Микстард 30 Х.М.

Хипогликемичен агенс со средно времетраење. Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната мембрана на клетките и формира комплекс на рецептор за инсулин. Со активирање на биосинтезата на cAMP во масните клетки и клетките на црниот дроб или директно продирање во мускулните клетки, комплексот на рецептор на изолин е стимулира интрацелуларни процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликогенска синтетаза и сл.). Намалувањето на концентрацијата на глукоза во крвта се должи на зголемувањето на неговиот меѓуклеточен транспорт, вклучително и зголемена апсорпција и асимилација на ткивата, стимулација на гликогенеза, гликогеногенеза, синтеза на протеини, намалено производство на гликоза од црниот дроб, итн.

Времетраењето на дејството на инсулин главно се должи на стапката на апсорпција, што пак зависи од неколку фактори (вклучувајќи ја и дозата, методот и местото на администрација). Почетокот на дејството по администрацијата на СК е за 30 минути, максималниот ефект се развива за 2-8 часа, времетраењето на дејството е до 24 часа, честопати пропишано во комбинација со инсулински препарати со кратко дејство.

Несакани ефекти

Алергиски реакции (уртикарија, ангиоедем - треска, скратен здив, намален крвен притисок), вклучително и локално (хиперемија, оток, чешање на кожата на местото на инјектирање), липодистрофија на местото на инјектирање, хипогликемија (бледило на кожата, зголемено потење, потење, палпитации, треперење, глад, агитација, вознемиреност, парестезија во устата, главоболка, поспаност , несоница, страв, депресивно расположение, раздразливост, невообичаено однесување, несигурност на движења, оштетен говор и визија), хипогликемична кома.

На почетокот на третманот - оток и нарушена рефракција (се привремени и исчезнуваат со континуиран третман).

Примена и дозирање

S / c во пределот на бутот (место на најспоро и наједнакво апсорпција на лекот), исто така е дозволено воведување s / c во предниот абдоминален wallид, задникот или делтоидниот мускул на рамото.

Дозата на лекот ја утврдува лекарот индивидуално во секој случај врз основа на концентрацијата на гликоза во крвта. Просечната дневна доза се движи од 0,5 до 1 IU / kg телесна тежина. Лекот се администрира 30 минути пред оброк што содржи јаглени хидрати. Температурата на инјектираниот раствор треба да биде собна температура.

Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите.

Неопходно е да се смени местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион за да се спречи развој на липодистрофија.

Лекот се користи како монотерапија и во комбинација со инсулин со кратко дејство. Со интензивна терапија, лекот се користи како базален инсулин 1-2 пати на ден (вечер и утринска администрација) заедно со инсулин со кратко дејство (администрација пред ручек).

Кај дијабетес мелитус тип II, лекот се администрира во комбинација со орални хипогликемични лекови.

Специјални упатства

Лекот не може да се внесе во / во.

Со воведувањето на инсулин треба редовно да ја следи концентрацијата на гликоза во крвта.

Лекот е несоодветен ако, по тресењето, суспензијата не стане бела и рамномерно облачна. За воведување на лекот не се препорачува употреба на инсулински пумпи.

Хипогликемијата може да се елиминира со непосреден внес на шеќер или некои производи што содржат шеќер (пациентот секогаш мора да има неколку парчиња шеќер, бонбони, колачиња или овошен сок).

Информирајте ги роднините, пријателите и колегите од непосредна работа за дијабетес, објаснете ги правилата за прва помош во случај на тешка хипогликемија.

Со воведување помала доза на инсулин од потребното, може да се развие зголемена побарувачка на инсулин, инсуфициенција на диети и неправилна администрација на инсулин, хипергликемија и придружна дијабетична кетоацидоза (полиурија, полакијаурија, жед, губење на апетит, гадење, повраќање, дремливост, слабост, хиперемија и кожа, сува уста и мирис на ацетон во издишен воздух). Кога се појавуваат првите знаци на хипергликемија, инсулин треба да се администрира веднаш.

Кај истовремени заболувања (вклучително и повреда на тироидната жлезда, црниот дроб, бубрезите, Адисон-болест, хипопитуитаризам) кај постари лица (над 65 години), може да биде потребно прилагодување на дозата на инсулин. Истовремените инфекции придружени со треска, зголемување на физичката активност, промена во вообичаената диета ја зголемуваат потребата за инсулин.

Внесувањето на етанол (вклучувајќи пиво, вино) може да предизвика хипогликемија. Не земајте етанол на празен стомак.

