Лекот Луналдин: упатства за употреба

- поради ризикот од респираторна депресија опасна по живот, употребата на Луналдин е контраиндицирана кај пациенти кои претходно не примиле опиоидна терапија,

- состојби карактеризирани со сериозна респираторна депресија или сериозна опструктивна белодробна болест,

- возраст до 18 години

- Преосетливост на активната супстанција или на некој од ексципиентите.

Како да се користи: доза и текот на третманот

Луналдин треба да се препише само на пациенти кои се сметаат за толерантни на опиоидна терапија, кои се користат за постојана болка предизвикана од карцином. Пациентите се сметаат за толерантни на опиоиди ако земаат најмалку 60 мг морфиум на ден орално, 25 мг фентанил на час перкутално или еквивалентна аналгетичка доза на друг опиоид за една недела или повеќе.

Сублингвалните таблети се ставаат директно под јазикот колку што е можно подлабоко. Таблетите не треба да се проголтаат, џвакаат и раствораат, лекот треба целосно да се раствори во сублингвалниот регион. На пациентите им се советува да не јадат или пијат се додека сублингвалната таблета не се раствори целосно.

Пациентите кои доживуваат сува уста, пред да земат Луналдин можат да користат вода за да ја навлажнат усната слузница.

Оптималната доза се одредува за секој пациент поединечно со селекција со постепено зголемување на дозата. За да изберете доза, може да се користат таблети со различна содржина на активни супстанции. Првичната доза треба да биде 100 μg, при процесот на титрација постепено се зголемува колку што е потребно во опсегот на постојни дози. За време на периодот на титрација на дозата, пациентите треба внимателно да се следат сè додека не се постигне оптималната доза, т.е. се додека не се постигне соодветниот аналгетски ефект.

Фармаколошко дејство

Луналдин е ефикасен, микро-опиоиден аналгетик со кратко дејство, со брзо дејство. Главните терапевтски ефекти се лекови за болка и седација. Аналгетичката активност е приближно 100 пати поголема од онаа на морфиумот. Луналдин има типичен ефект врз централниот нервен систем, респираторниот и гастроинтестиналниот систем, типичен за опиоидните аналгетици, што е типично за лекови од оваа класа.

Несакани ефекти

При употреба на Луналдин, треба да се очекуваат непожелни реакции типични за опиоиди, интензитетот на овие реакции, како по правило, има тенденција да се намалува со продолжена употреба. Најсериозните потенцијални несакани реакции поврзани со употреба на опиоиди се респираторна депресија (што може да доведе до застој на респираторниот систем), намален крвен притисок и шок.

Од респираторниот систем: почесто - респираторна депресија, хиповентилација, до респираторно апсење.

Од нервниот систем и сетилните органи: почесто - главоболка, поспаност, поретко - депресија на централниот нервен систем (вклучително и после операција), парадоксално агитирање на централниот нервен систем, делириум, конвулзии, заматена визуелна перцепција, диплопија, живописни соништа, губење на меморијата , фреквенција не е утврдена - конфузија, еуфорија, халуцинации, главоболка, интракранијална хипертензија.

Од дигестивниот систем: почесто - гадење, повраќање, поретко подуеност, спазам на сфинктерот на Оди, забавување на празнење на желудник, запек, билијарна колика (кај пациенти кои имале историја за нив).

Специјални упатства

Поради можни сериозни несакани ефекти што можат да се појават за време на третманот со опиоиди како Луналдин, пациентите и старателите треба целосно да ја препознаат важноста правилно да го земаат Луналдин, а исто така да знаат кои активности треба да се преземат при појава на симптоми на предозирање.

Пред да започнете со третман со Луналдин, важно е да се стабилизира администрацијата на опиоидни лекови со долго дејство, кои се користат за олеснување на постојаната болка.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола:

Луналдин може негативно да влијае на можноста за изведување потенцијално опасни операции, како што се возење возило или употреба на машини.

На пациентите треба да им се советува да се воздржат од возење и ракување со машини, бидејќи може да се појави вртоглавица, поспаност или оштетување на видот при земање на Луналдин.

Интеракција

Динатроген оксид ја зајакнува мускулната ригидност, трицикличните антидепресиви, опијатите, седативите и хипнотиците (ПС), фенотиазините, анксиолитичките лекови (смирувачи), лекови за општа анестезија, периферни мускулни релаксанти, антихистаминици со други седативни ефекти и имаат седативно и седативно дејство несакани ефекти (депресија на ЦНС, хиповентилација, артериска хипотензија, брадикардија, супресија на респираторниот центар и други).

