Лекот Хајнемокс: упатства за употреба

Таблетите, обложени со розово-црвен филм-облога, се овални, биконвексни, со изрез, на пауза - маса од бела до светло жолта боја со зеленикава нијанса.

1 таб
моксифлоксацин хидрохлорид436.3 мг
што одговара на содржината на моксифлоксацин400 мг

Ексципиенси: пченкарен скроб - 52 мг, лактоза монохидрат - 68 мг, натриум лаурил сулфат - 7,5 мг, прочистен талк - 15 мг, магнезиум стеарат - 6,5 мг, натриум карбоксиметил скроб - 20 мг, безводен колоиден силикон диоксид - 3,5 мг, крокармелоза натриум - 6,5 мг микрокристална целулоза - 130,7 mg.

Состав на школка: Безопасен бел 85G58997 Makc-Colorcon (поливинил алкохол, титаниум диоксид, талк, макрогол 3000, лецитин (соја) - 17,32 мг, црвен железен оксид - 0,68 мг.

5 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.
7 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.
5 парчиња - плускавци (2) - пакувања од картон.
7 парчиња - плускавци (2) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (2) - пакувања од картон.
5 парчиња - плускавци (10) - пакувања од картон.
7 парчиња - плускавци (10) - пакувања од картон.
10 парчиња - плускавци (10) - пакувања од картон.
100 парчиња - кеси (1) (за болници) - пластични лименки.
500 парчиња - кеси (1) (за болници) - пластични лименки.
1000 парчиња - кеси (1) (за болници) - пластични лименки.

Фармаколошко дејство

Антимикробно средство од групата флуорохинолони делува бактерицидно. Активен е против широк спектар на грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми, анаеробни, отпорни на киселина и атипични бактерии: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективни против бактериски соеви отпорни на бета-лактами и макролиди. Активен е против повеќето видови микроорганизми: грам-позитивен - стафилокок ауреус (вклучително и соеви кои не се чувствителни на метицилин), стрептокок пневмонија (вклучително и соеви отпорни на пеницилин и макролиди), стрептокок пиогени (група А), грам-негативни - хемофилус грип (вклучително и и видови кои не создаваат бета-лактамаза), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (вклучително и видови на бета-производство и не бета-лактамаза), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, атипична Chlamydia pneonia Според ин витро студиите, иако микроорганизмите наведени подолу се чувствителни на моксифлоксацин, сепак, неговата безбедност и ефикасност во лекувањето на инфекции не е утврдена. Грам-позитивни организми: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (вклучувајќи и соеви, метицилин букви), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грам-негативни организми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuarti Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Атипични микроорганизми: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокира топоизомерази II и IV, ензими кои ги контролираат тополошките својства на ДНК и се вклучени во репродукција, поправка и транскрипција на ДНК. Ефектот на моксифлоксацин зависи од неговата концентрација во крвта и ткивата. Минималните концентрации на бактерицидни скоро не се разликуваат од минималните инхибитивни концентрации.

Механизмите за развој на отпорност, инактивирање на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини, не влијаат на антибактериската активност на моксифлоксацин. Нема вкрстена отпорност помеѓу моксифлоксацин и овие лекови. Не беше забележан механизам за развој на отпор поврзан со плазмид. Целокупната инциденца на отпорност е мала. Ин витро студиите покажаа дека отпорот кон моксифлоксацин се развива бавно како резултат на серија последователни мутации. Со повторна изложеност на микроорганизми со моксифлоксацин во субминимални инхибиторни концентрации, индикаторите за BMD само малку се зголемуваат. Вкрстена резистенција е забележана помеѓу лекови од флуорохинолонска група. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми кои се отпорни на други флуорохинолони се чувствителни на моксифлоксацин.

Фармакокинетика

По орална администрација, моксифлоксацин се апсорбира брзо и скоро целосно. По единечна доза на моксифлоксацин во доза од 400 mg Ц максимум во крвта се постигнува во рок од 0,5-4 часа и е 3,1 мг / Л.

По единечна инфузија во доза од 400 мг за 1 ч, Ц макс се достигнува на крајот на инфузијата и е 4,1 мг / л, што одговара на зголемување од приближно 26% во однос на вредноста на овој индикатор кога се зема орално. Со повеќекратни IV инфузии во доза од 400 mg за 1 час, C max варира во опсег од 4,1 mg / l до 5,9 mg / l. Просечни СС од 4,4 мг / л се достигнати на крајот на инфузијата.

Апсолутната биорасположивост е околу 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин кога се зема во единечни дози од 50 мг до 1200 мг, како и во доза од 600 мг на ден во тек на 10 дена, е линеарна.

Состојбата на рамнотежата се постигнува во рок од 3 дена.

Врзувањето за протеините во крвта (главно албумин) е околу 45%.

