Упатства за употреба Метфогама 1000, контраиндикации, несакани ефекти, прегледи

Меѓународно име:Метфогама 1000

Состав и форма на ослободување

Таблетите, обложени со облога од бел филм, се издолжени, имаат ризик, без мирис. 1 таблета содржи 1000 мг мефорнин хидрохлорид. Ексципиенси: хипромелоза (15000 CPS) - 35,2 мг, повидон (К25) - 53 мг, магнезиум стеарат - 5,8 мг.

Состав на школка: хипромелоза (5 CPS) - 11,5 mg, макрогол 6000 - 2,3 mg, титаниум диоксид - 9,2 mg.

Во плускавци 30 или 120 таблети. Спакувано во картонска кутија.

Клиничка и фармаколошка група

Орален хипогликемичен лек

Фармакотерапевтска група

Хипогликемичен агенс за орална администрација на групата бигванид

Фармаколошко дејство на лекот Метфогама 1000

Орален хипогликемичен лек од групата biguanide. Ја инхибира глуконогенезата во црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата од цревата, ја засилува периферната употреба на глукозата, а исто така ја зголемува чувствителноста на ткивата кон инсулин. Не влијае на секрецијата на инсулин од страна на β-клетките на панкреасот.

Спушта триглицериди, ЛДЛ.

Стабилизира или ја намалува телесната тежина.

Има фибринолитичко дејство како резултат на сузбивање на инхибиторот на активираторот на плазминоген активирач на ткиво.

Фармакокинетика

По орална администрација, метформинот се апсорбира од дигестивниот тракт. Биорасположивоста по земање на стандардна доза е 50-60%. C max после орална администрација се постигнува после 2 часа

Практично не се врзува за плазма протеините. Се акумулира во плунковните жлезди, мускули, црниот дроб и бубрезите.

Се излачува непроменет во урината. Т 1/2 е 1,5-4,5 часа.

Фармакокинетика во специјални клинички случаи

Со нарушена бубрежна функција, можна е кумулација на лекот.

Дијабетес мелитус тип 2 (не-зависен од инсулин) без тенденција за кетоацидоза (особено кај пациенти со дебелина) со диетална терапија неефикасна.

Контраиндикации

Преосетливост, хипергликемична кома, кетоацидоза, хронична бубрежна инсуфициенција, заболувања на црниот дроб, срцева слабост, акутен миокарден инфаркт, респираторна слабост, дехидратација, заразни заболувања, екстензивни операции и повреди, алкохолизам, нискокалорична диета (помалку од 1000 kcal / ден), млечна ацидоза (вклучително и историја), бременост, доење. Лекот не е пропишан 2 дена пред операцијата, радиоизотопот, рендгенски студии со воведување на контрастни лекови и во рок од 2 дена по нивната примена. Со претпазливост. Над 60 години, вршење тешка физичка работа (зголемен ризик од развој на млечна ацидоза кај нив).

Режим на дозирање и начин на употреба Метфогама 1000

Поставете индивидуално, земајќи го предвид нивото на гликоза во крвта.

Првичната доза е обично 500 мг-1000 мг (табела 1 / 2-1.) / Ден. Понатамошно постепено зголемување на дозата е можно во зависност од ефектот на терапијата.

Дозата за одржување е 1-2 g (1-2 таблети) / ден. Максималната дневна доза е 3 g (3 таблети). Целта на лекот во повисоки дози не го зголемува ефектот на терапијата.

Таблетите треба да се земаат со оброци како целина, да се мијат со мала количина течност (чаша вода).

Лекот е наменет за долгорочно користење.

Поради зголемениот ризик од млечна ацидоза, во тешки метаболички нарушувања, дозата треба да се намали.

Несакани ефекти

Од дигестивниот систем: гадење, повраќање, болки во стомакот, дијареја, недостаток на апетит, метален вкус во устата (како по правило, прекинување на третманот не е потребно, а симптомите исчезнуваат сами по себе, без промена на дозата на лекот, фреквенцијата и сериозноста на несаканите ефекти може да се намалат со постепено зголемување на дозата на метформин), ретко - патолошки отстапувања на тестовите на црниот дроб, хепатитис (помине по повлекување на лекови).

