Инсулин Апидра Солостар: упатства за употреба

Активна супстанција: инсулин глулизин - 100 ПИЕКИ (3,49 мг),
ексципиенси: метакарзол (м-крезол) 3,15 мг, трометамол (трометамин) 6,0 мг, натриум хлорид 5,0 мг, полисорбат 20 0,01 мг, натриум хидроксид до pH 7,3, хлороводородна киселина до pH 7 3, вода за инјектирање до 1,0 ml.

Опис Транспарентна безбојна течност.

Фармаколошки својства:

Фармакодинамика Инсулинот глулизин е рекомбинантен аналог на човечки инсулин, кој е еднаков по сила на обичниот човечки инсулин.
Најважното дејство на аналозите на инсулин и инсулин, вклучително и инсулин глулизин, е регулирање на метаболизмот на глукозата. Инсулинот ја намалува концентрацијата на глукоза во крвта, стимулирајќи ја апсорпцијата на гликозата од периферните ткива, особено скелетните мускули и масното ткиво, како и го инхибира формирањето на глукоза во црниот дроб. Инсулинот ја потиснува липолизата во адипоцитите, ја инхибира протеолизата и ја зголемува синтезата на протеините. Студиите кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес мелитус покажаа дека со субкутана администрација на инсулин, глулизин започнува да дејствува побрзо и има пократко времетраење на дејствување од растворлив човечки инсулин. Со поткожна администрација, ефектот на инсулин глулизин, кој ја намалува концентрацијата на глукоза во крвта, започнува по 10-20 минути. Кога се администрира интравенозно, ефектите од намалувањето на концентрацијата на гликоза во крвта на инсулин глулизин и растворлив човечки инсулин се еднакви по сила. Една единица на инсулин глулизин има иста хипогликемична активност како една единица на растворлив човечки инсулин.
Во фаза I клиничко испитување кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, хипогликемични профили на инсулин глулизин и растворлив човечки инсулин беа администрирани субкутано во доза од 0,15 U / kg во различни периоди во однос на стандарден оброк од 15 минути. Резултатите од студијата покажале дека инсулин глулизин, администриран 2 минути пред оброк, ја обезбедува истата гликемиска контрола по оброкот како растворлив човечки инсулин, администриран 30 минути пред оброкот. Кога се администрира 2 минути пред оброкот, инсулин глулисин обезбеди подобра гликемиска контрола после оброк отколку растворлив човечки инсулин администриран 2 минути пред оброкот. Глулисин инсулин, администриран 15 минути по почетокот на оброкот, ја обезбеди истата гликемиска контрола по оброкот како растворлив човечки инсулин, администриран 2 минути пред оброкот.
Студијата од фаза спроведена со инсулин глулисин, инсулин лиспро и растворлив човечки инсулин кај група пациенти со дијабетес мелитус и дебелина, покажа дека кај овие пациенти инсулин глулизин ги задржува своите брзи дејствија. Во оваа студија, времето да се достигне 20% од вкупниот AUC (област под кривата на време на концентрација) изнесуваше 114 минути за инсулин глулизин, 121 минути за инсулин лиспро и 150 минути за растворлив човечки инсулин и AUC (0-2 часа), како одраз на исто така, рана хипогликемична активност, соодветно, беше 427 мг / кг за инсулин глулизин, 354 мг / кг за инсулин лиспро и 197 мг / кг за растворлив човечки инсулин.
Клинички студии од тип 1.
Во 26-недела клиничко испитување на фаза III, во кое се спореди инсулин глулизин со инсулин липроп, администриран субкутано непосредно пред оброците (0-15 минути), пациенти со дијабетес мелитус тип 1 користејќи инсулин гларгин како базален инсулин, инсулин глулисин беше споредлива со инсулин лиспро во однос на гликемиската контрола, која беше оценета со промена на концентрацијата на гликозилиран хемоглобин (Lb1c) во моментот на крајната точка на студијата, во споредба со почетната. Беа забележани споредливи вредности на гликоза во крвта, утврдени со самостојно следење. Со администрација на инсулин глулизин, за разлика од инсулинскиот третман со лиспро, не е потребно зголемување на дозата на базален инсулин.
Клиничко испитување од 12 недела фаза III спроведено кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1 кои примале инсулин гларгин како базална терапија, покажа дека ефективноста на администрацијата на инсулин глулизин веднаш после оброците е споредлива со онаа на инсулин глулизин веднаш пред оброците (за 0-15 минути) или растворлив човечки инсулин (30-45 минути пред јадење).
Кај популацијата на пациенти кои го завршиле студискиот протокол, во групата пациенти кои примале инсулин глулизин пред оброците, е забележано значително поголемо намалување на HL1C во споредба со групата пациенти кои примале растворлив човечки инсулин.