Моксифлоксацин брзо се дистрибуира во органи и ткива. V d е приближно 2 л / кг.

Високи концентрации на моксифлоксацин, што ги надминуваат оние во плазмата, се создаваат во ткивото на белите дробови (вклучително и алвеоларни макрофаги), во мукозната мембрана на бронхиите, во синусите, во меките ткива, кожата и поткожните структури, фокуси на воспаление. Во интерстицијалната течност и плунката, лекот се одредува во слободна, не протеинска врзана форма, со концентрација повисока отколку во плазмата. Покрај тоа, високи концентрации на активната супстанција се утврдени во органите на абдоминалната празнина и перитонеалната течност, како и во ткивата на женските генитални органи.

Биотрансформација на неактивни сулфо соединенија и глукурониди. Моксифлоксацин не е биотрансформација со микрозомски црнодробни ензими на цитохром П450 системот.

По поминување низ 2-та фаза на биотрансформација, моксифлоксацин се излачува од телото од бубрезите и преку цревата, и непроменети и во форма на неактивни сулфо соединенија и глукурониди.

Се излачува во урината, како и со измет, и непроменети и во форма на неактивни метаболити. Со единечна доза од 400 мг, околу 19% се излачува непроменети во урината, околу 25% со измет. Т 1/2 е приближно 12 часа. Просечната вкупна дозвола по администрација во доза од 400 мг е од 179 мл / мин до 246 мл / мин.

Индикации и дозирање:

пневмонија стекната во заедницата, вклучително и пневмонија стекната во заедница, чии предизвикувачки агенси се видови микроорганизми со повеќекратна отпорност на антибактериски лекови *,

акутен бактериски синузитис,

некомплицирана и комплицирана инфекција на кожата и меките ткива (вклучувајќи заразено дијабетично стапало),

комплицирани интра-абдоминални инфекции, вклучувајќи полимикробни инфекции, вклучително и интраперитонеални апсцеси,

некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи (вклучително и салпингитис и ендометритис).

Земете грипчиња внатре, голта целосно, да не џвака, да пие многу вода, по можност после јадење. Не надминувајте ја препорачаната доза.

Инфекција Доза на секои 24 часа (1 пат на ден), mg Времетраење на третманот, денови пневмонија стекнати од заедницата 4007–14 Егзацербација на хроничен бронхитис 4005-10 Акутен бактериски синузитис 4007 Некомплицирани инфекции на кожата и меките ткива 4007 Комплицирани инфекции на кожата и поткожните структури 4007–21 Комплицирани инфекции на органи 14-14

Не го надминувајте препорачаното времетраење на третманот.

Не е потребна промена во режимот на дозирање: кај постари пациенти, пациенти со нарушена функција на црниот дроб (класа А, Б на скала Дете-Пуг), пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучително и во тешка бубрежна инсуфициенција со креатинин Cl Cl 30 ml / мин / 1,73 м2, како и оние на континуирана хемодијализа и долготрајна амбулантска перитонеална дијализа), пациенти од различни етнички групи.

Несакани ефекти

Алергиски реакции на компонентите на Хајнемокс: осип, чешање, уртикарија.

Од кардиоваскуларниот систем: тахикардија, периферниот едем, зголемен крвен притисок, палпитации, болка во градите.

Од дигестивниот систем: абдоминални болки, гадење, дијареја, повраќање, диспепсија, подуеност, запек, зголемена активност на хепатални трансаминази, перверзија на вкусот.

На дел од лабораториските параметри: намалување на нивото на протромбин, зголемување на активност на амилаза.

Од хемопоетичкиот систем: леукопенија, еозинофилија, тромбоцитоза, тромбоцитопенија, анемија.

Од страната на централниот нервен систем и периферниот нервен систем: вртоглавица, несоница, нервоза, вознемиреност, астенија, главоболка, тремор, парестезија, болка во нозете, грчеви, конфузија, депресија.

Од мускулно-скелетен систем: болка во грбот, артралгија, мијалгија.

Од репродуктивниот систем: вагинална кандидијаза, вагинитис.

Прашања, одговори, осврти за лекот Хајнемокс


Доставените информации се наменети за медицински и фармацевтски професионалци. Најточните информации за лекот се содржани во упатствата што се прикачени на пакувањето од страна на производителот. Ниту една информација објавена на оваа или која било друга страница на нашата страница не може да послужи како замена за лична жалба до специјалист.

