Wessel Douai F инјекции: упатства за употреба

Антитромботични агенси. Сулодексид.

PBX код Б01А Б11.

Ангиопатии со зголемен ризик од тромбоза, вкл. тромбоза по акутен миокарден инфаркт
цереброваскуларна болест: мозочен удар (акутен исхемичен мозочен удар и ран период на рехабилитација по мозочен удар)
дискркулаторна енцефалопатија предизвикана од атеросклероза, дијабетес мелитус, артериска хипертензија и васкуларна деменција,
оклузивни заболувања на периферните артерии од атеросклеротично и дијабетично потекло
флебопатија и длабока венска тромбоза
микроангиопатии (нефропатија, ретинопатија, невропатија) и макроангиопатии (синдром на дијабетично стапало, енцефалопатија, кардиопатија) заради дијабетес,
тромбофилија, синдром на антифосфолипид
хепаринска тромбоцитопенија.

Деца деца

Дозирање и администрација

општи насоки

Вообичаено користените режими на третман вклучуваат парентерална администрација на лекот проследено со капсули; во некои случаи, третманот со Сулодексид може да се започне директно од капсули. Режимот на третман и применливите дози може да се прилагодат според решението на лекарот врз основа на клинички преглед и резултатите од утврдување на лабораториските параметри.

Во принцип, се препорачува да се земаат капсули помеѓу оброците, доколку дневната доза на капсули е поделена на неколку дози, се препорачува да се одржи 12-часовен интервал помеѓу дозите на лекот.

Во принцип, целокупниот тек на третманот се препорачува да се повтори најмалку 2 пати годишно.

Ангиопатии со зголемен ризик од тромбоза, вкл. тромбоза по акутен миокарден инфаркт

Во текот на првиот месец, се администрираат интрамускулни инјекции од 600 ЛО сулодексид (содржина на 1 ампула) на ден, по што се продолжува текот на третманот, земајќи 1-2 капсули орално двапати на ден (500-1000 ЛО / ден). Најдобри резултати може да се добијат ако се започне со третман во првите 10 дена по епизодата на акутен инфаркт на миокардот.

Цереброваскуларна болест: мозочен удар (акутен исхемичен мозочен удар и рана рехабилитација по мозочен удар)

Третманот започнува со дневна администрација на 600 ЛО сулодексид или инфузија со болус или капе, за која содржината на 1 ампула на лекот се раствора во 150-200 ml физиолошки солен раствор. Времетраењето на инфузијата е од 60 минути (брзина 25-50 капки / мин) до 120 минути (брзина 35-65 капки / мин). Препорачаното времетраење на третманот е 15-20 дена. Потоа, терапијата треба да се продолжи со употреба на капсули, кои се земаат орално со 1 капсула двапати на ден (500 ЛО / ден) за 30-40 дена.

Дисциркулаторна енцефалопатија предизвикана од атеросклероза, дијабетес мелитус, артериска хипертензија и васкуларна деменција

Се препорачува да се земе 1-2 капсули на лекот два пати на ден (500-1000 ЛО / ден) орално за 3-6 месеци. Текот на третманот може да започне со воведување на 600 ЛО сулодексид на ден за 10-30 дена.

Оклузивни заболувања на периферните артерии од атеросклеротично и дијабетично потекло

Третманот започнува со интрамускулна дневна администрација на 600 ЛО суллодексид и продолжува 20-30 дена. Потоа курсот се продолжува, земајќи 1-2 капсули орално двапати на ден (500-1000 ЛО / ден) за 2-3 месеци.

Флебопатија и длабока венска тромбоза

Обично пропишана орална администрација на капсули на сулодексид во доза од 500-1000 ЛО / ден (2 или 4 капсули) за 2-6 месеци. Текот на третманот може да започне со дневно воведување на 600 ЛО сулодексид на ден во тек на 10-30 дена.

Микроангиопатии (нефропатија, ретинопатија, невропатија) и макроангиопатии (дијабетичен синдром на стапалото, енцефалопатија, кардиопатија) заради дијабетес

Третманот на пациенти кои страдаат од микро- и макроангиопатии се препорачува во две фази. Прво, 600 ЛО на сулодексид се администрираат на ден 15 дена, а потоа се продолжува третманот, земајќи 1-2 капсули двапати на ден (500-1000 ЛО / ден). Бидејќи со краткорочен третман неговите резултати може да се изгубат до одреден степен, се препорачува да се зголеми времетраењето на втората фаза на лекување на најмалку 4 месеци.

Тромбофилија, синдром на антифосфолипид

Вообичаениот режим на третман вклучува орална администрација на 500-1000 ЛО сулодексид на ден (2 или 4 капсули) на 6-12 месеци. Капсулите со сулодексид обично се препишуваат по третман со хепарин со мала молекуларна тежина во комбинација со ацетилсалицилна киселина, а режимот на дозирање на вторите не треба да се менува.

хепаринска тромбоцитопенија

Во случај на хепарин, тромбоцитопенија, воведувањето на хепарин или хепарин со мала молекуларна тежина ја заменува инфузијата на сулодексид. За да го направите ова, содржината на 1 ампула на лекот (600 ЛО сулодексид) се разредува во 20 ml од 0,9% раствор на натриум хлорид и се администрира како бавна инфузија 5 минути (брзина 80 капки / мин). После тоа, 600 ЛО на сулодексид се разредуваат во 100 ml 0,9% раствор на натриум хлорид и се администрираат во форма на 60-минутни инфузии на капе (брзина 35 капки / мин) на секои 12:00 часот сè додека не се појави потреба од антикоагулантна терапија.

