за време на терапијата со Actrapid NM биле претежно зависни од дозата и се должеле на фармаколошкото дејство на инсулин. Како и со другите препарати за инсулин, најчест несакан ефект е хипогликемија. Се развива во случаи кога дозата на инсулин значително ја надминува потребата за него. За време на клиничките испитувања, како и за време на употребата на лекот по нејзиното пуштање на пазарот на потрошувачи, беше откриено дека зачестеноста на хипогликемија е различна кај различни популации на пациенти и при користење на различни режими на дозирање, така што не е можно да се наведат точните вредности на фреквенцијата. Во тешка хипогликемија може да се појави губење на свеста и / или конвулзии, може да се појави привремено или трајно нарушување на функцијата на мозокот, па дури и може да се случи смрт. Клиничките студии покажале дека инциденцата на хипогликемија генерално не се разликувала кај пациенти кои примаат хуман инсулин и пациенти кои примаат инсулин аспарт. Следниве се вредностите на фреквенцијата на несакани реакции, идентификувани за време на клиничкото испитување, кои се сметаа за поврзани со употребата на лекот Actrapid NM. Фреквенцијата беше утврдена на следниов начин: ретко (> 1/1000,
Услови за складирање
- чувајте на суво место
- Да се чува на ладно (t 2 - 5)
- чувајте се подалеку од децата
- чувајте на темно место
- Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulin Actrapid, Levulin
Латинско име: артрапид
ATX код: A10AB01
Активна супстанција: растворлив инсулин
Производител: Ново Нордиск, Данска
Одмори од аптека: Со рецепт
Услови за складирање: 2-8 степени топлина
Датум на истекување: 2,5 години - затворено шише
отвори - еден и пол месеци.
Actrapid е инсулин со кратко дејство што се користи кај дијабетичари во присуство на хормонален дефицит.
Инсулин Actrapid nm е погоден за употреба при лекување на пациенти со дијабетес мелитус. Може да се користи и во присуство на отпорна на инсулин и не-инсулин-отпорна форма на болеста. Се карактеризира со брз терапевтски ефект, кога пациентот треба брзо да го постави својот гликемиски индекс во ред.
Состав и форма на ослободување
Активната состојка во составот е човечки инсулин во растворена форма. Ексципиенси во составот: цинк хлорид, глицерол, вода за инјектирање, метапресол, натриум хидроксид.
Лекот се продава во инективна форма, постои и форма на артрапид нм-канал, кој исто така се продава во форма на раствор за поткожни инјекции.
Исцелување својства
Лекот има брз терапевтски ефект, бидејќи припаѓа на фармаколошката група инсулини со брзо дејство. Производот е направен со употреба на биоинженеринг технологија на рекомбинантна ДНК со воведување на култура на квасец на пекарот. По директна администрација на лекот субкутано, активната супстанција започнува да комуницира со цитоплазматски рецептори во клеточната мембрана. Супстанцијата ги активира процесите во внатрешноста на клетката со стимулирање на биосинтезата на cAMP, што му овозможува да навлезе длабоко во клеточниот простор.
Како што укажува на радарската референца, намалувањето на шеќерот во крвта е предизвикано од зголемено интрацелуларно движење и апсорпција од страна на телесните ткива, со што се забрзува складирањето на мастите во организмот, се јавува синтеза на протеини структури, гликогеногенеза, како и намалување на производството на гликоза од црниот дроб. Лекот започнува да дејствува активно во телото половина час по употребата. Врвниот ефект се постигнува по 2,5 часа, а вкупното времетраење на изложеноста е околу 7-8 часа.
Крст интеракции со лекови
Супстанции кои ја зголемуваат ефективноста на намалувањето на шеќерот: орални хипогликемични лекови, анаболни стероиди, андрогени, кетоконазол, тетрациклин, витамин Б6, бромокриптин, мебендазол, теофилин, неселективни бета-блокатори, алкохолни пијалоци, кои не само што го подобруваат ефектот, туку и го продолжуваат траењето на дејството.
Нивото на шеќер во крвта се зголемува: орални женски контрацептиви (синтетички аналози на прогестерон и естрадиол), тироидни хормони, антикоагуланси, клонидин, диазоксид, даназол, трициклични антидепресиви, блокатори на калциумски канали, опиоидни аналгетици, никотинска киселина и никотроиди, итн. Ресерпин, салицилати, октреотид, ланеротид влијаат врз двосмисленоста на инсулинот. Овие супстанции можат да ја намалат и зголемат потребата за дози на лекот.
