Кефсепим - официјални упатства за употреба

Индикации за употреба на лекот Кефсепим се:
- пневмонија (умерена и тешка) предизвикана од Streptococcus pneumoniae (вклучувајќи случаи на асоцијација со истовремена бактериемија), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.,
- инфекции на уринарниот тракт (комплицирани и без компликации),
- заразни заболувања на кожата и меките ткива,
- комплицирани интра-абдоминални инфекции (во комбинација со метронидазол) предизвикани од Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.,
- заразни процеси кои се развиваат против позадината на состојбата на имунодефициенција (на пример, фебрилна неутропенија),
- спречување на инфекции при абдоминална хирургија,

Несакани ефекти

Од дигестивниот систем: дијареја, гадење, повраќање, запек, болки во стомакот, диспепсија,
Кардиоваскуларен систем: болка зад градната коска, тахикардија,
Алергиски реакции: чешање, осип на кожата, анафилакса, треска,
Централен нервен систем: главоболка, несвестица, несоница, парестезија, вознемиреност, конфузија, грчеви,
Респираторниот систем: кашлица, болка во грлото, останување без здив,
Локални реакции: со интравенска администрација - флебитис, со интрамускулна администрација - хиперемија и болка на местото на инјектирање,
Друго: астенија, потење, вагинитис, периферно едем, болки во грбот, леукопенија, неутропенија, зголемување на време на протромбин,

Бременост

Употреба на лекови Кефсепим за време на бременоста е можно само во случаи кога намената придобивка за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот.
Доколку е потребно, употребата на лекот за време на лактацијата треба да донесе одлука за прекинување на доењето.

Интеракција со други лекови

Користење на високи дози на аминогликозиди истовремено со лекот КефсепимТреба да се внимава да се следи бубрежната функција поради потенцијална нефротоксичност и ототоксичност на аминогликозидни антибиотици. Нефрототоксичност е забележана по истовремена употреба на други цефалоспорини со диуретици, како фуросемид. Нестероидни антиинфламаторни лекови, забавувајќи ја елиминацијата на цефалоспорините, го зголемуваат ризикот од крварење. Концентрација на Кефсепим од 1 до 40 мг / мл. компатибилен со вакви парентерални раствори: 0,9% раствор на натриум хлорид за инјектирање, 5% и 10% раствор на гликоза за инјектирање, 6М раствор на натриум лактат за инјектирање, 5% глукоза и 0,9% раствор на натриум хлорид за инјектирање, раствор на Рингер со лактат и 5% раствор на декстроза за инјектирање. За да се избегнат можните интеракции со лекови со други лекови, растворите на Кефсепим (како и повеќето други антибиотици на бета-лактам) не треба да се администрираат истовремено со раствори на метронидазол, ванкомицин, гентамицин, тобрамицин сулфат и нетилмицин сулфат. Во случај на назначување на лекот Кефсепим со овие лекови, мора да го внесете секој антибиотик одделно.

Дозирна форма:

прав за раствор за интравенска и интрамускулна администрација

во едно шише содржи:

Наслов

Состав, г.

0,5 г.

1 г.

Цефепиме хидрохлорид монохидрат, пресметан со цефепим

(до pH вредност од 4,0 до 6,0)

прав од бело до жолтеникаво бело.

Фармаколошко дејство

Фармакодинамика

Цефепиме е антибиотик на цефалоспорин со широк спектар. Цепепиме ја инхибира синтезата на протеините на бактериските wallидови, има широк спектар на бактерицидно дејство против грам-позитивни и грам-негативни бактерии, вклучувајќи ги и повеќето видови отпорни на аминогликозиди или трета генерација на цефалоспорин антибиотици како што е цефтазидим.

Цепепиме е многу отпорен на хидролиза на повеќето бета-лактамази, има слаб афинитет кон бета-лактамази и брзо продира во клетките на грам-негативните бактерии.

Докажано е дека цефепиме има многу висок афинитет за протеинот за врзување на пеницилин тип 3 (ПСБ), висок афинитет за ПСБ тип 2 и умерен афинитет за тип 1а и 16 ПСБ. Цепепиме има бактерицидно дејство на широк спектар на бактерии.

Цепепиме е активен против следниве микроорганизми:

Staphylococcus aureus (вклучително и соеви кои произведуваат бета-лактамаза), Staphylococcus епидермидис (вклучително и соеви кои произведуваат бета-лактамаза), други видови на Staphylococcus spp. В), стрептокок пневмонија (вклучително и соеви со средна отпорност на пеницилин - минималната инхибиторна концентрација е од 0,1 до 1 µg / ml), други бета-хемолитички Streptococcus spp. (групи C, G, F), Streptococcus bovis (група Д), Streptococcus spp. групи виридијани,

Забелешка: Повеќето ентерококни соеви, како што се Enterococcus faecalis и стафилококи отпорни на метицилин, се отпорни на повеќето антибиотици на цефалоспорин, вклучувајќи го и цефепимот.

Acinetobacter calcoaceticus (под-видови на анитратус, лувофи),
Аеромонас хидрофила,
Capnocytophaga spp.,
Citrobacter spp. (вклучувајќи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii),
Кампилобактер јејуни,
Enterobacter spp. (вклучувајќи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii),
Ешерихија коли,
Гарденрела вагиналис,
Хемофилус дукреи,
Хемофилус грип (вклучително и видови на производство на бета-лактамаза),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,
Klebsiella spp. (вклучувајќи ги и Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae),
Легионела,
Морганела Моргани,
Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (вклучително и видови на производство на бета-лактамаза),
Neisseria gonorrhoeae (вклучувајќи видови на бета-лактамаза),
Neisseria meningitidis,
Пантоа агломерани (порано познати како Enterobacter агломерани),
Proteus spp. (вклучувајќи ги и Proteus mirabilis и Proteus vulgaris),
Providencia spp. (вклучувајќи ги и Providencia rettgeri, Providencia stuartii),
Псевдомонас (вклучувајќи ги и Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer),
Салмонела,
Serratia spp. (вклучувајќи ги и Serratia marcescens, Serratia fluefaciens),
Shigella spp.,
Yersinia enterocolitica,

Забелешка: цефепиме е неактивен против многу видови на стенотрофомонас молтофилија, порано познати како Ксантомонас малтофилија и Псевдомонас молтофилија).

Анаероби:

Bacteroides spp.,
Клостридиум перфингени,
Fusobacterium spp.,
Mobiluncus spp.,
Peptostreptococcus spp.,
Prevotella melaninogenica (познат како Bacteroides melaninogenicus),
Veillonella spp.,

Забелешка: Цепепиме е неактивен против Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. Секундарната отпорност на микроорганизмите кон цефепимот се развива бавно.

Фармакокинетика

Просечни плазма концентрации на цефепим кај здрави возрасни лица во различни периоди по единечна интравенска администрација од 30 минути до 12 часа и максимални концентрации (C_тах) се дадени во табелата подолу.

Просечни концентрации на цефепим во плазма (μg / ml) по интравенска администрација.