Yanumet - официјални упатства за употреба

Лекот Јанумет е комбинација на две хипогликемични супстанции со комплементарен (комплементарен) механизам на дејствување. Таа беше развиена за подобра контрола на гликемијата кај пациенти кои страдаат дијабетес мелитус тип II. По природа ситаглиптине инхибитор дипептидил пептидази-4 (абра. DPP-4), додека метформинЕ претставник на час бигуаниди.

Фармаколошко дејство ситаглиптинкако инхибитор на DPP-4 е посредувано со активирање incretins. При инхибиција на DPP-4, концентрацијата на 2 активни хормони на ова семејство се зголемува. incretins: глукагон-како пептид-1 (GLP-1),исто така инсулинопрозен полипептид зависен од гликоза (HIP). Овие хормони се дел од внатрешниот физиолошки систем што го регулира хомеостазагликоза. Ако е ниво гликозаво крвта е нормално или покачено, тогаш горенаведените инкретини придонесуваат за зголемување на синтезата инсулин и нејзината секреција. Покрај тоа, GLP-1 ја инхибира распределбата глукагон, што ја инхибира синтезата на глукоза во црниот дроб. Ситаглиптинво терапевтски дози не ја инхибираат активноста на ензимите - дипептидил пептидази-8 и дипептидил пептидази-9.

Поради зголемена толеранција кон гликозакај пациенти со дијабетес мелитус тип II преку метформин, ја намалува базалната и постпрандијалната концентрација на гликоза во крвотокот. Покрај тоа, постои намалување на синтезата гликозаво црниот дроб (глуконогенеза), апсорпцијата се намалува гликозаво цревата, чувствителност на инсулинзаради зафаќање и користење на молекули на гликоза. Неговиот фармаколошки механизам на дејствување е различен од другите орални хипогликемични агенси од други класи.

Индикации за употреба

Лекот Janumet е прикажан како додаток на режимот на физичка активност и усогласеност диетипридонесува за подобра контрола на гликемијата во дијабетес тип II. Третманот може да се спроведе и во комбинација:

• со лекови чии активни супстанции се деривати на сулфонилуреа (комбинација на 3 лекови)
• со PPAR агонисти (на пример, тиазолидиониони),
• со инсулин.

Контраиндикации

• преосетливост кон која било од компонентите на Јанумет,
• тешки состојби кои можат да влијаат на функцијата на бубрезите, како што се шок, дехидрирање, инфекции,
• акутни / хронични форми на болест што доведуваат до хипоксијаткиво: срцето, респираторна слабост, неодамна миокарден инфаркт,
• умерен или тежок бубрег, црн дроб,
• состојба акутна интоксикација со алкохолили болест како алкохолизам,
• дијабетес тип I,
• акутна или хронична метаболна ацидозавклучително и дијабетична кетоацидоза,
• радиолошки студии
• бременост и лактација.

Упатства за Yanumet (метод и дозирање)

Таблетите од umанумет се земаат два пати на ден со оброци. За да се минимизираат можните несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, дозата се зголемува во фази. Првичната доза е избрана во зависност од тековната фаза на хипогликемична терапија.

Упатството за употреба на Yanumet укажува на максимална дневна доза ситаглиптин- 100 мг.

Внимание! Режимот на дозирање на хипогликемичниот лек Јанумет мора да биде избран индивидуално, земајќи ја предвид сегашната терапија, нејзината ефикасност и толеранција.

Предозирање

При преземање на преголема доза на Јанумет, прво се препорачува да се спроведат стандардни мерки: отстранете од гастроинтестиналниот тракт остатоците од лекот што не се апсорбираат, следете ги виталните знаци (ЕКГ), држете хемодијализа и пропишува, доколку е потребно, терапија за одржување.

Интеракција

Нема истражувања за меѓу-дрога интеракција на лекот Janumet, но спроведено е доволно истражување за секоја активна компонента - ситаглиптини метформин.

• Ситаглиптинпри интеракција со други лекови предизвикува зголемување Аук, максимална концентрација (Ц макс) на Дигоксин, Јанувија, Циклоспоринсепак, овие фармакокинетички промени не се сметаат за клинички значајни.
• Единечна доза Фуросемиддоведува до зголемување Со максимум метформин и Аукво плазма и крв приближно 22% и 15%, соодветно, додека Со макс и AUC Фуросемид намалена
• По земањето Нифедипинсе зголемува со макс метформинза 20% и AUC за 9%.

Дозирна форма:

Составот на лушпата за доза од 50 мг / 500 мг:
Opadry ® II Пинк 85 F94203 (поливинил алкохол, титаниум диоксид E171, макрогол / полиетилен гликол 3350, талк, железен оксид црвен E172, железен оксид црн E172),

Составот на лушпата за доза од 50 мг / 850 мг:
Opadry II Пинк 85 F94182 (поливинил алкохол, титаниум диоксид E171, макрогол / полиетилен гликол 3350, талк, железен оксид црвен E172, железен оксид црн E172),

Составот на лушпата за доза од 50 мг / 1000 мг:
Opadry ® II Red 85 F15464 (поливинил алкохол, титаниум диоксид E171, макрогол / полиетилен гликол 3350, талк, железен оксид црвен E172, железен оксид црн E172).

Опис

Таблети од umанумет 50/500 мг: капсула во форма, биконвексен, филм-обложена, светло розова, со натпис „575“ од една страна и мазна од другата страна

Таблети Јанумет 50/850 мг: капсула во форма, биконвексен, покриена со облога од розов филм, со натпис „515“ екструдиран од едната и мазна од другата страна.

Таблети Јанумет 50/1000 мг: капсула во форма, биконвексен, покриена со обвивка со црвен филм, со натпис „577“ екструдиран од едната и мазна од другата страна.

Фармаколошки својства

Ситаглиптин
Ситаглиптин е орално активен високо селективен инхибитор на ензими (DPP-4), кој се користи при третман на дијабетес мелитус тип II.
Фармаколошките ефекти на DPP-4 инхибиторите се посредуваат со активирање на инкретините. Со инхибиција на DPP-4, ситаглиптин ја зголемува концентрацијата на два познати активни хормони на семејството инкретин: пептид сличен на глукагон 1 (GLP-1) и инсулинотропен полипептид зависен од гликоза (HIP).
Инкретините се дел од внатрешниот физиолошки систем за регулирање на хомеостазата на глукоза. Со нормално или покачено ниво на гликоза во крвта, GLP-1 и GUI ја зголемуваат синтезата и секрецијата на инсулин од страна на β-клетките на панкреасот. GLP-1 исто така го инхибира лачењето на глукагонот од панкреасните α-клетки, со што се намалува синтезата на глукоза во црниот дроб. Овој механизам на дејствување се разликува од оној на дериватите на сулфонилуреа, кои го стимулираат ослободувањето на инсулин на ниско ниво на гликоза во крвта, што предизвикува развој на хипогликемија предизвикана од сулфонил, не само кај пациенти со дијабетес мелитус тип II, туку и кај здрави волонтери. Да се ​​биде високо селективен и ефикасен инхибитор на ензимот DPP-4, ситаглиптин во терапевтски концентрации не ја инхибира активноста на поврзаните ензими DPP-8 или DPP-9. Ситаглиптин се разликува во хемиската структура и фармаколошкото дејство од аналози на ГЛП-1, инсулин, сулфонилуреа или митиглидиди, бигуаниди, агонисти на рецептор на γ-рецептор активирани од пролифераторот на пероксизис (ППАР), инхибитори на а-гликозидаза и амилински аналози.

Метформин
Овој хипогликемичен агенс ја зголемува толеранцијата на гликоза кај пациенти со дијабетес мелитус тип II, намалувајќи ги нивото на базална и постпрандијална гликоза во плазмата. Неговите фармаколошки механизми на дејствување се разликуваат од механизмите на дејство на оралните хипогликемични лекови од други класи.
Метформин ја намалува синтезата на глукоза во црниот дроб, ја апсорбира гликозата во цревата и ја зголемува чувствителноста на инсулин преку подобрување на периферното внесување и користење на глукоза.За разлика од дериватите на сулфонилуреа, метформинот не предизвикува хипогликемија кај пациенти со дијабетес мелитус тип II или кај здрави доброволци (со исклучок на некои околности, видете СПЕЦИЈАЛНИ ИНСТРУКЦИИ) и не предизвикува хиперинсулинемија. За време на третманот со метформин, секрецијата на инсулин не се менува, додека нивото на инсулин на постот и дневните нивоа на инсулин во плазма може да се намалат.

Фармакокинетика

Механизам на дејствување
50 мг / 500 мг и 50 мг / 1000 мг комбинирани таблети на „Јанумет“ (ситаглиптин / метформин хидрохлорид) се биоеквивалентни кога се земаат одделно дози на ситаглиптин фосфат (Јанувија) ​​и метформин хидрохлорид.
Со оглед на докажаната биоеквивалентност на таблетите со минимална и максимална доза на метформин, таблетите со средна доза на метформин од 850 мг, исто така, се карактеризираат со биоеквивалентност, под услов фиксни дози на лековите да се комбинираат во таблета.

Вшмукување
Ситаглиптин. Апсолутната биорасположивост на ситаглиптин е приближно 87%. Приемот на ситаглиптин истовремено со масна храна не влијае на фармакокинетиката на лекот.

Метформин хидрохлорид. Апсолутната биорасположивост на хидрохлорид на метформин кога се користи на празен стомак во доза од 500 мг е 50-60%. Резултатите од студиите на единечна доза на таблети со метформин хидрохлорид во дози од 500 мг до 1500 мг и од 850 мг до 2550 мг укажуваат на повреда на пропорционалноста на дозата со нејзиното зголемување, што е поверојатно како резултат на намалена апсорпција отколку забрзана екскреција. Истовремената употреба на лекот со храна ја намалува стапката и количината на апсорбиран метформин, за што е потврдено и намалувањето на Cmax за околу 40%, намалување на AUC за околу 25% и 35-минутно задоцнување до постигнување на Tmax по единечна доза од 850 mg метформин во исто време како и храна во споредба со вредностите при земање на слична доза на лекот на празен стомак.
Клиничкото значење на спуштање на фармакокинетичките параметри не е утврдено.

Дистрибуција
Ситаглиптин. Просечниот обем на дистрибуција во рамнотежа по единечна доза од 100 мг ситаглиптин кај здрави доброволци е приближно 198 Л. Фракцијата на ситаглиптин, која се врзува за плазма протеините, е релативно мала (38%).

