Лекот од групата статини - конкурентен антагонист на молекулата на статин, е поврзан со дел од рецепторот коензим А. директно на местото на прицврстување на овој ензим, а нејзиниот друг дел го запира процесот на трансформација хидроксиметилглутарат во мевалонираат, што е средно во синтезата на молекулот холестерол.

Запирање активност Редуктаза на CoA ја намалува интрацелуларната содржина холестерол и компензаторно зголемување на активност LDL рецептор, што доведува до забрзување на катаболизам холестерол (Xc) ЛДЛ. Има изразен хиполипидемичен ефект зависен од дозата. Лекот не влијае на активноста на хепатитис / липопротеин липаза и катаболизам на масни киселини.

Akorta има позитивен ефект врз ендотелот на васкуларниот wallид (знак на претклинички рано атеросклероза), ги нормализира реолошките својства на крвта, има антипролиферативно и антиоксидативно дејство. Максималниот ефект се манифестира 30 дена по почетокот на лекот и останува после тоа на исто ниво.

Фармакокинетика

Лекот добро се апсорбира од дигестивниот тракт. Јадењето ја намалува стапката на апсорпција, биорасположивоста - околу 20%. TCmax се постигнува по - 3-5 часа, ја надминува плацентарната бариера. Високото врзување за протеините во крвта (90%). Се акумулира во црниот дроб, каде што се метаболизира Н-диметил,метаболити на лактон. Се излачува од телото со измет главно во непроменета форма.

Индикации за употреба

• Како додаток во исхраната за хипертриглицеридемија и терапија за намалување на липидите,
• Во случаи на комбинирано хиперхолестеролемија или примарно хиперхолестеролемија, во случаи на неефективност, комбинација на диета со други не-лековити методи на терапија (физичко вежбање, слабеење),
• Со цел да се забави процесот на развој атеросклероза кога препишувате антихолестеролна терапија,
• За спречување на кардиоваскуларни компликации во присуство на фактори на ризик за развој Исхемично срцево заболување.

Контраиндикации

Нарушена функција на црниот дроб / бубрезите, висока чувствителност на акорта, миопатијалактација бременостприем циклоспорин, недостаток на лактаза, возраст под 18 години.

Користете со претпазливост кај пациенти со хипотиреоидизамризичен од развој миопатии, во старост, со артериска хипотензијанеконтролирано епилепсијазлоупотребувач на алкохол во врска со фибратисо екстензивни повреди.

Упатства за употреба Akorta (Метод и доза)

Лекот треба да се зема против позадината на диета за намалување на липидите и пациентот мора да го следи во текот на целиот период на лекување. Дозата на Akorta е избрана според целната концентрација на липиди и во зависност од целите на терапијата.

Таблетите Acorta се препорачуваат да се земаат во почетна доза од 10 mg 1 пат на ден со можност за негово зголемување после 4 недели доколку е потребно до 20 mg. При земање таблети Acorta, упатството за употреба укажува на потребата за следење на липидниот метаболизам и потребата за прилагодување на дозата.

Интеракција

Ко-администрација на лекот со гемфиброзил ја зголемува концентрацијата росвастатин во крв 2 пати. Истовремената употреба на Acort со орални контрацептиви го зголемува AUC норгестрел и етинил естрадиолшто мора да се земе предвид при спроведување на терапија за замена на хормони.

Истовремена употреба на лекот со еритромицин се зголемува за 20% AUC росвастатин. Преземање на фибрати и никотинска киселина при хиполипидемични дози се зголемува ризикот од миопатии. Прием росвастатин и антацидикои вклучуваат алуминиум и магнезиум хидроксидја намалува концентрацијата росвастатин во крв во просек од 50%. Затоа, се препорачува да се земаат антациди најмалку 2 часа по земањето на таблетите.

Ослободете форма и состав

Acorta се произведува во форма на таблети обложени со филм слој: од розова до светло розова, тркалезна, биконвексна, на пауза - од крем до бела (10 парчиња. Во плускавци, во картонски пакет од 1-3 пакувања).

Состав 1 таблета:

• Активна состојка: росвастатин - 10 или 20 mg (росвастатин калциум - 10,4 или 20,8 мг),
• Помошни компоненти (10/20 мг, соодветно): лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 89,5 / 179 мг, микрокристална целулоза - 29,82 / 59,64 мг, калциум водород фосфат (Е341) - 10,9 / 21,8 мг , кросповидон - 7,5 / 15 мг, магнезиум стеарат - 1,88 / 3,76 мг,
• Школка (10/20 mg, соодветно): Opadry II 30K240001 розова (лактоза монохидрат (млечен шеќер) - 2,4 / 4,8 мг, хидроксипропил метилцелулоза (хипомелоза) - 1,68 / 3,36 мг, титаниум диоксид - 1,413 / 2,826 мг, триацетин (гликерил триацетат) - 0,48 / 0,96 мг, оксид во боја на црвен железо - 0,027 / 0,054 мг) - 6/12 мг.