Нозолошка класификација (МКБ-10)

Таблети обложени со филм1 таб.
активна супстанција:
моксифлоксацин хидрохлорид436.3 мг
(Одговара на моксифлоксацин - 400 мг)
ексципиенси: пченкарен скроб - 52 мг, натриум лаурил сулфат - 7,5 мг, прочистен талк - 15 мг, магнезиум стеарат - 6,5 мг, карбоксиметил скроб натриум - 20 мг, безводен колоиден силикон диоксид - 3,5 мг, крокармелоза натриум - 6,5 mg, MCC - 130,7 mg
филмска обвивка: Opadry бело (85G58977) Шминка за боја (поливинил алкохол, титаниум диоксид, талк, макрогол 3000, лецитин (соја) - 17,32 мг, црвен железен оксид - 0,68 мг

Состав и форма на ослободување

Таблети - 1 таблета:

  • Активна супстанција: моксифлоксацин хидрохлорид 436,3 mg, што одговара на содржината на моксифлоксацин 400 мг.
  • Ексципиенси: пченкарен скроб - 52 мг, лактоза монохидрат - 68 мг, натриум лаурил сулфат - 7,5 мг, прочистен талк - 15 мг, магнезиум стеарат - 6,5 мг, натриум карбоксиметил скроб - 20 мг, безводен колоиден силикон диоксид - 3,5 мг, кроскармелозен натриум - 6,5 мг, микрокристална целулоза - 130,7 мг.
  • Состав на школка: Безопасен бел 85G58997 Makc-Colorcon (поливинил алкохол, титаниум диоксид, талк, макрогол 3000, лецитин (соја) - 17,32 мг, црвен железен оксид - 0,68 мг.

5 парчиња - плускавци (1) - пакувања од картон.

Таблетите, обложени со розово-црвен филм-облога, се овални, биконвексни, со изрез, на пауза - маса од бела до светло жолта боја со зеленикава нијанса.

Антимикробно средство од групата флуорохинолони делува бактерицидно. Активен е против широк спектар на грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми, анаеробни, отпорни на киселина и атипични бактерии: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективни против бактериски соеви отпорни на бета-лактами и макролиди. Активен е против повеќето видови микроорганизми: грам-позитивен - стафилокок ауреус (вклучително и соеви кои не се чувствителни на метицилин), стрептокок пневмонија (вклучително и соеви отпорни на пеницилин и макролиди), стрептокок пиогени (група А), грам-негативни - хемофилус грип (вклучително и и видови кои не создаваат бета-лактамаза), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (вклучително и видови на бета-производство и не бета-лактамаза), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, атипична Chlamydia pneonia Според ин витро студиите, иако микроорганизмите наведени подолу се чувствителни на моксифлоксацин, сепак, неговата безбедност и ефикасност во лекувањето на инфекции не е утврдена. Грам-позитивни организми: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (вклучувајќи и соеви, метицилин букви), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грам-негативни организми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuarti Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Атипични микроорганизми: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокира топоизомерази II и IV, ензими кои ги контролираат тополошките својства на ДНК и се вклучени во репродукција, поправка и транскрипција на ДНК. Ефектот на моксифлоксацин зависи од неговата концентрација во крвта и ткивата. Минималните концентрации на бактерицидни скоро не се разликуваат од минималните инхибитивни концентрации.

Механизмите за развој на отпорност, инактивирање на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини, не влијаат на антибактериската активност на моксифлоксацин. Нема вкрстена отпорност помеѓу моксифлоксацин и овие лекови. Не беше забележан механизам за развој на отпор поврзан со плазмид. Целокупната инциденца на отпорност е мала. Ин витро студиите покажаа дека отпорот кон моксифлоксацин се развива бавно како резултат на серија последователни мутации. Со повторна изложеност на микроорганизми со моксифлоксацин во субминимални инхибиторни концентрации, индикаторите за BMD само малку се зголемуваат. Вкрстена резистенција е забележана помеѓу лекови од флуорохинолонска група. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми кои се отпорни на други флуорохинолони се чувствителни на моксифлоксацин.

По орална администрација, моксифлоксацин се апсорбира брзо и скоро целосно. По единечна доза на моксифлоксацин во доза од 400 м Ц макс во крвта се достигнува во рок од 0,5-4 часа и е 3,1 мг / л.

По единечна инфузија во доза од 400 мг за 1 час Ц макс постигнат на крајот на инфузијата и е 4,1 мг / л, што одговара на зголемување од приближно 26% споредено со вредноста на овој индикатор кога се зема орално. Со повеќекратни IV инфузии во доза од 400 мг кои траат 1 ч макс варира во опсег од 4,1 мг / л до 5,9 мг / л. Просечно Css од 4,4 mg / L се достигнува на крајот на инфузијата.

Апсолутната биорасположивост е околу 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин кога се зема во единечни дози од 50 мг до 1200 мг, како и во доза од 600 мг на ден во тек на 10 дена, е линеарна.

Состојбата на рамнотежата се постигнува во рок од 3 дена.

Врзувањето за протеините во крвта (главно албумин) е околу 45%.

Моксифлоксацин брзо се дистрибуира во органи и ткива. Vd е приближно 2 L / kg.

