Како да се користи лекот Биосулин Н?

Инсулин биосулин е човечки инсулиндобиени со рекомбинантна технологија ДНК. Постојат три варијанти биоинсулин: 30/40 (бифазно), средно дејство и растворливо кратко дејство. Сите видови генетски инженерски инсулин комуницирајте со рецепторот на клеточната мембрана и формирајте комплекс. Ги стимулира интрацелуларните процеси и синтезата на основните ензими. Намалувањето на гликозата е поврзано со зголемување на неговата апсорпција и апсорпција.

Биосулин Н има просечно времетраење на дејството. Профилот на неговото дејствување подлежи на значителни флуктуации дури и во иста личност. Со поткожна инјекција, почетокот на дејството се забележува по околу 1-2 часа, по 5 и 12 часа се постигнува максимален ефект, а времетраењето на дејството варира во рок од 19-24 часа.

Биосулин П има краток ефект. Со поткожно инекција дејствува после 30 минути, максималниот ефект е во рок од 2-4 часа, а времетраењето е 7-8 часа.

Индикации за употреба

зависен од инсулин дијабетес мелитус (тип 1)
независен инсулин дијабетес мелитус (тип 2) со отпорност на орални агенси, за време на комбинирана терапија и со меѓусебни заболувања.

Употребата на Biosulin P е исто така индицирана за вонредни состојби со декомпензиран дијабетес.

Несакани ефекти

зголемено потење, бледило, главоболка, палпитации, глад, потрес, парестезијавозбуда
хипогликемична кома,
Едем на Квинкеосип на кожата анафилактичен шок,
оток,
нарушувања на рефракција
хиперемија на местото на инјектирање липодистрофија (со продолжена употреба).

Биосулин, упатства за употреба (Метод и доза)

Биосулин Н се користи за поткожно администрирање. Се користи сам или во комбинација со други. инсулин. Дозата ја одредува лекарот. Просечната дневна доза е 0,5 до 1 IU на кг тежина. Најчесто, инјекција се изведува во бутот или предниот абдоминален ид. За да спречите појава на липодистрофија, треба да го промените местото на инјектирање.

Биосулин П се администрира субкутано, интрамускулно и интравенозно. Се пресметува и просечната дневна доза. Воведен 30 минути пред оброк.

Со монотерапија, лекот се администрира 3 пати на ден (понекогаш 6 пати). Пациентот сам врши поткожни инјекции, а интрамускулни и интравенски инјекции се вршат само во медицински установи под надзор на лекар. Прилагодување на дозата се врши за заразни болести, треска, пред операцијата, како и со значително зголемување на физичката активност. Транзицијата од еден лек на друг се врши под контрола на шеќер во крвта.

И двата лека се инјектираат со инсулин шприцови, а пенкалото за шприц со биосулин ви овозможува да користите само 3 ml касети. Во овој случај, треба да користите пенкало за шприц Биоматско пенкало и строго се придржуваат до упатствата за неговата употреба. Касетата е наменета за индивидуална употреба и не смее да се полни.

Предозирање

Се манифестира како хипогликемична состојба: зголемено потење, бледило, палпитации, глад, потрес, парестезијавозбуда главоболка. Во некои случаи се развива хипогликемична кома.

Лесен третман хипогликемија се состои во земање шеќер, сладок чај или производи од јаглени хидрати (слатки, колачиња, слатки). Во тешки случаи (кома) инјектирајте 40% раствор декстроза интравенозно и поткожно - глукагон. Откако пациентот ќе ја врати свеста, препорачуваат да земаат храна со јаглени хидрати.

Интеракција

Ефектот на лекот е зајакнат со: орални хипогликемични агенси, инхибитори моноамин оксидазакарбонска анхидраза ензим што конвертира ангиотензинсулфонамиди, неселективни бета блокатори, окротиотид, бромокриптинанаболни стероиди клофибрат, тетрациклини, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофилин, фенфлурамин, препарати за литиум, етанол.

Ефектот на лекот е ослабен со: глукокортикостероидиорални контрацептиви хепаринтиазидни диуретици, трициклични антидепресиви, даназол, клонидин, симпатомиметици, блокатори на калциумови канали, морфиум, фенитоин, диазоксид, никотин. При аплицирање ресерпин и салицилати се забележуваат слабеење и засилување на ефектот.

Осврти за биосулин

Лек по избор во третманот на пациенти со СД е инсулин генетски инженеринг личност која е идентична во хемиската структура со човекот. Според Меѓународната федерација за дијабетичари, само овие инсулин применуваат низ целиот свет. Нивната предност е ефикасност и безбедност, во врска со која Министерството за здравство на Руската Федерација препорачува употреба на тинејџери, деца и бремени жени за лекување. Резултатите од студиите на ваквите лекови покажаа дека содржината на ензимите на црниот дроб, липидите, остатокот на азот, креатинин и уреа остана во нормални граници за време на нивната употреба. Никој немаше алергиски реакции.

Друга предност (ова се однесува на продолжен препарат) е дека протеинот се користи како пролонгирач. протамин (т.н. Инсулин NPH), не цинк. Инсулин NPH може да се меша со лекови со кратко дејство во еден шприц и тоа нема да доведе до промена во фармакокинетиката. И покрај сите предности, постојат негативни прегледи и многу пациенти претпочитаат увезени лекови (Хумолог, НовоРапид).

«... Го прободувам неколку месеци. Сè е добро, но мислам дека нема ништо подобро од Хамолог».
«... Баба на биосулин. Шеќерот може да се компензира, но видот капки и дијабетичното стапало».
«... веќе неколку дена сум на тоа. Издадено во клиниката. Се влоши - шеќер за 20! Не помага!».
«... Лично, Биосулин Н не ми помага, а Биосулин П е добар».

Ослободете форма и состав на лекот

Лекот Biosulin N е достапен во форма на суспензија наменета за субкутана администрација во ампули со чиста стакло од 5 и 10 ml.

Главната активна состојка на лекот е човечки генетски инсулин 100 IU. Лекот содржи и помошни компоненти: вода за инјектирање, цинк оксид, натриум водород фосфат, глицерол.

Фармаколошки својства на лекот

Биосулин H е човечки инсулин, кој се добива со генетска технологија користејќи рекомбинантна човечка ДНК. Оваа алатка има терапевтски ефект со средно времетраење. Влегувајќи во реакција, лекот формира комплекс на инсулин-рецептор насочен кон стимулирање на меѓуклеточни процеси. Под влијание на лекот, нивото на гликоза во крвта и стапката на производство на гликоза од црниот дроб се намалуваат.

Наведеното терапевтско времетраење на лекот се определува со брзината на апсорпција на лекот, што исто така во голема мерка зависи од методот на администрација на лекот и местото на инјектирање.

По воведувањето на Biosulin N под кожата, почетокот на неговиот терапевтски ефект се забележува по 1 час, максималниот ефект се постигнува по 5-10 часа, вкупното време на дејствување е околу 18-20 часа.

Количината на апсорпција на лекот и почетокот на неговиот терапевтски ефект во голема мера зависи од местото на администрација на инсулин (бутот, желудникот, задникот), дозата на лекот и концентрацијата на инсулин во шишето. По администрацијата под кожата, лекот не се рамномерно распоредени низ ткивата. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера на фетусот и во мајчиното млеко. Се излачува преку бубрезите природно.

Индикации за употреба

Лекот Биосулин Н се препишува на пациенти во вакви случаи:

Дијабетес мелитус тип 1,
Не-инсулин-зависен дијабетес мелитус тип 2 - со развој на состојба на зависност од други лекови кои го намалуваат нивото на гликоза во крвта за орална употреба.

Дозирање и администрација

Лекот Биосулин Н е наменет за администрација под кожата. За секој поединечен пациент, лекарот ја избира потребната ефективна доза во строго индивидуален редослед. Тоа зависи од нивото на гликоза во крвта, тежината на патолошкиот процес, телесната тежина, возраста и карактеристиките на телото на пациентот. Просечната дневна доза на лекот за пациенти со дијабетес е од 0,5 до 1 IU / кг телесна тежина.

Пред да го воведете лекот под кожата, вијалата треба да се загрее на собна температура, држејќи ја шишенцето неколку минути во вашата рака.

Во повеќето случаи, лекот се инјектира под кожата во бутот, но за овие цели, можете да го користите и предниот абдоминален ид или задникот. Понекогаш лекот се вбризгува во рамото. Според упатствата, местото на инјектирање под кожата мора постојано да се менува, бидејќи инсулинските инјекции на истото место може да доведат до осиромашување на поткожното масно ткиво. Биосулин Н може да се користи како независен лек или комбиниран со Биосулин П - лек со продолжено дејство.

Специјални упатства

Суспензијата Biosulin N не може да се користи за инјектирање, ако по лесно тресење на шишето, неговата содржина не стане бела или рамномерно облачна. За време на периодот на употреба на оваа дрога, пациентите треба редовно да го следат нивото на гликоза во крвта.

Со независна замена на оваа дрога со неговите аналози, пациентот може да развие состојба на хипогликемија (намалување на гликозата во крвта). Преголема доза на инсулин, прескокнување оброци, дијареја или неизбришливо повраќање, прекумерна физичка активност или сериозен стрес, исто така, може да доведат до развој на таква состојба. Хипогликемија може да се развие кај пациенти во случај на неправилно избрано место за инјектирање или кога се комбинира со некои други лекови.

