Siofor 1000: упатства за употреба на таблети за дијабетес

Siofor 1000: упатства за употреба и прегледи

Латинско име: Сиофор 1000

АТКС код: А.10.Б.А.02

Активна состојка: Метформин (Метформин)

Производител: БЕРЛИН-ЧЕМИ, АГ (Германија), ДРАГЕНОФАРМ АПОТЕКЕР ПУШЧЛ, GmbH & Co. КГ (Германија)

Ажурирање на описот и фотографијата: 10.24.2018 година

Цени во аптеките: од 383 рубли.

Siofor 1000 е хипогликемичен лек.

Ослободете форма и состав

Дозирна форма на Siofor 1000 - обложени таблети: бела, триаголник, со изрез од едната и клип во форма на „snap-tab“ од другата страна (во плускавци од 15 парчиња. Во картонски пакет од 2, 4 или 8 плускавци).

Состав 1 таблета:

• активна супстанција: метформин хидрохлорид - 1 g,
• помошни компоненти: магнезиум стеарат - 0,005 8 g, повидон - 0,053 g, хипромелоза - 0,035 2 g,
• школка: титаниум диоксид (Е 171) - 0,009 2 g, макрогол 6000 - 0,002 3 g, хипромелоза - 0,011 5 g.

Фармакодинамика

Метформин, активната супстанција на лекот, припаѓа на групата бигуаниди.

Дејствата на Сиофор 1000, како резултат на метформин:

• има антихипергликемичен ефект,
• обезбедува намалување на концентрациите на базална и постпрандијална плазма на гликоза,
• не го стимулира лачењето на инсулин и затоа не предизвикува хипогликемија,
• го намалува производството на глукоза во црниот дроб со инхибиција на гликогенолиза и глуконогенеза,
• ја зголемува чувствителноста на мускулите кон инсулинот, што резултира во подобро искористување и апсорпција на гликоза во периферијата,
• ја инхибира апсорпцијата на глукозата во цревата,
• стимулира интрацелуларна гликогенска синтеза преку дејство на гликогенска синтетаза,
• го зголемува транспортниот капацитет на сите засега познати мембрански транспортни протеини на гликоза,
• поволно влијае на липидниот метаболизам, ја намалува концентрацијата на вкупниот холестерол, триглицериди и холестерол со мала густина.

Фармакокинетика

• апсорпција: по орална администрација се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, В._макс (максимална концентрација на плазма) се постигнува по 2,5 часа и при земање на максималната доза не надминува 4 μg на 1 ml. За време на оброците, апсорпцијата се намалува и малку се забавува,
• дистрибуција: се акумулира во бубрезите, црниот дроб, мускулите, плунковните жлезди, продира во црвените крвни клетки. Апсолутната биорасположивост кај здравите пациенти варира од 50 до 60%. Практично не се врзува за протеините во крвната плазма, V_г. (просечен обем на дистрибуција) - 63–276 л,
• екскреција: непроменета излачена од бубрезите, ренален клиренс - повеќе од 400 ml за 1 мин. Т_1/2 (полуживот за елиминација) - околу 6,5 часа. Клиренсот на метформин со намалување на функцијата на бубрезите се намалува пропорционално со клиренсот на креатинин, соодветно, полуживотот на елиминација издолжува и се зголемува концентрацијата на супстанцијата во крвната плазма.

Индикации за употреба

Siofor 1000 е пропишан за пациенти со дијабетес мелитус тип 2, особено за прекумерна тежина, кога диеталната терапија и физичката активност се неефикасни.

Лекот кај деца постари од 10 години се користи како монотерапија или во комбинација со инсулин, кај возрасни како монотерапија или како дел од комбиниран третман со други орални хипогликемични лекови и инсулин.

Фармаколошко дејство

Хипогликемичен лек од групата biguanide. Обезбедува намалување на концентрациите на базална и постпрандијална гликоза во крвта. Не го стимулира лачењето на инсулин и затоа не доведува до хипогликемија. Дејството на метформин веројатно се заснова на следниве механизми: - намалено производство на гликоза во црниот дроб заради инхибиција на глуконогенеза и гликогенолиза, - зголемена чувствителност на мускулатура кон инсулин и, следствено на тоа, подобрено внесување на глукоза на периферијата и негово користење, - инхибиција на апсорпција на гликоза во цревата. Метформин, преку своето дејство врз гликогенската синтетаза, ја стимулира синтезата на меѓуклеточен гликоген. Го зголемува транспортниот капацитет на сите протеини за транспортирање на гликоза мембрана, познати до денес. Без оглед на ефектот врз гликозата во крвта, тој има корисен ефект врз липидниот метаболизам, што доведува до намалување на вкупниот холестерол, холестерол со ниска густина и триглицериди.