Алергиски реакции: осип на кожата.

Од ендокриниот систем: хипогликемија (кога се користи во несоодветни дози).

Од страната на метаболизмот: ретко - млечна ацидоза (бара прекинување на третманот), со продолжена употреба - хиповитаминоза Б₁₂ (малапсорпција).

Од хемопоетскиот систем: во некои случаи - мегалобластна анемија.

Бременост и доење

Лекот е контраиндициран за употреба за време на бременоста и доењето (доење) .Ппликација за нарушена функција на црниот дроб. Лекот е контраиндициран за употреба при нарушена функција на црниот дроб. Апликација за нарушена бубрежна функција. Лекот е контраиндициран за употреба при тешки бубрежни нарушувања.

Употреба кај постари пациенти

Не се препорачува употреба на лекот кај пациенти постари од 60 години кои вршат тешка физичка работа, заради зголемен ризик од млечна ацидоза.

Специјални упатства за прием Метфогама 1000

За време на третманот, неопходно е следење на бубрежната функција; определување на лактат во плазма треба да се изврши најмалку 2 пати годишно, како и со појава на мијалгија. Со развој на млечна ацидоза, потребно е прекинување на третманот. Назначувањето не се препорачува за сериозни инфекции, повреди и ризик од дехидрација. Со комбиниран третман со деривати на сулфонилуреа, потребно е внимателно следење на концентрацијата на глукоза во крвта. Комбинираната употреба со инсулин се препорачува во болница.

Предозирање

Симптоми може да се развие фатална млечна ацидоза. Причината за развој на млечна ацидоза може да биде и кумулацијата на лекот поради нарушена бубрежна функција. Најраните симптоми на млечна ацидоза се гадење, повраќање, дијареја, намалување на телесната температура, болки во стомакот, болка во мускулите, во иднина е можно да се зголеми дишењето, вртоглавица, нарушена свест и развој на кома.

Третман: ако има знаци на млечна ацидоза, третманот со Метфогама 1000 треба веднаш да се запре, пациентот треба итно да се хоспитализира и, со утврдување на концентрацијата на лактат, да ја потврди дијагнозата. Хемодијализата е најефикасна за отстранување на лактат и метаформин од телото. Доколку е потребно, спроведете симптоматска терапија.

Со комбинирана терапија со сулфонилуреа, може да се развие хипогликемија.

Интеракции со други лекови

Со истовремена употреба на нифедипин се зголемува апсорпцијата на метформин, Ц_максуспорува екскреција.

Катјонските лекови (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамерен, ванкомицин) кои се лачат во тубулите се натпреваруваат за системи на тубуларен транспорт и со продолжена терапија може да го зголемат Ц_макс 60% метформин.

Со истовремена употреба со деривати на сулфонилуреа, акарбоза, инсулин, НСАИЛ, инхибитори на МАО, окситетрациклин, АКЕ инхибитори, деривати на клофибрат, циклофосфамид и бета-блокатори, можно е да се зголеми хипогликемискиот ефект на метформин.

Со истовремена употреба со GCS, орални контрацептиви, епинефрин (адреналин), симпатомиметици, глукагон, тироидни хормони, диуретици на тиазид и јамка, деривати на фенотиазин и никотинска киселина, можно е намалување на хипогликемиското дејство на метформин.

Циметидин ја забавува елиминацијата на метформин, како резултат на што се зголемува ризикот од млечна ацидоза.

Метформинот може да го ослабне ефектот на антикоагуланси (деривати на кумарин).

Со истовремена администрација со етанол, можен е развој на млечна ацидоза.

Услови за одмор во аптека

Лекот е на рецепт.

Услови и услови за складирање Метфогама 1000

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура не поголема од 25 ° С. Рок на траење е 4 години.

Употребата на лекот Метфогама 1000 само како што е пропишано од лекарот, описот е даден за повикување!

Форма за ослободување Metfogamma 1000, пакување со лекови и состав.

Обложени таблети
1 таб
метформин хидрохлорид
1 г.

Ексципиенси: хипомелоза (15,000 CPS), магнезиум стеарат, повидон (K25).

Состав на школка: хипромелоза (5CPS), макрогол 6000, титаниум диоксид.

10 парчиња. - плускавци (3) - пакувања од картон.
10 парчиња. - плускавци (12) - пакувања од картон.
15 парчиња. - плускавци (2) - пакувања од картон.
15 парчиња. - плускавци (8) - пакувања од картон.

ОПИС НА АКТИВНА ПОДДРШКА.
Сите дадени информации се презентирани само за запознавање со лекот, треба да се консултирате со лекар за можноста за употреба.

Фармаколошко дејство Метфогама 1000

Орален хипогликемичен агенс од групата бигуаниди (диметилбигуанид). Механизмот на дејство на метформин е поврзан со неговата способност да ја потисне глуконеогенезата, како и со формирање на слободни масни киселини и оксидација на мастите. Метформинот не влијае на количината на инсулин во крвта, но ја менува неговата фармакодинамика со намалување на односот на врзан инсулин кон слободен и зголемување на односот на инсулин кон проинсулин. Важна алка во механизмот на дејство на метформин е стимулацијата на внесувањето на глукозата од страна на мускулните клетки.

Метформин ја подобрува циркулацијата на крвта во црниот дроб и ја забрзува конверзијата на гликозата во гликоген. Го намалува нивото на триглицериди, LDL, VLDL. Метформин ги подобрува фибринолитичките својства на крвта со потиснување на инхибитор на плазминоген активатор на ткиво-тип.

Фармакокинетика на лекот.

Метформинот се апсорбира од дигестивниот тракт. Cmax во плазмата се достигнува приближно 2 часа по ингестијата. По 6 часа, апсорпцијата од гастроинтестиналниот тракт завршува и концентрацијата на метформин во плазмата постепено се намалува.

Практично не се врзува за плазма протеините. Се акумулира во плунковните жлезди, црниот дроб и бубрезите.

Т1 / 2 - 1,5-4,5 часа се излачува од бубрезите.

Во случај на нарушена функција на бубрезите, можна е кумулација на метформин.

Дозирање и начин на употреба на лекот.

За пациенти кои не примаат инсулин, во првите 3 дена - 500 mg 3 пати на ден или 1 g 2 пати на ден за време или после јадење. Од 4-ти до 14-ти ден - 1 g 3 пати / ден. По 15-та ден, дозата се прилагодува земајќи го предвид нивото на гликоза во крвта и урината. Дозата за одржување е 100-200 мг / ден.

Со истовремена употреба на инсулин во доза помала од 40 единици на ден, режимот на дозирање на метформин е ист, додека дозата на инсулин може постепено да се намалува (за 4-8 единици / ден секој втор ден). Ако пациентот прима повеќе од 40 единици на ден, тогаш употребата на метформин и намалување на дозата на инсулин бара голема грижа и се спроведува во болница.

Несакан ефект Мефогама 1000:

Од дигестивниот систем: можно (обично на почетокот на третманот) гадење, повраќање, дијареја.

Од ендокриниот систем: хипогликемија (главно кога се користи во несоодветни дози).

Од страната на метаболизмот: во некои случаи - млечна ацидоза (бара прекин на третманот).

Од хемопоетскиот систем: во некои случаи - мегалобластна анемија.

Контраиндикации за лекот:

Тешки нарушувања на црниот дроб и бубрезите, срцева и респираторна слабост, акутна фаза на инфаркт на миокардот, хроничен алкохолизам, дијабетична кома, кетоацидоза, млечна ацидоза (вклучувајќи историја), синдром на дијабетично стапало, бременост, лактација, хиперсензитивност кон метформин.

ПРЕГНАНЦИЈА И ЛАКТАЦИЈА
Контраиндициран во бременоста и лактацијата.

Посебни упатства за употреба на Метфогама 1000.

Не се препорачува за акутни инфекции, егзацербација на хронични заразни и воспалителни заболувања, повреди, акутни хируршки заболувања и ризик од дехидрација.

