Росувастатин: упатства за употреба, предупредувања и прегледи

Опис релевантен за 18.07.2014

• Латинско име: Росувастатин
• ATX код: C10AA07
• Активна супстанција: Росувастатин (Росувастатин)
• Производител: КАНОНФАРМА, Русија

Секоја таблета е обложена со филм. Главната супстанција е росвастатин.

• пченкарен скроб
• магнезиум стеарат,
• микрокристална целулоза,
• повидон
• калциум водород фосфат дихидрат.

Составот на филмската обвивка:

• изберете AQ-01032 црвено,
• титаниум диоксид
• хипомелоза,
• макрогол-400,
• макрогол-6000.

Во зависност од дозата (10 мг, 20 мг, 40 мг), се менува составот на таблетата.

Индикации за употреба

Лекот Росувастатин треба да се земе:

• на хиперхолестеролемија (како додаток на диетата во случај другите методи на лекување да бидат неефикасни),
• на хипертриглицеридемија (како додаток во исхраната).

Контраиндикации

Овој лек е контраиндициран кај лица со преосетливост на компонентите на лекот.

Исто така, следниве болести се контраиндикации за земање на оригиналниот лек:

На на бременоста и доење лекот е исто така контраиндициран.

Предупредување е да се пие овој лек на лица со:

• сепса,
• за време на хируршки интервенции,
• на ендокрино нарушување,
• со повреди.

Исто така, треба да бидете претпазливи во употребата на Росувастатин пред претставниците на азиската раса.

За лица под 18 години и по 65 години, овој лек не се препорачува.

Несакани ефекти

Оваа дрога има широк спектар на несакани ефекти кои можат да бидат предизвикани:

Мускулно-скелетен систем:

Нервен систем:

Респираторниот систем:

Уринарен систем:

• инфекции
• болка во долниот дел на стомакот.

Гастроинтестиналниот тракт:

Ритам на срцето:

Интеракција

Антациди може да се земе само по некое време (околу 2 часа) по земањето на овој лек, бидејќи нивната употреба доведува до намалување на концентрацијата на Росувастатин.

Еритромицин исто така, не треба да се зема со росвастатин, бидејќи ефектот на земање на лекови заедно се намалува.

Аптека пани

Образование: Дипломирала на Државниот основен медицински колеџ Ривен со диплома за фармација. Дипломирала на државниот медицински универзитет Виница. М.И. Пирогов и стажирање засновано на тоа.

Искуство: Од 2003 до 2013 година работеше како фармацевт и менаџер на киоск во аптека. На неа беа доделени писма и разлики за долгогодишно работење совесно. Написите за медицински теми беа објавени во локалните публикации (весници) и на разни Интернет-портали.

За оние чии триглицериди не се покачени на критично ниво, не советувам розовастин, има многу несакани ефекти, играта не вреди за свеќа, јас судам сам. Сега прифаќам dibikor, нормално и LDL и HDL, тој е многу поблаг, но и ефикасен. Па, ако сè уште не можете да направите без статин, подобро е да го поврзете дибикорот за да ги намалите несаканите ефекти, докторот ми рече така.

Јас земам аналог на оваа дрога, се нарекува Росувастатин-СЗ. Кардиологот го отпиша долго време, за да спречи срцев удар, се справи со задачата да го намали холестеролот добро и го намали од 7,9 на 5,5 за повеќе од половина година. Честопати тие пишуваат за несакани ефекти, но лично немав вакво нешто, се чувствувам нормално.

Состав и дозирна форма

Росвастатин припаѓа на лекови за намалување на липидите на групата статин. Подкласа - инхибитори на HMG-CoA редуктаза. Поради ова фармаколошко дејство, се намалува интрацелуларната концентрација на липидите, активноста на рецепторите за молекули на ЛДЛ се зголемува компензаторна, а како резултат на тоа, тие побрзо се катаболизираат и се излачуваат од крвотокот. Покрај тоа, како и другите статини, росувастатин има позитивен ефект врз ендотелиумот, инхибирајќи ја неговата дисфункција (го инхибира развојот на рана атеросклероза во претклинички стадиум), на васкуларниот wallид (го штити од штетен дел од холестерол). Главна изоензимвклучени во метаболизмот росвастатин - CYP2C9

Формата на ослободување на росвастатин е таблети. Тие се розови во боја, конвексни од двете страни, покриени со филм. Вина, внатрешната супстанција е близу до бела боја. Главната активна состојка во таблетата - калциум росувастатин - е достапна во 5 мг, 10 мг и 20 мг. Во зависност од дозата, формата на таблетите е различна. Тркалезната форма на опциите за дозирање на активната супстанција е 5 мг и 20 мг, издолжената форма е 10 мг и 40 мг.

