Humulin® NPH (суспензија за субкутана администрација, 10 ml) Растворлив инсулин (човечки генетски инженеринг)

Дозирање и администрација

С / в до рамото, бутот, задникот или абдоменот. Интрамускулна администрација е дозволена.

Дозата на Humulin ® NPH ја одредува лекарот индивидуално, во зависност од концентрацијата на глукоза во крвта. Во / во воведувањето на лекот Humulin ® NPH е контраиндициран.

Температурата на администрираниот лек треба да биде на собна температура. Местата за инјектирање мора да бидат наизменични така што истото место да се користи не повеќе од еднаш еднаш месечно. Со s / c администрација на инсулин, мора да се внимава да не се влезе во крвниот сад. По инјекцијата, местото на инјектирање не треба да се масира.

Пациентите треба да бидат обучени за правилна употреба на уредот за испорака на инсулин. Режимот на администрација на инсулин е индивидуален.

Подготовка за воведување

За препаратот Humulin ® NPH во ампули. Непосредно пред употреба, ампулите на Humulin ® NPH треба да се тркалаат неколку пати помеѓу дланките на дланките додека инсулинот не биде целосно суспендиран сè додека не стане хомогена матна течност или млеко. Не тресете силно, како ова може да доведе до пена, што може да се меша со правилната доза. Не користете инсулин ако содржи снегулки по мешање или цврсти бели честички се лепат на дното или wallsидовите на шишенцето, создавајќи ефект на ладен образец. Користете инсулин шприц што одговара на концентрацијата на инјектиран инсулин.

За подготовка Humulin ® NPH во касети. Непосредно пред употреба, касетите Humulin ® NPH треба да се вртат меѓу дланките 10 пати и да се тресат, вртејќи се на 180 ° исто така 10 пати додека инсулинот не биде целосно суспендиран сè додека не стане униформа заматена течност или млеко. Не тресете силно, како ова може да доведе до пена, што може да се меша со правилната доза. Внатре во секоја кертриџ е мала стаклена топка која го олеснува мешањето на инсулин. Не користете инсулин ако содржи снегулки по мешањето. Уредот на касети не дозволува мешање на нивната содржина со други инсулини директно во самиот кертриџ. Касетите не се наменети да се полнат. Пред инјекцијата, неопходно е да се запознаете со упатствата на производителот за употреба на пенкало за шприц за администрирање на инсулин.

За Humulin ® NPH во пенкалото за шприц QuickPen. Пред инјектирање, треба да ги прочитате Упатствата за употреба на пенкалото за шприц QuickPen за употреба.

Водич за QuickPen Pen Плукалка за шприц

Платото за шприц QuickPen is е лесна за употреба. Тоа е уред за администрирање на инсулин (пенкало за шприц за инсулин) што содржи 3 ml (300 ПИЕКЕС) на препарат за инсулин со активност од 100 IU / ml. Може да внесете од 1 до 60 единици инсулин на инјекција. Дозата можете да ја поставите со точност од една единица. Ако се утврдат премногу единици, дозата може да се корегира без губење на инсулин. Порта за шприц QuickPen is се препорачува за употреба со игли за производство Becton, Dickinson and Company (BD) за пенкала за шприц. Пред да го користите пенкалото за шприц, проверете дали иглата е целосно прикачена на пенкалото за шприц.

Во иднина, треба да се следат следниве правила.

1. Следете ги правилата на асепса и антисептици препорачани од вашиот лекар.

3. Изберете место за инјектирање.

4. Избришете ја кожата на местото на инјектирање.

5. Алтернативни места за инјектирање, така што истото место да се користи не повеќе од еднаш еднаш месечно.

QuickPen Prepar Подготовка и воведување на пенкало за шприц

1. Повлечете го капачето од пенкалото за шприц за да го отстраните. Не ротирајте го капачето. Не отстранувајте ја етикетата од пенкалото за шприц. Бидете сигурни дека инсулинот е проверен за видот на инсулин, датумот на истекување, изгледот. Нежно превртете го пенкалото за шприц 10 пати помеѓу дланките и свртете го пенкалото за шприц 10 пати.