Не користете пред операцијата и во рок од 2 дена по нивното извршување.

Не се препорачува употреба на метформин кај пациенти над 60 години и кај лица кои вршат тешка физичка работа, што е поврзано со зголемен ризик од развој на млечна ацидоза.

За време на третманот, неопходно е да се следи бубрежната функција, одредувањето на содржината на лактат во плазмата треба да се спроведува најмалку 2 пати годишно, како и со појава на мијалгија.

Метформинот може да се користи во комбинација со сулфонилуреа. Во овој случај, потребно е особено внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

Употребата на метформин како дел од комбинираната терапија со инсулин се препорачува во болница.

Интеракција на Метфогама 1000 со други лекови.

Со истовремена употреба со сулфонилуреа деривати, акарбоза, инсулин, салицилати, MAO инхибитори, окситетрациклин, АКЕ инхибитори, со клофибрат, циклофосфамид, може да се подобри хипогликемискиот ефект на метформин.

Со истовремена употреба со GCS, можно е хормонални контрацептиви за орална администрација, адреналин, глукагон, тироидни хормони, деривати на фенотиазин, тиазидни диуретици, деривати на никотинска киселина, намалување на хипогликемискиот ефект на метформин.

Истовремената употреба на циметидин може да го зголеми ризикот од млечна ацидоза.

3Д слики

Фармакодинамика

Ја инхибира глуконогенезата во црниот дроб, ја намалува апсорпцијата на глукозата од цревата, ја засилува периферната употреба на глукозата и ја зголемува чувствителноста на ткивата кон инсулин. Го намалува нивото на триглицериди и липопротеини со мала густина во крвта. Има фибринолитичко дејство (ја инхибира активноста на инхибиторот на плазминоген активиратор на ткиво-тип), ја стабилизира или намалува телесната тежина.

Несакани ефекти

Од кардиоваскуларниот систем и крвта (хематопоеза, хемостаза): во некои случаи мегалобластична анемија.

Од дигестивниот тракт: гадење, повраќање, болки во стомакот, дијареја, недостаток на апетит, метален вкус во устата.

Од страната на метаболизмот: хипогликемија, во ретки случаи, млечна ацидоза (бара прекин на третманот).

Алергиски реакции: осип на кожата.

Фреквенцијата и сериозноста на несаканите ефекти од дигестивниот тракт може да се намалат со постепено зголемување на дозата на метформин. Во ретки случаи, патолошко отстапување на примероците на црниот дроб или хепатитис исчезнува по повлекувањето на лековите.

Од страната на метаболизмот: со продолжен третман - хиповитаминоза Б.₁₂ (малапсорпција.)

Дозирање и администрација

Внатре додека јадете, пиете многу течности (чаша вода). Дозата се поставува индивидуално, земајќи ја предвид концентрацијата на гликоза во крвта.

Првичната доза е обично 500-1000 мг (1 / 2–1 таблети) на ден, понатамошно постепено зголемување на дозата е можно во зависност од ефектот на терапијата.

Дневната дневна доза за одржување е 1-2 g (1-2 таблети) на ден, максималната - 3 g (3 таблети) на ден. Назначувањето на повисоки дози не го зголемува ефектот на третманот.

Кај постари пациенти, дневната доза не треба да надминува 1000 мг / ден.

Текот на третманот е долг.

Поради зголемениот ризик од млечна ацидоза, дозата на лекот мора да се намали при тешки метаболички нарушувања.

Специјални упатства

Не се препорачува за акутни заразни заболувања или егзацербации на хронични заразни и воспалителни заболувања, повреди, акутни хируршки заболувања, пред операција и во рок од 2 дена по нивното извршување, како и во рок од 2 дена пред и по дијагностички тестови (радиолошки и радиолошки употреба на контрастни медиуми). Не треба да се користи кај пациенти на диета со ограничување на внесот на калории (помалку од 1000 kcal / ден).Употребата на лекот не се препорачува кај лица над 60 години кои вршат тешка физичка работа (заради зголемен ризик од развој на млечна ацидоза).