Неправилно избраната доза на подготовка на инсулин кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, како и долги паузи помеѓу инјекциите на Биосулин, може да предизвика развој на состојба на хипергликемија (зголемување на гликозата во крвта). Со развојот на оваа состојба, пациентот ги развива следниве симптоми за неколку часа:

Зголемена жед
Зголемено мокрење и дневен волумен на урина (кај некои пациенти до 10 литри на ден),
Вртоглавица
Сува уста
Зголемен апетит
Мирисот на натопени јаболка од устата (мирис на ацетон).

Развојот на хипергликемија кај пациенти со дијабетес тип 1 може да доведе до тешка дијабетична кетоацидоза и хипергликемична кома.

Дневната доза на оваа дрога мора да се прилагоди за пациенти над 65 години, како и за пациенти со нарушувања на тироидната жлезда. Прилагодување на дозата на лекот е исто така потребно за пациенти со зголемување на интензитетот на физичка активност или развој на нарушувања од црниот дроб и бубрезите.

За време на заразни болести и фебрилни состојби, пациентот треба да ја разгледа дневната доза на Биосулин Н, врз основа на тест на крвта.

Преминот од една подготовка на инсулин во друг треба да се изврши само под надзор на лекар!

Несакани ефекти и предозирање со лекови

Со вистинската доза, лекот добро се толерира од пациентите. Со дури и мало самостојно зголемување на дозата, пациентот може да развие такви несакани ефекти:

Ладна пот
Слабост и вртоглавица,
Несредена состојба
Палпитации,
Тремор на рака
Бледило на кожата
Глад
Чувството на „притаен лази“.

Со предозирање на лекот, пациентот може да развие хипогликемична кома.

Во ретки случаи, со индивидуална преосетливост кон лекот, пациентот може да развие алергиски реакции на кожата во форма на уртикарија, осип, едем на Квинке. Со постојано воведување на инсулин на истото место, пациентот развива липодистофија.

Употреба на лекот за време на бременоста и доењето

Лекот Биосулин Н може да се користи за лекување на дијабетес кај бремени жени и доилки. Со почетокот на бременоста, жената не треба да престане со администрирање на лекот, но се препорачува да се консултираат со лекар за да ја поправите дневната доза, што можеби треба да биде малку зголемена како резултат на зголемување на оптоварувањето на сите органи и системи на пациентот.

Услови на распределување и чување на лекот

Биосулин Н се издава во аптеките со рецепт. Лекот мора да се чува во фрижидер на температура не повеќе од 8 степени. Замрзнување на ампули не е дозволено.

Отвореното шише треба да се чува на температура не поголема од 20 степени подолго од 1,5 месеци. Чувајте ампули на темно место, подалеку од деца. Рок на употреба на лекот е 2 години од датумот на производство.

Начин на употреба за биосулин N во форма на суспензија

Целната концентрација на глукоза во крвта, препаратите за инсулин што треба да се користат, режимот на дозирање на инсулин (доза и време на администрација) мора да се утврди и прилагоди индивидуално за да одговара на диетата, нивото на физичка активност и начинот на живот на пациентот.

Лекот Biosulin® N е наменет за поткожно администрирање. Дозата на лекот ја утврдува лекарот индивидуално во секој случај врз основа на концентрацијата на гликоза во крвта. Во просек, дневната доза на лекот се движи од 0,5 до 1 IU / kg телесна тежина (во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот и концентрацијата на гликоза во крвта).

Лекарот мора да ги даде потребните упатства колку често да се утврди концентрацијата на гликоза во крвта, како и да даде соодветни препораки во случај на какви било промени во исхраната или во режимот на инсулинска терапија.

Во третманот на тешка хипергликемија или, особено, кетоацидоза, администрацијата на инсулин е дел од сеопфатен режим на третман, кој вклучува мерки за заштита на пациентите од можни сериозни компликации, како резултат на брзо намалување на концентрацијата на гликоза во крвта. Овој режим на третман бара внимателно следење во единицата за интензивна нега (одредување на метаболички статус, киселинско-базна рамнотежа и баланс на електролити, следење на виталните знаци на организмот).

Префрлување од друг вид на инсулин во Biosulin® N

При пренесување на пациенти од еден вид инсулин во друг, може да биде потребна корекција на режимот на дозирање на инсулин: на пример, кога се префрлате од животинско потекло од инсулин во хуман инсулин, или кога се префрлате од една подготовка на човечки инсулин на друг, или при преминување од растворлив режим на третман со инсулин на режим , вклучително и инсулин со подолго дејство.

По преминувањето од инсулин добиен од животинско инсулин, можеби е неопходно да се намали дозата на инсулин, особено кај пациенти кои претходно имале ниски концентрации на гликоза во крвта, кај пациенти со тенденција да развијат хипогликемија, кај пациенти на кои претходно им се потребни високи дози на инсулин поради со присуство на антитела на инсулин.