Дијабетес тип 2
Клиничко испитување од 3 недела од фаза III, проследено со 26-недела последователна студија за безбедност, беше спроведена за споредба на инсулин глулизин (0-15 минути пред јадење) со растворлив човечки инсулин (30-45 минути пред јадење), што се администрирале субкутано кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2, како додаток користејќи инсулин-изофан како базален инсулин. Просечниот индекс на телесна маса на пациентот беше 34,55 кг / м2. Инсулинскиот глулисин се покажа како компарабилен со растворливиот човечки инсулин во однос на промените во концентрациите на HL1C по 6 месеци на третман во споредба со почетната вредност (-0,46% за инсулин глулизин и -0,30% за растворлив човечки инсулин, p = 0.0029) и по 12 месеци третман во споредба со почетната вредност (-0,23% за инсулин глулизин и -0,13% за растворлив човечки инсулин, разликата не е значајна). Во оваа студија, повеќето пациенти (79%) мешале инсулин со кратко дејство со инсулин-изофан веднаш пред инјекцијата. 58 пациенти за време на рандомизација користеле орални хипогликемични агенси и добиле упатства да продолжат да ги земаат во иста (непроменета) доза.

Трка и пол
Кај контролираните клинички испитувања кај возрасни, разликите во безбедноста и ефикасноста на инсулин глулисин не биле прикажани во анализата на подгрупите кои се разликуваат по раса и пол.

Фармакокинетика Кај инсулин глулизин, замената на аминокиселините аспарагини на човечки инсулин на позиција Б3 со лизин и лизин на позиција Б29 со глутаминска киселина промовира побрза апсорпција.

Апсорпција и биорасположивост
Кривите на фармакокинетско време на концентрација кај здрави волонтери и пациенти со дијабетес мелитус тип 1 и тип 2 покажаа дека апсорпцијата на инсулин глулизин во споредба со растворливиот човечки инсулин е приближно 2 пати побрза, а максималната постигнување на плазма во плазма (Stax) е приближно 2 пати повеќе
Во студијата спроведена кај пациенти со дијабетес мелитус тип 1, по субкутана администрација на инсулин глулизин во доза од 0,15 U / kg, Tmax (време на почетокот на максимална концентрација на плазма) беше 55 минути, а Stm беше 82 ± 1,3 mcU / ml споредено со Tmax од 82 минути и Cmax од 46 ± 1,3 μU / ml за растворлив човечки инсулин. Средното време на престој во системската циркулација на инсулин глулисин беше пократко (98 минути) отколку за растворлив човечки инсулин (161 минути).
Во една студија кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2 по субкутана администрација на инсулин глулизин во доза од 0,2 ПИЕКЕС / кг, Стакс беше 91 mcU / ml со меѓукартилна географска ширина од 78 до 104 mcU / ml.
Со поткожна администрација на инсулин глулизин во регионот на предниот абдоминален ид, бутот или рамото (во делтоидниот мускул регион), апсорпцијата беше побрза кога се воведуваше во регионот на предниот абдоминален wallид во споредба со администрацијата на лекот во регионот на бутот. Стапката на апсорпција од делтоидниот регион беше средна.
Апсолутната биорасположивост на инсулин глулизин по субкутана администрација беше приближно 70% (73% од предниот абдоминален ид, 71 од делтоидниот мускул и 68% од феморалниот регион) и имаше мала варијабилност кај различни пациенти.

Дистрибуција
Дистрибуцијата и екскрецијата на инсулин глулизин и растворливиот човечки инсулин по интравенска администрација се слични, со дистрибуција волумени од 13 литри и 21 литри и полуживот од 13 и 17 минути, соодветно.

Одгледување
По субкутана администрација на инсулин, глулизин се излачува побрзо од растворливиот човечки инсулин, со очигледен полуживот од 42 минути, споредено со очигледен полуживот на растворлив човечки инсулин од 86 минути. Во пресек анализа на студии за инсулин глулизин и кај здрави лица и кај пациенти со дијабетес тип 1 и тип 2, очигледниот полуживот на елиминација се движеше од 37 до 75 минути.