Несакани реакции

Следното е информација за несакани реакции забележани во клиничките испитувања со 3258 пациенти кои користат стандардни дози и режими на лекување.

Несакани реакции поврзани со употреба на сулодексид, класифицирани во согласност со класи на органи на системот и фреквенција. Следната терминологија се користи за да се утврди зачестеноста на несаканите реакции: многу често (≥ 1/10), честопати (од 1/100 ≥ до

Предозирање

Предозирање на лекот може да доведе до развој на хеморагични симптоми, како што е хеморагична дијатеза или крварење. Во случај на крварење, мора да се администрира 1% раствор на протемин сулфат. Општо, со предозирање треба да се прекине употребата на лекот и да се започне соодветна симптоматска терапија.

Употреба за време на бременост или лактација

Бидејќи нема искуство со употреба на лекот во првиот триместар од бременоста, жените не треба да го препишуваат лекот во овој период, освен ако, според докторот, очекуваната придобивка од третманот за мајката го надминува можниот ризик за фетусот.

Постои ограничено искуство со употреба на сулодексид во вториот и третиот триместар од бременоста за третман на васкуларни компликации предизвикани од дијабетес тип I и тип II и доцна токсикоза. Во такви случаи, сулодексид се администрирал дневно интрамускулно во доза од 600 ЛО на ден за 10 дена, по што орална администрација на лекот била наменета за 1 капсула двапати на ден (500 ЛО / ден) за 15-30 дена. Во случај на токсикоза, овој режим на третман може да се комбинира со традиционалните методи на лекување.

За време на II и III триместар од бременоста, лекот треба да се користи со претпазливост, под надзор на лекар.

Сè уште не е познато дали сулодексид или неговите метаболити се излачуваат во мајчиното млеко. Затоа, заради безбедносни причини, не се препорачува да се назначуваат жени за време на лактацијата.

Постои ограничено искуство со употреба на препарати на сулодексид во третманот на дијабетична нефропатија и гломерулонефритис кај адолесценти на возраст од 13-17 години. Во вакви случаи, 600 ЛО сулодексид се администрирале интрамускулно на ден 15 дена, а потоа се администрирале 1-2 капсули на лекот орално двапати на ден (500-1000 ЛО / ден) за 2 недели.

Податоци за ефикасноста и безбедноста на лекот кај деца под 12 години не се достапни.

Карактеристики на апликацијата

За време на третманот, треба периодично да се следат параметрите на хемокоагулацијата (определување на коагулограмот). На почетокот и по завршувањето на терапијата, треба да се утврдат следниве лабораториски параметри: активирано делумно тромбопластинско време, време на крварење / време на коагулација и III ниво на антитромбин. При употреба на лекот, активираното делумно тромбопластинско време се зголемува за околу 1,5 пати.

Способност да се влијае на стапката на реакција при возење или работа со други механизми.

Ако за време на третманот се забележи вртоглавица, треба да се воздржите од возење возила и да работите со механизми.

Фармаколошки својства

Фармаколошки. Wessel Douai F е подготовка на сулодексид, природна мешавина на гликозаминогликани изолирана од цревната слузница на свињи, која се состои од фракција слична на хепарин со молекуларна тежина од околу 8000 Da (80%) и дерматан сулфат (20%).

Сулодексид е својствен антитромботичен, антикоагуланси, профибринолитички и ангиопротективен ефект.

Ефектот на антикоагуланси на сулодексид се должи на неговата врска со кофактор хепарин II, го инхибира тромбинот.

Антитромботичниот ефект на сулодексид е посредуван со инхибиција на Xa активност, промовирајќи ја синтезата и секрецијата на простациклин (PGI2) и намалување на нивото на фибриноген во плазмата.

Профибринолитичкиот ефект се должи на зголемување на активноста на активаторот на плазминогенот на ткивата и намалување на активноста на неговиот инхибитор.

Ангиопротективниот ефект е поврзан со обновување на структурниот и функционалниот интегритет на ендотелијалните клетки и со нормализирање на густината на негативното полнење на васкуларните подрум мембрани.

Покрај тоа, сулодексид ги нормализира реолошките својства на крвта со намалување на нивото на триглицериди (што е поврзано со активирање на липопротеинска липаза, ензим одговорен за хидролиза на триглицериди).

Ефективноста на лекот кај дијабетична нефропатија е одредена од можноста на сулодексидите да ја намалат дебелината на мембранските мембрани и производство на меѓуклеточна матрица со намалување на размножувањето на клетките на мезангиум.

Фармакокинетика Сулодексид се апсорбира во тенкото црево. 90% од администрираната доза на сулодексид се акумулира во васкуларниот ендотел, каде што нејзината концентрација е 20-30 пати поголема од концентрацијата во ткивата на другите органи. Сулодексид се метаболизира од црниот дроб, а се излачува главно од бубрезите. За разлика од незапаметен и низок молекуларен хепарин, не се јавува испушена бања, што би довело до намалување на антитромботско дејство и значително забрзување на излезот на сулодексиди. Во студиите за дистрибуција на сулодексид, се покажа дека се излачува од бубрезите со полуживот кој достигнува 4:00 часот.

Некомпатибилност

Бидејќи сулодексид е полисахарид со малку кисели својства, кога се администрира како екстеморна комбинација, може да формира комплекси со други супстанции кои имаат основни својства. Следниве супстанции кои се користат за екстеморални комбинирани инјекции се некомпатибилни со сулодексид: витамин К, комплекс од Б витамини, хијалуронидаза, хидрокортизон, калциум глуконат, кватернерни соли на амониум, хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин.