Аугментин во форма на суспензија: упатства за употреба за деца

Прашок за подготовка на суспензија за орална администрација на бело или скоро бело, со карактеристичен мирис, кога се разредува, се формира суспензија од бело или скоро бело, кога стои, бавно се формира талог од бело или скоро бело.

5 ml готова суспензија.
амоксицилин (во форма на амоксицилин трихидрат)125 мг
клавуланска киселина (во форма на калиум клавуланат) *31,25 мг

Ексципиенси: ксантанска гума за џвакање - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, сукцинска киселина - 0,84 мг, колоиден силикон диоксид - 25 мг, хипомелоза - 150 мг, вкус на портокал 1 - 15 мг, вкус на портокал 2 - 11,25 мг, вкус на малина - 22,5 мг, арома "Светла меласа" - 23,75 мг, силикон диоксид - 125 мг.

11,5 g - стаклени шишиња (1) завршени со мерни капачиња - пакувања од картон.

Прашок за подготовка на суспензија за орална администрација на бело или скоро бело, со карактеристичен мирис, кога се разредува, се формира суспензија од бело или скоро бело, кога стои, бавно се формира талог од бело или скоро бело.

5 ml готова суспензија.
амоксицилин (во форма на амоксицилин трихидрат)200 мг
клавуланска киселина (во форма на калиум клавуланат) *28,5 мг

Ексципиенси: ксантанска гума за џвакање - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, сукцинска киселина - 0,84 мг, колоиден силикон диоксид - 25 мг, хипомелоза - 79,65 мг, вкус на портокал 1 - 15 мг, вкус на портокал 2 - 11,25 мг, вкус на малина - 22,5 мг, Вкус "меласа" - 23,75 мг, силикон диоксид - до 552 мг.

7,7 g - стаклени шишиња (1) полн со мерни капачиња - пакувања од картон.

Прашок за подготовка на суспензија за орална администрација на бело или скоро бело, со карактеристичен мирис, кога се разредува, се формира суспензија од бело или скоро бело, кога стои, бавно се формира талог од бело или скоро бело.

5 ml готова суспензија.
амоксицилин (во форма на амоксицилин трихидрат)400 мг
клавуланска киселина (во форма на калиум клавуланат) *57 мг

Ексципиенси: ксантанска гума за џвакање - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, сукцинска киселина - 0,84 мг, колоиден силикон диоксид - 25 мг, хипомелоза - 79,65 мг, вкус на портокал 1 - 15 мг, вкус на портокал 2 - 11,25 мг, вкус на малина - 22,5 мг, арома "Светли меласа" - 23,75 мг, силикон диоксид - до 900 мг.

12,6 g - стаклени шишиња (1) полн со мерни капачиња - пакувања од картон.

* во производството на лекот, калиум клавуланат е ставен со вишок 5%.

Фармаколошко дејство

Амоксицилин е полусинтетички антибиотик со широк спектар со активност против многу грам-позитивни и грам-негативни микроорганизми. Во исто време, амоксицилин е подложен на уништување од страна на β-лактамази, и затоа спектарот на активност на амоксицилин не се протега на микроорганизмите кои го произведуваат овој ензим.

Клавуланска киселина, инхибитор на β-лактамаза структурно поврзана со пеницилини, има можност да инактивира широк спектар на β-лактамази кои се наоѓаат кај микроорганизмите отпорни на пеницилин и цефалоспорин. Клавуланската киселина има доволна ефикасност против плазмидните β-лактамази, кои најчесто ја одредуваат отпорноста на бактериите, а помалку ефикасни против хромозомските β-лактамази од типот 1, кои не се инхибирани од клавуланска киселина.

Присуството на клавуланска киселина во препаратот Аугментин protects го штити амоксицилин од уништување од страна на ензими - β-лактамази, што овозможува проширување на антибактерискиот спектар на амоксицилин.

Следното е ин витро комбинирана активност на амоксицилин со клавуланска киселина.

Бактерии кои обично се подложни на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина

Грам-позитивни аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, астероиди Nocardia, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (други бета хемолитички стрептококи) 1,2, Staphylococcus aureus (чувствителен на метицилин) 1, Staphylococcus saprofyticus (чувствителен на метицилин), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативна, чувствителна на метицилин).

Грам-негативни аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzaee 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грам-позитивни анаероби: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грам-негативни анаероби: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Друго: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии за кои е стекната отпорност на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина е веројатно

Грам-негативни аероби: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грам-позитивни аероби: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus група Viridans 2.

Бактерии кои се природно отпорни на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина

Грам-негативни аероби: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersin

Друго: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 За овие типови микроорганизми, клиничката ефикасност на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина е докажана во клиничките студии.

2 видови на овие видови на бактерии не создаваат β-лактамази. Чувствителноста со амоксицилин монотерапија сугерира слична чувствителност на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина.

Фармакокинетика

Двете активни компоненти на лекот Аугментин ®, амоксицилин и клавуланска киселина, брзо и целосно се апсорбираат од гастроинтестиналниот тракт по орална администрација. Апсорпцијата на активни супстанции е оптимална во случај на земање на лекот на почетокот на оброкот.

Аугментин ® 125 мг / 31,25 мг на 5 мл прав за орална суспензија

Фармакокинетичките параметри на амоксицилин и клавуланска киселина добиени во различни студии се прикажани подолу, кога здравите доброволци на возраст од 2-12 години на празен стомак зеле 40 мг / 10 мг / кг телесна тежина / ден на лекот Аугментин, прав за суспензија за администрација во 3 дози преку уста, 125 mg / 31,25 mg во 5 ml (156,25 mg).

Основни фармакокинетички параметри

ПодготовкиДоза
(мг / кг)
C макс
(мг / л)
Т макс (ч)Аук
(мг × ч / л)
Т 1/2 (ч)
Амоксицилин
Аугментин ® 125 мг / 31,25 мг на 5 мл407.3±1.72.1 (1.2-3)18.6±2.61±0.33
Клавуланска киселина
Аугментин ® 125 мг / 31,25 мг на 5 мл102.7±1.61.6 (1-2)5.5±3.11.6 (1-2)

Аугментин ® 200 мг / 28,5 мг во прав од 5 орална суспензија

Фармакокинетичките параметри на амоксицилин и клавуланска киселина добиени во различни студии се прикажани подолу, кога здрави доброволци на возраст од 2-12 години на празен стомак зеле Аугментин ®, прав за орална суспензија, 200 мг / 28,5 мг во 5 ml (228,5 мг) во доза од 45 mg / 6,4 mg / kg / ден, поделено во 2 дози.

Основни фармакокинетички параметри

Активна супстанцијаC max (mg / l)Т макс (ч)AUC (mg × ч / л)Т 1/2 (ч)
Амоксицилин11.99±3.281 (1-2)35.2±51.22±0.28
Клавуланска киселина5.49±2.711 (1-2)13.26±5.880.99±0.14

Аугментин ® 400 мг / 57 мг орален прав во 5 ml

Фармакокинетичките параметри на амоксицилин и клавуланска киселина добиени во различни студии се прикажани подолу, кога здравите доброволци земале единечна доза Аугментин, прав за орална суспензија, 400 мг / 57 мг во 5 ml (457 мг).

Основни фармакокинетички параметри

Активна супстанцијаC max (mg / l)Т макс (ч)AUC (mg × ч / л)
Амоксицилин6.94±1.241.13 (0.75-1.75)17.29±2.28
Клавуланска киселина1.1±0.421 (0.5-1.25)2.34±0.94

Како и кај ив администрацијата на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина, терапевтски концентрации на амоксицилин и клавуланска киселина се наоѓаат во разни органи и ткива, интерстицијална течност (органи на абдоминална празнина, маснотии, коски и мускулни ткива, синовијални и перитонеални течности, кожа, жолчката и гноен исцедок) )

Амоксицилин и клавуланска киселина имаат слаб степен на врзување за протеините во плазмата. Студиите покажаа дека околу 25% од вкупната количина на клавуланска киселина и 18% од амоксицилин се врзува за протеините во крвната плазма.

Во студиите за животни, кумулацијата на компонентите на лекот Аугментин ® не беше пронајдена.

Амоксицилин, како и повеќето пеницилини, поминува во мајчиното млеко. Трагите од клавуланска киселина се пронајдени и во мајчиното млеко. Со исклучок на можноста за сензибилизација, не се познати развој на дијареја и кандидијаза на усните мукозни мембрани, не се познати други негативни ефекти на амоксицилин и клавуланска киселина врз здравјето на децата кои дојат. Студиите за репродуктивна функција кај животните покажаа дека амоксицилин и клавуланска киселина ја преминуваат плацентарната бариера, без никакви знаци на несакани ефекти врз фетусот.

10-25% од почетната доза на амоксицилин се излачува од бубрезите во форма на неактивен метаболит (пеницилова киселина). Клавуланска киселина интензивно се метаболизира до 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се излачува од бубрезите преку дигестивниот тракт, како и со истечен воздух во форма на јаглерод диоксид.

Како и другите пеницилини, амоксицилин се излачува главно од бубрезите, додека клавуланска киселина се излачува како од бубрежните така и од екстрареналните механизми. Околу 60-70% од амоксицилин и околу 40-65% од клавуланска киселина се излачуваат од бубрезите непроменети во првите 6 часа по земањето на 1 таблета од 250 мг / 125 мг или 1 таблета од 500 мг / 125 мг.

Индикации Аугментин

Бактериски инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на лекови:

  • инфекции на горниот респираторен тракт и органите на ENT (на пр., рекурентен тонзилитис, синузитис, отитис медиа), обично предизвикани од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes,
  • инфекции на долниот респираторен тракт: егзацербации на хроничен бронхитис, лобарна пневмонија и бронхопневмонија, обично предизвикани од Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * и Moraxella catarrhalis *,
  • инфекции на уринарниот тракт: циститис, уретритис, пиелонефритис, инфекции на женските генитални органи, обично предизвикани од видови на семејството Enterobacteriaceae (главно Escherichia coli *), Staphylococcus saprofyticus и видови од родот Enterococcus,
  • гонореја предизвикана од Neisseria gonorrhoeae *,
  • инфекции на кожата и меките ткива, обично предизвикани од Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes и видови од родот Bactero> * Некои претставници на овој род на микроорганизми произведуваат β-лактамаза, што ги прави нечувствителни на амоксицилин.

Инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на амоксицилин може да се третираат со Аугментин ®, бидејќи амоксицилин е една од неговите активни состојки.

Аугментин ® е индициран и за третман на мешани инфекции предизвикани од микроорганизми чувствителни на амоксицилин, како и микроорганизми кои произведуваат β-лактамаза, чувствителни на комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина.

Чувствителноста на бактериите кон комбинацијата на амоксицилин со клавуланска киселина варира во зависност од регионот и со текот на времето. Кога е можно, треба да бидат земени предвид локалните податоци за чувствителност. Доколку е потребно, микробиолошките примероци треба да се соберат и анализираат за бактериолошка чувствителност.

Кодови на МКБ-10
ICD-10 кодИндикација
A54Гонококна инфекција
Х66Гноен и неодреден отитис медиа
Ј01Акутен синузитис
Ј02Акутен фарингитис
Ј03Акутен тонзилитис
Ј04Акутен ларингитис и трахеит
Ј15Бактериска пневмонија, не на друго место класифицирано
Ј20Акутен бронхитис
Ј31Хроничен ринитис, назофарингитис и фарингитис
Ј32Хроничен синузитис
J35.0Хроничен тонзилитис
Ј37Хроничен ларингитис и ларинготрахеитис
Ј42Хроничен бронхитис, неспецифициран
Л01Импетиго
L02Апсцес на кожата, се вари и карбункул
L03Флегмон
L08.0Пјодерма
М00Пиогени артритис
М86Остеомиелитис
N10Акутен тубулоинтестицијален нефритис (акутен пиелонефритис)
N11Хроничен тубулоинтестицијален нефрит (хроничен пиелонефритис)
N30Циститис
N34Синдром на уретритис и уретрал
N41Воспалителни заболувања на простатата
N70Салпингитис и оофоритис
N71Воспалително заболување на матката, освен за грлото на матката (вклучувајќи ендометритис, миометритис, метритис, пиометри, матка апсцес)
N72Воспалително заболување на грлото на матката (вклучително и цервицитис, ендоцервицитис, егзоцервицитис)
Т79.3Посттрауматска инфекција на рани, не на друго место класифицирана

Режим на дозирање

Лекот се зема орално.

Режимот на дозирање се поставува индивидуално во зависност од возраста, телесната тежина, функцијата на бубрезите на пациентот, како и од тежината на инфекцијата.

За оптимална апсорпција и намалување на можните несакани ефекти од дигестивниот систем, се препорачува Аугментин to да се зема на почетокот на оброкот.

Минималниот тек на антибиотска терапија е 5 дена.

Третманот не треба да трае повеќе од 14 дена без преглед на клиничката состојба.

Доколку е потребно, можно е да се спроведе изведена терапија (на почетокот на терапијата, парентерална администрација на лекот со последователна транзиција во орална администрација).

Возрасни и деца над 12 години или со тежина од 40 кг или повеќе

Се препорачува да се користат други дозирни форми на Аугментин ® или суспензија со сооднос на амоксицилин кон клавуланска киселина 7: 1 (400 mg / 57 mg во 5 ml).

Деца на возраст од 3 месеци до 12 години со телесна тежина помала од 40 кг

Пресметката на дозата се изведува во зависност од возраста и телесната тежина, означена во mg / kg телесна тежина / ден (пресметка според амоксицилин) или во ml суспензија.

Повеќекратноста на земање на суспензија од 125 mg / 31,25 mg во 5 ml е 3 пати на ден на секои 8 часа.

Повеќекратноста на суспензијата 200 мг / 28,5 мг во 5 мл или 400 мг / 57 мг во 5 мл - 2 пати на ден на секои 12 часа.

Препорачаниот режим на дозирање и фреквенцијата на администрација се прикажани на табелата подолу.

Табела на дозирање на Augmentin ((пресметка на дозата за амоксицилин)

Мултипликација на прием - 3 пати на ден
Суспензија 4: 1 (125 mg / 31,25 mg во 5 ml)
Мултипликација на прием - 2 пати на ден
Суспензија 7: 1 (200 мг / 28,5 мг во 5 мл или 400 мг / 57 мг во 5 мл)
Ниски дози20 мг / кг / ден25 мг / кг / ден
Високи дози40 мг / кг / ден45 мг / кг / ден

Ниски дози на Аугментин ® се користат за лекување на инфекции на кожата и меките ткива, како и повторливи тонзилитис.

Високи дози на Аугментин ® се користат за лекување на болести како што се отитис медиа, синузитис, инфекции на долниот респираторен тракт и уринарниот тракт и инфекции на коски и зглобови.

Нема доволно клинички податоци за да се препорача употреба на Аугментин ® во доза повеќе од 40 мг / кг / ден во 3 поделени дози (суспензија 4: 1) и 45 мг / кг / ден во 2 поделени дози (суспензија 7: 1) недоволни клинички податоци за да се препорача употреба на доза над кај деца на возраст под 2 години.

Деца од раѓање до 3 месеци

Поради незрелоста на екскреторната функција на бубрезите, препорачаната доза на Аугментин ® (пресметка за амоксицилин) е 30 мг / кг / ден во 2 поделени дози од 4: 1.

Употребата на суспензија 7: 1 (200 mg / 28,5 mg во 5 ml или 400 mg / 57 mg во 5 ml) е контраиндицирана кај оваа популација.

Предвремено родени бебиња

Нема препораки во врска со режимот на дозирање.

Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата. Кај постари пациенти со нарушена бубрежна функција, дозата треба да се прилагоди на следниов начин кај возрасни со нарушена бубрежна функција.

Пациенти со нарушена бубрежна функција

Прилагодувањето на дозата се заснова на максималната препорачана доза на амоксицилин и се спроведува земајќи ги предвид вредностите на КК.

ККСуспензија 4: 1
(125 мг / 31,25 мг во 5 мл)
> 30 ml / минНе е потребно прилагодување на дозата
10-30 ml / мин15 mg / 3,75 mg / kg 2 пати на ден, максималната доза е 500 mg / 125 mg 2 пати на ден
пациенти со КК> 30 ml / мин, при што не е потребно прилагодување на дозата.

Во повеќето случаи, ако е можно, треба да се претпочита парентерална терапија.

Пациенти со хемодијализа

Препорачаниот режим на дозирање е 15 mg / 3,75 mg / kg 1 пат / ден.

Пред сесија на хемодијализа, треба да се администрира една дополнителна доза од 15 мг / 3,75 мг / кг. За да се врати концентрацијата на активните компоненти на лекот Аугментин ® во крвта, треба да се администрира втора дополнителна доза од 15 мг / 3,75 мг / кг по сесијата на хемодијализа.

Пациенти со нарушена функција на црниот дроб

Третманот се изведува со претпазливост; редовно се следи функцијата на црниот дроб. Нема доволно податоци за да се поправи режимот на дозирање кај оваа категорија пациенти.

Правила за подготовка на суспензијата

Суспензијата се подготвува непосредно пред првата употреба.

Суспензија (125 мг / 31,25 мг во 5 мл): во шишето со прав треба да се додадат околу 60 мл зовриена вода оладена на собна температура, а потоа затворете го шишето со капак и протресете додека прашокот целосно не се разреди, оставете го шишето да отстои 5 минути за да се обезбеди целосно одгледување. Потоа додадете вода на ознаката на шишето и повторно тресете го шишето. Вкупно, потребни се околу 92 ml вода за да се подготви суспензијата.

Суспензија (200 мг / 28,5 мг во 5 мл или 400 мг / 57 мг во 5 мл): додајте околу 40 мл зовриена вода оладена на собна температура во шишето со прав, а потоа затворете го шишето со капак и протресете додека прашокот целосно не се разреди, даде ставете ја шишенцето 5 минути за да се обезбеди целосно разредување. Потоа додадете вода на ознаката на шишето и повторно тресете го шишето. Вкупно, потребни се околу 64 ml вода за да се подготви суспензијата.

За деца под 2 години, измерена единечна доза на суспензија на подготовката Augmentin can може да се разреди со вода во сооднос 1: 1.

Шишето треба да се тресе добро пред секоја употреба. За точно дозирање на лекот, треба да се користи мерна капа, која мора да се измие добро со вода по секоја употреба. По разредувањето, суспензијата треба да се чува не повеќе од 7 дена во фрижидер, но не и замрзната.

Несакан ефект

Несаканите настани прикажани подолу се наведени во согласност со оштетувањето на органите и органите системи и зачестеноста на појава. Фреквенцијата на појава се определува на следниов начин: многу често (/1 / 10), често (/1 / 100, Инфективни и паразитски заболувања: често - кандидијаза на кожата и мукозните мембрани.

Од хемопоетичкиот систем: ретко - реверзибилна леукопенија (вклучително неутропенија) и реверзибилна тромбоцитопенија, многу ретко - реверзибилна агранулоцитоза и реверзибилна хемолитичка анемија, продолжување на протромбинското време и време на крварење, анемија, еозинофилија, тромбоцитоза.

Од имунолошкиот систем: многу ретко - ангиоедем, анафилактички реакции, синдром сличен на серумска болест, алергиски васкулитис.

Од нервниот систем: ретко - вртоглавица, главоболка, многу ретко - реверзибилна хиперактивност, конвулзии (конвулзии може да се појават кај пациенти со нарушена бубрежна функција, како и кај оние кои примаат високи дози на лекот), несоница, агитација, вознемиреност, промена на однесувањето .

Од дигестивниот систем: возрасни: многу често - дијареја, често - гадење, повраќање, деца - често - дијареја, гадење, повраќање, целата популација: гадење најчесто се забележува при земање високи дози на лекот. Ако по почетокот на земањето на лекот има непожелни реакции од гастроинтестиналниот тракт, тие може да се елиминираат ако го земате лекот на почетокот на оброкот. Често - дигестивни нарушувања, многу ретко - колитис поврзан со антибиотици предизвикан од земање антибиотици (вклучувајќи псевдомембранозен колитис и хеморагичен колитис), црн влакнест јазик, гастритис, стоматитис. Кај деца, при нанесување на суспензијата, ретко се забележува промена на промена на бојата на површинскиот слој на забната глеѓ.

