Mikstard® 30 NM Средно времетраење на човечки инсулин во комбинација со инсулин со кратко дејство

Суспензија за субкутана администрација, 100 IU / ml

1 ml од лекот содржи

активна супстанција - генетски инженерски хуман инсулин 3,50 mg (100 IU) 1,

ексципиенси: цинк хлорид, глицерин, фенол, метацерел, натриум хидроген фосфат дихидрат, протемин сулфат, хлороводородна киселина раствор 2 М, раствор на натриум хидроксид 2 М, вода за инјектирање.

1 Лекот содржи 30% растворлив човечки инсулин и 70% изофан-инсулин

Белата суспензија, кога стои, е стратификувана во транспарентен, безбоен или скоро безбоен натприроден и бел талог. Талогот лесно се продолжува со нежно тресење.

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Полуживотот на инсулин во крвотокот е неколку минути, затоа, акциониот профил на лек што содржи инсулин се одредува исклучиво според неговите карактеристики на апсорпција. Времетраењето на дејството на инсулинските препарати главно се должи на стапката на апсорпција, што зависи од неколку фактори (на пример, од дозата на инсулин, методот и местото на администрација, дебелината на поткожното масно слој и видот на дијабетес мелитус). Затоа, фармакокинетичките параметри на инсулин се предмет на значителни меѓу- и интра-индивидуални флуктуации.

Максималната концентрација (Цмакс) на инсулин во плазмата се постигнува во рок од 1,5 до 2,5 часа по субкутана администрација.

Не е забележано нагласено врзување за плазма протеините, со исклучок на антитела на инсулин (доколку има).

Човечкиот инсулин се расцепи со дејство на инсулин протеаза или ензими за расцепување на инсулин, а можеби и со дејство на протеински дисулфид изомераза. Се претпоставува дека во молекулот на човечки инсулин има неколку места на расцеп (хидролиза), меѓутоа, никој од метаболитите формирани како резултат на расцеп не е активен.

Полуживотот (Т½) се одредува според стапката на апсорпција од поткожното ткиво. Така, T½ е повеќе мерка на апсорпција, отколку вистинска мерка за отстранување на инсулин од плазма (Т½ на инсулин од крвотокот е само неколку минути). Студиите покажаа дека Т½ е околу 5-10 часа.

Фармакодинамика

Mikstard® 30 NM е инсулин со двојно дејство, произведен од рекомбинантна биотехнологија на ДНК, користејќи го видот Saccharomyces cerevisiae. Тој комуницира со специфичен рецептор на надворешната цитоплазматска мембрана на клетките и формира комплекс на инсулин-рецептор. Преку активирање на cAMP биосинтезата (во масните клетки и клетките на црниот дроб) или директно продирање во клетката (мускулите), комплексот инсулин-рецептор стимулира интрацелуларни процеси, вклучително и синтеза на голем број клучни ензими (хексокиназа, пироват киназа, гликогенска синтетаза и сл.). Намалувањето на гликозата во крвта е предизвикано од зголемување на неговата интрацелуларна транспорт, зголемена апсорпција и асимилација на ткивата, стимулација на липогенеза, гликогеногенеза, синтеза на протеини, намалување на стапката на производство на глукоза од страна на црниот дроб, итн.

Ефектот на лекот Mikstard® 30 NM започнува во рок од половина час по администрацијата, а максималниот ефект се манифестира во рок од 2-8 часа, додека вкупното времетраење на дејството е околу 24 часа.

Дозирање и администрација

Комбинираните препарати за инсулин обично се даваат еднаш или двапати на ден доколку е потребна комбинација на брзи почетни и подолги ефекти.

Дозата на лекот се избира индивидуално, земајќи ги предвид потребите на пациентот. Обично, барањата за инсулин се помеѓу 0,3 и 1 IU / кг / ден. Дневната потреба за инсулин може да биде поголема кај пациенти со отпорност на инсулин (на пример, за време на пубертетот, како и кај пациенти со дебелина), а пониска кај пациенти со преостаната ендогени производство на инсулин.

Ако пациентите со дијабетес постигнуваат оптимална контрола на гликемијата, тогаш компликациите на дијабетес кај нив, како по правило, се појавуваат подоцна. Во овој поглед, треба да се стремиме да се оптимизира метаболичката контрола, особено, внимателно да го следат нивото на гликоза во крвта.

Лекот се администрира 30 минути пред оброк или закуска што содржи јаглени хидрати.

За поткожна администрација. Во никој случај инсулинските суспензии не треба да се администрираат интравенозно. Mikstard® 30 NM обично се администрира субкутано во регионот на предниот абдоминален ид. Ако ова е погодно, тогаш инјекциите можат да се направат и во бутот, глутеалниот регион или во регионот на делтоидниот мускул на рамото (поткожно). Со воведувањето на лекот во регионот на предниот абдоминален ид, се постигнува побрза апсорпција отколку со воведувањето во други области. Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите. Неопходно е постојано да се менува местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се намали ризикот од липодистрофија.

Упатства за употреба Mikstard® 30 NM, што мора да му се даде на пациентот.

Не користете го Mikstard® 30 NM:

Во пумпи за инсулин.

Доколку постои алергија (преосетливост) на човечки инсулин или на која било од компонентите што ја сочинуваат препаратот Mikstard® 30 NM.

Ако започне хипогликемија (низок крвен шеќер).

Ако инсулинот не се чувал правилно или ако бил замрзнат

Ако заштитното капаче недостасува или е изгубено. Секое шише има заштитно пластично капаче.

Доколку инсулинот не стане рамномерно бел и облачен по мешањето.

Пред да го користите Mikstard® 30 Nm:

Проверете ја етикетата за да бидете сигурни дека го користите вистинскиот тип на инсулин.

Извадете го заштитното капаче.

Како да се користи лекот Mikstard® 30 NM

Лекот Mikstard® 30 NM е наменет за поткожно администрирање. Никогаш не администрирајте инсулин интравенозно или интрамускулно. Секогаш менувајте ги местата за инјектирање во рамките на анатомскиот регион за да го намалите ризикот од заптивки и улцерации на местото на инјектирање. Најдобри места за инјекции се: задникот, предниот бутина или рамото.