Дозирање и администрација

Таблетите Acorta се земаат орално, без оглед на оброкот, се мијат со вода. Времето на денот на земање на лекот не влијае на нејзината ефикасност. Таблети за мелење и џвакање не треба да бидат.

Пред назначувањето на Akorta, пациентот треба да започне да се придржува кон стандардната диета за намалување на липидите, која мора да се придржува во текот на целиот курс на лекување.

Докторот избира доза на росвастатин поединечно. Се утврдува според целта на терапијата и терапевтскиот одговор, а исто така мора да биде во согласност со тековните општо прифатени препораки за концентрации на целните липиди.

Освен ако не е поинаку наведено од лекар, Аортата се зема во почетна доза од 10 мг 1 пат на ден. При утврдување на дозата, мора да се земат предвид индивидуалните вредности на концентрацијата на холестерол, како и веројатноста за развој на кардиоваскуларни компликации и несакани реакции.

По еден месец, доколку е потребно, можно е двојно зголемување на дозата.

Понатамошно зголемување на дневната доза (до 40 мг) е индицирано за пациенти со тешка хиперхолестеролемија и висок ризик од кардиоваскуларни компликации (особено пациенти со семејна хиперхолестеролемија), кај кои посакуваниот резултат од терапијата не беше постигнат при земање пониски дози. Таквите пациенти треба да бидат под медицински надзор и треба да ги следат индикаторите за бубрежна функција.

Пациентите кои претходно не се консултирале со лекар, не се препорачува да препишуваат Akorta во доза од 40 mg.

По 2-4 недели од почетокот на терапијата, како и со зголемување на дозите, потребно е да се следи липидниот метаболизам. Врз основа на неговите резултати, може да се укаже на избор на доза.

Корекција на режимот на дозирање кај постари пациенти не е потребно.

Зголемување на системската концентрација на росвастатин е забележано кај Кинезите и Јапонците, што треба да се земе предвид при препишување на терапија.

Тешка ренална инсуфициенција е контраиндикација за назначување на Akorta во какви било дози, умерена - во дневна доза од 40 mg.

Кај пациенти кои носат генотипови c.521CC и c.421AA, дневната доза на Akorta не треба да биде поголема од 20 mg.

Кај пациенти со слабост на црниот дроб (повеќе од 9 поени на скала Child-Pugh), нема искуство со употреба на лекот. Контраиндикации за терапија се заболувања на црниот дроб во активна фаза.

Максималната дневна доза од 40 мг не се препорачува ако има фактори кои можат да укажат на предиспозиција на пациентот за развој на миопатија.

Ризикот од миопатија (вклучително и рабдомиолиза) се зголемува со зголемување на концентрацијата на розовастатин во плазмата, вклучително поради комбинирана употреба на актора со лекови како што се циклоспорин, одредени инхибитори на ХИВ протеаза (вклучително и комбинирана употреба на ритонавир со атазанавир, типранавир и / или лопинавир). Доколку е можно, треба да се препише алтернативен третман. Ако треба да користите Acorta со овие лекови во исто време, треба да ја поврзете очекуваната корист со можниот ризик.

Таблети Acorta 10 и 20 mg: упатства за употреба

Acorta е лек кој припаѓа на фармаколошката група наречена статини. Најчесто, лекарите го препишуваат на луѓе кои страдаат од атеросклероза и какви било други нарушувања на липидниот метаболизам во организмот. Овој лек е достапен во форма на мали таблети обложени со филм. Бојата на таблетите може да биде во сите нијанси на розова боја. Тие се заоблени во форма, конвексни од двете страни, а кога се скршени внатре, тие се бели или беж.

Главната активна состојка на Akorta е росувастатин. Исто така, покрај росувастатин, составот на лекот вклучува такви помошни супстанции како што се лактоза, целулоза, калциум, магнезиум, кросповидон. Филмската обвивка на самите таблети се состои од лактоза, хипромелоза, титаниум диоксид, триацетин и боја во форма на железо соединение. Сите таблети се достапни во стандардни пакувања од 10 парчиња.

Механизмот на дејствување

Akorta, поточно, нејзината главна активна состојка, росвастатин, е специфичен селективен инхибитор на одреден ензим - хидроксиметилглутарил-коензим А редуктаза, која во скратена форма ќе звучи како HMG-CoA. HMG-CoA е многу важен ензим кој е одговорен за конверзија на хидрокси-3-метилглутарил-коензим А во супстанција наречена мевалонат, или мевалонска киселина.

