Како да се примени Левемир Флексен?

Гинекологија Кинг 1 - детални информации во статиите на Европскиот центар за рак.

Форми и состав

Производителот нуди лек Левемир Флексен во форма на раствор наменет за поткожно администрирање. За воведување на терапевтска течност во пакет со лекови има специјално пенкало за шприц што е погодно за употреба и ви овозможува точно да ја испорачате потребната количина на раствор. Лекот има долг терапевтски ефект, кој му ја обезбедува главната компонента - инсулин демимир. Оваа супстанца е растворлив базален аналог на човечки инсулин. Времетраењето на терапевтскиот ефект е до 24 часа, во зависност од администрираната доза, и заради ова, ќе биде можно да се ограничи на 1 или двојно администрирање на лекот на ден. Не постои изразен врв во демимир инсулин. Карактеристична карактеристика на оваа супстанција е предвидливоста на времето на изложеност и терапевтскиот ефект.

Шеќерот се намалува веднаш! Дијабетесот со текот на времето може да доведе до еден куп болести, како што се проблеми со видот, состојби на кожата и косата, чиреви, гангрена, па дури и карцинозни тумори! Луѓето научија горчливо искуство за нормализирање на нивото на шеќер. читај натаму

Препорачливо е да се инјектира Левемир Флексен во случај на дијабетес зависен од инсулин (дијабетес тип I). Продолжен инсулин е препорачлив и за пациенти на кои им е дијагностицирана дијабетес мелитус зависен од инсулин или дијабетес тип II. Во други случаи, потребата од употреба на Левемир ја одредува исклучиво квалификуван лекар, потпирајќи се на резултатите од дијагностички преглед и општата состојба на пациентот.

Упатства за употреба Левемир Флексен

Лекот со продолжено ослободување Левемир Флекспен треба да се користи строго, како што е наведено од лекарот што присуствува.

Дозата на лекот зависи од количината на инсулин излачува од панкреасот дневно. Надминување на оваа бројка е строго контраиндицирано. Дозата треба да ја пресмета лекар од профил, но исто така можете сами да го проверите нивото на инсулин. Ова ќе бара базален тест.

Решението се вбризгува во бутот или рамото. Сепак, инсулинот делува побрзо ако инјекцијата се изврши во абдоминалниот ид. Бројот на инјекции на ден се избира индивидуално за секој пациент. Обично, 1-та инјекција е доволна, но доколку е потребно, лекот "Левемир Флекспен" се администрира два пати на ден.

Предозирање

Инсулинот Левемир Флекспен бара строго придржување кон дозите препорачани од лекарот и упатството, нивниот значителен вишок е опасен заради развој на предозирање, што се карактеризира со намалување на човечкиот шеќер во крвта. За лекување на хипогликемија, треба да јадете парче шеќер или кој било производ богат со јаглени хидрати. Затоа дијабетичарите треба секогаш да носат слатки со себе. Ако состојбата на пациентот не се нормализира, тој се администрира 0,5-1 мг раствор на глукагон или глукоза. Кога состојбата се врати во нормала, пациентот треба да спречи рецидив на хипогликемија со јадење слатка храна.

Ограничувања на употреба и несакани симптоми

Според упатствата, фармацевтскиот производ што се разгледува не може да го користат пациенти со индивидуална нетолеранција кон неговите компоненти. Покрај тоа, Левемир Флекспен не се препорачува за лица под 6 годишна возраст, бидејќи не се спроведени клинички студии кај оваа група на пациенти. Ако го користите лекот правилно, ќе можете да спречите развој на непожелни последици. Во спротивно, пациентот ќе наиде на такви негативни појави:

• бледило на епидермисот,
• намалена плазма гликоза
• прекумерен замор, слабост,
• дезориентација,
• неразумна нервоза,
• потрес
• дремливост
• оштетување на видот
• срцеви палпитации,
• болка во храмовите и окципиталниот дел,
• грчеви
• црвенило, оток и горење на местото на инјектирање,
• треска треска
• хиперхидроза
• повреда на дигестивниот тракт,
• останување без здив
• намалување на крвниот притисок.

Форма за ослободување на Левемир Флексен, пакување со лекови и состав.