Во аптеките, можете да купите или пак картонска амбалажа со плускавци од 6, 10, 14, 15 или 30 таблети во секоја, во зависност од дозата, или 30 и 60 парчиња во тегли. Покрај главната компонента (всушност, росувастатин - името на меѓународното име), составот на лекот вклучува голем број на дополнителни супстанции: повидон, пченкарен скроб, магнезиум стеарат, микрокристална целулоза. Составот на лушпата вклучува сува мешавина: талк, макрогол, титаниум диоксид, железен оксид (црвена). Во зависност од производителот, овој состав може да варира малку.

Погоре, го испитавме составот на оригиналниот производител росвастатин Канонфарма (земја - Русија). Исто така денес ќе разгледаме аналози на оваа дрога според медицинскиот радар (регистар на лекови) и ќе утврдиме кој производител на полиците на аптеката е подобар по цена и квалитет.

Несакани ефекти

Предмет на медицински препораки пропишани дневни дози на лекот, росвастатин предизвикува несакани ефекти прилично ретко. Инаку, со неправилен третман, лекот може да донесе корист и штета. Инциденцата на несакани ефекти се нарачува според класификацијата на СЗО (СЗО): многу често, често, понекогаш, изолирани случаи, најреткиот, чистотата е непозната. Сега ќе анализираме точно кои несакани ефекти се карактеристични и треба да се земат предвид за овој лек.

• Нарушувања на хуморалната регулација: развој на не-инсулин-зависен дијабетес мелитус (ДМ) тип 2.
• Нарушувања на имунитет и реактивност: реакции на хиперсензитивност, уртикарија, едем.
• ЦНС - болка во главата, вртоглавица.
• Апарати на коските и мускулите - болка во мускулите (мијалгија), миопатија, рабдомиолиза како резултат на бубрежна инсуфициенција, во многу ретки случаи (1 на 10,000) - некротизирачки миопатија со медикаментен имуниум. Ретко - артралгија, миозитис. Важно е да се следи нивото на активност на ензимот на креатинска фосфокиназа и со значително зголемување на концентрацијата (пет пати или повеќе од оваа вредност), третманот со росвастатин се откажува.
• Гастроинтестинални органи - болки во стомакот, запек, гадење.
• Уринарен систем - протеин во урината (протеинурија), обично се регресира за време на текот на третманот и не е маркер на некоја сериозна бубрежна патологија.
• Кожа и ПУФА - чешање, уртикарија, еритематозен осип.
• Црниот дроб - промена зависи од дозата во ензимите на црниот дроб - трансаминази и какво било зголемување на нив.
• Лабораториските параметри - билирубин, алкална фосфатаза, активност на гама-глутаминтрапсептидаза може да се зголемат, во ретки случаи, може да се забележат функционални поплаки од тироидната жлезда.
• Други симптоми се астенија.

Честопати пациентите го поставуваат прашањето - дали температурата се зголемува при земање росвастатин? Не, не е така. Исто така, би сакал да напоменам дека не постои компатибилност со статините со алкохолот, така што за периодот на лекување, пациентите треба да престанат да пијат алкохол, во спротивно веројатноста за појава на несакани ефекти на моменти се зголемува, а можната придобивка - за жал, не.

Упатства за употреба

Обично, почетната доза на розовастатин е 5-10 мг на ден, во зависност од целите на третманот и општата состојба на пациентот и неговото тело. Пред третманот, мора да се почитува диетална терапија насочена кон намалување на холестеролот во крвта. Како земете го како што треба росвастатин?

Лекот може да се пие без оглед на храната, веднаш целата пропишана дневна доза за 1 пат. Не ја делете таблетата, не ја џвакајте или мелете ја, земајте ја орално како целина, со чаша вода. Дозирањето се избира индивидуално и многу внимателно. Доколку е потребно, по четири недели, присутните лекар можат да ја зголемат дозата за да го постигнат посакуваниот ефект.