Потребата за прилагодување на дозата (намалување) може да се појави веднаш по преминувањето на нов вид на инсулин или да се развие постепено во текот на неколку недели.

При префрлување од еден вид инсулин на друг, а потоа во следните први недели, се препорачува внимателно следење на концентрацијата на гликоза во крвта.Кај пациенти на кои им се потребни високи дози на инсулин поради присуство на антитела, се препорачува да се префрлат на друг вид инсулин под медицински надзор во болница.

Дополнителна промена во дозата на инсулин

Подобрувањето на метаболичката контрола може да доведе до зголемена чувствителност на инсулин, што може да резултира во намалување на потребата на организмот за инсулин.

Може да биде потребна промена на дозата, доколку: промена во телесната тежина на пациентот, промена во начинот на живот (вклучително диета, ниво на физичка активност, итн.) Или во други околности што можат да ја зголемат предиспозицијата за хипо- или хипергликемија (види дел „Посебни упатства ").

Дозирање режим за индивидуални групи на пациенти

Постари пациенти

Кај постарите лица, потребата од инсулин може да се намали (видете делови „Со претпазливост“, „Посебни упатства“). Се препорачува иницирање на третман, зголемување на дозата и избор на доза на одржување кај постари пациенти со дијабетес мелитус со претпазливост за да се избегнат хипогликемични реакции.

Пациенти со хепатална или бубрежна инсуфициенција

Кај пациенти со хепатална или бубрежна инсуфициенција, потребата од инсулин може да се намали.

Температурата на администрираниот инсулин треба да биде на собна температура.

Лекот Biosulin® N обично се администрира субкутано во бутот. Инјекции, исто така, може да се направи во предниот абдоминален ид, задникот или рамото во проекцијата на делтоидниот мускул.

Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се спречи развој на липодистрофија.

Со субкутана администрација на инсулин, треба да се внимава да не се влезе во крвниот сад при инјектирање. По инјекцијата, местото на инјектирање не треба да се масира. Пациентите треба да бидат обучени за правилна употреба на уредот за испорака на инсулин.

Подготовка за воведување

При употреба на лекот Biosulin® N во касети

Касетите со Biosulin® N треба да се вртат меѓу дланките во хоризонтална положба 10 пати пред употреба и да се тресат за да го суспендираат инсулинот сè додека не стане хомогена матна течност или млеко. Не треба да се дозволи појава на пена, што може да се меша со точната доза. Касетите треба внимателно да се проверат. Не користете инсулин ако содржи снегулки по мешањето, ако цврстите бели честички се лепат на дното или на wallsидовите на кертриџот, што му дава изглед на „ладен образец“.

Уредот на касети не дозволува мешање на нивната содржина со други инсулини директно во самиот кертриџ. Касетите не се наменети да се полнат.

При употреба на касети со пенкало за шприц за полнење, треба да се следат упатствата на производителот за повторно полнење на кертриџот во пенкалото за шприц и да се закачи иглата. Лекот треба да се администрира во согласност со упатствата на производителот за пенкало за шприц.

При употреба на лекот Biosulin® N во пенкалото за шприц BiomatikPen®2

Кога користите претходно наполнети пенкала за шприц за еднократна употреба за повторни инјекции, неопходно е да се меша суспензијата на препаратот Biosulin® N во пенкалото за шприц веднаш пред употреба. Правилно мешаната суспензија треба да биде рамномерно бела и облачна.

Лекот Biosulin® N во пенкалото за шприц не може да се користи ако е замрзнато.

Кога користите претходно наполнети пенкала за еднократна употреба шприц за повторени инјекции, неопходно е да се отстрани пенкалото за шприц од фрижидер пред првата употреба и да се овозможи подготовката да достигне собна температура. Мора да се следат точните упатства за употреба на пенкалото за шприц обезбедени со лекот.

Лекот Biosulin® N во пенкалото за шприц и иглите е наменето само за индивидуална употреба. Не пополнувајте го касетата со пенкало за шприц. Иглите не треба повторно да се користат. За да се заштити од светлина, пенкалото за шприц треба да се затвори со капа. Не чувајте го користеното пенкало за шприц во фрижидер.

Лекот Biosulin® N може да се администрира самостојно или во комбинација со инсулин со кратко дејство (лекот Biosulin® P).

Општи карактеристики. Состав:

Активна состојка: 100 IU на човечки генетски инженерин инсулин.

Ексципиенси: цинк оксид, натриум водород фосфат, протемин сулфат, метакарзол, кристален фенол, глицерол, вода за инјектирање.

Забелешка За прилагодување на pH вредноста, се користи 10% раствор на натриум хидроксид или 10% раствор на хлороводородна киселина.