Решението за администрација на sc е транспарентно, безбојно.

1 мл
1 пенкало за шприц
инсулин демимир
100 ПИКИ *
300 ПИСКИ *

Ексципиенси: манитол, фенол, метацерел, цинк ацетат, натриум хлорид, диодиум фосфат дихидрат, натриум хидроксид, хлороводородна киселина, вода d / i.

* 1 единица содржи 142 μg инсулин detemir без сол, што одговара на 1 единица. хуман инсулин (IU).

3 ml - пенкала со повеќе дози за шприц со диспендер (5) - пакувања од картон.

Описот на лекот се заснова на официјално одобрени упатства за употреба.

Фармаколошко дејство на левемир Флексен

Хипогликемичен лек. Тоа е растворлив базален аналог на човечки инсулин со рамен и предвидлив активност на профилот со продолжен ефект. Произведено од рекомбинантна биотехнологија на ДНК со користење на видови на Saccharomyces cerevisiae.

Акциониот профил на лекот Левемир Флекспен е значително помалку варијабилен во споредба со изофан-инсулин и инсулин гларгин.

Продолжената акција на лекот Левемир Флексен се должи на изразената само-асоцијација на деметир молекулите на инсулин на местото на инјектирање и врзувањето на молекулите на лекот со албумин со помош на поврзаност со страничниот ланец. Споредено со изофан-инсулин, демимир инсулин се доставува побавно на периферните целни ткива. Овие комбинирани механизми со одложена дистрибуција овозможуваат поголема репродуктивна апсорпција и профилен профил на лекот Левемир Флексен во споредба со изофан-инсулин.

Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор кој ги стимулира меѓуклеточните процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликоген синтетаза).

Намалувањето на гликозата во крвта се должи на зголемување на неговата меѓуклеточна транспорт, зголемена апсорпција од ткива, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза и намалување на стапката на производство на гликоза од црниот дроб.

За дози од 0,2-0,4 U / kg 50%, максималниот ефект на лекот се јавува во опсег од 3-4 часа до 14 часа по администрацијата. Времетраењето на дејството е до 24 часа, во зависност од дозата, што дава можност за единечна и двојна дневна администрација.

После администрацијата на SC, фармакодинамскиот одговор бил пропорционален со администрираната доза (максимален ефект, времетраење на дејството, општ ефект).

Во долгорочни студии (> 6 месеци), глукозата во плазма на постот кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 беше подобра во споредба со изофан-инсулин пропишан за почетна терапија / болус. Гликемиската контрола (глициран хемоглобин - HbA1C) за време на терапијата со Левемир Флекспен беше споредлива со онаа со изофан-инсулин, со помал ризик од ноќна хипогликемија и нема зголемување на телесната тежина со Левемир Флекспен.

Профилот на ноќна контрола на гликозата е рамномерен и повеќе рамномерен со Левемир Флекспен во споредба со изоофан-инсулин, што се рефлектира во помал ризик од развој на ноќна хипогликемија.

Фармакокинетика на лекот.

Кога s / c администрација, концентрациите во серумот се пропорционални со администрираната доза.

Cmax се постигнува 6-8 часа по администрацијата. Со двапати дневно режим на администрација, Css се постигнува по 2-3 администрации.

Варијабилноста на индивидуална апсорпција е помала во лекот Левемир Флексен во споредба со другите препарати за базален инсулин.

Апсорпцијата со администрација на i / m е побрза и во поголема мерка во споредба со администрацијата s / c.

Просечното ДД на Левемир Флексен (приближно 0,1 л / кг) укажува на тоа дека голем дел од дестимир инсулин циркулира во крвта.

Биотрансформација на лекот Левемир Флекспен е слична на онаа на препаратите за хуман инсулин, сите формирани метаболити се неактивни.

Терминалот Т1 / 2 по инјектирање на СЦ се одредува според степенот на апсорпција од поткожното ткиво и е 5-7 часа, во зависност од дозата.

Дозирање и начин на употреба на лекот.