Мевалонатот е директен претходник на холестерол, чија прекумерна количина е главниот фактор на ризик за атеросклероза. Синтезата на холестерол и распаѓање на липопротеини со мала густина (ЛДЛ) се јавува во црниот дроб. Од тука може да се каже со точност дека црниот дроб е главната цел на дејството на лекот.

Лекот помага да се зголеми бројот на рецептори за липопротеини со мала густина на површината на клетките на црниот дроб, како резултат на што нагло се зголемува навлегувањето на нивните производи за распаѓање, а слободните липопротеини не влегуваат во крвотокот. Покрај тоа, во црниот дроб, се синтетизира и друга група липопротеини - многу мала густина (VLDL). Тоа е Акорта која ја инхибира нивната синтеза и доведува до намалување на нивото на крвта во човекот.

Росувастатин помага да се намали количината на холестерол на липопротеини со ниска и многу ниска густина, а во исто време го зголемува нивото на „добар“ холестерол - од ХДЛ. Количината на вкупен холестерол, аполипропротеини Б (но, пак, ја зголемува концентрацијата на аполипропротеини А), триглицеридите исто така значително се намалуваат, нивото на „атерогени“ холестерол е целосно намалено.

Овој механизам на дејствување го објаснува главниот ефект на лекот - намалување на липидите (буквално - намалување на количината на маснотии). Овој ефект директно зависи од дозата на лекот што е пропишана од присутните лекар. За да се постигне терапевтски, односно стандарден придружен ефект, неопходно е да се земе лекот за една недела. За да се добие максимален, „шок“ резултат, потребни се најмалку четири недели редовно внесување и понатамошно одржување на дозата и режимот.

Апликација Akorta оди добро со назначување на лекови од фармаколошката група на лекови за намалување на липидите, наречени фибрати, како и со никотинска киселина, што помага да се зголеми нивото на липопротеини со висока густина.

Дозирна форма:

Секоја таблета содржи:
активна супстанција: росвастатин калциум - 10,4 мг или 20,8 мг (во смисла на безводна супстанција, што е еквивалентно на содржината на росвастатин - 10,0 мг или 20,0 мг).
ексципиенси:
Јадрото на таблетот:
за доза од 10 мг - лактоза монохидрат (млечен шеќер) 89,50 мг, микрокристална целулоза 29,82 мг, калциум водород фосфат (Е 341) 10,90 мг, кросповидон 7,50 мг, магнезиум стеарат 1,88 мг,
за доза од 20 мг - лактоза монохидрат (млечен шеќер) 179,00 мг, микрокристална целулоза 59,64 мг, калциум водород фосфат (Е 341) 21,80 мг, кросповидон 15,00 мг, магнезиум стеарат 3,76 мг.

Шел:
за доза од 10 мг - OPADRAY II 30K240001 Пинк (OPADRAY II 30K240001 Пинк) лактоза монохидрат (млечен шеќер) 2,40 мг, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) 1,68 мг, титаниум диоксид 1,413 мг, триацетин (глицерил триастат) 0,48 мг, железен оксид црвен оксид 0,027 мг 6.00 мг,
за доза од 20 мг - OPADRAY II 30K240001 Пинк (OPADRAY II 30K240001 Пинк) лактоза монохидрат (млечен шеќер) 4,80 мг, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) 3,36 мг, титаниум диоксид 2,826 мг, триацетин (глицерил триастат) 0,96 мг железен оксид црвен оксид 0,054 мг 12,00 мг.

Таблетите се премачкани со филм од светло розова до розова, тркалезна, биконвексна. На пауза од бела до крем боја.

Упатства за употреба на лекот

Аортата е пропишана за разни нарушувања на липидниот метаболизам.

Главната индикација е присуството на атеросклероза.

Лекот се користи како додаток во исхраната за да се намали холестеролот и липопротеините со ниска и многу ниска густина.

Покрај ова, лекот е пропишан:

• Како дополнителна профилактика на болести на кардиоваскуларниот систем кај пациенти без клинички знаци на корорнарна срцева болест. Овие вклучуваат миокарден инфаркт, мозочен удар, хипертензија. Во овој случај, возраста на пациентите е важна - за мажи е постара од 50 години, а за жени над 60 години. Исто така, вреди да се размисли за ниското ниво на липопротеински холестерол со висока густина и присуство на корорнарна срцева болест кај непосредни роднини
• Примарната хиперхолестеролемија според Фридриксен или мешан вид е зголемување на холестеролот без какви било надворешни причини. Лекот е пропишан како дополнителна алатка, особено ако другите лекови, диета и физичка активност не беа доволни за да се постигне посакуваниот ефект,
• Четвртиот тип на хипертриглицеридемија според Фридриксен како дополнителен чекор во комбинација со диетална терапија.