Метформин. Обемот на дистрибуција на метформин по единечна орална доза од 850 мг во просек е 654 ± 358 Л. Метформинот само во многу мал дел се врзува за плазма протеините, за разлика од дериватите на сулфонилуреа (до 90%). Метформин е делумно и привремено дистрибуиран во црвените крвни клетки. При употреба на метформин во препорачани дози, концентрацијата на плазма на состојбата на рамнотежата во плазмата (обично според контролирани студии, Cmax на лекот не надминува 5 µg / ml дури и по земањето на максималната доза на лекот.

Метаболизам
Ситаглиптин. Околу 79% од sitagliptin се излачува непроменет во урината, метаболичката трансформација на лекот е минимална.
Откако се администрираше 14 C-означени ситаглиптин орално, околу 16% од администрираната доза се излачува како метаболити на ситаглиптин. Откриена е мала концентрација од 6 метаболити на ситаглиптин, кои немаат никаков ефект врз инхибиторната активност на плазма DPP-4 на ситаглиптин. Во студиите ин витро изоензимите на цитохромниот систем CYP 3A4 и CYP 2C8 се идентификуваат како главни кои се вклучени во ограничениот метаболизам на ситаглиптин.

Метформин. После единечна администрација на метформин кај здрави доброволци, скоро целата доза се излачува непроменета во урината. Немаше метаболички промени во црниот дроб и екскреција со жолчката, а не беа откриени метаболити на непроменет метформин кај луѓето кога се излачува.

Одгледување
Ситаглиптин.После земање на 14-означени ситаглиптин означени со уста, речиси целата администрирана доза се излачува во рок од една недела, вклучително и 13% во гастроинтестиналниот тракт и 87% во урината. Т_1/2 ситаглиптин со орална администрација од 100 мг е околу 12,4 часа, бубрежната дозвола е околу 350 мл / мин.
Екскреција на ситаглиптин се врши главно со бубрежно излачување со механизам на активна сексуална секреција. Ситаглиптин е подлога на транспортер на органски анјони од третиот тип на човечка (hOAT-3) вклучена во елиминација на ситаглиптин од страна на бубрезите.
Клиничкото значење на вклучување на hOAT-3 во транспортот на ситаглиптин не е утврдено. Учеството на п-гликопротеинот во бубрежната елиминација на ситаглиптин (како подлога) е можно, сепак, инхибиторот на п-гликопротеинот циклоспорин не го намалува бубрежниот клиренс на ситаглиптин.

Метформин. Бубрежниот клиренс на метформин го надминува клиренсот на креатинин за 3,5 пати, што укажува на активна бубрежна секреција како главен пат на екскреција. Околу 90% од метформинот се излачува од бубрезите во текот на првите 24 часа со плазма полу-елиминациска вредност од приближно 6,2 часа.Во крвта, оваа вредност се зголемува на 17,6 часа, што укажува на можно учество на црвените крвни зрнца како потенцијална компонента на дистрибуција.

Фармакокинетика во одделни групи на пациенти

Пациенти на дијабетес тип II

Ситаглиптин. Фармакокинетиката на ситаглиптин кај пациенти со дијабетес мелитус тип II е слична на фармакокинетиката на здрави доброволци.
Метформин. Со зачувана бубрежна функција, фармакокинетичките параметри по единечна и повторна администрација на метформин кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 и здрави волонтери се исти; кумулацијата на лекот кога се користи во терапевтски дози не се јавува.

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Јануметот не треба да се препишува на пациенти со нарушена бубрежна функција (видете СОДРИНА).

Ситаглиптин. Кај пациенти со умерена бубрежна инсуфициенција, забележано е приближно 2-пати зголемување на AUC на ситаглиптин, а кај пациенти со тешки и терминални фази (на хемодијализа), зголемувањето на AUC беше 4 пати во споредба со контролните вредности кај здрави волонтери.

Метформин. Кај пациенти со намалена бубрежна функција Т_1/2 лекот се издолжува, а бубрежниот клиренс се намалува пропорционално со намалување на клиренсот на креатинин.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Ситаглиптин. Кај пациенти со умерена хепатална инсуфициенција (7-9 поени на скалата Child-Pugh), просечните вредности на AUC и Cmax на ситаглиптин по единечна доза од 100 mg се зголемуваат за околу 21 и 13%, соодветно, во споредба со здрави волонтери. Оваа разлика не е клинички значајна.
Нема клинички податоци за употреба на ситаглиптин кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција (> 9 поени на скалата Child-Pugh). Сепак, врз основа на претежно бубрежниот пат на екскреција на лекови, не се предвидуваат значителни промени во фармакокинетиката на ситаглиптин кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција.

Метформин. Не беше извршена студија за фармакокинетичките параметри на метформин кај пациенти со црнодробна слабост.

Постари пациенти

Промените поврзани со возраста во фармакокинетиката на лекот се должат на намалување на екскреторната функција на бубрезите.
Третманот со Yanumet не е индициран за пациенти постари од 80 години, со исклучок на лица со нормално ниво на клиренс на креатинин (видете ПОСЕБНИ ИНСТРУКЦИИ).

Дозирање и администрација:

Јанумет обично се користи 2 пати на ден со оброци, со постепено зголемување на дозата за да се минимизираат можните несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, кои се карактеристични за метформин.

Препораки за дозирање

Првичната доза на лекот зависи од тековната хипогликемиска терапија. Јанумет се зема 2 пати на ден со оброци.

Првичната препорачана доза на Јанумет за пациенти кои не оствариле соодветна контрола со монотерапија со метформин, треба да обезбеди дневна препорачана доза на ситаглиптин 100 мг, односно 50 мг ситаглиптин 2 пати на ден плус тековната доза на метформин.

Првичната препорачана доза на Јанумет за пациенти кои не оствариле соодветна контрола со монотерапија со ситаглиптин е 50 мг ситаглиптин / 500 мг метформин хидрохлорид 2 пати на ден. Во иднина, дозата може да се зголеми на 50 мг ситаглиптин / 1000 мг метформин хидрохлорид 2 пати на ден.

За пациенти кои користат прилагодена доза на ситаглиптин поради нарушена бубрежна функција, третманот со Janumet е контраиндициран.

За пациенти кои земаат комбинација на ситаглиптин и метформин

Кога се префрлате од комбиниран третман со ситаглиптин и метформин, почетната доза на лекот може да биде еквивалентна на дозата на која користеле ситаглиптин и метформин.

За пациенти кои земаат два од овие три хипогликемични лекови - ситаглиптин, метформин или дериват на сулфонилуреа

Првичната препорачана доза на лекот Janumet треба да обезбеди дневна терапевтска доза на ситаглиптин 100 мг (50 мг ситаглиптин 2 пати на ден).
Почетната доза на метформин се одредува врз основа на индикатори за гликемиска контрола и струјата (ако пациентот ја зема оваа дрога) доза на метформин. Зголемувањето на дозата на метформин треба да биде постепено за да се минимизираат придружените несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт.

За пациенти кои земаат деривати на сулфонилуреа, препорачливо е да се намали сегашната доза за да се намали ризикот од хипогликемија предизвикана од сулфонил.

За пациенти кои земаат две од овие три хипогликемични лекови - ситаглиптин, метформин или агонист на ППАР-γ (на пример, тиазолидиониони)

Првичната препорачана доза на лекот треба да обезбеди дневна терапевтска доза на ситаглиптин 100 мг (50 мг ситаглиптин 2 пати на ден). Почетната доза на метформин се одредува врз основа на индикатори за гликемиска контрола и струјата (ако пациентот ја зема оваа дрога) доза на метформин. Зголемувањето на дозата на метформин треба да биде постепено за да се минимизираат придружените несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт.

За пациенти кои земаат два од овие три хипогликемични лекови - ситаглиптин, метформин или инсулин

Првичната препорачана доза на лекот Janumet треба да обезбеди дневна терапевтска доза на ситаглиптин 100 мг (50 мг ситаглиптин 2 пати на ден). Почетната доза на метформин се одредува врз основа на индикатори за гликемиска контрола и струјата (ако пациентот ја зема оваа дрога) доза на метформин. Зголемувањето на дозата на метформин треба да биде постепено со цел да се минимизираат придружните несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт. За пациенти кои користат или почнуваат да користат инсулин, можеби е потребна помала доза на инсулин за да се намали ризикот од хипогликемија.

Не се спроведени специјални студии за безбедност и ефективност на преминот од третман со други хипогликемични лекови на третман со комбиниран лек Јанумет.
Било какви промени во третманот на дијабетес мелитус тип II треба да се извршат со претпазливост и под контрола, земајќи ги предвид можните промени во нивото на гликемиска контрола.

Несакан ефект

Комбиниран третман со ситаглиптин и метформин

Почнувајќи терапија

Во 24-недела плацебо контролирана факторална студија на почетната комбинирана терапија со ситаглиптин и метформин (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 пати на ден) во групата за комбинирана терапија споредено со групата монотерапија метформин (500 мг или 1000 мг × 2 еднаш на ден), ситаглиптин (100 мг еднаш на ден) или плацебо, беа забележани следните несакани реакции поврзани со земање на лекот, забележани со фреквенција од% 1% во групата за третман на комбинација и почесто отколку кај плацебо групата: дијареја (ситаглиптин + метформ n - 3,5%, метформин - 3,3%, ситаглиптин - 0,0%, плацебо - 1,1%), гадење (1,6%, 2,5%, 0,0% и 0,6%), диспепсија (1,3%, 1,1%, 0,0% и 0,0%), подуеност (1,3%, 0,5%>, 0,0%> и 0,0%). повраќање (1,1%, 0,3%), 0,0% и 0,0%>), главоболка (1,3%, 1,1%, 0,6% и 0,0%) и хипогликемија (1,1 %, 0,5%>, 0,6%) и 0,0%).

Додавање на ситаглиптин на тековната терапија со метформин

Во 24-недела, контролирано со плацебо, студија, со додавање на ситаглиптин во доза од 100 мг / ден на тековниот третман со метформин, единствената несакана реакција поврзана со земање на лекот е забележана со фреквенција од ≥ 1%> во групата за третман со ситаглиптин и почесто отколку во плацебо групата , имало гадење (ситаглиптин + метформин - 1,1%, плацебо + метформин - 0,4%).