Посебни услови

Пред да се препише лекот, како и на секои 6 месеци, неопходно е да се следи функцијата на црниот дроб и бубрезите. Неопходно е да се контролира нивото на лактат во крвта најмалку 2 пати годишно. Текот на третман со Siofor® 500 и Siofor® 850 треба да се замени со други хипогликемични лекови (на пример, инсулин) 2 дена пред Х-зраци со iv администрација на јодирани контрастни агенси, и 2 дена пред операцијата под општа анестезија и продолжете го ова терапија уште 2 дена по овој преглед или по операцијата. Во комбинирана терапија со сулфонилуреа, потребно е внимателно следење на нивото на гликоза во крвта. Ефект врз можноста за управување со возила и контролни механизми Кога користите Siofor®, не се препорачува да се вклучите во активности за кои е потребна концентрација и брзи психомоторни реакции, како резултат на ризик од хипогликемија.

• Метформин хидрохлорид 1000 мг Ексципиенси: повидон К25, хипомелоза, магнезиум стеарат, макрогол 6000, титаниум диоксид (E171)

Интеракција со лекови

Со истовремена употреба со деривати на сулфонилуреа, акарбоза, инсулин, НСАИЛ, инхибитори на МАО, окситетрациклин, АКЕ инхибитори, деривати на клофибрат, циклофосфамид, бета-блокатори, можно е да се зголеми хипогликемискиот ефект на Сиофориќ. Со истовремена употреба со кортикостероиди, орални контрацептиви, епинефрин, симпатомиметици, глукагон, тироидни хормони, деривати на фенотиазин, деривати на никотинска киселина, можно е да се намали хипогликемискиот ефект на Сиофориќ. Siofor® може да го ослабне ефектот на индиректните антикоагуланси. Со истовремена употреба со етанол, ризикот од развој на млечна ацидоза се зголемува. Фармакокинетичката интеракција на фуросемид го зголемува Cmax на метформин во крвната плазма. Нифедипин ја зголемува апсорпцијата, Cmax на метформин во крвната плазма, го продолжува неговото излачување. Катјонски препарати (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамерен, ванкомицин

Услови за складирање

• чувајте ја на собна температура 15-25 степени
• чувајте се подалеку од децата

Информации обезбедени од Државниот регистар на лекови.

• Гликомет-500, Гликон, Глиформин, Глиукофаг, Метформин.

Млечна ацидоза е сериозна патолошка состојба која е исклучително ретка, поврзана со акумулацијата на млечна киселина во крвта, што може да биде предизвикано од акумулацијата на метформин. Опишаните случаи на развој на млечна ацидоза кај пациенти кои примаат метформин се забележани главно кај пациенти со дијабетес мелитус со тешка бубрежна инсуфициенција. Превенцијата на млечна ацидоза вклучува идентификација на сите поврзани фактори на ризик, како што се декомпензиран дијабетес, кетоза, продолжено постење, прекумерно консумирање алкохол, откажување на црниот дроб и која било состојба поврзана со хипоксија. Ако се сомневате во развој на млечна ацидоза, се препорачува итно повлекување на лекот и итна хоспитализација.

Бидејќи метформинот се излачува од бубрезите, концентрацијата на креатинин во крвната плазма треба да се утврди пред третманот, а потоа редовно. Особено треба да се внимава во случаи кога постои ризик од нарушена функција на бубрезите, на пример, на почетокот на терапијата со антихипертензивни лекови, диуретици или НСАИЛ.

Третманот со Сиофор ® треба привремено да се замени со други хипогликемични лекови (на пример, инсулин) 48 часа пред и 48 часа по Х-зраци со iv администрација на јодиран агент за контраст.

Употребата на лекот Siofor ® мора да се запре 48 часа пред планираната хируршка операција под општа анестезија, со спинална или епидурална анестезија. Терапијата треба да се продолжи по продолжување на оралната исхрана или не порано од 48 часа по операцијата, што е предмет на потврда на нормална бубрежна функција.

Siofor ® не е замена за диета и секојдневно вежбање - овие типови на терапија мора да се комбинираат во согласност со препораките на лекарот. За време на третманот со Siofor ®, сите пациенти треба да се придржуваат на диета со рамномерно внесување јаглени хидрати во текот на денот. Пациентите со прекумерна телесна тежина треба да следат диета со нискокалории.

Стандардот за лабораториски тестови за пациенти со дијабетес мелитус треба да се спроведува редовно.