Контраиндикации за употреба Akorty зависат од дозата на лекот. За дневна доза од 10 до 20 мг, контраиндицирани се алергиски реакции, акутни заболувања на црниот дроб или хронични во фаза на егзацербација, која во биохемиски тест на крвта е дефинирана како трикратно зголемување на примероците на црниот дроб во споредба со нормалните вредности, тешка фаза на бубрежна слабост, индивидуална хиперсензитивност на млеко шеќер (лактоза), нејзин недостаток или нарушена апсорпција, присуство на историја на миопатија (мускулна слабост), паралелен внес на лек наречен Циклоспор во, генетска предиспозиција за развој на миопатија, период на бременост и лактација кај жени, малолетна возраст.

При дозирање на Akorta 40 mg на ден, следниве контраиндикации треба да се додадат на горенаведените контраиндикации:

1. Дефицит на тироидната жлезда - хипотироидизам,
2. Присуство во лична историја или во следните случаи на заболувања на мускулното ткиво,
3. Развој на миотоксичност при земање лекови со идентичен механизам на дејствување,
4. Вишок потрошувачка на алкохол,
5. Сите состојби што можат да предизвикаат зголемување на нивото на росвастатин во организмот,
6. Пациенти кои припаѓаат на монголоидската раса
7. Комбинирана употреба на фибрати,

Покрај тоа, контраиндикација е присуството во телото на пациентот со умерена сериозност на бубрежна инсуфициенција.

Образец за ослободување на аортата

Лекот е достапен во форма на таблети. Обликот на таблетите е кружен, конвексен од 2 страни. ако таблетот е скршен на половина, тогаш неговото јадро ќе биде бело-крем боја.

Школка на лекот е од светло розова до темно розова боја и бојата на лушпата зависи од дозата на главната компонента во таблетата. Достапен е лек со доза на росвастатин 10,0, 20,0 и 40,0 милиграми.

Таблети Acorta со доза од 10 мг росвастатин:

Помошни компоненти во таблети со доза на росвастатин 10,0 милиграми:

Составот на лушпата на лекот Акорта со доза на росвастатин 10,0 милиграми:

Спакувани таблети со доза од 10,0 милиграм росвастатин во плускавци од 10 таблети:

• Картонска кутија со упатства со 1 блистер (10 парчиња),
• Пакет од 2 картони (10 парчиња) со анотација,
• Пакет од картон со упатства за употреба со 3 плускавци (10 парчиња),

Таблети розови аорта холестерол со доза од 20,0 милиграми:

Помошни компоненти во таблети со доза на росвастатин 20,0 милиграми:

Составот на лушпата на лекот Акорта со доза на росвастатин 20,0 милиграми:

Спакувани таблети со доза на росвастатин 20,0 милиграми во плускавци од 10 таблети:

• Картонска кутија со упатства со 1 блистер (10 парчиња),
• Картонска кутија 2 плускавци (10 парчиња) со прибелешка,
• Картонска кутија со упатства со 3 плускавци (10 парчиња).

Акорта

Фармакологија

Активната состојка во лекот росувастатин има својства да ја инхибираат активноста на ензимот HMG-Co редуктаза и да го намали производството на мевалонска киселина, која е претходник на синтезата на молекулите на холестерол во почетните фази на нивното производство во клетките на црниот дроб (хепатоцитите).

Со помош на лекот, Akorta, се намалува количината на произведен холестерол, што предизвикува LDL рецептори, кои кога се активираат, започнуваат лов на липопротеини со ниска молекуларна густина, ги фаќаат и ги транспортираат назад во клетките на црниот дроб за понатамошно користење со жолчни киселини.

Благодарение на оваа работа на рецепторите, липидниот катаболизам е засилен, постои значително намалување на холестеролот со ниска молекуларна тежина.

Овој процес помага да се исчисти крвната плазма од слободен холестерол.

Главната компонента во лекот, росувастатин ги инхибира хепатоцитите и го намалува нивното производство на липиди со многу мала молекуларна тежина, со што се намалува синтезата на триглицериди.

Овој лек има изразен терапевтски ефект врз липопротеините, намалувајќи ја нивната синтеза од страна на клетките на црниот дроб, што значително го намалува нивото на липопротеините со мала молекуларна тежина во крвта и ја зголемува концентрацијата на липопротеини со висока молекуларна густина.

Главните достигнувања на изложеност на HMG-Co редуктаза од лекот Akorta со доза од 10,0 милиграми росвастатин:

• Општ индекс на намалување на холестеролот за 36,0%,
• ЛДЛ фракцијата е намалена за 52,0%,
• Фракцијата на триглицерид е намалена за 10,0%,
• Аполипротеините Б се намалуваат за 42,0%,
• Молекулите на липопротеини со висока густина (HDL) се зголемуваат за 14,0%,
• Аполипропротеинот А се зголеми за 4,0%.