Хипогликемија и несакани реакции од гастроинтестиналниот тракт

Во плацебо контролирани студии за комбиниран третман со ситаглиптин и метформин, инциденцата на хипогликемија (без оглед на каузалниот однос) во групите на комбинирана терапија беше споредлива со фреквенцијата во групите на третман на метформија во комбинација со плацебо (1,3-1,6% и 2,1 % соодветно). Фреквенцијата на набудувани несакани реакции од гастроинтестиналниот тракт (без оглед на односот причинско-последичен ефект) во комбинираните групи на третман на ситаглиптиоми и метформиоми беше споредлива со фреквенцијата во монотераписките групи на метформиоми: дијареја (ситаглиптин + метформин - 7,5%. Метформин - 7,7%). гадење (4,8%, 5,5%). повраќање (2,1%. 0,5%). абдоминална болка (3,0%, 3,8%).

Во сите студии, несакани реакции во форма на хипогликемија се забележани врз основа на сите извештаи за клинички изразени симптоми на хипогликемија, не беше потребно дополнително мерење на концентрацијата на глукоза во крвта.

Комбиниран третман со ситаглиптин, метформин и дериват на сулфонилуреа

За 24-недела, контролирано со плацебо, студија со употреба на ситаглиптин во доза од 100 мг / ден во однос на позадината на тековниот комбиниран третман со глимепирид во доза од mg 4 мг на ден и метаформија во доза од mg 1500 мг / ден, беа забележани следните несакани реакции со лекот фреквенција од %1% во групата на третман со ситаглиптија и почесто отколку кај плацебо групата: хипогликемија (ситаглиптин -13,8%, плацебо -0.9%), запек (1,7% и 0,0%), метаформија во комбинација со плацебо (1, 3-1,6% и 2,1% соодветно). Фреквенцијата на набудувани несакани реакции од гастроинтестиналниот тракт (без оглед на односот причинско-последичен ефект) во комбинираните групи на третман на ситаглиптиоми и метформиоми беше споредлива со фреквенцијата во монотераписките групи на метформиоми: дијареја (ситаглиптин + метформин - 7,5%. Метформин - 7,7%). гадење (4,8%, 5,5%). повраќање (2,1%. 0,5%). абдоминална болка (3,0%, 3,8%).

Во сите студии, несакани реакции во форма на хипогликемија се забележани врз основа на сите извештаи за клинички изразени симптоми на хипогликемија, не беше потребно дополнително мерење на концентрацијата на глукоза во крвта.

Комбиниран третман со ситаглиптин, метфордија и деривати на сулфонилуреа

За 24-недела, контролирано со плацебо, студија со употреба на ситаглиптин во доза од 100 мг / ден во однос на позадината на тековниот комбиниран третман со глимепирид во доза од mg 4 мг на ден и метаформија во доза од mg 1500 мг / ден, беа забележани следните несакани реакции со лекот, забележани со ≥ 1% во групата на третман со ситаглиптин и почесто отколку кај плацебо групата: хипогликемија (ситаглиптин -13,8%, плацебо -0.9%), запек (1,7% и 0,0%).

Комбиниран третман со ситаглиптин, метформин и агонист на ППАР-γ

Според плацебо контролирана студија со употреба на ситаглиптин во доза од 100 мг / ден во однос на позадината на тековниот комбиниран третман со росиглитазон и метформин на 18-та недела од третманот, беа забележани следните несакани реакции поврзани со лекот, забележани со фреквенција од %1% во групата на третман со ситаглиптин и почесто, отколку кај плацебо групата: главоболка (ситаглиптин - 2,4%, плацебо - 0,0%), дијареја (1,8%, 1,1%), гадење (1,2%, 1,1%), хипогликемија (1,2%, 0,0%), повраќање (1,2%. 0,0%). На 54-та недела од комбиниран третман, беа забележани следниве несакани реакции поврзани со лекот, со фреквенција од> 1% во групата за третман со ситаглиптин и почесто отколку кај плацебо групата: главоболка (ситаглиптин -2,4%, плацебо - 0,0% ), хипогликемија (2,4%, 0,0%), инфекции на горниот респираторен тракт (1,8%, 0,0%), гадење (1,2%, 1,1%), кашлица (1,2% , 0,0%), габични инфекции на кожата (1,2%, 0,0%), периферна едема (1,2%, 0,0%), повраќање (1,2%, 0,0%).

Комбиниран третман со ситаглиптин, метформин и инсулин

Во 24-недела, контролирано со плацебо, студија со употреба на ситаглиптин во доза од 100 мг / ден, во однос на позадината на тековниот комбиниран третман со метформин, во доза од 1500 мг / ден и постојана доза на инсулин единствената несакана реакција поврзана со земање на лекот и забележана со фреквенција од> 1% во групата за третман со ситаглитин и почесто отколку кај плацебо групата беше хипогликемија (ситаглиптин - 10,9%, плацебо - 5,2%).

Во друга 24-недела студија, во која пациентите примале ситаглиптин како дополнителна терапија на инсулинска терапија (со или без метформин), единствената несакана реакција забележана со фреквенција од ≥1% во групата на третман со ситаглиптин и метаформин. и почесто отколку кај плацебо и метформин, имало повраќање (ситаглиптин и метформин -1,1%, плацебо и метформин - 0,4%).

Панкреатитис

Во генерализирана анализа на 19 клинички испитувања со двојно слепа рандомизирана употреба на ситаглиптин (во доза од 100 мг / ден) или соодветна контролна дрога (активна или плацебо), часот на развој на акутен панкреатитис беше 0,1 случај на 100 пациенти-години на лекување во секоја група (види дел "Посебни упатства. Панкреатитис").

Не се забележани клинички значајни отстапувања кај виталните знаци или ЕКГ (вклучително и времетраењето на интервалот на QTc) со комбинирана терапија со ситаглитин и метформин.

Несакани реакции како резултат на употреба на ситаглиптин

Пациентите не доживеале несакани реакции како резултат на ситаглиптин, чија фреквенција е ≥1%.

Несакани реакции како резултат на употреба на метформин

Несакани реакции забележани во групата на метформин кај> 5% од пациентите и почесто отколку кај плацебо групата се дијареја, тони југ / повраќање, подуеност, астенија, диспепсија, абдоминална непријатност и главоболка.

Набудувања по регистрацијата

За време на пост-регистрацијата, следење на употребата на лекот Janumet или sitagliptin. вклучени во неговата структура, во монотерапија и / или во комбинирана терапија со други агенси се идентификувани gipoglikempcheskimi дополнителни несакани ефекти.

Бидејќи овие податоци се добиени доброволно од популација со несигурна големина, не може да се утврди зачестеноста и причинско-последичната врска на овие неповолни настани со терапија. Тие вклучуваат: хиперсензитивни реакции, вклучувајќи анафилакса: ангиоедем: исип на кожата: уртикарија: кожен васкулитис: ексфолијативен кожата болести, вклучувајќи Stevens-Johnson синдром, акутен панкреатит, вклучувајќи хеморагична и некротична форма sletalnym без законски исход: влошување на функцијата на бубрезите вклучително и акутна бубрежна инсуфициенција (понекогаш е потребна дијализа), инфекции на горниот респираторен тракт, назофарингитис, запек: повраќање, главоболка: артралгија: мијалгија, болки во екстремитетите, болки во грбот.

Лабораториски промени

Ситаглиптин
Фреквенцијата на отстапувања на лабораториските параметри во групите на третман со ситаглиптип и метформин беше споредлива со фреквенцијата во групите на третман со плацебо и метформин. Повеќето, но не сите клинички испитувања забележаа мало зголемување на броењето на белите крвни клетки (приближно 200 / μl во споредба со плацебо, просечна содржина на почетокот на третманот 6600 / μl). поради зголемување на бројот на неутрофилите. Оваа промена не се смета за клинички значајна.

Метформин
Во контролирани клинички испитувања на метформин во траење од 29 недели, намалување на нормална концентрација tsiaiokobalamina (витамин Б₁₂) до субнормални вредности во крвниот серум кај приближно 7% од пациентите, без клинички манифестации. Слично намалување како резултат на селективна малапсорпција на витамин Б₁₂ (Имено, повреда на формирање на комплекс со biermerin неопходни за вшмукување на витамин Б₁₂ )многу ретко доведува до развој на анемија и лесно се корегира со укинување на метформин или дополнителен внес на витамин Б₁₂ (видете го делот "Специјални упатства. Метформин").

Специјални упатства

Панкреатитис

Во периодот на наб registrationудување, последователно, пристигнале извештаи за развој на акутен панкреатитис, вклучувајќи хеморагичен или некротичен со смртоносен и нефатален исход, кај пациенти кои земале ситаглитин (види дел „Несакани ефекти. Наб Postудувања по пост-регистрација“).

Бидејќи овие пораки беа примени доброволно од популација со неизвесна големина, невозможно е да се провери со сигурност зачестеноста на овие пораки или да се воспостави причинско-последична врска со времетраењето на лекот. Пациентите треба да бидат информирани за карактеристичните симптоми на акутен панкреатитис: постојана, силна болка во стомакот. Клиничките манифестации на панкреатитис исчезнаа по прекинувањето на ситаглиптинот. Во случај на сомнителен панкреатитис, неопходно е да престанете да го земате лекот Janumet и други потенцијално опасни лекови.

Следење на функцијата на бубрезите

Префериран пат за елиминација на метформин и ситаглиптин е бубрежна екскреција. Ризикот од акумулација на метформин и развој на млечна ацидоза се зголемува пропорционално со степенот на нарушена бубрежна функција, затоа, лекот Janumet не треба да се препишува на пациенти со концентрации на серумско креатинин над горната старосна граница на нормалата. Кај постари пациенти, како резултат на намалување на бубрежната функција поврзано со возраста, треба да се стремиме кон постигнување соодветна гликемиска контрола при минимална доза на Јанумет. Кај постари пациенти, особено кај постари од 80 години. редовно следи ноќна функција. Пред да започнете со третман со Yanumet, како и барем еднаш годишно по започнувањето на третманот, со помош на соодветни тестови, се потврдува нормална функција на бубрезите. Со зголемена веројатност за развој на бубрежна дисфункција, следењето на функцијата на бубрезите се спроведува почесто, а кога ќе се открие, лекот Janumet се откажува.

Развој на хипогликемија со истовремена употреба со сулфонилуреа или инсулин

Како и кај другите хипогликемични агенси, хипогликемија е забележана со истовремена употреба на ситаглиптин и метформин во комбинација со деривати на инсулин или сулфонилуреа (види дел „Несакани ефекти“). За да се намали ризикот од развој на хипогликемија предизвикана од сулфонил или инсулин, треба да се намали дозата на дериват на сулфонилуреа или инсулин (види дел "Дозирање и администрација").