Од страна на црниот дроб и билијарниот тракт: ретко - умерено зголемување на активноста на ACT и / или ALT (забележано кај пациенти кои примаат бета-лактамски антибиотска терапија, но неговото клиничко значење е непознато), многу ретко - хепатитис и холестатска жолтица (овие феномени се забележани за време на терапијата со други пеницилини и цефалоспорини), зголемување на концентрацијата на билирубин и алкална фосфатаза. Несаканите дејства од црниот дроб се забележани главно кај мажи и постари пациенти и може да бидат поврзани со долготрајна терапија. Овие несакани ефекти ретко се забележани кај деца.

Наведените знаци и симптоми обично се појавуваат за време или веднаш по завршувањето на терапијата, но во некои случаи може да не се појават неколку недели по завршувањето на терапијата. Несаканите настани обично се реверзибилни. Несаканите ефекти од црниот дроб можат да бидат сериозни, во исклучително ретки случаи имало извештаи за фатални исходи. Речиси во сите случаи, тоа биле лица со сериозна истовремена патологија или кои примале истовремено хепатотоксични лекови.

Од кожата и поткожното ткиво: ретко - осип, чешање, уртикарија, ретко - еритема мултиформе, многу ретко - синдром Стивенс-nsонсон, токсична епидермална некролиза, бузузен ексфолијативен дерматитис, акутна генерализирана егзантемална пустулоза.

Од уринарниот систем: многу ретко - интерстицијален нефрит, кристалурија, хематурија.

Контраиндикации

  • преосетливост на амоксицилин, клавуланска киселина, други компоненти на лекот, бета-лактамски антибиотици (на пр. пеницилини, цефалоспорини) во анамнезата,
  • претходни епизоди на жолтица или нарушена функција на црниот дроб при употреба на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина во историјата
  • возраст на возраст до 3 месеци (за прашок за подготовка на суспензија за орална администрација 200 мг / 28,5 мг во 5 мл и 400 мг / 57 мг во 5 мл),
  • нарушена бубрежна функција (CC помалку од 30 ml / мин) - за прав за суспензија за орална администрација 200 mg / 28,5 mg во 5 ml и 400 mg / 57 mg во 5 ml,
  • фенилкетонурија.

Мерки на претпазливост: нарушена функција на црниот дроб.

Бременост и доење

Во студиите за репродуктивна функција кај животни, оралната и парентералната администрација на Аугментин ® не предизвикала тератогени ефекти.

Во една студија кај жени со предвремено прекинување на мембраните, откриено е дека профилактичката терапија со лекови може да биде поврзана со зголемен ризик од некротизирачки ентероколитис кај новороденчиња. Како и сите лекови, Augmentin ® не се препорачува за употреба за време на бременоста, освен ако очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот.

Лекот Аугментин ® може да се користи за време на доењето. Со исклучок на можноста за развој на дијареја или кандидијаза на мукозните мембрани на усната шуплина поврзана со пенетрација во мајчиното млеко во количини во трагови на активните состојки на лекот, не се забележани други негативни ефекти кај доенчињата кои дојат. Во случај на несакани ефекти кај новороденчиња кои дојат, неопходно е да се запре доењето.

Специјални упатства

Пред да започнете со третман со Augmentin ®, неопходно е да се собере детална медицинска историја во однос на претходните реакции на хиперсензитивност на пеницилини, цефалоспорини или други супстанции кои предизвикуваат алергиска реакција кај пациентот.

Опишани се сериозни, а понекогаш и фатални, реакции на хиперсензитивност (анафилактички реакции) на пеницилини. Ризикот од вакви реакции е најголем кај пациенти со историја на реакции на преосетливост на пеницилини. Во случај на алергиска реакција, неопходно е да се прекине третманот со Аугментин ® и да се започне соодветна алтернативна терапија. Во случај на сериозни реакции на хиперсензитивност, епинефрин треба да се администрира веднаш. Може да биде потребна и терапија со кислород, iv администрација на GCS и обезбедување на патент на дишните патишта, вклучително и интубација.

Во случај на сомневање за заразна мононуклеоза, не треба да се користи Аугментин ®, бидејќи кај пациенти со оваа болест, амоксицилин може да предизвика осип на кожата сличен на сипаници, што ја отежнува дијагнозата на болеста.

Долготрајниот третман со Аугментин ® понекогаш доведува до прекумерна репродукција на нечувствителни микроорганизми.

Општо, Augmentin ® добро се поднесува и има мала токсичност карактеристична за сите пеницилини.

За време на продолжената терапија со Аугментин, се препорачува периодично да се проценува функцијата на системот за бубрези, црниот дроб и хематопоеза.

Опишани се случаи на појава на псевдомембранозен колитис при земање антибиотици, чија сериозност може да варира од блага до опасна по живот. Затоа, важно е да се разгледа можноста за развој на псевдомембранозен колитис кај пациенти со дијареја за време или по употребата на антибиотици. Ако дијарејата е продолжена или тешка или пациентот доживее грчеви во стомакот, третманот треба веднаш да се запре и пациентот да се испита.