Дозата на лекот се одредува индивидуално. Лекот Левемир Флекспен треба да се препише 1 или 2 пати на ден врз основа на потребите на пациентот. Пациентите кои имаат потреба од употреба на лекот 2 пати на ден за оптимална контрола на нивото на гликоза во крвта, можат да влезат во вечерната доза или за време на вечера, или пред спиење, или 12 часа по утринската доза.

Левемир Флекспен се вбризгува во бутот, предниот абдоминален wallид или рамото. Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се спречи развој на липодистрофија. Инсулинот ќе дејствува побрзо ако се внесе во предниот абдоминален ид.

Доколку е потребно, лекот може да се користи iv под строг надзор на лекар.

Кај постари пациенти, како и со нарушена функција на црниот дроб и бубрезите, нивото на гликоза во крвта треба внимателно да се следи и да се изврши прилагодување на дозата.

Може да биде потребно прилагодување на дозата при подобрување на физичката активност на пациентот, промена на неговата нормална диета или при истовремена болест.

При пренесување од инсулини со средно дејство и пролонгиран инсулин во Левемир ФлексПен инсулин, можеби е потребно прилагодување на дозата и времето. Се препорачува внимателно следење на нивото на гликоза во крвта за време на преводот и во првите недели на нов лек. Може да биде потребна корекција на истовремена хипогликемиска терапија (доза и време на употреба на инсулин препарати со кратко дејство или доза на орални хипогликемични лекови).

Упатства за пациенти за употреба на FlexPen® пенкало за инсулин со диспензерот

Пенкалото за шприц FlexPen е дизајнирано за употреба со системи за инјектирање на инсулин Ново Нордиск и игли NovoFine.

Внесената доза на инсулин во опсег од 1 до 60 единици. може да се менува во зголемувања од 1 единицаИглите NovoFine S до 8 mm или пократка должина се дизајнирани за употреба со пенкало за шприц FlexPen. S означувањето има игли со кратки врски. За безбедносни мерки на претпазливост, секогаш носете уред со замена на инсулин ако FlexPen е изгубен или оштетен.

Ако користите левемир Флекспен и друг инсулин во пенкалото Флекспен, мора да користите два посебни системи за инјектирање за администрирање на инсулин, еден за секој вид на инсулин.

Левемир Флексен е само за лична употреба.

Пред да го користите Levemir FlexPen, треба да го проверите пакувањето за да бидете сигурни дека е избран правилниот вид на инсулин.

Пациентот треба секогаш да ја провери кертриџот, вклучително и гумениот клип (дополнителни упатства треба да се добијат во упатствата за користење на системот за администрација на инсулин), гумената мембрана треба да се дезинфицира со памук, натопен во медицински алкохол.

Левемир Флекспен не може да се користи ако кертриџот или системот за инјектирање на инсулин е спуштен, кертриџот е оштетен или смачкан, бидејќи постои ризик од истекување на инсулин, ширината на видливиот дел од гумениот клип е поголема од ширината на лентата со бел код, условите за складирање на инсулин не се совпаѓале со наведените, или лекот бил замрзнат, или инсулин престана да биде транспарентен и безбоен.

За да направите инјекција, треба да вметнете игла под кожата и да го притиснете копчето за почеток до целиот пат. По инекцијата, иглата треба да остане под кожата најмалку 6 секунди. Копчето за пенкало за шприц мора да се притисне се додека иглата не се отстрани целосно од под кожата.

По секоја инјекција, иглата треба да се отстрани (затоа што ако не ја отстраните иглата, тогаш заради флуктуации на температурата, течноста може да излегува од касетата и концентрацијата на инсулин може да варира).

Не пополнувајте го кертриџот со инсулин.

Несакан ефект Левемир Флексен:

Несаканите реакции забележани кај пациенти кои користат Левемир Флекспен главно зависат од дозата и се развиваат како резултат на фармаколошкото дејство на инсулин. Најчестиот несакан ефект е хипогликемија, која се развива кога се администрира премногу висока доза на лекот во однос на потребата на организмот за инсулин. Од клиничките студии е познато дека тешка хипогликемија, дефинирана како потреба од интервенција од трети лица, се развива кај приближно 6% од пациентите кои примаат Левемир Флекспен.