Тиолите и сулфитите придонесуваат за уништување или деградација на растворот за лекови, а бета-блокаторите предизвикуваат лажни индикатори за хипогликемија.
Несакани ефекти и предозирање
Понекогаш има некои алергиски реакции во форма на осип на кожата или оток, поретко има дегенерација на масното ткиво на местата за инјектирање. Уште поретко, појава на отпор (неприфаќање) на егзогени инсулин.
Во случај на предозирање, можни се такви непријатни сензации: губење на нормален сон, бланширање на кожата, парестезија, психомоторна агитација, зголемен апетит, тремор на рацете, хиперхидроза, главоболки, мигрена, парестезија во устата, тахикардија. Со силно предозирање, се јавува тешка хипогликемија на терминалната фаза и пациентот паѓа во кома.
Ако има благи манифестации на хипогликемија, тогаш е доволно да се користат брзи јаглени хидрати (шеќер, чоколади, шипки со глукоза). Со умерена сериозност, гликозата се администрира интравенски преку dropper. Во тежок случај, повикан е екипа на брза помош и се вбризгува глукагон, а исто така е потребно и набудување во болницата се додека состојбата не се нормализира.
Лили Франција, Франција
Просечна цена во Русија - 1720 рубли по пакет.
Активната супстанција на хумалогот е инсулин лиспро. Ова е еден од многуте аналози на актрапид по скапа цена. Хумалог има ултра брз ефект, неговиот терапевтски ефект започнува да се појавува во рок од 15 минути по инјекцијата, но времетраењето на дејството е исто така кратко, од 2 до 5 часа по ред.
Санофи Авениси Дојчланд, Германија
Просечна цена во Русија - 2060 рубли по пакет.
Apidra содржи инсулин во форма на gluzilin, кој, како и претходниот странски аналог, му овозможува да дејствува многу пати побрзо, но времетраењето на ефектот не е толку долго - само неколку часа.
- Брз ефект
- Многу помага.
Третманот на пациенти со дијабетес тип 1 се спроведува во форма на терапија за замена на инсулин. Заедно со диеталните ограничувања, администрацијата на инсулин може да ги спречи ваквите пациенти да развијат сериозни компликации на дијабетес.
При препишување на инсулин, неопходно е да се обидете да се репродуцирате што е можно поблиску до природниот ритам на неговото влегување во крвта. За ова, два типа на инсулин најчесто се препишуваат на пациенти - долго и кратко дејство.
Продолжените инсулини имитираат секреција на базалните (трајни ситни). Кратки инсулини се пропишани за апсорпција на јаглехидрати од храна. Тие се администрираат пред јадење во доза што одговара на бројот на леб единици во производите. Actrapid NM припаѓа на ваквите инсулини.
Механизмот на дејствување на Actrapid NM
Производот содржи човечки инсулин добиен со генетско инженерство. За негово производство се користи ДНК од квасец сахаромицети.
Инсулинот се врзува за рецепторите на клетките и овој комплекс обезбедува проток на гликоза од крвта во клетката.
Покрај тоа, актирапидниот инсулин покажува такви активности на метаболички процеси:
- Подобрува формирање на гликоген во црниот дроб и мускулното ткиво
- Стимулира употреба на гликоза од мускулните клетки и масно ткиво за енергија
- Растењето на гликогенот е намалено, како и формирањето на нови молекули на гликоза во црниот дроб.
- Го подобрува формирањето на масни киселини и го намалува расипувањето на мастите
- Во крвта, се зголемува синтезата на липопротеини
- Инсулинот го забрзува растот и поделбата на клетките
- Забрзува синтеза на протеини и го намалува нејзиното расипување.
Времетраењето на дејството на Actrapid NM зависи од дозата, местото на инјектирање и видот на дијабетес. Лекот ги покажува своите својства половина час по администрацијата, неговиот максимум се забележува по 1,5 - 3,5 часа. По 7 - 8 часа, лекот престанува да дејствува и е уништен од ензими.