Специјални групи на пациенти

Пациенти со откажување на бубрезите
Во клиничка студија спроведена кај лица без широк спектар на функционална состојба на бубрезите (клиренс на креатинин (CC)> 80 ml / мин, 30¬50 ml / мин, 1/10, вообичаена:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, За составот и формата на ослободување

Значи, Апидра е инсулин со кратко дејство. Од гледна точка на состојбата на агрегацијата - ова е решение. Наменет е исклучиво за поткожна имплантација и е целосно транспарентен, како и безбоен (во некои случаи, одредена мала сенка е сè уште присутна).

Неговата главна компонента, која е присутна во минимален однос во, треба да се смета за инсулин наречен глизулин, кој се карактеризира со негово брзо дејство и долготраен ефект. Ексципиентите се:

крезол
трометамол,
натриум хлорид
полисорбат и многу други, исто така достапни на.

Сите тие заедно се комбинираат без сомнение уникатен лек кој може да се добие со кој било вид дијабетес: и првиот и вториот. Инсулинот Апидра се произведува во форма на специјални касети направени од безбојно стакло.

За фармаколошките ефекти

Како Апидра влијае на гликозата?

Глулин инсулин е рекомбинантен аналог на човечки хормон. Како што знаете, може да биде споредлива по сила со растворлив човечки инсулин, но карактеристично е што тој започнува да "работи" многу побрзо и има пократко времетраење на изложеноста. ова е најкорисно.

Најважниот и фундаментален ефект не само врз инсулинот, туку и врз неговите аналози, треба да се смета за постојана регулација во однос на пренесување на гликоза. Презентираниот хормон ја намалува концентрацијата на шеќер во крвта, што ја стимулира употребата на гликоза со помош на периферните ткива, како и. Ова е особено точно за скелетните мускули и масното ткиво. Инсулинот Апидра исто така го спречува формирањето на гликоза во црниот дроб. Покрај тоа, ги потиснува сите процеси поврзани со липолизата во адиноцитите, протеолиза и ја забрзува интеракцијата со протеините.

Според резултатите од бројните студии, докажано е дека глулизин, кој е главна компонента и се воведува две минути пред јадење храна, може да обезбеди иста контрола на односот на глукоза после јадење како инсулин од типот на човекот, погоден за растворање. Сепак, треба да се администрира 30 минути пред оброкот.

За дозирање

Најважната точка во процесот на употреба на кој било лек, вклучително и инсулински раствори, треба да се смета за разјаснување на дозата. Се препорачува Апидра да се воведе наскоро (за минимум нула и максимум 15 минути) пред или веднаш после јадење.

Лекот може да се користи во комбинација со специфични агенси на хипогликемиски тип.

Како да изберете доза на Апидра?

Алгоритмот за дозирање на инсулин Апидра треба да се избере индивидуално секој пат. Во случај да се дијагностицира бубрежна инсуфициенција, можно е намалување на потребата за овој хормон.

Кај дијабетичарите со нарушено функционирање на таков орган како црниот дроб, потребата за производство на инсулин е повеќе од веројатно дека ќе се намали. Ова се должи на намалената способност за неогенеза на гликоза и забавување на метаболизмот во однос на инсулин. Сето ова прави јасна дефиниција и, не помалку важно, придржување кон наведената доза, исклучително важна во третманот на дијабетес.

За инјектирање

Лекот мора да се администрира со поткожно инјектирање, како и со континуирана инфузија. Се препорачува да се направи ова исклучиво во поткожното и масното ткиво со помош на специјален систем за дејство на пумпа.

Поткожните инјекции мора да се извршат во:

Воведувањето на инсулин Апидра со употреба на континуирана инфузија во поткожното или масното ткиво треба да се изврши во абдоменот. Областите на не само инјекции, туку и инфузии во претходно презентираните области, експертите препорачуваат да наизменично меѓусебно за какво било ново спроведување на компонентата. Таквите фактори како областа на имплантација, физичка активност и други „лебдечки“ услови можат да влијаат врз степенот на забрзување на апсорпцијата и, како последица на тоа, на лансирањето и степенот на влијанието.

Како да дадете инјекции?

Поткожната имплантација во theидот на абдоминалниот регион станува гаранција за многу побрза апсорпција од имплантацијата во други области на човечкото тело. Бидете сигурни да ги следите правилата за претпазливост за да се исклучи навлегувањето на лекот во крвните садови на крвната група.

