Како помага лек за дијабетес Јанувија
Фармакодинамика
Хипогликемичен лекза орална администрација, високо селективен блокатор на дипептидил пептидаза-4. Се разликува во структурата и дејството од инсулин, бигуаниди, деривати на сулфонилуреа, агонисти на γ-рецептор, блокатори на алфа-гликозидаза, аналози глукагон-како пептид 1и амилин. Блокирање дипептидил пептидаза-4, ситаглиптинго зголемува нивото на две познати хормони на инкретин: инсулинотропски зависен глукоза пептид и глукагон-како пептид 1.
Овие хормони се лачат во цревата, а нивното ниво се зголемува како одговор на оброк. Инцертини Е дел од внатрешниот регулаторен систем метаболизамгликоза. Со нормална или зголемена плазма гликозахормони на инкретин стимулира синтезаинсулини негово лачење од панкреасот.
Пептид сличен на глукагон 1 исто така инхибира зголемена секреција глукагон панкреасот. Намалување на содржината глукагонво услови на зголемување на нивото инсулин предизвикува намалување на синтезатагликозацрниот дроб, што на крајот доведува до слабеење гликемија.
При мала концентрација гликозаво плазма горенаведените ефекти од овие хормони на инкретинда истакне инсулин и сузбивање на секрецијата глукагон не се регистрирани.Пептид сличен на глукагон 1и инсулинотропски зависен глукоза пептидне влијаат врз селекцијата глукагонкако одговор на развојот хипогликемија.
Ситаглиптин инхибира хидролиза incretinsензим дипептидил пептидаза-4а со тоа зголемување на нивото на плазма на активните форми глукагон-како пептид 1и инсулинотропски зависен глукоза пептид. Зголемување на содржинатаинкретини, ситаглиптинја зголемува секрецијата зависна од гликозаинсулин и ја инхибира секрецијата глукагон. Кај лица со дијабетес тип 2на позадината хипергликемијаовие производи се менуваат инсулин и глукагон предизвикуваат намалување на концентрацијата глициран хемоглобин и да се намали гликозаво крв.
Кај лица со дијабетес тип 2 земањето на стандардна доза на Јанувија доведува до задушување на активноста ензимдипептидил пептидази-4во текот на денот, што предизвикува зголемување на циркулацијата incretins(глукагон-како пептид 1и инсулинотропски зависен глукоза пептид) 2-3 пати, зголемена концентрација инсулини Ц пептид во плазма, спуштајќи го нивото глукагон во крв, слабеење гликемијана празен стомак.
Фармакокинетика
По употреба на 100 мг од лекот, се забележува брза апсорпција ситаглиптин со достигнување на најголема содржина во крвта по 1-4 часа. Апсолутната биорасположивост е околу 87%. Истовремената употреба на масна храна не ја менува фармакокинетиката ситаглиптин.
Врската на активната супстанција со плазма протеините достигнува 38%.
Само мал дел од земаната дрога се трансформира. 16% од дозата се излачува како метаболити. Познати 6 метаболити ситаглиптинкои веројатно немаат своја активност. Примарните ензими одговорни за метаболизмот ситаглиптинсе CYP2C8 иCYP3A4.До 79% од лекот се излачува во оригинална форма со урина. Половина живот ситаглиптин е приближно 12,5 часа.
Индикации за употреба
- Како дел од комбиниран третман дијабетес тип 2 да се зајакне контролата над гликемија во врска со Агонисти PPAR-γ или Метформинкога физичка активност и диета во комбинација со монотерапија со горенаведените средства не ви дозволува да ја контролирате гликемијата.
- Монотерапија со лекот како додаток на физичка активност и диета за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти дијабетес тип 2.
Контраиндикации
- дијабетес тип 1,
- бременост и лактација,
- дијабетична кетоацидоза,
- преосетливостдо компонентите на лекот,
- Не е препорачливо да се препише лекот на лица помлади од 18 години.
Се препорачува да се препише лекот со претпазливост на пациенти кои страдаат ренална инсуфициенција. На откажување на бубрезите умерено и сериозно, пациенти со терминална фаза на ова освојување, по потреба хемодијализа Потребна е корекција на режимот на прием.
Несакани ефекти
- Нарушувања од дишење: инфекции на респираторниот тракт, назофарингитис.
- Нарушувања од нервна активност: главоболка.
- Нарушувања од варење: болка во стомакот дијарејаповраќање, гадење.
- Нарушувања од мускулно-скелетен систем: артралгија.
- Нарушувања од имунитет: хипогликемија.
- Лабораториски нарушувања на податоците: Зголемена содржина урична киселинамало намалување на концентрацијата алкална фосфатазазголемување на бројот на неутрофили.
Јанувија, упатства за употреба (Метод и доза)
Упатството за Јанувија ја утврдува препорачаната доза на лекот кога се користи во форма на монотерапија или во комбинација со други лекови во 100 мг на ден.
Лекот е дозволено да се зема без оглед на храната. Ако пациентот заборавил да го земе лекот, тогаш е неопходно да се земе оваа доза што е можно поскоро. Забрането е да се земе двојна доза на лекот.
Со благ степен ренална инсуфициенцијане е потребно прилагодување на дозата.
Умерено ренална инсуфициенција дозата треба да биде 50 мг на ден.
Во тешка ренална инсуфициенција и кај пациенти со завршна фаза откажување на бубрезитекако и неопходно хемодијализа дозата на лекот е 25 мг на ден.
Предозирање
Знаци на предозирање: при земање единечна доза од 800 мг на лекот, откриени се минимални промени исечете го QTc.Не се спроведени клинички студии за земање на лекот во доза од над 800 mg на ден.
Третман со предозирање: гастрична лаважа, внес enterosorbentsследење на виталните знаци, поддршка и симптоматска терапија.
Активна супстанција лоша дијализа.
Интеракција
Забележано е мало зголемување на максималната концентрација. Дигоксин кога споделувате со ситаглиптин.
Беше забележано и зголемување на максималните вредности на концентрацијата. ситаглиптин кај пациенти кога се користи во врска со Циклоспорин.
Специјални упатства
За време на клиничките испитувања на лекот, зачестеноста на појава хипогликемија кога се користи, тоа беше слично на тоа кога користите плацебо.
Компензирани пациенти откажување на црниот дроб не се потребни промени во дозата на лекот.
Аналози на Јанувија: Galvus, Comboglize XR, Nesin, Ongliz, Trazent.
Лекот не треба да го препишувате на лица помлади од 18 години.
Состав и форма на ослободување
Лекот е достапен во форма на таблети. Тие се заоблени, бледо розова, видлива е беж-сенка. На секоја таблета има означување:
- "221" - ако дозата на активната супстанција е 25 мг,
- „112“ - 50 мг,
- "277" - 100 мг.
Главната активна состојка е супстанцијата ситаглиптин (нејзиниот фосфат монохидрат).
Таблетите се пакуваат во плускавци.
Фармаколошки ефекти
Средства „Јанувија“ се однесува на група на синтетички хипогликемични лекови. Лекот е инкретин, инхибитор на DPP-4. Активно се користи за терапевтски цели при дијагностицирање на дијабетес тип II. Кога го земате, постои зголемување на активните инкретини, стимулирање на нивното дејство. Клетките на панкреасот ја зголемуваат синтезата на инсулин. Во исто време, секрецијата на глукагон е потисната - како резултат, нивото на гликемија се намалува.
Во нормална состојба, инкретините се произведуваат во човечкото црево, додека јадењето нивното ниво се зголемува. Тие се одговорни за стимулирање на процесот на производство на инсулин.
При земање на овој лек, концентрацијата на глициран хемоглобин се намалува (индикатор што ја одредува содржината на шеќер во крвта во текот на изминатите месеци), нивото на гликоза на постот се намалува, телесната тежина на дијабетичарите се нормализира.
Активната супстанција се апсорбира за 1-4 часа. Јадењето масна храна не ја менува фармакокинетиката на лекот. Речиси 79% од лекот останува непроменет со урината.
Индикации за употреба
Ендокринолозите препишуваат Јанувија (лек за дијабетес) како ефикасен додаток на посебни физички активности и диета за контрола на гликемии кај пациенти со дијабетес тип 2. Монотерапијата се изведува со употреба на лекот Јанувија во случај на нетолеранција на Метформин.