Главниот показател за употреба на Actrapid инсулин е намалување на нивото на гликоза кај дијабетес мелитус, како за редовна употреба, така и за развој на вонредни состојби.
Акрапидид за време на бременоста
Инсулин Actrapid NM може да се препише за да се намали хипергликемијата кај бремени жени, бидејќи не ја преминува плацентарната бариера. Недостаток на компензација за дијабетес кај бремени жени може да биде опасно за бебето.
Изборот на дози за бремени жени е исклучително важен, бидејќи и високото и ниското ниво на шеќер го нарушуваат формирањето на органите и доведуваат до малформации, како и го зголемуваат ризикот од смрт на фетусот.
Поаѓајќи од фазата на планирање на бременоста, пациентите со дијабетес треба да се следат од страна на ендокринолог и на нив е прикажано засилено следење на нивото на гликоза во крвта. Потребата за инсулин може да се намали во првиот триместар од бременоста и да се зголеми во вториот и третиот.
По породувањето, нивото на гликемија обично се враќа на претходните бројки што беа пред бременоста.
За доилките, администрацијата на Actrapid NM исто така не е во опасност.
Но, со оглед на зголемената потреба од хранливи материи, диетата треба да се промени, а со тоа и дозата на инсулин.
Состав и форма на ослободување
Раствор за инјектирање - 1 ml:
- активни супстанции: инсулин растворлив во човечки генетски инженеринг - 100 IU (3,5 mg), 1 IU одговара на 0,035 мг безводен човечки инсулин,
- ексципиенси: цинк хлорид, глицерин (глицерол), метапресол, натриум хидроксид и / или хлороводородна киселина (за прилагодување на pH), вода за инјектирање.
10 ml во стаклени шишиња, запечатени со гумен затка и пластично капаче, во пакет со картонски 1 шише.
Решението за инјектирање е транспарентно, безбојно.
Хуман инсулин со кратко дејство.
Човечки рекомбинантен ДНК инсулин. Тоа е инсулин со средно времетраење. Го регулира метаболизмот на гликоза, има анаболни ефекти. Во мускулите и другите ткива (со исклучок на мозокот), инсулинот го забрзува интрацелуларниот транспорт на гликоза и аминокиселини и го засилува протеинскиот анаболизам. Инсулинот промовира пренамена на гликоза во гликоген во црниот дроб, ја инхибира глуконогенезата и ја стимулира конверзијата на вишок глукоза во маснотии.
Actrapid nm Употреба во бременост и деца
За време на бременоста, особено е важно да се одржи добра контрола на гликемијата кај пациенти со дијабетес. За време на бременоста, потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар и се зголемува во вториот и третиот триместар.
Се препорачува пациентите со дијабетес мелитус да го известат лекарот за почетокот или планирањето на бременоста.
Кај пациенти со дијабетес мелитус за време на доењето (доење), може да се бара прилагодување на дозата на инсулин, диета или и двата.
Во студиите за генетска токсичност во ин витро и ин виво серијата, хуманиот инсулин немал мутагено дејство.
Ослободете форма, состав и пакување
Решението за инјектирање е транспарентно, безбојно.
1 мл | |
растворлив инсулин (човечки генетски инженеринг) | 100 IU * |
Ексципиенси: цинк хлорид, глицерол, метацерел, хлороводородна киселина и / или натриум хидроксид (за одржување на нивото на pH), вода d / и.
* 1 IU одговара на 35 μg безводен човечки инсулин.
10 ml - стаклени шишиња (1) - пакувања од картон.
Дозирање Actrapid nm
P / c, во / во. Дозата на лекот се избира индивидуално земајќи ги предвид потребите на пациентот. Обично, потребата на пациентот за инсулин е од 0,3 до 1 IU / кг / ден. Дневниот услов за инсулин може да биде поголем кај пациенти со отпорност на инсулин (на пример, за време на пубертет, како и кај пациенти со дебелина) и понизок кај пациенти со преостаната ендогени производство на инсулин. Ако пациентите со дијабетес постигнуваат оптимална контрола на гликемијата, тогаш компликациите со дијабетес обично се појавуваат подоцна. Во овој поглед, треба да се стремиме да се оптимизира метаболичката контрола, особено со внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.
Actrapid ® NM е инсулин со кратко дејство и може да се користи во комбинација со инсулини со долго дејство.