Процентот на пациенти кои примаат третман со Левемир Флекспен, за кои се очекува да развијат несакани ефекти, се проценува на 12%. Инциденцата на несакани ефекти, за кои генерално се проценува дека се поврзани со Левемир Флекспен за време на клиничките испитувања, е прикажано подолу.

Несакани реакции поврзани со ефектот врз метаболизмот на јаглени хидрати: често (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, 2013-03-20

Аналози на лекот

Заменете го „Левемир Флексен“ способен за лекови кои имаат сличности во составот и механизмот на работа. Разликата меѓу нив може да биде во форма на ослободување, времетраењето на терапевтскиот ефект, исто така, секој лек, кој е аналог на Левемир, има свои ограничувања во земањето и другите карактеристики на терапијата:

Правилно складирање

За да може Левемир да ги задржи своите терапевтски ефекти што е можно подолго, треба да му обезбеди оптимални услови за заштеда. За ова, лекот се става во фрижидер, сепак, строго е забрането да се замрзне. Пенкалото со шприц по употреба може да се чува за 6 недели, на температура не поголема од 30 Целзиусови степени. По употребата, инјекторот за поткожно администрирање мора да биде цврсто затворен со капа за да му обезбеди на растворот сигурна заштита од светлосни зраци. Рок на траење е 30 месеци.

Специјални упатства

При употреба на Левемир, важно е строго да се почитуваат пропишаните дози. Надминување на дозата, ризикот од развој на хипогликемија се зголемува. Покрај тоа, интензивната физичка активност или несоодветниот внес на храна придонесува за намалување на нивото на шеќер. Не можете да го внесете лекот интравенозно, бидејќи тоа само ќе ја влоши ситуацијата и ќе доведе до тешка хипогликемија. Лицата кои работат со механизми кои бараат зголемена концентрација на внимание и контрола ТС, треба да го следат нивото на гликоза во крвта и да го спречат развојот на хипергликемија и хипогликемија, бидејќи со овие патологии е нарушена брзината на реакција и можноста за концентрирање.

Дали сè уште изгледа невозможно да се излечи дијабетесот?

Судејќи според фактот дека сега ги читате овие редови, победа во борбата против високиот шеќер во крвта сè уште не е на ваша страна.

И веќе сте размислувале за болничко лекување? Разбирливо е, бидејќи дијабетесот е многу опасна болест, која, доколку не се лекува, може да резултира со смрт. Постојана жед, брзо мокрење, заматен вид. Сите овие симптоми ви се познати од прва рака.

Но, дали е можно да се третира причината, а не ефектот? Препорачуваме да прочитате напис за тековните третмани со дијабетес. Прочитајте ја статијата >>

Некои факти

Лекот Левемир Флекспен (произведен од НовоНордиск, Данска) е дозирна форма на човечки инсулин за корекција на концентрацијата на гликоза во серумот во крвта на пациенти со дијабетес. Содржи во пригоден случај за патување.

Според Меѓународната статистичка класификација на болести и здравствени проблеми, 1989 г. (ICD-10), Левемир Флекспен се користи во следниве случаи:

• Е 10 - дијабетес мелитус тип 1 - лабилен, дебитиран во младост или со тенденција за кетоза,
• Е 12 - дијабетес мелитус со инсулин зависност поврзана со диетални карактеристики,
• Е 13 - рафиниран дијабетес мелитус од првиот вид на други форми,
• Е 14 - Неспецифициран дијабетес зависен од инсулин.

Дијабетесот со зголемување на гликозата во првиот тип е едно од водечките места кај ендокрините заболувања со сериозни последици по организмот. Хипергликемијата значително влијае на животниот стил, принудувајќи го пациентот строго да се придржува кон диетата, физичката активност, диетата и корекција на нивото на гликоза во крвта со помош на постојани инјекции на инсулин. Сепак, ова не е секогаш можно, особено ако детето се разболи од дијабетес.

Според студиите, до 80% од децата порано или подоцна доаѓаат во одделот за итни случаи со дијагноза на дијабетична кетоацидоза. Најчести причини за развој на кетоацидоза или дијабетична кома се:

• прекршување на диетата, особено злоупотреба на пијалоци со шеќер, сосови, закуски,
• повреда на режимот на инсулинска терапија - прескокнување на следната инјекција, воведување на истечен или неправилно чуван лек,
• психолошки стрес
• отпорност на инсулин поради разни хемиски и физиолошки промени во организмот,
• заразни болести
• земање кортикостероиди или диуретици,
• гладување или дехидрирање,
• повреди и сл.