Индикатори за експозиција за редуктаза на HMG-CoA на лекот Akorta со доза росвастатин 20 mg:

• Севкупниот индекс на холестерол се намали за 40,0%,
• Липидната фракција со мала густина (LDL) се намали за 55,0%,
• Фракцијата на молекули на триглицерид е намалена за 23,0%,
• Аполипротеините Б се намалени за 46,0%,
• Има зголемување на липидните молекули со висока густина (HDL) за 8.0%,
• Зголемување на аполипропротеинот А за 5,0%.

Ефектот за намалување на липидите врз телото е пропорционален со пропишаната доза. Терапевтскиот терапевтски ефект се добива на интензитет во рок од 7 дена по почетокот на Acorta.

По 14 дена, терапевтскиот ефект се постигнува за 90,0%, што ја потврдува биохемиската анализа на составот на крвната плазма со липиден профил.

100,0% од терапевтскиот ефект се дијагностицира по земањето таблети Acorta месечно. По постигнувањето на ефектот и намалувањето на индексот на потребните фракции на холестерол, терапијата продолжува уште еден месец.

Активната компонента на росвастатин се покажа дека е ефикасна во лекувањето на хиперхолестеролемија од семејна и не-семејна форма, со зголемена концентрација на триглицериди или без нивно високо ниво во организмот.

И, исто така, Akorta е ефикасна и во двата вида на дијабетес.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика
Росувастатин е селективен конкурентен инхибитор на хидроксиметилглутарил коензим А (HMG-CoA) редуктаза, ензим кој го претвора 3-хидрокси-3-метилгутарил-CoA во мевалонат, што е претходник на холестерол. Главната цел на дејството на розувастатин е црниот дроб, каде се врши синтеза на холестерол (холестерол) и катаболизам на липопротеини со мала густина (ЛДЛ). Росувастатин го зголемува бројот на ЛДЛ рецептори на површината на хепатоцитите, зголемувајќи го внесувањето и катаболизам на ЛДЛ. Исто така, ја инхибира синтезата на липопротеинскиот холестерол со ниска густина (VLDL) во клетките на црниот дроб, со што се намалува вкупната количина на ЛДЛ и ВЛДЛ.
Росувастатин ја намалува концентрацијата на ЛДЛ холестерол, вкупниот холестерол и триглицериди (ТГ), ја зголемува концентрацијата на липопротеинскиот холестерол со висока густина (HDL-C), а исто така ја намалува концентрацијата на аполипопротеинот Б (АпоВ), холестеролот кој не е на ХДЛ (концентрација на вкупниот холестерол минус нивото на холестерол) ), Холестерол-VLDL, TG-VLDL и ја зголемува концентрацијата на аполипопротеинот А-И (АпоА-И). Росвастатин го намалува односот на холестерол-ЛДЛ / холестерол-HDL, тотален холестерол / холестерол-HDL, холестерол-не-HDL / холестерол-HDL и ApoV / ApoA-I.
Ефектот за намалување на липидите е директно пропорционален со количината на пропишаната доза.
Терапевтскиот ефект се развива во рок од 1 недела по почетокот на терапијата, по 2 недели достигнува 90% од максималниот можен ефект, максималниот терапевтски ефект обично се постигнува по 4 недели и се одржува со понатамошна администрација на лекот.
Ефективно кај возрасни пациенти со хиперхолестеролемија со или без хипертриглицеридемија (без оглед на расата, полот или возраста), вклучително кај пациенти со дијабетес мелитус и наследна форма на семејна хиперхолестеролемија.
Додаток ефект се забележува во комбинација со фенофибрат (во врска со намалување на концентрацијата на TG) и никотинска киселина во дози за намалување на липидите (повеќе од 1 g / ден) (во однос на зголемување на концентрацијата на HDL холестерол).

