Како да се користи лекот Росинсулин М?
Суспензија за s / c администрација на бела боја, кога стои, суспензијата се решава. Течноста над талогот е транспарентна, безбојна или речиси безбојна. Талогот лесно се продолжува со нежно тресење.
1 мл | |
инсулин бифазен генетски инженеринг на човекот | 100 IU |
Ексципиенси: протемин сулфат 0,12-0,20 мг, натриум хидроген фосфат дихидрат 0.26 мг, кристален фенол 0,65 мг, метакарзол 1,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода г / и до 1 мл.
5 ml - шишиња (5) - блистер пакувања (алуминиум / ПВЦ) (1) - пакувања од картон.
10 ml - шишиња (1) - пакувања од картон.
3 ml - касети (5) - пакување со блистер ленти (алуминиум / ПВЦ) (1) - пакувања од картон.
Фармаколошко дејство
Розинсулин М мешавина 30/70 е подготовка на инсулин со средно дејство. Составот на лекот вклучува растворлив инсулин (30%) и инсулин-изофан (70%). Инсулинот комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор. Преку активирање на cAMP биосинтезата (во масните клетки и клетките на црниот дроб) или директно продирање во клетката (мускулите), комплексот инсулин-рецептор стимулира интрацелуларни процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтаза, итн.). Намалување на гликозата во крвта е предизвикано од зголемување на неговата интрацелуларна транспорт, зголемена апсорпција и асимилација на ткивата, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза, синтеза на протеини, намалување на стапката на производство на глукоза од страна на црниот дроб, итн.
Времетраењето на дејството на инсулинските препарати главно се должи на стапката на апсорпција, што зависи од неколку фактори (на пример, од дозата, методот и местото на администрација). Затоа, профилот на дејството на инсулин е подложен на значителни флуктуации, како кај различни луѓе, така и кај една иста личност.
Во просек, по администрација на скала, Росинсулин М мешавина 30/70 започнува да дејствува за 0,5 часа, максималниот ефект се развива во опсег од 4 до 12 часа, времетраењето на дејството е до 24 часа.
Индикации за лекот Росинсулин М мешавина 30/70
- дијабетес тип 1 кај возрасни,
- дијабетес мелитус тип 2: фаза на отпорност на орални хипогликемични агенси, делумна отпорност на овие лекови (за време на комбинирана терапија), интеркурентни заболувања.
ICD-10 код | Индикација |
E10 | Дијабетес тип 1 |
E11 | Дијабетес тип 2 |
Режим на дозирање
Розинсулин М мешавина 30/70 е наменета за администрирање на СК. Дозата на лекот ја утврдува лекарот поединечно во секој случај, врз основа на концентрацијата на гликоза во крвта. Во просек, дневната доза на лекот се движи од 0,5 до 1 IU / kg телесна тежина, во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот и концентрацијата на гликоза во крвта.
Температурата на администрираниот инсулин треба да биде на собна температура. Пред употреба, суспензијата е нежно измешана додека не се унифицира. Розинсулин М мешавина 30/70 обично се инјектира лушпа во бутот. Инјекции, исто така, може да се направи во предниот абдоминален ид, задникот или рамото во проекцијата на делтоидниот мускул.
Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион за да се спречи развој на липодистрофија.
Несакан ефект
Поради ефектот врз метаболизмот на јаглени хидрати: хипогликемични состојби (бледило на кожата, зголемено потење, палпитации, тремор, глад, агитација, парестезија во уста, главоболка). Тешка хипогликемија може да доведе до развој на хипогликемична кома.
Алергиски реакции: ретко - осип на кожата, едем на Квинке, екстремно ретко - анафилактичен шок.
Локални реакции: хиперемија, оток и чешање на местото на инјектирање, со продолжена употреба - липодистрофија на местото на инјектирање.
Друго: едем, привремени грешки на рефракција (обично на почетокот на терапијата).
Бременост и доење
Не постојат ограничувања за третман на дијабетес мелитус со инсулин за време на бременоста, затоа што инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. При планирање на бременост и за време на тоа, неопходно е да се засили третманот на дијабетес. Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и постепено се зголемува во вториот и третиот триместар.
За време и веднаш по раѓањето, барањата за инсулин може драматично да опаѓаат. Набргу по раѓањето, потребата за инсулин брзо се враќа на нивото што беше пред бременоста. Нема ограничувања во третманот на дијабетес мелитус со инсулин за време на доењето. Сепак, може да биде неопходно да се намали дозата на инсулин, затоа, потребно е внимателно следење за неколку месеци пред да се стабилизира потребата за инсулин.
Специјални упатства
Пред употреба, внимателно проверете го изгледот на содржината на шишето и не користете мешавина од Росинсулин М 30/70 ако, по мешањето, суспензијата содржи снегулки или ако белите честички се придржуваат до дното или wallsидовите на шишето, создавајќи ефект на ладен образец.