Високи концентрации на моксифлоксацин, што ги надминуваат оние во плазмата, се создаваат во ткивото на белите дробови (вклучително и алвеоларни макрофаги), во мукозната мембрана на бронхиите, во синусите, во меките ткива, кожата и поткожните структури, фокуси на воспаление. Во интерстицијалната течност и плунката, лекот се одредува во слободна, не протеинска врзана форма, со концентрација повисока отколку во плазмата. Покрај тоа, високи концентрации на активната супстанција се утврдуваат во органите на абдоминалната празнина и перитонеалната течност, како и во ткивата на женските генитални органи.

Биотрансформација на неактивни сулфо соединенија и глукурониди. Моксифлоксацин не е биотрансформација со микрозомски црнодробни ензими на цитохром П450 системот.

По минувањето низ 2-та фаза на биотрансформација, моксифлоксацин се излачува од телото од бубрезите и преку цревата, и непроменети и во форма на неактивни сулфо соединенија и глукурониди.

Се излачува во урината, како и со измет, и непроменети и во форма на неактивни метаболити. Со единечна доза од 400 мг, околу 19% се излачува непроменети во урината, околу 25% со измет. Т1 / 2 е приближно 12 часа. Просечната вкупна дозвола по администрација во доза од 400 мг е од 179 мл / мин до 246 мл / мин.

Антибактериски лек на флуорокинолонската група.

Дозирање на Хајнемокс

Внатре, 400 мг 1 пат / ден. Текот на третманот за егзацербација на хроничен бронхитис - 5 дена, пневмонија стекната од заедницата - 10 дена, акутен синузитис, инфекции на кожата и меките ткива - 7 дена.

Моксифлоксацин е пропишан со претпазливост во случај на епилептичен синдром (вклучувајќи историја), епилепсија, слабост на црниот дроб, синдром на пролонгирање на QT интервалот.

За време на терапијата со флуорокинолони, може да се развие воспаление и прекин на тетива, особено кај постари пациенти и кај пациенти кои примаат истовремени кортикостероиди. На првите знаци на болка или воспаление на тетивите, пациентите треба да престанат со третманот и да го ослободат погодениот екстремитет од товарот.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин е бактерицидно антибактериско средство за широк спектар од флуорохинолон серија, 8-метокси флуорохинолон. Ги инхибира топоизомераза II и топоизомераза IV, го нарушува суперкомбилацијата и вкрстеното поврзување на паузите на ДНК, ја инхибира синтезата на ДНК, предизвикува длабоки морфолошки промени во цитоплазмата, клеточниот wallид и мембраните на чувствителните микроорганизми.Минималните бактерицидни концентрации на моксифлоксацин се генерално споредливи со неговите минимални инхибиторни концентрации (MICs).

Механизмите кои водат кон развој на отпорност на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не ја нарушуваат антибактериската активност на моксифлоксацин. Не постои вкрстена отпорност помеѓу овие групи на антибактериски лекови и моксифлоксацин. Досега немало ниту случаи на отпорност на плазмид. Целокупната фреквенција на развој на отпорност е многу мала (10 -7 –10 -10). Отпорноста на моксифлоксацин се развива бавно преку повеќе мутации. Повторениот ефект на моксифлоксацин врз микроорганизмите во концентрациите под МИЦ е придружен со само мало зголемување на МИЦ. Забележани се случаи на вкрстена отпорност на хинолони. Сепак, некои грам-позитивни и анаеробни микроорганизми отпорни на други кинолони остануваат чувствителни на моксифлоксацин.

Моксифлоксацин ин витро активен против широк спектар на грам-негативни и грам-позитивни микроорганизми, анаероби, бактерии отпорни на киселина и атипични бактерии како што се Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.како и бактерии отпорни на бета-лактам и макролидни антибиотици.

Спектарот на антибактериска активност на моксифлоксацин ги вклучува следниве микроорганизми.

Грам-позитивни: Гарденрела вагиналис, стрептокок пневмонија * (вклучително и соеви отпорни на пеницилин и соеви со повеќекратна отпорност на антибиотици), Streptococcus pyogenes (група А) *, група Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), групата Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (вклучително и соеви чувствителни на метицилин) *, стафилококи-негативни коагулази (С. кохни, С. епидермидис, С. хемолитикус, С. хоминис, С. сапрофитикус, С. симулани), вклучително и соеви чувствителни на метицилин.

Грам-негативни: Хемофилус грип (вклучително и видови што произведуваат и не произведуваат бета-лактамази) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (вклучително и видови што произведуваат и не произведуваат бета-лактамази) *, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Анаероби: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Атипичен: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Грам-позитивни: Enterococcus faecalis * (само соеви чувствителни на ванкомицин и гентамицин) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

Грам-негативни: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * (P. rettgeri, P. stuartii).