Во опција за пропишување на дневна доза од 40 мг, ризикот од несакани реакции значително се зголемува, така што оваа количина на лекот е пропишана за тешки фази на хиперхолестеролемија и висок ризик од компликации од васкуларниот систем и срцето, ако дозата од 20 мг не го даде претходно посакуваниот ефект. Неопходно е да се спроведе задолжително следење на метаболизмот на липидите по 2-4 недели од почетокот на терапијата или зголемување на дозата.

Ако пациентот има истовремена болест од бубрезите, црниот дроб, мускулно-скелетниот систем, склоност кон миопатија, тогаш препорачаната доза за него е 5 мг на ден. Сега да наведеме колку време е потребно за да се земе росвастатин. Текот на третманот е пропишан индивидуално, но неговото времетраење е најмалку еден месец.

Користете за време на бременоста

Слично на другите статини, розувастатин за време на бременост и лактација не е прифатен.

Возраста на децата е една од контраиндикациите за росвастатин. Не се спроведени полноправни студии за ефектот врз детското тело, затоа оваа статин не се користи во детската пракса.

Цена на лекот

За многу пациенти, покрај квалитетот и ефектите на лекот, неговата цена е на важно место. За росвастатин, цената е доста просечна во споредба со цените на другите аналози за намалување на липидите. Колку чини росувастатин? Во зависност од регионот, цената е соодветно различна. Во Русија во московските аптеки, лековите се продаваат по следниве цени:

• за 30 таблети од 5 мг - цена од 510 рубли
• за 30 таблети од 10 мг - цена од 540 рубли
• за 30 таблети од 20 мг секоја - цена од 850 рубли

Во Украина росовастатин цените се значително пониски. Просечните цени во аптеките во Киев се во следните рамки:

• за 28 парчиња. 5 мг секоја - цена од 130 UAH
• за 28 парчиња. 10 мг секоја - цена од 150 UAH
• за 28 парчиња. 20 мг секоја - цена од 230 UAH.

Се разбира, цените зависат од компанијата на производителот, карактеристиките на синџирите на аптеки и специфичната политика за цени на одделните региони во земјата.

Прегледи за употреба

Меѓу медицинскиот персонал, прегледите за розовастатин се претежно позитивни. Се смета за современ лек по избор за хиперхолестеролемија со добар однос цена / квалитет. Честопати е пропишано за контрола на атеросклероза. Со стабилизирање на нивото на липидите, се намалува ризикот од срцев удар и мозочни удари.

Петренович В.О. доктор по семејна пракса од највисока категорија, Виница: „Во мојата пракса, доста време и често го користам росвастатин. За пациентите, претпочитам да го препишам тоа како Роксер. Во сите случаи, набудувам добар клинички ефект. Пациентите практично не се жалат на несакани реакции, терапијата е добро толерирана. Лекот е умерен по цена “

И покрај фактот дека честопати луѓето се исплашени од списокот со можни последици од земање росвастатин, кај оние што земаат никој не забележува изречени негативни симптоми. Цената и очекуваниот ефект од земање росвастатин ја оправдуваат неговата цел.

Горелкин Павел, Новоросијск: „Веќе неколку години, лекарите велат дека имам многу висок холестерол. Во моите 42 години, многу се плашев да умрам од срцев удар. Во окружната болница, ме советуваа да започнам со пиење Сувардио. По околу еден и пол месец, моите тестови многу се подобрија, ми стана полесно на душата. Што е со цената? Па, цената не гризе премногу, така што можам да си го дозволам. Јас ќе продолжам со третманот “

Белченко З.И., 63 години, град. Ахтирски: „За многу години го лекувам високиот холестерол со народни лекови. Она што едноставно не пробав, ништо не ми помогна. Минатата година сосед ме советуваше да видам нов лекар на клиниката. Таму ми препишаше росувастатин. Ми беше кажано овој нов и многу добар лек. Иако цената е превисока за мене, цените се цени, но јас ја пиев веќе една година и имам нормален холестерол “.

Макашвили О.Б., возраст над 50 години, Керч: „По совет на неговиот брат, Тевастор започна да се занимава. Мојот дијабетес се влоши. Отидов на клиниката, каде што го заменија лекот со друг лек, но скоро со иста цена. Се покажа дека Тевастор не треба да се зема со дијабетес. “

Како што можете да видите, според прегледите и на лекарите и на пациентите, росвастатин има добар однос цена / квалитет. Росувастатин е модерен и прилично ефикасен лек. Со строго придржување кон медицинските препораки, има висок профил за безбедност и може да се препише како долг пат.