Кај пациенти кои примаат комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина заедно со индиректни (орални) антикоагуланси, во ретки случаи, забележано е зголемување на времето на протромбин (зголемен MHO). Со заедничко назначување на индиректни (орални) антикоагуланси со комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина, неопходно е следење на релевантните индикатори. За да се одржи посакуваниот ефект на орални антикоагуланси, може да биде потребно прилагодување на дозата.

Кај пациенти со нарушена бубрежна функција, дозата на Аугментин ® треба соодветно да се намали.

Кај пациенти со намалена диуреза, кристалурија многу ретко се јавува, главно со парентерална терапија. Со воведување на амоксицилин во високи дози, се препорачува да се земе доволна количина течност и да се одржи соодветна диуреза за да се намали веројатноста за појава на формирање на амоксицилин кристали.

При земање на Аугментин ® внатре, се забележува висока содржина на амоксицилин во урината, што може да доведе до погрешно-позитивни резултати во одредувањето на гликозата во урината (на пример, тест Бенедикт, тест за филинг). Во овој случај, се препорачува да се користи методот на оксиданс на глукоза за одредување на концентрацијата на глукоза во урината.

Клавуланска киселина може да предизвика неспецифично врзување на имуноглобулин и албумин од класа Г на мембрани на еритроцити, што доведува до погрешни позитивни резултати од тестот Coombs.

Оралната нега помага да се спречи обезбојување на забите поврзани со земање на лекот, бидејќи четкањето на забите е доволно.

Злоупотреба и зависност од дрога

Не се забележани зависности од дрога, зависност и еуфорија реакции поврзани со употреба на лекот Аугментин.

Влијание врз можноста за управување со возила и механизми за контрола

Бидејќи лекот може да предизвика вртоглавица, неопходно е да се предупредат пациентите за мерки на претпазливост при возење или работа со машини за движење.

Предозирање

Симптоми: Може да се појават гастроинтестинални симптоми и нерамнотежа на вода-електролит. Опишана е кристалурија на амоксицилин, во некои случаи што доведува до развој на бубрежна слабост. Конвулзии може да се појават кај пациенти со нарушена бубрежна функција, како и кај оние кои примаат високи дози на лекот.

Третман: гастроинтестинални симптоми - симптоматска терапија, посветувајќи особено внимание на нормализирање на балансот вода-електролит. Во случај на предозирање, амоксицилин и клавуланска киселина може да се отстранат од крвотокот со хемодијализа.

Резултатите од проспективната студија спроведена со 51 дете во центар за отров покажа дека администрацијата на амоксицилин во доза помала од 250 мг / кг не доведе до значителни клинички симптоми и не бара гастрична лаважа.

Услови за одмор во аптека

Се издава на рецепт.

Колку е суспензијата на Аугментин? Просечната цена во аптеките е на:

  • Аугментин во прав за подготовка на суспензија од 125 / 31,25 - 118 - 161 рубли,
  • Аугментин во прав за подготовка на суспензија од 200 / 28,5 - 126 - 169 рубли,
  • Аугментин во прав за подготовка на суспензија 400/57 - 240 - 291 рубли,
  • Аугментин во прав во ЕУ за подготовка на суспензија од 600 / 42.9 - 387 - 469 рубли,

Интеракција со лекови

Не се препорачува истовремена употреба на лекот Аугментин ® и пробенецид. Пробенецид ја намалува тубуларната секреција на амоксицилин, и затоа, истовремената употреба на лекот Аугментин ® и пробенецид може да доведат до зголемување и упорност во концентрацијата на крвта на амоксицилин, но не и клавуланска киселина.

Истовремената употреба на алопуринол и амоксицилин може да го зголеми ризикот од алергиски реакции на кожата. Во моментов, во литературата нема податоци за истовремена употреба на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина и алопуринол.

Пеницилините можат да ја забават елиминацијата на метотрексатот од телото со инхибиција на неговата тубуларна секреција, затоа, истовремена употреба на лекот Аугментин ® и метотрексат може да ја зголеми токсичноста на метотрексат.

Како и другите антибактериски лекови, подготовката Augmentin can може да влијае на цревната микрофлора, што доведува до намалување на апсорпцијата на естрогенот од гастроинтестиналниот тракт и намалување на ефикасноста на комбинираните орални контрацептиви.

Во литературата се опишани ретки случаи на зголемување на MHO кај пациенти со комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е неопходно истовремено да се препише Augmentin ® со антикоагуланси, треба да се следи внимателно време на протромбин или MHO при препишување или откажување на Augmentin ®, може да биде потребно прилагодување на дозата на антикоагуланси за орална администрација.

Кај пациенти кои примаат микофенолат мофетил, откако започнале со употреба на комбинација на амоксицилин со клавуланска киселина, забележано е намалување на концентрацијата на активниот метаболит, микофенолна киселина пред да се земе следната доза на лекот за околу 50%. Промените во оваа концентрација не можат точно да ги одразуваат општите промени во изложеноста на микофенолна киселина.

Ослободете форма и состав

Лекот се состои од:

  1. Амоксицилин (претставен е со трихидрат),
  2. Клавуланска киселина (таа е претставена во форма на калиум сол).