Ситаглиптин

Развој на хипогликемија со истовремена употреба со сулфонилуреа или инсулин

Во клиничките студии на ситаглиптин, како во монотерапија, така и во комбинација со лекови кои не доведуваат до развој на хипогликемија (т.е. агонисти на метформин или PPARγ - тиазолидиониони). инциденцата на хипогликемија кај групата пациенти кои земаат ситаглиптин. беше близу до фреквенцијата во групата пациенти кои земале плацебо.

Како и кај другите хипогликемични агенси, хипогликемија е забележана при истовремена употреба на ситаглиптин во комбинација со деривати на инсулин или сулфонилуреа (види дел „Несакани ефекти“). За да се намали ризикот од развој на хипогликемија предизвикана од сулфонил или инсулин, треба да се намали дозата на дериват на сулфонилуреа или инсулин (види дел "Дозирање и администрација").

Реакции на хиперсензитивност

За време на монитотерапија и / или комбинирана терапија со други хипогликемични агенси, при монитотерапија и / или во комбинирана терапија со други хипогликемични агенси, откриени се реакции на хиперсензитивност. Овие реакции вклучуваат анафилакса, ангиоедем, ексфолијативен кожни заболувања, вклучувајќи го и синдромот Стивенс-nsонсон.Бидејќи овие податоци се добиени доброволно од популација со несигурна големина, не може да се утврди зачестеноста и причинско-последичната врска со терапијата на овие несакани реакции. Овие реакции се појавија во текот на првите 3 месеци по почетокот на третманот со ситаглиптин. некои беа забележани по земањето на првата доза на лекот. Доколку постои сомневање за развој на реакција на хиперсензитивност, неопходно е да престанете да го земате лекот Janumet, да ги процените другите можни причини за развој на непожелен феномен и да препишете друга терапија за намалување на липидите (видете ги поглавјата "Контраиндикации" и "Несакани ефекти. Набудувања за пост-регистрација").

Метформин

Млечна ацидоза

Лактоапидозата е ретка, но сериозна метаболичка компликација која се развива како резултат на акумулацијата на метформин за време на третманот со Јанумет. Смртноста кај млечна ацидоза достигнува приближно 50%. Развојот на млечна ацидоза, исто така, може да се појави против позадината на некои соматски заболувања, особено, дијабетес мелитус или која било друга патолошка состојба, придружена со тешка хипоофузија и хипоксемија на ткивата и органите. Млечна ацидоза се карактеризира со зголемена концентрација на лактат во крвната плазма (> 5 mmol / l). намалена pH вредност на крвта, нарушувања на електролити со зголемување на интервалот на анјон, зголемување на односот на лактат / пируват. Ако метформинот е причина за ацидоза, неговата концентрација во плазмата е обично> 5 μg / ml. Според извештаите, млечна ацидоза во третманот со метформин се развива многу ретко (во околу 0,03 случаи на 1000 пациенти-години. Со стапка на смртност од околу 0,015 случаи на 1000 пациенти-години). За 20,000 пациенти години на третман со метформин, не се пријавени случаи на млечна ацидоза во клиничките испитувања.

Познати случаи се појавиле главно кај пациенти со дијабетес мелитус со тешка бубрежна инсуфициенција, вклучувајќи тешка ренална патологија и бубрежна хипоперфузија, често во комбинација со истовремени повеќе соматски / хируршки заболувања и полифармација.

Значително е зголемен ризикот од развој на млечна ацидоза кај пациенти со хронична срцева слабост, при што е потребна значителна корекција на лекови, особено со нестабилна ангина пекторис / хронична срцева слабост во акутната фаза, придружена со тешка хипоперфузија и хипоксемија. Ризикот од развој на млечна ацидоза се зголемува пропорционално со степенот на нарушена бубрежна функција и возраста на пациентот, според тоа, соодветно следење на бубрежната функција, како и употреба на минимална ефективна доза на метформин, може значително да го намали ризикот од млечна ацидоза. Внимателно следење на бубрежната функција е особено неопходно при третман на постари пациенти, а пациентите постари од 80 години се лекуваат со метформин само по потврда за соодветна бубрежна функција и резултатите од проценка на клиренсот на креатинин, бидејќи овие пациенти се со поголема опасност од развој на млечна ацидоза. Покрај тоа, во секоја состојба придружена со развој на хипоксемија, дехидратација или сепса, метформин треба веднаш да се откаже.

Со оглед на тоа што со нарушена функција на црниот дроб, екскрецијата на лактат е значително намалена, метформин не треба да се препишува на пациенти со клинички или лабораториски знаци на заболување на црниот дроб. За време на третманот со мегформин, внесот на алкохол треба да биде ограничен, бидејќи алкохолот го потенцира ефектот на метформин врз метаболизмот на лактат. Покрај тоа, третманот со метформин е привремено прекинат во текот на периодот на интраваскуларни студии на Х-зраци и хируршки интервенции. Почетокот на млечна ацидоза често е тешко да се открие, и тоа е придружено само со неспецифични симптоми, како што се малаксаност, мијалгија. синдром на респираторен дистрес, зголемена поспаност и неспецифични диспептични симптоми.Со влошување на текот на млечна ацидоза, хипотермија, артериска хипотензија и отпорна брадиаритмија може да се приклучат на гореспоменатите симптоми. Лекарот и пациентот треба да бидат свесни за можното значење на ваквите симптоми, а пациентот треба веднаш да го извести докторот за нивниот изглед. Третманот со метформин се откажува сè додека не се расчисти ситуацијата. Се утврдуваат концентрации на плазма на електролити, кетони, гликоза во крвта, како и (според индикации) pH вредноста на крвта, концентрацијата на лактат. Понекогаш, информациите за концентрација во плазма на метформин, исто така, можат да бидат корисни. Откако пациентот ќе се навикне на оптималната доза на метформин, гастроинтестиналните симптоми карактеристични за почетните шепи на третманот треба да исчезнат. Ако се појават такви симптоми, тогаш тие се. најверојатно сигнал за развој на млечна ацидоза или друга сериозна болест.

Доколку, за време на третманот со метформин, концентрацијата на лактат во венската крвна плазма ја надминува горната граница на нормата, останувајќи не поголема од 5 mmol / l, тоа не е патогномонично за млечна ацидоза и може да се должи на услови како што се слабо контролиран дијабетес мелитус или дебелина, или прекумерна физичка активност или техничка грешка при мерење. Кај секој пациент со дијабетес мелитус и метаболна ацидоза во отсуство на потврда на кетоацидоза (кетонурија и кетоемија), постои ризик од млечна ацидоза.

Млечна ацидоза е состојба која бара итна помош во медицинска установа. Третманот со метформин е откажан и веднаш се спроведуваат неопходните мерки на терапија за одржување. Бидејќи метформинот се анализира со брзина до 170 ml / мин во услови на добра хемодинамика, се препорачува итна хемодијализа за брзо корекција на ацидоза и отстранување на акумулираниот метформин. Овие мерки честопати доведуваат до брзо исчезнување на сите симптоми на млечна ацидоза и обновување на состојбата на пациентот (види дел "Контраиндикации").

Хипогликемија

Во нормални услови, со монотерапија со метформин, не се развива хипогликемија, но неговиот развој е можен против позадината на гладта, по значителен физички напор без последователна компензација на согорени калории, при земање други хипогликемични лекови (деривати на сулфонилуреа и инсулин) или алкохол. Во поголема мера, развојот на хипогликемија влијае на постари, ослабени или осиромашени пациенти, пациенти кои злоупотребуваат алкохол, пациенти со надбубрежна или хипофизна инсуфициенција. Хипогликемијата е тешко да се препознае кај постари пациенти и пациенти кои примаат бета-блокатори.

Истовремена терапија

Истовремената фармакотерапија може негативно да влијае на бубрежната функција или дистрибуцијата на метформин. Истовремената употреба на лекови кои негативно влијаат на бубрежната функција, хемодинамиката или распределбата на метформин (како што се катјонски лекови кои се излачуваат од телото со тубуларна секреција) треба да се препишат со претпазливост (види дел „Интеракција со други лекови. Метформин“).

Радиолошки студии со интраваскуларна администрација на агенси за контраст што содржат јод (на пр., Интравенски урограм, интравенска холангиографија, ангиографија, компјутерска томографија со интравенска администрација на агенси за контраст).

Интраваскуларна администрација на агенси за контраст што содржат јод беше поврзана со развој на млечна ацидоза кај пациенти кои земаат метформин и може да предизвикаат акутно бубрежно оштетување (види дел "Контраиндикации"). Затоа, пациентите кои се закажани за таква студија треба привремено да престанат со земање на лекот Janumet 48 часа пред и во рок од 48 часа по студијата. Продолжувањето на третманот е дозволено само по лабораториска потврда за нормална бубрежна функција.

Хипоксични услови

Васкуларен колапс (шок) на која било етиологија, акутна срцева слабост, акутен миокарден инфаркт и други состојби придружени со развој на хипоксемија. може да предизвика развој на млечна ацидоза и бубрежна азотемија. Ако наведените состојби се развие кај пациент за време на третманот со Yanumet. земањето на лекот треба веднаш да се запре. Хируршки интервенции Употребата на лекот Janumet треба да се прекине за времетраењето на секоја хируршка интервенција (со исклучок на мали манипулации кои не бараат ограничувања на режимот за пиење и глад) и додека не се продолжи со нормалниот оброк, доколку се добие лабораториска потврда за нормална бубрежна функција.

Пиење алкохол

Алкохолот го потенцира ефектот на метформин врз метаболизмот на млечна киселина. Пациентот треба да биде предупреден за опасност од злоупотреба на алкохол (единечна доза на голема количина или постојан внес на мали дози) за време на периодот на третман со Yanumet.

Нарушена функција на црниот дроб

Бидејќи постојат познати случаи на млечна ацидоза кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, не се препорачува препишување на лекот Janumet на пациенти со клинички или лабораториски знаци на заболување на црниот дроб.