Бидете сигурни да користите инсулин шприц на кој се применува скала за мерење на дозата во единици на дејство.

Нацртајте воздух во шприцот во количина што одговара на саканата доза на инсулин.

Непосредно пред да ја земете дозата, превртете ја шишенцата помеѓу дланките додека инсулинот не е рамномерно бел и облачен. Суспензијата е олеснета ако лекот има собна температура.

Внесете инсулин под кожата.

Држете ја иглата под кожата најмалку 6 секунди за да се осигурате дека дозата на инсулин е целосно администрирана.

Истовремените заболувања, особено заразни и придружени со треска, обично ја зголемуваат потребата на организмот за инсулин. Прилагодување на дозата, исто така, може да биде потребно ако пациентот има истовремени заболувања на бубрезите, црниот дроб, нарушената функција на надбубрежната жлезда, хипофизата или тироидната жлезда.

Потребата за прилагодување на дозата може да се појави и при промена на физичката активност или вообичаената диета на пациентот. Може да биде потребно прилагодување на дозата при пренесување на пациент од еден вид инсулин на друг.

Несакани ефекти

Несаканите реакции забележани кај пациенти за време на терапијата со Mikstard® 30 NM биле претежно зависни од дозата и се должеле на фармаколошкото дејство на инсулин.

Следниве се вредностите на зачестеноста на несаканите реакции идентификувани за време на клиничките испитувања, за кои се сметаше дека се поврзани со употребата на лекот Mikstard® 30 NM. Фреквенцијата беше утврдена на следниов начин: ретко (/1 / 1.000 до

Услови за чување на лекот Mikstard ® 30 NM Penfill

Да се чува подалеку од дофатот на децата.

суспензија за субкутана администрација од 100 IU / ml - 2,5 години.

Не користете го по датумот на истекување наведен на пакетот.

Оставете го вашиот коментар

Тековен индекс на побарувачката на информации, ‰

Сертификати за регистрација Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Комплет за прва помош
Интернет продавница
За компанијата
Контакт детали

Контакт издавач:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Е-пошта: заштитена е-пошта
Адреса: Русија, 123007, Москва, ул. 5-ти трупец, г.12.

Официјалната веб-страница на Радарската група на компании. Главната енциклопедија на лекови и добра од аптекарскиот асортиман на руски Интернет. Каталогот со лекови Rlsnet.ru им овозможува на корисниците пристап до упатства, цени и описи на лекови, додатоци во исхраната, медицински помагала, медицински помагала и други производи. Фармаколошкиот водич вклучува информации за составот и формата на ослободување, фармаколошкото дејство, индикациите за употреба, контраиндикации, несакани ефекти, интеракции со лекови, метод на употреба на лекови, фармацевтски компании. Директориумот за лекови содржи цени за лекови и фармацевтски производи во Москва и другите руски градови.

Забрането е пренесување, копирање, дистрибуирање на информации без дозвола на РЛС-патент ДОО.
Кога цитирате информативни материјали објавени на страниците на страницата www.rlsnet.ru, потребна е врска до изворот на информации.

Ние сме на социјалните мрежи:

Сите права се задржани.

Комерцијална употреба на материјали не е дозволена.

Информациите се наменети за здравствени работници.

Mikstard 30 NM е инсулин со двојно дејство. Лекот се добива преку рекомбинантна биотехнологија на ДНК со користење на видови на Сахаромицесцеревисија. Во интеракција со рецепторите на клеточната мембрана, поради што се појавува комплекс на рецептор за инсулин.

Лекот влијае на процесите што се случуваат во клетките, преку активирање на биосинтезата во клетките на црниот дроб и мастите. Покрај тоа, алатката промовира секреција на важни ензими, како што се гликогенска синтетаза, хексокиназа, пироват киназа.

Намалувањето на шеќерот во крвта се постигнува преку интрацелуларно движење, засилена апсорпција и ефективна апсорпција на гликозата од страна на ткивата. Дејството на инсулин веќе се чувствува после половина час по инјекцијата. И најголема концентрација се постигнува после 2-8 часа, а времетраењето на ефектот е еден ден.

Фармаколошки карактеристики, индикации и контраиндикации

Mikstard е двофазен инсулин кој содржи суспензија на долго дејство изофан-инсулин (70%) и инсулин со брзо дејство (30%). Полуживотот на лекот од крвта трае неколку минути, според тоа, профилот на лекот се одредува според карактеристиките на неговата апсорпција.

Процесот на апсорпција зависи од различни фактори. Значи, тоа е под влијание на видот на болеста, дозата, областа и начинот на употреба, па дури и од дебелината на поткожното ткиво.

Бидејќи лекот е бифазен, неговата апсорпција е продолжена и брза. Највисока концентрација во крвта се постигнува по 1,5-2 часа по администрацијата на sc.

Дистрибуцијата на инсулин се јавува кога се врзува за плазма протеините. Исклучок се протеините кои кружат пред него кои не се идентификувани.

Човечкиот инсулин е расцепен со ензими што го деградираат инсулин или протеиза на инсулин, како и, веројатно, со протеински дисулфид изомераза. Покрај тоа, откриени се области на кои се јавува хидролиза на инсулин молекули. Сепак, метаболитите формирани по хидролиза не се биолошки активни.

Полуживотот на активната супстанција зависи од нејзината апсорпција од поткожното ткиво. Просечното време е 5-10 часа. Во исто време, фармакокинетиката не е предизвикана од карактеристики поврзани со возраста.

Индикации за употреба на инсулин Mikstard се дијабетес тип 1 и тип 2, кога пациентот развива отпорност на таблети за намалување на шеќерот.

Контраиндикации се хипогликемија и хиперсензитивност.

Првото нешто што вреди да се напомене е дека дозата треба да ја препише лекар поединечно. Просечната количина на инсулин за возрасен дијабетичар е 0,5-1 IU / кг тежина за дете - 0,7-1 IU / кг.

Но, за компензација на болеста, дозата е неопходна за да се намали дозата, а во случај на дебелина и пубертет, може да биде потребно зголемување на волуменот. Покрај тоа, потребата за хормон се намалува со хепатални и бубрежни заболувања.