Не користете мешавина од Росинсулин М 30/70 ако, по тресењето, суспензијата не стане бела и рамномерно облачна.
Наспроти позадината на инсулинската терапија, неопходно е постојано следење на концентрацијата на гликоза во крвта.
Причините за хипогликемија покрај предозирање со инсулин може да бидат: замена на лекови, прескокнување оброци, повраќање, дијареја, физички стрес, болести кои ја намалуваат потребата за инсулин (нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, хипофункција на надбубрежниот кортекс, хипофизата или тироидната жлезда), промена на местото на инјектирање и исто така интеракција со други лекови.
Неправилното дозирање или прекини при администрација на инсулин, особено кај пациенти со дијабетес тип 1, може да доведат до хипергликемија. Обично, првите симптоми на хипергликемија се развиваат постепено во текот на неколку часа или денови. Овие вклучуваат жед, зголемено мокрење, гадење, повраќање, вртоглавица, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетит, мирис на ацетон во издишен воздух. Ако не се лекува, хипергликемија кај дијабетес тип 1 може да доведе до развој на дијабетична кетооцидоза опасна по живот. Дозата на инсулин мора да се корегира за нарушена функција на тироидната жлезда, заболување на Адисон, хипопитуитаризам, нарушена функција на црниот дроб и бубрезите и дијабетес мелитус кај лица над 65 години.
Корекција на дозата на инсулин, исто така, може да биде потребна ако пациентот го зголеми нивото на физичка активност или ја промени вообичаената диета.
Истовремени заболувања, особено инфекции и состојби придружени со треска, ја зголемуваат потребата за инсулин.
Прилагодувањето на дозата и преминот од еден вид инсулин во друг треба да се изврши под надзор на лекар и да се следи концентрацијата на гликоза во крвта. Лекот ја намалува толеранцијата на алкохол.
Поради можноста за врнежи од дожд кај некои катетри, не се препорачува употреба на лекот во пумпи за инсулин.
Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола
Во врска со примарната цел на инсулинот, промена во неговиот вид или во присуство на значителни физички или ментални стресови, можно е да се намали можноста за возење автомобил или за контрола на разни механизми, како и за вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на ментални и моторни реакции.
Предозирање
Симптоми: со предозирање може да се развие хипогликемија.
Третман: пациентот може да ја елиминира лесната хипогликемија со внесување на шеќер или храна богата со јаглени хидрати. Затоа, се препорачува на пациенти со дијабетес да носат со себе шеќер, слатки, колачиња или сладок овошен сок. Во тешки случаи, кога пациентот ја губи свеста, се администрира 40% раствор iv
декстроза (гликоза), во / m, s / c, во / во - глукагон. По враќањето на свеста, се препорачува на пациентот да јаде храна богата со јаглени хидрати за да се спречи повторниот развој на хипогликемија.
Интеракција со лекови
Постојат голем број на лекови кои влијаат на потребата за инсулин. Хипогликемични ефект на инсулин подобрување на орални лекови, МАО инхибитори, ACE инхибитори, инхибитори на јаглеродната анхидраза, селективен бета-блокатори, бромокриптин, октреотид, сулфонамиди, анаболички стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, Мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиум препарати препарати кои содржат етанол.
Хипогликемични ефект на инсулин оштетен орални контрацептиви, кортикостероиди, хормонот на тироидната жлезда, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресиви, симпатомиметици, даназол, клонидин, блокатори на калциумови канали бавно, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сулфинпиразон, епинефрин, на хистамин 1 рецепторот.
Под влијание на ресерпин и салицилати, можно е и слабеење и зголемување на дејството на лекот.
Како да се користи: доза и текот на третманот
Лекот е наменет за поткожно администрирање. Дозата на лекот ја утврдува лекарот поединечно во секој случај, врз основа на концентрацијата на гликоза во крвта. Во просек, дневната доза на лекот се движи од 0,3 до 1 IU / кг телесна тежина, во зависност од индивидуалните карактеристики на пациентот и концентрацијата на гликоза во крвта.
Дневниот услов за инсулин може да биде поголем кај пациенти со отпорност на инсулин (на пример, за време на пубертетот, како и кај пациенти со дебелина), а понизок кај пациенти со преостаната ендогени производство на инсулин.
Температурата на администрираниот инсулин треба да биде на собна температура. Пред употреба, суспензијата е нежно измешана додека не се унифицира. Лекот обично се администрира субкутано во бутот. Инјекции може да се направат и во регионот на предниот абдоминален ид, задникот или во регионот на делтоидниот мускул на рамото. Со воведувањето на лекот во бутот, има побавна апсорпција отколку кога се воведува во други области.
Неопходно е постојано да се менува местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион за да се спречи развој на липодистрофија.