2. Земете нова игла. Отстранете ја налепницата за хартија од надворешниот капа на иглата. Користете алкохол за бришење на гумениот диск на крајот на држачот на кертриџот. Прикачете ја иглата сместена во капачето, аксијално, на пенкалото за шприц. Зашрафете ја иглата додека не се прикачи целосно.

3. Извадете го надворешниот капа од иглата. Не фрлај го. Отстранете го внатрешниот капа на иглата и исфрлете го.

4. Проверете го Порот со шприц QuickPen for за инсулин. Секој пат кога треба да го проверите внесот на инсулин. Потврдување на испорака на инсулин од пенкалото за шприц треба да се направи пред секоја инјекција сè додека не се појави слабина на инсулин за да бидете сигурни дека пенкалото за шприц е подготвено за дозата.

Ако не го проверите внесот на инсулин пред да се појави благата, може да добиете премалку или премногу инсулин.

5. Поправете ја кожата со повлекување или собирање во голема кожа. Вметнете ја иглата со помош на техника за инјектирање препорачана од вашиот лекар. Ставете го палецот на копчето за дозирање и цврсто притиснете додека не запре целосно. За да ја внесете целата доза, држете го копчето за дозирање и полека избројте на 5.

6. Извадете ја иглата и нежно исцедете го местото на инјектирање со памук, неколку секунди. Не го тријте местото на инјектирање. Ако инсулин капе од иглата, најверојатно пациентот не ја држел иглата под кожата доволно долго. Присуството на капка инсулин на врвот на иглата е нормално, тоа нема да влијае на дозата.

7. Користејќи го капачето за игла, одвртете ја иглата и фрлете ја.

Дури и броевите се отпечатени во прозорецот за индикатори на дозата како броеви, непарни броеви како права линии меѓу рамномерни броеви.

Ако дозата потребна за администрација го надминува бројот на единици што остануваат во кертриџот, можете да ја внесете преостанатата количина на инсулин во ова пенкало за шприц и потоа да користите ново пенкало за да ја завршите администрацијата на потребната доза, или да ја внесете целата доза со употреба на ново пенкало за шприц.

Не обидувајте се да инјектирате инсулин со ротирање на копчето за дозирање. Пациентот нема да добие инсулин ако го сврти копчето за дозирање. Мора да кликнете на копчето за доза во права оска за да добиете доза на инсулин.

Не обидувајте се да ја промените дозата на инсулин за време на инјекцијата.

Забелешка Пенкалото со шприц нема да му овозможи на пациентот да ја постави дозата на инсулин во износ поголем од бројот на единици што остануваат во пенкалото за шприц. Ако не сте сигурни дека целосната доза се администрира, не треба да внесувате друга. Треба да ги прочитате и следите упатствата содржани во упатствата за употреба на лекот. Неопходно е да ја проверите етикетата на пенкалото за шприц пред секоја инјекција, за да бидете сигурни дека датумот на истекување на лекот не истекол и пациентот користи точен тип на инсулин, не отстранувајте ја етикетата од пенкалото за шприц.

Бојата на копчето за доза на пенкало за шприц QuickPick correspond одговара на бојата на лентата на етикетата со пенкало за шприц и зависи од видот на инсулин. Во овој прирачник, копчето за дозирање е исцрпено. Бежовата боја на телото на пенкалото за шприц QuickPen indicates укажува на тоа дека е наменета за употреба со производи Humulin.

Складирање и отстранување

Пенкалото не може да се користи ако е надвор од фрижидерот повеќе од времето определено во упатствата за употреба.

Не чувајте го пенкалото за шприц со иглата прикачена на неа. Ако иглата се остави прицврстена, инсулин може да истече од пенкалото, или инсулин може да се исуши во иглата, со тоа да ја заглави иглата, или може да се формираат меури од воздух во рамките на кертриџот.

Пенкала за шприц што не е во употреба треба да се чуваат во фрижидер на температура од 2 до 8 ° С. Не користете го пенкалото за шприц ако е замрзнато.

Тековно користеното пенкало за шприц треба да се чува на собна температура на место заштитено од топлина и светлина, подалеку од дофатот на децата.

Отфрлете ги употребените игли во контејнери што можат да се докажат на пункција (на пр., Контејнери за биогасни материи или отпад), или како што е препорачано од вашиот лекар.

Неопходно е да се отстрани иглата по секоја инјекција.