Инјекциите треба да се администрираат половина час пред да консумирате храна што содржи јаглени хидрати. Сепак, вреди да се запамети дека во случај на прескокнување на оброци, стрес и зголемена физичка активност, дозата мора да се прилагоди.

Пред да се спроведе инсулинска терапија, треба да се научат голем број правила:

Суспензијата не е дозволено да се администрира интравенски.
Поткожните инјекции се прават во предниот абдоминален ид, бутот, а понекогаш и во делтоидните мускули на рамото или задникот.
Пред воведувањето, препорачливо е да се одложите наборите на кожата, што ќе ја намали веројатноста за влегување на смесата во мускулите.
Треба да знаете дека со вбризгување на инсулин на инсулин во абдоминалниот ид, неговата апсорпција се јавува многу побрзо отколку со воведувањето на лекот во други области на телото.
Со цел да се спречи развојот на липодистрофија, местото на инјектирање мора редовно да се менува.

Инсулин Микстард во шишиња се користи со специјални средства со специјална дипломирање. Сепак, пред употреба на лекот, гумениот затка мора да се дезинфицира. Тогаш шишето треба да се нанесуваат меѓу дланките додека течноста во неа стане униформа и бела.

Потоа, количество на воздух се влева во шприцот, слично на дозата на администриран инсулин. Во воздухот се внесува воздухот, по што иглата се отстранува од неа, а воздухот се дислоцира од шприцот. Следно, треба да проверите дали дозата е правилно внесена.

Инјекција со инсулин се прави вака: држејќи ја кожата со два прста, треба да ја пробиете и полека да го воведете решението. По ова, иглата треба да се држи под кожата околу 6 секунди и да се отстрани. Во случај на крв, местото на инјектирање мора да се притисне со прстот.

Вреди да се напомене дека шишињата имаат пластични заштитни капачиња што се отстрануваат пред комплетот за инсулин.

Сепак, прво вреди да се провери колку цврсто капакот се вклопува во теглата, и ако недостасува, тогаш лекот мора да се врати во аптека.

Прегледите на лекарите и повеќето дијабетичари се сведуваат на фактот дека е најзгодно да се користи Mixtard 30 FlexPen.

Ова е пенкало за шприц со инсулин со селектор на дози, со кое можете да ја поставите дозата од 1 до 60 единици во инкременти од една единица.

Флекспен се користи со игли NovoFayn S, чија должина треба да биде до 8 мм. Пред употреба, извадете го капакот од шприцот и проверете дали кертриџот има најмалку 12 ПИСКИ хормон. Следно, пенкалото за шприц мора внимателно да се преврти околу 20 пати се додека суспензијата не стане облачно и бело.

После тоа, треба да ги извршите следниве чекори:

Гумената мембрана се третира со алкохол.
Безбедносната етикета е отстранета од иглата.
Иглата е рана на Флекспен.
Воздухот се отстранува од кертриџот.

За да се обезбеди воведување на специфична доза и да се спречи влегување на воздухот, неопходни се голем број активности. Две единици мора да бидат поставени на пенкалото за шприц. Потоа, држејќи го Mikstard 30 FlexPen со игла нагоре, треба нежно да го допрете кертриџот неколку пати со прстот, така што воздухот се акумулира во неговиот горен дел.

Потоа, држејќи го пенкалото за шприц во исправена положба, притиснете го копчето за почеток. Во ова време, селекторот на дозата треба да се сврти на нула, а капка раствор ќе се појави на крајот на иглата. Ако тоа не се случи, тогаш треба да ја смените иглата или самиот уред.

Прво, селекторот на дозата е поставен на нула, а потоа се поставува саканата доза.Ако селекторот се ротира за да ја намали дозата, потребно е да се следи копчето за старт, бидејќи ако се допре, тогаш ова може да доведе до истекување на инсулин.

Вреди да се напомене дека за да се утврди доза, не можете да ја користите скалата на количината на суспензија што останува. Покрај тоа, дозата што го надминува бројот на единици што остануваат во кертриџот не може да се постави.

Mikstard 30 FlexPen се администрира под кожата на ист начин како Mikstard во ампули. Сепак, по ова, пенкалото за шприц не се отстранува, туку се отстранува само иглата. За да го направите ова, таа е затворена со голема надворешна капа и одвртена, а потоа внимателно отфрлена.

Значи, за секоја инјекција, треба да користите нова игла. На крајот на краиштата, кога температурата се менува, инсулинот не може да протекува.

При отстранување и отстранување на игли, неопходно е да ги следите безбедносните мерки на претпазливост, така што давателите на здравствени услуги или лицата кои обезбедуваат грижа за дијабетичарот не можат случајно да ги боцкаат. И веќе користената рачка на Шпиц треба да се исфрли без игла.

За долго и безбедно користење на лекот Mikstard 30 Flexpen, потребно е правилно да се грижи за тоа, почитувајќи ги правилата на складирање. На крајот на краиштата, ако уредот е деформиран или оштетен, тогаш инсулин може да истече од него.

Вреди да се одбележи дека FdeksPen не може повторно да се пополни. Периодично, површините на пенкалото за шприц мора да се чистат. За таа цел, се брише со памучна волна натопена во алкохол.

Како и да е, не го подмачкувајте, измивајте или потовајте го уредот во етанол. На крајот на краиштата, ова може да доведе до оштетување на шприцот.

Предозирање, интеракции со лекови, несакани реакции

И покрај фактот дека концептот на предозирање не е формулиран за инсулин, во некои случаи хипогликемија може да се развие по инјектирање со дијабетес мелитус, тогаш со мало намалување на нивото на шеќер треба да пиете сладок чај или да јадете производ што содржи јаглени хидрати. Затоа, се препорачува дијабетичарите секогаш со себе да носат парче бонбони или парче шеќер.

Во тешка хипогликемија, ако дијабетичарот е во несвест, пациентот се инјектира со глукагон во износ од 0,5-1 мг. Во медицинска установа, раствор на глукоза се администрира на интравенски пациент, особено ако некое лице нема реакција на глукагон во рок од 10-15 минути. За да се спречи рецидив, пациент кој ја поврати свеста треба да земе јаглени хидрати внатре.