Фармаколошки својства:

Фармакодинамика Biosulin® N - човечки инсулин добиен со употреба на рекомбинантна технологија на ДНК. Тоа е препарат со инсулин со средно дејство. Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор кој стимулира интрацелуларни процеси, вклучувајќи ја и синтезата на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтетаза и др.). Намалувањето на гликозата во крвта е предизвикано од зголемување на неговиот интрацелуларен транспорт, зголемена апсорпција и асимилација на ткивата, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза, намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб, итн.

Времетраењето на дејството на инсулинските препарати главно се должи на стапката на апсорпција, што зависи од неколку фактори (на пример, од дозата, методот и местото на употреба), и затоа профилот на дејство на инсулин е подложен на значителни флуктуации, како кај различни луѓе така и кај еден иста личност.

Профилот на дејство за поткожно вбризгување (приближни бројки): почеток на дејство по 1-2 часа, максимален ефект во интервал помеѓу 6 и 12 часа, времетраењето на дејството е 18-24 часа.

Фармакокинетика Комплетноста на апсорпција и почетокот на ефектот на инсулин зависи од местото на инјектирање (стомак, бутот, задникот), дозата (волумен на инјектиран инсулин), концентрацијата на инсулин во лекот и др. Се дистрибуира нерамномерно низ ткивата и не навлегува во плацентарната бариера и во мајчиното млеко. Тој е уништен од инсулиназа главно во црниот дроб и бубрезите. Се излачува од бубрезите (30-80%).

Карактеристики на апликацијата:

Употреба за време на бременост и лактација. Не постојат ограничувања за третман на дијабетес мелитус со инсулин за време на бременоста, бидејќи инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. При планирање на бременост и за време на тоа, неопходно е да се засили третманот на дијабетес. Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и постепено се зголемува во вториот и третиот триместар.

За време и веднаш по раѓањето, барањата за инсулин може драматично да опаѓаат. Набргу по раѓањето, потребата за инсулин се враќа на нивото што беше пред бременоста.

Нема ограничувања во третманот на дијабетес мелитус со инсулин за време на доењето. Сепак, може да биде неопходно да се намали дозата на инсулин, затоа, внимателно следење е исто така неопходно за неколку месеци додека не се стабилизира потребата за инсулин.

Не користете го Biosulin® N ако по тресењето суспензијата не стане бела и рамномерно облачна.

Наспроти позадината на инсулинската терапија, неопходно е постојано следење на нивото на гликоза во крвта.

Причините за хипогликемија, покрај преголема доза на инсулин, може да бидат: замена на лекот, прескокнување оброци, повраќање, дијареја, зголемена физичка активност, болести кои ја намалуваат потребата за инсулин (нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, хипофункција на надбубрежниот кортекс, хипофизата или тироидната жлезда), промена на место инјекции, како и интеракција со други лекови.

Неправилното дозирање или прекини при администрација на инсулин, особено кај пациенти со дијабетес тип 1, може да доведат до хипергликемија. Обично, првите симптоми на хипергликемија се развиваат постепено во текот на неколку часа или денови. Овие вклучуваат жед, зголемено мокрење, гадење, повраќање, вртоглавица, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетит, мирис на ацетон во издишен воздух. Ако не се лекува, хипергликемија кај дијабетес тип 1 може да доведе до развој на дијабетична кетооцидоза опасна по живот.

Дозата на инсулин мора да се корегира за нарушена функција на тироидната жлезда, болест Адисон, хипопитуитаризам, нарушена функција на црниот дроб и бубрезите и дијабетес кај лица над 65 години.

Корекција на дозата на инсулин, исто така, може да биде потребно ако пациентот го зголеми интензитетот на физичката активност или ја промени вообичаената диета.

Истовремени заболувања, особено инфекции и состојби придружени со треска, ја зголемуваат потребата за инсулин.

Транзицијата од еден вид инсулин во друг треба да се изврши под контрола на нивото на гликоза во крвта.

Лекот ја намалува толеранцијата на алкохол.

Поради можноста за врнежи од дожд кај некои катетри, не се препорачува употреба на лекот во пумпи за инсулин.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола. Во врска со примарната цел на инсулинот, промена во неговиот вид или во присуство на значителни физички или ментални стресови, можно е да се намали можноста за возење автомобил или за контрола на разни механизми, како и за вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на ментални и моторни реакции.

Услови за складирање:

Наведете Б. На темно место на температура од 2 ° С до 8 ° С. Не замрзнувајте. Чувајте ја шишенцата што се користи на температура од 15 ° C до 25 ° C за 6 недели. Користената кертриџ чувајте ја на температура од 15 ° C до 25 ° C за 4 недели. Да се чува подалеку од дофатот на децата. Рок на траење е 2 години. Не користете го по датумот на истекот наведен на пакетот.

Услови за одмор:

Суспензија за поткожно администрирање на 100 IU / ml.