Концентрацијата на цијанокобаламин (витамин Б)₁₂) во крвната плазма

Во контролираните студии на метформин кои траат 29 недели, 7% од пациентите покажале намалување на почетната нормална концентрација на цијанокобаламин (витамин Б₁₂) во крвната плазма без развој на клинички симптоми на недостаток. Слично намалување може да се должи на селективна малапсорпција на витамин Б₁₂ (имено, повреда на формирање на комплекс со внатрешен фактор на замокот. неопходно за апсорпција на витамин Б и), многу ретко доведува до развој на анемија и лесно се корегира со укинување на метформин или дополнителен внес на витамин Б и. Кога се лекувате со Yanumet, се препорачува да ги проверувате крвните хематолошки параметри годишно, а сите отстапувања што се појавија треба да се изучуваат и прилагодат. Пациенти со дефицит на витамин Б₁₂ (поради намален внес или апсорпција на витамин Б.₁₂ или калциум) се препорачува да се утврди концентрацијата на плазмата на витамин Б во плазмата₁₂ во интервали од 2-3 години.

Промена во клиничкиот статус на пациенти со соодветно контролиран дијабетес тип 2

Доколку се појават лабораториски абнормалности или клинички симптоми на болеста (особено која било состојба која не може јасно да се идентификува), кај пациент со претходно соодветно контролиран дијабетес мелитус тип 2 за време на третманот со Јанумет, треба да се исклучат веднаш кетоацидоза или млечна ацидоза. Проценката на состојбата на пациентот треба да вклучува тестови на крвта за електролити и кстон. концентрацијата на гликоза во крвта, како и (според индикации) pH на крвта, концентрација на плазма на лактат, пируват и метформин. Со развојот на ацидоза на која било етиологија, веднаш треба да престанете со земање на лекот Janumet и да преземете соодветни мерки за да ја поправите ацидозата.

Губење на гликемиска контрола

Во ситуации на физиолошки стрес (хипертермија, траума, инфекција или операција) кај пациент со претходно стабилна гликемиска контрола, можно е привремено губење на гликемиската контрола. Во вакви периоди привремена замена на лекот Janumet со инсулинска терапија е прифатлива, а по решавање на акутната состојба, пациентот може да продолжи со претходниот третман.

Влијание врз можноста за управување со возила и работа со механизми

Не се спроведени студии за да се испита ефектот на лекот Janumet врз можноста за управување со возила и работа со механизми. Сепак, треба да се земат предвид случаи на вртоглавица и поспаност забележани со ситаглиптин.

Покрај тоа, пациентите треба да бидат свесни за ризикот од хипогликемија со истовремена употреба на лекот Janumet со деривати на сулфоилуреа или инсулин

Производител:

Спакувано:
Мерк Шарп и куполата Б.В., Холандија
Мерк Шарп и Дом Б.В., Холандија
Ваардервег 39, 2031 БН Харлем, Холандија
или
Фрост Иберица С.А., Шпанија Фрост Иберица, С.А. преку Висока комплиент,
140 Алкала де Хенарес (Мадрид), 28805 Шпанија
или
Отворено акционерско друштво Хемиско-фармацевтски комбинат АКРИХИН (АКРИХИН ОЈС)
142450, московски регион, округот Ногински, град Стараја Купавна, ул. Кирова, 29.

Издавање контрола на квалитет:
Мерк Шарп и куполата Б.В., Холандија
Мерк Шарп и Дом Б.В., Холандија Ваардервег 39,
2031 БН Харлем, Холандија или

Отворено акционерско друштво Хемиско-фармацевтски комбинат АКРИХИН (АКРИХИН ОЈС)
142450, московски регион, округот Ногински, град Стараја Купавна, ул. Кирова, 29.

Како работат таблетите „Јанумет“

По дијагностицирање на дијабетес, одлуката за неопходниот третман се донесува врз основа на резултатот од анализата за глициран хемоглобин. Ако овој индикатор е под 9%, на пациентот може да му треба само еден лек, метформин, за да ја нормализира гликемијата. Особено е ефикасен кај пациенти со голема тежина и ниско ниво на стрес. Ако гликуваниот хемоглобин е повисок, еден лек во повеќето случаи не е доволен, затоа, комбинирана терапија е пропишана за дијабетичари, лекот за намалување на шеќерот од друга група се додава во метформин. Можно е да се земе комбинација на две супстанции во една таблета. Примери на такви лекови се Глибомет (метформин со глибенкламид), Галвус Мет (со вилдаглиптин), Јанумет (со ситаглиптин) и нивни аналози.

При изборот на оптимална комбинација, несаканите ефекти што ги имаат сите антидијабетични таблети се важни. Деривати на сулфонилуреа и инсулин значително го зголемуваат ризикот од хипогликемија, промовираат зголемување на телесната тежина, ПСМ го забрзуваат осиромашувањето на бета клетките. За повеќето пациенти, комбинацијата на метформин со DPP4 инхибитори (глиптини) или миметици на инкретин ќе биде рационална. И двете од овие групи ја зголемуваат синтезата на инсулин без да му наштетат на бета клетките и без да доведат до хипогликемија.

Ситаглиптинот содржан во лекот Јанумет беше првиот од глиптините. Сега тој е најучуваниот претставник на оваа класа. Супстанцијата го продолжува животниот век на инкретините - специјални хормони кои се создаваат како одговор на зголемување на гликозата и го стимулираат ослободувањето на инсулин во крвотокот. Како резултат на неговата работа во дијабетес, синтезата на инсулин е засилена до 2 пати. Несомнената предност на Јанумет е тоа што делува само со висок шеќер во крвта. Кога гликемијата е нормална, инкретините не се произведуваат, инсулинот не влегува во крвотокот, затоа, не се јавува хипогликемија.

Главниот ефект на метформин, втората компонента на лекот Janumet, е намалување на отпорност на инсулин. Благодарение на ова, гликозата подобро влегува во ткивата, ослободувајќи ги крвните садови. Дополнителни, но важни ефекти се намалување на синтезата на гликоза во црниот дроб и забавување на апсорпцијата на гликозата од храна. Метформин не влијае на функцијата на панкреасот, според тоа, не предизвикува хипогликемија.

Според лекарите, комбинираниот третман со метформин и ситаглиптин го намалува глицираниот хемоглобин во просек за 1,7%. Колку е полошо дијабетесот се компензира, толку подобро намалувањето на гликетираниот хемоглобин го обезбедува umанумет. Кога GG> 11, просечното намалување е 3,6%.

Индикации за назначување

Лекот Јанумет се користи за намалување на шеќерот само со дијабетес тип 2. Рецептот на лекот не ја откажува претходната диета и физичкото образование, бидејќи ниту еден лек за таблети не може да ја надмине високата отпорност на инсулин, да отстрани големи количини гликоза од крвта.

Упатството за употреба ви овозможува да комбинирате таблети Јанумет со метформин (Глукофаг и аналози), доколку сакате да ја зголемите неговата доза, како и сулфонилуреа, глитазони, инсулин.

Јанумет е особено индициран за пациенти кои не се склони внимателно да ги следат препораките на лекарот. Комбинацијата на две супстанции во една таблета не е каприц на производителот, туку начин за подобрување на гликемиската контрола.Само што препишувате ефективни лекови не е доволно, потребен ви е дијабетичар за да ги земете на дисциплиниран начин, односно да бидете посветени на лекување. За хронични заболувања и дијабетес, вклучително, оваа заложба е многу важна. Според прегледите на пациентите, откриено е дека 30-90% од пациентите се целосно пропишани. Колку повеќе предмети ги препишал лекарот и колку повеќе таблети треба да земате на ден, толку е поголема веројатноста дека нема да се следи препорачаниот третман. Комбинираните лекови со неколку активни состојки се добар начин да се зголеми придржувањето кон третманот, а со тоа и да се подобри здравствената состојба на пациентите.

Дозирна и дозирна форма

Лекот „Јанумет“ го произведува Мерк, Холандија. Сега производството започна врз основа на руската компанија Акрихин. Домашните и увезените лекови се целосно идентични, се подложени на иста контрола на квалитетот. Таблетите имаат издолжена форма, покриени со филмска мембрана. За леснотија на употреба, тие се насликани во различни бои во зависност од дозата.

Можни опции:

Јанумет Лонг е целосно нов лек, во Руската Федерација беше регистриран во 2017 година. Составот на Yanumet и Yanumet Long е идентичен, тие се разликуваат само во структурата на таблетот. Обично треба да се зема двапати на ден, бидејќи метформин важи не повеќе од 12 часа. Во Јанумет, Лонг Метформин се ослободува модифицирано побавно, така што можете да го пиете еднаш дневно без загуба на ефикасност.

Метформинот се карактеризира со висока фреквенција на несакани ефекти во дигестивниот систем. Метформин Лонг значително ја подобрува толеранцијата кон лекот, ја намалува инциденцата на дијареја и други несакани реакции за повеќе од 2 пати. Судејќи според прегледите, со максимална доза, Јанумет и Јанумет Лонг даваат приближно еднакво слабеење. Инаку, Јанумет Лонг победи, тој обезбедува подобра контрола на гликемијата, поефикасно ја намалува отпорноста на инсулин и холестерол.

Рок на употреба на Yanumet 50/500 е 2 години, големи дози - 3 години. Лекот се продава според рецепт на ендокринолог. Приближна цена во аптеките:

Упатства за употреба

Препорачани упатства за дозирање на дијабетес мелитус:

1. Оптималната доза на ситаглиптин е 100 мг, или 2 таблети.
2. Дозата на метформин е избрана во зависност од нивото на чувствителност на инсулин и толеранцијата на оваа супстанција. За да се намали ризикот од непријатни последици од земање, дозата се зголемува постепено, од 500 мг. Прво, тие пијат Yanumet 50/500 двапати на ден. Доколку шеќерот во крвта не се намали доволно, по една недела или две, дозата може да се зголеми на 2 таблети од 50/1000 mg.
3. Доколку лекот Janumet се додаде во дериватите на сулфонилуреа или инсулин, неговата доза треба да се зголеми со голема претпазливост за да не се пропушти хипогликемија.
4. Максималната доза на Јанумет е 2 таблети. 50/1000 mg.

За да се подобри толеранцијата кон лекот, таблетите се земаат во исто време со храната. Прегледите на дијабетичарите сугерираат дека закуски за оваа намена нема да функционира, подобро е да го комбинирате лекот со цврст оброк кој содржи протеини и бавни јаглехидрати. Две приеми се распределени така што меѓу нив испаднаа 12-часовни интервали.