Некои лекови влијаат на метаболизмот на глукозата. Затоа, при утврдување на дозата на инсулин, ова мора да се земе предвид.

Значи, ефектот на инсулин е под влијание на:

Алкохол, хипогликемични лекови, салицилати, АКЕ инхибитори, MAO неселективни Б-блокатори - ја намалуваат потребата за хормон.
Б-блокатори - маскираат знаци на хипогликемија.
Даназол, тиазиди, хормон за раст, глукокортикоиди, б-симпатомиметици и тироидни хормони - ја зголемуваат потребата за хормон.
Алкохол - го продолжува или зајакнува дејството на препаратите за инсулин.
Ланкреотид или Оккреотид - може и да го зголемат и намалат инсулинскиот ефект.

Честопати, несаканите ефекти по примената на Mikstard се појавуваат во случај на неправилни дози, што доведува до хипогликемија и имунолошки дефект. Нагло намалување на нивото на шеќер се јавува со предозирање, кое е придружено со конвулзии, губење на свеста и нарушена функција на мозокот.

Поретки несакани ефекти вклучуваат оток, ретинопатија, периферна невропатија, липодистрофија и осип на кожата (уртикарија, осип).

Може да се појават нарушувања од кожата и поткожното ткиво и локалните реакции се развиваат на местата за инјектирање.

Значи, липодистрофијата кај дијабетес се појавува само ако пациентот не го промени местото за инјектирање. Локалните реакции вклучуваат хематоми, црвенило, оток, оток и чешање што се јавуваат во областа на инјектирање. Сепак, прегледите на дијабетичарите велат дека овие феномени поминуваат самостојно со континуирана терапија.

Вреди да се напомене дека со брзо подобрување на гликемиската контрола, пациентот може да развие акутна реверзибилна невропатија. Најретки несакани ефекти вклучуваат анафилактичен шок и нарушена рефракција што се јавуваат на почетокот на третманот. Сепак, прегледите на пациентите и лекарите тврдат дека овие услови се минливи и привремени.

Знаците на генерализирана хиперсензитивност може да бидат придружени со дефекти во дигестивниот систем, осип на кожата, скратен здив, чешање, палпитации, ангиоедем, низок крвен притисок и несвестица. Ако се појават такви симптоми, веднаш треба да се консултирате со лекар, бидејќи ненавремено лекување може да доведе до смрт.

Цената на лекот Mikstard 30 NM е околу 660 рубли. Цената на Mikstard Flexpen е различна. Значи, пенкалата за шприц чинат од 351 рубли, а кертриџи од 1735 рубли.

Популарни аналози на бифазен инсулин се: Биоинсулин, Хумодар, Гансулин и Инсуман. Mikstard треба да се чува на темно место не повеќе од 2,5 години.

Видеото во оваа статија ја покажува техниката за администрирање на инсулин.

Класификација ATX: A10AD01 Инсулин (човечки)
Име на група или група: Човечки инсулин
Фармаколошка група:
Производител: Непознат
Сопственик на лиценца: Непознат
Земја: Непознато

Медицинска инструкција

медицински производ

Mikstard® 30 NM

Трговско име

Меѓународно непрописно име

Дозирна форма

Суспензија за субкутана администрација, 100 IU / ml

Состав

1 ml од лекот содржи

активна супстанција - генетски инженерски хуман инсулин 3,50 mg (100 IU) 1,

1 Лекот содржи 30% растворлив човечки инсулин и 70% изофан-инсулин

Опис

Фармакотерапевтска група

Инсулин и аналози, средно дејство во комбинација со инсулин со брзо дејство.

PBX код A10AD01

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Максимална концентрација (C_макс) инсулин во плазма се постигнува во рок од 1,5 - 2,5 часа по поткожното администрирање.

Не е забележано нагласено врзување за плазма протеините, со исклучок на антитела на инсулин (доколку има).

Полуживотот (Т½) се одредува според стапката на апсорпција од поткожното ткиво. Така Т_½ повеќе, тоа е мерка за апсорпција, а не всушност мерка за отстранување на инсулин од плазма (Т_½ инсулин од крвотокот е само неколку минути). Студиите покажаа дека Т._½ е околу 5-10 часа.

Фармакодинамика

Индикации за употреба

- третман на дијабетес

Дозирање и администрација

Лекот се администрира 30 минути пред оброк или закуска што содржи јаглени хидрати.

За поткожна администрација. Во никој случај инсулинските суспензии не треба да се администрираат интравенозно. Mikstard ® 30 NM обично се администрира субкутано во регионот на предниот абдоминален ид. Ако ова е погодно, тогаш инјекциите можат да се направат и во бутот, глутеалниот регион или во регионот на делтоидниот мускул на рамото (поткожно). Со воведувањето на лекот во регионот на предниот абдоминален ид, се постигнува побрза апсорпција отколку со воведувањето во други области. Вршењето на инјекција во наборите на кожата го намалува ризикот од навлегување во мускулите. Неопходно е постојано да се менува местото на инјектирање во рамките на анатомскиот регион со цел да се намали ризикот од липодистрофија.

Упатства за употреба Mikstard® 30 NM, што мора да му се даде на пациентот.

Не користете го Mikstard® 30 NM:

Во пумпи за инсулин.
Доколку постои алергија (преосетливост) на човечки инсулин или на која било од компонентите што ја сочинуваат препаратот Mikstard® 30 NM.
Ако започне хипогликемија (низок крвен шеќер).
Ако инсулинот не се чувал правилно или ако бил замрзнат
Ако заштитното капаче недостасува или е изгубено. Секое шише има заштитно пластично капаче.
Доколку инсулинот не стане рамномерно бел и облачен по мешањето.

Пред да го користите Mikstard® 30 Nm:

Проверете ја етикетата за да бидете сигурни дека го користите вистинскиот тип на инсулин.
Извадете го заштитното капаче.