Фармакокинетика
Апсорпција: апсолутна биорасположивост - 20%. Храната ја намалува стапката на апсорпција. Времето за постигнување на максимална концентрација (TCmax) е 3-5 часа по ингестијата. Продира низ плацентарната бариера.
Дистрибуција: Розувастатин се апсорбира првенствено од црниот дроб, кој е место на синтеза на холестерол и метаболизам на ЛДЛ-Ц. Обем на дистрибуција околу 134 л. Комуникација со протеини во крвната плазма (главно со албумин) - 90%.
Метаболизам: 10% од земената доза се метаболизира во црниот дроб. Росувастатин е несуштинска подлога за метаболизам со ензими на цитохром П450 системот. CYP2C9 е главен изоензим вклучен во метаболизмот на росвастатин, додека изоезимите CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 се помалку вклучени во неговиот метаболизам.
Повеќе од 90% од фармаколошката активност при инхибирање на циркулирачката HMG-CoA редуктаза е обезбедена со росвастатин, а остатокот е метаболити. Главните идентификувани метаболити на росвастатин се N-диметил и лактон метаболити. Н-диметил е приближно 50% помалку активен од росвастатин, метаболитите од лактон се фармаколошки неактивни.
Одгледување: излачува главно во непроменета форма (90%) преку цревата (вклучително и апсорбиран и несасорбен росвастатин), а остатокот - со бубрези. Полуживотот (Т½) е приближно 19 часа. Полуживотот не се менува со зголемување на дозата на лекот. Геометрискиот просечен клиренс на плазма е приближно 50 л / час (коефициент на варијација 21,7%). Како и со другите инхибитори на HMG-CoA редуктаза, хепаталното привлечување на росвастатин е вклучено во транспортерот на холестерол мембрана (транспорт протеин Ц на органски анјони), кој игра важна улога во хепаталната елиминација на росвастатин.
Системската изложеност на росвастатин се зголемува пропорционално со дозата. Не се забележани промени во фармакокинетичките параметри со дневна употреба на лекот.
Полот и возраста нема клинички значаен ефект врз фармакокинетиката на росвастатин.
Фармакокинетичките студии покажале приближно двојно зголемување на средната AUC (област под кривата на концентрација-време) и Цмакс (максимална концентрација на плазма) на росувастатин кај пациенти од азиска етничка припадност (јапонска, кинеска, филипинци, виетнамска и корејска) во споредба со Европејците, индиски пациентите покажале зголемување на медијалниот AUC и Cmax за 1, 3 пати. Фармакокинетичката анализа не откри клинички значајни разлики во фармакокинетиката кај Европејците и претставниците на црната раса.
Кај пациенти со блага до умерена бубрежна инсуфициенција, концентрацијата на розовастатин или Н-дисметил во плазмата не се менува значително. Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин (CC)) Пациенти со црниот дроб
Нема искуство со употреба на дрога кај пациенти со оценка повисока од 9 на скала Child-Pugh.
Со грижа
За лекот во дневна доза од 10 и 20 мг: ризик од развој на миопатија / рабдомиолиза - бубрежна инсуфициенција, хипотиреоидизам, лична или семејна историја на наследни мускулни заболувања и претходна историја на токсичност на мускулите со други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза, состојби во кои има зголемување на концентрацијата на розовастатин во плазмата, возраст над 65 години, историја на заболувања на црниот дроб, сепса, артериска хипотензија, обемна хируршка интервенција TWA, траума, тешка метаболички, ендокрини или електролитни нарушувања, неконтролирано епилепсија, трка (Mongoloid трка), истовремена употреба на фибрати.
За дневна доза од 40 мг: лесна бубрежна инсуфициенција (CC повеќе од 60 ml / мин), возраст над 65 години, историја на заболувања на црниот дроб, сепса, хипотензија, обемна операција, траума, тешки метаболички, ендокрини или електролитни нарушувања или неконтролирани напади.

Индикации за назначување на лекови Akorta

Лекот Росувастатин Канон е пропишан за третман на такви патологии кои го зголемуваат индексот на холестерол во крвната плазма:

• Примарна хетерозиготна не-наследна семејна хиперхолестеролемија (тип 2А според Фредриксон),
• Примарната хиперхолестеролемија не е семејна етиологија,
• Хиперлипидемија на мешан тип (тип 2Б според Фридриксон), активната компонента на росувастатин делува како додаток на исхраната на холестерол,
• Патологија на дисбеталипопротеинемија (тип 3 според Фредриксон),
• Семејна етиологија на хипертриглицеридемија (Фридрикссон тип 4),
• Со хомозиготниот вид на наследна хиперхолестеролемија се користи со диета или со други лекови за холестерол. Или ако исхраната со холестерол е неактивна,
• Да се ​​запре прогресијата на системска склероза, исто така, во комбинација со диета.

Примарна превенција на ваквите патологии:

• Миокарден инфаркт
• Церебрален мозочен мозочен инфаркт или церебрално крварење,
• Исхемија на срцевиот орган,
• Со реваскуларизација,
• По 50 години кај мажи и 60 години кај жени,
• Да се ​​намалат протеинските соединенија со реактивен степен на Ц,
• Пациенти со зависност од никотин и алкохол,
• Со развој на хипертензија,
• Превенција на нестабилна ангина пекторис, како и аритмии.

Индициран за употреба по мозочен удар

Несакани ефекти

Несаканите ефекти врз телото се класифицираат според фреквенцијата на клиничките студии:

• Доста или многу често, ова е повеќе од 1 случај на 10 пациенти,
• Честопати, ова е 1 случај на 100 пациенти,
• Не често ова е 1 случај на 1000 пациенти,
• Ретко 1 случај на 10 000 пациенти,
• Многу ретки или изолирани случаи 1 случај на повеќе од 10,000 пациенти кои земаат лекови Acorta:

Тахикардија е еден од несаканите ефекти при земање на лекот.