Отфрлете ги употребените пенкала за шприц без игли прикачени на нив во согласност со препораките на лекарот што присуствува во согласност со локалните барања за отстранување медицински отпад.

Не рециклирајте пополнет сад со острици.

Образец за издавање

Суспензија за субкутана администрација, 100 IU / ml. 10 ml од лекот во неутрални стаклени ампули. 1 сл. сместен во картонска кутија.

3 ml во неутрални стаклени касети. 5 касети се ставаат во блистер. 1 бл. тие се сместени во картонска кутија или кертриџот е вметнат во пенкалото за шприц QuickPen. 5 пенкала за шприц се ставаат во картонска кутија.

Производител

Произведено од: Ели Лили и Компани, САД. Корпоративен центар Лили, Индијанаполис, Индијана 46285, САД.

Спакувано: ЗАО „ОРТАТ“, 157092, Русија, регионот Кострома, округот Сузанински, с. Северна, микодистрибуција. Харитоново.

Касети, пенкала за шприц QuickPen , произведена од Лили Франција, Франција. Зона Индустриел, 2 руски полковник Лили, 67640 Фегерсхајм, Франција.

Спакувано: ЗАО „ОРТАТ“, 157092, Русија, регионот Кострома, округот Сузанински, с. Северна, микодистрибуција. Харитоново.

Лили Фарма ДОО е ексклузивен увозник на Humulin ulin NPH во Руската Федерација.

Дозирна форма

Суспензија за поткожно администрирање на 100 IU / ml

1 ml суспензија содржи

активна супстанција - човечки инсулин (ДНК рекомбинантен) 100 IU,

ексципиенси: натриум водород фосфат, глицерин (глицерол), течност фенол, метакарзол, протемин сулфат, цинк оксид, хлороводородна киселина 10% за прилагодување на pH, раствор на натриум хидроксид 10% за прилагодување на pH, вода за инјектирање.

Бела суспензија, која, кога стои, ексфолира во јасен, безбоен или скоро безбоен натприроден и бел талог. Талогот лесно се продолжува со нежно тресење.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Humulin® NPH е препарат со инсулин со средно дејство.

Типичен профил на активност на инсулин (крива за употреба на глукоза) по поткожното инјектирање е прикажан на сликата подолу како темна линија. Варијабилноста што пациентот може да ја доживее во однос на времето и / или интензитетот на инсулинската активност на сликата е индицирана како засенчена област. Индивидуалните разлики во активноста и времетраењето на дејството на инсулин зависи од фактори како што се дозата, изборот на местото на инјектирање, снабдувањето со крв, температурата, физичката активност на пациентот итн.

Инсулинска активност

Време (часови)

Фармакодинамика

Humulin® NPH е човечки рекомбинантен ДНК инсулин.

Главната акција на Humulin® NPH е регулирање на метаболизмот на гликозата. Покрај тоа, таа има анаболни и анти-катаболни ефекти на различни телесни ткива. Во мускулното ткиво има зголемување на содржината на гликоген, масни киселини, глицерол, зголемување на синтезата на протеини и зголемување на потрошувачката на аминокиселини, но има намалување на гликогенолизата, глуконогенеза, кетогенеза, липолиза, протеински катаболизам и ослободување на аминокиселини.

Несакани ефекти

хипогликемија е најчестиот несакан ефект што се јавува при употреба на инсулински препарати, вклучително и Humulin® NPH.

Знаци блага до умерена хипогликемија: главоболка, вртоглавица, нарушување на спиењето, поспаност, палпитации, трнење сензации во рацете, стапалата, усните или јазикот, тремор, вознемиреност, вознемиреност, заматен вид, незаконски говор, депресивно расположение, раздразливост, неможност за концентрирање, патолошко однесување, промени во личноста , несигурни движења, потење, глад.

Знаци тешка хипогликемија: дезориентација, несвесност, конвулзии. Во исклучителни случаи, тешката хипогликемија може да доведе до смрт.

локални алергиски реакции (фреквенција од 1/100 до 1/10) во форма на црвенило, оток или чешање на местото на инјектирање обично застанува во период од неколку дена до неколку недели. Во некои случаи, овие реакции можат да бидат предизвикани од причини кои не се поврзани со инсулин, на пример, иритација на кожата со средство за чистење или неправилна инјекција.