Мерки на претпазливост при земање на лекот:

1. Активните супстанции што го сочинуваат Јанумет се излачуваат пред се во урината. Со нарушена бубрежна функција, ризикот од застој на метформин се зголемува со последователниот развој на млечна ацидоза. За да се избегне оваа компликација, препорачливо е да се испитаат бубрезите пред да се препише лекот. Во иднина, тестовите се минуваат на годишно ниво. Ако креатининот е повисок од нормалниот, лекот се откажува.Постарите дијабетичари се карактеризираат со нарушување на бубрежната функција поврзано со возраста, затоа се препорачува минимална доза на Janанумет.
2. По регистрацијата на лекот, имало преглед на случаи на акутен панкреатитис кај дијабетичари кои земале Јанумет, па производителот предупредува за ризикот во упатствата за употреба. Невозможно е да се утврди зачестеноста на овие несакани ефекти, бидејќи оваа компликација не е забележана во контролните групи, но може да се претпостави дека е исклучително ретка. Симптоми на панкреатитис: силна болка во горниот дел на стомакот, давање на лево, повраќање.
3. Ако таблетите Јанумет се земаат заедно со гликлазид, глимепирид, глибенкламид и други ПСМ, можна е хипогликемија. Кога се појави, дозата на Јанумет останува непроменета, дозата на ПСМ се намалува.
4. Компатибилноста на алкохолот на Јанумет е слаба. Метформинот при акутна и хронична интоксикација со алкохол може да предизвика млечна ацидоза. Покрај тоа, алкохолните пијалоци го забрзуваат развојот на компликации на дијабетес и го влошуваат неговиот надоместок.
5. Физиолошкиот стрес (поради тешка повреда, изгореници, прегревање, инфекција, екстензивно воспаление, операција) може значително да го зголеми шеќерот во крвта. За време на периодот на опоравување, инструкцијата препорачува привремено преминување на инсулин, а потоа и враќање на претходниот третман.
6. Инструкцијата им овозможува на возење возила, кои работат со механизми за дијабетичари кои земаат „Јанумет“. Според прегледите, лекот може да предизвика блага поспаност и вртоглавица, така што на почетокот на нејзината администрација треба да бидете особено претпазливи за вашата состојба.

Несакани ефекти на лекот

Во принцип, подносливоста на овој лек е оценета како добра. Несакани ефекти може да предизвикаат само метформин. Несаканите ефекти при третман со ситаглиптин се забележани исто како и со плацебо.

Според податоците дадени во упатствата за таблети, фреквенцијата на несакани реакции не надминува 5%:

• дијареја - 3,5%,
• гадење - 1,6%
• болка, тежина во абдоменот - 1,3%,
• вишок производство на гас - 1,3%,
• главоболка - 1,3%,
• повраќање - 1,1%
• хипогликемија - 1,1%.

Исто така, за време на студиите и во периодот по регистрацијата, дијабетичарите забележале:

Доктор по медицински науки, раководител на Институтот за дијабетологија - Татјана Јаковлева

Многу години студирам дијабетес. Страшно е кога толку многу луѓе умираат, а уште повеќе стануваат онеспособени како резултат на дијабетес.

Јас побрзав да ја кажам добрата вест - Центарот за ендокринолошки истражувања на Руската академија за медицински науки успеа да развие лек кој целосно лекува дијабетес. Во моментот, ефективноста на оваа дрога се приближува до 98%.

Друга добра вест: Министерството за здравство обезбеди усвојување на посебна програма со која се компензира високата цена на лекот. Во Русија, дијабетичари до 18 мај (вклучително) може да го добие - За само 147 рубли!

• алергии, вклучително и тешки форми,
• акутен панкреатит
• нарушена бубрежна функција,
• респираторни заболувања
• запек
• болка во зглобот, грбот, екстремитетите.

Најверојатно, Јанумет не е поврзан со овие прекршувања, но производителот сè уште ги вклучил во упатствата. Во принцип, зачестеноста на овие несакани ефекти кај дијабетичарите кај Јанумет не се разликува од контролната група која не ја примила оваа дрога.

Многу ретко, но многу реално нарушување што може да се случи при земање на Janанумет и други таблети со метаформин е млечна ацидоза. Ова е тешко да се третираат акутни компликации на дијабетес - список на компликации на дијабетес. Според производителот, нејзината фреквенција е 0,03 компликации на 1000 лица-години. Околу 50% од дијабетичарите не можат да се спасат. Причината за млечна ацидоза може да биде вишок на доза на Јанумет, особено во комбинација со предизвикувачки фактори: бубрежна, срцева, црниот дроб и респираторна слабост, алкохолизам, гладување.

Фармаколошко дејство

Лекот Janumet е комбинација на два хипогликемични лекови со комплементарен (комплементарен) механизам на дејствување, дизајниран за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со дијабетес тип 2: ситаглиптин, инхибитор на ензимот дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и метформин, претставник на класата големануид.

Ситаглиптин е орално активен, високо селективен DPP-4 инхибитор за третман на дијабетес тип 2. Фармаколошките ефекти од класата на инхибитори на лекови на DPP-4 се посредуваат со активирање на инкретините. Со инхибиција на DPP-4, ситаглиптин ја зголемува концентрацијата на два познати активни хормони на семејството инкретин: пептид сличен на глукагон 1 (GLP-1) и инсулинотропен полипептид зависен од гликоза (HIP). Инкретините се дел од внатрешниот физиолошки систем за регулирање на хомеостазата на глукоза. При нормални или покачени концентрации на гликоза во крвта, GLP-1 и GUI ја зголемуваат синтезата и секрецијата на инсулин од страна на бета клетките на панкреасот. GLP-1 исто така го потиснува лачењето на глукагонот од панкреасните алфа-клетки, со што се намалува синтезата на глукоза во црниот дроб. Овој механизам на дејствување се разликува од механизмот на дејство на дериватите на сулфонилуреа, кои го стимулираат ослободувањето на инсулин дури и при ниски концентрации на гликоза во крвта, што е полн со развој на хипогликемија предизвикана од сулфонил, не само кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, туку и кај здрави лица. Да се ​​биде високо селективен и ефикасен инхибитор на ензимот DPP-4, ситаглиптин во терапевтски концентрации не ја инхибира активноста на поврзаните ензими DPP-8 или DPP-9. Ситаглиптин се разликува во хемиската структура и фармаколошкото дејство од аналози на деривати на GLP-1, инсулин, сулфонилуреа или меглитиниди, бигуаниди, агонисти за рецептор на гама, активирани со пролифератор на пероксис (PPARy), инхибитори на алфа-гликозидаза и амилински аналози.

Метформин е хипогликемичен лек кој ја зголемува толеранцијата на гликоза кај пациенти со дијабетес тип 2, намалувајќи ја концентрацијата на базалните и постпрандијалните гликози во крвта. Неговите фармаколошки механизми на дејствување се разликуваат од механизмите на дејство на оралните хипогликемични лекови од други класи. Метформинот ја намалува синтезата на гликоза во црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата во цревата и ја зголемува чувствителноста на инсулин со внесување и користење на гликоза

Yanumet е индициран како додаток на режимот на исхрана и вежбање за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со дијабетес мелитус тип II кои не постигнале соодветна контрола врз позадината на монотерапија со метформин или ситаглиптин, или по неуспешен комбиниран третман со два лекови. Yanumet е прикажан во комбинација со деривати на сулфонилуреа (комбинација на три лекови) како додаток во режимот на диета и вежбање за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со дијабетес тип II кои не постигнале соодветна контрола по третманот со два од следниве три лекови: метформин, ситаглиптин или деривати сулфонилуреа. Јанумет е индициран во комбинација со агонисти PPAR-? (на пример, тиазолидиониони) како додаток на режимот на исхрана и вежбање за подобрување на гликемиската контрола кај пациенти со дијабетес тип II кои не постигнале соодветна контрола по третманот со два од следниве три лекови: метформин, ситаглиптин или агонист на ППАР-β. Yanumet е индициран за пациенти со дијабетес мелитус тип II (комбинација од три лекови) како додаток во исхраната и режимот на вежбање за подобрување на гликемиската контрола во комбинација со инсулин.

Бременост и доење

Нема соодветно контролирани студии за лекот Јанумет или неговите компоненти кај бремени жени, според тоа, нема податоци за безбедноста на неговата употреба кај бремени жени.Лекот Janumet, како и другите орални хипогликемични лекови, не се препорачува за употреба за време на бременоста. Нема експериментални студии на комбинираниот лек Јанумет за да се процени неговиот ефект врз репродуктивната функција. Прикажани се само достапни податоци од студии на ситаглиптин и метформин.

Ослободете форма и состав

Yanumet е достапен во форма на филм-обложени таблети: овална, биконвексна, во три дози (метформин / ситаглиптин): 500 mg / 50 mg - со светло-розова облога, од едната страна е врежана „575“, 850 mg / 50 мг - со облога од розово филм, гравура „515“ од едната страна, 1000 мг / 50 мг - со црвено-кафеава филмска обвивка, гравура „577“ од едната страна, јадрото е од скоро бело до бело (според 14 парчиња. Во плускавци, во картонски пакет од 1, 2, 4, 6 или 7 плускавци).

1 таблета содржи:

• активни состојки: метформин хидрохлорид - 500 мг, 850 мг или 1000 мг, монохидрат на ситаглиптин фосфат монохидрат - 64,25 мг, што е еквивалентно на содржина од 50 мг ситаглиптин,
• помошни компоненти: натриум стеарил фумарат, микрокристална целулоза, натриум лаурил сулфат, повидон,
• состав на лушпата: таблети во доза од 500 мг / 50 мг (светло розова) - Опадри II Пинк, 85 Ф 94203, во доза од 850 мг / 50 мг (розова) - Опадрај II Пинк, 85 Ф 94182, во доза од 1000 мг / 50 mg (црвеникаво-кафеава) - Opadry II црвена, 85 F 15464, во составот на лушпите на сите таблети спаѓаат: поливинил алкохол, макрогол-3350, титаниум диоксид (E171), црвен железен оксид (E172), црн железен оксид (E172) ), талк.

Фармакокинетика

Употребата на Јанумет во дози од 500 мг / 50 мг, 850 мг / 50 мг и 1000 мг / 50 мг е биоеквивалентна на посебната администрација на соодветните дози на метформин и ситаглиптин.

Апсолутна биорасположивост: ситаглиптин - приближно 87%, метформин (кога се зема во доза од 500 мг на празен стомак) - 50-60%. Фармакокинетиката на ситаглиптин при земање со масна храна не се менува. Брзината и количината на апсорбирана метформин при земање храна се намалуваат. Клиничкото значење на зголемување на времето за достигнување и намалување на максималната концентрација на плазма (В)_макс) метформин не е инсталиран.