По воведувањето на инсулин Апидра, забрането е масажа на местото на инјектирање. Дијабетичарите исто така треба да бидат поучени на правилната техника на инјектирање. Ова ќе биде клучот за 100% ефикасен третман.

За условите и условите за чување

За максимален ефект во процесот на употреба на која било медицинска компонента, треба да се запомни состојбите и рокот на траење. Така, касетите и системите од овој вид мора да се чуваат на место малку достапно за децата, што исто така треба да се карактеризира со значителна заштита од светлина.

Во овој случај, мора да се набудува и температурниот режим, кој треба да биде од два до осум степени.

Компонентата не смее да биде замрзната.

Откако започна употребата на касети и системи за кертриџи, тие исто така треба да бидат резервирани на место недостапно за децата, со сигурна заштита не само од навлегување на светлина, туку и од сончева светлина. Во исто време, индикаторите за температура не треба да бидат повеќе од 25 степени на топлина, во спротивно ова може да каже за квалитетот на инсулин Апидра.

За посигурна заштита од влијанието на светлината, неопходно е да се заштедат не само касети, туку експертите препорачуваат такви системи во нивните сопствени пакувања, кои се изработени од специјален картон. Рок на употреба на опишаната компонента е две години.

Сè за датумот на истекување

Рок на употреба на лек што е во кертриџот или овој систем по првичната употреба е четири недели. Препорачливо е да се запамети дека бројот на кој беше земен почетниот инсулин беше означен на пакувањето. Ова ќе биде дополнителна гаранција за успешно лекување на кој било вид дијабетес.

За несакани ефекти

Несаканите ефекти што го карактеризираат инсулинот Апидра треба да се забележат одделно. Прво на сите, зборуваме за такво нешто како хипогликемија. Формирана е поради употреба на претерано значајни дози на инсулин, односно оние кои испаѓаат да бидат многу повеќе од реалната потреба за тоа.

На дел од таков организам функционира како метаболизам, хипогликемијата е исто така многу формирана. Сите знаци на неговото формирање се карактеризираат со ненадејност: постои изразена ладна пот, тремор и многу повеќе. Опасноста во овој конкретен случај е дека хипогликемијата ќе се зголеми, а тоа може да доведе до смрт на некоја личност.

Можни се и локални реакции, кои се:

хиперемија,
подпухналост,
значително чешање (на местото на инјектирање).

Веројатно, покрај ова, развој на спонтани алергиски реакции, во некои случаи зборуваме за уртикарија или алергиски дерматитис. Сепак, понекогаш ова не личи на проблеми со кожата, туку едноставно асфиксија или други физички симптоми. Во секој случај, сите презентирани несакани ефекти несомнено може да се избегнат со следење на препораките и запомнување на правилната и компетентна употреба на инсулин како Апидра.

За контраиндикации

Треба да се посвети посебно внимание на контраиндикациите кои постојат за која било дрога. Ова ќе биде клучот за фактот дека инсулинот ќе работи на 100%, што претставува навистина ефикасно средство за враќање и заштита на организмот. Значи, контраиндикациите кои забрануваат употреба на "Апидра" треба да вклучуваат стабилна хипогликемија и зголемен степен на чувствителност на инсулин, глуцилин, како и која било друга компонента на лекот.

Дали бремените жени можат да користат Апидра?

Со посебна грижа, употребата на оваа алатка е неопходна за оние жени кои се во која било фаза од бременоста или доењето. Бидејќи презентираниот вид на инсулин е прилично силен лек, може да предизвика одредена штета не само на жената, туку и на фетусот. Сепак, ова е веројатно далеку од сите случаи поврзани со дијабетес. Во врска со ова, се препорачува прво да се консултирате со специјалист кој ќе укаже на дозволената употреба на инсулин „Апидра“, а исто така ќе ви ја препише посакуваната доза.

За посебни индикации

Во процесот на употреба на кој било лек, неопходно е да се земат предвид значителен број на многу различни нијанси. На пример, фактот дека транзицијата на дијабетичар во фундаментално нов вид на инсулин или супстанција од друга загриженост треба да се изврши под најстрог специјализиран надзор. Ова се должи на фактот дека може да има итна потреба за прилагодување на терапијата како целина.