Достапно во различни форми:

  1. Прав. Наменет е за производство на орална суспензија. Се користат следниве ексципиенси: суви ароми (портокал, "лесна меласа", малини), сукцинска киселина, колоиден силикон диоксид, гумантна гума за џвакање, хидроксипропил метилцелулоза, аспартам. Содржи прав во ампулите. Шишето се става во амбалажа направена од картон.
  2. Апчиња При нивно создавање, користени се следниве супстанции: силикон диоксид (безводен колоиден), натриум скроб гликолат, титаниум диоксид, целулоза (микрокристална), диметикон 500, магнезиум стеарат, макрогол, хипомелоза (5, 15 cps). Спакувано во 7, 10 таблети во блистер. Внатре во пакетот на такви плускавци (изработени од фолија) има пар.

Прав наменет за производство на суспензија е достапен во Велика Британија (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Фармаколошки ефект

Забележан е бактериолитички ефект. Лекот е активен кај аеробни / анаеробни грам-позитивни, аеробни грам-негативни микроорганизми. Тој е многу ефикасен против соеви кои се способни за производство на бета-лактамаза. Под влијание на клавуланска киселина, зајакната е отпорноста на амоксицилин на влијанието на супстанцијата како што е бета-лактамаза. Во овој случај, постои проширување на ефектот на оваа супстанција.

Лекот е активен против:

  • Легионела
  • Yersinia enterocolitica,
  • Стрептокок пневмонија,
  • Фузобактериум,
  • Бордетела пертусис,
  • Peptococcus spp.,
  • Bacillus anthracis,
  • Peptostreptococcus spp.,
  • Ентерокок фекиум,
  • Стрептокок агалактија,
  • Вибрио колера,
  • Листерија моноцитогени,
  • Борелија бурдофери,
  • Моракела катаралис,
  • Стрептокок
  • Proteus mirabilis,
  • Peptococcus spp.,
  • Лептоспира икерохеморагија,
  • Стрептокок пиогени,
  • Neisseria meningitidis,
  • Treponema pallidum,
  • Хеликобактер пилори,
  • Бруцела, spp.,
  • Стрептокок вириданс,
  • Гарденрела вагиналис,
  • Хемофилус грип.

Кога му препишувате лек на дете, лекарот треба да ја пресмета потребната количина суспензија за него.

Индикации за употреба

Аугментин е пропишан за бактериски инфекции предизвикани од микроорганизми кои се чувствителни на антибиотици:

  • инфекции на коските и зглобовите: остеомиелитис,
  • odontogenic инфекции: периодонтитис, odontogenic максиларен синузитис, тешки стоматолошки апсцеси,
  • инфекции на кожата, меките ткива,
  • инфекции на респираторниот тракт: бронхитис, лобарска бронхопневмонија, емпием, апсцес на белите дробови,
  • инфекции на генитоуринарниот систем: циститис, уретритис, пиелонефритис, абортус сепса, сифилис, гонореја, инфекции на органите во карличната област,
  • инфекции кои произлегуваат како компликација по операцијата: перитонитис.

Исто така, лекот се користи во терапијата, спречување на заразни компликации кои можат да се појават при операции на дигестивниот тракт, вратот, главата, карлицата, бубрезите, зглобовите, срцето, жолчните канали.

Контраиндикации

Сите дозирни форми на Аугментин контраиндициран за употреба во присуство на следниве состојби или болести кај една личност:

  • Алергиска реакција или преосетливост на амоксицилин, клавуланска киселина или антибиотици од групата на пеницилини или цефалоспорини,
  • Развој на жолтица и нарушена функција на црниот дроб во минатото со употреба на лекови кои содржат амоксицилин и клавуланска киселина.

Некои дозирани форми на Аугментин во прилог на посочените ги има следниве дополнителни контраиндикации:

1. Суспензија 125 / 31.25:

2. Суспензии 200 / 28.5 и 400/57:

  • Фенилкетонурија,
  • Клиренс на креатинин помал од 30 ml / мин,
  • Возраст под 3 месеци.

3. Таблети од сите дози (250/125, 500/125 и 875/125):

  • Возраст под 12 години или телесна тежина помала од 40 кг,
  • Клиренс на креатинин помал од 30 ml / мин (само за таблети 875/125).

Упатства за употреба

Деца под 12 години или имаат телесна тежина помала од 40 кг треба да го земаат Аугментин само во суспензија. Во овој случај, на бебиња помлади од 3 месеци може да им се даде суспензија со доза од 125 / 31,25 mg. Кај деца постари од 3 месеци, дозволено е да се користат суспензии со какви било дози на активните компоненти. Поради фактот дека суспензијата „Аугментин“ е наменета за деца, таа често се нарекува „детски Аугментин“ без да се наведе формуларот за дозирање (суспензија). Дозите на суспензијата се пресметуваат индивидуално врз основа на возраста и телесната тежина на детето.

Упатството за употреба укажува дека саканата количина на готовиот суспензија (раствор) се мери со помош на мерна чаша или шприц. За да го земете лекот за деца, суспензијата можете да ја мешате со вода, во сооднос од една до една, но само откако ќе се открие потребната доза.