Како да се користи лекот Mikstard® 30 NM

Бидете сигурни да користите инсулин шприц на кој се применува скала за мерење на дозата во единици на дејство.
Нацртајте воздух во шприцот во количина што одговара на саканата доза на инсулин.
Непосредно пред да ја земете дозата, превртете ја шишенцата помеѓу дланките додека инсулинот не е рамномерно бел и облачен. Суспензијата е олеснета ако лекот има собна температура.
Внесете инсулин под кожата.
Држете ја иглата под кожата најмалку 6 секунди за да се осигурате дека дозата на инсулин е целосно администрирана.

Име: Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)

Ослободете форма, состав и пакет

Суспензија за администрација на sc на 1 ml мешавина на растворлив човечки инсулин и суспензија на изофан инсулин 100 IU инсулин растворлив во човекот 30% изофан инсулин суспензија од 70%.

Клиничка и фармаколошка група: Човечки инсулин со средно времетраење.

Mikstard 30 NM Penfill е суспензија на биосинтетички хуман изофан инсулин на бифазно дејство. Почетокот на дејството е по 30 минути по субкутана администрација. Максималниот ефект се развива помеѓу 2 часа и 8 часа. Времетраењето на дејството е до 24 часа Профилот на дејство на инсулин е приближен: зависи од дозата на производот и ги рефлектира индивидуалните карактеристики.

Апсорпцијата на инсулин и, како последица на тоа, почетокот на хипогликемичниот ефект, зависи од местото на инјектирање (абдомен, бутот, задникот), волумен на инјектирање, концентрација на инсулин и некои други фактори. Во крвта, Т1 / 2 на инсулин е неколку минути.

Така, профилот на дејството на инсулин главно зависи од стапката на неговата апсорпција. Многу фактори влијаат на овој процес, како резултат на што се можни значителни индивидуални разлики. При преминување од концентрација на инсулин од 40 ПИКЕС / мл на 100 ПИКЕС / мл, мали промени во апсорпцијата на инсулин заради помал волумен се компензираат со неговата поголема концентрација.

Препорачливо е да се користат бифазни инсулини со стабилен тек на дијабетес.

Услови на употреба на кертриџ

Вовед во пензија и производи

Пред да ја вметнете касетата Penfill во пенкалото за шприц, мора да се разниша нагоре и надолу. Движењето треба да се направи на таков начин што стаклената топка во кертриџот се движи од едниот до другиот крај. Оваа манипулација треба да се повтори најмалку 10 пати - додека течноста не стане облачно-бела и униформа.

Ако касетата Penfill веќе е вметната во пенкалото за шприц, повторете ја постапката за мешање пред секоја последователна инјекција. По инекцијата, иглата мора да остане под кожата најмалку 6 секунди. Копчето за пенкало за шприц мора да се притисне се додека иглата не се отстрани целосно од под кожата. По секоја инјекција, иглата треба да се отстрани веднаш. Пензил е само за лична употреба. Касетата Penfill може да се користи во пенкалото за шприц НовоПен 3, Инова или да се носи со вас 1 месец. Кога кертриџот е вметнат во пенкалото за шприц NovoPen 3, лентата за боја мора да биде видлива преку прозорецот на држачот на кертриџот.

Несакани ефекти поврзани со ефектот врз метаболизмот на јаглени хидрати: хипогликемични состојби (бледило, зголемено потење, палпитации, нарушувања на спиењето, потреси).

Алергиски реакции: не често - осип на кожата, многу ретко - ангиоедем. Локални реакции: не често - хиперемија и чешање на местото на инјектирање на производот, со продолжена употреба не често - липодистрофија на местото на инјектирање.

Бременост и доење

За време на бременоста и лактацијата, потребата на пациентот за инсулин се менува, што мора да се земе предвид за да се одржи соодветна метаболичка контрола. Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера. При употреба на производот Mikstard 30 NM Penfill за време на доењето, не постои ризик за бебето.

Пациентите кои примаат повеќе од 100 IU инсулин на ден треба да бидат хоспитализирани при промена на производот. Транзицијата од еден вид инсулин во друг треба да се изврши под контрола на нивото на гликоза во крвта. Под влијание на инсулин, толеранцијата кон алкохолот се намалува.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Откако пациентот е пренесен во биосинтетички човечки инсулин, можноста за возење автомобил и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторни реакции може привремено да се влошат.

Симптоми: почетни симптоми на хипогликемија - ненадејно зголемување на потењето, палпитации, потреси, глад, агитација, парестезија во устата, бледило, главоболка, нарушувања на спиењето. Во тешки случаи на предозирање - кома.

Третман: пациентот може да ја елиминира лесната хипогликемија со земање шеќер или храна богата со шеќер. Во тешки случаи, субкутано или интрамускулно администрирано 1 мг глукагон. Доколку е потребно, терапијата се продолжува iv со воведување на концентрирани раствори на декстроза.

Хипогликемичниот ефект на инсулин е зајакнат со инхибитори на МАО, неселективни бета-блокатори, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин и производи кои содржат етанол.

Орални контрацептиви, глукокортикоиди, тироидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, литиум производи, трициклични антидепресиви го намалуваат хипогликемискиот ефект на инсулин. Под влијание на ресерпин и салицилати, можно е и слабеење и зајакнување на дејството на инсулин.

Етанол, разни средства за дезинфекција можат да ја намалат биолошката активност на инсулин.

Услови на чување и периоди

Касетите за печење треба да се чуваат во пакување на место заштитено од сончева светлина на температура од 2 ° до 8 ° C, не замрзнувајте.

Користениот кертриџ Penfill не се препорачува да се чува во фрижидер.

Внимание!
Пред примена на лекот „Мешард 30 Н. Пенфил“ потребно е да се консултирате со лекар.
Упатството е дадено само за да се запознаете со " Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)».

Подготовка: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Активна супстанција: бифазна инјекција на изофан инсулин
ATX код: A10AD01
KFG: Хуман инсулин со средно времетраење
ICD-10 кодови (индикации): E10, E11
Рег. број: П бр 014312 / 02-2003
Датум на регистрација: 06.16.03
Сопственик рег. док .: НОВО НОРДИСК (Данска)

ФОРМА ЗА ДОЗИРА ,Е, СОСТАВ И ПАКУВАAGЕ

3 мл - касети (5) за пенкала за шприц НовоПен - пакување на контурни ќелии (1) - пакувања од картон.