5 ml или 10 ml по шише безбојна неутрална чаша, плутана со комбинирано капаче.

3 мл секоја во кертриџ изработен од безбојно неутрално стакло, запечатено со комбинирано капа, за употреба со пенкало за шприц Biomatic Pen® или Biosulin® Pen. Топката направена од боросиликатно стакло е вметната во кертриџот.

1 шишенце од 5 ml или 10 ml по пакување, заедно со упатства за употреба. 2,3 или 5 ампули од 5 ml или 10 ml на блистер.

На 1, 3 или 5 касети во пакување со блистер лента.

1 контурен пакет со шишиња или касети по пакување, заедно со упатства за употреба.

Индикации, контраиндикации и несакани ефекти

Индикација за употреба на медицински производ е присуството во телото на пациентот од дијабетес мелитус тип 1.

Лекот се користи за дијабетес мелитус тип 2, кој е во фаза на отпорност на хипогликемични лекови земени орално, во фаза на делумна отпорност на орални лекови кога се користи во комплексна терапија, како и за време на развој на меѓусебни заболувања на дијабетес мелитус тип 2.

Главните контраиндикации за употреба се присуството на зголемена индивидуална чувствителност на инсулин или друга компонента која е дел од медицинскиот уред и развој на знаци на пациентот со хипогликемиска состојба.

Појавата на несакани ефекти од употреба на медицински производ е поврзана со влијанието на второто врз процесите на метаболизмот на јаглени хидрати.

Главните несакани ефекти што се појавуваат во телото на пациентот при употреба на лекот се следниве:

Развојот во телото на хипогликемична состојба, што се манифестира во појава на бледило на кожата, зголемено потење, зголемено отчукување на срцето и во појава на силно чувство на глад. Покрај тоа, се појавува возбуда на нервниот систем и парестезија во устата, покрај тоа, се појавува силна болка. Тешка хипогликемија може да доведе до смрт.
Алергиските реакции при употреба на лекот се појавуваат многу ретко и најчесто се јавуваат во форма на осип на кожата, развој на едем на Квинке и во многу ретки ситуации се развива анафилактичен шок.
Како локални несакани реакции, се појавуваат хиперемија, оток и чешање во областа на инјектирање. Со продолжена употреба на лекот, можен е развој на липодистрофија во областа на инјектирање.

Дополнително, појава на едем и грешки на рефракција. Најчесто, последните индицирани несакани ефекти се јавуваат во почетната фаза на терапијата.

Упатства за употреба на лекот

Лекот е средство за поткожно администрирање. Количината на потребниот лек за инјекции треба да го пресмета лекарот што присуствува.

Само ендокринолог е во состојба да ја пресмета дозата, кој е потребно да ја земе предвид индивидуалната состојба на телото и резултатите од тестовите и прегледите на пациентот. Дозата што се користи за третман треба да го земе предвид нивото на гликоза во телото на пациентот. Најчесто, лекот се користи во доза од 0,5 до 1 IU / кг телесна тежина на пациентот.

Температурата на агентот што се користи за внесување во телото треба да биде собна температура.

Пресметаната доза на лекот треба да се администрира во пределот на бутот. Покрај тоа, лекот може да се администрира субкутано во регионот на предниот абдоминален ид, задникот или во регионот каде што се наоѓа делтоидниот мускул.

За да се спречи липодистрофија кај дијабетес мелитус, неопходно е да се смени местото на инјектирање.

Биосулин Н може да се користи и како независна алатка за време на инсулинска терапија и како компонента во комплексната терапија во врска со Биосулин П, кој е инсулин со кратко дејство.

Лекот не треба да се користи за лекување ако суспензијата не се стекне со бела нијанса и не стане рамномерно облачна.

Во случај на употреба на овој лек, треба да се изврши постојано следење на нивото на гликоза во плазмата.

Причините за развој на хипогликемиска состојба во телото на пациентот може да бидат, покрај предозирање, следниве причини:

замена на лекови
прекршување на распоредот за јадење,
појава на повраќање,
појава на дијареја,
одредба за телото на пациентот за зголемена физичка активност,
заболувања кои влијаат на потребата на организмот за инсулин,
промена на областа на инјектирање,
интеракција со други лекови.

Со примарна цел на инсулин, управувањето со возилото не треба да се спроведува, бидејќи постои голема веројатност за намалување на реакцијата на човекот и намалување на визуелната острина.

Услови за чување, цена и аналози на лекот

Лекот треба да се чува на место заштитено од светлина, на температура од 2 до 8 Целзиусови степени. Забрането е замрзнување на медицински уред.

Отворено и користено шише со медицински уред треба да се чува на температури во опсег од 15 до 25 Целзиусови степени. Во инструкциите за употреба на инсулин се наведува дека рокот на траење на лекот е шест месеци. При употреба на лекот во кертриџ, рокот на употреба на користениот кертриџ не треба да надминува 4 недели.