  1. За да се намалат непријатноста и несаканите ефекти од гастроинтестиналниот тракт, се препорачува да се земе апчиња и суспензија на почетокот на оброкот. Меѓутоа, ако тоа не е можно од која било причина, тогаш таблетите може да се земаат во секое време во однос на храната, бидејќи храната не влијае значително врз ефектите на лекот.
  2. Администрацијата на таблети и суспензии, како и интравенска администрација на растворот Аугментин, треба да се спроведува во редовни интервали. На пример, ако треба да го земате лекот два пати на ден, тогаш треба да одржите ист 12-часовен интервал помеѓу дозите. Ако е неопходно да го земате Аугментин 3 пати на ден, тогаш треба да го направите ова на секои 8 часа, обидувајќи се строго да го набудувате овој интервал, итн.

За да ја пресметате количината на лекот, мора да ги користите следниве стандарди:

Суспензија 200 мг.

  • До една година, тежина од 2 до 5 кг. - 1,5 - 2,5 ml 2 пати на ден,
  • Од 1 година до 5 години, тежина од 6 до 9 кг - 5 ml 2 пати на ден.

Суспензија 400 мг.

  • Деца од една до 5 години, тежина од 10 до 18 кг - 5 ml 2 пати на ден,
  • Од 6 до 9 години, со тежина од 19 до 28 кг -7,5 мл 2 пати на ден,
  • Деца од 10 до 12 години, тежина од 29 до 39 кг - 10 ml двапати на ден.

Суспензија 125 мг.

  • До една година, тежина од 2 до 5 кг - 1,5 - 2,5 ml 3 пати на ден,
  • Деца од една година до 5 години, тежина од 6 до 9 кг - 5 ml еднаш на ден,
  • Од една година до 5 години, тежина од 10 до 18 кг - 10 ml 3 пати на ден,
  • Од 6 до 9 години, тежина од 19 до 28 кг - 15 ml 3 пати на ден,
  • Од 10 до 12 години, тежина од 29 до 39 кг - 20 ml 3 пати на ден.

Дозата на лекот се пресметува во зависност од видот на инфекцијата, стадиумот, текот, тежината и возраста на пациентот. Мора да се запомни дека само лекарот може да му ја препише посакуваната доза на пациентот. При пресметување на дозата, се препорачува да се земе предвид само содржината на амоксицилин натриум.

Правила за подготовка на суспензијата

Суспензијата мора да се подготви веднаш пред земање на лекот. Правила за готвење:

  1. Во садот во прав додадете 60 ml зовриена вода на собна температура, затворете го капакот и протресете додека прашокот целосно не се раствори. Следно, треба да го оставите садот да отстои 5 минути, ова овозможува целосно растворање на лекот.
  2. Додадете вода во ознаката на садот со лекот и повторно тресете го шишето.
  3. Доза од 125 мг / 31,25 мг ќе бара 92 мл вода, доза од 200 мг / 28,5 мг и 400 мг / 57 мг ќе бараат 64 мл вода.

Контејнерот со лекот мора темелно да се тресе пред секоја употреба. За да се обезбеди точна доза на лекот, се препорачува да се користи мерното капаче, кое е вклучено во комплетот. Мерната капа мора да биде темелно исчистена после секоја употреба.

Рок на употреба на готовиот суспензија не е повеќе од 1 недела во фрижидер. Суспензијата не треба да се замрзнува.

За пациенти помлади од 2 години, подготвена единечна доза на лекот може да се разреди со зовриена вода 1: 1.

Несакани ефекти

Антибиотик се смета за безбеден за телото на децата. Лекот се тестира многу години, поради ова, механизмот на неговото дејство е прилично добро проучен. Секако, може да се појават несакани ефекти, но веројатноста за нивна појава е прилично мала.

  • Од дигестивниот систем може да се појават такви негативни реакции: повраќање, гадење, дијареја. Додека го земате антибиотикот, дијарејата е вообичаен страничен симптом. При користење на суспензијата, бојата на емајлот на забите на детето може да се промени, ова не претставува голема опасност.
  • Во одредени случаи, може да се појават разни алергиски реакции. Меѓу кои: анафилактичен шок, дерматитис, васкулитис, болест Стивенс-nsонсон. Во одредени случаи, се развива алергиски осип, еритема, уртикарија. Детето може да има силна болка во главата, вртоглавица.

Комплетен список на несакани ефекти на Аугментин кај децата може да се најде во упатствата за лекот. И, исто така, упатствата за употреба содржат целосен список на препораки и дози за тоа како да се спроведе курс на третман со антибиотици.

За да се заштити телото на детето од овие непожелни феномени, потребно е строго да се набудува дозата на лекот што е пропишана од квалификуван специјалист.

Услови на чување и рок на траење

Се препорачува пакетот што го содржи лекот да се чува во агол во кој децата нема да го достигнат. Неопходно е да изберете суво место, температурата во него не треба да биде повисока од 25 0 C. За 7-10 дена можете да ја чувате готовата суспензија на температура од 2-8 степени. Раствор наменет за инјектирање во вена треба да се користи веднаш по подготовката.

Оставете Го Вашиот Коментар