УПАТСТВА ЗА УПОТРЕБА ЗА СПЕЦИЈАЛИСТИ.
Опис на лекот одобрен од производителот во 2004 година

ФАРМАКОЛОШКО АКЦИЈА

Mikstard 30 NM Penfill е суспензија на биосинтетички хуман изофан инсулин на бифазно дејство. Почетокот на дејството е 30 минути по субкутана администрација. Максималниот ефект се развива помеѓу 2 часа и 8 часа. Времетраењето на дејството е до 24 часа.

Профилот на дејството на инсулин е приближен: зависи од дозата на лекот и ги рефлектира индивидуалните карактеристики.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Во крвта Т_1/2 инсулин е неколку минути. Така, профилот на дејството на инсулин главно зависи од стапката на неговата апсорпција. Многу фактори влијаат на овој процес, како резултат на што се можни значителни индивидуални разлики.

При преминување од концентрација на инсулин од 40 ПИКЕС / мл на 100 ПИКЕС / мл, мали промени во апсорпцијата на инсулин заради помал волумен се компензираат со неговата поголема концентрација.

Индикации

- инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип I),

- не-инсулин-зависен дијабетес мелитус (тип II): фаза на отпорност на орални хипогликемични агенси, делумна отпорност на овие лекови (за време на комбинирана терапија), истовремени заболувања, операции, бременост.

Режим на дозирање

Препорачливо е да се користат бифазни инсулини со стабилен тек на дијабетес. Со не-инсулин-зависен дијабетес мелитус, како по правило, користете Mikstard 30 NM Penfill.

Дозата на лекот Mikstard 30 NM Penfill ја одредува лекарот индивидуално во секој случај. Лекот се администрира субкутано. По инекцијата, иглата треба да остане под кожата шест секунди, што обезбедува целосна доза.

При пренесување на пациент од високо прочистена свиња или човечки инсулин во Mikstard 30 NM Penfill, дозата на лекот останува иста.

При пренесување на пациент од говедско месо или мешан инсулин во Mikstard 30 NM Penfill, дозата на инсулин обично се намалува за 10%, освен кога почетната доза е помала од 0,6 U / kg телесна тежина.

Со дневна доза поголема од 0,6 ПИЕКС / кг телесна тежина, инсулин мора да се администрира како 2 инјекции на различни места.

Правила за употреба на касетата Пенфил и администрација на лекови

Пред употреба, проверете дали нема оштетување на кертриџот Penfill. Пензилот не се користи ако има видливо оштетување или ако ширината на видливиот дел од гумениот клип е поголема од ширината на белата лента. Пред да ја вметнете касетата Penfill во пенкалото за шприц, треба да се тресе нагоре и надолу. Треба да се направи движење така што стаклената топка во кертриџот се движи од едниот до другиот крај. Оваа манипулација треба да се повтори најмалку 10 пати - додека течноста не стане облачно-бела и униформа. Ако касетата Penfill веќе е вметната во пенкалото за шприц, повторете ја постапката за мешање пред секоја последователна инјекција. По инекцијата, иглата треба да остане под кожата најмалку 6 секунди. Копчето за пенкало за шприц мора да се притисне се додека иглата не се отстрани целосно од под кожата. По секоја инјекција, иглата треба да се отстрани веднаш.

Пензил е само за лична употреба.

Касетата Penfill може да се користи во пенкало за шприц НовоПен 3, Инова или да се носи со вас 1 месец.

Кога кертриџот е вметнат во пенкалото за шприц НовоПен 3, треба да биде видлива обоена лента преку прозорецот на држачот на кертриџот.

АДВЕРСКИ Ефекти

Несакани ефекти поврзани со ефектот врз метаболизмот на јаглени хидрати: хипогликемични состојби (бледило, зголемено потење, палпитации, нарушувања на спиењето, потреси).

Алергиски реакции: ретко - осип на кожата, исклучително редок - ангиоедем.

Локални реакции: ретко - хиперемија и чешање на местото на инјектирање на лекот, со продолжена употреба ретко - липодистрофија на местото на инјектирање.

КОНТРАИНДИКАЦИИ

ПРЕГНАНЦИЈА И ЛАКТАЦИЈА

За време на бременоста и лактацијата, потребата на пациентот за инсулин се менува, што треба да се земе предвид за да се одржи соодветна метаболичка контрола.

Инсулинот не ја преминува плацентарната бариера.

При употреба на лекот Mikstard 30 NM Penfill за време на лактацијата, не постои ризик за детето.

ПОСЕБНИ Упатства

Пациентите кои примаат повеќе од 100 IU инсулин на ден треба да бидат хоспитализирани при промена на лекот.

Транзицијата од еден вид инсулин во друг треба да се изврши под контрола на нивото на гликоза во крвта.

Под влијание на инсулин, толеранцијата кон алкохолот се намалува.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Предозирање

Симптоми почетни симптоми на хипогликемија - ненадејно зголемување на потењето, палпитации, потреси, глад, агитација, парестезија во устата, бледило, главоболка, нарушувања на спиењето. Во тешки случаи на предозирање - кома.

Третман: пациентот може да ја елиминира лесната хипогликемија јадејќи шеќер или храна богата со шеќер. Во тешки случаи, субкутано или интрамускулно администрирано 1 мг глукагон. Доколку е потребно, терапијата се продолжува iv со воведување на концентрирани раствори на декстроза.

Интеракција со дрога

Орални контрацептиви, глукокортикоиди, тироидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, препарати за литиум, трициклични антидепресиви го намалуваат хипогликемискиот ефект на инсулин.

Под влијание на ресерпин и салицилати, можно е и слабеење и зајакнување на дејството на инсулин.

Етанол, разни средства за дезинфекција можат да ја намалат биолошката активност на инсулин.

УСЛОВИ ЗА ПЕТНИЦИ ЗА ФАРМАЦИЈА

Лекот е на рецепт.

УСЛОВИ И УСЛОВИ НА ЧУВАЕ

Касетите со пенали треба да се чуваат во пакет на место заштитено од сончева светлина на температура од 2 ° до 8 ° C, не замрзнувајте. Користениот кертриџ Penfill не се препорачува да се чува во фрижидер.