Анаероби: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Грам-позитивни: Стафилокок ауреус (отпорни на метицилин / орлоксацин) **, стафилококи-негативни коагулази (С. кохни, С. епидермидис, С. хемолитикус, С. хоминис, С. сапрофитикус, С. симулани)отпорни на метицилин видови.

Грам-негативни: Pseudomonas aeruginosa.

* Чувствителноста на моксифлоксацин се потврдува со клинички податоци.

** Употребата на Heinemox не се препорачува за третман на инфекции предизвикани од видови. S. aureusотпорен на метицилин (МРСА). Во случај на сомнителни или потврдени инфекции предизвикани од МРСА, треба да се препише третман со соодветни антибактериски лекови.

Индикации Хајнемокс

Инфективни и воспалителни заболувања предизвикани од микроорганизми чувствителни на моксифлоксацин:

пневмонија стекната во заедницата, вклучително и пневмонија стекната во заедница, чии предизвикувачки агенси се видови микроорганизми со повеќекратна отпорност на антибактериски лекови *,

егзацербација на хроничен бронхитис,

акутен бактериски синузитис,

некомплицирана и комплицирана инфекција на кожата и меките ткива (вклучувајќи заразено дијабетично стапало),

комплицирани интра-абдоминални инфекции, вклучувајќи полимикробни инфекции, вклучително и интраперитонеални апсцеси,

некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи (вклучително и салпингитис и ендометритис).

* Стрептокок пневмонија со повеќекратна отпорност на антибиотици вклучуваат видови на отпорност на пеницилин и соеви отпорни на два или повеќе антибиотици од групи како што се пеницилини (со MICs ≥ 2 μg / ml), цефалоспорини од втора генерација (цефуроксим), макролиди, тетрациклини и триметоприм / сулфаметоксазол.

Контраиндикации

хиперсензитивност кон моксифлоксацин, други кинолони или други компоненти на лекот,

алергиски реакции на кикиритки или соја,

оштетување на тетивата со претходен третман со хинолони,

истовремена употреба на лекови кои го продолжуваат QT интервалот (вклучувајќи антиаритмички лекови од класа IA, III) - видете „Интеракција“,

пациенти со конгенитално или стекнато документирано пролонгирање на интервалот QT, електролитни абнормалности (особено неправилна хипокалемија), клинички значајна брадикардија, клинички значајна срцева слабост со намалена фракција на исфрлање на левата комора, историја на нарушувања на ритамот придружени со клинички симптоми (употреба на моксифлоксацин Q доведува до ),

пациенти со нарушена функција на црниот дроб (Класификација на класификација на дете-Пуф) и зголемување на активност на трансаминаза повеќе од 5 пати повисока од ВГН,

деца под 18 години.

Со грижа: Болести на ЦНС (вклучително и оние сомнителни за вклучување на ЦНС) кои се предиспозитивни за напади и спуштање на прагот на конвулзивна активност, пациенти со историја на психоза и ментално заболување, пациенти со потенцијално проаритмични состојби, како акутна миокардна исхемија, особено кај жени и постари пациенти, мијастенија гравис гравис, цироза на црниот дроб, истовремена употреба со лекови кои го намалуваат калиумот.

Интеракција

Не постои клинички значајна интеракција на моксифлоксацин со атенолол, ранитидин, додатоци на калциум, теофилин, орални контрацептиви, глибенкламид, итраконазол, дигоксин, морфиум, пробенецид. Корекција на режимот на дозирање кога се комбинира со овие лекови не е потребно.

Антациди, минерали и мултивитамини. Истовремената употреба на моксифлоксацин и антацидни препарати, минерали и мултивитамини може да ја наруши апсорпцијата на моксифлоксацин заради формирање на хелат комплекси со поливалентни катјони содржани во овие лекови, и затоа да се намали концентрацијата на моксифлоксацин во крвната плазма. Во овој поглед, антацидните, антиретровирусни лекови (на пр. Диданозин) и други лекови кои содржат магнезиум, алуминиум, сукралфат, железо, цинк треба да се земаат најмалку 4 часа пред или 4 часа по орална администрација на моксифлоксацин.

Лекови кои го продолжуваат QT интервалот. Бидејќи моксифлоксацин влијае на пролонгирање на интервалот QT, контраиндицирана е комбинираната употреба на моксифлоксацин со следниве лекови: антиаритмички IA (хинидин, хидрокинидин, дизопирамид, итн.) И III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, итн.), Антипликанти, лезии фенотиазини, пимозид, сертиндол, халоперидол, султоприд, итн.), антимикробни (спарфлоксацин, еритромицин, пентамидин, антималарични лекови, особено халофантрин), антихистаминици (астемизол, терфенадин, мизоластин) и други средства за гордост, винкамин, бепредил, дифеманил).

