Упатство за комплексни прав во прав Аспирин

Секоја торба содржи:

ацетилсалицилна киселина - 500 мг,

фенилефрин хидротартра t - 15,58 mg,

хлорфенамин малеат - 2,00 мг,

ексципиенси: безводна лимонска киселина 1220 мг, натриум бикарбонат 1709,6 мг, вкус на лимон 100 м g, кинолин жолта боја (Е 104) 0,32 мг.

Фармакодинамика на лекот

Комбиниран лек, чиј ефект се должи на неговите активни компоненти:

Ацетилсалицилна киселина(АСК) Има аналгетски, антипиретик, антиинфламаторно дејство, што се должи на инхибиција на ензимите на циклооксигеназа вклучени во синтезата на простагландини. Ацетилсалицилната киселина ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите, блокирајќи ја синтезата на тромбоксан А2.

Фенилефрин Тоа е симпатомиметички и, со вазоконстрикторно дејство, го намалува отокот на мукозните мембрани на синусите на носот, што го олеснува дишењето.

Хлорфенамин припаѓа на групата антихистаминици, ги ублажува симптомите како што се кивање и лакримација.

Контраиндикации Асперин комплекс во форма на прав

- Преосетливост на ацетилсалицилна киселина и други НСАИЛ или други компоненти на лекот,

- ерозивни и улцеративни лезии на гастроинтестиналниот тракт (во акутна фаза), хроничен или релапсивен тек на пептичен улкус,

- астма предизвикана од земање салицилати или други НСАИЛ,

- нарушувања на крварењето, како што се хемофилија, хипопротромбинемија,

- сериозно нарушување на функцијата на црниот дроб и / или бубрезите,

- назална полипоза поврзана со бронхијална астма и нетолеранција на ацетилсалицилна киселина,

- зголемување на тироидната жлезда,

- комбинирана употреба со орални антикоагуланси,

- комбинирана употреба со инхибитори на моноамино оксидаза, вклучително и 15 дена по прекинување на нивната употреба,

- комбинирана употреба на метотрексат во доза од 15 мг неделно или повеќе,

- бременост (I и III триместар), периодот на доење.

Лекот не е пропишан за деца под 15 години со акутни респираторни инфекции предизвикани од вирусни инфекции, како резултат на ризик од синдром Reye (енцефалопатија и акутен масен црн дроб со акутен развој на црниот дроб).

Дозирање и администрација Асперин комплекс во форма на прав

Растворете ја содржината на торбата во чаша вода собна температура. Земете орално после оброк.

Возрасни и деца над 15 години: една кесичка на секои 6-8 часа.

Максималната дневна доза е 4 кесички, интервалот помеѓу дозите на лекот треба да биде најмалку 6 часа.

Времетраењето на третманот (без консултација со лекар) не треба да надминува 5 дена кога е пропишано како анестетик и повеќе од 3 дена како антипиретик.

Несакани ефекти на лекот

Телото како целина: хиперхидроза.

Гастроинтестиналниот тракт: гадење, диспепсија, повраќање, чиреви на желудникот и дуоденално, гастроинтестинално крварење, вклучително и скриени (црна столица).

Алергиски реакции: уртикарија, егзематозен, осип на кожата, ангиоедем (едем на Квинке), течење на носот, бронхоспазам и останување без здив,

Хематопоетски систем: хипопроотромбинемија.

Централен нервен систем и сензорни органи: вртоглавица, тинитус, главоболка, губење на слухот.

Уринарен систем: бубрежна инсуфициенција, акутен интерстицијален гломерулонефритис.

Фармаколошко дејство

Ацетилсалицилна киселина е нестероиден антиинфламаторно средство кое има антипиретично, аналгетичко, антиинфламаторно дејство, поврзано со инхибиција на активноста на COX1 и COX2 кои ја регулираат синтезата на простагландини. Задушување на синтезата на тромбоксан А.₂ кај тромбоцити, ја намалува агрегацијата, адхезијата на тромбоцитите и тромбозата, има антиагрегационо дејство. По парентерална администрација на воден раствор, аналгетскиот ефект е многу поизразен отколку по орална администрација на ацетилсалицилна киселина. Со администрација на субконјунктивална и параббулбера има изразен локален антиинфламаторно и антиагрегационо дејство, што патогенетски ја оправдува употребата на лекот за третман на воспалителни процеси во окото со различно потекло и локализација. Антивоспалителното дејство е најизразено при употреба на лекот во акутниот период на воспалителниот процес во окото. Со перфорирани рани на едното око, лекот ја отстранува симпатичната (пријателска) иритација на еден пар на недопрени очи.