Го подобрува ефектот на антихипертензивни лекови. Бета-блокаторите можат да ја намалат фреквенцијата и сериозноста на хипертензивната реакција при кардиохирургија (вклучително и стеротомија), но го зголемуваат ризикот од брадикардија.

Бупренорфин, налбуфин, пентазозин, налоксон, налтрексон го намалуваат аналгетскиот ефект на Луналдин и го елиминираат неговиот инхибиторен ефект врз респираторниот центар.

Ослободете форми и состав

Достапно во форма на сублингвална (за растворање под јазикот) таблети со различни дози (mcg) и форма:

100 - заоблени
200 - оваидно,
300 - триаголен,
400 - ромбарски
600 - полукружна (во форма Д),
800 - капсуларен.

Една таблета содржи активна супстанција - фентанил цитрон микронизирани и помошни компоненти.

Фармакокинетика

Лекот има изразена хидрофобност, така што се апсорбира побрзо во усната шуплина отколку во дигестивниот тракт. Од сублингвалниот регион, се апсорбира во рок од 30 минути. Биорасположивоста е 70%. Врвната концентрација во крвта на фентанил достигнува со воведување на 100-800 μg на лекот по 22-24 минути.

Поголема количина на фентанил (80-85%) се врзува за плазма протеините, што предизвикува негов краткорочен ефект. Обемот на дистрибуција на лекот во рамнотежа е 3-6 л / кг.

Главната биотрансформација на фентанил се јавува под влијание на хепаталните ензими. Главниот пат на екскреција од телото е со урина (85%) и жолчка (15%).

Интервал на полуживот на супстанција од телото е од 3 до 12,5 часа.

Индикации за употреба на Луналдин

Главната индикација за употреба на Луналдин е фармакотерапија на симптом на болка кај пациенти со карцином кои примаат редовна терапија со опиоид.

Со грижа

Потребна е зголемена претпазливост при препишување на Луналдин на пациенти склони кон екстремни интракранијални манифестации на вишок CO₂ во крвта:

зголемен интракранијален притисок,
кома
заматена свест
неоплазми на мозокот.

Особено мерки на претпазливост при употреба на лекот треба да се набудуваат при третман на лица со повреди на главата, манифестации на брадикардија и тахикардија. Кај постари и ослабени пациенти, земањето на лекови може да предизвика зголемување на полуживотот и зголемена чувствителност на состојките. Во оваа група на пациенти, неопходно е да се набудува манифестацијата на знаци на интоксикација и да се прилагоди дозата надолу.

Кај пациенти со бубрежна и хепатална инсуфициенција, лекот може да предизвика зголемување на количината на фентанил во крвта (поради зголемување на неговата биорасположивост и инхибиција на елиминација). Лекот мора да се користи со голема претпазливост кај пациенти со:

хиперволемија (зголемен волумен на плазма во крвта),
хипертензија
оштетување и воспаление на усната слузница.

Режим на дозирање Луналдин

Назначете на пациенти со утврдена толеранција кон опиоидите, земајќи 60 мг морфиум орално или 25 μg / h на фентанил. Земањето на лекот започнува со доза од 100 мгг, постепено зголемувајќи ја нејзината количина. Ако во рок од 15-30 минути. по земањето таблета од 100 μg, болката не запира, а потоа земете втора таблета со иста количина активна супстанција.

Во табелата се прикажани примерни методи за титрирање на доза на Луналдин, ако првата доза не донесе олеснување:

Прва доза (мгг)	Втора доза (мгг)
100	100
200	100
300	100
400	200
600	200
800	-

Земањето на лекот започнува со доза од 100 мгг, постепено зголемувајќи ја нејзината количина.

Ако по земањето на максималната терапевтска доза, аналгетскиот ефект не е постигнат, тогаш се пропишува средна доза (100 мгг). При избор на доза во фаза на титрација, не користете повеќе од 2 таблети со единечен напад на болка. Ефектите врз телото на фентанил во доза од над 800 мгг не се проценети.

Со манифестација на повеќе од четири епизоди на силна болка на ден, кои траат повеќе од 4 дена по ред, се пропишува прилагодување на дозата на лекови од опиоидна серија со продолжено дејство. Кога се префрлате од една аналгетик во друга, повторена титрација на дозата се врши под надзор на лекар и лабораториска проценка на состојбата на пациентот.

Со прекинување на пароксизмалната болка, внесувањето на Луналдин е запрено. Лекот се откажува, постепено намалувајќи ја дозата, за да не предизвика појава на синдром на повлекување.