Лекот треба да се чува на место што е недостапно за децата.

Рок на траење на спакуван медицински уред е 2 години. По овој период, медицински уред не треба да се користи за време на терапија со инсулин.

Лекот се дистрибуира во аптеките строго со рецепт.

Според пациентите кои користеле ваков вид инсулин, тоа е ефикасно средство за контролирање на нивото на шеќер во телото на пациент со дијабетес.

Аналози на лекот се:

Гансулин Н.
Инсуран Н.П.
Хумулин Н.П.
Хумодар.
Ринсулин НПХ.

Цената на едно шише во Русија е во просек 500-510 рубли, а 5 касети со волумен од 3 мл секоја има цена во опсег од 1046-1158 рубли.

Видеото во оваа статија зборува за дејството и карактеристиките на инсулинот.

Фармакокинетика

Степенот на апсорпција и почетокот на развојот на ефектот на инсулин зависи од обемот на администриран инсулин, неговата концентрација во препаратот и местото на инјектирање (бутот, абдоменот, задникот).

Хормонот се дистрибуира нерамномерно во ткивата. Не ја преминува плацентарната бариера и во мајчиното млеко.

Инсулин инсулин се метаболизира главно во црниот дроб и бубрезите под влијание на инсулинза. Се излачува во урината во количина од 30 до 80% од дозата.

Контраиндикации

хипогликемија,
преосетливост на инсулин или која било помошна компонента на суспензијата Биосулин Н.

Со претпазливост, лекот треба да се користи во следниве случаи (може да биде потребно прилагодување на дозата):

нарушена бубрежна функција,
нарушена функција на црниот дроб,
присуство на интеркурентна болест,
тешка стеноза на коронарните и церебралните артерии,
дисфункција на тироидната жлезда,
Адисон болест
хипопитуитаризам,
пролиферативна ретинопатија, особено кај пациенти кои не поминале ласерска терапија (третман со фотокоагулација),
возраст над 65 години.

Биосулин N, упатства за употреба: метод и дозирање

Целната концентрација на гликоза, режимот на дозирање (доза и време на администрација) се утврдени и строго прилагодени од страна на лекар индивидуално за секој пациент на таков начин што одговара на начинот на живот на пациентот, нивото на физичка активност и диетата.

Суспензијата Biosulin N се администрира субкутано, обично во бутот. Инјекции, исто така, може да се направи во рамото (во проекција на делтоидниот мускул), предниот абдоминален ид или задникот. За да се избегне развој на липодистрофија, се препорачува наизменични места за инјектирање во анатомскиот регион. Суспензијата треба да се администрира внимателно за да се спречи влегување во крвниот сад. Нема потреба да се масира местото на инјектирање.

Лекарот ја пропишува дозата во зависност од нивото на гликоза во крвта и индивидуалните карактеристики на пациентот. Просечната дневна доза варира помеѓу 0,5-1 IU / кг.

Секој пациент треба да биде поучен од медицински професионалец за зачестеноста на одредување на концентрацијата на гликоза и препораките во врска со режимот на инсулинска терапија во случај на какви било промени во животниот стил или диетата, како и да научи како да го користи уредот за администрирање на Biosulin N.

Во тешка хипергликемија (особено со кетоацидоза), употребата на инсулин е дел од сеопфатен третман, вклучително и мерки за заштита на пациентите од можни компликации како резултат на брзо намалување на гликозата во крвта. Ваквиот терапевтски режим бара внимателно следење во единицата за интензивна нега, што вклучува следење на виталните знаци на организмот, одредување рамнотежа на електролити, рамнотежа киселинско-базна и метаболички статус.

Температурата на воведената суспензија треба да биде собна температура.

Забрането е воведување на суспензија, ако по мешањето не стане хомогена, облачно, бело. Не користете го производот ако, по мешањето, содржи снегулки, или цврсти бели честички се лепат на дното / wallsидовите на шишето (ефект на „ладен образец“).

Транзиција во Биосулин N од друг вид на инсулин

При пренесување на пациент од еден вид инсулин на друг, можеби ќе треба да се прилагоди режимот на дозирање, на пример, кога ќе се замени инсулин добиен од животинско со човечки, при преминување од еден човечки инсулин во друг, при пренесување од растворлив човечки инсулин на инсулин со повеќе дејство, итн.

При преминување од инсулин добиен од животинско инсулин, можеби е неопходно да се намали дозата на лекот, особено за пациенти кои се склони кон хипогликемија, претходно имаа прилично ниски концентрации на гликоза во крвта, претходно беа потребни високи дози на инсулин заради присуство на антитела кон него.