При употреба на претходно наполнети пенкала со повеќе дози за еднократна употреба, за повторни инјекции, неопходно е да се отстрани пенкалото за шприц од фрижидер пред првата употреба и да се остави лекот да достигне собна температура. Потребно е да се меша суспензијата на мешавината ROSINSULIN M 30/70 во пенкало за еднократна употреба, веднаш пред употреба. Правилно мешаната суспензија треба да биде рамномерно бела и облачна. Лекот во пенкало за еднократна употреба не може да се користи ако е замрзнат. Задолжително е да ги следите упатствата за употреба на пенкалото за шприц обезбедено со лекот.
Истовремените заболувања, особено заразни и придружени со треска, обично ја зголемуваат потребата на организмот за инсулин. Прилагодување на дозата, исто така, може да биде потребно ако пациентот има истовремени заболувања на бубрезите, црниот дроб, нарушената функција на надбубрежната жлезда, хипофизата или тироидната жлезда.
Потребата за прилагодување на дозата може да се појави и при промена на физичката активност или вообичаената диета на пациентот. Може да биде потребно прилагодување на дозата при пренесување на пациент од еден вид инсулин на друг.
Несакани ефекти
Најчестиот несакан настан со инсулин е хипогликемија. За време на клиничките испитувања, како и за време на употребата на лекот по неговото пуштање на пазарот на потрошувачи, беше откриено дека инциденцата на хипогликемија варира во зависност од популацијата на пациентот, режимот на дозирање на лекот и контролата на гликемијата.
Во почетната фаза на инсулинска терапија може да се појават рефрактивни грешки, периферно едем и реакции на местото на инјектирање (вклучувајќи болка, црвенило, уртикарија, воспаление, хематом, оток и чешање на местото на инјектирање). Овие симптоми обично се привремени. Брзото подобрување во контролата на гликемијата може да доведе до состојба на „акутна болка во невропатија“, што обично е реверзибилна. Интензивирање на инсулинска терапија со нагло подобрување на контролата на метаболизмот на јаглени хидрати може да доведе до привремено влошување на статусот на дијабетична ретинопатија, додека долгорочното подобрување на гликемиската контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.
Ослободете форми и состав
Суспензија за субкутана администрација од 100 IU / ml е достапна во форма на:
- шише од 5 и 10 ml,
- 3 кертриџ.
1 ml од лекот содржи:
- Главната активна состојка е човечки генетски инсулин 100 IU.
- Помошни компоненти: протемин сулфат (0,12 мг), глицерин (16 мг), вода за инјектирање (1 мл), метакарзол (1,5 мг), кристален фенол (0,65 мг), натриум хидроген фосфат дихидрат (0,25 мг).
Суспензија за субкутана администрација од 100 IU / ml е достапна во форма на: шише од 5 и 10 ml, кертриџ од 3 ml.
Фармакокинетика
Комплетна апсорпција и манифестација на ефектот зависи од дозата, методот и локацијата на инјекцијата, концентрацијата на инсулин. Лекот е уништен со дејство на инсулиназа во бубрезите. Почнува да дејствува половина час по администрацијата, достигнува врв на 3-10 часа во телото, престанува да дејствува после 1 ден.
Форма, состав и механизам на работа
„Росинсулин“ се однесува на лекови од групата „хипогликемични агенси“. Во зависност од брзината и времетраењето на дејството, постојат:
Шеќерот се намалува веднаш! Дијабетесот со текот на времето може да доведе до еден куп болести, како што се проблеми со видот, состојби на кожата и косата, чиреви, гангрена, па дури и карцинозни тумори! Луѓето научија горчливо искуство за да ги нормализираат своите шеќери. читај натаму
- „Росинсулин С“ со просечно времетраење на дејството,
- „Росинсулин Р“ - со кратко,
- „Росинсулин М“ е комбинирано средство кое се состои од 30% растворлив инсулин и 70% инсулин-изофан.
Лек е инсулин добиен од човечкото тело преку промени во ДНК. Инструкциите индицираат дека принципот на дејствување се заснова на интеракцијата на главната компонента на лекот со клетките и последователното формирање на комплекс на инсулин. Како резултат, се јавува синтеза на ензими неопходни за правилно функционирање на организмот. Нормализацијата на нивото на шеќер се јавува како резултат на интрацелуларен метаболизам и доволно апсорпција. Според експертите, резултатот од апликацијата се гледа 1-2 часа по администрацијата под кожата.
"Росинсулин" е суспензија за администрација под кожата. Дејството се должи на содржината на инсулин-изофан.
Однадвор, лекот е бел со мала сива нијанса. Во отсуство на тресење, се одделува во чиста течност и се таложи. Според упатствата, „Росинсулин“ треба да се тресе пред администрацијата. Покрај тоа, составот на лекот вклучува супстанции опишани во табелата: