Упатства за употреба на лекот Simvagexal® и прегледи за тоа
Хиперхолестеролемија на примарен тип IIa и тип IIb (со инсуфициенција на диетална терапија кај пациенти со зголемен ризик од развој на коронарна атеросклероза), комбинирана хиперхолестеролемија и хипертриглицеридемија, хиперлипопротеинемија, која не може да се корегира со посебна диета и физичка активност.
Превенција на миокарден инфаркт (да се забави прогресијата на коронарна атеросклероза), мозочен удар и минливи нарушувања на церебралната циркулација.
Како да се користи: доза и текот на третманот
Внатре, еднаш, навечер. Со лесна или умерена хиперхолестеролемија, почетната доза е 5 мг, со тешка хиперхолестеролемија со почетна доза од 10 мг на ден, со недоволна терапија, дозата може да се зголеми (не порано од 4 недели), максималната дневна доза е 80 мг.
Со корорнарна срцева болест, почетната доза е 20 мг (еднаш, навечер), доколку е потребно, дозата постепено се зголемува на секои 40 недели до 40 мг. Ако концентрацијата на ЛДЛ е помала од 75 мг / дл (1,94 mmol / L), вкупната концентрација на холестерол е помала од 140 мг / дл (3,6 ммол / л), дозата треба да се намали.
Кај пациенти со хронична бубрежна инсуфициенција (CC помалку од 30 ml / мин) или примаат циклоспорин, фибрати, никотинамид, почетната доза е 5 mg, максималната дневна доза е 10 mg.
Фармаколошко дејство
Лекот за намалување на липидите, добиен синтетички од ферментациониот производ Aspergillus terreus, е неактивен лактон, тој се подложува на хидролиза во организмот за да формира дериват на хидрокси киселина. Активниот метаболит ја потиснува HMG-CoA редуктазата, ензим што ја катализира првичната реакција на формирањето на мевалонат од HMG-CoA. Бидејќи конверзијата на HMG-CoA во мевалонат е рана фаза во синтезата на холестерол, употребата на симвастатин не предизвикува акумулација на потенцијално токсични стероли во организмот. HMG-CoA лесно се метаболизира во ацетил-CoA, кој е вклучен во многу процеси на синтеза во организмот.
Ја намалува концентрацијата на TG, LDL, VLDL и вкупниот холестерол во плазмата (во случаи на хетерозиготни семејни и не-семејни форми на хиперхолестеролемија, со мешана хиперлипидемија, кога зголемувањето на холестеролот е фактор на ризик). Ја зголемува концентрацијата на HDL и го намалува односот на LDL / HDL и вкупниот холестерол / HDL.
Почетокот на дејството е 2 недели по почетокот на администрацијата, максималниот терапевтски ефект е по 4-6 недели. Ефектот опстојува со континуиран третман, со прекинување на терапијата, содржината на холестерол се враќа на првично ниво (пред третманот).
Несакани ефекти
Од дигестивниот систем: диспепсија (гадење, повраќање, гастралгија, абдоминална болка, запек или дијареја, подуеност), хепатитис, жолтица, зголемена активност на "црниот дроб" трансаминази и алкална фосфатаза, ЦПК, ретко - акутен панкреатит.
Од нервниот систем и сетилните органи: астенија, вртоглавица, главоболка, несоница, конвулзии, парестезија, периферна невропатија, заматен вид, нарушен вкус.
Од мускулно-скелетен систем: миопатија, мијалгија, мијастенија гравис, ретко рабдомиолиза.
Алергиски и имунопатолошки реакции: ангиоедем, синдром сличен на лупус, полимиалгија ревматизам, васкулитис, тромбоцитопенија, еозинофилија, зголемена ESR, артритис, артралгија, уртикарија, фотосензитивност, треска, хиперемија на кожата, испирање на лицето.
Дерматолошки реакции: осип на кожата, чешање, алопеција.
Друго: анемија, палпитации, акутна бубрежна инсуфициенција (поради рабдомиолиза), намалена моќ.
Специјални упатства
Пред да започнете со третманот, потребно е да се спроведе тест на функција на црниот дроб (да се следи активноста на „црниот дроб“ трансаминази на секои 6 недели за првите 3 месеци, потоа на секои 8 недели за преостанатата прва година, а потоа еднаш на секои шест месеци). Кај пациенти кои примаат симвастатин во дневна доза од 80 мг, функцијата на црниот дроб се следи еднаш на 3 месеци. Во случаи кога активноста на „црниот дроб“ трансаминази се зголемува (надминува 3 пати поголема од горната граница на нормата), третманот се откажува.
Кај пациенти со мијалгија, мијастенија гравис и / или со значително зголемување на активност на ЦПК, третманот со лекови е запрен.
Симвастатин (како и други инхибитори на HMG-CoA редуктаза) не треба да се користи со зголемен ризик од рабдомиолиза и бубрежна инсуфициенција (поради тешка акутна инфекција, артериска хипотензија, голема операција, траума и сериозни метаболички нарушувања).
Поништувањето на лекови за намалување на липидите за време на бременоста не влијае на резултатите од долгорочен третман на примарна хиперхолестеролемија.
Се должи на фактот дека инхибиторите на HMG-CoA редуктаза ја инхибираат синтезата на холестерол, а холестеролот и другите производи од неговата синтеза играат значајна улога во развојот на фетусот, вклучувајќи ја и синтезата на стероиди и клеточни мембрани, симвастатин може да има негативен ефект врз фетусот кога им се препишува на бремени жени ( жени на репродуктивна возраст треба внимателно да ги следат мерките за контрацепција). Ако бременоста се појави за време на третманот, лекот треба да се прекине, а жената предупреди за можна опасност за фетусот.
Симвастатин не е индициран во случаи кога постои хипертриглицеридемија од тип I, IV и V.
Тој е ефикасен и во форма на монотерапија, и во комбинација со секуанти на жолчни киселини.
Пред и за време на третманот, пациентот треба да биде на диета за хипохолестерол.
Во случај на недостаток на тековната доза, лекот треба да се зема што е можно поскоро. Ако е време за следната доза, не ја удвојувајте дозата.
Кај пациенти со тешка бубрежна инсуфициенција, третманот се спроведува под контрола на бубрежната функција.
На пациентите им се советува веднаш да пријават необјаснета болка во мускулите, летаргија или слабост, особено ако е придружена со слабост или треска.
Интеракција
Го подобрува ефектот на индиректните антикоагуланси и го зголемува ризикот од крварење.
Ја зголемува концентрацијата на дигоксин во крвниот серум.
Цитостатици, антифунгални лекови (кетоконазол, итраконазол), фибрати, високи дози на никотинска киселина, имуносупресиви, еритромицин, кларитромицин, инхибитори на протеаза го зголемуваат ризикот од рабдомиолиза.
Колестирамин и колестипол ја намалуваат биорасположивоста (употребата на симвастатин е можна 4 часа по земањето на овие лекови, со додаток на лекот).
Прашања, одговори, осврти за лекот Simvageksal
Доставените информации се наменети за медицински и фармацевтски професионалци. Најточните информации за лекот се содржани во упатствата што се прикачени на пакувањето од страна на производителот. Ниту една информација објавена на оваа или која било друга страница на нашата страница не може да послужи како замена за лична жалба до специјалист.
Карактеризација на лекови
Производството на Симвагексал го спроведува германскиот концерн Хексал АГ. Главната цел на оваа дрога е да го намали холестеролот во крвта, триглицеридите и липопротеините со мала густина.
Овој лек припаѓа на фармаколошката група на статини. Се добива од супстанцијата Aspergillus terreus, која е ензимски производ. ИНН: Симвастатин. Назначувањето на Simvagexal како лекар се случува кога пациентот идентификува:
- примарна и комбинирана хиперхолестеролемија,
- хипертриглицеридемија.
Карактеристики на формата за ослободување и цената на лекот
Овој лек е достапен во форма на таблети. Овие се елипсоидни таблети во школка со бледо розова или портокалова сенка (во зависност од дозата), со специјално ниво и гравура. Вториот се состои од првите три букви поврзани со името на лекот (СИМ) и голем број што укажува на нивото на концентрација на активната супстанција на лекот.
Информациите за просечната цена на Simvagexal за овој лек во Русија се дадени во табелата.
Пакувајте 30 таблети со доза | Цена, рубли |
---|---|
10 милиграми | 308 |
20 милиграми | 354 |
30 милиграми | 241 |
40 милиграми | 465 |
Simvagexal припаѓа на монокомпонентни препарати и има во својот состав една активна супстанција - сивастатин. Школка што ја покрива таблетата содржи супстанции кои имаат помошни функции. Се состои од скроб, целулоза, бутилхидроксианизол E320, магнезиум стеарат, аскорбинска киселина и лимонска киселина, 5 cps и 15 cps хипомелоза, титаниум диоксид, жолт и црвен железен оксид.
Информации за фармакодинамиката и фармакокинетиката
Симвагексал е средство за намалување на липидите. Внесувањето на симвастатин е придружено со хидролиза, што резултира во формирање на дериват на хидрокси киселина.
Лекот ефикасно ги намалува триглицеридите, липопротеините со многу ниска и ниска густина (LDL) и вкупниот холестерол (OX). Покрај тоа, тој придонесува за зголемување на липопротеинот со висока густина (HDL) и намалување на односот на OH / HDL на LDL / HDL.
Може да очекувате ефект од земање на овој лек по десет до четиринаесет дена од почетокот на третманот со Симваџаксал. Максималниот терапевтски ефект се постигнува по еден месец или половина и постојан внес на таблети.
Список на индикации и контраиндикации
Упатството за лекот означува дека тој е индициран за употреба во два случаи:
- Доколку има потреба од корекција на производи за холестерол и липиден метаболизам.
- Ако постои ризик од компликации поврзани со кардиоваскуларниот систем, се дијагностицираат коронарна срцева болест, дијабетес, мозочен удар и некои други патологии поврзани со цереброваскуларни.
Овој лек е адјувантна терапија која е пропишана на пациенти кои страдаат од хиперхолестеролемија (наследно или стекнато потекло), како и разни кардиоваскуларни патологии. Ова е неопходно во случаи кога прилагодувањето на диетата не дава позитивен ефект.
После земањето на Симвагексал од страна на пациенти на кои им е дијагностицирана проблеми во работата на кардиоваскуларниот систем, се забележува следново:
- намалување на смртните случаи како резултат на корорнарна срцева болест,
- спречување на срцев удар, мозочни удари,
- намалување на веројатноста за појава на коронарна блокада на крвните садови,
- спречување на потребата за хируршка интервенција што се изведува за да се врати периферната реваскуларизација,
- намален ризик од хоспитализација поради ангина пекторис.
Меѓу контраиндикациите за терапија со Симвагексал, постојат:
- проблем поврзан со нарушување на формирањето на црвените крвни зрнца (порфирија),
Важно! Овој лек не се препорачува за употреба кај жени за време на бременоста, бидејќи постојат докази за неговиот негативен ефект врз фетусот, што доведува до развој на аномалии кај детето.
Womenените кои планираат да забременат на раѓање, треба исто така да избегнуваат третман со сивастин. Ако бременоста се појави при земање Simvagexal, треба да престанете да ја користите.
Нема информации за тоа како активната супстанција на оваа дрога влијае на мајчиното млеко. За време на лактацијата, не се препорачува земање Simavhexal.
Назначувањето на овој лек на деца и адолесценти на возраст под осумнаесет години се врши со голема претпазливост заради недостаток на податоци за безбедноста и ефективноста на Симвагексал во однос на оваа возрасна група на пациенти.
Постојат услови во кои лекот се препишува со претпазливост со пониска доза и со периодично испитување на крвната слика. Овие вклучуваат:
- тешка бубрежна инсуфициенција,
- ендокрини заболувања
- веројатноста за појава на дијабетес
- артериска хипертензија
- злоупотреба на алкохол
- пациенти поврзани со возраста по 65 години,
- истовремена терапија со витамин Б3, фузидна киселина, Амиодарон, Верапамил, Амлодипин, Дронедарон, Раннозин.
Карактеристики на лекот
Simvagexal, според упатствата за употреба прикачен на него, се зема еднаш дневно. Ова треба да се направи во вечерните часови. Лекот изобилно се мие со вода. Времетраењето на терапевтскиот курс го пропишува лекарот. Не се препорачува самостојно менување на дозата и режимот на земање на лекот.
Ако лекот бил пропуштен, тогаш лекот може да се пие во кој било друг временски интервал, оставајќи ја дозата непроменета. Главната доза е поставена врз основа на нивото на холестерол забележан во интервалот од четири недели.
Стандардната доза е 40 милиграми симвагекса. Може да се зголеми на 80 милиграми на ден, ако има кардиоваскуларен ризик и терапевтските мерки не се доволно ефикасни.
Пациентите кои страдаат од корорнарна срцева болест им е пропишана доза од 20 милиграми. По еден месец, доколку е потребно, дозата се зголемува на 40 милиграми. Со намалување на вкупниот холестерол на 3,8 mmol / литар или помалку, се намалува бројот на земени таблети.
Корорнарна срцева болест
Ако пациентот помине дополнителна терапија со Циклоспорин, Никотинамид или фибрати, тогаш примарната и максималната дневна доза се сведува на 5-10 милиграми. Истите активности се преземаат ако се дијагностицира хронична бубрежна инсуфициенција.
Можни несакани ефекти и предозирање
Во списокот на можни несакани ефекти од терапијата со Симвагекса, можете да го видите следново:
- Од сетилата и нервниот систем: појава на конвулзии во мускулното ткиво, астеничен синдром, вртоглавица, заматен вид, парестезија, нарушувања на вкусот, болка во главата, нарушувања на спиењето, периферна невропатија.
- Од страната на дигестивниот систем: запек, гадење, диспепсија, повраќање, болки во стомакот, зголемени трансаминази на црниот дроб, креатинска фосфокиназа (ЦПК), зголемено формирање на гас, панкреатитис, цревни нарушувања, хепатитис.
Специфични симптоми не се утврдени во случај на надминување на дозата на лекот (максималната дозволена доза беше 450 милиграми).
Список на аналози
Меѓу аналозите на Симвагексал, кои ја содржат активната супстанција сивастин, може да се издвојат следново:
Унгарски лек Симвастол.Достапно во форма на таблети во доза од 10 и 20 милиграми. Пакетот содржи 14 и 28 таблети. Оваа алатка има потполно сличен ефект како Simvagexal, список на индикации и контраиндикации. Пред да го земе лекот, на пациентот му е препишана диета за хипохолестерол.
Лекот се зема еднаш дневно навечер. Дневната доза препорачана од лекарите варира од 10 до 80 милиграми, во зависност од дијагнозата и присуството на истовремени заболувања. За огромното мнозинство на пациенти, оптималната доза што го обезбедува посакуваниот терапевтски ефект е 20 милиграми. Цената на лекот се движи од 169 до 300 рубли.
Меѓу другите аналогни лекови се препорачуваат: Вазилип (Словенија), Зокор (Холандија), Симвалимит (Латвија), Симгал (Израел), Зорстат (Хрватска), Авенкор (Русија), Симвастатин (Русија), Синкард (Индија).
Сивагексална медицина: индикации за употреба, аналози, прегледи
Кај дијабетес мелитус, важно е не само да се измери шеќерот во крвта, туку и редовно да се прават тестови за холестерол. Ако овој индикатор е надминат, лекарот пропишува посебна терапевтска диета и третман со лекови.
Најпопуларен лек за хиперхолестеролемија е Сиваваксал, се однесува на лекови за намалување на липидите со активната супстанција симвастатин.
Таблетите се погодни за третман на пациенти на возраст над 18 години. Можете да ги купите во било која аптека по презентација на рецепт. Дозата ја одредува лекарот поединечно, фокусирајќи се на медицинската историја, присуството на контраиндикации и ситни заболувања.
Како работи лекот?
Препаратот добиен синтетички од ензимскиот производ Aspergillus terreus ја намалува содржината на плазма на триглицериди, липопротеини со многу ниска и ниска густина, а исто така ја зголемува и содржината на липопротеини со висока густина.
Првите позитивни резултати може да се видат 14 дена по почетокот на терапијата. Максималниот терапевтски ефект се постигнува постепено, по месец и половина.
Важно е да се заврши пропишаниот курс на лекување со цел да се одржи нормалното ниво за долг период.
Лекарот ви препишува лек ако пациентот има:
- Хиперхолестеролемија,
- Хипертриглицеридемија,
- Комбинирана хиперхолестеролемија.
Лекови се користат ако специјална диета не помогна. Исто така, употребата на таблети е дозволена во превентивни цели, ако постои ризик од миокарден инфаркт со индекс на холестерол повеќе од 5,5 mmol / литар.
Покрај активната супстанција симвастатин, таблети со овална форма од бела, жолта или розова боја содржат аскорбинска киселина, железо оксид, лактоза монохидрат, скроб од пченка, магнезиум стеарат, хипомелоза, титаниум диоксид.
Упатства за употреба на лекот
Според приложениот прирачник, треба да го земате Симвагексал во вечерните часови еднаш на ден, пиејќи многу вода. Времетраењето на терапијата го одредува присутните лекар, независно менување на дозата и режимот не е дозволено.
Ако тековната доза е пропуштена, лекот се зема во кое било друго време, додека дозата останува иста. По прегледот на пациентот, проучување на медицинската историја и тестови, лекарот одлучува колку таблети се потребни во почетната фаза на лекување.
Главната доза е утврдена, фокусирајќи се на нивото на холестерол во плазмата, што е добиено во интервал од четири недели.
- Со стандардна доза, пациентот зема 40 мг на ден. Овој волумен може да се зголеми на 80 mg на ден во присуство на кардиоваскуларен ризик кога терапијата е неефикасна.
- Пациентите со корорнарна срцева болест земаат 20 мг на ден. По еден месец, дозата доколку е потребно се зголемува на 40 мг. Во случај на намалување на вкупниот холестерол на 3,6 mmol / литар и подолу, бројот на таблети е намален.
- Ако некое лице дополнително се лекува со Циклоспорин, Никотинамид или фибрати, почетната и максималната дозволена дневна доза се намалува на 5-10 мг. Слични активности се преземаат ако има хронична бубрежна инсуфициенција.
Кој е контраиндициран со третман со лекови
Важно е да се земе предвид дека таблетите имаат повеќе контраиндикации, затоа само-лекувањето никогаш не треба да се прави. Пред да земете Simvagexal, треба да ги прочитате упатствата за употреба.
Цената на лекот со позитивни прегледи е 140-600 рубли, во зависност од пакувањето. Во аптеката можете да најдете пакувања од 5, 10, 20, 30, 40 мг. За да се помине вообичаен тек на терапијата, се препорачува да се купат таблети Hexal Simvagexal 20mg во количина од 30 парчиња.
Лекот е контраиндициран ако пациентот има:
- откажување на црниот дроб
- преосетливост на компонентите на лекот,
- чувствителност на статини,
- миопатија
- повреда на формирање на црвени крвни клетки (порфирија).
Не можете да спроведете терапија ако некое лице паралелно земате Итраконазол, Кетоконазол, лекови за третман на ХИВ инфекции. Исто така, таблетите се контраиндицирани кај бремени жени и доилки.
Внимание треба да се примени кога пациент злоупотребува алкохолни пијалоци, се лекува со имуносупресиви, има зголемен или намален тонус на скелетните мускули, страда од епилепсија, акутни инфективни заболувања, артериска хипертензија, тешки ендокрини и метаболички нарушувања. Терапијата се спроведува кај пациенти над 18 години.
За време на бременоста, подобро е да се одбие лекот, бидејќи во медицинската пракса се регистрираат случаи на развој на аномалии кај дете по редовно внесување таблети.
Несакани ефекти
Кога препишува третман со апчиња, лекарот мора да се погрижи пациентот да не зема други лекови. Пациентот, пак, мора да го извести лекарот за тоа кои лекови веќе пие. Ова е неопходно за да се избегнат несаканите интеракции со одредени лекови.
Особено, со употреба на фибрати, цитостатици може да се развие високи дози на никотинска киселина, еритромицин, инхибитори на протеаза, антифунгални агенси, имуносупресиви, кларитромицин, рабдомиолиза.
Поради зголемената изложеност на орални антикоагуланси, може да се развие крварење, така што треба внимателно да ја следите состојбата на крвта за време на третманот. Симвагексал ја зголемува и содржината на дигоксин во плазмата. Ако пациентот претходно користел холестирамин и колестипол, таблетите можат да се земаат само по четири часа.
- Несаканите ефекти се манифестираат во форма на грчеви во мускулите, астетичен синдром, вртоглавица, заматен вид, парестезија, нарушување на вкусот, главоболка, несоница, периферна невропатија.
- Постојат случаи на нарушувања на дигестивниот систем, запек, гадење, диспепсија, повраќање, болка во абдоменот, подуеност, панкреатитис, дијареја, хепатитис.
- Во ретки случаи, алергиска реакција е забележана во форма на чешање на кожата и осип, полимиалгија ревматизам, тромбоцитопенија, треска, зголемена стапка на седиментација на еритроцити, уртикарија, скратен здив, еозинофилија, ангиоедем, хиперемија на кожата, васкулитис, артритис, лупус, еуресмос
- Едно лице може да доживее мијалгија, миопатија, општа слабост, рабдомиолиза. Како резултат, се намалува моќта, се зголемуваат палпитациите, се развива анемија и акутна слабост на црниот дроб.
Во случај на предозирање, како по правило, специфични симптоми не се појавуваат, но важно е да се отстрани вишокот активна супстанција од телото. За да го направите ова, пациентот е повраќан, дајте активиран јаглен. За време на терапијата, неопходно е да се следи серумското ниво на креатинска фосфокиназа, бубрежни и хепатални функции.
Ако подолго време земате статини, во редок случај се развива интерстицијална болест на белите дробови, која е придружена со сува кашлица, влошување на општата состојба, зголемен замор, губење на тежината и треска.
Препораки на лекарите
Ако некое лице во текот на процесот на лекување ја зголемува активноста на креатин фосфокиназа и се појавуваат грчеви во мускулите, потребно е да се откаже од интензивно физичко напор.
Исто така, треба да се елиминираат причините за зголемена активност на ензимите, кои вклучуваат присуство на треска, модринки, повреди, хипотиреоидизам, инфекции, труење со јаглерод диоксид, полимиозитис, дерматомиозитис, алкохол и зависност од дрога. Ако после ова, ензимската активност продолжи да се зголемува, таблетите Simvagexal треба да бидат целосно напуштени, наместо тоа, можете да користите аналози од други производители.
Пред да започнете со терапија, лекарот мора да спроведе тест на крвта за активност на КФК. Оваа постапка треба да се повтори по три месеци. Следење на креатинска фосфокиназа кај постари лица и пациенти со дијагностицирање на инсулин-зависен дијабетес мелитус, хипотиреоидизам, бубрежна дисфункција се врши во текот на годината.
За секаков вид дијабетес, неопходно е постојано да се спроведува тест за глукоза во крвта, бидејќи лекот помага да се зголеми концентрацијата на шеќер во плазмата.
Некои пациенти развиваат хипергликемија, за што е потребен посебен лек.
Но, лекарите не препорачуваат запирање на третманот со статини, бидејќи покачениот холестерол може да предизвика посериозни компликации кај дијабетичарите, доколку не се лекуваат правилно.
Таблетите треба да се преземат со претпазливост ако пациентот злоупотребува алкохол. Ако има намалување на функцијата на тироидната жлезда, заболувања на бубрезите, главната болест се третира прво, само после тоа можете да започнете со намалување на концентрацијата на холестерол во крвта.
Слични лекови вклучуваат Зокор, Авестатин, Синкард, Симгал, Вазилип, Атеростат, Зорштат, Авенкор, Холвасим, Симплакор, Акталипид, Зоватин и други.
Диета за намалување на холестеролот
Покрај земањето лекови, пациентот мора да се придржува на диета за хипохолестерол, која се состои во јадење храна со малку маснотии во животни. Правилната исхрана може да ја подобри состојбата на крвните садови и да се ослободи од атеросклеротични плаки.
Забранетата храна вклучува животински и огноотпорни масти, природен путер, маргарин, масни месо, колбаси и колбаси. Пациентот треба да одбие жолчки од јајце, пржени компири, палачинки, колачи и слатки од крем.
Исто така, од исхраната е потребно исклучување на сосови, полномасно млеко, кондензирано млеко, павлака, павлака, масно урда.
Се препорачува пациентот да ги разредува садовите со соја, канола, маслиново, сусам и друго растително масло, кои содржат омега-три масни киселини.
Треба редовно да јадете лосос, пастрмка, скуша и други видови масни риби, посно месо, пилешко, мисирка. Таквата храна е одличен извор на протеини.
Менито се состои од какви било житни култури зготвени на вода, леб од цело зрно, крцкави мулти-житни снегулки, свеж зеленчук и овошје.
Со дијабетес од кој било вид, не можете да злоупотребувате слатки, пити, бисквити.
Терапевтска диета со покачен холестерол има неколку основни правила што треба да се следат. Алкохолни пијалоци, кафе, силен чај се целосно контраиндицирани, слатка и скробна храна се користи во најограничени количини.
Исхраната вклучува зеленчук, овошје, млечни производи со малку маснотии. Пржената храна се заменува со зовриена и задушена храна. Варените супи од месо се трошат разладени без масен слој. Подготвено пилешко се служи на масата без кожа, маснотиите не се користат за време на готвењето. Пилешкото јајца се јаде без жолчки.
Исхраната во исхраната ќе го намали вишокот холестерол, ќе ги заштити крвните садови и црниот дроб. Во првите седум дена, пациентот се чувствува подобро, бидејќи дигестивниот систем не е изложен на стрес. Таквата диета нема контраиндикации, бидејќи е балансирана, па затоа е одлична за дијабетичари.
Како да се нормализира липидниот метаболизам е опишано во видеото во овој напис.
Наведете го вашиот шеќер или изберете пол за препораки Пребарување Не е пронајдено Пребарувањето не е пронајдено
SIMVAGEXAL
- - примарна хиперхолестеролемија (тип IIa и IIb според класификацијата Фредриксон) со неефикасност на диетална терапија со низок холестерол и други нефармаколошки мерки (физичка активност и губење на тежината) кај пациенти со зголемен ризик од корорна атеросклероза, - комбинирана хиперхолестеролемија и хипертриглицеридемија, специјална диета и вежбање, - IHD: превенција на миокарден инфаркт (секундарна превенција на миокарден инфаркт) кај пациенти со зголемено ниво на извадете холестерол (> 5,5 mmol / l).
Фармакокинетика
ВшмукувањеАпсорпцијата на симвастатин е голема. По ингестијата, Cmax во плазмата се постигнува по околу 1,3-2,4 часа и после 12 часа се намалува за околу 90%.ДистрибуцијаВрската со плазма протеини е околу 95%.МетаболизамТој се подложува на ефектот на „првиот премин“ преку црниот дроб. Хидролизирано е да се формира активен дериват, бета-хидроксиациди, а исто така се откриени и други активни и неактивни метаболити.ОдгледувањеТ1 / 2 на активни метаболити е 1,9 часа и се излачува главно со измет (60%) како метаболити. Околу 10-15% се излачува од бубрезите во форма на неактивни метаболити.
Контраиндикации
- слабост на црниот дроб, акутна болест на црниот дроб, постојано зголемување на активноста на хепаталните трансаминази на непозната етиологија, - порфирија, - миопатија, - истовремена администрација на кетоконазол, итраконазол, лекови за третман на инфекција со ХИВ, - зголемена чувствителност на компонентите на лековите, - зголемена чувствителност на други лекови за статин број (до инхибитори на HMG-CoA редуктаза) во историјата. претпазливост лекот треба да се препише на пациенти со хроничен алкохолизам, пациенти по трансплантација на органи, кои се лекуваат со имуносупресивни лекови (поради зголемен ризик од рабдомиолиза и бубрежна инсуфициенција), во услови кои можат да доведат до сериозна бубрежна инсуфициенција, како што се артериска хипертензија, акутна инфективна тешки заболувања, тешки метаболички и ендокрини нарушувања, нарушувања во рамнотежата вода-електролити, хируршки интервенции (вклучително и стоматолошки) или повреди на пациенти со намален или зголемен тонус на скелетни мускули на непозната етиологија, со епилепсија, деца и адолесценти на возраст под 18 години (безбедност и ефикасност не се утврдени).
Упатства за употреба
Ослободете форма, состав и пакувањеОбложени таблети светло жолта, овална, конвексна, со изрез од едната страна и натпис „СИМ 5“ од друга страна, на кинџа - бела боја.Ексципиенси: скроб, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, бутил хидроксианизол, аскорбинска киселина, лимонска киселина монохидрат, магнезиум стеарат, хипомелоза, талк, титаниум диоксид, жолт железен оксид. 10 парчиња. - плускавци (3) - пакувања од картон.Обложени таблети светло розова, овална, конвексна, со изрез од едната страна и натпис „СИМ 10“ од друга страна, на кинџа - бела боја.Ексципиенси: скроб, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, бутил хидроксианизол, аскорбинска киселина, лимонска киселина монохидрат, магнезиум стеарат, хипомелоза, талк, титаниум диоксид, железен оксид црвен, железен оксид жолт. 10 парчиња. - плускавци (3) - пакувања од картон.Обложени таблети светло портокалова, овална, конвексна, со изрез од едната страна и натпис „СИМ 20“ од друга страна, на кинџа - бела боја.Ексципиенси: скроб, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, бутил хидроксианизол, аскорбинска киселина, лимонска киселина монохидрат, магнезиум стеарат, хипомелоза, талк, титаниум диоксид, железен оксид црвен, железен оксид жолт. 10 парчиња. - плускавци (3) - пакувања од картон.Обложени таблети бела или скоро бела, овална, конвексна, со изрез од едната страна и натпис „СИМ 30“ од друга страна, на треска - бела.Ексципиенси: скроб, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, бутил хидроксианизол, аскорбинска киселина, лимонска киселина монохидрат, магнезиум стеарат, хипомелоза, талк, титаниум диоксид. 10 парчиња. - плускавци (3) - пакувања од картон.Обложени таблети розова, овална, конвексна, со изрез од едната страна и натпис „СИМ 40“ од друга страна, на кинџа - бела боја.Ексципиенси: скроб, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, бутил хидроксианизол, аскорбинска киселина, лимонска киселина монохидрат, магнезиум стеарат, хипомелоза, талк, титаниум диоксид, црвен железен оксид. 10 парчиња. - плускавци (3) - пакувања од картон.Клиничка и фармаколошка група: Хиполипидемичен лекБр. За регистрација:
Дозирна форма
Таблети обложени со филм.
1 филм-обложена таблета содржи:
Јадрото на таблетот:активна супстанција: симвастатин 5,00 мг / 10,00 мг / 20,00 мг / 30,00 мг / 40,00 мг ексципиенси: Прегелатинизиран скроб 10,00 мг / 20,00 мг / 40,00 мг / 60,00 мг / 80,00 мг, лактоза монохидрат 47,60 мг / 95,20 мг / 190,00 мг / 286,00 мг / 381 , 00 мг, микрокристална целулоза 5,00 мг / 10,00 мг / 20,00 мг / 30,00 мг / 40,00 мг, бутилхидроксианизол 0,01 мг / 0,02 мг / 0,04 мг / 0,06 мг / 0,08 мг, аскорбинска киселина 1,30 мг / 2,50 мг / 5,00 мг / 7,50 мг / 10,00 мг, лимонска киселина монохидрат 0,63 мг / 1,30 мг / 2,50 мг / 3,80 мг / 5,00 мг, магнезиум стеарат 0,50 мг / 1,00 мг / 2,00 мг / 3,00 мг / 4,00 мг
Шел: хипромелоза-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, хипромелоза-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3, 00 мг / 4,50 мг, талк 0,16 мг / 0,32 мг / 0,69 мг / 0,90 мг / 1,40 мг, титаниум диоксид (Е171) 0,40 мг / 0,80 мг / 1 , 70 мг / 2.30 мг / 3,4 мг, жолта боја од железо оксид 0,0043 мг / 0,0017 мг / 0,11 мг / - / -, црвена боја на железен оксид - / 0,0043 мг / 0,026 мг / - / 0,14 мг.
Опис
Овални, биконвексни таблети, обложени со филм, со изрез од едната страна и гравура од друга страна, со две странични ризици. Пресекот е бел.
Дозирање 5 мг: таблети со светло жолта боја со гравура "СИМ 5".
Дозирање 10 мг: таблети со светло розова боја со гравура "СИМ 10".
Дозирање 20 мг: таблети со светло портокалова боја со гравура "СИМ 20".
Дозирање 30 мг: Таблети со бела или скоро бела боја со гравура "СИМ 30".
Дозирање 40 мг: розови таблети со гравура "СИМ 40".
Употреба за време на бременоста и за време на доењето
Употребата на лекот SimvAGEXAL ® за време на бременоста е контраиндицирана.
Се должи на фактот дека инхибиторите на HMG-CoA редуктаза ја инхибираат синтезата на холестерол, а холестеролот и другите производи од неговата синтеза играат значајна улога во развојот на фетусот, вклучително и синтеза на стероиди и клеточни мембрани, симвастатин може да има негативен ефект врз фетусот кога се користи кај бремени жени ( жени од репродуктивна возраст треба да избегнуваат зачнување). Ако бременоста се појави за време на третманот, лекот треба да се прекине, а жената треба да се предупреди за можна опасност за фетусот.
Укинувањето на лекови за намалување на липидите за време на бременоста не влијае на резултатите од долгорочен третман на примарна хиперхолестеролемија.
Нема податоци за ослободување на симвастатин во мајчиното млеко, така што при употреба на лекот за време на лактацијата, доењето треба да се запре.
Дозирање и администрација
Пред да започнете со третман со SimvAGEXAL, на пациентот треба да му се препише стандардна диетална хипохолестеролемија, која мора да се следи во текот на целиот третман.
Таблетите SimvAGEXAL are се земаат еднаш дневно, навечер, со многу вода.
Препорачаните дневни дози се од 5 до 80 мг.
Титрацијата на дозата треба да се спроведе во интервали од 4 недели.
Доза од 80 мг може да се користи само кај пациенти со тешка хиперхолистеринемија и висок кардиоваскуларен ризик.
Пациенти со семејна хомозиготна хиперхолестеролемија: препорачаната дневна доза е 40 мг на ден, еднаш навечер. Доза од 80 мг на ден се препорачува само ако намената корист од терапијата го надминува можниот ризик. Кај такви пациенти, лекот SimvAGEXAL ® се користи во комбинација со други методи на третман за намалување на липидите (на пример, LDL плазмафереза) или без таков третман, доколку не е достапен.
Пациенти со исхемични срцеви заболувања или висок ризик од кардиоваскуларни компликации
Стандардната почетна доза на SimvAGEXAL ® за пациенти со висок ризик од развој на корорнарна срцева болест во комбинација со или без хиперлипидемија (во присуство на дијабетес мелитус, историја на мозочен удар или други цереброваскуларни заболувања, историја на периферна васкуларна болест), како и за пациенти со корорнарна артериска болест е 40 мг на ден .
Пациенти со хиперлипидемија кои ги немаат горенаведените фактори на ризик: Стандардната почетна доза е 20 mg еднаш на ден во вечерните часови.
Кај пациенти со серумска концентрација на ЛДЛ што е поголема од 45% од нормалната, почетната доза може да биде 40 мг на ден. Кај пациенти со лесна до умерена хиперхолестеролемија, терапијата со SimvAGEXAL ® може да се започне со почетна доза од 10 мг на ден.
Истовремена терапија: SimvAGEXAL ® може да се користи како во монотерапија, така и во комбинација со секретриенти на жолчна киселина.
За пациенти кои земаат фибрати истовремено, Покрај фенофибрат, максималната дневна доза на симвастатин е 10 мг. Истовремената употреба со гемфиброзил е контраиндицирана.
Кај пациенти кои истовремено земаат верапамил, дилтиазем и дрондарон, максималната дневна доза е 10 мг на ден.
За пациенти кои истовремено земаат амиодарон, амлодипин, ранолазин, максималната дневна доза на симвастатин е 20 мг.
Пациенти со хронична бубрежна инсуфициенција: кај пациенти со нарушена бубрежна функција со блага до умерена сериозност (CC повеќе од 30 ml / min) не е потребно прилагодување на дозата. Кај пациенти со нарушена бубрежна функција со тешка сериозност (CC помалку од 30 ml / мин) или земајќи фибрати или никотинска киселина (во доза од повеќе од 1 g на ден), почетната доза е 5 mg, а максималната дозволена дневна доза е 10 mg.