Како компонента на комбинирана терапија се користи во комбинација со:
- „Метформин“, доколку употребата на оваа алатка во комбинација со физичка активност и диета не го даде посакуваниот резултат,
- препарати на сулфонилуреа (Еуглукон, Даонил, Дијабетон, Амарил), под услов нивната употреба во комбинација со корекција на животниот стил да не го донесе очекуваниот ефект, со нетолеранција на Метформин,
- ПАРА антагонисти (лекови TZD - тиазолидиониони): "Пиоглитазон", "Росиглитазон" кога нивната употреба е соодветна, но не го дава посакуваниот ефект во комбинација со носивост и диета.
Користете ја алатката како компонента на тројна терапија:
- комбинација со Метформин, сулфонилуреа препарати, диета и вежбање, доколку оваа комбинација не овозможи правилно контролирање на гликемијата,
- комбинација со антагонисти на Метформин и PPARy, доколку гликемиската контрола за време на внесувањето, диетата и физичката активност е неефикасна.
Може да се препише и како дополнителен лек за шеќер во крвта при употреба на инсулин, без оглед на употребата на Метформин, кога преземената група на мерки не обезбедува контрола на гликемијата.
Начини на апликација
Лекарите кои го препишуваат лекот Јанувија треба да ја објаснат шемата за пиење. Повеќето пациенти препорачуваат таблети со концентрација од 100 мг активни супстанции. Во дијагнозата на умерена бубрежна инсуфициенција, се користат таблети од 50 мг. Ако пациентите имаат тешка бубрежна инсуфициенција, им треба хемодијализа, тогаш се пропишани таблети 25 мг.
При слаба или умерена слабост на црниот дроб, прилагодување на дозата не е потребно.
Ако лекот е пропишан како компонента на комбинираната терапија, тогаш можете да го намалите ризикот од хипогликемија со намалување на дозата на лекови за инсулин или сулфонилуреа.
Пијте 1 таблета на ден, без оглед на оброкот. При прескокнување на следната доза, неприфатливо е да се користат 2 таблети за 1 ден.
Список на контраиндикации
Пред да започнете со земање, треба да откриете кога не можете да го користите лекот. Контраиндикации вклучуваат:
- Дијабетес тип I
- преосетливост на супстанциите што го сочинуваат производот,
- развој на дијабетична кетоацидоза,
- период на бременост и лактација.
Контраиндикациите вклучуваат детство. Лекот не беше тестиран на пациенти под 18 години.
Можни несакани ефекти
Прегледите на лекарите посочуваат дека повеќето пациенти го толерираат лекот, како и посебна монотерапија или во комбинација со други лекови.
Студиите покажаа дека не постои каузална врска помеѓу земањето на лекот и благосостојбата на пациентите, но следниве компликации беа малку почести при земање на Јанувија отколку при земање на плацебо. Меѓу најчестите:
- развој на назофарингитис и инфекции на респираторниот тракт,
- диспептични нарушувања
- хипогликемија.
Клинички значајни промени во лабораториските параметри, ЕКГ не е забележана.
Интеракција со лекови
Со истовремена администрација на лекови засновани на ситаглиптин и Дигоксин, концентрацијата на втората се зголемува.
Кога се комбинира со циклоспорин, концентрацијата на ситаглиптин се зголемува.
Фармакокинетиката на „Росиглитазон“, „Симвастатин“, „Метформин“, „Варфарин“ и орални контрацептиви „Јанувија“ не се засегнати.
Но, при употреба на комбинирана терапија, пациентите треба да бидат предупредени за можниот ризик од хипогликемија.
Цена на средства
Не секој руски граѓанин кој страда од дијабетес тип II не може да си дозволи да го купи Јанувија. Пакет од 28 таблети од 100 мг ќе чини 1675 рубли. Наведената количина е доволна за 4 недели од третманот. Со оглед на фактот дека земањето на лекот треба да биде долго време, за многумина цената е премногу висока.
Заедно со докторот, можете да изберете замена за наведениот лек.
Препишување на посебни категории на пациенти
Кога бил тестиран, лекот Јанувија им бил даден на пациенти постари од 65 години. Неговата ефикасност, толеранција и безбедност беа исти како кај пациенти под 65-годишна возраст. Во овој поглед, откриено е дека дозата не треба да се прилагоди. Но, пред да препишете, препорачливо е да се проверат бубрезите.
Во детската пракса, лекот не се користел. Во овој поглед, не се препорачува за пациенти под 18 години.
Избор на аналози
Многу пациенти на кои лекарот му препишал Јанувија се обидуваат да најдат аналози на лекот. На крајот на краиштата, нејзината цена е многу за многумина. Покрај тоа, sitagliptin не е лек за дијабетес. Пропишано е во прилог на диета и физичка активност за да се обезбеди целосна контрола на дијабетес тип II.
Ако се фокусирате на кодот ATX 4, тогаш аналозите на алатката ќе бидат:
- "Онглиса" - активна супстанција саксаглиптин,
- Галвус - вилдаглиптин,
- Галвус Мет - вилдаглиптин, метформин,
- "Тражента" - линаглиптин,
- "Компоглиз Пролонг" - метформин, саксаглиптин,
- Несина е алоглиптин.
Механизмот на дејствување на телото на овие средства е сличен. Тие позитивно влијаат на активноста на нервните и кардиоваскуларните системи, го потиснуваат апетитот.
Политика за цени
Ако механизмот на дејствување и ефективноста на лековите што се сметаат за аналози на Јанувија, се исти, многу пациенти избираат што е поевтино. Пакет од 30 таблети Galvus Met може да се купат за 1.487 рубли. За 28 таблети произведени под името „Галвус“ ќе треба да се дадат 841 рубли.
Но, алатката "Онглиса" е поскапа: за 30 таблети ќе мора да платите 1978 рубли. Не многу поевтино и "Тражента": пакет од 30 таблети во аптеките чини околу 1866 рубли.
Најскапиот меѓу презентираните аналози е Combogliz Prolong за 30 таблети кои содржат 1 g метформин и 5 mg саксаглиптин, треба да се дадат 2863 рубли. Но, во продажба има „Комбоглиз Пролонг“ кој содржи 1 g метформин и 2,5 мг саксаглиптин. За 56 таблети, дијабетичарите плаќаат околу 2.866 рубли.
Компаративни карактеристики на лекови
Со оглед на тоа што Galvus, направен од вилдаглиптин, е 2 пати поевтин од Januvia, многу пациенти се прашуваат дали е можно да се пие подостапен производ. При земање на овие лекови, дејството на ензимот ДПП-4 е блокирано за еден ден. Затоа, доволно е да се користи 1 таблета на ден. Во овој случај, времетраењето на инкретините произведени од телото е продолжено.
Ако на пациентот му е препишана дневна доза од 50 мг вилдаглиптин, тогаш мора да се зема еднаш дневно наутро. Со дневна доза од 100 мг, треба да пиете 50 мг два пати на ден. Ова значи дека за 28 дена од земањето на лекот, потребни се 2 пакувања од лекот.
„Јанувија“ или „Галвус“: што е подобро, тешко е да се сфати. Несаканите ефекти при земање на овие лекови се ретки.Во повеќето случаи, зачестеноста на појава на реакции е скоро иста како и пациентите кои земаат плацебо. При употреба на „Галвус“ може да се појават проблеми со функционирањето на црниот дроб. Но, по престанокот на терапијата, ситуацијата се нормализира.
Двете лекови можат безбедно да се комбинираат со други лекови дизајнирани да ја намалат концентрацијата на шеќер во крвта. Со нивна редовна употреба, вредноста на глициран хемоглобин годишно се намалува за 0,7-1,8%. Ендокринолог пропишува средства во зависност од неговото искуство со секоја од овие лекови.
Истите карактеристики на лекот "Онглиза". Неговите лекари може да препишат наместо „Галвус“ или „Јанувија“. Но, не заборавајте дека сите овие алатки помагаат во контролата на гликемијата додека одржувате диета и изведувате придружни физички вежби.
Мислење на пациентот
После еден месец земање, дијабетичарите зборуваат за промена на состојбата. На пример, луѓето на кои лекарот препорачал да ја земаат Јанувија наместо Дијабетон, го забележуваат следново:
- компензацијата станува помалку изразена, утринските читања на гликоза се релативно стабилни,
- после јадење, концентрацијата на глукоза се нормализира за кратко време,
- нема случаи на интензивно намалување на нивото на шеќер, неговата концентрација, без оглед на ситуацијата, останува стабилна.