системски алергиски реакции (фреквенција)

Дозирање и администрација

Дозата на лекот и начинот на администрација ги утврдува лекарот индивидуално за секој пациент, земајќи ја предвид концентрацијата на гликоза во крвта.

Суспензија на собна температура се администрира sc или интрамускулно (дозволено), интравенска администрација е контраиндицирана.

Поткожните инјекции се прават во абдоменот, задникот, бутовите или рамената, не дозволуваат инсулин да влезе во крвниот сад. Истото место за инјектирање не треба да се користи повеќе од 1 пат месечно (приближно). По администрација на лекови, местото на инјектирање не може да се масира.

Пред да започне терапијата, пациентот треба да биде обучен за правилна употреба на уредот преку кој ќе се администрира инсулин.

Подготовка за воведување на лекот

Пред употреба, шишенцето со препаратот се тркала неколку пати помеѓу дланките на рацете, кертриџот се тркала 10 пати помеѓу дланките на рацете и се тресе, 10 пати се претвори на 180 ° додека инсулинот целосно не се суспендира и се претвора во хомогена заматена или млечна течност. Вијалата / кертриџот не може енергично да се тресе, бидејќи тоа може да доведе до формирање на пена, што може последователно да се меша во правилната доза.

Инсулин, во кој се забележуваат снегулки по тресењето, или на theидовите / дното на шишенцето со кое се формираат цврсти бели честички, создавајќи ефект на ладен образец, не се користат.

За администрирање на лекот од шишенцето, користете шприц што одговара на концентрацијата на администриран инсулин.

Касетите на уредот не им дозволува да го мешаат лекот со други инсулини. Касетите не се наменети да се полнат.

Шприцот Брзи Пен (инјектор) ви овозможува да внесете 1-60 единици инсулин на инјекција. Дозата може да се постави со точност од една единица, ако дозата е избрана неправилно, може да се поправи без да се изгуби лекот.

Инјекторот треба да се користи само од еден пациент, неговото пренесување на други лица може да послужи како пренесување на инфекција. За секоја инјекција се користи нова игла.

Инјекторот не се користи ако некој дел од него е оштетен или скршен. Пациентот секогаш треба да носи со себе резервно пенкало за шприц со оглед на можната загуба или оштетување на оној што се користи.

Пациентите со оштетен вид или целосно губење на видот треба да го користат инјекторот под раководство на луѓе што добро гледаат што знаат како да го користат.

Пред секоја инјекција, проверете ја етикетата на пенкалото за шприц, која содржи информации за датумот на истекување и видот на инсулин. Инјекторот има копче за сива доза, нејзината боја одговара на лентата на етикетата и видот на употребениот инсулин.

Администрација на лекови

Игли се користат за инјектирање на инсулин преку инјектор.Пред употреба, важно е да се осигурате дека иглата е целосно прикачена на инјекторот.

При препишување на инсулин во доза поголема од 60 единици, се вршат две инјекции.

Во случаи кога пациентот не е сигурен колку дрога останува во кертриџот, тој го свртува пенкалото со шприц со врвот на иглата надолу и ја разгледува скалата на држачот за транспарентен кертриџ, што покажува приближна количина на преостаната инсулин. Овие броеви не се користат за поставување на дозата.

Ако пациентот не може да го отстрани капачето од иглата, тој треба внимателно да го ротира стрелките на часовникот (спротивно од стрелките на часовникот), а потоа да го повлече.

Секој пат пред инјектирање, проверете го пенкалото за инсулин. За да го направите ова, извадете го надворешниот капа на иглата (не е фрлен), потоа внатрешниот капа (го фрлаат), завртете го копчето за доза се додека не се постават 2 единици, поставете го инјекторот нагоре и потчукнете го на држачот на кертриџот за да соберете воздушни меури во горниот дел. Држејќи го пенкалото за шприц со игла нагоре, притиснете го копчето за доза сè додека не запре и бројот 0 се појави во прозорецот за индикаторот. Продолжувајќи да го држите копчето за дозирање во вдлабнатината позиција, полека избројте на 5. Ако има слабост на инсулин на врвот на иглата, тестот се смета за завршен и успешен. Во случаи кога слабина на инсулин не се појавува на крајот од иглата, чекорот на проверка на приемот се повторува 4 пати.