Кај постари пациенти (над 65 години) прилагодување на дозата не е потребно.
Употреба кај деца и адолесценти од 10-17 години со хетерозиготна семејна хиперхолестеролемија: Препорачаната почетна доза е 10 mg на ден во вечерните часови. Препорачаниот режим на дозирање е 10 - 40 mg на ден, максималната препорачана доза на лекот е 40 mg на ден. Изборот на дози се спроведува индивидуално во согласност со целите на терапијата.
Во случај на недостаток на тековната доза, лекот треба да се зема што е можно поскоро. Ако е време да се земе следната доза, дозата не треба да се удвои.
Несакан ефект
Според Светската здравствена организација (СЗО), несаканите ефекти се класифицираат според нивната фреквенција на развој на следниов начин: многу често (/1 / 10), честопати (од /1 / 100 до нарушувања на крвта и лимфниот систем
ретко: анемија (вклучувајќи хемолитична), тромбоцитопенија, еозинофилија.
Нарушувања на нервниот систем
ретко: вртоглавица, главоболка, парестезија, периферна невропатија,
многу ретко: нарушувања на спиењето (несоница, соништа „кошмар“), депресија, губење на меморијата или загуба, заматен вид.
Нарушувања на респираторниот систем, градите и медијастиналните органи
често: инфекции на горниот респираторен тракт
непозната фреквенција: интерстицијални заболувања на белите дробови (особено со продолжена употреба), бронхитис, синузитис.
Срцеви заболувања
често: атријална фибрилација.
Дигестивни нарушувања
често: гастритис
ретко: запек, болка во стомакот, гадење, повраќање, дијареја, подуеност, панкреатитис.
Прекршувања на црниот дроб и билијарниот тракт
ретко: хепатитис, жолтица,
многу ретко: фатална и нефатална слабост на црниот дроб.
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво
ретко: осип на кожата, чешање на кожата, алопеција, фотосензитивност.
Нарушувања на мускулно-скелетните и сврзните ткива
ретко: миопатија * (вклучувајќи миозитис), рабдомиолиза (со или без развој на акутна бубрежна инсуфициенција), мијалгија, грчеви во мускулите, полимиозитис,
многу ретко: артралгија, артритис,
непозната фреквенција: тендинопатија, евентуално со прекин на тетива.
* Во клиничките студии, миопатијата се забележува почесто кај пациенти кои користат симвастатин во доза од 80 мг / ден, во споредба со пациенти кои користат доза од 20 мг на ден (1,0% во однос на 0,02%, соодветно).
Прекршувања на бубрезите и уринарниот тракт
непозната фреквенција: акутна бубрежна инсуфициенција (поради рабдомиолиза), инфекција на уринарниот тракт.
Прекршувања на гениталиите и млечната жлезда
непозната фреквенција: еректилна дисфункција, гинекомастија.
Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање
ретко: општа слабост.
Алергиски реакции
ретко: ангиоедем, полимиалгија ревматика, васкулитис, зголемена стапка на седиментација на еритроцити (ESR), позитивни титри на антинуклеарни антитела, хиперемија на кожата на лицето, синдром на лупус, диспнеа, општа малаксаност, непозната фреквенција: имуно-посредувана некротизирачка миопатија, токсичен епидермален некронимски некротизирачки синдром вклучувајќи го и синдромот Стивенс-nsонсон.
Лабораториски и инструментални податоци
ретко: зголемена активност на „црниот дроб“ трансаминази, ЦПК и алкална фосфатаза во крвната плазма, фреквенција непозната: зголемена концентрација на гликозилиран хемоглобин, хипергликемија.
При користење на други статини, беа снимени следните дополнителни несакани дејства:
• губење на меморијата
• когнитивно оштетување
• дијабетес мелитус. Фреквенцијата на развој на дијабетес зависи од присуството на фактори на ризик (постот концентрација на гликоза во крвта од повеќе од 5,6 mmol / l, индекс на телесна маса од повеќе од 30 kg / m², зголемена концентрација на тироглобулин (TG) во крвната плазма, историја на хипертензија).
Деца и адолесценти (од 10-17 години)
Според студијата која траела 1 година кај деца и адолесценти (момчиња во фаза Танер II и погоре и девојчиња најмалку една година по првата менструација) на возраст од 10-17 години со хетерозиготна семејна хиперхолестеролемија (n = 175), профил за безбедност и толеранција во групата Симвастатин, сличен беше профилот на плацебо групата.
Најчесто пријавени несакани дејства биле инфекции на горниот респираторен тракт, главоболка, болки во стомакот и гадење. Долгорочните ефекти врз физичкиот, интелектуалниот и сексуалниот развој не се познати. Во моментот (една година по третманот) нема доволно податоци за безбедност.
Предозирање
До денес, не се утврдени специфични симптоми на предозирање со лекови (максимална доза од 3,6 g).
Третман: симптоматска терапија. Специфичниот противотров не е познат.
Интеракција со други лекови
Студијата за интеракција со други лекови беше спроведена само кај возрасни.
Фармакодинамички интеракции
Интеракции со други лекови за намалување на липидите кои можат да доведат до зголемен ризик од миопатија / рабдомиолиза
Фибрира
Ризикот од развој на миопатија, вклучително и рабдомиолиза, се зголемува за време на истовремена употреба на сивастатин со фибрати.
Заедничка употреба со гемфиброзил доведува до зголемување на концентрацијата во плазмата на симвастатин, така што нивната комбинирана употреба е контраиндицирана.
Нема докази за зголемен ризик од миопатија со истовремена употреба на симвастатин и фенофибрат.
Контролирани студии за интеракција со други фибрати не се спроведува.
Никотинска киселина
Постојат неколку извештаи за развој на миопатија / рабдомиолиза со истовремена употреба на симвастатин и никотинска киселина во доза за намалување на липидите (повеќе од 1 g на ден).
Фузидна киселина
Ризикот од развој на миопатија се зголемува со истовремена употреба на фусидинска киселина со статини, вклучително и сивастатин. Ако поради некоја причина е невозможно да се избегне истовремена употреба на симвастатин со фусидинска киселина, се препорачува да размислите за одложување на третманот со симвастатин. Доколку е потребно, нивната истовремена употреба, пациентите треба внимателно да се следат.
Фармакокинетички интеракции
Препораките за употреба на интерактивни лекови се дадени во табелата.
Интеракции со лекови поврзани со зголемен ризик од миопатија / рабдомиолиза
Интерактивни лекови | Препораки за употреба |
Силен инхибитори Изоензим CYP3A4: Итраконазол Кетоконазол Посаконазол Вориконазол Еритромицин Кларитромицин Телитромицин ХИВ инхибитори на протеаза (на пример, нефинавир) Нефазодон Циклоспорин Гемфиброзил Даназол Препарати кои содржат кобицистат | Истовремено контраиндициран користете со симвастатин |
Други фибрати (освен фенофибрат) Дронерарон | Не надминувајте доза од 10 мг симвастатин дневно |
Амиодарон Амлодипин Ранолазин Верапамил Дилтиазем | Не надминувајте доза од 20 мг симвастатин дневно |
Фузидна киселина | Не се препорачува со симвастатин. |
Сок од грејпфрут | Не консумирајте сок од грејпфрут во целина волумени (повеќе од 1 литар дневно) за време на апликацијата сивастатин |
Ефектот на други лекови врз фармакокинетиката на симвастатин
Силни инхибитори на изоензимот CYP3A4
Симвастатин е подлога на изоензимот CYP3A4. Моќните инхибитори на изоензимот CYP3A4 го зголемуваат ризикот од миопатија и рабдомиолиза со зголемување на инхибиторната активност на HMG-CoA редуктазата во крвната плазма за време на третманот со симвастатин. Таквите инхибитори вклучуваат итраконазол, кетоконазол, позиконазол, вориконазол, еритромицин, кларитромицин, телетромицин, ХИВ инхибитори на протеаза (на пр. Нефинавир), boceprevir, telaprevir и исто така nefazodone.