Варфарин. Кога се комбинираат со варфарин, ПВ и другите параметри на коагулација на крвта не се менуваат. Сепак, кај пациенти кои примаат антикоагуланси во комбинација со антибиотици, вклучително и со моксифлоксацин, имало случаи на зголемена активност на антикоагулацијата на антикоагулантни лекови. Факторите на ризик се присуство на заразна болест (и истовремен воспалителен процес), возраста и општата состојба на пациентот. И покрај фактот дека интеракцијата помеѓу моксифлоксацин и варфарин не е откриена, кај пациенти кои примаат комбиниран третман со овие лекови, неопходно е да се следи вредноста на INR и, доколку е потребно, да се прилагоди дозата на индиректните антикоагуланси.

Дигоксин. Моксифлоксацин и дигоксин не влијаат значително на едни со други фармакокинетички параметри. Со повторени дози на моксифлоксацин Ц.макс дигоксинот се зголеми за приближно 30%, додека вредностите на AUC и Cмин дигоксин не се смени.

Активиран јаглерод. Со истовремена употреба на активиран јаглерод и моксифлоксацин внатре во доза од 400 мг, системската биорасположивост на моксифлоксацин се намалува за повеќе од 80% како резултат на инхибиција на нејзината апсорпција.

GCS. Со истовремена употреба на моксифлоксацин и кортикостероиди, се зголемува ризикот од развој на тетиванитис и прекин на тетива.

Дозирање и администрација

Внатре голта целосно, да не џвака, да пие многу вода, по можност после јадење. Не надминувајте ја препорачаната доза.

ИнфекцијаДоза на секои 24 часа (1 пат на ден), мгВреметраење на третманот, денови
Пневмонија стекната од заедницата4007–14
Егзацербација на хроничен бронхитис4005–10
Акутен бактериски синузитис4007
Некомплицирана инфекција на кожата и меките ткива4007
Комплицирани инфекции на кожата и поткожните структури4007–21
Комплицирани интраабдоминални инфекции4005–14
Некомплицирани воспалителни заболувања на карличните органи40014

Не го надминувајте препорачаното времетраење на третманот.

Не е потребна промена во режимот на дозирање: кај постари пациенти, пациенти со нарушена функција на црниот дроб (класа А, Б на скала Дете-Пуг), пациенти со нарушена бубрежна функција (вклучително и во тешка бубрежна инсуфициенција со креатинин Cl Cl 30 ml / мин / 1,73 м 2, како и оние на континуирана хемодијализа и долготрајна амбулантска перитонеална дијализа), пациенти од различни етнички групи.

Предозирање

Третман: во случај на предозирање, треба да се води од клиничката слика и да се спроведе симптоматска тераписка поддршка со мониторинг на ЕКГ. Администрацијата на активиран јаглерод веднаш по орална администрација на лекот може да помогне во спречување на прекумерна системска изложеност на моксифлоксацин во случаи на предозирање.

Специјални упатства

Во некои случаи, по првата употреба на лекот, може да се развие преосетливост и алергиски реакции, кои треба веднаш да се пријават на лекар. Многу ретко, анафилактичките реакции можат да напредуваат до животно загрозен анафилактичен шок, дури и по првата употреба на лекот. Во овие случаи, третманот со Хајнемокс треба да се прекине и да се преземат неопходните мерки за третман (вклучително и анти-шок).

Кога се користи лекот Хајнемокс кај некои пациенти, може да се забележи продолжување на QT интервалот. Зголемувањето на интервалот QT е поврзано со зголемен ризик од развој на вентрикуларна аритмија, вклучувајќи полиморфна вентрикуларна тахикардија. Постои директна корелација помеѓу зголемување на концентрацијата на моксифлоксацин и зголемување на QT интервалот. Како резултат, препорачаната доза (400 mg на ден) не треба да се надминува.

Постарите пациенти и жени се почувствителни на лекови кои го продолжуваат интервалот на QT. При употреба на лекот Хајнемокс, ризикот од развој на вентрикуларна аритмија кај пациенти со услови што предиспонираат за аритмии може да се зголеми. Во овој поглед, лекот Хајнемокс не може да се користи во следниве случаи: вродено или стекнато пролонгирање на интервалот QT, некорегирана хипокалемија, клинички значајна брадикардија, клинички значајна срцева слабост со намалена фракција на исфрлање на левата комора, историја на срцеви аритмии придружени со клинички симптоми, истовремена администрација лекови што го продолжуваат интервалот QT (вклучувајќи антиаритмички лекови од класа IA, III) и други (видете "Интеракција").

При употреба на лекот Хајнемокс, забележани се случаи на развој на фулминантен хепатитис, потенцијално доведува до развој на слабост на црниот дроб. Ако се појават симптоми на дисфункција на црниот дроб, треба да се консултирате со лекар пред да продолжите со третманот со лекот.