Потребата да се намали дозата на лекот може да се појави и веднаш по трансферот на нов вид на инсулин, и да се развива постепено во текот на неколку недели.

За време на пренесувањето на пациентот во друга подготовка на инсулин и во првите недели од неговата употреба, треба внимателно да се следат нивото на гликоза во крвта. Пациентите на кои претходно им требале големи дози на инсулин поради присуство на антитела, се препорачува да се пренесат на различен вид на инсулин во болницата под тесен медицински надзор.

Дополнителна промена во дозата на инсулин

Со подобрена метаболичка контрола, можно е зголемување на чувствителноста на инсулин, како резултат на што може да се намали потребата од него.

Прилагодување на дозата може да биде потребно и при промена на телесната тежина на живот на пациентот, начин на живот или други околности што можат да ја зголемат предиспозицијата за развој на хипер- или хипогликемија.

Потребата за инсулин често се намалува кај постари лица. За да се избегнат хипогликемични реакции, се препорачува да се започне со терапија со претпазливост, да се зголеми дозата и да се изберат дози за одржување.

Намалените потреби за инсулин, исто така, често се забележуваат кај бубрежна инсуфициенција.

Употребата на Biosulin N во ампули

Користејќи само еден вид инсулин:

Санитирајте ја гумената мембрана на шишенцето.
Соберете воздух во шприцот во волумен што одговара на потребната доза на инсулин. Воведете го во шишето со лекот.
Завртете го шишето (заедно со шприцот) наопаку и нацртајте ја саканата доза на суспензија во шприцот. Извадете го шприцот од шишенцето и извадете го воздухот од него. Проверете ја исправноста на дозата.
Веднаш инјектирајте.

Мешање на два вида на инсулин:

Дезинфицирајте ги гумените мембрани на две шишиња.
Вметнете шише со инсулин со долго дејство (облачно) помеѓу дланките на рацете додека лекот не стане рамномерно облачен и бел.
Соберете воздух во шприцот во количина еднаква на дозата на облачен инсулин, вметнете го во соодветната шишенце и извадете ја иглата (сè уште не треба да го собирате лекот).
Соберете воздух во шприцот во количина еднаква на дозата на инсулин со кратко дејство (транспарентен) и внесете го во соодветната шишенце. Без отстранување на шприцот, свртете го шишето наопаку и бирајте ја саканата доза. Извадете го шприцот од шишенцето и извадете го воздухот од него. Проверете ја исправноста на дозата.
Вметнете ја иглата во облачно инсулинска шишенце. Без отстранување на шприцот, свртете го наопаку и бирајте ја саканата доза. Отстранете го воздухот, проверете ја исправноста на дозата.
Веднаш инјектирајте ја смесата.

Пишувањето различни видови на инсулин секогаш треба да биде во низата опишана погоре.

Употребата на Biosulin N во касети

Касетата е наменета за употреба со пенкало за биосулин и биоматско пенкало за пенкало.

Пред администрација, пациентот мора да биде сигурен дека кертриџот не е оштетен (на пример, пукнатини), во спротивно не може да се користи.

Суспензијата мора да се меша веднаш пред вбризгувањето (и да се инсталира кертриџ во пенкало за шприц): свртете го касетата нагоре и надолу најмалку 10 пати, така што стаклената топка се движи од крај до крај на кертриџот сè додека целата течност не е изедначена. Ако кертриџот е веќе инсталиран во пенкалото, свртете го заедно со кертриџот. Оваа постапка треба да се изврши пред секоја администрација на Биосулин Н.

По инсталирањето на кертриџот во пенкалото за шприц, во прозорецот на држачот ќе биде видлива обоена лента.

Секоја касета Биосулин N е наменета само за лична употреба. Не пополнувајте касети.

Пред инјектирање, треба да ги измиете рацете, а исто така да ја избришете кожата на местото на инјектирање со бришење алкохол, но откако ќе се инсталира дозата на инсулин во пенкалото за шприц, и оставете алкохолот да се исуши.

Постапката за инјектирање на Biosulin N со пенкало за шприц:

Соберете навој на кожата со два прста и вметнете игла во нејзината база под агол од 45 °, направете инјекција на инсулин.
Додека го држите копчето надолу, оставете ја иглата под кожата најмалку 6 секунди за да обезбедите соодветна администрација на дозата и да го ограничите влезот на крв / лимфа во иглата / кертриџот.
Отстранете ја иглата. Ако крвта избега на местото на инјектирање, нежно исцедете го местото на инјектирање со памук, натопен со раствор за дезинфекција (како алкохол).

Внимание! Иглата е стерилна, не допирајте ја. За секоја инјекција мора да се користи нова игла.

Пациентот треба внимателно да ги следи упатствата во упатствата за употреба на одредено пенкало за шприц, кој детално опишува како да се подготви, да избере доза, да се администрира лекот.