Контраиндицирана е истовремената употреба на сивастатин со итраконазол, кетоконазол, позиконазол, еритромицин, кларитромицин, телетромицин, инхибитор на ХИВ протеатаза (на пр. Нелфинавир), како и нефазодон. Ако поради некоја причина е невозможно да се избегне комбинираната употреба на симвастатин со горенаведените лекови, тогаш третманот со симвастатин треба да се одложи до крајот на текот на лекувањето со овие лекови.
Симвастатин треба да се користи со претпазливост со некои помалку потентни CYP3A4 инхибитори: флуконазол, верапамил или дилтиазем.
Флуконазол
Пријавени се ретки случаи на рабдомиолиза поврзани со истовремена употреба на симвастатин и флуконазол.
Циклоспорин
Истовремената употреба на циклоспорин и симвастатин е контраиндицирана.
Даназол
Ризикот од развој на миопатија / рабдомиолиза се зголемува со истовремена употреба на даназол, особено со високи дози на симвастатин.
Амиодарон
Ризикот од развој на миопатија и рабдомиолиза се зголемува со истовремена употреба на амиодарон со високи дози на сивастатин. Во клиничките студии, развојот на миопатијата е откриен кај 6% од пациентите кои користеле симвастатин во доза од 80 мг во врска со амиодарон. Затоа, дозата на симвастатин не треба да надминува 20 мг на ден кај пациенти кои го користат лекот со амиодарон во исто време, доколку клиничката корист го надминува ризикот од развој на миопатија и рабдомиолиза.
Бавни блокатори на калциумски канал
Верапамил
Ризикот од развој на миопатија и рабдомиолиза се зголемува со истовремена употреба на верапамил со сивастатин во дози поголеми од 40 мг. Дозата на симвастатин не треба да надминува 10 mg на ден кај пациенти кои користат лек истовремено со верапамил, доколку клиничката корист го надминува ризикот од развој на миопатија и рабдомиолиза.
Дилтиазем
Ризикот од развој на миопатија и рабдомиолиза се зголемува со истовремена употреба на дилтиазем и сивастатин во доза од 80 мг. Со истовремена употреба на симвастатин во доза од 40 мг со дилтиазем, ризикот од развој на миопатија не се зголеми. Дозата на симвастатин не треба да надминува 10 мг на ден кај пациенти кои го користат лекот со дилтиазем во исто време, доколку клиничката корист го надминува ризикот од развој на миопатија / рабдомиолиза.
Амлодипин
Пациентите кои користат амлодипин истовремено со симвастатин во доза од 80 мг се изложени на зголемен ризик од развој на миопатија. Со истовремена употреба на симвастатин во доза од 40 мг со амлодипин, ризикот од развој на миопатија не се зголеми. Со истовремена употреба на сивастатин со амлодипин, дозата на симвастатин не треба да надминува 20 мг на ден, доколку клиничката корист го надминува ризикот од развој на миопатија / рабдомиолиза.
Ломитапид
Ризикот од развој на миопатија / рабдомиолиза може да се зголеми со истовремена употреба на ломитапид со сивастатин.
Други интеракции
Сок од грејпфрут
Сокот од грејпфрут содржи една или повеќе компоненти кои го инхибираат изоензимот CYP3A4 и можат да ја зголемат концентрацијата во плазмата на лековите метаболизирани од изоензимот на CYP3A4. Кога пиете сок во вообичаена количина (една чаша 250 ml на ден), овој ефект е минимален (зголемување од 13% во активност на инхибитори на HMG-CoA редуктаза, проценети според областа под кривата на време на концентрација) и нема клиничко значење. Сепак, потрошувачката на сок од грејпфрут во многу големи количини (повеќе од 1 литар дневно) значително го зголемува нивото на активност на плазмата на инхибиторите на HMG-CoA редуктаза за време на терапијата со симвастатин. Во овој поглед, неопходно е да се избегне потрошувачката на сок од грејпфрут во големи количини.
Колхицин
Постојат извештаи за развој на миопатија / рабдомиолиза со истовремена употреба на колхицин и сивастатин кај пациенти со бубрежна инсуфициенција. Пациентите кои користат овие лекови во исто време треба да бидат под надзор на лекар.
Рифампицин
Бидејќи рифампицин е силен предизвикувач на изоензимот CYP3A4, кај пациенти кои ја земаат оваа дрога долго време (на пример, во третман на туберкулоза), може да има недостаток на ефикасност при употреба на симвастатин (недостаток на постигнување на целната концентрација на холестерол во плазмата).
Ефектите на симвастатин врз фармакокинетиката на други лекови
Симвастатин не го инхибира изоензимот на CYP3A4. Затоа, се претпоставува дека симвастатин не влијае на концентрацијата во плазмата на супстанциите метаболизирани од изоензимот CYP3A4.
Дигоксин
Постои порака дека со истовремена употреба на дигоксин и сивастатин, концентрацијата на плазма на првиот малку се зголемува, затоа, пациентите кои земаат дигоксин треба внимателно да се следат, особено на почетокот на терапијата со симвастатин.
Индиректни антикоагуланси
Во две клинички испитувања, едната во која се вклучени здрави доброволци, а другата во која се вклучени пациенти со хиперхолестеролемија, сивастатин во доза од 20-40 мг / ден умерено го подобри ефектот на антикоагуланси на кумарин. Меѓународниот нормализиран сооднос (ИНР) се зголеми од 1,7-1,8 на 2,6-3,4 кај здрави волонтери и пациенти, соодветно. Кај пациенти кои користат антикоагуланси на кумарин, треба да се утврди протромбинско време (ПВ) или ИНР пред третманот и, последователно, честопати да се одредува во почетната фаза на третман со сивастатин за да се обезбеди дека нема значителни промени во PV / INR. Откако ќе се утврди стабилна вредност на PV / INR, може да се следи во временски интервали препорачани за пациенти кои земаат антикоагуланси на кумарин. Со промена на дозата на симвастатин или прекин на третманот, треба да се зголеми фреквенцијата на контрола на PV / INR. Појавување на крварење или промена на PV / INR кај пациенти кои не користат антикоагуланси не е поврзано со употреба на симвастатин.
Simvagexal: кажете не на висок холестерол
imvaghexal е хиполипидемичен лек базиран на симвастатин.
Се користи за лекување на пациенти со корорнарна срцева болест и хиперхолестеролемија.
Се препишува на пациенти над осумнаесет години, со исклучок на лица со контраиндикации.
Simvagexal распуштен од аптеките со рецепт. Затоа, пред да купите лек, треба да се консултирате со лекар.
Постапка за аплицирање
Внесете Симвагексал внатре, а потоа пијте многу вода. Фреквенција на употреба - еднаш на ден. Преферираното време за прием е вечер. Времетраењето на третманот се определува индивидуално.