Состав и форма на ослободување

Лекот Росувастатин се произведува во форма на таблети, филм-обложени таблети за орална (орална) администрација. Имаат светло-розова или розова боја, тркалезна форма и биконвексна површина.

Секоја таблета е обложена со филм. Главната супстанција е росвастатин.

• пченкарен скроб
• магнезиум стеарат,
• микрокристална целулоза,
• повидон
• калциум водород фосфат дихидрат.

Составот на филмската обвивка:

• изберете AQ-01032 црвено,
• титаниум диоксид
• хипомелоза,
• макрогол-400,
• макрогол-6000.

Во зависност од дозата (10 мг, 20 мг, 40 мг), се менува составот на таблетата.

Фармаколошко дејство

Росувастатин е средство за намалување на липидите, селективен конкурентен инхибитор на хидроксиметилглутарил коензим А (HMG-CoA) редуктаза, што е ензим кој го претвора 3-хидрокси-3-метилгутарил CoA во претходник на холестерол - мевалонат. Лекот го зголемува бројот на LDL рецептори (липопротеини со мала густина) на површината на клетките на црниот дроб, што резултира во зголемен катаболизам и навлегување на LDL и синтеза на VLDL (липопротеини со многу густина) е инхибирана. На крајот на краиштата, вкупниот број на VLDL и LDL е намален.

Под дејство на Росувастатин, намалени се зголемените концентрации на OXC (вкупниот холестерол), холестерол-ЛДЛ (липопротеини со ниска густина на холестерол), ТГ (триглицерид), АОБ (аполипопротеин Б), ТГ-VLDL и VL-VLDL. Лекот ја зголемува концентрацијата на HDL-C (HDL холестерол) и ApoA-I (аполипропротеин А-I). Росвастатин го намалува индексот на атерогеност, подобрување на липидниот профил кај пациенти со хиперхолестеролемија.

Терапевтскиот ефект на лекот се развива во текот на првата недела по почетокот на неговата администрација, достигнувајќи максимум до четвртата недела од курсот.

Фармакокинетика

Максималната концентрација во активната супстанција во плазма се достигнува 5 часа по земањето на Розувастатин. Апсолутна биорасположивост од околу 20%.

Главниот метаболизам го спроведува црниот дроб. Обемот на дистрибуција е 134 литри. Околу 90% од супстанцијата се врзува за плазма протеините (главно со албумин). Главните метаболити се метаболити на лактон (немаат фармаколошка активност) и Н-десметилроваватин (50% помалку активни од росувастатин).

Околу 90% од земената доза се излачува преку цревата непроменета, а остатокот од бубрезите. Полуживотот на плазмата е 19 часа.

Фармакокинетиката на росвастатин не зависи од полот и возраста на пациентот.

Кај поединци од монголоидна раса, се забележува двојно зголемување на максималната концентрација на росвастатин во плазмата и средната AUC (област под кривата на концентрација-време) споредено со пациенти со кавказоидни пациенти, кај Индијанците максималната концентрација на плазма и средната AUC се зголеми за 1,3 пати, кај претставниците на расата Негроид фармакокинетичките параметри се слични на оние кај Кавкајците.

Блага или умерена бубрежна инсуфициенција не влијае значително врз концентрацијата на росвастатин и неговиот метаболит Н-десметилровавастатин. Во тешка бубрежна инсуфициенција, концентрацијата на розовастатин во плазмата се зголемува за околу три пати, а Н-десметилроваватин за девет пати. Кај пациенти на хемодијализа, концентрацијата на активната супстанција е приближно 50% поголема.

Кај пациенти со тешка хепатална инсуфициенција, полуживотот на росвастатин може да се зголеми најмалку двапати.

Рецепт за време на бременост и лактација

Росвастатин и други статини се контраиндицирани во бременоста. Постојат докази дека овој лек негативно влијае на развојот на фетусот, го зголемува ризикот од отстапувања кај новороденчиња. Womenените од репродуктивна возраст кои земаат статини треба внимателно да користат ефективни методи на контрацепција.

Ако се појави непланирана бременост, тогаш земањето апчиња за холестерол веднаш престанете. Не се препорачува доење за време на периодот на лекување со оваа дрога.