Други препарати на ацетилсалицилна киселина

Образец за издавање

Прашок за орален раствор. Фино зрнест прав од скоро бел до бел со жолтеникава нијанса.

Секоја торба содржи:

активни супстанции - ацетилсалицилна киселина (500 мг), фенилефрин битаррат (15,58 мг), хлорфенирамин малеат (2,00 мг),

ексципиенси - безводна лимонска киселина, натриум бикарбонат, вкус на лимон, кинолин жолта боја.

3547,5 мг лек во вреќа со хартија, ламинирана со алуминиумска фолија и полиетиленски филм, 2 пакувања се поврзани во 1 лента (одделени со перфорирана лента), 5 ленти заедно со упатства за употреба во картонска кутија.

Индикации за употреба

· Воспалителни процеси во око со различно потекло и локализација: (конјунктивитис, блефаритис, блефароконјунктивитис, меибомиитис, халазион, кератитис, склеритис, кератувеитис),

· Ендогени увеитис на било која етиологија, егзогени увеитис (посттрауматски, постоперативни, контузија, изгореници, хориоретинитис, невритис, вклучувајќи ретробулбарна невритис, оптички арахноидитис),

· Превенција на пролиферативна витреоретинопатија,

· Превенција на интраоперативна и постоперативна компликација од воспалителна природа (особено, интраоперативна миоза и макуларен едем по операција на екстракција на катаракта со имплантација на интраокуларен леќа, реактивен синдром во ласерска микрохирургија, тромбоемболични состојби во офталмологија).

Несакан ефект

Ацетилсалицилна киселина

Тело како целина: хиперхидроза.
Гастроинтестиналниот тракт: гадење, диспепсија, повраќање, гастрични и 12 дуоденални улкуси, гастроинтестинално крварење, вклучително и скриени (црна столица).
Алергиски реакции: уртикарија, егзантематско осип на кожата, ангиоедем (едем на Квинке), течење на носот, бронхоспазам и останување без здив.
Хематопоетски систем: хипопроотромбинемија.
Централен нервен систем и сензорни органи: вртоглавица, тинитус, главоболка, губење на слухот.
Уринарен систем: бубрежна слабост, акутен интерстицијален гломерулонефритис.
Во ретки случаи (

Режим на дозирање

Возрасни и деца над 15 години назначете 1 кесичка на секои 6-8 часа Максималната дневна доза е 4 кесички, интервалот помеѓу дозите на лекот треба да биде најмалку 6 часа.

Времетраењето на третманот (без консултација со лекар) не треба да надминува 5 дена кога се користи како анестетик и повеќе од 3 дена како антипиретик.

Лекот треба да се зема орално после оброк, откако ќе се раствори содржината на кесичката во чаша вода на собна температура.

Интеракција со лекови

Ацетилсалицилна киселина

Со истовремена употреба на етанол, циметидин и ранитидин со ацетилсалицилна киселина, се подобрува токсичниот ефект на второто.

Со истовремена употреба на хепарин и индиректни антикоагуланси со ацетилсалицилна киселина, ризикот од крварење се зголемува заради потиснување на функцијата на тромбоцитите и поместување на индиректните антикоагуланси од комуникација со протеини во крвната плазма.

Ацетилсалицилна киселина ја намалува апсорпцијата на индометацин, фенопрофен, напроксен, флурбипрофен, ибупрофен, диклофенак, пироксикам.

Со истовремена употреба на GCS со ацетилсалицилна киселина, се зголемува ризикот од секундарно оштетување на гастроинтестиналната слузница.

Ацетилсалицилна киселина со истовремена употреба може да ја зголеми концентрацијата на фенитоин заради нејзино поместување од врската со протеините.

Со истовремена употреба на антидијабетични лекови (вклучително и инсулин) со ацетилсалицилна киселина, хипогликемичното дејство се засилува се должи на фактот дека ацетилсалицилна киселина во голема доза има хипогликемиски својства и ги раселува дериватите на сулфонилуреа поради крвните протеини во крвта.

Ацетилсалицилна киселина со истовремена употреба може да го засили ототоксичното дејство на ванкомицин.

Со истовремена употреба на метотрексат со ацетилсалицилна киселина, ефектот на метотрексат се засилува со намалување на бубрежниот клиренс и преместување на него од комуникација со протеини.