При земање на лекот Хајнемокс, биле пријавени случаи на развој на булозни лезии на кожата (синдром Стивенс-nsонсон или токсична епидермална некролиза). Пациентот треба да биде информиран дека во случај на симптоми на кожа или мукозни мембрани, неопходно е да се консултирате со лекар пред да продолжите да земате Хаенемокс.

Употребата на кинолонски лекови е поврзана со можен ризик од напади. Хајнемокс треба да се користи со претпазливост кај пациенти со заболувања на централниот нервен систем и нарушувања на централниот нервен систем, предиспонирајќи за напади или намалување на прагот на конвулзивна активност.

Хајнемокс треба да се користи со претпазливост кај пациенти со мијастенија гравис. гравис во врска со можно егзацербација на болеста.

Хајнемокс треба да се користи со претпазливост кај пациенти со недостаток на глукоза-6-фосфат дехидрогеназа поради можен развој на хемолитички реакции.

Употребата на антимикробни средства со широк спектар, вклучувајќи го Хајнемокс, е поврзана со ризик од псевдомембранозен колитис. Оваа дијагноза треба да се има на ум кај пациенти кај кои е забележана тешка дијареја за време на третманот со Хајнемокс. Во овој случај, лекот треба да се прекине и да се пропише соодветна терапија. Лековите кои ја инхибираат цревната подвижност се контраиндицирани во развојот на тешка дијареја.

На позадината на хинолоновата терапија, вклучително и моксифлоксацин, можен е развој на тетиванитис и прекин на тетива, особено кај постари пациенти и пациенти кои примаат истовремени кортикостероиди. На првите симптоми на болка или воспаление на тетивите, треба да престанете да го земате лекот и да го имобилизирате погодениот екстремитет.

Моксифлоксацин нема ефект на фотосензитирање, сепак, се препорачува да се избегне УВ зрачење за време на третманот со лекот, вклучително и директна сончева светлина.

Не се препорачува употреба на моксифлоксацин за третман на инфекции предизвикани од соеви. Стафилокок ауреусотпорен на метицилин (МРСА). Во случај на сомнителни или потврдени инфекции предизвикани од МРСА, треба да се препише третман со соодветни антибактериски лекови (види. Фармакодинамика).

Способноста на лекот Хајнемокс да го инхибира растот на микобактериите може да предизвика интеракција ин витро моксифлоксацин со тест за Mycobacterium spp., што доведува до лажни негативни резултати во анализата на примероци на пациенти кои се третираат со Хајнемокс во овој период.

Кај пациенти кои биле третирани со хинолони, вклучувајќи го Хајнемокс, опишани се случаи на сензорна или сензорномоторна полиневропатија, што доведува до парестезија, хипестезија, дисестезија или слабост. Пациентите кои се лекуваат со Хајнемокс треба да бидат предупредени за потребата веднаш да се консултираат со лекар пред да продолжат со третманот во случај на симптоми на невропатија, вклучувајќи болка, печење, пецкање, вкочанетост или слабост (видете „Несакани ефекти“).

Ментални реакции може да се појават дури и по првото назначување на флуорокинолони, вклучително и моксифлоксацин. Во многу ретки случаи, депресијата или психотичните реакции напредуваат кон самоубиствени мисли и однесување со склоност кон самоповредување, вклучително и обиди за самоубиство (види „Несакани ефекти“). Доколку ваквите реакции се појават кај пациенти, лекот Хајнемокс треба да се прекине и да се преземат неопходни мерки.

Поради широко распространетата и растечката инциденца на инфекции предизвикани од отпорни на флуорохинолон Neisseria gonorrhoeae, при третман на пациенти со воспалителни заболувања на карличните органи не треба да се спроведува монотерапија моксифлоксацин. Освен кога присуството на флуорокинолон-отпорен N. gonorrhöeae исклучено. Доколку не е можно да се исклучи присуството на отпорен на флуорохинолон Н. гоноре, потребно е да се одлучи за додавање на емпириска терапија со моксифлоксацин со соодветен антибиотик кој е активен против N. gonorrhöeae (на пр. цефалоспорин).

Влијание врз можноста за возење автомобил и машини за движење. Флуорохинолоните, вклучително и моксифлоксацин, можат да ја нарушат способноста на пациентите да возат автомобил и да се вклучат во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторни реакции, како резултат на ефектот врз централниот нервен систем и оштетување на видот.

Производител

Лаборатории на Highglans Pvt. ООД E-11, 12 & 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Industrial Zone, Greater Noida-201306, (U.P.), India.

Тел .: +91 (120) 25-69-742, факс: +91 (120) 25-69-743.