Употребата на несоодветни дози на компонентата или запирање на третманот, особено кај луѓе со дијабетес мелитус тип 1, може да доведат до формирање не само на хипергликемија, туку и на специфична кетоацидоза. Овие се услови во кои постои многу реална опасност за животот на човекот.

Прилагодување на дозите на инсулин може да биде потребно во случај на промена на алгоритмот на активност во моторниот план или при јадење храна.

Написот е многу корисен. Мислам дека многу луѓе кои страдаат од оваа болест ќе помогнат. Ви благодариме што детално ги чувате како да ја чувате оваа дрога. И самиот лекар го препишал. Написот е напишан многу добро, се надевам и ќе ми помогнете!

Активната компонента на Апидра е инсулин глулизин. Тоа е аналог на инсулин, кој се произведува во човечкото тело, но молекулот се трансформира со рекомбинација. Силата на дејство на супстанцијата е еднаква на човечкиот инсулин (растворлив), но, за разлика од второто, дејството се случува побрзо, времетраењето на ефектот на инсулин глулисин е пократко.

Активната супстанција ја регулира размената на молекули на гликоза, ја намалува нивната концентрација во крвотокот, ја подобрува апсорпцијата на молекулите на гликоза од клетките во ткивата на периферијата (особено скелетни мускули, масни клетки). Инсулин глулизин инхибира производство на гликоза во црниот дроб. Apidra ги инхибира процесите на липолиза во клетките на масното ткиво, го запира распаѓањето на протеинските структури и ги збогатува синтетичките процеси на производство на протеини.

Кога се администрира субкутано, се забележува намалување на нивото на концентрација на гликоза после 1 / 6–1 / 3 часа. Под услов на интравенска администрација, јачината на инсулин глулизин е еднаква на јачината на човечкиот инсулин. 1 единица на инсулин глулизин е еднаква на 1 единица човечки инсулин.

За време на клиничките испитувања, откриено е дека администрацијата на Апидра 120 секунди пред дел од храна ви овозможува да ја контролирате содржината на гликоза во крвотокот по завршувањето на оброкот. Дејството на оваа дрога ви овозможува уште подобро да го контролирате нивото на гликоза отколку со воведувањето на човечки инсулин за ½ час пред јадење. Дејството по администрацијата на Апидра преку ¼ по почетокот на внесувањето храна одговара на дејството на човечкиот инсулин, воведено во телото 120 секунди пред оброкот.

Во третманот на дебелината, студиите за дејството на Апидра покажаа дека времето за развој на ефектот во активната компонента трае 114 минути. AUC од 0–2 часа беше 427 мг × кг.

Начин на примена

Воведувањето на Апидра треба да се изврши непосредно пред оброк или максимум 15 минути пред него. Лекот се користи во режимите на третман кои веќе содржат инсулински препарати со просечно времетраење на дејството или аналози на лекови со долго време дејство на инсулин. Апидра може да се комбинира во терапевтски режими со хипогликемични лекови за орална администрација. Дозата на лекот се избира во секој случај поединечно.

Неопходно е да се исклучи колку што е можно веројатноста лекот да влезе во васкуларниот кревет. Исто така, не можете да ја масирате областа каде што лекот беше инјектиран. Мед персоналот мора да го научи пациентот како да администрира лек.

Неприфатливо е да се меша Apidra со други терапевтски агенси (со исклучок на човечки изофан-инсулин). При употреба на лекот Apidra, кој се снабдува со уредот за пумпа, неприфатливо е да се меша растворот со какви било други лекови.

Правила за употреба на лекот

Не го продолжувајте решението.
Ако е неопходно да се меша растворот Апидра со изофан-хуман инсулин, тогаш растворот за инсулин глулизин прво се влече во шприцот. Не ја чувајте ја добиената мешавина.

Касетите со раствор се погодни за пенкала за шприц OptiPen Pro 1.
Пред употреба, треба да го оцените растворот во кертриџот за боја (треба да биде транспарентен), за отсуство на механички честички.
Оставете го кертриџот на собна температура 60-120 минути пред да го вметнете во едно пенкало за шприц.
Отстранете ги воздушните меури од кертриџот.
Касетите не се повторливи.
Оштетените пенкала за шприц не треба да се користат.
Може да се користи пластичен шприц за администрирање на лекот. За ова, растворот се отстранува од кертриџот со шприц. Шприцот треба да биде обележан за 100 IU / ml инсулин.
Пенкала за еднократно употребување може да се користи за администрирање на лекот само кај еден пациент.