Лекот се администрира 30 минути пред оброк или закуска што содржи јаглени хидрати. Actrapid ® NM обично се администрира sc во регионот на предниот абдоминален ид. Ако ова е погодно, тогаш може да се направат инјекции на бутот, глутеалниот регион или регионот на делтоидниот мускул на рамото. Со воведувањето на лекот во регионот на предниот абдоминален ид, се постигнува побрза апсорпција отколку со воведувањето во други области. Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите.
Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се спречи развој на липодистрофија.
Интрамускулни инјекции се исто така можни, но само како што е наведено од лекар.
Actrapid ® NM исто така е можно да се влезе во / во, и таквите постапки може да ги изврши само медицински професионалец.
Со оштетување на бубрезите или црниот дроб, се намалува потребата за инсулин.
Пренесувањето на пациентот во друг вид на инсулин или на препарати за инсулин со различно име на трговска марка треба да се случи под строг медицински надзор.
Промените во дејноста на инсулин, неговиот вид, видови (свинско, хуман инсулин, аналоген хуман инсулин) или метод на производство (ДНК рекомбинантен инсулин или инсулин од животинско потекло) може да бараат прилагодување на дозата.
Потребата за прилагодување на дозата може да се бара веќе при првата администрација на хуман инсулински препарат по подготовка на животински инсулин или постепено во текот на неколку недели или месеци по преносот.
Потребата за инсулин може да се намали со недоволна функција на надбубрежните жлезди, хипофизата или тироидната жлезда, со бубрежна или хепатална инсуфициенција.
Со некои болести или емотивен стрес, потребата за инсулин може да се зголеми.
Прилагодување на дозата, исто така, може да биде потребно при зголемување на физичката активност или при промена на нормална диета.
Симптомите на претходниците на хипогликемија за време на администрација на хуман инсулин кај некои пациенти може да бидат помалку изразени или да се разликуваат од оние што биле забележани за време на администрација на животински инсулин. Со нормализација на нивото на гликоза во крвта, на пример, како резултат на интензивна инсулинска терапија, може да исчезнат сите или некои симптоми на знаци на хипогликемија, за кои треба да бидат информирани пациентите.
Симптомите на претходниците на хипогликемија може да се променат или да бидат помалку изразени со продолжен тек на дијабетес мелитус, дијабетична невропатија или со употреба на бета-блокатори.
Во некои случаи, локалните алергиски реакции може да бидат предизвикани од причини кои не се поврзани со дејството на лекот, на пример, иритација на кожата со средство за чистење или неправилна инјекција.
Во ретки случаи на системски алергиски реакции, потребен е итен третман. Понекогаш, може да бидат потребни промени во инсулин или десензибилизација.
Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола
За време на хипогликемија, можноста на пациентот да се концентрира на внимание може да се намали и стапката на психомоторни реакции може да се намали. Ова може да биде опасно во ситуации во кои овие способности се особено неопходни (возење автомобил или оперативни машини). На пациентите треба да им се советува да преземат мерки на претпазливост за да избегнат хипогликемија при возење. Ова е особено важно за пациенти со благи или отсутни симптоми-претходници на хипогликемија или со чест развој на хипогликемија. Во такви случаи, лекарот мора да ја оцени изводливоста на пациентот што го вози автомобилот.
Фармакокинетика
Комплетноста на апсорпција и почетокот на ефектот на инсулин зависи од начинот на употреба (субкутано, интрамускулно), местото на администрација (желудник, бутот, задникот), дозата (волумен на инјектиран инсулин), концентрацијата на инсулин во лекот итн. Се постигнува максимална концентрација (Ц максимум) на плазматскиот инсулин во рок од 1,5-2,5 часа по субкутана администрација. Дистрибуција
Нема изразено врзување за плазма протеините, понекогаш се откриваат само циркулирачки антитела на инсулин.
Човечкиот инсулин се расцепи со дејство на инсулин протеаза или ензими што го расцепуваат инсулинот, како и, можеби, со дејство на протеински дисулфид изомераза. Се претпоставува дека во молекулот на човечки инсулин има неколку места на расцеп (хидролиза), меѓутоа, никој од метаболитите формирани како резултат на расцеп не е активен.