Шема на дозирање на администрацијата и администрација

Правила за земање лекови за висок индекс на Чорта

• Почетокот на терапијата со лекови со лекови Akorta започнува со диета за хипохолестерол,
• Целиот курс на лекување со Acorta е придружен и со диета,
• Дозата ја избира лекарот поединечно и во согласност со индикаторите на липограмот,
• Треба да ја пиете таблетата цела и да не џвакате, како и да пиете многу вода,
• Првичната доза на Acorta е 10,0 милиграми, еднаш дневно, не врзана за процесот на јадење храна,
• Зголемете ја дозата или заменете го лекот, само присуниот лекар може да го направи аналогот, но не порано отколку по еден месец третман,
• Максималната доза на ден е 40,0 милиграми, е пропишана само во болница под постојан надзор на медицинскиот процес од страна на лекар,
• Максималната доза е пропишана само на оние пациенти кои имаат тешка форма на системска атеросклероза,
• Со терапија со доза до 20,0 милиграми, следете го индексот на холестерол 2 пати месечно,
• Исто така, при максимална доза на ден, постојано следете го индексот на креатинска фосфокиназа,
• Постарите пациенти не треба прилагодување на дозата.

Колку е поголема дозата на активната состојка во таблетата, толку е поголемо негативното влијание врз организмот од неговата администрација. Дозата на акорт од 40,0 милиграми предизвикува најмногу несакани ефекти, затоа треба да започнете со терапија со пониски дози.

За пациенти кои се изложени на голем ризик од развој на срцеви патологии, или патологии на системот за циркулацијата на крвта, лекарот може да препише лек со доза од 40,0 милиграми, но само доколку лекот Акорта или неговите аналози со доза подолу не донеле лек резултат во намалување на индексот на холестерол .

Зголемување на дозата на лекот може да се спроведе само по лабораториска дијагностика со метод на липиден спектар.

Врз основа на дијагностички тестови, лекарот одлучува за потребата од зголемување на дозата.

Колку е поголема дозата на активната состојка во таблетата, толку е поголемо негативното влијание врз организмот од земањето

Употребата на лекот Akort за време на бременоста

Лекот Акорта не е пропишан за жени за време на периодот на носење на бебето, како и за време на периодот на хранење на мајчиното млеко.

Womenените на репродуктивна возраст за време на терапијата со лекови од групата статин треба да се грижат да го заштитат своето тело од непланираната концепција на дете.

Ако жената е дијагностицирана со бременост во моментот на земање на лекот Akorta, тогаш веднаш мора да го прекинете курсот на лекот и да ги дијагностицирате мајката и нероденото дете.

Посебни препораки за назначување

Кога се препишува доза од 40,0 мг кај пациенти, потребно е постојано следење на сите бубрежни параметри. Ако дијагнозата покажа 5-пати зголемување на индексот на креатин фосфокиназа, тогаш по 4 до 5 дена, треба повторно да го повторите тестот.

Ако повторната дијагностика ги покажа истите резултати со првичните информации, тогаш не треба да се започне со терапија со доза од 40,0 милиграми Acorta.

Исто така, неопходно е да се откаже третманот со Acorta за мускулни патологии, ако креатин фосфокиназа исто така е зголемена за 5 или повеќе пати.

Кога ќе се врати општата состојба и се намали болката во мускулите, терапијата може да се продолжи, но со доза на Acorta не повисока од 20,0 милиграми. Исто така, може да биде потребен истовремен третман со имуносупресиви.

Ако дозата е зголемена за време на третманот со Akorta до максимална доза, постојано следете го липидниот индекс користејќи биохемија со липиден профил, како и трансаминази на клетките на црниот дроб во серумот.

Ако пациентот има индекс на глукоза повисок од 6,0 mmol на литар, тогаш третманот со Acorta може да доведе до развој на втор вид дијабетес.

За време на третманот, потребно е постојано следење на шеќерот во крвта.

Лековите на Акорта припаѓаат на статини од четврта генерација со активна состојка росвастатин и има многу аналози на руско и странско производство:

Цената на лекот на Акорт и неговите аналози

Заклучок

Употребата на руски лек за намалување на индексот на холестерол во крвта може да ја препише лекарот што присуствува, со дозата утврдена од него, а дозата не треба да се менува самостојно. Курсот за лекови е придружен со задолжителна диета за холестерол.

Третманот се спроведува со постојано следење на лекарот што присуствува и постојано мерење на индексот на холестерол.