Мазовецки А.G., Великов В.К. Дијабетес мелитус, Медицина -, 1987. - 288 стр.
Цончев Лабораториска дијагностика на ревматски заболувања / Цончев, други В. и. - М .: Софија, 1989 година .-- 292 стр.
Даејденкоеа Е.Ф., Либерман И.С. Генетика на дијабетес. Ленинград, издавачка куќа „Медицина“, 1988, 159 стр.

Дозволете ми да се претставам. Јас се викам Елена. Повеќе од 10 години работам како ендокринолог. Верувам дека во моментов сум професионалец во моето поле и сакам да им помогнам на сите посетители на страницата да решат сложени и не толку задачи. Сите материјали за страницата се собрани и внимателно обработени со цел да се пренесат што е можно повеќе сите потребни информации. Пред да го примените она што е опишано на веб-страницата, секогаш е неопходна задолжителна консултација со специјалисти.

Упатства за употреба на лекот

Пред да се спроведе инсулинска терапија, треба да се научат голем број правила:

Суспензијата не е дозволено да се администрира интравенски.
Поткожните инјекции се прават во предниот абдоминален ид, бутот, а понекогаш и во делтоидните мускули на рамото или задникот.
Пред воведувањето, препорачливо е да се одложите наборите на кожата, што ќе ја намали веројатноста за влегување на смесата во мускулите.
Треба да знаете дека со вбризгување на инсулин на инсулин во абдоминалниот ид, неговата апсорпција се јавува многу побрзо отколку со воведувањето на лекот во други области на телото.
Со цел да се спречи развојот на липодистрофија, местото на инјектирање мора редовно да се менува.

Сепак, прво вреди да се провери колку цврсто капакот се вклопува во теглата, и ако недостасува, тогаш лекот мора да се врати во аптека.

Mikstard 30 Flexpen: упатства за употреба

После тоа, треба да ги извршите следниве чекори:

Гумената мембрана се третира со алкохол.
Безбедносната етикета е отстранета од иглата.
Иглата е рана на Флекспен.
Воздухот се отстранува од кертриџот.

Прво, селекторот на дозата е поставен на нула, а потоа се поставува саканата доза. Ако селекторот се ротира за да ја намали дозата, потребно е да се следи копчето за старт, бидејќи ако се допре, тогаш ова може да доведе до истекување на инсулин.

Вреди да се одбележи дека FdeksPen не може повторно да се пополни. Периодично, површините на пенкалото за шприц мора да се чистат.За таа цел, се брише со памучна волна натопена во алкохол.

Како и да е, не го подмачкувајте, измивајте или потовајте го уредот во етанол. На крајот на краиштата, ова може да доведе до оштетување на шприцот.

Интеракција со други лекови и други видови на интеракции

Како што знаете, голем број на лекови влијаат врз метаболизмот на гликозата.

Лекови кои можат да ги намалат барањата за инсулин

Орални хипогликемични агенси (PSS), инхибитори на моноамино оксидаза (MAO), неселективни б-блокатори, ACE инхибитори (ACE), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.

Лекови кои можат да ја зголемат побарувачката на инсулин

Орални контрацептиви, тиазиди, глукокортикоиди, тироидни хормони, симпатомиметици, хормон за раст и даназол.

адренергичните блокатори можат да ги маскираат симптомите на хипогликемија и да го забават закрепнувањето по хипогликемија.

Окротиотид / ланеротид може да ја намали и да ја зголеми потребата за инсулин.

Алкохолот може да го подобри или намали хипогликемискиот ефект на инсулин.

Карактеристики на апликацијата

Несоодветно дозирање или прекинување на третманот (особено со дијабетес тип I) може да доведе до хипергликемија и дијабетична кетоацидоза. Обично, првите симптоми на хипергликемија се развиваат постепено во текот на неколку часа или денови. Тие вклучуваат жед, чести мокрење, гадење, повраќање, поспаност, црвенило и сувост на кожата, сува уста, губење на апетитот и мирис на ацетон во издишен воздух.

Кај дијабетес тип I, хипергликемијата, која не се лекува, доведува до дијабетична кетоацидоза, која е потенцијално смртоносна.

Хипогликемија може да се појави ако дозата на инсулин е преголема во однос на потребата од инсулин. Во случај на хипогликемија или ако постои сомневање за хипогликемија, не администрирајте го лекот.

Прескокнување оброци или непредвидена зголемена физичка активност може да доведе до хипогликемија.

Пациентите кои имаат значително подобрена контрола на нивото на гликоза во крвта како резултат на интензивна инсулинска терапија, може да забележат промени во вообичаените симптоми, прекурсори на хипогликемија, што треба да се предупредат однапред.

Вообичаените предупредувачки знаци може да исчезнат кај пациенти со долгорочен дијабетес.

Коморбидитети, особено инфекции и трески, ја зголемуваат потребата за инсулин. Истовремените заболувања на бубрезите, црниот дроб, надбубрежните жлезди, хипофизата, тироидната жлезда може да предизвикаат потреба од промени во дозите на инсулин. Кога пациентот е пренесен во друг вид на инсулин, симптомите на хипогликемија може да се променат или да станат помалку изразени.

Пренесувањето на пациентот во друг вид или вид на инсулин се случува под строг медицински надзор. Промена на концентрацијата, видот (производителот), видот, потеклото на инсулин (хуман или аналог на хуман инсулин) и / или методот на производство може да бараат прилагодување на дозата на инсулин. Пациентите кои се префрлени во Mikstard ® 30 NM со различен вид на инсулин може да бараат зголемување на бројот на дневни инјекции или промена на дозата во однос на инсулинот што обично го користеле. Потребата за избор на доза може да се појави и за време на првата администрација на нов лек, и во текот на првите неколку недели или месеци од неговата употреба.

Кога користите инсулинска терапија, може да се појават реакции на местото на инјектирање, што може да вклучува болка, црвенило, чешање, коприва, оток, модринки и воспаление.

Инсулинските суспензии не треба да се користат во инсулинските пумпи за продолжено поткожно администрирање на инсулин.