Врзување за плазма протеини: ситаглиптин - 38%, метформин - во многу мала мерка.

Дел од метформин е привремено дистрибуиран во црвените крвни клетки, концентрацијата во плазмата на состојбата на рамнотежата во однос на позадината на препорачаниот режим на дозирање се постигнува по 24-48 часа и обично е помала од 0,001 мг / мл.

Изоензимите на цитохром Р се вклучени во ограничениот метаболизам на ситаглиптин.₄₅₀ CYP3A4 и CYP2C8. Метаболичката трансформација на ситаглиптин е минимална, околу 79% од преземената доза се излачува преку бубрезите непроменета.

Метформинот се излачува преку бубрезите непроменет скоро целосно (90%) во рок од 24 часа.

Полуживот (Т_1/2) Ситаглиптин е приближно 12,4 часа, реналниот клиренс е околу 350 ml / мин.

Бубрежната екскреција на ситаглиптин претежно се спроведува со активна сексуална секреција.

Т_1/2 метформин од плазма околу 6,2 часа, од крв - 17,6 часа. Неговиот главен пат на екскреција преку бубрезите предизвикува 3,5 пати зголемување на бубрежниот клиренс над клиренсот на креатинин (CC).

Кумулација на метформин против позадината на употребата на терапевтски дози не се јавува.

Кај пациенти со различен степен на нарушена бубрежна функција, се продолжува полуживотот на Јанумет, се зголемува вкупната концентрација (AUC) на ситаглиптин во крвната плазма. Вие не можете да го користите лекот за нарушена бубрежна функција.

Со умерен степен (7-9 поени на скалата Дете - Пуф) на слабост на црниот дроб, единечна доза на ситаглиптин во доза од 100 мг доведува до зголемување на просечната вредност на Ц_макс од 13%, AUC - за 21%. Нема клинички податоци за искуството со употреба на лекот во тешки случаи (повеќе од 9 поени на скалата Child-Pugh) на слабост на црниот дроб.

Полот, расата или тежината на пациентот не влијае на фармакокинетичките параметри на активните компоненти.

Постарите пациенти имаат издолжување на Т_1/2 и зголемување на C_макс . Овие промени се поврзани со возрасно намалување на функцијата на бубрежниот екскретор.На возраст од над 80 години, третманот со Yanumet е можно само кај пациенти со нормална бубрежна функција и CC.

Студии за ефективноста и безбедноста на земање на дрога кај деца не се спроведени.

Интеракција со лекови

Истовремената администрација на повеќе дози на ситаглиптин (50 мг два пати на ден) и метформин (1000 мг двапати на ден) не предизвикува клинички значителна промена во фармакокинетичките параметри на лековите кај пациенти со дијабетес тип 2.

Студии за интеракција на Јанумет со други лекови не се спроведени. Затоа, при препишување на истовремена терапија, треба да се раководи со резултатите од слични студии спроведени одделно на ситаглиптин и метформин.

Со истовремена употреба на ситаглиптин:

• росиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, орални контрацептиви: не се јавува клинички значителна промена во нивната фармакокинетика, ситаглиптин не ги инхибира изоензимите на цитохром П системот₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 не ги инхибира изоензимите CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19 и не предизвикува CYP3A4,
• фибрати, статини, езетимиб (хипохолестеролемични агенси), клопидогрел, антихипертензивни лекови, вклучително антагонисти на рецептор на ангиотензин II, анибитори за претворање на ензими, бета-адренергични блокирачи, хидрохлоротиазид, бавни блокатори на калциумови канали, нестероидни антиоксиданти, антиоксиданти, антицелиданти, целулоза (флуоксетин, сертралин, бупропион), инхибитори на протонска пумпа (омепразол, ланзопразол), антихистаминици (цетиризин), силденафил: не влијаат на предните светла akokinetiku sitagliptin,
• дигоксин, циклоспорин: клинички значително ги зголемуваат нивните вредности на AUC и C_макс.

Со истовремена употреба на метформин:

• глибурид: не предизвикува клинички значајна интеракција,
• фуросемид: ги менува своите фармакокинетички параметри, ја зголемува вредноста на Ц_макс метформин за 22%, AUC во целата крв - за 15%, бубрежниот клиренс на лековите не се менува значително,
• нифедипин: доведува до зголемена апсорпција, концентрација на плазма и количина на метформин излачува од бубрезите,
• катјонски агенси - морфиум, амилорид, дигоксин, прокаинамид, хинин, хинидин, триметоприм, ванкомицин, ранитидин, триамерен: тие можат да се натпреваруваат за употреба на систем на бубрежна тубуларна транспорт,
• фенотиазини, диуретици, глукокортикостероиди, препарати на тироидната жлезда, орални контрацептиви, естрогени, никотинска киселина, фенитоин, симпатомиметици, изонијазид, бавни блокатори на калциумски канали: имајќи хипергликемичен потенцијал, може да ја наруши гликемиската контрола, потребно е внимателно да се следат гликемиските параметри,
• лекови кои активно се врзуваат за плазма протеини, како што се салицилати, сулфонамиди, хлорамфеникол, пробенецид: не комуницирате со метформин.

Аналози на Јанумет се: Јанумет Лонг, Велметија, Амарил М, Глибомет, Глукованс, Глуконорм, Авандемет, Галвус Мет, Даглимакс, Триприд.

Осврти за Јанумет

Прегледите за Yanumet се позитивни. Пациентите и лекарите укажуваат на висока ефикасност на лекот и го карактеризираат како одличен додаток во исхраната и физичката активност во третманот на дијабетес тип 2. Монотерапија и комбинирана терапија, вклучително и Јанумет, обезбедуваат стабилна контрола на гликемијата и отсуство на клинички значајни несакани ефекти.

Лекарите советуваат внимателно внимание на списокот на контраиндикации за земање на „Јанумет“ и строго ги следат сите препораки на лекарот.

Недостатоците се припишуваат на прилично високата цена на лекот, со оглед на потребата за негов постојан внес.

Јанумет: состав и карактеристики

Основната активна состојка во формулата е метформин хидрохлорид. Лекот се пакува во 500 мг, 850 мг или 1000 мг во 1 таблета.Ситаглиптин ја надополнува главната состојка, во една капсула ќе биде 50 мг во било која доза на метформин. Постојат ексципиенси во формулата кои не се заинтересирани во однос на лековити способности.

Издолжените конвексни капсули се заштитени од фалсификати со натпис "575", "515" или "577", во зависност од дозата. Секој пакет од картон содржи две или четири плочи од 14 парчиња. Лекот на рецепт се издава.

Во рамката е прикажан и рокот на траење на лекот - 2 години. Истечен лек мора да се отстрани. Барањата за услови на складирање се стандардни: суво место недостапно за сонце и деца со температурен режим до 25 степени.

Фармаколошки можности

Јанумет е размислена комбинација на два лекови за намалување на шеќерот со комплементарни (комплементарни едни на други) карактеристики: метформин хидрохлорид, што е група на бигуаниди, и ситаглиптин, инхибитор на ДДП-4.

Синаглиптин

Компонентата е наменета за орална употреба. Механизмот на активност на ситаглиптин се заснова на стимулација на инкретини. Кога DPP-4 е инхибиран, нивото на GLP-1 и HIP пептиди, кои ја регулираат хомеостазата на гликоза, се зголемува. Ако неговата ефикасност е нормална, инкретините го активираат производството на инсулин со употреба на β-клетки. GLP-1 исто така го спречува производството на глукагон од а-клетки во црниот дроб. Овој алгоритам не е сличен на принципот на изложеност на лекови од класа на сулфонилуреа (СМ) кои го подобруваат производството на инсулин на кое било ниво на гликоза.

Ваквата активност може да предизвика хипогликемија не само кај дијабетичарите, туку и кај здравите доброволци.

Инхибиторот на ензимот DPP-4 во препорачаните дози не ја инхибира работата на ензимите PPP-8 или PPP-9. Во фармакологијата, ситаглиптинот не е сличен на неговите аналози: GLP-1, инсулин, SM деривати, меглитинид, бигуаниди, инхибитори на α-гликозидаза, агонисти на γ-рецептор, амилин.

Благодарение на метформинот, толеранцијата на шеќер кај дијабетес тип 2 се зголемува: нивната концентрација се намалува (и постпрандијална и базална), се намалува отпорноста на инсулин. Алгоритмот на ефектот на лекот се разликува од принципите на работа на алтернативни лекови за намалување на шеќерот. Инхибирајќи го производството на глукоген од црниот дроб, метформинот ја намалува неговата апсорпција од цревните wallsидови, ја намалува отпорноста на инсулин, го засилува периферното навлегување.

За разлика од препаратите за SM, метформинот не предизвикува периоди на хиперинсулинемија и хипогликемија ниту кај дијабетичари со заболување од тип 2, ниту во контролна група. За време на третманот со метформин, производството на инсулин останува на исто ниво, но неговото пости и дневно ниво имаат тенденција да се намалат.

Вшмукување

Биорасположивоста на ситаглиптин е 87%. Паралелната употреба на масна и високо-калорична храна не влијае на стапката на апсорпција. Врвот на состојката на состојката во крвотокот е фиксиран 1-4 часа по апсорпцијата од гастроинтестиналниот тракт.

Биорасположивоста на метформин на празен стомак е до 60% во доза од 500 мг. Со единечна доза големи дози (до 2550 мг), беше нарушен принципот на пропорционалност, заради ниска апсорпција. Метформин стапува во функција по два и пол часа. Нивното ниво достигнува 60%. Врвот на нивото на метформин е фиксиран по еден ден или два. За време на оброците, ефикасноста на лекот се намалува.

Дистрибуција

Обемот на дистрибуција на синаглиптин со единечна употреба од 1 mg од контролна група на експериментални учесници беше 198 l. Степенот на врзување на протеините во крвта е релативно мал - 38%.

Во слични експерименти со метформин, на контролната група му бил даден лек во износ од 850 мг, волуменот на дистрибуција во исто време изнесувал во просек 506 литри.

Ако се споредиме со лекови од класа СМ, ​​метформин практично не се врзува за протеините, привремено мал дел од него се наоѓа во црвените крвни клетки.