Се разбира, судејќи според прегледите на пациентите, многумина не се задоволни од цената на производот. Ова е наречено голем недостаток на дијабетичарите. Но, во некои региони, луѓето успеваат да добијат делумна компензација за цената на дијабетичните лекови. Ова значително го намалува товарот на семејниот буџет.
Повеќето го избираат овој режим: пијат лек наутро. На крајот на краиштата, активните компоненти мора да ја надоместат храната што влегува во телото во текот на денот. Иако лекарите велат дека времето на денот не е важно. Главната работа е да пиете таблети дневно без празнини во исто време. Ова ќе ја задржи концентрацијата на хормоните на исто ниво.
Точно, некои дијабетичари велат дека по некое време ефикасноста на лекот се намалува. Продолжете со зголемувањето на шеќерот. Оваа состојба се јавува со напредокот на болеста. Може да се обидете делумно да го компензирате намалувањето на ефикасноста со избирање на оптимален режим на вежбање.
На почетокот на употребата на Јанувија, треба да се разбере дека ова не е независен моќен лек. Лекот се користи како дел од комбинираната терапија во комбинација со нормализација на животниот стил. Willе биде ефикасно само кога во организмот се произведува доволна количина на хормони на инкретин.
Дозирна форма и состав
Јануциус инкретомиметик, чија фотографија е претставена во овој дел, е развиена врз основа на ситаглиптин, претставена во форма на фосфат монохидрат. Употреба во таблети со различни дози и полнила: магнезиум, микрокристална целулоза, натриум, калциум водород фосфат.
Дијабетичарите можат да ја разликуваат дозата на лекот во боја: со минимална доза - розова, со максимална - беж. Во зависност од тежината, таблетите се означени: „221“ - доза 25 мг, „112“ - 50 мг, „277“ - 100 мг. Лекот е спакуван во блистерски пакувања. Може да има неколку плускавци во секоја кутија.
При температурен режим до 30 ° C, лекот може да се чува во рок на гаранција (до една година).
Како работи Јанувија
Синтетички хипогликемичен лек припаѓа на групата миметици на инкретин кои го инхибираат ДПП-4. Редовната употреба на Januvia го зголемува производството на инкретини, ја стимулира нивната активност. Производството на ендоген инсулин се зголемува, синтезата на глукагон во црниот дроб е потисната.
Оралната администрација го инхибира расипувањето на глупагонскиот сличен пептид GLP-1, кој игра фантастична улога во реализацијата на инсулин зависен од глукоза и ги враќа неговите физиолошки концентрации. Овој пакет мерки придонесува за нормализирање на гликемијата.
Ситаглиптин помага да се намали гликетираниот хемоглобин, гликоза на гладно и телесната тежина. Од дигестивниот тракт, лекот се апсорбира во крвотокот во рок од 1-4 часа. Времето на внесување и калориската вредност на храната не влијае на фармакокинетиката на инхибиторот.
Лекот е погоден за администрација во секое погодно време: пред, после и за време на оброците. До 80% од активната состојка се излачува од бубрезите. Лекот може да се користи и во монотерапија и во сложениот третман на дијабетес тип 2, особено со зголемена фреквенција на хипогликемични напади.
Во стандардната шема, Јанувија е дополнет со Метформин, диета со малку јаглерод и дозирана физичка активност.
Можете да го видите механизмот на ефектот на лековите на ова видео:
Кој е индициран за лекот
Јанувија е пропишана за дијабетес тип 2 во различни фази на управување со болести.
Кога се комбинира со алтернативни хипогликемични лекови, Јанувија се пропишува:
- Покрај Метформин, доколку модификацијата на животниот стил не ги донесе очекуваните резултати,
- Заедно со дериватите на групата сулфонилуреа - Евглукан, Даонил, Дијабетон, Амарил, доколку претходната терапија не била доволно ефикасна или пациентот не толерира Метформин,
- Паралелно со тиазолидиониони - Пиоглитазан, Росиглитазон, доколку таквите комбинации се соодветни.
Во тројна терапија, Јанувиус се комбинира:
- Со Метформин, сулфонилуреа деривати, диети со малку јаглерод и вежбање, ако без Јанувија не беше можно да се постигне 100% гликемиска контрола,
- Истовремено со Метформин и тиазолидионион, антагонисти на ППАР, доколку другите алгоритми за управување со болести не биле доволно ефикасни.
Може да се користи Januvia во прилог на инсулинска терапија ако лекот го реши проблемот со отпорност на инсулин.
Кој не треба да се препишува ситаглиптин
Со дијабетес тип 1 и алергии на состојките со формулата, Јанувија е контраиндициран. Не го препишувајте лекот:
- Бремените и доилки
- Со дијабетична кетоацидоза,
- Во детството.
Пациентите со бубрежни патологии при препишување на Јанувија треба да имаат зголемено внимание. Во тешка форма, подобро е да се изберат аналози за третман. Пациентите на хемодијализа исто така се под постојан надзор.
Веројатност за компликации
Во случај на предозирање, преосетливост, слабо избран режим на лекување, непожелните последици може да се појават во форма на егзацербација на постојните истовремени заболувања или развој на нови. Ваквите феномени се можни и како резултат на интеракција на комплекс на лекови што ги прима дијабетичар.
Меѓу компликациите на дијабетесот, постојат акутни форми (дијабетична кетоацидоза, прекома и гликемична кома) и хронична - ангиопатија, невропатија, ретинопатија, нефропатија, енцефалопатија и др. Ретинопатија е водечка причина за слепило кај дијабетичарите: во САД, 24 илјади нови случаи на годишно ниво. Нефропатијата е главен предуслов за ренална инсуфициенција - 44% од случаите годишно, невропатија е главната причина за нетрауматска ампутација на екстремитетите (60% од новите случаи годишно).
Ако препораките на лекарот во врска со дозата и времето на прием не се следат, можни се диспептични нарушувања и нарушувања на дефекацијата на ритамот.
Од другите несакани ефекти најчесто се јавува слабеење на имунолошкиот систем, придружено со инфекции на респираторниот тракт.
За лекот Јанувија во прегледи, дијабетичарите се жалат на главоболки и пад на крвниот притисок. Во анализите, броењето на леукоцитите може да биде малку зголемено, но лекарите не сметаат дека ова ниво е критично. Сигурно не се најде врска со лекот со развој на панкреатитис.
Со продолжена употреба на ситаглиптин, можни се нарушувања од страната на срцето, крвните садови и формирањето на крв. Треба да се информира дијабетичар за потребата од посета на лекар доколку има промена на крвниот притисок или отчукувањата на срцето при земање на Јанувија.
Во клиничка пракса немало случаи на зависност од лекот; со недоволно менување на животниот стил, можна е само неговата ниска ефикасност.
Случаи на предозирање
Јанувија е сериозен лек, а строго почитување на препораките на ендокринолог е главниот услов за неговата ефикасност. Почетната безбедна стапка на ситаглиптин е 80 мг.
Студии за ефектите од предозирање беа спроведени со десеткратно зголемување на оваа доза.
Ако се развие напад на хипогликемија, жртвата се жали на главоболка, слабост, диспептични нарушувања, влошување на благосостојбата, неопходно е да се исплакне стомакот, да му се даде на пациентот апсорбирачки лекови. Симптоматска терапија ќе се даде во болницата за дијабетичари.Случаите на предозирање се регистрираат исклучително ретко. Ова обично се поврзува со индивидуална нетолеранција или со ефектите од другите лекови што се користат при сложениот третман.
Хемодијализата на Јанувија е неефикасна. За 4 часа, додека траеше постапката, по консумирање единечна доза, беше ослободен само 13% од лекот.
Можностите на Јанувија со комплексен третман
Ситаглиптин не ја инхибира активноста на Симвастатин, Варфарин, Метформин, Росиглитазон. Јанувија може да се користи од жени кои редовно користат орални контрацептиви. Истовремената администрација со Диоксин малку ја подобрува можноста за второто, но за таквите промени не е потребно прилагодување на дозата.
Јанувија може да се користи во комбинација со циклоспорин или инхибитори (како што е кетоконазол). Ефектот на ситаглиптин во овие случаи не е критичен и не ги менува условите за земање на лекот.
Препораки за употреба
За медицината на Јанувија, упатствата за употреба се составени во доволно детали, и мора да се изучува пред почетокот на текот на лекувањето.
Ако времето на прием е пропуштено, лекот треба да се пие во прва можност. Во исто време, удвојувањето на нормата е опасно, бидејќи мора да има дневен временски период помеѓу дозите.
Стандардната доза на Јанувија е 100 мг на ден. Со бубрежни патологии со блага до умерена сериозност, се пропишува 50 мг на ден.Ако болеста напредува и станува тешка, нормата се прилагодува на 25 мг / ден. Ако лекот се користи во комбинација со други лекови за намалување на шеќерот, дозите на инсулин или таблети треба да се намалат за да се избегне хипогликемија.
Доколку е потребно, се спроведува дијализа, при истовремено пропишување на минималната доза. Времето на примање Јанувија не е врзано за времето на постапката. Во зрелоста (од 65 години), дијабетичарите можат да го користат лекот без дополнителни ограничувања, доколку сè уште нема компликации од бубрезите. Во вториот случај, потребно е прилагодување на дозата.
Аналози на Јанувиј
Натпревари според индикации
Цена од 90 рубли. Аналогот е поевтин за 1305 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 97 рубли. Аналогот е поевтин за 1298 рубли
Натпревари според индикации
Цена од 115 рубли. Аналогот е поевтин за 1280 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 130 рубли. Аналогот е поевтин за 1265 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 273 рубли. Аналогот е поевтин за 1122 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 287 рубли. Аналогот е поевтин за 1108 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 288 рубли. Аналогот е поевтин за 1107 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 435 рубли. Аналогот е поевтин за 960 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 499 рубли. Аналогот е поевтина за 896 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 735 рубли. Аналогот е поевтин за 660 рубли
Натпревари според индикации
Цена од 982 рубли. Аналогот е поевтин за 413 рубли
Натпревари според индикации
Цена од 1060 рубли. Аналогот е поевтина за 335 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 1301 рубли. Аналогот е поевтина за 94 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 1806 рубли. Аналогот е поскап на 411 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 2128 рубли. Аналогот е поскап за 733 рубли
Натпревари според индикации
Цена од 2569 рубли. Аналогот е поскап за 1174 рубли
Натпревари според индикации
Цената е од 3396 рубли. Аналогот е поскап за рубли од 2001 година
Натпревари според индикации
Цена од 4919 рубли. Аналогот е поскап на 3524 рубли
Натпревари според индикации
Цена од 8880 рубли. Аналогот е поскап на 7485 рубли
Упатства за употреба со Јанувиус
Регистарски број :Трговско име : ЈАНУВИЈА / ЈАНУВИЈА
Меѓународно непрописно име : Ситаглиптин
Дозирна форма : филм-обложени таблети
Состав :
1 филм-обложена таблета содржи хитарат хисарат на ситаглиптин фосфат еднаков на 25 мг, 50 мг, 100 мг ситаглиптин.
Ексципиенси: микрокристална целулоза, невалиран калциум водороден фосфат, крокармелоза натриум, магнезиум стеарат, натриум стеарил фумарат.
Таблета за таблети (Opadray® II: Пинк 85 F97191 за доза од 25 мг, светло беж 85 F 17498 за доза од 50 мг. Беж 85 F 17438 за доза од 100 мг) содржи поливинил алкохол, титаниум диоксид, макрогол (полиетилен гликол) 3350, талк, железен оксид жолта, црвена железо оксид.
Опис
Тркалезни биконвексни таблети со светло розова боја со слаба беж-сенка, покриени со филмска обвивка со гравура "221" од едната страна и мазна од друга страна.
Таблети од 50 мг:
Тркалезни биконвексни таблети со светло-беж боја, обложени со филмска обвивка со гравура "112" од едната страна и мазна од друга страна.
Таблети од 100 мг:
Тркалезни биконвексни таблети со беж обложени со филмска облога со гравура "277" од едната страна и мазна од друга страна.
Фармакотерапевтска група
Инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
ATX код : A10VN01
Фармаколошки својства
Фармакодинамика
JANUVIA (ситаглиптин) е орален, високо селективен инхибитор на ензимот дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), наменет за третман на дијабетес мелитус тип 2. Ситаглиптин се разликува во хемиската структура и фармаколошкото дејство од аналози на глупагон-сличен пептид-1 (GLP-1), инсулин, деривати на сулфонилуреа, бигуаниди, агонисти за рецептор на гама, активирани од проксифезом пролифератор (PPAR-γ), алфа-гликозидаза инхибитори, аналози. Со инхибиција на DPP-4, ситаглиптинот ја зголемува концентрацијата на два познати хормони на семејството инкретин: GLP-1 и инсулинотропен пептид-зависен од гликоза (HIP). Хормоните на семејството инкретин се лачат во цревата во текот на денот, нивното ниво се зголемува како одговор на внесот на храна. Инкретините се дел од внатрешниот физиолошки систем за регулирање на хомеостазата на глукоза. На нормално или покачено ниво на гликоза во крвта, хормоните на семејството инкретин придонесуваат за зголемување на синтезата на инсулин, како и нејзино лачење од бета клетките на панкреасот, заради сигнализирање на меѓуклеточни механизми поврзани со цикличен АМП.
GLP-1, исто така, помага да се потисне зголемената секреција на глукагон од панкреасните алфа-клетки. Намалувањето на концентрацијата на глукагон во однос на позадината на зголемувањето на нивото на инсулин придонесува за намалување на производството на гликоза од црниот дроб, што на крајот доведува до намалување на гликемијата.
При ниска концентрација на гликоза во крвта, не се забележани наведените ефекти на инкретини врз ослободување на инсулин и намалување на секрецијата на глукагон. GLP-1 и HIP не влијаат на ослободување на глукагон како одговор на хипогликемија. Под физиолошки услови, активноста на инкретините е ограничена со ензимот DPP-4, кој брзо ги хидролизира инкретините со формирање на неактивни производи.
Ситаглиптин спречува хидролиза на инкретините од страна на ензимот ДПП-4, со што се зголемуваат концентрациите во плазмата на активните форми на ГЛП-1 и ХИП. Со зголемување на нивото на инкретините, ситаглиптинот го зголемува ослободувањето на инсулин зависно од гликозата и помага да се намали секрецијата на глукагон. Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 со хипергликемија, овие промени во секрецијата на инсулин и глукагон доведуваат до намалување на нивото на гликозилиран хемоглобин НbА1С и намалување на плазматската концентрација на гликоза, утврдено на празен стомак и по стрес-тест.
Кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, земањето на една доза YANUVIA доведува до инхибиција на активноста на ензимот DPP-4 за 24 часа, што доведува до зголемување на нивото на циркулирачките инцертини GLP-1 и HIP за фактор 2-3, зголемување на концентрацијата во плазмата на инсулин и C- пептид, намалување на концентрацијата на глукагон во крвната плазма, намалување на глукозата на постот, како и намалување на гликемијата по вчитување на глукоза или оптоварување со храна.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на ситаглиптин е сеопфатно карактеризирана кај здрави лица и пациенти со дијабетес тип 2. Кај здрави лица, по орална администрација на 100 мг ситаглиптин, се забележува брза апсорпција на лекот со максимална концентрација (Цмакс) во опсег од 1 до 4 часа од моментот на администрација. Областа под кривата на време на концентрација (AUC) се зголемува пропорционално со дозата, а кај здрави субјекти е 8,52 μMh / h кога се зема 100 мг орално, Cmax е 950 nM, а просечниот полуживот е 12,4 часа. AUC плазма на ситаглиптин се зголеми за приближно 14% по следната доза од 100 мг лек за да се постигне рамнотежа состојба по земањето на првата доза. Инте- и меѓусебно-тематските коефициенти на варијација на AUC на ситаглиптин беа занемарливи.
Апсорпција
Апсолутната биорасположивост на ситаглиптин е приближно 87%. Бидејќи комбинираната употреба на лекот YANUVIA и масна храна не влијаат на фармакокинетиката, лекот YANUVIA може да се препише без оглед на оброкот.
Дистрибуција
Просечниот обем на дистрибуција во рамнотежа по единечна доза од 100 мг ситаглиптин кај здрави доброволци е приближно 198 Л. Фракцијата на ситаглиптин што се врзува за плазма протеините е релативно ниска на 38%.