Комбинацијата на тиазолидиониони и производи од инсулин

Кога се користат тиазолидиониони во комбинација со инсулин, пријавени се случаи на конгестивна срцева слабост, особено кај пациенти со фактори на ризик за конгестивна срцева слабост. Ова треба да се земе предвид при пропишување на третман со комбинација на тиазолидиониони со инсулин. Со комбинирана употреба на овие лекови, пациентите треба да бидат под надзор на лекар за развој на знаци и симптоми на конгестивна срцева слабост, зголемување на телесната тежина и појава на едем. Во случај на влошување на работата на срцето, третманот со тиазолидиониони треба да се прекине.

Постари пациенти (> 65 години).

Лекот Mikstard® 30 NM може да се користи кај постари пациенти.

Кај постарите пациенти, следењето на глукозата треба да се зајакне и дозата на инсулин индивидуално да се прилагоди.

Бубрежна инсуфициенција.

Бубрежната и хепатална инсуфициенција може да ја намали потребата од инсулин. Кај пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција, треба да се зајакне следењето на глукозата и индивидуално да се прилагоди дозата на инсулин.

Употреба за време на бременост или лактација .

Бидејќи инсулинот не ја преминува плацентарната бариера, не постои ограничување за третман на дијабетес со инсулин за време на бременоста.

Потребата за инсулин обично се намалува во првиот триместар од бременоста и значително се зголемува во вториот и во вториот

По раѓањето, потребата за инсулин брзо се враќа во почетно ниво.

Исто така, не постојат ограничувања во третманот на дијабетес со инсулин за време на доењето, бидејќи третманот на мајката не претставува никаков ризик за бебето. Сепак, можеби е неопходно да се прилагоди дозата и / или диетата за мајката.

Студии за репродуктивна токсичност кај животните користејќи човечки инсулин

не откри негативен ефект врз плодноста.

Способност да се влијае на стапката на реакција при возење возила или други механизми.

Одговорот на пациентот и неговата способност да се концентрира може да бидат нарушени со хипогликемија.

Ова може да стане фактор на ризик во ситуации кога оваа способност е од особено значење (на пример, кога возите автомобил или машини).

На пациентите треба да им се советува да преземат мерки за да спречат хипогликемија пред возење. Ова е особено важно за пациенти кои имаат ослабени или отсутни симптоми на прекурсори на хипогликемија или епизоди на хипогликемија се јавуваат често. Во такви околности, соодветноста на возењето треба да се мери.

Состав и форма на ослободување

1 ml од суспензијата за инјектирање содржи човечки биосинтетички инсулин 100 IU (растворлив инсулин 30% и изофан-инсулин суспензија 70%), во 3 ml Капчиња со капки Penfill за употреба со пенкало за шприц со инсулин NovoFen 3 и игли NovovFine и во 1,5 ml Penfill касети за употреба во пенкала за шприц НовоПен или НовоПен II, во блистер пакување од 5 парчиња. или во шишиња од 10 ml.

Несакани реакции

Чест несакан ефект на терапијата е хипогликемија. Според клиничките студии, како и податоците за употреба на лекот по неговото објавување на пазарот, инциденцата на хипогликемија варира во различни групи на пациенти, со различни режими на дозирање и нивоа на гликемиска контрола (види. Информации подолу).

На почетокот на инсулинската терапија, може да се забележат рефрактивни грешки, едем и реакции на местото на инјектирање (болка, црвенило, уртикарија, воспаление, модринки, оток и чешање на местото на инјектирање). Овие реакции обично се минливи. Брзото подобрување на контролата на глукозата во крвта може да доведе до обично реверзибилна состојба на акутна невропатија на болка.

Нагло подобрување на гликемиската контрола како резултат на интензивирање на инсулинската терапија може да биде придружено со привремено влошување на дијабетична ретинопатија, додека продолжената добро воспоставена гликемиска контрола го намалува ризикот од прогресија на дијабетична ретинопатија.

Според клиничките студии, следниве се несакани реакции класифицирани според фреквенцијата и класи на органски систем според МедДРА.

Според фреквенцијата на појава, овие реакции се поделени на оние што се јавуваат многу често (/1 / 10), честопати (/1 / 100 до 1/1000 до 1/10000 до ® 30 NM треба да се чува во фрижидер на температура од 2 - 8 ° C (не премногу блиску до замрзнувачот). Не замрзнувајте.

Чувајте ја оригиналното пакување подалеку од дофатот на децата.

Да се чува подалеку од топлина или директна сончева светлина.

Секое шише има заштитно, пластично капаче во боја. Ако заштитната пластична капа не одговара добро или недостасува, шишето треба да се врати во аптека.

Ампулите Mikstard ® 30 NM што се користат не треба да се чуваат во фрижидер. Тие можат да се чуваат на собна температура (не повисока од 25 ° C) 6 недели по отворањето или 5 недели на температура не поголема од 30 ° C.

Не треба да се користат препарати за инсулин кои се замрзнати.

Не користете инсулин по датумот на истекување, отпечатен на пакувањето.

Mikstard® 30 NM не треба да се користи ако, по мешањето на содржината на шишенцето, течноста не стане бела и рамномерно облачна.

Фармаколошко дејство

Тој комуницира со специфичен рецептор на плазма мембрана и продира во ќелијата, каде што ја активира фосфорилацијата на клеточните протеини, ја стимулира гликогенската синтетаза, пироват дехидрогеназа, хексокиназа, ги инхибира липаза на масно ткиво и липопротеини липаза. Во комбинација со специфичен рецептор, го олеснува навлегувањето на гликозата во клетките, го засилува неговото влегување од страна на ткивата и промовира конверзија во гликоген. Го зголемува снабдувањето со гликоген на мускулите, ја стимулира синтезата на пептид.

Безбедносни мерки на претпазливост

Касетата Penfill е само за лична употреба. По инјектирање најмалку 6 s, иглата треба да остане под кожата за целосна доза. Треба да се има предвид дека можноста за возење автомобил по пренесување на пациенти на хуман инсулин може привремено да се намали. Вие не треба да го користите лекот ако со мешање на суспензијата не стане хомогена.