Гастроинтестиналниот тракт

Лековите можат да имаат инхибиторен ефект врз подвижноста на цревата и да предизвикаат запек. Покрај тоа, често се забележува следново:

сува уста
болка во стомакот,
движења на дебелото црево
диспептични нарушувања
опструкција на цревата,
појава на чирови на усната слузница,
повреда на чинот на голтање,
анорексија.

Поретка е прекумерната формација на гас, предизвикувајќи надуеност и надуеност.

Централен нервен систем

Од централниот нервен систем често се јавуваат:

астенија
депресија
несоница
повреда на вкусот, видот, тактилната перцепција,
халуцинации
глупости
конфузија,
кошмари
остра промена на расположението,
зголемена вознемиреност.

Нарушувањето на само-перцепцијата е поретко.

Од кардиоваскуларниот систем

Патолошката реакција може да биде:

ортостатски колапс,
мускулна релаксација на theидовите на крвните садови (вазодилатација),
плимата и осеката
црвенило на лицето
аритмија.

Патолошки реакции може да се манифестираат со артериска хипотензија, нарушена контрактилност на миокардот, синусен ритам на срцето (брадикардија) или зголемување на отчукувањата на срцето (тахикардија).

Алергиска реакција на лекот може да се манифестира во форма на:

манифестации на кожата - осип, чешање,
црвенило и оток на местото на инјектирање.

Кај пациенти со проблеми на хипобилијарниот систем, може да се појави билијарна колика, нарушен одлив на жолчката. Со продолжена употреба, може да се развие зависност, ментална и физичка зависност (зависност). Негативен ефект врз телото може да предизвика сексуална дисфункција и да се намали либидото.

Влијание врз можноста за контрола на механизмите

Лекот може негативно да влијае на централниот нервен систем и сензорните органи, така што за време на периодот на лекување Луналдин треба да одбие да вози возила, да работи со механизми и активности на операторот за кои е потребно внимание, брзина на донесување одлуки и визуелна острина.

Лекот може негативно да влијае на централниот нервен систем и сетилните органи, затоа, за време на третманот со Луналдин, треба да одбиете да возите возила.

Употреба за време на бременост и лактација

Да се земе лек бара урамнотежена одлука. Продолжената терапија со лекот за време на бременоста може да предизвика повлекување кај новороденчето. Лекот продира во плацентарната бариера, а неговата употреба за време на породувањето е опасна за респираторната активност на фетусот и новороденчето.

Лекот се наоѓа во мајчиното млеко. Затоа, неговото назначување за време на доењето може да доведе до респираторна слабост на бебето. Лекот во периодот на лактација и гестациско време се пропишува само кога придобивките од неговата употреба ги надминуваат ризиците за бебето и мајката.

Апликација за нарушена бубрежна функција

Бидејќи главниот пат на екскреција на лекот и неговите метаболити е со урина, во случај на нарушена бубрежна функција, може да се забележи одложување на неговото излачување, акумулација во организмот и зголемување на периодот на дејствување. Таквите пациенти имаат потреба од контрола на плазма содржината на лекот и прилагодување на дозата со зголемување на неговиот волумен.

Апликација за нарушена функција на црниот дроб

Лекот се излачува со жолчката, затоа, со патологија на црниот дроб, може да се појави хепатална колика, продолжено дејство на супстанцијата, што доколку се следи распоредот на администрација на лекот, може да предизвика предозирање. За такви пациенти, лекот треба да се преземе со претпазливост, да се набудува фреквенцијата и дозата пресметана од лекарот и да се изврши редовно испитување.

Предозирање

Во случај на преголема доза на Луналдин, ефектите од хипотензија и респираторна депресија се влошуваат, до нејзино запирање. Прва помош за предозирање се:

ревизија и прочистување на усната шуплина (сублингвален простор) од остатоците од таблетата,
проценка на соодветноста на пациентот,
олеснување на дишењето, вклучително и интубација и присилна вентилација,
одржување на телесната температура
воведување на течност за да се надомести нејзината загуба.

Антидот на опиоидните аналгетици е Налоксон. Но, може да се користи само за елиминирање на предозирање кај луѓе кои претходно не користеле опиоиди.

Со тешка хипотензија, лекови за замена во плазмата се администрираат за нормализирање на крвниот притисок.

Антидот на опиоидните аналгетици е Налоксон.

Ослободете форма, состав и пакување

Сублингвални таблети со бела боја, тркалезна форма.

1 таб
микронизиран фентанил цитрат	157,1 мгг,
што одговара на содржината на фентанил	100 мгг

Ексципиенси: манитол, микрокристална колоидна целулоза (мешавина од 98% микрокристална целулоза и 2% колоиден безводен силикон), крокармелоза натриум, магнезиум стеарат.