Користење на касети на системот OptiClick (ова е кертриџ со 3 ml раствор на Apidra, кој се вметнува во пластичен сад опремен со клип):

Овој систем на кертриџи со контејнер и клип треба да се користи со пенкало за шприц од типот OptiClick.
Упатства за употреба на пенкалото за шприц OptiClick се дадени во прибележувањето на овој уред.
Во случај на дефект на пенкалото за шприц, не може да се користи.
Проверете го системот за кертриџ пред да го нанесете решението. Не треба да има механички честички во препаратот, растворот треба да биде транспарентен, без боење.
Отстранете меурчиња од кертриџот пред да го администрирате растворот.
Не можете повторно да употребите кертриџ со пополнување на истиот.
Од кертриџот, растворот можете да го нацртате во пластичен шприц и да го администрирате лекот.
За да се спречи инфекција, неприфатливо е да се користи пенкало за шприц за неколку пациенти.

Воведувањето на лекот се врши со организирање на поткожна инјекција. Можете да извршите раствор на Apidra во форма на континуирана инфузија со помош на систем за пумпа. Воведувањето се изведува во масно ткиво под кожата.

Идеални места за поткожни инјекции се абдоменот, пределот на рамото и бутот. Доколку е потребно, континуирана инфузија е воведување на масно ткиво под кожата во абдоменот. Секое ново воведување на решението Апидра треба да се изврши на ново место.

Стапката на апсорпција на активната компонента може да варира во зависност од местото на инјектирање на лекот, физичката активност на пациентот и други состојби. Побрза апсорпција на активната супстанција се забележува кога се прави инјекција во абдоминалниот ид.

Несакани ефекти

Хипогликемија - најчестиот несакан ефект на инсулинска терапија, што може да се појави доколку се користат премногу високи дози на инсулин, надминувајќи ја потребата за тоа.

Несаканите реакции забележани во клиничките студии поврзани со администрација на лекот се наведени подолу според системите на органи и со цел да се намали инциденцата. При опишувањето на зачестеноста на појавата, се користат следниве критериуми: многу често (> 10%), често (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Бременост и доење

Нема доволно информации за употреба на инсулин глулизин кај бремени жени.

Предклиничките студии за репродукција не откриваат разлики помеѓу инсулин глулисин и човечки инсулин во нивните ефекти врз бременоста, феталниот (феталниот) развој, породувањето и развојот во постпарталниот период (видете Предклинички тестови за безбедност).

При препишување на лекот на бремени жени, треба да се примени претпазливост. Потребно е внимателно следење на гликозата.

Во текот на бременоста, неопходно е да се одржи состојба на метаболичка рамнотежа кај пациенти со постоечки или гестациски дијабетес. Потребата за инсулин во првиот триместар од бременоста може да се намали, обично се зголемува во вториот и третиот триместар. Веднаш по раѓањето, побарувачката за инсулин се намалува брзо.

Не е познато дали инсулин глулизин поминува во мајчиното млеко, сепак, обично инсулинот не поминува во мајчиното млеко и не се апсорбира по орална администрација.

Womenените кои дојат можеби ќе треба да ја прилагодат дозата на инсулин и диета.

Несакан ефект

Хипогликемијата, најчеста несакана реакција на инсулинска терапија, може да се развие доколку дозата на инсулин е преголема во споредба со потребата за инсулин.

Следниве несакани реакции поврзани со употребата на лекот, забележани за време на клиничките испитувања, се прикажани подолу на системите на органи на органи во намален редослед на нивна појава (многу чести:> 1/10, чести> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Предозирање

Можеби развој на хипогликемија како резултат на вишок акција на инсулин во однос на внесувањето храна и трошоците за енергија на пациентот.

Нема конкретни податоци за предозирање со инсулин глулизин. Сепак, хипогликемијата може да се развие во фази.

Епизоди на блага хипогликемија може да се третираат со орална гликоза или слатки. Затоа, се препорачува пациентите со дијабетес да имаат со себе неколку парчиња шеќер, бонбони, колачиња или сладок овошен сок. Епизоди на тешка хипогликемија, кога пациентот ќе ја изгуби свеста, може да се третира со глукагон (0,5 - 1 мг), да се администрира интрамускулно или поткожно од лицето кое добило соодветна инструкција, или да се третира со интравенска гликоза администрирана од медицински професионалец. Гликозата, исто така, треба да се администрира интравенозно доколку нема одговор на пациентот на глукагон за 10-15 минути. По враќањето на свеста, се препорачува внесување на јаглени хидрати за да се спречи рецидив.