Салицилатите со истовремена употреба го намалуваат урикозурниот ефект на пробенецид и сулфинипиразон поради конкурентна тубуларна елиминација на урична киселина.

Со истовремена употреба на зидовудин со ацетилсалицилна киселина, се забележува взаемно зголемување на токсичните ефекти.

Фенилефрин

Со истовремена употреба на инхибитори на фенилефрин и МАО (антидепресиви - тринилцепромин, моклобемид, антипаркинсонски лекови - селегилин), можни се сериозни несакани ефекти во форма на интензивна главоболка, зголемен крвен притисок и телесна температура.

Со истовремена употреба на фенилефрин со бета-блокатори, можно е зголемување на крвниот притисок и тешка брадикардија.

Со истовремена употреба на фенилефрин со симпатомиметици, се зајакнува ефектот на вториот врз централниот нервен систем и кардиоваскуларниот систем. Можна е возбуда, раздразливост, несоница.

Употребата на фенилефрин пред анестезија со инхалација го зголемува ризикот од нарушување на срцевиот ритам. Фенилефрин треба да се прекине неколку дена пред планираниот хируршки третман.

Со истовремена употреба на Rauwolfia алкалоиди може да го намали терапевтскиот ефект на фенилефрин.

Со истовремена употреба на фенилефрин и кофеин, може да се зајакнат терапевтските и токсичните ефекти на вториот.

Во изолирани случаи, со истовремена употреба на фенилефрин со индометацин или бромокриптин, може да се развие тешка артериска хипертензија.

Со истовремена употреба на фенилефрин со антидепресиви на групата селективни инхибитори на повторна употреба на серотонин (флувоксамин, пароксетин, сертралин), може и да се зголеми чувствителноста на телото кон симпатомиметици и ризикот од развој на серотонергичен синдром.

Со истовремена употреба на фенилефрин го намалува хипотензивниот ефект на антихипертензивните лекови од групата на симпатолитици (ресерпин, гванетидин).

Хлорфенамин

Со истовремена употреба на хлорфенамин може да се зајакне инхибиторниот ефект врз централниот нервен систем на етанол, хипнотици, смирувачи, антипсихотици (антипсихотици) и аналгетици со централно дејство.

Со истовремена употреба на хлорфенамин го подобрува антихолинергичното дејство на антихолинергиците (атропин, антиспазмодика, трициклични антидепресиви, инхибитори на МАО).

Дозирна форма

Гранули за орална администрација, 500 мг

Една кесичка содржи

активна супстанција - ацетилсалицилна киселина - 500 мг,

ексципиенси: манитол, натриум бикарбонат, натриум хидроцитрат, аскорбинска киселина, вкус на кола, вкус на портокал, безводна лимонска киселина, аспартам.

Yellowолти гранули од бела до малку жолта боја.

Фармаколошки својства

Кога се администрира, ацетилсалицилна киселина брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Се метаболизира во црниот дроб со хидролиза со формирање на салицилна киселина, проследено со конјугација со глицин или глукуронид. Околу 80% од салицилна киселина се врзува за плазма протеините и брзо се дистрибуира во повеќето ткива и телесни течности. Продира низ крвно-мозочната бариера.

Салицилна киселина се излачува во млеко и ја преминува плацентата.

Полуживотот на ацетилсалицилна киселина е приближно 15 минути, салицилна киселина е околу 3 часа. Салицилна киселина и неговите метаболити се излачуваат главно од бубрезите.

Ацетилсалицилна киселина (АСА) спаѓа во групата на нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) и има аналгетик, антипиретик и антиинфламаторно дејство, а исто така го спречува агрегацијата на тромбоцитите. Механизмот на дејствување е поврзан со инхибиција на активноста на циклооксигеназа (COX) - главен ензим на метаболизмот на арахидонска киселина, што е претходник на простагландини, кои играат голема улога во патогенезата на воспалението, болката и треската.

Аналгетскиот ефект на ацетилсалицилна киселина се должи на два механизма: периферна (индиректно, преку сузбивање на синтезата на простагландин) и централна (поради инхибиција на синтезата на простагландин во централниот и периферниот нервен систем).

Поради намалување на производството на простагландини, нивниот ефект врз центрите за терморегулација се намалува.

Ацетилсалицилната киселина ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите блокирајќи ја синтезата на тромбоксан А2 во тромбоцити и има антипромбоцитно дејство.