Ако го земате лекот во стандардна доза, оптимално (Заклучок

До 80% од лекот се излачува од бубрезите, метформин не се метаболизира во организмот, во контролната група скоро целиот дел од остатокот во неговата оригинална форма за еден ден. Хепаталниот метаболизам и екскреција во жолчните канали се целосно отсутни. Синаглиптин се излачува слично (до 79%) со минимален метаболизам. Во случај на проблеми со бубрезите, дозата на Јанумет мора да се разјасни. Со хепатална патологија, не се потребни посебни услови за лекување.

На кого е прикажано и на кого не му е прикажано Јанумет

Лекот е дизајниран да го контролира дијабетесот тип 2. Пропишано е во специфични случаи.

1. Како додаток на модификација на начинот на живот за подобрување на гликемискиот профил на дијабетичар, ако монотерапијата со метформин не обезбеди 100% резултат.
2. Yanumet се користи во комплексна терапија заедно со деривати на СМ доколку опцијата „метформин + лекови на групата СМ + диета со малку јаглерод и оптоварување на мускулите“ не е доволно ефикасна.
3. Лекот се комбинира, доколку е потребно, со агонисти за рецептор на гама.
4. Доколку инјекциите со инсулин не обезбедат целосен компензација на шеќер, истовремено се пропишува Yanumet.

Контраиндикациите во упатствата се следни:

• Преосетливост кон состојките со формулата,
• Кома (дијабетична)
• Патологија на бубрезите,
• Инфективни заболувања
• Инјекција на лекови со јод (iv),
• Услови на шок
• Болести кои предизвикуваат недостаток на кислород во ткивата,
• Дисфункција на црниот дроб, труење, злоупотреба на алкохол,
• Доење
• Дијабетес тип 1.

Несакани ефекти

Пред употреба, треба да го проучите списокот на несакани ефекти и нивните симптоми со цел навреме да го информирате лекарот за реакцијата на телото за да го поправи режимот на третман. Меѓу најчестите несакани ефекти:

• Магии за кашлање
• Диспептични нарушувања
• Главоболки како мигрена,
• Движења на дебелото црево
• Респираторни инфекции
• Намален квалитет на спиење
• Егзацербација на панкреатитис и други патологии на панкреасот,
• Оток,
• Слабеење, анорексија,
• Габични инфекции на кожата.

Инциденцата на несакани ефекти може да се процени на скала на СЗО:

• Многу често (> 1 / 0,1),
• Често (> 0,001, 0,001, Како да се аплицира

Префиксот "сретнал" во името на лекот укажува на присуство на метформин во неговиот состав, но лекот се зема на ист начин како кога се препишува Јанувија, лек базиран на ситаглиптин без метаформин.

Лекарот ја пресметува дозата, а земајте апчиња наутро и навечер со храна.

Во некои услови, мора да се биде исклучително внимателен кога се лекува со Janumet.

1. Акутен панкреатитис. Ситаглиптин е во состојба да ги зајакне своите симптоми. Лекарот треба да го предупреди пациентот: ако има болка во абдоменот или десен хипохондриум, престанете да го земате лекот.
2. Млечна ацидоза. Оваа сериозна и не толку ретка состојба е опасна со фатални последици; третманот се прекинува кога се појавуваат симптоми. Може да се препознае со недостаток на здив, епигастрична болка, студ, промени во составот на крвта, грчеви во мускулите, астенија и дисфункции на гастроинтестиналниот тракт.
3. Хипогликемија. Под познати услови, против позадината на Јанумет, тој не се развива. Може да се испровоцира прекумерно физички напор, нискокалорична исхрана (до 1000 kcal / ден) исхрана, проблеми со надбубрежните жлезди и хипофизата, алкохолизам и употреба на β-блокатори. Ја зголемува веројатноста за појава на хипогликемија при паралелна терапија со инсулин.
4. Бубрежна патологија. Ризикот од развој на млечна ацидоза се зголемува со бубрежни заболувања, па затоа е толку важно да се следи креатининот. Ова е особено точно за зрели дијабетичари, бидејќи нивното бубрежно нарушување може да биде асимптоматско.
5. Преосетливост. Ако телото реагира со алергиски симптоми, лекот се откажува.
6. Хируршка интервенција. Ако дијабетичарот има планирана операција, два дена пред тоа, Јанумет се откажува и пациентот е пренесен во инсулин.
7. Производи што содржат јод.Ако агентот заснован на јод е воведен со Yanumet, ова може да предизвика болести на бубрезите.

Ефектот на Јанумет врз бремените жени се изучувал само врз претставниците на светот на животните. Кај бремени жени, нарушувања во развојот на фетусот не се забележани со Метформин. Но, ваквите заклучоци не се доволни за да се препише лекот на бремените жени. Префрлете се на инсулин во фазата на планирање на бременоста.

Метформин исто така преминува во мајчиното млеко, затоа, за периодот на лактација, Јанумет не е пропишано.

Метформин не се меша со возила за возење или комплексни механизми, а синаглиптинот може да предизвика слабост и поспаност, затоа, Јанувија не се користи доколку е потребна брза реакција и висока концентрација на внимание.

Последици од предозирање

За да избегнете преголема доза на метформин, не можете да го користите покрај Yanumet. Преголема доза на лекот е опасна со млечна ацидоза, особено со вишок на метформин. Кога се појавуваат знаци на предозирање, се користи симптоматска терапија што ја неутрализира интоксикацијата.

Зошто да се развијат комплекси на Метформин со Јанувија, Галвус, Онглица, Глибјурид, ако можете да ги користите истите алатки во сложена терапија одделно? Научните експерименти покажаа дека со кој било вид на контролна шема за дијабетес тип 2, Метформин е присутен (дури и при преминување на инсулин). Покрај тоа, кога користите две активни супстанции со различен механизам на дејствување, ефикасноста на лекот се зголемува и можете да направите со апчиња со помала доза.

Само е важно да се контролира дозата на метформин во пакетот (500 мг, 850 мг или 1000 мг) за да се избегнат симптоми на предозирање. За пациентите кои забораваат да пијат секој вид пилула навреме, можноста да земат сè што им е потребно едновремено е голема предност што значително влијае на безбедноста и резултатите од третманот.

Аналози и цени

Јанумет е прилично скап лек: во просек, цената во ланецот на аптеки се движи од две и пол до три илјади рубли по кутија со 1-7 плочи (14 таблети во еден блистер). Тие го произведуваат оригиналниот лек во Шпанија, Швајцарија, Холандија, САД, Порто Рико. Меѓу аналози, само Velmetia е целосно погодна во составот. Ефективноста и кодот на АТЦ лековите се слични:

Глибометот вклучува метформин и глибенкламид, кои му овозможуваат хипогликемични и хиполипидемични способности. Индикациите за употреба се слични на препораките за Yanumet. Даглимакс се заснова на метформин и глимепирид. Механизмот на изложеност и индикациите во голема мерка се слични на Yanumet. Триприд има глимепирид и пиоглитазон, кои имаат антидијабетично дејство и слични индикации. Авандемет, кој е комбинација на метформин + росиглитазон, исто така има хипогликемиски својства.

Ако Yanumet не е погоден

Причините за замена на лекот можат да бидат различни: за некои, лекот едноставно не помага во правилен степен, за други тоа предизвикува постојан несакан ефект или едноставно не може да си го дозволи.

Кога употребата на лекот не ги компензира целосно шеќерите, таа се заменува со инјекции со инсулин. Другите таблети во овој случај се неефикасни. Најверојатно, од агресивната терапија со лекови, панкреасот работел и напредната форма на дијабетес тип 2 премина во дијабетес тип 1.

Дури и најмодерните таблети ќе бидат неефикасни ако ги игнорирате препораките на ендокринолог за исхрана со малку јаглерод и дозирана носивост.

Несаканите ефекти често се испровоцирани од метформин, ситаглиптин во овој поглед е безопасен. Според неговите фармаколошки способности, Метформин е уникатен лек, пред да побарате замена за тоа, вреди да се вложат напори да се прилагодат. Диспептичните нарушувања ќе поминат со текот на времето, а метформинот ќе го задржи шеќерот нормален, без уништување на панкреасот и бубрезите.Помалку непожелни последици се даваат со земање на umанумет не пред или после оброк, туку за време на оброк.

За целите на економијата, можно е Јанумет или Јанувија да се заменат само со чист метаформин. Во мрежата на аптеки, подобро е да се изберат трговските марки Glyukofazh или Siofor наместо домашните производители.

Дијабетичари и лекари за Јанумет

За лекот Јанумет, прегледите на лекарите се едногласни. Лекарите велат: важна предност на неговите компоненти (особено ситаглиптин) е што тие не предизвикуваат хипогликемија. Ако не го критикувате критички пропишаниот режим и ги следите препораките за исхрана и физичко образование, индикаторите за мерачот ќе бидат стабилно ниски. Ако има непријатност во епигастриумот и други непожелни последици, неопходно е да се подели дневната доза во 2 дози со цел да се намали товарот на телото. По адаптацијата, можете да се вратите во претходниот режим, ако шеќерот е над целните вредности, можно е прилагодување на дозата од страна на присутните лекар.

За Јанумет, прегледите на пациентите се контроверзни, бидејќи болеста за сите напредува поинаку. Најмногу од сè, возрасните пациенти се жалат на несакани ефекти, бидејќи бубрезите и телото како целина, веќе се поткопани од истовремени заболувања.

Ендокринолозите имаат популарна поговорка: „Спорт и диета - вакцина против дијабетес“. Секој што е во потрага по чудесна пилула, и цврсто верува дека нови апчиња, друга промотивна крпеница или чај од билка, трајно ќе лекуваат дијабетес без многу напор, треба да го запомнуваат почесто.

Како да се земе, текот на администрацијата и дозата

Режимот на дозирање на лекот Јанумет треба да се избере индивидуално, врз основа на тековната терапија, ефективност и толеранција, но не надминува максималната препорачана дневна доза на ситаглиптин 100 мг. Лекот Јанумет обично се препишува 2 пати на ден со оброци, со постепено зголемување на дозата, со цел да се минимизираат можните несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт (ГИТ), карактеристични за метформин. Првичната доза на лекот Janumet зависи од тековната хипогликемична терапија.

Специјални упатства

Употреба кај стари лица Јанумет: бидејќи главниот пат на елиминација на ситаглиптин и метаформин е бубрезите, а бидејќи екскреторната функција на бубрезите се намалува со возраста, мерките на претпазливост за препишување на лекот Јанумет се зголемуваат пропорционално со возраста. Постарите пациенти се подложени на внимателен избор на дози и редовно следење на бубрежната функција.