Метаболизам
Околу 79% од ситаглиптин се излачува непроменет во урината.
Само мал дел од лекот што се прима во организмот се метаболизира.
По администрацијата на ситаглиптин со ознака 14C внатре, околу 16% од радиоактивниот лек се излачува во форма на неговите метаболити. Откриени се траги од 6 метаболити на ситаглиптин, кои веројатно немаат инхибиторна активност на ДДП-4. Ин витро студиите откриле дека примарниот ензим вклучен во ограничениот метаболизам на ситаглиптин е CYP3A4 кој вклучува CYP2C8.
Одгледување
После етикетирана со 14C, ситаглиптин опишан орално на здрави доброволци, се излачува приближно 100% од администрираниот лек: 13% преку цревата, 87% од бубрезите во рок од една недела по земањето на лекот. Просечниот полуживот на елиминација на ситаглиптин со орална администрација од 100 мг е приближно 12,4 часа; ренална дозвола е приближно 350 мл / мин.
Екскрецијата на ситаглиптин се врши првенствено со екскреција од страна на бубрезите со механизам на активна сексуална секреција. Ситаглиптин е подлога за транспортер на органски анјони од третиот вид човечка (hOAT-3), која може да биде вклучена во екскреција на ситаглиптин од страна на бубрезите. Клинички, учеството на hOAT-3 во транспортот на ситаглиптин не е проучено. Ситаглиптин е исто така супстрат на п-гликопротеин, кој исто така може да биде вклучен во бубрежната елиминација на ситаглиптин. Сепак, циклоспоринот, инхибитор на п-гликопротеинот, не го намали бубрежниот клиренс на ситаглиптин.
Фармакокинетика во одделни групи на пациенти
Пациенти со откажување на бубрезите
Отворена студија за лекот JANUVIA во доза од 50 mg на ден беше спроведена за да се испита нејзината фармакокинетика кај пациенти со различна тежина на хронична бубрежна инсуфициенција. Пациентите вклучени во студијата беа поделени во групи на блага ренална инсуфициенција (клиренс на креатинин од 50 до 80 ml / мин), умерен (клиренс на креатинин од 30 до 50 ml / мин) и тешка ренална инсуфициенција (клиренс на креатинин помал од 30 ml / мин) и исто така и пациенти со бубрежна болест во завршна фаза за кои е потребна дијализа.
Кај пациенти со лесна бубрежна инсуфициенција, немаше клинички значајна промена во концентрацијата на ситаглиптин во плазма во споредба со контролна група на здрави доброволци.
Двократно зголемување на AUC на ситаглиптин споредено со контролната група е забележано кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција, приближно четирикратно зголемување на AUC е забележано кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција, како и кај пациенти со бубрежна болест на крајната фаза споредено со контролната група. Ситаглиптин беше малку отстранет од циркулацијата со хемодијализа: само 13,5% од дозата беше отстранета од телото за време на сесијата за дијализа од 3-4 часа.
Така, за да се постигне терапевтска концентрација на лекот во крвната плазма (слична на онаа кај пациенти со нормална бубрежна функција) кај пациенти со умерена и тешка бубрежна инсуфициенција, потребно е прилагодување на дозата (види Дозирање и администрација).
Пациенти со откажување на црниот дроб
Кај пациенти со умерена слабост на црниот дроб (7-9 поени на скалата Child-Pugh), просечната AUC и Cmax на ситаглиптин со единечна доза од 100 mg се зголемуваат за приближно 21% и 13%, соодветно. Така, прилагодување на дозата во случај на блага или умерена слабост на црниот дроб не е потребно.
Нема клинички податоци за употреба на ситаглиптин кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција (повеќе од 9 поени на скалата Child-Pugh). Сепак, се должи на фактот дека лекот првенствено се излачува од бубрезите, не треба да се очекува значителна промена во фармакокинетиката на ситаглиптин кај пациенти со тешко хепатално оштетување.
Постари пациенти
Возраста на пациентите немаше клинички значаен ефект врз фармакокинетичките параметри на ситаглиптин. Споредено со млади пациенти, постарите пациенти (65-80 години) имаат концентрација на ситаглиптин приближно 19% поголема. Не е потребно прилагодување на дозата во зависност од потребната возраст
Индикации за употреба
Монотерапија
Лекот JANUVIA е прикажан како додаток на диетата и физичката активност за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со дијабетес тип 2. Комбинирана терапија
Лекот JANUVIA е индициран и за пациенти со дијабетес мелитус тип 2 за подобрување на гликемиската контрола во комбинација со агонисти на метформин или PPARγ (на пример, тиазолидидион), кога диетата и физичката активност комбинирана со монотерапија со наведените лекови не доведуваат до соодветна гликемиска контрола.
Контраиндикации
- преосетливост кон која било од компонентите на лекот,
- бременост, доење,
- дијабетес тип 1
- дијабетична кетоацидоза.
Нема податоци за употреба на лекот ЈАНУВИЈА во педијатриска пракса кај пациенти помлади од 18 години. Така, не се препорачува употреба на лекот ЈАНУВИА кај оваа категорија пациенти.Со грижа
Бубрежна слабост
Прилагодување на дозата на лекот JANUVIA е потребно кај пациенти со умерена и тешка бубрежна инсуфициенција, како и кај пациенти со бубрежно заболување од крајна фаза кои имаат потреба од хемодијализа (види Дозирање и администрација).
Употреба за време на бременост и лактација
Нема контролирано испитување на лекот YANUVIA кај бремени жени, затоа нема податоци за безбедноста на неговата употреба кај бремени жени. Лекот JANUVIA, како и другите орални хипогликемични лекови, не се препорачува за употреба за време на бременоста. Нема податоци за излачување на ситаглиптин со млеко. Затоа, лекот JANUVIA не треба да се препишува за време на лактацијата.
Дозирање и администрација
Препорачаната доза на лекот JANUVIA е 100 mg еднаш на ден како монотерапија или во комбинација со метформин или агонист на PPARγ (на пример, тиазолидинедион).
ЈАНУВИЈА може да се земе без оглед на оброкот.
Ако пациентот пропуштил да ја земе лекот ЈАНУВИА, треба да се земе што е можно поскоро откако пациентот ќе се сети на пропуштената доза. Не дозволувајте двојна доза на лекот ЈАНУВИЈА.
Пациенти со откажување на бубрезите
Пациентите со блага ренална инсуфициенција (клиренс на креатинин ≥ 50 ml / мин, приближно соодветно на плазма креатинин ≤1,7 mg / dL кај мажи, ≤ 1,5 mg / dL кај жени) не треба да ја прилагодат дозата на лекот ЈАНУВИЈА.
Кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција (дозвола за креатинин ≥ 30 ml / мин, но 1,7 mg / dl, но ≤ 3 mg / dl кај мажи,> 1,5 mg / dl, но ≤ 2,5 mg / dl кај жени ) дозата на лекот ЈАНУВИА е 50 мг еднаш на ден.
За пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин од 3 mg / dL кај мажи,> 2,5 mg / dL кај жени), како и со ренална патологија на завршна фаза за која е потребна хемодијализа, дозата на лекот JANUVIA е 25 mg еднаш на ден. Лекот JANUVIA може да се користи без оглед на распоредот на постапката на хемодијализа.
Пациенти со откажување на црниот дроб
Не е потребно прилагодување на дозата на лекот JANUVIA кај пациенти со слаба или умерена слабост на црниот дроб. Лекот не е испитуван кај пациенти со сериозна слабост на црниот дроб.
Постари пациенти
Не е потребно прилагодување на дозата на лекот ЈАНУВИА кај постари пациенти.
Лекот JANUVIA генерално добро се толерира и како монотерапија и во комбинација со други хипогликемични лекови. Во клиничките испитувања, целокупната инциденца на несакани ефекти, како и зачестеноста на повлекување на лекови поради негативни несакани ефекти, беа слични на оние со плацебо.