По инјектирање на глукагон, потребно е да се набудува пациентот во болницата со цел да се дознаат причините за тешка хипогликемија и да се спречи развој на вакви епизоди во иднина.

Интеракција со други лекови

Не се спроведени студии за фармаколошка интеракција. Врз основа на искуството стекнато со други слични лекови, фармаколошките интеракции од клиничко значење се малку веројатно.

Информирајте го вашиот лекар за СИТЕ лекови што ги земате, дури и ако се случуваат од случај до случај!

Некои супстанции влијаат на метаболизмот на гликозата, така што може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин глулизин и особено внимателно следење.

Супстанциите што можат да го подобрат ефектот на намалување на гликозата во крвта и да ја зголемат тенденцијата за хипогликемија вклучуваат орални хипогликемични лекови, инхибитори на ензими кои ги конвертираат ангиотензин, дизопирамиди, фибрати, флуоксетин, инхибитори на МАО, пентоксифилин, пропоксифенин, салицилати и сулфибамид.

Супстанциите што можат да ја намалат дејноста за намалување на гликозата во крвта, вклучуваат глукокортикостероидни хормони, даназол, диазоксид, диуретици, глукагон, изонијазид, деривати на фенотиазин, соматропин, симпатомиметици (на пр. Епинефрин адреналин, салбутамол, тербуталин, хормони, на пр. Хормони) , кај орални контрацептиви) инхибитори на протеаза и атипични антипсихотични лекови (на пр., оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторите, клонидин, литиум соли и алкохол можат да ја зајакнат и ослабат глукозата за намалување на глукозата на инсулин во крвта. Пентамидин може да предизвика хипогликемија, која понекогаш оди во хипергликемија.

Покрај тоа, под влијание на симпатолитички лекови како што се ß-блокатори, клонидин, гванетидин и ресерпин, знаците на адренергична антирегулација можат да бидат благи или отсутни.

Упатства за компатибилност

Поради недостаток на студии за компатибилност, оваа дрога не треба да се меша со други лекови освен инсулин на човечки НПХ.

Карактеристики на апликацијата

Пренесувањето на пациентот во нов вид или марка на инсулин треба да се изврши под строг медицински надзор. Промена на формата на ослободување, марката (производителот), видот (стандард, NPH, бавно дејство, итн.), Потеклото (видот на животните) и (или) технологијата на производство може да предизвика промена на дозата. Може да се бара прилагодување на дозата на орални хипогликемични агенси со истовремен третман.

Несоодветно дозирање или прекинување на третманот, особено кај пациенти со дијабетес зависен од инсулин, може да предизвикаат хипергликемија и дијабетична кетоацидоза - опасни по живот состојби.

Времето на развој на хипогликемија зависи од механизмот на дејство на користениот инсулин и, според тоа, може да се промени со промена во режимот на лекување.

Состојби што можат да ги променат или намалат раните симптоми на хипогликемија вклучуваат следново: долгорочен дијабетес, интензивна нега со инсулин, дијабетична невропатија, лекови како што се block-блокатори или префрлување од животинско на човечко инсулин. Може да биде потребно прилагодување на дозата ако пациентот ја зголеми физичката активност или го промени распоредот за јадење. Вршење вежба веднаш после јадење може да го зголеми ризикот од хипогликемија.

Ако хипогликемијата се развива по инјекција на аналози со брзо дејство, тогаш може да се развие порано, во споредба со инјектирање на растворлив човечки инсулин.

Ако не се корегираат хипогликемични и хипергликемични реакции, тие можат да предизвикаат губење на свеста, на кого и смрт на пациентот.

Потребата на пациентот за инсулин може да се промени за време на болест или емоционален стрес.

Рачка за шприц

Пред да го користите пенкалото за шприц SoloStar, мора внимателно да ги прочитате упатствата за употреба содржани во ова упатство.

Образец за издавање

3 мл секоја во чиста, чиста стаклена кертриџ (тип I). Касетата е запечатена од едната страна со затка за бромоутил и е обвиткана со алуминиумско капаче, од друга страна со бронзетилен приклучок.

Касетата е поставена во пенкало за еднократна употреба шприц SoloStar. 5 шприцеви SoloStar се сместени во картонска кутија заедно со упатства за употреба.