Дозирање и начин на употреба

Како што е наведено во упатството за употреба, росвастатин се зема орално, не ја џвакајте или мелете ја таблетата, проголтате цела, измијте се со вода. Лекот може да се препише во секое време од денот, без оглед на времето на оброк.

Пред да започнете со терапија со Росувастатин, пациентот треба да започне да следи стандардна диета за хипохолестеролемија и да продолжи да ја следи за време на третманот. Дозата на лекот треба да се избере индивидуално во зависност од целите на терапијата и терапевтскиот одговор на третманот, земајќи ги предвид тековните препораки за концентрациите на целните липиди.

• Препорачаната почетна доза за пациенти кои започнуваат да земаат лек, или за пациенти пренесени од земање други инхибитори на HMG-CoA редуктаза, треба да биде 5 или 10 mg на лекот Росувастатин 1 пат / ден. При избор на почетна доза, треба да се води според индивидуалната содржина на холестерол и да се земе предвид можниот ризик од кардиоваскуларни компликации, а исто така е неопходно да се процени потенцијалниот ризик од несакани ефекти. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на поголема после 4 недели (види дел "Фармакодинамика").
• Поради можниот развој на несакани ефекти при земање на доза од 40 mg, споредено со пониски дози на лекот (види дел „Несакани ефекти“), зголемувањето на дозата до 40 mg по дополнителна доза е повисоко од препорачаната почетна доза за 4 недели терапијата може да се спроведе само кај пациенти со тешка хиперхолестеролемија и висок ризик од кардиоваскуларни компликации (особено кај пациенти со семејна хиперхолестеролемија) кои не го постигнале посакуваниот резултат од терапијата при земање на доза од 20 мг, и кој ќе t биде под надзор на специјалист (види. делот "Специјални инструкции"). Се препорачува особено внимателно следење на пациенти кои примаат лек во доза од 40 мг.

Доза од 40 мг не се препорачува за пациенти кои претходно не се консултирале со лекар. После 2-4 недели од терапијата и / или со зголемување на дозата на Росувастатин, неопходно е следење на липидниот метаболизам (доколку е потребно прилагодување на дозата). Употребата на лекот во поголема доза од 40 мг не е оправдана во врска со зголемувањето на несаканите ефекти и во повеќето случаи не се препорачува.

1. Со клиренс на креатинин од 30-60 ml / мин, Росувастатин се пропишува во почетна доза од 5 мг. Употребата на лекот во дневна доза од 40 мг е контраиндицирана. Пациенти со дозвола за креатинин помал од 30 ml / мин, како и во случаи на заболувања на црниот дроб во активна фаза, не се пропишани.
2. Препорачаната почетна доза за пациенти од монголоидна раса е 5 мг. Во доза од 40 мг, лекот не е пропишан за оваа група пациенти.
3. За пациенти кои носат генотипови c.521SS или s.421AA, препорачаната максимална дневна доза на Росувастатин е 20 мг.
4. Во случаи на предиспозиција за развој на миопатија, препорачаната почетна доза е 5 мг, максималната е 20 мг.
5. Кога се препишува комбинирана терапија, неопходно е да се процени веројатноста за развој на миопатија.

Несакан ефект

Прекршувањата забележани за време на терапијата обично се зависни од доза и неиспресивни и сами заминуваат.

Можни несакани реакции (> 10% - многу често,> 1% и 0,1% и 0,01% и Саша. Терапевтот ми препиша розовастатин 1 таб еднаш навечер. Почнав да пијам и срцето ми почна да чука многу чудно. Како - тогаш со големи преоптоварувања, се чини дека моторот работи напорно. Јас престанав да пијам и овие чудни отчукувања на срцето престанаа. Ги прочитав упатствата во кои се вели дека може да реагираат на кардиоваскуларниот систем. Не морав да пијам уште. Како можам да го намалам нивото на холестерол сега?

Постојат голем број на лекови кои ја имаат истата активна супстанција како росвастатин, и затоа можат да се користат како алтернативи. Сепак, пред да ги користите, секако се препорачува да се консултирате со вашиот лекар.

Овие алтернативи вклучуваат:

Пред да купите аналог, консултирајте се со вашиот лекар.

Погледнете го видеото: Rosuvastatin Tablet - Drug Information (Мај 2024).