Пред употреба на Siofor ® кај деца на возраст од 10 до 18 години, треба да се потврди дијагнозата на дијабетес тип 2.

Во текот на едногодишните контролирани клинички студии, ефектот на метформин врз растот и развојот, како и пубертетот на децата не е забележан, податоци за овие индикатори со подолга употреба не се достапни. Во овој поглед, се препорачува внимателно набудување на релевантните параметри кај деца кои примаат метформин, особено во периодот пред претходелниот период (10-12 години).

Монотерапија со Сиофор ® не доведува до хипогликемија, но се препорачува претпазливост при употреба на лекот со деривати на инсулин или сулфонилуреа.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Употребата на Siofor не предизвикува хипогликемија, според тоа, не влијае на можноста за управување со возила и одржување механизми.

Со истовремена употреба на лекот Сиофор ® со други хипогликемични лекови (сулфонилуреа, инсулин, репаглинид), можен е развој на хипогликемични состојби, затоа е потребна претпазливост при возење возила и други потенцијално опасни активности кои бараат концентрација и брзина на психомоторни реакции.

Главните контраиндикации

Лекот не се препорачува за употреба во вакви случаи:

1. постои прекумерна чувствителност на главната активна супстанција (метформин хидрохлорид) или други компоненти на лекот,
2. предмет на манифестација на симптоми на компликација против позадината на дијабетесот. Ова може да биде силно зголемување на концентрацијата на глукоза во крвта или значителна оксидација на крвта како резултат на акумулацијата на кетонските тела. Знак на оваа состојба ќе биде силна болка во абдоминалната празнина, дишење премногу тешко, поспаност, како и необичен, неприроден овошен мирис од устата,
3. заболувања на црниот дроб и бубрезите,

Екстремно акутни состојби што можат да предизвикаат бубрежни заболувања, на пример:

• заразни болести
• голема загуба на течности заради повраќање или дијареја,
• недоволна циркулација на крв
• кога станува неопходно да се воведе агент за контраст кој содржи јод. Ова може да биде потребно за разни медицински студии, како што се х-зраци,

За оние болести кои можат да предизвикаат глад на кислород, на пример:

1. срцева слабост
2. нарушена бубрежна функција,
3. недоволна циркулација на крв
4. неодамнешен срцев удар
5. за време на акутна интоксикација со алкохол, како и со алкохолизам.

Во случај на бременост и доење, забрането е и употреба на Siofor 1000. Во такви ситуации, лекарот што присуствува треба да го замени лекот со инсулински препарати.

Ако се појави барем една од овие состојби, мора да го известите вашиот лекар за тоа.

Примена и дозирање

Лекот Siofor 1000 мора да се зема на најточен начин како што е пропишано од лекар. За какви било манифестации на несакани реакции, треба да се консултирате со лекар.

Дозите на средства треба да се утврдат во секој случај поединечно. Назначувањето ќе се заснова на кое ниво на гликоза во крвта. Ова е исклучително важно за третман на сите категории на пациенти.

Siofor 1000 се произведува во форма на таблети. Секоја таблета е обложена и содржи 1000 мг метформин. Покрај тоа, постои форма на ослободување на оваа дрога во форма на таблети од 500 мг и 850 мг супстанција во секоја од нив.

Следниот режим на третман ќе биде точно доколку:

• употребата на Siofor 1000 како независен лек,
• комбинирана терапија заедно со други орални лекови кои можат да го намалат шеќерот во крвта (кај возрасни пациенти),
• ко-администрација со инсулин.

Возрасни пациенти

Вообичаена почетна доза ќе биде обложена таблета обложена со обложена таблета (ова ќе одговара на 500 мг метформин хидрохлорид) 2-3 пати на ден или 850 мг од супстанцијата 2-3 пати на ден (таква доза на Сиофор 1000 не е можна), упатства за употреба јасно укажува.

По 10-15 дена, присутните лекар ќе ја прилагоди потребната доза во зависност од концентрацијата на гликоза во крвта. Постепено, обемот на лекот ќе се зголеми, што станува клуч за подобра толеранција на лекот од дигестивниот систем.

После прилагодувањата, дозата ќе биде како што следува: 1 таблета Siofor 1000, обложена, двапати на ден. Наведениот волумен ќе одговара на 2000 мг метрофин хидрохлорид за 24 часа.

Максимална дневна доза: 1 таблета Siofor 1000, обложена, три пати на ден. Обемот ќе одговара на 3000 мг метрофин хидрохлорид на ден.