е-пошта: [email protected], www.higlance.com

Претставник на производителот во Руската Федерација: Фарма груп ДОО. 125284, Москва, ул. Трчање, 13.

Тел./факс: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Ослободете форми и состав

Антимикробните лекови се продаваат во форма на таблети од 400 мг моксифлоксацин (активната компонента).

Други супстанции во составот:

  • безводен колоиден силикон диоксид,
  • кроскармелоза натриум
  • микрокристали на целулоза,
  • магнезиум стеарат,
  • излупен талк во прав
  • натриум лаурил сулфат,
  • 3000 макрогол
  • соја лецитин,
  • црвен железен оксид,
  • Бела опадија 85G58977.

Индикации за употреба

Следниве воспалителни и заразни патологии предизвикани од микроорганизми се чувствителни на лекот:

  • пневмонија стекната од заедницата предизвикана од Streptococcus anginosus и Streptococcus milleri,
  • акутна фаза на хронична форма на бронхитис,
  • синузитис (акутен), предизвикан од патогени бактерии,
  • интра-абдоминални заразни болести (вклучувајќи полимикробни инфекции),
  • инфекции на кожата и лезии на меките ткива,
  • воспалителни заболувања на карлицата, вклучително и ендометритис и салпингитис.


Хајнемокс е пропишан за воспалителни заболувања на карличните органи.
Со инфекции на кожата, се пропишува Хајнемокс.Тромбомагумот не е пропишан за влошување на респираторниот систем.
Преземањето на лекот е пропишано за пневмонија.
Со синузитис, вообичаено е да се препише Хаенемокс.


Како да го земеме Хајнемокс

Антимикробните таблети треба да се земаат орално како целина, да се мијат со вода. Препорачливо е да го направите ова после оброк.

  • пневмонија (стекнат од заедница): лекови се земаат во доза од 400 мг, терапијата трае од 1 до 2 недели,
  • бронхитис (со егзацербација): дневна количина на лекови - 400 мг, времетраење на администрација - 5-10 дена,
  • бактериски синузитис: се пропишани 400 мг лекови на ден, времетраењето на третманот е 1 недела,
  • кожни / поткожни инфекции: доза - 400 мг, времетраење на терапијата - од 1 до 3 недели,
  • интра-абдоминална инфективна патологија: доза - 400 мг, период на третман - од 5 до 14 дена,
  • воспалителни лезии (некомплицирано), локализирани во карличните органи: просечна дневна норма - 400 мг, времетраење на администрација - 2 недели.

Антимикробните таблети треба да се земаат орално како целина, да се мијат со вода.

Гастроинтестиналниот тракт

  • болен стомак
  • гадење
  • дијареја
  • подуеност
  • намален апетит
  • стоматитис
  • дисфагија
  • колитис (псевдомембранозна форма),
  • гастроентеритис.


За време на администрацијата на лекот, може да се појават грчеви во мускулите.
Болката во абдоменот е несакан ефект на лекот Тромбомаг.
За време на третманот со Хајнемокс, можно е намалување на апетитот.
Лекот може да предизвика дијареја.Додека земате тромбомаг, може да се појави гадење и повраќање.



Централен нервен систем

  • вртоглавица
  • дисестезија / парестезија,
  • влошување на вкусот
  • конфузија,
  • несоница
  • депресија
  • вртоглавица
  • замор
  • дремливост
  • Амнестични феномени
  • проблеми со говорната функција,
  • хиперестезија.


Додека земате дрога, можна е појава на општа слабост.
Постојаната вртоглавица е несакан ефект на земање Аспирин.
Несоницата е една од несаканите ефекти на лекот.
Хајнемокс може да предизвика дремливост.


Од страната на метаболизмот

  • хиперурикемија
  • зголемено ниво на билирубин,
  • хипергликемија
  • хиперлипидемија.
  • еозинофилија
  • анафилактички реакции,
  • осип
  • Едем на Квинке
  • оток на ларингеал (опасен по живот).

Пореметувања во слухот и диспнеа понекогаш може да се појават.

За време на третманот со Хајнемокс, можна е манифестација на дефект на срцето.

Компатибилност со алкохол

Производителот не дава информации за таква комбинација.

Авелокс е аналог на Хајнемокс.
Данокот на лекот Хајнемокс - Максифлокс.
Наместо Heinemox, понекогаш се пропишува Вигамокс.Rotomox понекогаш се пропишува наместо Heinemox.

  • Авелокс,
  • Максифлокс
  • Вигамокс
  • Моксимак,
  • Моксиграм
  • Аквамакс
  • Алвелон МФ,
  • Ултрамокс
  • Симофлокс,
  • Ротомокс,
  • Плевилокс,
  • Молакса

Погледнете го видеото: Упатство за употреба на тоалетот во еден локал во новиот пазар во Битола (Април 2024).

Оставете Го Вашиот Коментар