Упатства за употреба на лекот со помош на инјектор:

• пенкалото за шприц е ослободено од капачето,
• проверка на инсулин
• земете нова игла, извадете ја налепницата за хартија од надворешната капа,
• гумениот диск на крајот на држачот на кертриџот се брише со брис натопен во алкохол,
• иглата е заштрафена директно по оската на инјекторот додека не се прицврсти целосно,
• проверка на внесот на инсулин,
• користејќи го копчето за дозирање поставете го посакуваниот број единици на лекот,
• игла е вметната под кожата, со палецот цврсто притиснете го копчето за дозирање додека не запре целосно. Доколку е неопходно да се воведе целосна доза - копчето продолжува да се држи и полека се брои на 5,
• иглата е отстранета од под кожата, на неа е поставена надворешна капа, таа е одвртена од инјекторот и се отстранува во согласност со упатствата на лекарот што присуствува,
• ставете капа на пенкалото за шприц.

Инјекторите не смеат да се чуваат со игли прикачени на нив.

Ако пациентот не е сигурен дека ја администрирал целосната доза, тој не дава друга инјекција.

Специјални упатства

Потребен е строг медицински надзор при промена на видот или производителот на инсулин. Потребата за прилагодување на дозата може да се појави при промена на брендот, видот, активност, видови и (или) методот на производство на инсулин.

Може да биде потребно прилагодување на дозата при пренесување на некои пациенти од инсулин од животинско потекло на човечки инсулин - и за време на првата администрација на вториот, и постепено во текот на неколку недели или месеци по почетокот на неговата употреба. Треба да се има предвид дека кај некои пациенти, симптомите на претходници на хипогликемија со употреба на човечки инсулин може да бидат помалку изразени или да се разликуваат од оние што се развиваат со воведување на инсулин од животинско потекло.

Некои или сите претходници на хипогликемија може да исчезнат со нормализација на гликозата во крвта, на пример, како резултат на интензивно лекување со инсулин. Пациентите треба да бидат информирани за тоа однапред.

Во случаи на терапија со бета-блокатори, можна е дијабетична невропатија, долг тек на дијабетес мелитус, промена или помалку изразени симптоми на прекурсори на хипогликемија.

Може да се развие дијабетична кетоацидоза и хипергликемија при употреба на несоодветни дози на лекот или прекинување на третманот.

Хепатална или бубрежна инсуфициенција, инсуфициенција на тироидната жлезда, хипофизата или надбубрежните жлезди можат да ја намалат потребата за инсулин. Емоционалното презаситеност и одредени болести, напротив, можат да ја зголемат потребата за инсулин. При промена на нормална диета или зголемување на физичката активност, можеби е потребно прилагодување на дозата.

Употребата на комбинација на инсулински лекови со лекови од тиазолидиндионеска група го зголемува ризикот од развој на хронична срцева слабост и едем, особено со болести на кардиоваскуларниот систем и присуство на фактори на ризик за хронична срцева слабост.

Поради можниот развој на хипогликемија, пациентите треба да бидат претпазливи за време на периодот на лекување кога работат машини или возат возила.

Интеракција со лекови

• може да се користат тиазидни диуретици, тироидни хормони кои содржат јод, деривати на фенотиазин, лекови кои ја зголемуваат концентрацијата на глукоза во крвта, никотинска киселина, глукокортикостероиди, орални контрацептиви, хлорпроксиксен, литиум карбонат, бета-2-адренергични агонисти, даназол, изонијазид, може да се користат:
• орални лекови, гванетидин, анаболички стероиди, антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, АКЕ инхибитори, октреотид, сулфа антибиотици, фенфлурамин, некои антидепресиви (МАО-инхибитори), тетрациклини, етанол и etanolsoderzhaschie лекови, бета-блокатори, салицилати (ацетил салицилна киселина и слично. стр.): може да ја намали потребата од инсулин,
• ресерпин, клонидин, бета-блокатори: може да ја маскираат манифестацијата на симптоми на хипогликемија.

Аналози на Humulin NPH се Rosinsulin S, Rinsulin NPH, Protafan HM, итни случаи со протемина-инсулин, Insuman Bazal GT, Gensulin N, Vozulim-N, Biosulin.