Ако тековната доза е пропуштена, лекот се зема веднаш. Сепак, не ја удвојувајте дозата ако е време да ја земете следната доза.
Првичната доза за третман на хиперхолестеролемија се одредува според сериозноста на болеста и варира од 5 до 10 мг на ден. Дозата се поставува врз основа на нивото на холестерол во плазмата, добиено со интервал од најмалку четири недели.
Стандардната дневна доза е 40 мг. Ако пациентот има кардиоваскуларен ризик и третманот не е доволно ефикасен, лекарот може да ја зголеми дозата до 80 mg на ден.
Првичната доза за CHD е 20 mg. Доколку е потребно, зголемете го на 40 mg на секои четири недели. Дозата на лекот се намалува ако вкупната содржина на холестерол падне под 3,6 mmol / литар, а содржината на LDL е под 1,94 mmol / литар.
Пациентите истовремено земајќи циклоспорин, никотинамид или фибрати треба да ги намалат почетните и максималните дозволени дневни дози на 5 и 10 мг, соодветно. Истото важи и за луѓе со хронична бубрежна инсуфициенција.
Препорачаните почетни и максимални дневни дози за имуносупресивен третман се 5 мг на ден.
3. Состав, формулар за ослободување
Лекот содржи симвастатин и дополнителни состојки, како што се лактоза монохидрат, аскорбинска киселина, магнезиум стеарат, талк, железо (III) оксид, скроб од пченка, хипромелоза, лимонска киселина монохидрат, титаниум диоксид, MCC.
Simvagexal се ослободува во форма на овални конвексни таблети со notched, обложена обвивка.
Бојата на школка може да биде светло жолта (5 мг), светло розова (10 мг), светло портокалова (20 мг), бела или скоро бела (30 мг) и розова (40 мг). На едната страна на таблетите има натпис „СИМ 40“, „СИМ 30“, „СИМ 10“, „СИМ 20“ или „СИМ 5“ (во зависност од формата на издавање).
5. Несакани ефекти
Осетливи органи, нервен систем | грчеви во мускулите, астеничен синдром, вртоглавица, заматен вид, парестезија, нарушен вкус, главоболка, несоница, периферна невропатија. |
Дигестивен систем | можно запек, гадење, диспепсија, повраќање, болки во стомакот, зголемена активност на хепатални трансаминази, креатин фосфокиназа (ЦПК) и алкална фосфокиназа, подуеност, панкреатитис, дијареја, хепатитис. |
Дерматолошки реакции | ретко - алопеција, чешање, осип на кожата. |
Имунопатолошки, алергиски реакции | ретко полимиалгија ревматски, тромбоцитопенија, треска, зголемена ESR, уртикарија, диспнеа, еозинофилија, ангиоедем, хиперемија на кожата, васкулитис, артритис, синдром сличен на лупус, фотосензитивност, топли трепки. |
Мускулно-скелетен систем | слабост, миопатија, мијалгија, во ретки случаи, рабдомиолиза. |
Друго | палпитации, акутна бубрежна инсуфициенција (последица на рабдомиолиза), намалена моќ, анемија. |
За време на бременоста
Бремените пациенти не треба да земаат Simvagexal. Постојат извештаи за развој кај новороденчиња чии мајки земале симвастатин со различни абнормалности.
Ако жената на раѓање деца зема сивастатин, таа треба да избегне зачнување. Ако бременоста се појави за време на третманот, Simvagexal треба да се прекине, а пациентот треба да се предупреди за потенцијална закана за фетусот.
Нема информации за алокација на активната компонента со мајчиното млеко. Ако не можете да го избегнете назначувањето на Simvagexal на бремена жена, треба да ја потсетите на потребата да престанете со доењето.
Оваа претпазливост е поврзана со фактот дека многу лекови се излачуваат во млеко, зголемувајќи ја веројатноста за појава на сериозни реакции.
7. Услови и услови за складирање
Simvagexal се чува три години на температура до 30 степени или еднаква на неа.
Просечната цена на simvageksal во ланци на руски аптеки е 280 стр.
На луѓето од Украина лекот чини во просек 300 UAH.
На списокот на Simvagexal аналози спаѓаат такви лекови како Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor и други.
Прегледите за лекот кај лекарите и пациентите се претежно поволни. Според нив, simvagexal помага во намалување на холестеролот и ризикот од компликации поврзани со работата на кардиоваскуларниот систем.
Одете до крајот на статијата за да прочитате осврти за Simvageksal. Искажете го своето мислење за лекот ако требаше да го земате или да го препишете на пациентите. Ова ќе им помогне на другите посетители на страници.
- На почетокот на земањето на лекот, серумска трансаминаза е можна (привремено зголемување на нивото на ензимите на црниот дроб).
- Симвагексал не се презема со голем ризик од развој на заболувања како ренална инсуфициенција, рабдомиолиза.
Сивастатин, пропишан за бремени пациенти, може да има негативен ефект врз фетусот (жените на репродуктивна возраст треба да избегнуваат зачнување). Ако бременоста се појави за време на терапијата, лекот треба да се прекине, а пациентот треба да биде известен за можна закана за фетусот.
Дали статијата беше корисна? Можеби оваа информација ќе им помогне на вашите пријатели! Кликнете на едно од копчињата:
Меѓународно непрописно име:
Таблети обложени со филм.
1 филм-обложена таблета содржи:
Јадрото на таблетата: активна состојка: симвастатин 5,00 мг / 10,00 мг / 20,00 мг / 30,00 мг / 40,00 мг, ексципиенси: прегелатиниран скроб 10,00 мг / 20,00 мг / 40,00 мг / 60,00 мг / 80,00 мг, лактоза монохидрат 47,60 мг / 95,20 мг / 190,00 мг / 286,00 мг / 381,00 мг, микрокристална целулоза 5,00 мг / 10,00 мг / 20,00 мг / 30,00 мг / 40,00 мг, бутилхидроксианизол 0,01 мг / 0,02 мг / 0,04 мг / 0,06 мг / 0,08 мг, аскорбинска киселина 1,30 мг / 2 , 50 мг / 5,00 мг / 7,50 мг / 10,00 мг, лимонска киселина монохидрат 0,63 мг / 1,30 мг / 2,50 мг / 3,80 мг / 5,00 мг, магнезиум стеарат 0 50 мг / 1,00 мг / 2,00 мг / 3,00 мг / 4,00 мг
Школка: хипромелоза-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, хипромелоза-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3,00 мг / 4,50 мг, талк 0,16 мг / 0,32 мг / 0,69 мг / 0,90 мг / 1,40 мг, титаниум диоксид (Е171) 0,40 мг / 0,80 мг / 1,70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, жолта боја од железо оксид 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, црвена боја на железен оксид - / 0.0043 mg / 0,026 мг / - / 0,14 мг.
Опис
Овални, биконвексни таблети, обложени со филм, со изрез од едната страна и гравура од друга страна, со две странични ризици. Пресекот е бел.
Дозирање 5 мг: таблети со светло жолта боја со гравура "СИМ 5".
Дозирање 10 мг: таблети со светло розова боја со гравура "СИМ 10".
Дозирање 20 мг: таблети со светло портокалова боја со гравура "СИМ 20".
Дозирање 30 мг: Таблети со бела или скоро бела боја со гравура "СИМ 30".
Дозирање 40 мг: розови таблети со гравура "СИМ 40".