Особено често, компликациите со дијабетес се развиваат надвор од дома, каде обично се чуваат збир на потребни лекови и опрема (шприцови, средства за дезинфекција). Многу често, хипергликемија се јавува во случаи кога едно лице не може да се врати дома навреме (метеж во сообраќајот, наноси) од различни причини. Резултатот од блага хипергликемија, предизвикана од горенаведените причини, а не е дијагностициран навреме, може да биде дезориентација на време, што, пак, може да доведе до поминување на друга инјекција.

Дезориентацијата како резултат на хипергликемија исто така може да доведе до неможност да се извршат едноставни манипулации со шприцот и собирање / администрација на лекови, особено кај деца, постари пациенти, луѓе ослабени од инфекција, траума или други околности.

Во овие услови, императив за дијабетичар е да има инсулин снабдување во удобна форма за инјектирање, што ги минимизира компликациите при инјектирање во несанитарна околина, без извршување на стандардни манипулации потребни за поткожно инјектирање на лекот.

Особено за вакви случаи, бил развиен лекот Левемир Флексен.

Фармаколошки својства

Детемир инсулин е подобрена биотехнолошка алатка заснована на хуман инсулин, има продолжен ефект врз организмот.

Лекот се произведува со употреба на видови на едноклеточни микроскопски габи. Во лабораториски услови, два или повеќе сегменти на деоксирибонуклеинска киселина се рекомбинираат (комбинираат). Затоа, лекот Левемир Флекспен е производ на генетско инженерство.

Резултатот од ова производство е инсулин со продолжено дејство. Поради својата поврзаност со протеините со албумин, демимир инсулин се апсорбира од ткивата многу подолго. И додека не влезе во ќелијата, оваа форма на инсулин е во растворена состојба.

Карактеристична карактеристика на рекомбинантен инсулин е отсуството на врвни вредности бидејќи се апсорбира од телото, што не подразбира сериозни напади на хипогликемија и има позитивен ефект врз благосостојбата и здравјето на пациентот.

Студиите (М. Варди, 2008 година, М. Монами, 2009 година, А. Трико, 2014 година - вкупно 39 студирани рандомизирани споредби) покажуваат дека долгорочно делуваниот инсулин има поголема ефикасност и е побезбеден за пациент со дијабетес тип 1.

Научниците утврдиле дека употребата на Левемир не предизвикува зголемување на тежината на пациентот со текот на времето и значително ја намалува зачестеноста на ноќната хипогликемија.

Детемир важи 24 часа (индикатор зависен од дозата). Со воведувањето на двапати на ден, нормализацијата на нивото на шеќер во крвта се постигнува во рок од два дена.

Врвната концентрација на лекот во крвта се достигнува до седмиот час по инјекцијата.

Едно шише Левемир Флекспен содржи 100,00 единици човечки инсулин форма Детемир на милилитар раствор. Вкупниот волумен на лекот е 14,2 милиграми.

Едно пенкало за шприц содржи три милилитри раствор (300,00 единици инсулин демимир).

1 единица на инсулин демимир е еднаква на 1 единица на МЕ (човечки инсулин) и содржи 0,142 милиграми инсулин.

Дополнителен состав: пропан-1,2,3-триол, карболна киселина, полиметилен-мета-крезол сулфонична киселина, цинк ацетат, натриум дихидроген фосфат, инјектиран изотоничен раствор, каустична сода, дестилирана вода.

Општи индикации

Инсулинската форма на демимир е пропишана:

• во форма на монотерапија - за корекција на шеќер во крвта кај пациенти со дијабетес од двата типа,
• во комбинација со орални хипогликемични агенси во третманот на не-инсулин-зависен дијабетес со низок одговор на терапија со само таблети - сè додека не се постигне стабилно ниво на шеќер во крвта. Понатаму, терапијата се прилагодува со цел да се задржат перформансите.