Несакани ефекти кои се појавиле без причинско-последична врска со употреба на лекот ЈАНУВИА во доза од 100 мг и 200 мг на ден, но почесто отколку со плацебо, со фреквенција од% 3%: инфекција на горниот респираторен тракт (ЈАНУВИА 100 мг - 6,8%, ЈАНУВИЈА 200 mg - 6,1%, плацебо - 6,7%), назофарингитис (YANUVIA 100 mg - 4,5%, YANUVIA 200 mg - 4,4%, плацебо - 3,3%), главоболка (YANUVIA 100 mg - 3,6%, YANUVIA 200 mg - 3,9%, плацебо - 3,6%), дијареја (YANUVIA 100 mg - 3,0%, YANUVIA 200 mg - 2,6%, плацебо - 2,3%), артралгија (YANUVIA 100 mg - 2,1%, YANUVIA 200 mg - 3,3%, плацебо - 1,8%)
Целокупната зачестеност на хипогликемија кај пациенти третирани со YANUVIA беше слична на онаа со плацебо (YANUVIA 100 mg - 1,2%, YANUVIA 200 mg - 0,9%, плацебо - 0,9%).
Фреквенцијата на појава на одредени несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт при земање YANUVIA и во двете дози беше слична на онаа со плацебо, со исклучок на почеста гадење при земање YANUVIA во доза од 200 mg на ден: болка во стомакот (YANUVIA 100 mg - 2,3%, YANUVIA 200 mg - 1,3%, плацебо - 2,1%), гадење (YANUVIA 100 mg - 1,4%, YANUVIA 200 mg - 2,9%, плацебо - 0,6%), повраќање (YANUVIA 100 mg - 0,8%, YANUVIA 200 mg - 0,7%, плацебо - 0,9%), дијареја (YANUVIA 100 mg - 3,0%, YANUVIA 200 mg - 2,6%, плацебо - 2,3%).
Лабораториски промени
Анализата на клиничките студии на лекот покажа мало зголемување на урична киселина (приближно 0,2 mg / dl во споредба со плацебо, просечно ниво од 5-5,5 mg / dl) кај пациенти кои примаат лек YANUVIA во доза од 100 и 200 mg на ден. Немаше случаи на развој на гихт.
Имаше мало намалување на концентрацијата на вкупната алкална фосфатаза (приближно 5 IU / L во споредба со плацебо, просечно ниво од 56-62 IU / L), делумно поврзано со мало намалување на коскената фракција на алкална фосфатаза.
Имаше мало зголемување на броењето на леукоцитите (приближно 200 / μl во споредба со плацебо, просечно 6600 / μl), како резултат на зголемување на бројот на неутрофилите. Ова набудување е забележано во повеќето, но не и во сите студии.
Наведените промени во лабораториските параметри не се сметаат за клинички значајни.
За време на третманот со YANUVIA, немаше клинички значајни промени во виталните знаци и ЕКГ (вклучувајќи го интервалот QTc).
Предозирање
За време на клиничките испитувања кај здрави доброволци, генерално добро се толерираше единечна доза од 800 мг YANUVIA. Минимални промени во интервалот QTc, кои не се сметаат за клинички значајни, се забележани во една од студиите на лекот YANUVIA во доза од 800 mg на ден. Доза од над 800 мг на ден кај луѓето не е проучена.
Во случај на предозирање, неопходно е да се започнат стандардни мерки за поддршка: отстранување на лекот што не се внесува од гастроинтестиналниот тракт, следење на виталните знаци, вклучително и ЕКГ, и назначување на терапија за одржување, доколку е потребно.
Ситаглиптин е слабо дијализиран. Во клиничките студии, само 13,5% од дозата е отстранета од телото за време на сесијата за 3-4 часа дијализа. Доколку е потребно, може да се препише и со продолжена дијализа. Нема докази за ефективноста на перитонеалната дијализа за ситаглиптин.
Интеракција со други лекови
Во студиите за интеракција со други лекови, ситаглиптин немаше клинички значаен ефект врз фармакокинетиката на следниве лекови: метформин, росиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, орални контрацептиви. Врз основа на овие податоци, ситаглиптин не ги инхибира CYP изоензимите CYP3A4, 2C8 или 2C9. Врз основа на ин витро податоци, ситаглиптин, исто така, веројатно не го спречува CYP2D6, 1A2, 2C19 или 2B6, а исто така не предизвикува CYP3A4.
Имаше мало зголемување на AUC (11%), како и просечен Cmax (18%) на дигоксин кога се комбинира со ситаглиптин. Ова зголемување не се смета за клинички значајно. Не се препорачува промена на дозата на дигоксин или лекот YANUVIA кога се користи заедно.
Зголемување на AUC и Cmax на лекот YANUVIA е забележано за 29% и 68%, соодветно, кај пациенти со комбинирана употреба на единечна орална доза од 100 mg на лекот YANUVIA и единечна орална доза од 600 mg циклоспорин, моќен инхибитор на p-гликопротеинот.
Набудуваните промени во фармакокинетичките карактеристики на ситаглиптин не се сметаат за клинички значајни. Не се препорачува промена на дозата на лекот ЈАНУВИА кога се комбинира со циклоспорин и други инхибитори на п-гликопротеин (на пр. Кетоконазол).
Фармакокинетичка анализа базирана на население на пациенти и здрави волонтери (N = 858) за широк спектар на истовремени лекови (N = 83, приближно половина од кои се излачува бубрезите) не откри клинички значајни ефекти на овие супстанции на фармакокинетиката на ситаглиптин.
Специјални упатства
Хипогликемија
Во клиничките студии на лекот YANUVIA како монотерапија или како дел од комбинирана терапија со метформин или пиоглитазон, инциденцата на хипогликемија при употреба на лекот YANUVIA беше слична на зачестеноста на хипогликемија при употреба на плацебо. Комбинираната употреба на лекот JANUVIA во комбинација со лекови кои можат да предизвикаат хипогликемија, како што се инсулин, деривати на сулфонилуреа, не е испитана.
Користете кај постарите лица.
Во клиничките испитувања, ефикасноста и безбедноста на лекот YANUVIA кај постари лица (≥65 години, 409 пациенти) биле споредливи со оние кај пациенти помлади од 65 години.
Не е потребно прилагодување на дозата според возраста. Постарите пациенти имаат поголема веројатност да развијат бубрежна слабост. Според тоа, како и кај другите возрасни групи, потребно е прилагодување на дозата кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција (види Дозирање и администрација).
Влијание врз можноста за управување со возила и работа со механизми .
Не се спроведени студии за да се испита ефектот на лекот YANUVIA врз можноста за управување со возила.Сепак, негативниот ефект на лекот ЈАНУВИЈА врз можноста за возење автомобил или сложени механизми не се очекува.
Образец за издавање
За 14 таблети во ПВЦ / Ал блистер. 1, 2, 4, 6 или 7 плускавци се сместени во картонска кутија, заедно со упатства за употреба.
Услови за складирање
Да се чува на температура не поголема од 30 ° С.
Да се чува подалеку од дофатот на децата.
Рок на траење
2 години
Не користете го по датумот на истекот наведен на пакетот.
Специјални препораки
Јанувија може да се купи во аптекарската мрежа само со рецепт. Хипогликемијата, според студиите, со комплексен третман не е почеста отколку со плацебо. Ефектот врз телото на Јанувија против позадината на високи дози на инсулин не е проучен, така што пациентите се ограничени на хипогликемиска контрола.
Не е регистриран негативен ефект на лекот врз можноста за контрола на транспортот или сложените механизми, бидејќи активната компонента на централниот нервен систем не ја инхибира.
Преосетливоста при земање Јанувија може да се изрази како анафилактичен шок. Лицето на жртвата отекува, се појавуваат осип на кожата. Во екстремни случаи, се забележува едем на Квинке. Со вакви симптоми, лековите веднаш се стопираат и побарајте лекарска помош.
Јанувија во комплексна терапија се користи во отсуство на посакувани резултати по земањето на Метформин и модификациите на животниот стил Можете исто така да го користите лекот кога се префрлате на инсулин.
Што е хипогликемиски агенс?
Медицината за дијабетес Јанувија се стекнува со популарност кај медицинските професионалци и пациентите со оваа дијагноза.
Подготовката на таблети има изразен хипогликемичен ефект и припаѓа на групата на инхибитори на ДПП-4.
Употребата на лекот го промовира растот на активните инкретини и го стимулира нивното дејство. За време на нормалното функционирање на организмот, цревата се произведуваат во цревата и нивото на нивото значително се зголемува после јадење.