Можно е да се користи лекот во комбинација со деривати на сулфонилуреа или инсулин. Во овој случај, потребно е особено внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

Влијание врз можноста за управување со возила и работа со механизми. Без ефект (кога се користи како монотерапија). Во комбинација со други хипогликемични агенси (деривати на сулфонилуреа, инсулин и др.), Можен е развој на хипогликемични состојби, во кои е нарушена можноста за управување со возила и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзина на психомоторни реакции.

Производител

Носител на сертификат за регистрација: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Германија.

Производител: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. КГ, Германија.

Претставништво / организација што прифаќа побарувања: претставништво на компанијата Верваг Фарма GmbH & Co. CG во Руската Федерација.

117587, Москва, автопат Варшава, 125 F, блд. 6.

Тел .: (495) 382-85-56.

Како да се користи: доза и текот на третманот

Внатре, за време или веднаш по оброкот, за пациенти кои не примаат инсулин - 1 g (2 таблети) 2 пати на ден за првите 3 дена или 500 mg 3 пати на ден, потоа од 4 до 14 дена - 1 g 3 пати на ден, по 15 дена дозата може да се намали земајќи ја предвид содржината на гликоза во крвта и урината. Одржување дневна доза - 1-2 g.

Таблетите за ретардирање (850 мг) се земаат 1 наутро и навечер. Максималната дневна доза е 3 g.

Со истовремена употреба на инсулин во доза помала од 40 единици на ден, режимот на дозирање на метформин е ист, додека дозата на инсулин може постепено да се намалува (за 4-8 единици / ден секој втор ден). Кога дозата на инсулин е повеќе од 40 единици на ден, употребата на метформин и намалување на дозата на инсулин бара голема грижа и се спроведува во болница.

Прашања, одговори, осврти за лекот Метфогама 1000

Доставените информации се наменети за медицински и фармацевтски професионалци. Најточните информации за лекот се содржани во упатствата што се прикачени на пакувањето од страна на производителот. Ниту една информација објавена на оваа или која било друга страница на нашата страница не може да послужи како замена за лична жалба до специјалист.

Интеракција со други лекови

Нифедипин ја зголемува апсорпцијата, В._тахуспорува екскреција. Катјонските лекови (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамерен и ванкомицин) кои се лачат во тубулите се натпреваруваат за системи со тубуларен транспорт и со продолжена терапија може да го зголемат Ц_тах за 60%

Кога се користат истовремено со деривати на сулфонилуреа, акарбоза, инсулин, нестероидни антиинфламаторни лекови, инхибитори на моноамин оксидаза, инхибитори на окситетрациклин, деривати на ензими кои се претвораат во ангиотензин, • деривати на лофибрат, циклофосфамид, агенси за забрзување на глукозата, можно е истовремено да се зголеми и употребата на гликоза , епинефрин, симпатомиметици, глукагон, тироидни хормони, тиазид и миленичиња evymi "диуретици, фенотијазински деривати, никотинска киселина може да го намали дејството на хипогликемични метформин.

Циметидин ја забавува елиминацијата на метформин, што го зголемува ризикот од млечна ацидоза. Метформинот може да го ослабне ефектот на антикоагуланси (деривати на кумарин). Со истовремено внесување алкохол, може да се развие млечна ацидоза.

Карактеристики на апликацијата

За време на третманот, неопходно е да се следи бубрежната функција. Најмалку 2 пати годишно, како и со појава на мијалгија, треба да се изврши определување на содржината на лактат во плазмата. Можно е да се користи Metfogamma® 1000 во комбинација со деривати на сулфонилуреа или инсулин. Во овој случај, потребно е особено внимателно следење на нивото на гликоза во крвта.

Ефект врз можноста за управување со возила и работа со механизми При употреба на лекот при монотерапија, тоа не влијае на можноста за управување со возила и работа со механизми. Кога метформинот е комбиниран со други хипогликемични агенси (сулфонилуреа деривати, инсулин и др.), Може да се развие хипогликемични состојби во кои се влошува можноста за управување со возила и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемено внимание и брзи психомоторни реакции.