Ризична група

Условите во кои лекот е пропишан во согласност со дополнителни биохемиски студии вклучуваат:

• недостаток на ензими на бубрезите или црниот дроб,
• сериозен акутен или хроничен недостаток на албумин,
• преносот на пациентот да се открие од инсулин со различен вид и природа на дејствување треба да се изврши под надзор на лекар.

Пациентите од групи кои се изложени на поголем ризик од хипо- и хипергликемија треба редовно да мерат пребројување на крвта, проследено со повторна пресметка на дозата на лекот.

Комбинацијата со глитазони (розиглитазон, пиоглитазон) може да доведе до функционална слабост на срцевиот мускул. Истовремената употреба на обете категории на лекови бара медицински надзор.

Интеракција со други супстанции

Левемир Флекспен треба да се комбинира со посебна грижа со лекови кои влијаат на шеќерот во серумската анализа.

Лекови со хипогликемичен ефект:

• хипогликемија во форма на таблети,
• некои лекови кои го потиснуваат уништувањето на моноамини (вклучително и некои антидепресиви),
• блокатори на бета адренолин,
• средства за третирање на срцева мускулна дисфункција и хипертензија, инхибирање на конверзијата на ангиотензин од прв тип во втор,
• агенси на салицилна киселина, вклучувајќи аспирин,
• анаболички
• некои антифунгални и антихелминтични супстанции,
• липолитика
• Витамин Б6
• сулфонамиди,
• екстракт од лист од чај
• производи што содржат литиум.

Лекови кои бараат зголемување на дозата на инјекција со инсулин:

• орални контрацептиви
• тиазидни диуретици,
• супресиви на пролактин,
• глукокортикостероиди,
• лекови кои влијаат на функцијата на тироидната жлезда,
• адреномиметички лекови
• андрогени и соматропин,
• блокатори на калциумови канали.

Употребата на адренергични блокатори исто така може да биде погрешна во однос на дебито на хипогликемија.

Хормонални антитуморни лекови, како и алкохол, делуваат непредвидливо на нивото на гликоза во крвотокот.

Некои производи базирани на теол или сулфит се способни да го уништат инсулин и не треба да се мешаат во раствор за инфузија.

Несакани ефекти

Честопати забележаните несакани ефекти се карактеристични за инсулинска терапија и, во просек, нивната појава е околу 12% од вкупниот број на пациенти. Најчестиот несакан ефект на лекот треба да се смета за развој на хипогликемија (тешка хипогликемија - околу 6% од вкупниот број на пациенти).

Честопати се развиваат локални алергиски реакции на администрацијата на лекот, кои вклучуваат оток, црвенило, чешање, воспаление на кожата и уртикарија. Како по правило, поминете независно во периодот до две недели од почетокот на третманот.

Почетокот на терапијата е често поврзан со нарушувања на циркулацијата во мрежницата на очното јаболко, како и невропатија на екстремитетите со доминација на компонента на болка. Феномените се реверзибилни.

Во областа на кардиоваскуларниот и циркулаторниот систем: многу често се забележува хипогликемија, тахикардија е симптом што ја придружува хипогликемија.

Во гастроинтестиналниот тракт и екскреторниот систем: симптоми кои ја придружуваат состојбата на хипогликемија - глад „волк“, гадење.

Во областа на видот и слухот: промена на циркулацијата на крвта во мрежницата поврзана со дијабетес, дефокусиран вид.

Во сферата на централниот нервен систем: понекогаш се развива невропатија на екстремитетите.

Во областа на дерматологијата: ретко се забележува дистрофија на поткожното масно ткиво на местото на инјектирање.

Алергиски реакции: често - уртикарија, локална промена на кожата на местото на инјектирање, ретко - отекување на респираторниот тракт.

Услови за складирање

Шприцот со капсула, кој е отворен и се користи, мора да се чува на собна температура, подалеку од извори на светлина, на дофат на деца, но не подолг од четириесет дена.

Капсулите за неотворена шприц треба да се чуваат во фрижидер на температура од 2-8 степени Целзиусови, подалеку од просторот за замрзнување. Не подлежи на замрзнување.

Погледнете го видеото: Svetski dan borbe protiv dijabetesa (Мај 2024).