Несакани ефекти

- осип на кожата, уртикарија, чешање, ринитис, назална конгестија, анафилактичен шок, бронхоспазам, едем на Квинк

- дијареја, гадење, повраќање, болка во епигастрична област, губење на апетит, ретко гастроинтестинални чиреви (со честа и долготрајна употреба),

- ретки случаи на гастроинтестинално крварење (може да се појават како резултат на акутна или хронична постхеморагична анемија / анемија со недостаток на железо (на пример, поради окултно крварење)

- синдром на хеморагичен (носеви на крв, крварење на непцата), зголемено време на коагулација на крв, тромбоцитопенија, анемија

- синдром Reye / Reye (прогресивна енцефалопатија: гадење и неизбришливо повраќање, респираторна слабост, поспаност, грчеви, масен црн дроб, хиперамонемија, зголемени нивоа на AST, ALT)

- акутна бубрежна инсуфициенција, нефротски синдром

- екстремно ретко, можно е привремено нарушување на функцијата на црниот дроб со зголемување на трансаминази

- може да има случаи на хемолиза и хемолитична анемија кај пациенти со сериозен недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа.

Интеракции со лекови

Ацетилсалицилна киселина го намалува реналниот клиренс на метотрексат и го нарушува врзувањето на метотрексатот во плазма протеините.

Со комбинирана употреба на ацетилсалицилна киселина со антикоагуланси (кумарин, хепарин) и тромболитички лекови, ризикот од крварење се зголемува како резултат на нарушена функција на тромбоцитите и оштетување на гастроинтестиналната мукоза.

Го намалува антикоагулантниот ефект на дериватите на кумарин.

Поради взаемно засилување на ефектот кога се користи во врска со големи дози (3 ≥ g / ден) на други НСАИЛ кои содржат салицилати, се зголемува ризикот од улцеративни лезии и гастроинтестинално крварење.

Комбинираната употреба на ацетилсалицилна киселина со селективни инхибитори на повторна употреба на серотонин (SSRIs, SSRIs) го зголемува ризикот од крварење во горниот гастроинтестинален тракт како резултат на синергистички ефект.

Ацетилсалицилна киселина ја зголемува концентрацијата на дигоксин во крвната плазма.

Високите дози на ацетилсалицилна киселина го подобруваат хипогликемичното дејство на антидијабетичните лекови (инсулин, препарати сулфонилуреа) заради хипогликемиското дејство на ацетилсалицилна киселина и поместувањето на сулфонилуреа од плазма протеини.

Со комбинирана употреба на ацетилсалицилна киселина во дози ≥ 3 g на ден со диуретици, се забележува намалување на гломеруларната филтрација (поради намалување на синтезата на простагландини од страна на бубрезите).

Системските глукокортикоиди (освен хидрокортизон, кои се користат како замена на терапијата за Адисон-болест) ја намалуваат концентрацијата на салицилати во крвната плазма, што го зголемува ризикот од предозирање со салицилат по престанок на третманот со глукокортикостероид.

На позадината на комбинираната употреба на ацетилсалицилна киселина во дози ≥ 3 g на ден и инхибитори кои го конвертираат ензимот (ACE) конвертирачки ангиотензин, се забележува намалување на гломеруларна филтрација на ACE инхибитори, што е придружено со намалување на нивниот антихипертензивен ефект.

Ацетилсалицилна киселина го подобрува токсичниот ефект на валпроична киселина како резултат на поместување од протеинска состојба.

Алкохолот го зголемува времето на крварење и штетното дејство на ацетилсалицилна киселина врз гастроинтестиналната слузница.

Со комбинирана употреба со урикозурични лекови (бензбромарон, пробеницид) може да се забележи намалување на урикозурниот ефект (поради конкурентно излачување на урична киселина од страна на бубрезите).

Специјални упатства

Ацетилсалицилна киселина може да предизвика напад на бронхијална астма или други алергиски реакции. Фактори на ризик се историја на пациент за астма, треска од сено, назална полипоза, хронични респираторни заболувања и алергиски реакции на други лекови (на пример, чешање, уртикарија и други реакции на кожата).

Способноста на ацетилсалицилна киселина да го потисне агрегацијата на тромбоцитите може да доведе до зголемено крварење за време и по хируршки интервенции (вклучително и мали, како што е екстракција на забите). Ризикот од крварење се зголемува со употреба на АСА во голема доза.