Полуживотот (Т 1/2) се одредува според стапката на апсорпција од поткожните ткива. Така, Т 1/2 поверојатно е мерка за апсорпција, отколку вистинската мерка за отстранување на инсулин од плазма (Т 1/2 на инсулин од крвотокот е само неколку минути). Студиите покажаа дека Т 1/2 е околу 2-5 часа.
Фармакокинетика во специјални клинички случаи
Фармакокинетичкиот профил на Actrapid NM беше проучен кај мала група на деца со дијабетес мелитус (18 лица) на возраст од 6-12 години, како и адолесценти (на возраст од 13-17 години). Иако добиените податоци се сметаат за ограничени, тие сепак покажаа дека фармакокинетичкиот профил на Actrapid NM кај деца и адолесценти е сличен на оној кај возрасните. Во исто време, беа откриени разлики помеѓу различните возрасни групи со таков индикатор како C max, што уште еднаш ја нагласува потребата за индивидуална селекција на дози.
Режим на дозирање
Лекот е наменет за SC и / во воведот.
Дозата на лекот се избира индивидуално, земајќи ги предвид потребите на пациентот. Обично, барањата за инсулин се движат од 0,3 до 1 IU / кг / ден. Дневната потреба за инсулин може да биде поголема кај пациенти со отпорност на инсулин (на пример, за време на пубертетот, како и кај пациенти со дебелина), а пониска кај пациенти со преостаната ендогени производство на инсулин.
Ако пациентите со дијабетес постигнуваат оптимална контрола на гликемијата, тогаш компликациите со дијабетес обично се појавуваат подоцна. Во овој поглед, треба да се стремиме да се оптимизира метаболичката контрола, особено со внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.
Actrapid NM е инсулин со кратко дејство и може да се користи во комбинација со инсулини со продолжено дејство.
Лекот се администрира 30 минути пред оброк или закуска што содржи јаглени хидрати.
Actrapid NM обично се администрира субкутано на регионот на предниот абдоминален ид. Ако ова е погодно, тогаш инјекциите може да се направат и во бутот, глутеалниот регион или во регионот на делтоидниот мускул на рамото. Со воведувањето на лекот во регионот на предниот абдоминален ид, се постигнува побрза апсорпција отколку со воведувањето во други области. Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите.
Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се спречи развој на липодистрофија.
Интрамускулни инјекции се исто така можни, но само како што е наведено од лекар.
Actrapid NM исто така е можно да се влезе во / во и таквите постапки може да ги изврши само лекар.
Со оштетување на бубрезите или црниот дроб, се намалува потребата за инсулин.
Упатства за употреба и ракување
За интравенска администрација, системите за инфузија кои содржат Actrapid NM 100 IU / ml се користат во концентрации од 0,05 IU / ml до 1 IU / ml човечки инсулин во раствори за инфузија, како што се 0,9% раствор на натриум хлорид, 5% и 10% раствори декстроза, вклучително и калиум хлорид со концентрација од 40 mmol / l, системот за вклучена / во администрација користи вреќи за инфузија направени од полипропилен, овие раствори остануваат стабилни 24 часа на собна температура.
Иако овие решенија остануваат стабилни одредено време, во почетната фаза, апсорпцијата на одредена количина на инсулин се забележува со материјалот од кој се прави вреќата за инфузија. За време на инфузијата, неопходно е да се следи нивото на гликоза во крвта.
Упатства за употреба на Actrapid NM, што мора да му се даде на пациентот.
Ампули со лекот Actrapid NM може да се користат само заедно со инсулин шприцеви, на кои се применува скала, што ви овозможува да ја измерите дозата во единици на дејствување. Вијалите со Actrapid NM се наменети само за индивидуална употреба.
Пред да го користите Actrapid ® NM, неопходно е: Проверете ја етикетата за да бидете сигурни дека е избран правилниот вид на инсулин, дезинфицирајте го гумениот затка со памук.
Лекот Actrapid ® NM не може да се користи во следниве случаи:
- во инсулински пумпи,
- потребно е пациентите да објаснат дека ако нема ново заштитно капаче на новото шише, кое штотуку беше примено од аптека, или не се вклопува цврсто, таквиот инсулин мора да се врати во аптека
- ако инсулинот се чувал неправилно или ако бил замрзнат.
- ако инсулинот престана да биде транспарентен и безбоен.