Кога се префрлате на хуман инсулин, треба да се има предвид дека раните симптоми на харингиери на хипогликемија може да станат помалку изразени отколку што беа при употреба на претходниот лек. Природата и интензитетот на овие симптоми на претходник може да се променат во период на постојан компензација на метаболизмот на јаглени хидрати (вклучително и за време на интензивна инсулинска терапија).

За време на бременоста и за време на лактацијата, се препорачува прилагодување на дозата за одржување на надомест за дијабетес.

За време на периодот на третман, мора да се внимава при возење возила и вклучување во други потенцијално опасни активности за кои е потребна зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции (за време на хипогликемија, тие може да се намалат).

Интеракција

Фармацевтски некомпатибилни со раствори на други лекови.

Хипогликемичниот ефект е зајакнат со сулфонамиди (вклучително орални хипогликемични лекови, сулфонамиди), инхибитори на МАО (вклучувајќи фуразолидон, пробаразин, селегилин), инхибитори на карбонска анхидраза, АКЕ инхибитори, НСАИЛ (вклучително и салицилати), анаболички (вклучително и станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, Li + препарати, пиридоксин, хинидин, кинин, хлорокин

Глукагон, соматропин, кортикостероиди, орални контрацептиви, естрогени, тиазидни и диуретици на јамка, БМКК, тироидни хормони, хепарин, сулфинипиразон, симпатомиметици, даназол, трициклични антидепресиви, клонидин, калцитонин, антонидинцин, антагонин, аногонин епинефрин, блокатори на рецепторот H1-хистамин.

Бета-блокаторите, ресерпин, октреотид, пентамидин можат да го подобрат и ослабнат хипогликемискиот ефект на инсулин.

Дијабетолог: "Да се стабилизира нивото на шеќер во крвта".

Како да се користи: доза и текот на третманот

Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите.

Кај дијабетес мелитус тип II, лекот се администрира во комбинација со орални хипогликемични лекови.

Дозирна форма

Суспензија за субкутана администрација, 100 IU / ml

1 ml од лекот содржи

активна супстанција - генетски инженерски хуман инсулин 3,50 mg (100 IU) 1,

ексципиенси: цинк (во форма на цинк хлорид), глицерин, фенол, метацерел, натриум хидроген фосфат дихидрат, протемин сулфат, хлороводородна киселина 2 М раствор, натриум хидроксид 2 М раствор на pH 7,3, вода за инјектирање.

1 Лекот содржи 30% растворлив човечки инсулин и 70% изофан-инсулин

Белата суспензија, кога стои, е стратификувана во транспарентен, безбоен или скоро безбоен натприроден и бел талог. Талогот лесно се продолжува со нежно тресење.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Времетраењето на дејството на инсулинските препарати главно се должи на стапката на апсорпција, што зависи од неколку фактори (на пример, од дозата на инсулин, методот и местото на администрација, дебелината на поткожното масно слој и видот на дијабетес мелитус). Затоа, фармакокинетичките параметри на инсулин се предмет на значителни меѓу- и интра-индивидуални флуктуации.

Максималната концентрација (Цмакс) на инсулин во плазмата се постигнува во рок од 1,5 до 2,5 часа по субкутана администрација.

Не е забележано нагласено врзување за плазма протеините, со исклучок на антитела на инсулин (доколку има).

Човечкиот инсулин се расцепи со дејство на инсулин протеаза или ензими за расцепување на инсулин, а можеби и со дејство на протеински дисулфид изомераза. Се претпоставува дека во молекулот на човечки инсулин има неколку места на расцеп (хидролиза), меѓутоа, никој од метаболитите формирани како резултат на расцеп не е активен.

Полуживотот (Т½) се одредува според стапката на апсорпција од поткожното ткиво. Така, T½ е повеќе мерка на апсорпција, отколку вистинска мерка за отстранување на инсулин од плазма (Т½ на инсулин од крвотокот е само неколку минути). Студиите покажаа дека Т½ е околу 5-10 часа.

Фармакодинамика

Mikstard® 30 NM Penfill® е двојно дејство на инсулин произведен од рекомбинантна ДНО-биотехнологија со помош на видот Saccharomyces cerevisiae. Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор. Преку активирање на cAMP биосинтезата (во масните клетки и клетките на црниот дроб) или директно продирање во клетката (мускулите), комплексот инсулин-рецептор стимулира интрацелуларни процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликогенска синтетаза и сл.). Намалувањето на гликозата во крвта е предизвикано од зголемување на неговата интрацелуларна транспорт, зголемена апсорпција и асимилација на ткивата, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза, синтеза на протеини, намалување на стапката на производство на глукоза од страна на црниот дроб, итн.