Деца од 10 години

Вообичаена доза на лекот е 0,5 g на обложена таблета (ова ќе одговара на 500 мг метформин хидрохлорид) 2-3 пати на ден или 850 мг на супстанцијата 1 пат на ден (таква доза не е можно).

По 2 недели, лекарот ќе ја прилагоди потребната доза, почнувајќи од концентрацијата на гликоза во крвта. Постепено, обемот на Siofor 1000 ќе се зголеми, што станува клуч за подобра толеранција на лекот од гастроинтестиналниот тракт.

После прилагодувањата, дозата ќе биде како што следува: 1 таблета, обложена, двапати на ден. Таквиот волумен ќе одговара на 1000 мг метрофин хидрохлорид на ден.

Максималната количина активна супстанција ќе биде 2000 мг, што одговара на 1 таблета од препаратот Siofor 1000, обложена.

Несакани реакции и предозирање

Како и секој лек, Сиофор 1000 може да предизвика несакани реакции, но тие можат да почнат да се развиваат далеку од сите пациенти кои земаат лек.

Ако се појави преголема доза на лекот, тогаш во таква ситуација веднаш треба да побарате лекарска помош.

Употребата на премногу волумен не предизвикува прекумерно намалување на концентрацијата на гликоза во крвта (хипогликемија), сепак, постои голема веројатност за брза оксидација на крвта на пациентот со млечна киселина (лактат ацидоза).

Во секој случај, неопходна е итна медицинска помош и третман во болница.

Интеракции со одредени лекови

Доколку се обезбеди употреба на лекот, тогаш во овој случај е исклучително важно да се извести присутните лекар за сите оние лекови што ги консумираат пациенти со дијабетес мелитус до неодамна. Неопходно е да се споменат дури и лекови без рецепт.

Со терапија Sifor 1000, постои можност за неочекувани капки на шеќер во крвта на самиот почеток на третманот, како и по завршување на други лекови.За време на овој период, концентрацијата на гликоза треба внимателно да се следи.

Ако се користи барем една од следниве лекови, тогаш тоа не треба да го игнорира лекарот:

• кортикостероиди (кортизон),
• некои видови на лекови кои можат да се користат со висок крвен притисок или недоволна функција на срцевиот мускул,
• диуретици кои се користат за намалување на крвниот притисок (диуретици),
• лекови за ослободување од бронхијална астма (бета симпатомиметици),
• агенси за контраст кои содржат јод,
• лекови што содржат алкохол,

Важно е да се предупредат лекарите за употреба на такви лекови кои можат негативно да влијаат на функционирањето на бубрезите:

• лекови за намалување на крвниот притисок,
• лекови кои ги намалуваат симптомите на акутни респираторни вирусни инфекции или ревматизам (болка, треска).

Безбедносни мерки на претпазливост

За време на терапијата со подготовката Siofor 1000, неопходно е да се придржувате до одреден режим на исхраната и да внимавате на потрошувачката на храна со јаглени хидрати. Важно е да јадете храна со висока содржина на скроб што е можно рамномерно:

Ако пациентот има историја на вишок телесна тежина, тогаш треба да се придржувате до посебна диета со нискокалорична диета. Ова треба да се случи под внимателно внимание на присутните лекар.

За да го следите текот на дијабетесот, мора редовно да земате тест на крвта за шеќер.

Siofor 1000 не може да предизвика хипогликемија. Доколку се користат истовремено со други лекови за дијабетес, веројатноста за нагло опаѓање на нивото на гликоза во крвта може да се зголеми. Зборуваме за препарати на инсулин и сулфонилуреа.

Деца од 10 години и тинејџери

Пред да препишете употреба на Siofor 1000 на оваа возрасна група, ендокринологот мора да го потврди присуството на дијабетес тип 2 кај пациентот.

Терапијата со помош на лекот се спроведува со прилагодување на диетата, како и со поврзаност на редовно умерено физичко напорување.

Како резултат на едногодишно контролирано медицинско истражување, не е утврден ефектот на главната активна состојка на Siofor 1000 (метформин хидрохлорид) врз растот, развојот и пубертетот на децата.

Во моментот, веќе не се спроведени студии.

Во експериментот учествувале деца од 10 до 12 години.

Специјални упатства

Siofor 1000 не е во состојба да влијае на можноста за соодветно возење возила и не влијае на квалитетот на механизмите за услуга.

Под услов на истовремена употреба со други лекови за третман на дијабетес мелитус (инсулин, репаглинид или сулфонилуреа), може да има повреда на можноста за управување со возила како резултат на намалување на концентрацијата на гликоза во крвта на пациентот.

Погледнете го видеото: Сиофор 1000 (Ноември 2024).