Доколку пациентот користи само еден вид инсулин
1. Нацртајте воздух во шприцот во количина што одговара на саканата доза на инсулин.
2. Воведете воздух во ампулата на инсулин. За да го направите ова, пробијте го гумениот затка со игла и притиснете го клипот.
3. Свртете го шишето со шприц наопаку.
4. Внесете ја потребната доза на инсулин во шприцот.
5. Извадете ја иглата од шишенцето.
6. Отстранете го воздухот од шприцот.
7. Потврдете дека дозата на инсулин е точна.
8. Веднаш инјектирајте.
Доколку пациентот треба да го меша Actrapid® NM со инсулин со долго дејство
1. Премачкајте шишенце со долго дејство (облачно) инсулин помеѓу дланките додека инсулинот не е рамномерно бел и облачен.
2. Нацртајте воздух во шприцот во количина што одговара на дозата на облачен инсулин. Вметнете воздух во шишенцето со инсулин инсулин и извадете ја иглата од шишенцето.
3. Нацртајте воздух во шприцот во количина што одговара на дозата на Actrapid NM („транспарентен“). Внесете го воздухот во шишенцето со Actrapid NM.
4. Свртете ја шишенцата со шприцот („транспарентен“) наопаку и бирајте ја саканата доза на Actrapid HM. Извадете ја иглата и извадете го воздухот од шприцот. Проверете ја точната доза.
5. Вметнете ја иглата во облачно инсулинска шишенце.
6. Свртете ја шишенцето со шприцот наопаку.
7. Бирајте ја саканата доза на облачен инсулин.
8. Извадете ја иглата од шишенцето.
9. Извадете го воздухот од шприцот и проверете дали дозата е точна.
10. Веднаш инјектирајте ја инјектираната инсулинска мешавина од кратки и
долго дејство.
Секогаш земајте кратки и долги активни инсулини во иста секвенца како што е опишано погоре.
Научете го пациентот како да администрира инсулин
1. Користејќи два прста, земете кожа на кожата, вметнете ја иглата во основата на преклопот под агол од околу 45 степени и вметнете инсулин под кожата.
2. По инекцијата, иглата треба да остане под кожата најмалку 6 секунди, со цел да се обезбеди целосно вметнување на инсулин.
Несакан ефект
Несаканите реакции забележани кај пациенти за време на терапијата со Actrapid NM биле претежно зависни од дозата и се должеле на фармаколошкото дејство на инсулин. Како и со другите препарати за инсулин, најчест несакан ефект е хипогликемија. Се развива во случаи кога дозата на инсулин значително ја надминува потребата за него. За време на клиничките испитувања, како и за време на употребата на лекот по нејзиното пуштање на пазарот на потрошувачи, беше откриено дека зачестеноста на хипогликемија е различна кај различни популации на пациенти и при користење на различни режими на дозирање, така што не е можно да се наведат точните вредности на фреквенцијата.
Во тешка хипогликемија може да се појави губење на свеста и / или конвулзии, може да се појави привремено или трајно нарушување на функцијата на мозокот, па дури и може да се случи смрт. Клиничките студии покажале дека инциденцата на хипогликемија генерално не се разликувала кај пациенти кои примаат хуман инсулин и пациенти кои примаат инсулин аспарт.
Следниве се вредностите на фреквенцијата на несакани реакции, идентификувани за време на клиничкото испитување, кои се сметаа за поврзани со употребата на лекот Actrapid NM. Фреквенцијата е утврдена на следниов начин: ретко (> 1/1000, нарушувања на имунолошкиот систем: ретко - уртикарија, осип, многу ретко анафилактички реакции. Симптоми на генерализирана хиперсензитивност може да вклучуваат генерализиран осип на кожата, чешање, потење, нарушувања на гастроинтестиналниот тракт, ангиоедем оток, останување без здив, палпитации, намален крвен притисок, несвестица / несвесност Генерализираните реакции на хиперсензитивност можат да претставуваат закана за животот.
Нарушувања од нервниот систем: многу ретко - периферна невропатија. Ако се постигне подобрување во контролата на глукозата во крвта многу брзо, може да се развие состојба наречена „акутна болна невропатија“ која обично е реверзибилна.