Ефектот на лекот Mikstard® 30 NM Penfill® започнува во рок од половина час по администрацијата, а максималниот ефект се манифестира во рок од 2-8 часа, додека вкупното времетраење на дејството е околу 24 часа.

Дозирање и администрација

Комбинираните препарати за инсулин обично се даваат еднаш или двапати на ден доколку е потребна комбинација на брзи почетни и подолги ефекти.

Дозата на лекот се избира индивидуално, земајќи ги предвид потребите на пациентот. Обично, барањата за инсулин се помеѓу 0,3 и 1 IU / кг / ден. Дневната потреба за инсулин може да биде поголема кај пациенти со отпорност на инсулин (на пример, за време на пубертетот, како и кај пациенти со дебелина), а пониска кај пациенти со преостаната ендогени производство на инсулин.

Ако пациентите со дијабетес постигнуваат оптимална контрола на гликемијата, тогаш компликациите на дијабетес кај нив, како по правило, се појавуваат подоцна. Во овој поглед, треба да се стремиме да се оптимизира метаболичката контрола, особено, внимателно да го следат нивото на гликоза во крвта.

Лекот се администрира 30 минути пред оброк или закуска што содржи јаглени хидрати.

За поткожна администрација. Во никој случај инсулинските суспензии не треба да се администрираат интравенозно. Mikstard® 30 NM Penfill® обично се администрира субкутано во регионот на предниот абдоминален ид. Ако ова е погодно, тогаш инјекциите можат да се направат и во бутот, глутеалниот регион или во регионот на делтоидниот мускул на рамото (поткожно). Со воведувањето на лекот во регионот на предниот абдоминален ид, се постигнува побрза апсорпција отколку со воведувањето во други области. Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите. Неопходно е постојано да се менува местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се намали ризикот од липодистрофија.

Упатство за употреба со Mikstard® 30 NM Penfill® што треба да се даде на пациентот.

Пред употреба на лекот Mikstard® 30 NMКазна®е потребно:

Проверете ја пакувањето за да проверите дали е избран точниот тип на инсулин.

Секогаш проверувајте го кертриџот, вклучително и гумениот клип. Ако е откриено каква било штета, или ако се најде јаз помеѓу гумениот клип и обележаната бела лента, тогаш овој кертриџ не може да се користи. За понатамошно водство, видете во упатството за користење на системот за администрација на инсулин.

Секогаш користете нова игла за секоја инјекција за да спречите инфекција.

Дезинфицирајте ја гумената мембрана со памук.

Лекот Микстард®30 нмКазна®не може да се користи во следниве случаи:

Во инсулински пумпи (пумпи)

Ако кертриџот или уредот за вметнување протекува, или е оштетен или збрчкан, бидејќи постои ризик од истекување на инсулин

Ако започне хипогликемија (низок крвен шеќер).

Ако инсулинот не се чувал правилно или ако бил замрзнат

Доколку не стане рамномерно бела и облачна по повторното суспендирање.

Пред да користите Mikstard® 30 NM Penfill®:

Проверете ја етикетата за да бидете сигурни дека го користите вистинскиот тип на инсулин.

Извадете го заштитното капаче.

Игли и Mikstard® 30 NM Penfill® се наменети само за лична употреба.

Како да се користи лекот Mikstard® 30 NM Penfill®

Лекот Mikstard® 30 NM Penfill® е наменет за поткожно администрирање. Никогаш не администрирајте инсулин интравенозно или интрамускулно. Секогаш менувајте ги местата за инјектирање во рамките на анатомскиот регион за да го намалите ризикот од заптивки и улцерации на местото на инјектирање. Најдобри места за инјекции се: задникот, предниот бутина или рамото.

Упатства за пациентот како да администрира инсулин

Пред да ја инсталирате кертриџот Penfill® во системот за инјектирање на инсулин, подигнете и спуштете го кертриџот најмалку 10 пати нагоре и надолу помеѓу позициите а и б, како што е прикажано на сликата, така што стаклената топка во рамките на кертриџот се движи од едниот крај на кертриџот до другиот најмалку 20 пати. Пред секоја инјекција, треба да се направат најмалку 10 вакви движења. Овие манипулации треба да се повторат додека течноста не стане рамномерно бела и облачна. Веднаш инјектирајте.