Како резултат на развојот на дијабетес мелитус, се појавува неуспех во механизмот на овој процес и како резултат, медицинските специјалисти го постигнуваат нејзиното закрепнување со пропишување на пациенти лекот Јанувија.
Инкретините се одговорни за стимулирање на производството на инсулин од панкреасот.
Меѓу главните терапевтски карактеристики на медицински уред се:
- Намалена концентрација на глициран хемоглобин.
- Елиминација на знаци на хипергликемија (вклучително и намален шеќер во крвта на постот).
- Нормализација на телесната тежина.
Лекот е достапен во форма на таблети во форма на обоени таблети со обложена боја во беж.
Главната активна состојка е sitagliptin (mnn), како помошни компоненти се калциум водород фосфат, микрокристална целулоза, магнезиум стеарат, кроскармелоза и натриум стеарил фумарат, кои исто така се дел од лекот. Земјата на потекло на Јанувија е Холандија, фармацевтската компанија MERCK SHARP & DOHME.
Таблети со активна компонента на ситаглиптин, како по правило, се користат во случаи:
- во сложениот терапевтски третман на болест како што е дијабетес мелитус тип 2, за да се зголеми хипогликемичниот ефект во комбинација со антагонисти или хидрохлорид на метформин,
- како монотерапија во развој на инсулин-независна форма на дијабетес мелитус во комбинација со режими на третман без лекови - диетална терапија и физичка активност.
Треба да се напомене дека сложената терапија е употреба на лекови од следниве групи:
- Ситаглиптинот често се користи заедно со метформин (Siafor, Glucofage, Formmetin).
- Со деривати на сулфонилуреа (Дијабетон или Амарил).
- Со лекови од групата тиазолидиониони (Пиоглитазол, Росиглитазон).
Таблетите Januvia, кои вклучуваат ситаглиптин, брзо се апсорбираат откако ќе се земат и ќе ја достигнат максималната концентрација на плазма по четири часа.
Нивото на апсолутна биорасположивост е прилично големо и изнесува деведесет проценти.
Упатства за употреба на лекот
Фармацевтската индустрија има развиено методи за производство на медицински производ со различни количини на главното активно соединение.
Одредување на која доза е најоптимална за пациентот го утврдува лекарот што присуствува.
Изборот на доза на лекот се врши само по прегледот на пациентот.
Подготовката на таблети е претставена на пазарот на фармакологија во следниве дози:
- лекот содржи 25 мг активна состојка,
- количината на активна супстанција е 50 мг,
- Januvia 100 mg - таблети со најголема доза.
Упатствата за употреба Januvia укажуваат на потребата од лекови со користење на следната шема:
- Таблетите се земаат орално, се мијат со доволна количина течност, без оглед на оброкот.
- Дневната доза на лекот треба да биде сто милиграми на активната компонента.
- Ако ја промашите следната доза, не ја удвојувајте дозата на следната употреба.
- Ако пациентот има нарушена бубрежна функција во форма на умерена инсуфициенција на органи, дозата треба да се намали на педесет милиграми. Со сериозни проблеми со функцијата на бубрезите, дозволената доза не треба да надминува дваесет и пет милиграми активна супстанција.
Употребата на ситаглиптин е дозволена само како што е наведено од медицински специјалист.
Во случај на предозирање со лекови, може да се детектираат промени во сегментот QTc. Како третман, се користат методи како што се гастрична лаважа, употреба на enterosorbent лекови и симптоматска терапија.
Несакани ефекти и можни негативни ефекти
Лекот Januvia има многу помалку негативни ефекти, за разлика од другите лекови за намалување на шеќерот.
Активната компонента лесно се толерира од страна на телото, практично, без да предизвика несакани реакции.
Покрај тоа, во некои случаи, може да се појават мали негативни ефекти од разни органи и системи на телото.
Како по правило, таквите негативни ефекти исчезнуваат по повлекувањето на лековите.
Несакани реакции може да се појават на дел од респираторниот систем во форма на назофарингитис или заразни болести на респираторниот тракт.
Покрај тоа, пациентот може да се жали на развој на вакви процеси:
- Тешки главоболки.
- Болка во абдоменот, придружена со периоди на гадење, повраќање или дијареја.
- Манифестација на хипогликемија.
- Според резултатите од анализите, може да се појават следните отстапувања - нивото на урична киселина и неутрофили се зголемува, концентрацијата на алкална фосфатаза се намалува.
Исто така, меѓу негативните манифестации може да се припише на зголемување на дремливоста, како резултат на што не се препорачува управување со возила или извршување активности со механизми за кои е потребна зголемена концентрација на внимание.
Прегледи на потрошувачи и медицински професионалци
Меѓу многуте пациенти кои користеле лек, прегледите за тоа во повеќето случаи се позитивни.
Негативните прегледи најчесто се поврзани со кршење на упатствата за употреба на лекот.
За Јанувија, прегледите укажуваат дека лекот има неколку предности.
Најзначајните предности на хипогликемиското средство, во споредба со другите лекови за намалување на шеќерот, се следниве:
- постои нормализација на утринската гликоза во крвта, компензацијата зазема помалку изразена нијанса,
- после јадење, лекот делува брзо, нормализирајќи го нивото на гликемија,
- шеќерот во крвта престанува да биде „спазматичен“ по природа, не се забележуваат остри капки или зголемувања.
Треба да се напомене дека според упатствата за употреба на лекот, таблетите може да се земаат во секое време од денот, без оглед на внесот на храна.
Во исто време, пациентите претпочитаат утрински лекови, тврдејќи дека на овој начин се забележува постабилен и изразен резултат, бидејќи лекот треба да ја надомести храната што пристигнува во текот на денот.
Мислењето на лекарите е дека нема никаква разлика при земање лекови и главно правило е да се следи режимот и да не се пропушти следната апликација. Токму оваа шема ќе овозможи терапијата да има позитивен ефект.
Во некои случаи, дијабетичарите известуваат дека по одредено време, терапевтскиот ефект на лекот почнува да се намалува и скокови во нивото на гликоза продолжуваат. Оваа состојба се објаснува со понатамошниот развој на патолошкиот процес.
Според пациентите, главниот недостаток на Јанувија е ценовната политика на лекот.
Цената на лекот со максимална доза варира од 1.500 до 1.700 рубли за пакување (28 таблети).
За многу дијабетичари, цената станува неподнослива, со оглед на фактот дека лекот треба да се зема редовно, а таквото пакување е доволно за помалку од еден месец.
Затоа, пациентите почнуваат да бараат лекови за замена кои се поевтини.
Хипогликемични аналози
Јанувија и аналози може да се купат во аптеките ако имате лекарски рецепт пропишан од вашиот лекар.
Денес, руските аптеки не можат да им понудат на своите потрошувачи директни аналози со иста активна компонента.
Ако го споредиме кодот ATX-4 случајно, тогаш некои аналози на Januvia може да дејствуваат како заменски лекови.
Онглиса е хипогликемичен агенс кој се користи за нормализирање на нивото на гликоза во крвта. Главната активна состојка е саксаглипин во дози од две и пол или пет милиграми. Лекот е вклучен во групата на DPP-4 инхибитори. Често се користи како комбинирана терапија во комбинација со таблети засновани на метформин. Цената на лекот е околу 1800 рубли.
Галвус Мет - се состои од две главни компоненти - вилдаглиптин и хидрохлорид на метформин. Првиот е претставник на класата на стимулатори на изолациониот апарат на панкреасот и помага да се зголеми чувствителноста на бета клетките кон дојдовниот шеќер онолку колку што биле оштетени.
Во исто време, метформин хидрохлорид го инхибира процесот на глуконогенеза, ја стимулира гликолизата, што доведува до подобро подобрување на гликозата од клетките и ткивата на телото. Покрај тоа, постои намалување на апсорпцијата на гликозата од цревните клетки. Лекот не доведува до развој на хипогликемија. Цената на таквата алатка е од 1300 до 1500 рубли.
Галвус во својство е сличен на Галвес Мет, освен тоа што содржи само една активна компонента - вилдаглиптин. Цената на лекот е од 800 рубли.
Минливо - таблета со лекови со изразен хипогликемичен ефект. Главната активна состојка е линаглиптин. Главните фармаколошки карактеристики на лекот вклучуваат можност за нормализирање на нивото на гликемија, зголемување на концентрацијата на инкретините, зголемување на секрецијата зависна од гликоза на хормонот инсулин. Цената на Транзит е приближно 1700 рубли.