Прекршувања на органот на видот: ретко - нарушувања на рефракција. Нарушувањата на рефракција обично се забележуваат во почетната фаза на терапијата со инсулин. Како по правило, овие симптоми се реверзибилни. Многу ретко - дијабетична ретинопатија. Ако е обезбедена соодветна гликемиска контрола подолго време, ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија е намален. Сепак, интензивирањето на инсулинската терапија со нагло подобрување на гликемиската контрола може да доведе до привремено зголемување на сериозноста на дијабетичната ретинопатија.
Нарушувања од кожата и поткожните ткива: ретко - липодистрофија. Липодистрофијата може да се развие на местото на инјектирање во случај кога тие не го менуваат постојано местото на инјектирање во истата област на телото.
Нарушувања од телото како целина, како и реакции на местото на инјектирање: ретко, реакции на местото на инјектирање. Наспроти позадината на инсулинска терапија, може да се појават реакции на местото на инјектирање (црвенило на кожата, оток, чешање, болка, формирање на хематом на местото на инјектирање). Сепак, во повеќето случаи, овие реакции се минливи по природа и исчезнуваат во процесот на продолжување на терапијата. Ретко - подпухналост. Оток обично се забележува во почетната фаза на терапија со инсулин. Како по правило, овој симптом е минлив по природа.
Употреба на лекот за време на бременоста и лактацијата
Не постојат ограничувања за употреба на инсулин за време на бременоста, бидејќи инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. Покрај тоа, ако дијабетесот не се лекува за време на бременоста, фетусот е во опасност. Затоа, терапијата со дијабетес мора да се продолжи за време на бременоста.
И хипогликемијата и хипергликемијата, кои можат да се развијат во случаи на несоодветно избрана терапија, го зголемуваат ризикот од деформации на фетусот и смрт на фетусот.Бремените жени со дијабетес треба да се следат во текот на целата бременост, треба да имаат засилена контрола на нивото на гликоза во крвта, истите препораки важат за жени кои планираат бременост.
Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и постепено се зголемува во вториот и третиот триместар.
По породувањето, потребата за инсулин брзо се враќа на нивото што беше забележано пред бременоста.
Исто така, не постојат ограничувања за употреба на лекот Actrapid NM за време на доењето. Спроведувањето на инсулинска терапија кај доилки не е опасно за бебето. Сепак, мајката можеби ќе треба да го прилагоди режимот на дозирање на Actrapid NM и / или диетата.
Интеракција со лекови
Постојат голем број на лекови кои влијаат на потребата за инсулин.
Хипогликемични ефект на инсулин подобрување на орални хипогликемични агенси, инхибитори на моноамин оксидаза, ACE инхибитори, инхибитори на јаглеродната анхидраза, селективен бета-блокатори, бромокриптин, сулфонамиди, анаболички стероиди, тетрациклини, klofiorat, кетоконазол, Мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиум, лекови, содржи етанол.
Орални контрацептиви, ГЦС, тироидни хормони, диауретици на тиазид, хепарин, трициклични антидепресиви, симпатомиметици, даназол, клонидин, блокатори на калциумски канали, диазоксид, морфиум, фенитоин, никотин го ослабуваат хипогликемичниот ефект на инсулин.
Под влијание на ресерпин и салицилати, можно е и слабеење и зголемување на дејството на лекот.
Бета-блокаторите можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија и го отежнуваат елиминирањето на хипогликемијата.
Окротиотид / ланеротид може да ја намали и да ја зголеми потребата за инсулин.
Алкохолот може да го подобри и да го продолжи хипогликемискиот ефект на инсулин.
Actrapid NM може да се додаде само на оние соединенија со кои се знае дека се компатибилни. Некои лекови (на пример, лекови кои содржат тиол или сулфит) кога се додаваат во раствор на инсулин може да предизвикаат деградација.
Услови и услови за складирање
Чувајте во фрижидер на температура од 2 ° С до 8 ° С (не премногу блиску до замрзнувачот) во картонска кутија. Не замрзнувајте. Лекот треба да биде заштитен од изложеност на топлина и сончева светлина. Да се чува подалеку од дофатот на децата. Рок на траење е 30 месеци. Не користете по датумот на истекување.
За отворено шише: чувајте на температура не поголема од 25 ° C за 6 недели. Не се препорачува чување во фрижидер. Зачувајте го шишето во картонска кутија за заштита од светлина.