Сергеј, 54 години: Пред 3 години ми беше дијагностицирана атеросклероза на нозете. Диетата не ми го намали холестеролот, а лекарот ми препиша статини. Јас го зедов Крестор шест месеци, но пиењето на овие апчиња постојано е многу скапо.

Тој го замолил докторот да го замени со други статини, и тој ми го препиша лекот Акорт. Задоволен сум од резултатот и за цената што ми одговара руската медицина.

Јас не доживувам никакви несакани ефекти врз телото, само во почетокот немаше сериозна гадење.

Галина, 59 години: по почетокот на менопаузата, мојот холестерол нагло се зголеми и почнав да добивам вишок тежина многу.

После диета за хипохолестерол, успеав да изгубам тежина, но холестеролот не ми се спушти многу. Лекарот ми препиша лек Акорта.

После 2 месеци третман, холестеролот се врати во нормала, но јас сум на диета.

Употреба за време на бременоста и за време на доењето

Лекот Akorta е контраиндициран за употреба за време на бременоста и за време на доењето. Womenените во репродуктивна возраст треба да користат сигурни и соодветни методи на контрацепција. Бидејќи холестеролот и другите производи за биосинтеза на холестерол се важни за развој на фетусот, потенцијалниот ризик од инхибиција на HMG-CoA редуктазата ги надминува придобивките од употребата на лекот кај бремени жени. Во случај на бременост за време на третманот, лекот треба да се запре веднаш. Нема податоци за алокација на росвастатин со мајчино млеко, затоа, за време на периодот на доење, лекот треба да се прекине.

Дозирање и администрација

Пред да започнете со терапија со лекот, пациентот треба да започне да ја следи стандардната диета за намалување на липидите и да продолжи да ја следи за време на третманот. Дозата на лекот треба да биде избрана индивидуално, во зависност од целите на терапијата и терапевтскиот одговор, земајќи ги предвид тековните општо прифатени препораки за концентрации на целните липиди.
Лекот Акорта се зема орално, во кое било време од денот, без оглед на внесувањето храна, без џвакање или кршење на таблетата, голтање цела, пиење со вода.
Препорачаната почетна доза (освен ако не е поинаку одредено) е 10 mg еднаш на ден за пациенти кои претходно не земале инхибитори на HMG-CoA редуктаза и за пациенти пренесени на оваа дрога по третманот со други инхибитори на HMG-CoA редуктаза.
Доколку е потребно, дозата може да се зголеми по 4 недели до 20 mg.
Поради можниот развој на несакани ефекти при земање доза од 40 мг, во споредба со пониски дози, зголемувањето на дозата до 40 мг може да се спроведе само кај пациенти со тешка хиперхолестеролемија и висок ризик од кардиоваскуларни компликации (особено кај пациенти со фамилијарна хиперхолестеролемија ), во која посакуваниот резултат од терапијата не е постигнат при земање на доза од 20 мг, и која ќе биде под медицински надзор.
Се препорачува особено внимателно следење на пациенти кои примаат лек во доза од 40 мг. Доза од 40 мг не се препорачува за пациенти кои претходно не се консултирале со лекар. После 2-4 недели од терапијата и / или со зголемување на дозата на лекот, неопходно е следење на липидниот метаболизам (доколку е потребно, потребно е прилагодување на дозата).
Кај пациенти кои земаат лек во доза од 40 мг, се препорачува да се следат индикаторите за бубрежна функција.
Кога се препишува со гемфиброзил, дозата на росвастатин не треба да надминува 10 мг на ден.
Постарите пациенти не треба прилагодување на дозата.
При проучување на фармакокинетичките параметри кај пациенти кои припаѓаат на различни етнички групи, забележано е зголемување на системската концентрација на росвастатин кај јапонски и кинески. Овој факт треба да се земе предвид при препишување на росвастатин на овие групи на пациенти. Употребата на лекот во доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти од монголоидна раса.
Пациенти со откажување на бубрезите
Кај пациенти со лесна или умерена бубрежна инсуфициенција, не е потребно прилагодување на дозата. Употребата на сите дози на лекот Akorta е контраиндициран кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин помалку од 30 ml / мин).
Употребата на лекот во доза од 40 мг е контраиндицирана кај пациенти со умерена нарушена бубрежна функција (клиренс на креатинин помалку од 60 ml / мин).
Пациенти со откажување на црниот дроб
Нема искуство со употреба на дрога кај пациенти со оценка повисока од 9 по скала „Childe-Pugh“. Лекот Akorta е контраиндициран кај пациенти со заболувања на црниот дроб во активна фаза (вклучително и со постојано зголемување на активноста на трансаминази „црниот дроб“, како и какво било зголемување на активноста на „црниот дроб“ трансаминази во серумот на крвта повеќе од 3 пати во споредба со горната граница на нормалата).