Кој од лековите ќе помогне да се неутрализира покаченото ниво на гликоза и да се запре развојот на патолошкиот процес, само лекарот што присуствува може да одлучи. Не се препорачува самостојно заменување на лекот пропишан од лекар специјалист.
Ефективните хипогликемични агенси се опишани во видеото во овој напис.
Образец за издавање
Лекот „Јанувија“ се произведува во форма на таблети. Тие се тркалезни, светло розови во боја со допир од беж. Секоја таблета содржи етикета:
- „221“ кога порција на супстанцијата е 25 мг,
- „112“ кога порција на супстанцијата е 50 мг,
- "227" кога порција на супстанцијата е 100 мг.
Таблетите се пакуваат во плочи со ќелии.
Цена на лекот
Не секој руски граѓанин кој има дијабетес тип 2 не може да купи таблети за дијабетес „Јанувија“, цената е висока. За пакување од 28 капсули од 100 мг, цената е поставена на 1675 рубли.
Иновации во дијабетес - само пијте секој ден.
Овој број на таблети ќе заврши по 4 недели терапија. Со оглед на тоа што овој лек се зема долго време, цената чини уште поимпресивна. Во консултација со присутните лекар, се разгледуваат аналози на препаратот Јанувија.
Состав на таблети
Една капсула од лекот за дијабетес Јанувија може да содржи 100, 50 и 25 мг ситаглиптин.
Исто така, содржи помошни супстанции: калциум водород фосфат, магнезиум стеарат, натриум стеарил фумарат.
Надворешниот филм се состои од поливинил алкохол, титаниум диоксид, жолт железен оксид, талк и црвен железен оксид.
Карактеристики на апликацијата
Земањето на лекот е пропишано со доза од 0,1 g.
Ако таблетите Januvia се користат заедно со Metformin, тогаш не е потребна промена во дозата на лекот.
Дозата на лекови за дијабетес Јанувија може да се промени само кога се зема во комбинација со инсулин. Ова е важно, така што нема веројатност за хипогликемија.
Постарите пациенти не треба да ја менуваат услугата на Januvia за дијабетес. Но, треба да обрнете внимание на оние над 75 години. Не се спроведени студии со пациенти од оваа возраст.
Аналози на лекот
Многу лекови се обидуваат да најдат аналози. Исто така, постојат аналози на Јанувија, бидејќи е прилично скапа, и не секој може да си дозволи таков лек. Покрај тоа, sitagliptin не се смета за лек за дијабетес. Во подготовката „Јанувија“, упатството вели дека е пропишано како апликација за диета и физичка активност, така што ќе има целосен мониторинг на дијабетес тип II.
Аналогот на Јанувија е:
Според видот на ефектот врз телото, овие лекови се многу слични. Поволно влијаат на нервниот и кардиоваскуларниот систем и спречуваат појава на постојан апетит.
Додека механизмот на лекови е скоро ист, цената на нив може значително да се разликува. И според овој принцип, пациентите во основа ги избираат лековите што им одговараат. Тешко е да се утврди што е подобро од „Галвус Мет“ или „Јанувија“, бидејќи тие не се многу различни во цената. За пакетот „Galvus Met“, каде што има 30 таблети, цената е поставена на околу 1487 рубли.
Но, Јанувија има аналози кои се поевтини, на пример, Галвус, каде што можат да се купат 28 таблети за 841 рубли, што, се разбира, е многу поевтино.
И цената на Онглиза е дури и повисока од онаа на Јанувија - пациентот ќе плати околу 1978 рубли за пакет од 30 капсули. "Тражента" недалеку од претходниот лек - 30 таблети чинат околу 1866 рубли.
Најскапиот лек на можните аналози на Јанувија беше Компоглиз Пролонг, во кој 30 таблети чинеа 2863 рубли. Но, постои таква разновидност на оваа дрога, каде што 56 таблети може да се купат за 2866 рубли.
Мислењето на лекарите
Во препаратот Јанувија, 100 мг, во упатството се вели дека таблети може да се земаат барем во текот на денот, барем во текот на ноќта, без оглед на тоа како пациентот претпочита да јаде.
Лекарите веруваат дека нема разлика како пациентот ќе го земе лекот - наутро или навечер, главната работа е што тој не го промашува приемот. Токму овој фактор ќе го направи третманот ефикасен.
Осврти за Јанувија
Со прогресивна форма на дијабетес тип 2 без таблети за намалување на шеќерот, малкумина успеваат да ја избегнат токсичноста на глукозата.
Исто така, важно е да пронајдете свој лек кој ќе помогне во управувањето со вашата хронична болест, без додавање нови проблеми на вашиот дијабетес.
При избор на соодветен хипогликемичен лек за интервенција на дијабетес, експертите обрнуваат внимание на гликемиските и негликемиските можности. Во првиот случај, ова е намалување на глициран хемоглобин, ризик од хипогликемија, секреција на инсулин и безбедносен профил. Во втората - промени во телесната тежина, фактори на ризик од HF, толеранција, безбедносен профил, достапност, цена, лесна употреба.
За лекот Januvia оптимистички прегледи на лекарите: гликемијата на постот е близу до нормалното, нивоата на постпрандијална гликоза при диети не ги надминуваат прифатливите граници, не се забележани интензивни капки шеќер, лекот е безбеден и ефикасен и целосно ги исполнува критериумите. Мислење на професорот А.С. Аметова, глава. Одделение за ендокринологија и дијабетологија GBOU DPO RMAPO на Министерството за здравство на Руската Федерација, за можностите на ситаглиптин, видете во видеото:
Прегледите за пациенти кои земале Јанувија се мешани.
А.И. Јас сум на Метформин веќе 3 години, докторот не ми се допадна последните тестови, дополнително ја препишав Јанувија. Пиев една таблета веќе еден месец. Лекарот рече дека можете да пиете во секое време, но се чувствувам пријатно наутро. И, лекот треба да работи, пред сè, во текот на денот, кога товарот на телото е максимум. Не забележав никакви несакани симптоми, додека таа држи шеќер.
Т.О. Важен аргумент во експериментите за моето здравје е цената на третманот. За Јанувија, цената не е најстариот буџет: Купив 28 таблети од 100 мг за 1675 рубли. Тоа беше доволно за мене еден месец. Лекот е ефикасен, шеќерот е нормален, но треба да купам и други апчиња, па имајќи ја предвид мојата пензија, ќе побарам лекар замена. Можеби некој ќе каже ефтин аналог?
Компаративна карактеристика на аналозите на Јанувија
Ако ги споредиме лековите според кодот ATX 4, тогаш наместо Januvia, можете да изберете аналози:
- Онглизу со активната состојка саксаглиптин,
- Галвус, развиен врз основа на вилдаглиптин,
- Galvus Met - вилдаглиптин во комбинација со метформин,
- Тразенту со активната супстанција линаглиптин,
- Combogliz Prong - базиран на метформин и саксаглиптин,
- Несину со активна состојка алоглиптин.
Механизмот на влијание на лековите е идентичен: тие го потиснуваат апетитот, не го инхибираат централниот нервен систем и кардиоваскуларниот систем. Ако споредите аналози со Yanuvia по цена, тогаш можете да најдете поевтини: за 30 таблети на Galvus Meta со иста доза, треба да платите 1.448 рубли, за 28 парчиња Galvus - 841 рубли. Онлиса ќе чини повеќе: 1978 рубли за 30 парчиња. Во истиот сегмент на цени и Тражен: 1866 рубли. за 30 таблети. Најскапиот на оваа листа ќе биде Компоглиз Пролонг: 2863 рубли. за 30 парчиња.
Ако не беше можно да се постигне барем делумна компензација за цената на скапите антидијабетични лекови, можете да изберете прифатлива опција кај вашиот лекар.
Денес, дијабетес тип 2 не е пречка за цел живот. Дијабетичарите имаат пристап до најновите лекови на различни начини на изложеност, преносни медицински помагала за администрирање на лекови и гликемија на само-следење. Училишта за дијабетичари се создадени во медицински установи и санаториуми, а ги има сите потребни основни информации на Интернет.
Дали Јанувија е нова модерна пилула за третман на дијабетес тип 2 или научно заснована неопходност.