При ниски дози, ацетилсалицилна киселина ја намалува екстракцијата на урична киселина, што може да доведе до развој на гихт кај пациенти со првично ниско ниво на неговата екскреција, што може да предизвика акутен напад на гихт кај подложни пациенти.

Ацетилсалицилна киселина не треба да се користи во третманот на вирусна инфекција, во присуство или отсуство на треска, кај деца и адолесценти, без консултација со лекар. Со некои вирусни инфекции, особено со грип А, Б вирус и сипаници, постои ризик од синдром на Реј.

Кај пациенти со сериозен недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа, ацетилсалицилна киселина може да предизвика хемолиза или хемолитична анемија.

Една доза на лекот содржи 19 мг натриум, што треба да се смета за пациенти на диета без сол.

Ефектот на аспирин содржи извор на фенилаланин (аспартам), кој може да биде штетен за луѓето кои страдаат од фенилкетонурија.

Карактеристики на ефектот на лекот врз можноста за управување со возило или потенцијално опасни механизми

Предозирање

Симптоми: вртоглавица, тинитус, сензација на губење на слухот, потење, главоболки, гадење, повраќање. Подоцна може да се развие треска, хипервентилација, кетоза, респираторна алкалоза, метаболна ацидоза, кома, васкуларна инсуфициенција, респираторна слабост, тешка хипогликемија.

Третман: гастрична лаважа, препишете активиран јаглен и присилна алкална диуреза. Понатамошниот третман треба да се спроведе во специјализиран оддел.

Интеракција со други лекови

Специјални студии да учат интеракцијата на ацетилсалицилна киселина со други лекови стрАдминистрација на субкјунктивална / параббулбера не е извршена. Со препорачаните методи на администрација и режими на дозирање, реакциите на негативна интеракција со други лекови не се веројатно. Потенцијално, можно е да се зголемат ефектите на хепаринот, индиректните антикоагуланси, ресерин, глукокортикостероиди и орални хипогликемични лекови и да се ослабнат ефектите на урикозурични лекови. Со истовремена употреба со метотрексат, можен е зголемен ризик од несакани ефекти од вториот.

Дозволена е симултана тематска администрација со разни офталмолошки агенси (во форма на капки и мази): глукокортикостероиди, со етиотропни агенси (антивирусна и / или антибактериска терапија), антиглауком агенти, м-антихолинергици, симпатомиметици, антиалергиски лекови. Помеѓу локалната апликација на разни офталмолошки агенси, треба да поминат најмалку 10-15 минути. Не треба да се користи истовремено со други НСАИЛ администрирани на локално ниво (во форма на инстилации или инјекции на субконјуктивализам / парабулушка). Не мешајте го подготвениот раствор на ацетилсалицилна киселина со раствори на други лекови.

Дозволено е истовремено спроведување на етиопатогенетска терапија (земање НСАИЛ, антибактериска и антивирусна терапија, глукокортикостероиди, антихистаминици и др.).

Безбедносни мерки на претпазливост

Не мешајте го растворот за инјектирање на лекот со раствори на други лекови што не се наведени во оваа инструкција. Фармацевтски компатибилен со прокаин (во еден шприц). Доколку е неопходно да се препише ацетилсалицилна киселина истовремено со други лекови за етиотропна и / или симптоматска терапија, треба да поминат најмалку 10-15 минути помеѓу употребата на разни офталмолошки агенси. Текот на третманот не треба да надминува 10-12 дена. Не носете за време на третманот контактни леќи.

За спречување на постоперативни хеморагични компликации (особено кај пациенти со дијабетес мелитус), се препорачува прелиминарна употреба на ангиопротектори (дицинон, етамилат, итн.).

Употребата на лекот бара претпазливост во случај на нарушувања во системот за коагулација на крвта и ерозивни и улцеративни заболувања на гастроинтестиналниот тракт во анамнезата со оглед на можноста за крварење. Со перфорирани рани на окото со оштетување на цилијарното тело, можна е хеморагија. Ацетилсалицилна киселина дури и во мали дози го намалува излачувањето на урична киселина од телото, што може да предизвика развој на акутен напад на гихт кај подложни пациенти. За време на третманот, треба да се воздржите од земање етанол.

Влијание врз можноста за управување со возила и контрола на потенцијално опасни механизми: за пациенти чие губење на видот е привремено изгубено по примена на капки за очи, не се препорачува возење возила или работа со механизми за движење неколку минути по инстилацијата на лекот.